CN110366438A - 具有可直接连接的安瓿的雾化器单元 - Google Patents

具有可直接连接的安瓿的雾化器单元 Download PDF

Info

Publication number
CN110366438A
CN110366438A CN201780087749.6A CN201780087749A CN110366438A CN 110366438 A CN110366438 A CN 110366438A CN 201780087749 A CN201780087749 A CN 201780087749A CN 110366438 A CN110366438 A CN 110366438A
Authority
CN
China
Prior art keywords
ampoule
atomiser unit
receiver
opening
unit according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201780087749.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110366438B (zh
Inventor
S·科恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Publication of CN110366438A publication Critical patent/CN110366438A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110366438B publication Critical patent/CN110366438B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/006Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised
    • A61M11/008Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by applying mechanical pressure to the liquid to be sprayed or atomised by squeezing, e.g. using a flexible bottle or a bulb
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/04Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by the vapour pressure of the liquid to be sprayed or atomised
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0031Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up by bursting or breaking the package, i.e. without cutting or piercing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0028Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0035Piercing means
    • A61M15/0036Piercing means hollow piercing means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00Inhalators
    • A61M15/0085Inhalators using ultrasonics
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05BSPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B17/00Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups
    • B05B17/04Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods
    • B05B17/06Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations
    • B05B17/0607Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations generated by electrical means, e.g. piezoelectric transducers
    • B05B17/0653Details
    • B05B17/0676Feeding means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00Methods of manufacture, assembly or production
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05BSPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B17/00Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups
    • B05B17/04Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods
    • B05B17/06Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations
    • B05B17/0607Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations generated by electrical means, e.g. piezoelectric transducers
    • B05B17/0638Apparatus for spraying or atomising liquids or other fluent materials, not covered by the preceding groups operating with special methods using ultrasonic or other kinds of vibrations generated by electrical means, e.g. piezoelectric transducers spray being produced by discharging the liquid or other fluent material through a plate comprising a plurality of orifices
    • B05B17/0646Vibrating plates, i.e. plates being directly subjected to the vibrations, e.g. having a piezoelectric transducer attached thereto

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

具有安瓿的雾化器单元,包括壳体(10),壳体(10)包括气雾剂发生器(101),其一侧设置有进料室(17);安瓿接收器(19);具有至少一个开口(180)的开口设备(18),其与进料室连通;和带有液体(30)的安瓿(20),其包括至少一个开口(200),利用该开口可将其插入或用于安瓿接收器中,其中安瓿(20)具有连接区域(201),其与安瓿接收器(19)的连接装置(191)相互作用,以便将安瓿(20)牢固地固定在安瓿接收器(19)中,并连接开口(200)和(180)使得它们密封。本发明还涉及雾化器单元的用途以及制造雾化器单元的方法。

Description

具有可直接连接的安瓿的雾化器单元
技术领域
本发明涉及一种带有安瓿的雾化器单元,包括:壳体,该壳体包围气雾剂发生器,该气雾剂发生器一侧设置有进料室;安瓿接收器;具有至少一个开口的开口设备,该开口设备与进料室连通;和带有液体的安瓿,该安瓿有至少一个开口,通过该开口将它插入或可以将它插入安瓿接收器中。
技术背景
为了治疗呼吸道和肺部疾病,有效的药物必须尽可能被完全带到疾病的地方,也就是说进入支气管、肺泡或进入气囊。为此目的,通常将药物制备成溶液并在其被患者吸入之前通过雾化器精细地雾化。
现有技术中已知的常规雾化器也可作为移动设备使用,由四个基本组件构成:
雾化器的核心是所谓的雾化器单元,其包括微穿孔膜,其通过振动发生器(通常为压电晶体)设置成快速振动,通常在超声波范围内,其中,直接与膜接触的药物溶液被强制进入膜上微米大小的孔中,并在膜的输出侧以微小雾滴被喷出。通常,该膜在其圆周处直接与圆形振动发生器机械连接,没有或间接地连接到承载板,以形成连贯的单元,即气雾剂发生器。在雾化器单元上安装带有接口件的管子或直接安装接口件。此外,雾化器包括控制单元,其产生致动振动发生器所需的信号。在集成到雾化器单元里的膜的进料尺寸中,通常设置用于药物溶液的储存器,其提供足够尺寸的中空空间,通常可以通过盖子牢固地封闭,使得在填充状态下输送雾化器期间,储存器内存在的液体不会丢失。
有效且清楚易懂的吸入疗法对雾化器提出了各种要求,特别是在卫生和剂量方面。
精确的剂量监测是重要的,因此确保在实施吸入高效药物的情况下,患者也确实吸入已知最佳的剂量。这里的问题在于,对于传统的雾化器,使用者必须自己量出要雾化的液体量,并从较大的药物容器中吸入,然后将其注入储存器。由此很容易发生不准确。即使已经测量到适合吸入的流体量,在从药物容器重新填充到储存器时可能损失一部分。
发明内容
为了避免这种情况,建议将药物容器设计为安瓿,其可以直接插入雾化器单元的安瓿接收器中。例如,文献WO 02/074373 A1公开了一种液体进料系统和配备有该液体进料系统的雾化器,其具有带有安瓿接收器和液体接收区域的壳体。相关的安瓿在其上端和下端分别具有薄片,其在移除时在安瓿中留下界限明确的开口。在插入之前,首先通过在那里断开薄片在下端打开安瓿,然后插入,只有这样才能移除上部薄片以形成通风口。
该系统的缺点在于,由于在安瓿接收器外部打开而导致的不正确操作,药物液体有可能被使用者的灰尘或细菌污染。此外,并不完全排除在将安瓿插入为其提供的进料系统的接收器之前损失一部分药物液体。
在申请文件DE 10 2005 038 619 A1中描述的发明试图克服这些缺点,因为它提出了一种带有安瓿的吸入治疗设备,其包括安瓿接收器,其中安瓿在密封的同时插入到接收器中,并且只有在插入时,才能通过销形式的打开设备打开安瓿。只要确保安瓿和打开设备的连接的充分密封,药物液体的损失由此最小化,并且还有效地防止了来自环境的细菌污染。
然而,本发明仍未解决关于卫生的另一个问题。为了确保足够的卫生,即无菌,在任何情况下,每次使用前都应对雾化器进行清洁和消毒。然而,对于常规雾化器的通常成角度的结构,这可能仅部分有效,其中在使用一段时间之后,或者一定次数的吸入过程,通常大约十次(相当于最多大约两周),就不能充分地保证无菌性了。
一种解决方案是在最大可靠的使用期限之后更换雾化器,或至少其充分可靠的消毒部件,特别是包括气雾剂发生器的雾化器单元。然而,这是有问题的,因为现有技术中已知的雾化器单元和特别是上述文件中公开的雾化器单元由于其复杂的结构而非常昂贵,而且对于大多数使用者来说,在1-2周的非常短的使用时间之后不会考虑新的购买。
本发明针对其背景设定的目的是开发一种雾化器单元,其具有至少相同的卫生和剂量准确度,允许用户方便使用并且可以简单且廉价地制造。
该目的通过根据权利要求1的具有安瓿的雾化器单元实现,其可以根据权利要求12使用,并且可以根据权利要求14的方法制造。
本发明的要点是为安瓿配备一个连接区域,通过该连接区域可以借助于安瓿接收器的连接装置直接和间接地连接到雾化器单元。这并不排除能够通过中间连接的接合器将包括与安瓿接收器的连接装置不直接兼容的连接区域的安瓿连接到根据本发明的雾化器单元。
安瓿的连接部位在此可以是外螺纹,其与安瓿接收器的相应尺寸的内螺纹啮合,或者它包括一对或多对卡口连接件的突出按钮或者插塞连接的环形凸缘或凹槽。
在此,连接区域通常设计在插入的安瓿的排出开口附近或者设置用于接收这种排出开口的位置附近。例如,安瓿可以具有中空的圆柱形端部,其中设置有用于接收排出开口的端面,并且在侧表面上设有螺纹连接的外螺纹、卡口连接的一对按钮、插塞连接的环形凸缘或环形凹槽,作为连接装置。
在根据本发明连接安瓿时,排出开口此处仅通过开口设备切割或穿孔到安瓿的材料中。在插入和连接之前,安瓿因此完全关闭并密封,从而避免污染或液体损失。
安瓿以及连接区域或开口的形状原则上是任意的。然而,为了使给定液体体积的材料消耗最小化,旋转对称的安瓿形状是理想的,特别是球形或至少中空的圆柱形。为了获得最佳密封,建议使用圆形开口,因为这样可以最大限度地缩短给定开口表面区域的密封周长。
为此目的,与开口设备接触的区域必须由足够柔软和可切割的材料构成,例如塑料或薄金属。安瓿的其余部位,包括连接区域,可以由相同的材料制成,但是可具有不同的壁厚度,待切割开口的区域有利地设计成薄壁的,以便于连接安瓿,此外确保一个干净清晰的开口。这对于安瓿和雾化器之间的连接的紧密性是重要的,尤其是如果这仅通过切口和开口设备之间的形状配合产生的。安瓿的其余部位可以由一种或多种其他材料制成。在此可以设想提供更坚固、更刚性的材料,例如玻璃或金属。安瓿可以设计成例如玻璃瓶,其上端用金属箔或塑料密封。
在任何情况下,根据本发明设计的雾化器单元和安瓿,消除了迄今为止插入和连接安瓿所需的附加移动部件和机构。因此,根据本发明的雾化器单元制造起来更简单且显著更便宜,从使用者的观点来看缩短了投资回收期,另一方面也显著地减少了角度,从而使清洁和消毒更简单。因此确保在一至两周的使用期间,最多一个月,不存在或仅存在非常低的细菌负载。
在此期限届满后,应将雾化器单元丢弃并更换为新的雾化器单元。由于制造更便利,这对于大多数使用者来说在经济上也是可接受的,这显著增加了实际遵循此建议的可能性。
根据本发明所述的雾化器单元的用途,提供了将提供的装有药物液体的安瓿插入雾化器的安瓿接收器中,通过安瓿接收器的连接装置与安瓿的连接区域的相互配合作用,预期地连接到雾化器单元,使得根据本发明的仅在通过开口设备插入/连接时才创建的安瓿的排出开口与开口设备的入口开口或多个开口一致,并以液密方式连接。
根据连接装置和连接区域的类型,使用者需要不同的动作顺序。安瓿和安瓿接收器之间的简单摩擦连接是这里可想到的最简单的解决方案。然后通过直线插入动作在一次操作中进行插入和连接。如果安瓿接收器是旋转对称的,则还可以在插入期间进行额外的旋转,有利于例如支撑开口设备的开口或切割动作。
安瓿接收器的外螺纹与安瓿接收器的内螺纹相互啮合的螺纹连接要求使用者以本身已知的方式定位安瓿,其中螺纹的末端抵靠安瓿接收器的内螺纹,并且通过旋转运动,将其拧入,安瓿在为其提供的位置通过开口设备被切开,例如在前端面上围绕旋转轴线的区域。
在卡口连接的情况下,需要直线插入然后旋转运动,可以形成在安瓿的外侧或安瓿接收器的内侧上的按钮首先被定向为与狭缝相对应。因此,狭缝的轮廓具有轴向定向的截面,接着是主要切向截面,其中后者可以非常好地具有与切向方向的非零角,以便支持切割操作。
具有相互作用的环形凸缘和环形凹槽的插塞连接需要直线插入运动,但是具有旋转对称设计还允许通过开口设备支持切割操作的旋转运动。此处所用的“环形凸缘”或“环形凹槽”是周围任何的升高或凹陷,而不管它是否具有圆形、椭圆形、多边形或其他横截面。
根据本发明的雾化器单元的制造可以简化和加快,因为它由两个基本部件组成:前部件,其用于容纳气雾剂发生器和用于联接诸如T形件或接口件之类部件的连接装置;以及后部件,其包括安瓿接收器和开口设备。
为了制造根据本发明的雾化器单元,这两个部件都是由相应的材料形成的,并可能以本身已知的方式安装组件。然后将它们组装起来,可拆卸地或不可拆卸地连接。前者可以通过将它们压在一起或插在一起(互锁或摩擦连接)并拧紧,后者通过粘接或焊接来进行。
下面描述本发明的优选的实施例,在它们不明显相互排斥的范围内,它们可以单独地或组合地实现。
安瓿接收器的连接装置和与其相互作用的安瓿的连接区域优选地形成螺纹连接,其中安瓿接收器包括内部区域和通过外螺纹与其啮合的外部区域。或者,安瓿如果通过安瓿接收器中的卡口连接固定,则作为安瓿接收器的一部分的销或按钮伸进其内部空间中,或者特别优选地,发展为安瓿连接区域的一部分。在每种情况下,与销或按钮相互作用的狭缝相应地被引入另一部分,特别是在安瓿接收器中。
这里的狭缝的轮廓包括根据至少两个区域的已知卡口连接,第一是基本轴向方向区域,另一个是基本切向方向区域。进一步优选地,本发明提出在这两者之间提供区域,该区域与切向方向的角度为5至30度,特别优选10至20度。通过这种方式,实现了通过在该中间区域中插入和连接安瓿,轴向运动叠加在切向运动上。这可以有利地包括借助于挤压设备对安瓿进行挤压,也就是说部分施压,在最简单的情况下,在安瓿的横截面中的压缩。优选地,在安瓿的连接区域中将销引入安瓿接收器的相应狭缝的轴向部分,如果有的话,仅轻微挤压,并且在通过中央有角度的狭缝区域时,在旋转过程中发生必要的挤压和轴向转移。
进一步优选的替代方案是在安瓿和雾化器单元之间通过插塞连接建立连接。这包括环绕的环形凹槽和相应的环形凸缘。凸缘的横截面优选地大于上部区域中的安瓿接收器的横截面,由此确保在插入和连接期间挤压安瓿。
本发明提出,在一个实施例中,开口设备中的开口(药物液体通过该开口从安瓿流入雾化器单元)经由进料通道与气雾剂发生器的上游的室直接连通。这在雾化器单元的结构设计中产生了更大的自由度,因为安瓿接收器和其中的开口设备的取向与气雾剂发生器的取向无关。通过进料通道始终确保两者之间的流体连通。
本发明优选的是,开口单元的进料开口与进料室直接连通,也就是说没有插入进料通道,因为这样可以使填充的体积最小化,相应地,小尺寸挤压设备或具有转移动作的开口设备已经足够。
根据具有安瓿的单元的雾化器单元的开口设备优选地是销,其包括至少一个进料开口,该进料开口与设置在气雾剂发生器上游的进料室流体连通。特别优选地,存在不止一个这样的进料开口。由此可以实现给定的或期望的整个开口横截面,同时具有小的开口半径。
此处名称“销”旨在暗示其顶侧倾斜,使得其一侧比另一侧(例如相对侧)更长或更高。在此,顶侧可以设计成扁平的或其他,特别优选地,凹形弯曲的。因此,销的尖端更突出并且其切割动作得到改善。
此外,通过其开口限定方向的开口设备具有与气雾剂发生器不同的方向。因此,该方向可以垂直于气雾剂发生器。然而,优选地,开口设备与气雾剂发生器以30°至60°之间的角度定向。因此,可以使毛细管效应最小化并且确保药物液体最大限度地快速和完全地从安瓿中排出。这里应注意的是,对于安瓿的设计,当雾化器的位置是常规的吸入位置或规定位置时,通常雾化器基本上是水平的,安瓿的内表面均没有平行于水平面的切向表面。
本发明提出另一个可能的实施例来完成对安瓿的挤压,或者通过设计为转移器的开口设备来代替。在此,与上述设计相比,开口设备被设计为放大的体积。当安瓿关闭时,它进入内部空间,在那里它将药物液体从安瓿中转移并通过开口设备的进料开口或多个开口进入进料室。这样的实施例具有进一步的优点,即还存在扩大开口设备的外部与安瓿内壁之间的接触面积的可能性,这具有密封性和连接稳定性的优点。
雾化器单元还在气雾剂发生器的面向进料室的一侧上具有气雾剂室,该气雾剂室具有排出开口。气雾剂的该排出开口可以连接各种联接部件,例如用于直接吸入的接口件或者呼吸系统的T形件。例如,形成气雾剂室的壳体部分可以呈现为连接管形式的中空圆柱体。
本发明的雾化器单元的一个特别优选的实施例提供了由前部件和后部件组装而成的所述雾化器单元。这里的前者包括气雾剂发生器以及气雾剂室和用于联接件的连接装置。后部件包括具有开口设备的安瓿接收器和在气雾剂发生器的进料侧或至少其后部件。这两个部件被组装形成根据本发明的雾化器单元并且彼此连接。在最简单的情况下,通过摩擦配合确保连接。然而,可以提供更精密的可拆卸连接装置,例如包括凹槽和凸缘或榫舌和凹槽的插塞连接、卡口连接或螺纹连接。然而,特别优选的是,通过用粘接或焊接的粘合剂将两个部件不可拆卸地连接在一起。通过这种方式,确保了最佳的可能紧固性,并且可以省去额外的密封装置,例如前部件和后部件之间的接触表面上的密封环。根据本发明的雾化器单元的壳体优选地由塑料制成,特别是通过注塑成型制成的热塑性塑料。作为焊接方法,由此考虑激光焊接或超声波焊接。
除了纯粹的连接和连接功能外,安瓿接收器还具有引导和固定安瓿的功能。为了更有效地实现这一点,本发明提出为其配备安瓿导向件,该安瓿导向件具有与安瓿互补的形状。
此外,在安瓿接收器中,优选地存在挤压设备,其能够在引入和连接期间挤压,使得在内部中形成超大气压,这足以在打开之后,特别是切开或者穿孔打开安瓿后迫使一定量的药物液体离开安瓿,这对应于进料室的容积,如果合适的话,还对应于进料通道的容积。挤压设备可以例如包括从安瓿接收器伸出到内部空间的小块或凸缘,或者包括安瓿接收器的逐渐变细的横截面。
安瓿和雾化器单元之间连接的密封性优选地通过安瓿的尽可能紧密的配合来确保,安瓿的排出开口紧密地围绕开口设备。开口设备装置将排出开口切入安瓿壁的区域由柔性材料制成,这有助于液密配合。
如果另外的密封装置,例如密封环,可以有利地补充这里的紧密配合,或者其上的要求减少,所述密封装置包围开口设备的进料开口并且以平面方式终止于安瓿的端面。
根据本发明的具有安瓿的雾化器单元,安瓿优选地至少部分地由柔性的、易于切割但足够坚固和牢固的材料制成,特别是塑料。这尤其适用于要在其中形成排出开口的区域。这优选地在根据本发明的安瓿的插入和连接期间由开口设备产生。或者,安瓿还可以在将要形成的排出开口区域,特别是在其下端处包括折断片,使用者在插入之前将其折断。由此,安瓿中的轻微负压将确保药物液体的流出。
此外,安瓿优选地具有圆形横截面,并且特别优选地为旋转对称形状,至少插入安瓿接收器中的部分是这种形状。特别地,根据本发明的安瓿至少在插入之前是大致中空圆柱形的。
在上端,安瓿还优选地设置有符合人体工程学的手柄状增厚件,以便于抓握和拧入。
根据本发明的用途,提供了一种装有药物液体的安瓿,并且首先将连接区域插入根据本发明的雾化器单元的安瓿接收器中,并且根据特定实施例的封闭形式连接。在插入和连接期间,在安瓿的壁中特别是在端面中同时产生排出开口,例如通过切割或穿孔。事实上,在切割或穿孔期间,将开口设备压入到正在形成的开口中并尽可能完全填充开口装置,确保了对外部的密封。药物液体只能通过开口设备中存在的进料开口流入气雾剂发生器前面的进料室。
本发明进一步优选的是,如果通过在安瓿内部产生超大气压来支持排出,特别是通过挤压由足够柔性材料制成的安瓿,和/或通过开口设备将液体从安瓿内部移出,该开口装置设计成足够大并且进一步伸入安瓿中。后者提供的优点还在于由刚性材料制成的安瓿,例如玻璃或金属。
根据本发明的制造方法包括提供前部件,该前部件包括气雾剂发生器以及包括安瓿接收器和开口设备的后部件。其可以组装和可拆卸地或不可拆卸地连接,不可拆卸的连接由于密封和卫生的原因而准备。可拆卸连接可通过摩擦配合、卡口、插塞或螺纹连接实现。对于不可拆卸的连接,本发明提供了粘接或优选焊接。
附图说明
下面参考示例性实施例的附图更详细地描述本发明的进一步细节和特征。这些仅用于说明本发明,并且决不限制其一般性。
其中:
图1显示了根据本发明的具有旋入式安瓿的雾化器单元的实施例;
图2示出了根据本发明的雾化器单元的另一实施例,其中安瓿通过卡口封闭件固定;
图3示出了根据本发明的雾化器单元的另一实施例,其中安瓿通过插塞连接固定;
图4示出了根据本发明的雾化器单元的实施例的制造,其中安瓿由前部件和后部件组成。
具体实施例
图1示出了根据本发明的具有安瓿的雾化器单元的实施例的纵向剖视图。壳体10包括前部件10'和后部件10”。前部件10'容纳气雾剂发生器101,在其进料侧设有进料室17,其中在雾化之前,药物液体润湿气雾剂发生器的后侧。在排出侧,具有排出开口150的气雾剂室15由壳体部件10'区域包围,该区域基本上成形为中空圆柱体。通过这种形状,该部分适于联接到联接件,例如接口件或呼吸系统的T形件。室17的后部限定器由后部件10”的端面形成。在该限定器中,打开开口设备18的进料开口180,其与安瓿接收器19一样是后部件10”的一部分。安瓿接收器19包括作为连接装置19的内螺纹,该内螺纹与插入的安瓿20的作为连接区域的外螺纹201相互啮合,从而将安瓿牢固地固定在安瓿接收器中。开口设备18具有平坦顶侧和同心开口的销,在其反面与安瓿20的排出开口200的内缘接触,从而确保牢固且紧密的配合。
具有药物液体30的安瓿20基本上是旋转对称的,并且在本实施例中,包括用作顶端抓握部的增厚件202和位于底端处的折断片203。如果使用者移除折断片203,则产生排出开口200,其尺寸与开口设备18的外部尺寸相对应。
图2示出了根据本发明的具有安瓿的雾化器单元的实施例的纵向剖视图。安瓿20通过卡口封闭件固定,其中销表示安瓿接收器19的连接装置191。销接合在安瓿20中的狭缝201中,安瓿20在每种情况包括轴向第一部分和切向第二部分,因此,需要用于插入和连接安瓿20的相应的运动,其由双箭头表示。安瓿接收器19延伸超过销191。该部分192用于引导和牢固地固定安瓿20。在此,壳体也包括前部件10'和后部件10”。
开口设备18是具有弯曲顶侧的销,使得尖端显著地突出并且可以更容易地切割安瓿20端面的壁以便形成排出开口200。挤压设备193向安瓿的前部件施压或将其挤压在一起,以便在其内部产生超大气压力,该压力迫使液体30的一部分(对应于进料室的体积)离开安瓿20内部。
图3示出了根据本发明的具有安瓿的雾化器单元的另一实施例的纵向剖视图,其中安瓿通过插塞封闭件固定。安瓿接收器中的环形凸缘191用作连接装置,其与安瓿20的连接区域中的环形凹槽201相互作用。安瓿20具有加厚的端部,以避免使用者在插入安瓿期间手上产生令人不快的点压力负荷,此外,在拉出时,提供更好的接合。开口设备18在此也被设计为具有弯曲顶侧的销,然而与其他设计相比,其具有相当大的体积。通过这种方式,它可以用作转移器,其将一定量的药物液体30从安瓿20的内部移出,并且通过排出开口200、进料开口180和进料通道16进入进料室17。这允许使用少量或非柔性材料制成的安瓿,例如玻璃或金属,其中不可能进行非破坏性挤压。密封环194封闭在安瓿20的下端的开口200,并且除了紧密配合在开口设备18上之外,还防止药物液体的泄漏。
图4以两个步骤示出了包括前部件和后部件的雾化器单元的制造的实施例。单独制造的部分10'和10”在接触点处组装和焊接,以形成紧密封闭的、卫生封闭的壳体10。前部件10'将气雾剂发生器101固定在其内部。与所有其他示出的实施例一样,部分壳体10'的排出侧的部分被制造为近似中空的圆柱体,并且允许连接诸如接口件或T形件的联接部件。后壳体部件10”包括具有连接装置191的安瓿接收器,连接装置191在此为螺纹封闭件的内螺纹的形式,其同时用作安瓿导向件192。
附图标记清单
1 雾化器单元
10 壳体
10' 前部件
10” 后部件
101 气雾剂发生器
15
16 进料通道
17 进料室
18 开口设备
180 进料开口
19 安瓿接收器
191 连接装置
192 安瓿导向件
193 挤压设备
194 密封环
20 安瓿
200 排出开口
201 连接区域
202 手柄
203 片
30 药物液体

Claims (15)

1.带安瓿的雾化器单元,包括:
-壳体(10),其包括气雾剂发生器(101),所述气雾剂发生器(101)的一侧设置有进料室(17),
-安瓿接收器(19),
-具有至少一个开口(180)的开口设备(18),其与进料室连通,以及
-带有液体(30)的安瓿(20),其包括至少一个开口(200),利用所述开口可以将其插入或用于安瓿接收器中,
其特征在于,安瓿(20)具有连接区域(201),所述连接区域(201)与安瓿接收器(19)的连接装置(191)相互作用,以便将安瓿(20)牢固地固定在安瓿接收器(19)中,并连接开口(200)和开口(180)以使它们是密封的。
2.根据权利要求1所述的雾化器单元,其特征在于,所述连接区域(201)和连接装置(191)是
-螺纹连接的外螺纹和内螺纹、
-卡口连接的按钮和狭缝、或
-插塞连接的环形凸缘和环形凹槽。
3.根据权利要求1或2所述的雾化器单元,其特征在于在所述开口设备(18)中的所述开口(180)通过进料通道(16)与所述进料室(17)连通。
4.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元,其特征在于,所述开口设备(18)是
-销,特别是具有弯曲顶侧的销,和/或
-有一个以上的开口(180),和/或
-具有与气雾剂发生器(101)不同的方向,和/或
-其尺寸使得当安瓿(20)完全插入时,伸入其中的开口设备的部分体积略大于进料室(17)的体积。
5.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元,其特征在于,在所述气雾剂发生器(101)的与所述进料室(17)相对的一侧上,具有气雾剂室(15),气雾剂室(15)的一侧具有排出开口(150),另一侧由壳体(10)的一部分界定。
6.根据权利要求5所述的雾化器单元,其特征在于,界定所述气雾剂室(15)的所述壳体部分
-基本上是中空圆柱体,和/或
-制备用于与连接件连接,特别是与接口件或T形件相连。
7.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元,其特征在于,壳体(10)由包括气雾剂发生器(101)的前部件(10')和包括安瓿接收器(19)的后部件(10”)构成。
8.根据权利要求7所述的雾化器单元,其特征在于,前部件(10')和后部件(10”)是
-可拆卸地连接,特别是通过螺丝或插塞,或
-非可拆卸地连接,特别是通过粘接或焊接。
9.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元,其特征在于,所述安瓿接收器(19)包括:
-安瓿导向件(192),其限定了中间空间,所述中间空间的形状和大小至少部分与安瓿互补,和/或
-挤压设备(193),其适用于在插入期间挤压安瓿(20)并使其保持在挤压状态。
10.根据前述权利要求中任一项所述的雾化器单元,其特征在于,安瓿开口(200)和安瓿接收器(19)或开口设备(18)之间的密封通过密封装置确保,特别是一个或多个密封环,和/或通过开口设备(18)上的开口(200)的紧密配合。
11.根据前述权利要求之一所述的雾化器单元,其特征在于,所述安瓿(20):
-当插入时,具有雾化器单元的规定的最佳方向,只有到其内部体积表面的切向平面,其与水平面形成大于0度的角度,和/或
-在上端包括增厚件,和/或
-在下端包括折断片,和/或
-至少部分地由柔性材料制成,特别是由塑料制成,和/或
-具有圆形横截面和/或
-具有旋转对称的形状,和/或
-未插入时呈大致中空圆柱形状。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的雾化器单元的用途,其特征在于:
i.至少部分地填充有液体(30)的安瓿(20),特别是填充有药物液体,
ii.将具有连接区域(201)的安瓿(20)插入雾化器单元(1)的安瓿接收器(19)中,并且
iii.通过连接装置(191)固定,使得安瓿开口(200)和开口(180)在开口设备(18)中以紧密的密封连接。
13.根据权利要求12所述的用途,其特征在于:在引入过程中,通过挤压设备(193)挤压安瓿(20)和/或通过伸进安瓿内部的开口设备(18)的部分体积将液体(30)转移到安瓿内,部分液体(30)出现并流过开口(180),并可能通过进料通道(16)流入进料室(16)。
14.根据权利要求7至11中任一项所述的雾化器单元的制造方法,其特征在于:
-提供具有气雾剂发生器(101)的前部件(10')和具有安瓿接收器(19)的后部件(10”)和开口设备(18),和
-组装,以及
-可拆卸地和/或不可拆卸地彼此连接。
15.根据权利要求14所述的方法,其特征在于,前部件(10')和后部件(10”)的连接通过以下方式产生:
-摩擦连接,和/或
-通过卡口、插塞或螺纹连接,和/或
-通过粘接和/或焊接。
CN201780087749.6A 2017-01-02 2017-12-20 具有可直接连接的安瓿的雾化器单元 Active CN110366438B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102017100012.7 2017-01-02
DE102017100012.7A DE102017100012A1 (de) 2017-01-02 2017-01-02 Verneblereinheit mit direkt anschließbarer Ampulle
PCT/DE2017/101098 WO2018121813A1 (de) 2017-01-02 2017-12-20 VERNEBLEREINHEIT MIT DIREKT ANSCHLIEßBARER AMPULLE

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110366438A true CN110366438A (zh) 2019-10-22
CN110366438B CN110366438B (zh) 2023-03-17

Family

ID=61156942

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780087749.6A Active CN110366438B (zh) 2017-01-02 2017-12-20 具有可直接连接的安瓿的雾化器单元

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11497863B2 (zh)
EP (1) EP3548127B1 (zh)
CN (1) CN110366438B (zh)
DE (2) DE102017100012A1 (zh)
WO (1) WO2018121813A1 (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116829204A (zh) * 2023-01-12 2023-09-29 株式会社三幸制作所 电动式低压吸引器用排液袋和电动式低压吸引器
TWI849860B (zh) * 2023-04-21 2024-07-21 利優生醫科技股份有限公司 不對稱流體導引結構

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102017100012A1 (de) 2017-01-02 2018-07-05 Nebu-Tec Med. Produkte Eike Kern Gmbh Verneblereinheit mit direkt anschließbarer Ampulle
US20220211956A1 (en) * 2019-04-23 2022-07-07 Microbase Technology Corp. Atomization device
US20220031970A1 (en) * 2020-07-31 2022-02-03 Bn Intellectual Properties, Inc. Capsule retaining system
USD1035864S1 (en) * 2021-01-15 2024-07-16 National University Of Singapore Mask
EP4252804A1 (en) * 2022-03-28 2023-10-04 Lainomedical S.L. Nebulizer device
EP4338773A1 (en) * 2022-09-14 2024-03-20 Activoris Medizintechnik GmbH Drug supply unit for inhalation device
US11944742B1 (en) * 2023-06-08 2024-04-02 Microneb Tech Holdings, Inc. Apparatus, methods, and systems for administering a medication to an animal
US11925748B1 (en) * 2023-06-08 2024-03-12 Microneb Tech Holdings, Inc. Apparatus, methods, and systems for administering a medication to a patient from a capsule using an atomizer

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101291699A (zh) * 2005-08-16 2008-10-22 百瑞制药有限公司 包括储存待雾化的药剂用的安瓿的吸入治疗装置
DE102008054431B3 (de) * 2008-12-09 2010-06-17 Pari Pharma Gmbh Aerosoltherapievorrichtung
DE202010015263U1 (de) * 2010-11-11 2012-02-15 Squareone Gmbh Inhalator und Inhalatorsystem
CN103201047A (zh) * 2010-11-09 2013-07-10 住友化学株式会社 超声波雾化设备
WO2014054059A1 (en) * 2012-10-02 2014-04-10 Cms Di Colosio Mauro Inhaler device
EP2987520A1 (en) * 2014-08-18 2016-02-24 PARI Pharma GmbH Fluid reservoir for an aerosol generator and aerosol generator comprising the fluid reservoir
CN105492058A (zh) * 2013-08-28 2016-04-13 盖克健康创新公司 用于遵守度监控的设备、系统和方法及用于监控消耗品分配器的使用的设备、系统和方法
CN106232165A (zh) * 2014-05-07 2016-12-14 勃林格殷格翰国际有限公司 容器、指示器装置及喷雾器

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3741597A1 (de) * 1987-04-10 1989-06-22 Robert G Dalferth Spruehdose
US5819730A (en) 1993-06-09 1998-10-13 Glaxo Wellcome Australia Ltd. Device for administering pharmaceutical substances
EP0720494B1 (en) * 1993-09-21 2002-03-20 Abbott Laboratories A system for connecting an inhalation agent container to a vaporizer
PT814861E (pt) 1995-03-14 2002-09-30 Siemens Ag Pulverizador ultra-sonico com uma unidade de dosagem de precisao amovivel
GB9516984D0 (en) 1995-08-18 1995-10-18 Pharmasol Ltd Spray applicator
US6948491B2 (en) 2001-03-20 2005-09-27 Aerogen, Inc. Convertible fluid feed system with comformable reservoir and methods
FR2831855B1 (fr) * 2001-11-06 2004-04-02 Gemplus Card Int Agencement d'alimentation en fluide d'une machine comportant des moyens de detrompage
ES2603067T3 (es) * 2002-01-15 2017-02-23 Novartis Ag Métodos y sistemas para hacer funcionar un generador de aerosol
US7029465B2 (en) * 2002-04-11 2006-04-18 Pharmacia Corporation Filter ampoule system
DE102007056462B4 (de) * 2007-11-23 2011-10-27 Pari Pharma Gmbh Einwegampulle für eine Vorrichtung zur Erzeugung von Aerosolen
WO2009111612A1 (en) * 2008-03-07 2009-09-11 Novartis Ag Aerosolization device
DE102008022987A1 (de) * 2008-05-09 2009-11-12 Pari Pharma Gmbh Vernebler für Beatmungsmaschinen und Beatmungsmaschine mit einem solchen Vernebler
EP2735328A1 (en) * 2012-11-27 2014-05-28 PARI Pharma GmbH Fluid reservoir for an aerosol generation device, combination of fluid reservoir and primary fluid package, and aerosol generation device for use with the fluid reservoir
TWM450427U (zh) * 2012-12-14 2013-04-11 Microbase Technology Corp 控制定量液體之霧化裝置
WO2014184044A1 (en) * 2013-05-17 2014-11-20 Koninklijke Philips N.V. Multidose substance delivery module
WO2015116934A1 (en) * 2014-01-31 2015-08-06 Bourque Michale Patrick Methods and apparatus for producing herbal vapor
US10610651B2 (en) * 2014-06-09 2020-04-07 Aerami Therapeutics, Inc. Self-puncturing liquid drug cartridges and associated dispenser
ES2567954B1 (es) * 2014-09-26 2017-01-31 Juan José SALEGUI ECHEVESTE Dispositivo nebulizador
CN108472459B (zh) * 2016-08-31 2021-07-16 广东东阳光药业有限公司 一种倾斜流道式雾化器
CN109414717A (zh) * 2016-12-05 2019-03-01 微邦科技股份有限公司 具有可替换部分的气雾产生装置
DE102017100012A1 (de) 2017-01-02 2018-07-05 Nebu-Tec Med. Produkte Eike Kern Gmbh Verneblereinheit mit direkt anschließbarer Ampulle

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101291699A (zh) * 2005-08-16 2008-10-22 百瑞制药有限公司 包括储存待雾化的药剂用的安瓿的吸入治疗装置
DE102008054431B3 (de) * 2008-12-09 2010-06-17 Pari Pharma Gmbh Aerosoltherapievorrichtung
CN103201047A (zh) * 2010-11-09 2013-07-10 住友化学株式会社 超声波雾化设备
DE202010015263U1 (de) * 2010-11-11 2012-02-15 Squareone Gmbh Inhalator und Inhalatorsystem
WO2014054059A1 (en) * 2012-10-02 2014-04-10 Cms Di Colosio Mauro Inhaler device
CN105492058A (zh) * 2013-08-28 2016-04-13 盖克健康创新公司 用于遵守度监控的设备、系统和方法及用于监控消耗品分配器的使用的设备、系统和方法
CN106232165A (zh) * 2014-05-07 2016-12-14 勃林格殷格翰国际有限公司 容器、指示器装置及喷雾器
EP2987520A1 (en) * 2014-08-18 2016-02-24 PARI Pharma GmbH Fluid reservoir for an aerosol generator and aerosol generator comprising the fluid reservoir

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116829204A (zh) * 2023-01-12 2023-09-29 株式会社三幸制作所 电动式低压吸引器用排液袋和电动式低压吸引器
TWI849860B (zh) * 2023-04-21 2024-07-21 利優生醫科技股份有限公司 不對稱流體導引結構

Also Published As

Publication number Publication date
DE102017100012A1 (de) 2018-07-05
WO2018121813A1 (de) 2018-07-05
US20190388627A1 (en) 2019-12-26
EP3548127B1 (de) 2023-09-13
CN110366438B (zh) 2023-03-17
EP3548127C0 (de) 2023-09-13
DE112017006713A5 (de) 2019-11-07
US11497863B2 (en) 2022-11-15
EP3548127A1 (de) 2019-10-09

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110366438A (zh) 具有可直接连接的安瓿的雾化器单元
RU2403919C2 (ru) Ингаляторное терапевтическое устройство с ампулой для хранения подлежащего распылению медикамента
CN103327948B (zh) 具有旋转式流量控制元件的内联液体药物医疗器械
KR101510084B1 (ko) 복실 용기
US9370346B2 (en) Method and apparatus for containing, transporting, and providing a material
NO323032B1 (no) Tatesmokkdyse for doseringsinnretning med koplingsmiddel
JP2012515121A (ja) 物質の無菌混合のためのパッケージ製品、挿入体、および、区画室、並びに、これらと共に使用するための方法
WO1997004826A1 (fr) Dispositif de dosage de medicament en poudre
CN106913943B (zh) 眼部雾化器
WO2009094929A1 (fr) Doseur de médicament
TW201228682A (en) Bottle and dip tube
EP2692382B1 (en) Nebulizer system and heater device used in said nebulizer system
CN107213538B (zh) 雾化吸入给药用的储药及雾化装置
WO2014109130A9 (ja) 超音波式吸入器用の薬液槽および薬液パック
CN216603701U (zh) 一种可以匹配一次性药液容器的雾化器
KR20160070105A (ko) 에어로졸 물질의 이송 장치
CN115040398A (zh) 一种耳鼻喉科用鼻腔喷雾器
CN215192504U (zh) 一种口腔内清洁器
CN100581605C (zh) 一种改良结构的穿刺器
CN210844937U (zh) 一体式清洗给药喷药器
CN211611270U (zh) 一种肛肠科用体外给药治疗器
CN221905152U (zh) 一种咽喉喷雾装置
JP3143802U (ja) 鼻腔洗浄用器具
CN219043050U (zh) 一种一次性鼻腔搽剂给药装置
CN109568778A (zh) 一种呼吸内科用喷药器

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant