CN110354215A - 一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物、药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药技术领域，具体公开一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物、药物及其制备方法。所述中药组合物包括如下重量份的原料组分：川贝母50～90份；桔梗80～120份；橘红230～270份；陈皮180～220份；桑叶120～180份；菊花120～180份；苦杏仁80～120份；芦根250～350份；麦冬180～250份。本发明提供的包括上述中药组合物的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的药物，诸药君臣分明、相须相使，具有润肺化痰、止咳平喘、滋阴清肺、清肺止咳的作用，能够有效治疗肺阴虚夹湿型咳嗽。

Description

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物、药物及其制 备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物、药物及其制备方法。

背景技术

由于大气环境的严重污染，有害粉尘颗粒的日趋增加，各种呼吸道系统疾病的发病率直线上升，其中，最常见的临床症状表现为咳嗽、有痰或无痰、舌红，苔白腻、脉滑数，且以咽痒难忍、持续不间断、夜间加重，常引起呕吐为该疾病特点。呼吸道系统疾病主要侵害人群为14岁以下儿童，而0-2岁以内的婴幼儿喉腔更为狭窄，喉软骨较为柔软，粘膜脆弱，常因咳嗽或喉中之痰咯之不出而出现喉头水肿的呼吸困难甚至窒息的危险病情。

西医临床上对此类疾病常诊断为痉挛性咳嗽，病因以病毒、细菌和支原体感染为主，治疗方法以消炎、止咳、稀释痰液、抗病毒、抗过敏为主要思路，常用的药物有盐酸氨溴索(稀释痰液，有良好的痰液稀释溶解作用及润滑呼吸道作用)、右美沙芬(中枢性镇咳剂，可抑制延脑咳嗽中枢)、少量磷酸可待因(中枢性镇咳剂，具有成瘾性)、盐酸西替利嗪(抗组胺剂，但对新生儿慎用)、孟鲁司特钠(非激素类抗炎剂，能特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，改善气道炎症，控制哮喘)、头孢克肟和头孢克洛等(呼吸道抗菌剂，易引起肾损伤)，就目前的西医临床疗法来看，治疗方向单一，且以上临床常用治疗药物易出现耐药性及成瘾性，长期反复用药对胃肠道和肝肾功能均有一定的影响。

然而，从中医学辩证论治角度出发，肺为华盖，冠于诸脏，先于他脏感受外邪侵袭；且肺为娇脏，易受他脏所传之邪气侵扰。因此，肺脏易受邪扰，导致气机运行不畅而作咳，久而化热化火，灼伤津液，出现肺阴虚咳嗽。目前，现有治疗咳嗽的常用中成药主要包括蜜炼川贝枇杷膏、蓝芩口服液、清金化痰丸及肺力咳合剂。其中，蜜炼川贝枇杷膏具有清热润肺、止咳平喘、理气化痰的作用，适用于肺燥热之咳嗽、痰多、胸闷、咽喉痛痒及声音沙哑，对于久咳之阴虚咳嗽并不适宜；蓝芩口服液具有清热解毒、利咽消肿的作用，用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热，也不适用于久咳伤阴的咳嗽；清金化痰丸具有清肺、化痰、止嗽的作用，用于肺热痰盛引起的咳嗽黄痰、胸膈不畅、喉痛音哑及大便干燥，仅适用于急性风热咳嗽；肺力咳合剂具有清热解毒、镇咳祛痰的作用，用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄、支气管哮喘、气管炎，同样只适用于急证。因此，现有治疗咳嗽的常用中成药不适合用于长期由环境污染和有害粉尘引起的肺阴虚型咳嗽。

发明内容

针对现有治疗咳嗽的中西药物存在的以上技术问题，对上述咳嗽病症重新辩证分型、对症治疗，并将此类咳嗽定义为外邪侵袭肺卫，迁延日久，导致久咳伤阴，转变为脏腑内伤病变。此病常以风邪为先导，兼夹痰湿共同致病，故当以滋阴清肺止咳、消积化痰为治疗大法。本发明提供一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物、药物及其制备方法。

为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母50～90份；桔梗80～120份；橘红230～270份；陈皮180～220份；桑叶120～180份；菊花120～180份；苦杏仁80～120份；芦根250～350份；麦冬180～250份。

进一步地，所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的原料组分：川贝母60～80份；桔梗90～110份；橘红240～260份；陈皮190～210份；桑叶140～160份；菊花140～160份；苦杏仁90～110份；芦根270～320份；麦冬190～230份。

进一步地，所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的原料组分：川贝母70份；桔梗100份；橘红250份；陈皮200份；桑叶150份；菊花150份；苦杏仁100份；芦根300份；麦冬200份。

本发明中各中药组分的作用及相互作用：

川贝母，具有清热润肺、化痰止咳、镇咳祛痰、散结消肿的功效，用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳咳，痰中带血，瘰疬，乳痈，肺痈等。

苦杏仁，具有降气、止咳平喘和润肠通便等功效，用于咳嗽气喘、胸满痰多、血虚津枯等症状。川贝母与苦杏仁为君药，提升中药组合物的润肺化痰、止咳平喘的作用。

桑叶，具有疏散风热、清肺润燥、清肝明目及抗菌作用。用于治外感风热引起的头痛、口渴和肺热咳嗽等。桑叶与川贝母共同作用，增强中药组合物的清肺润肺及抗菌功效。

桔梗，具有宣肺利咽、祛痰、排脓、抗炎、镇静、镇痛、解热及松弛平滑肌等功效，用于咳嗽痰多、胸闷不畅、咽痛音哑、肺痈吐脓。桔梗载药上行入肺经与桑叶共为臣药，具有清肺润燥、利咽祛痰的作用，与苦杏仁、陈皮共同作用进一步地增强中药组合物的止咳平喘和抗炎功效。

芦根，具有清热生津、除烦止呕、利尿以及增强免疫的作用，用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓等症状。与麦冬、陈皮共同作用，使中药组合物具有清热生津、化痰止呕、平喘祛痰且增强细胞免疫的功效。

麦冬，具有养阴生津、润肺止咳、治嗽行水及提高细胞免疫功能的功效，用于肺胃阴虚之津少口渴、肺燥干咳、干咳咯血、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴及白喉等症状。

菊花，具有疏散风热、平肝明目、清热解毒、润喉生津的功效，用于风热感冒、发热头痛、肝肾不足引起的头痛眩晕等。芦根、麦冬、菊花为佐药，使中药组合物具有滋阴生津、清肺润喉的作用。

橘红，具有利气宽中、消痰散结等功效，用于咳嗽痰多、呕恶痞闷、风寒痰嗽、胸痛胀闷等症状。与川贝母、陈皮、麦冬及桔梗共同作用，增强消痰、化痰、祛痰的功效；同时增强散结消肿作用，与抗炎功效协同作用，更有助于因咳嗽引发的炎症肿痛的消除。

陈皮，具有理气调中、燥湿化痰、强免疫功能及抗炎功效，用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。橘红、陈皮为使药，具有消积化痰、平喘祛痰的作用，与川贝母、苦杏仁等其他组分共同作用，达到滋阴清肺、润肺化痰、止咳平喘的功效。

相对于现有技术，本发明提供的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，以川贝母、苦杏仁为君药，具有润肺化痰、止咳平喘的作用；桔梗，载药上行入肺经与桑叶共为臣药，具有清肺止咳的作用；芦根、麦冬、菊花为佐药，具有滋阴清肺的作用；橘红、陈皮为使药，具有消积化痰的作用。以上药物君臣分明、相须相使，全方共奏滋阴清肺、化痰止咳之功，达到治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的目的，安全无毒副作用，且不易产生抗药性。

本发明还提供了上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬浸泡后，进行第一次煎煮，过滤，得第一药液，将所得药渣进行第二次煎煮，过滤，得第二药液；

S2：将所述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

进一步地，所述第一次煎煮处理的方法为将所述原料组分用其总质量9-11倍量的水浸泡5-7h后，煎煮1-2h，煎煮温度为80℃-100℃。

进一步地，所述第二次煎煮处理的方法为将第一次煎煮得到的药渣用其质量7-9倍量的水煎煮0.5-1.5h，煎煮温度为80℃-100℃。

本发明提供的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，工艺简单，操作方便，安全可靠，将各种中药组分的有效成分提取到水提液中，能够最大限度的保留中药有效成分，并便于后续的药物制剂。

本发明还提供了用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的药物，包括上述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物。该用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的药物，其剂型为颗粒剂、合剂、散剂或膏剂，用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽，安全无毒，且不易产生抗药性。

本发明还提供了用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂，包括上述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，还包括秋梨300-500份和炼蜜50-70份。

本发明还提供了上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂的制备方法，包括以下步骤：

A：将所述川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬进行浸泡后，进行煎煮，过滤，得到中药水提液；

B：将所述秋梨切块后，加入到所述中药水提液中，加热煮沸，3.5-4.5h后，过滤，得到滤液；

C：将所述滤液加热浓缩，至相对密度为1.20-1.40，加入所述炼蜜，搅拌，制得膏剂。

其中，所得膏剂可以滴水成珠，即将药液滴入水中，以成滴珠状沉入，并且不会水溶解，可以延长药物的保存时间，浓缩药效，有助于改善疗效。

相对于现有技术，本发明提供的膏剂的制备方法，将秋梨加入到中药水提液中进行煎煮，进一步地增强膏剂的生津利咽、润肺止咳功效，同时加入炼蜜来增效降毒，使所得膏剂更好的用于肺阴虚夹湿型咳嗽的治疗。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解为此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母70份；桔梗100份；橘红250份；陈皮200份；桑叶150份；菊花150份；苦杏仁100份；芦根300份；麦冬200份。

上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬用上述原料组分总质量10倍量的水浸泡6h后，煎煮1.5h，过滤，得第一药液，将所得药渣用其质量8倍量的水煎煮1.0h，煎煮温度为70℃，过滤，得第二药液；

S2：将上述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂，包括上述的中药水提液，还包括原料秋梨300份和炼蜜50份。

上述膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将所述秋梨切块后，加入到上述中药水提液中，加热煮沸，3.5h后，过滤，得到滤液；

(2)将所述滤液加热浓缩，至相对密度为1.20(70℃)，加入所述炼蜜，搅拌，制得膏剂。

实施例2

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母50份；桔梗80份；橘红230份；陈皮180份；桑叶120份；菊花120份；苦杏仁80份；芦根250份；麦冬180份。

上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬用上述原料组分总质量9倍量的水浸泡7h后，煎煮2h，过滤，得第一药液，将所得药渣用其质量7倍量的水煎煮1.5h，煎煮温度为70℃，过滤，得第二药液；

S2：将上述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的颗粒，包括上述的中药水提液，添加颗粒剂常用辅料，按着常规方法制成颗粒剂，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的颗粒剂。

实施例3

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母90份；桔梗120份；橘红270份；陈皮220份；桑叶180份；菊花180份；苦杏仁120份；芦根350份；麦冬250份。

上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬用上述原料组分总质量11倍量的水浸泡5h后，煎煮1h，过滤，得第一药液，将所得药渣用其质量9倍量的水煎煮0.5h，煎煮温度为60℃，过滤，得第二药液；

S2：将上述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂，包括上述的中药水提液，还包括原料秋梨500份和炼蜜70份。

上述膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将所述秋梨切块后，加入到上述中药水提液中，加热煮沸，4.5h后，过滤，得到滤液；

(2)将所述滤液加热浓缩，至相对密度为1.40(60℃)，加入所述炼蜜，搅拌，制得膏剂。

实施例4

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母60份；桔梗90份；橘红240份；陈皮190份；桑叶140份；菊花140份；苦杏仁90份；芦根270份；麦冬190份。

上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬用上述原料组分总质量9倍量的水浸泡7h后，煎煮2h，过滤，得第一药液，将所得药渣用其质量7倍量的水煎煮1.5h，煎煮温度为80℃，过滤，得第二药液；

S2：将上述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的散剂，包括上述的中药水提液，添加散剂常用辅料，按着常规方法制成散剂，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的散剂。

实施例5

一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，包括如下重量份的原料组分：川贝母80份；桔梗110份；橘红260份；陈皮210份；桑叶160份；菊花160份；苦杏仁110份；芦根320份；麦冬230份。

上述用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬用上述原料组分总质量10倍量的水浸泡6h后，煎煮1.5h，过滤，得第一药液，将所得药渣用其质量8倍量的水煎煮1h，煎煮温度为70℃，过滤，得第二药液；

S2：将上述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的合剂，包括上述的中药水提液，添加合剂常用辅料，按着常规方法制成合剂，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的合剂。

为了更好的说明本发明的技术方案，下面还通过对比例和本发明的实施例做进一步的对比。

对比例1

将实施例1中的橘红组分替换为等量的半夏，其他组分与制备方法与实施例1相同，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂。

对比例2

将实施例1中的芦根组分替换为等量的玄参，其他组分与制备方法与实施例1相同，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂。

对比例3

将实施例1中的橘红组分替换为等量的半夏，芦根组分替换为等量的角斛，其他组分与制备方法与实施例1相同，得到用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂。

为了更好的说明本发明实施例提供的中药组合物及对应的膏剂的特性，下面将实施例2制备的颗粒剂、实施例1、3及对比例1-3制备的膏剂进行临床疗效分析。

临床疗效分析：

1.病例选择：选取2015年1月至2019年7月前来我院就诊的符合中医证候诊断标准的肺阴虚夹湿型咳嗽患者1200例，其中男680例，女520例，年龄4～50岁，平均25岁，随机分为6组，病程3-15天。主要临床症状有高热，咳嗽，咽喉疼痛，干咳无痰，或少痰不易咯出，夜间咳甚，口干不思饮，或口不渴，舌淡红或红，苔薄白或少苔，脉沉细或细弦等。

2.治疗方法：6组分别服用实施例2制备的颗粒剂(15g/次)和实施例1、实施例3、对比例1、对比例2及对比例3提供的膏剂(10g/次，颗粒剂与膏剂有效成分含量相当)，每日服两次，早晚各服用一次。6组均以15天为一疗程，治疗结束后，判断治疗效果。

3.疗效判定标准：

依据《中医病证诊断疗效标准》中咳嗽的疗效标准评定。治愈：咳嗽及临床症状消失，内伤咳嗽两周以上未发作；好转：咳嗽减轻；无效：症状无明显改变。

4.治疗结果：

1200例肺阴虚夹湿型咳嗽患者经用药15天后，结果如表1所示。

表1

组别	患者数/人	痊愈数/人	好转数/人	治愈率/％	总有效率/％
						实施例1	200	194	4	97.0	99.0
实施例2	200	190	5	94.5	97.0
						实施例3	200	192	4	96.0	98.0
对比例1	200	163	19	81.5	91.0
						对比例2	200	161	20	80.5	90.5
对比例3	200	157	20	78.5	88.5

由以上数据可得，本发明提供的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂(或颗粒剂)，其中包含的中药组合物，诸药君臣分明、相须相使，具有润肺化痰、止咳平喘、滋阴清肺、清肺止咳的作用，能够有效治疗肺阴虚夹湿型咳嗽。本发明其他实施例提供的膏剂或散剂具有与实施例1-3相当的效果。

5.经典病例：

病例一：患儿，男，4周，咳嗽3天，反复低热，服布洛芬缓释凝胶及蜜炼川贝枇杷膏效果不明显，查舌苔白腻，咳时面红，痰少，咳嗽声音高亢，持续时间较长，夜间加重，属痰饮夹湿，肺阴虚之证。治当滋阴润肺、化痰止咳。给予本发明实施例提供的膏剂后，咳嗽频率减少，效果明显，无不良反应。

病例二：患者，女，9岁，突发高热，无汗，口干，咽喉疼痛，周身酸痛，静脉滴注抗病毒药物后，热退。但随即出现咳嗽症状，继续抗病毒治疗，数天不见好转且咳嗽症状加重。查干咳少痰，痰中略带血，午后咳甚，舌红少苔，属外邪袭肺，久咳至肺阴虚之证。治当祛邪滋阴、润肺止咳。给予本发明实施例提供的膏剂后，咳嗽症状减轻，效果明显，无不良反应。

病例三：患者，女，12岁,多年患有秋冬季交替时节的过敏性咳嗽，重时喘咳，喘促日久，动则喘甚，无痰或少痰、面红、口干，症属肺阴亏耗，治当滋阴润肺。给予本发明实施例提供的膏剂后，病情好转，后未再复发。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的原料组分：川贝母50～90份；桔梗80～120份；橘红230～270份；陈皮180～220份；桑叶120～180份；菊花120～180份；苦杏仁80～120份；芦根250～350份；麦冬180～250份。

2.如权利要求1所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的原料组分：川贝母60～80份；桔梗90～110份；橘红240～260份；陈皮190～210份；桑叶140～160份；菊花140～160份；苦杏仁90～110份；芦根270～320份；麦冬190～230份。

3.如权利要求1所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，其特征在于包括如下重量份的原料组分：川贝母70份；桔梗100份；橘红250份；陈皮200份；桑叶150份；菊花150份；苦杏仁100份；芦根300份；麦冬200份。

4.权利要求1至3任一项所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

S1：将川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬浸泡后，进行第一次煎煮，过滤，得第一药液，将所得药渣进行第二次煎煮，过滤，得第二药液；

S2：将所述第一药液和第二药液混合，得到中药水提液。

5.如权利要求4所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述第一次煎煮处理的方法为将所述原料组分用其总质量9-11倍量的水浸泡5-7h后，煎煮1-2h，煎煮温度为80℃-100℃。

6.如权利要求4所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述第二次煎煮处理的方法为将第一次煎煮得到的药渣用其质量7-9倍量的水煎煮0.5-1.5h，煎煮温度为80℃-100℃。

7.一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的药物，其特征在于包括权利要求1至3任一项所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物。

8.如权利要求7所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的药物，其特征在于：其剂型为颗粒剂、合剂、散剂或膏剂。

9.一种用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂，其特征在于包括权利要求1至3任一项所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的中药组合物，还包括秋梨300-500份和炼蜜50-70份。

10.权利要求9所述的用于治疗肺阴虚夹湿型咳嗽的膏剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A：将所述川贝母、桔梗、橘红、陈皮、桑叶、菊花、苦杏仁、芦根及麦冬进行浸泡后，进行煎煮，过滤，得到中药水提液；

B：将所述秋梨切块后，加入到所述中药水提液中，加热煮沸，3.5-4.5h后，过滤，得到滤液；

C：将所述滤液加热浓缩，至相对密度为1.20-1.40，加入所述炼蜜，搅拌，制得膏剂。