CN110339292A - 一种中药冲剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15‑25%，石楠藤15‑25%，海风藤10‑15%，首乌藤10‑15%，鸡血藤5‑10%，鹿衔草5‑10%，忍冬藤5‑10%，黄精5‑10%，黄芪3‑5%，佛手3‑5%，山楂5‑10%，炙甘草3‑5%。还公开了该中药冲剂的制备方法。本发明用于心脏康复治疗和康复运动性疲劳的防护，使用方便、安全无毒、强筋骨、舒筋通络、补益心肾，可改善心脏本身症状和康复运动性疲劳足底、腰膝酸困乏力症状，提高生活质量；应用于临床，有效率达92%。

Description

一种中药冲剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种中药冲剂及其制备方法。
背景技术
心血管疾病是威胁人类健康的最严重疾病之一，据《中国心血管病报告2017》，目前全国有心脏病患者2.9亿，每5个成人中有1人患心血管病。随着科学技术的发展和人民生活水平的提高，人们对疾病的认识已不满足于治疗，而要求全面提高健康水平和生存质量，心脏综合康复已成为心脏病较为理想的治疗手段。心脏康复的益处已有大量循证医学证据支持。荟萃分析显示，以运动为基础的心脏康复可使冠心病患者全因病死率下降15％～28％，心源性病死率下降 26％～31％，猝死降低 37％。心脏康复运动对于心血管疾病的预防和治疗作用机制，涉及到整体、器官、细胞和分子水平。已有大量研究证实，康复运动可增强患者心脏贮备功能，改善冠状动脉循环、降血压、改善胰岛素抵抗、降低炎性反应、调节脂质代谢，尤其是在因动脉粥样硬化斑块形成所致的缺血性心脏疾病中，合理的运动可以降低心肌梗死的病死率。庞大和持续上升的患病数量，使心血管疾病的心脏康复的需求紧迫。目前存在的主要问题是康复运动参与率和达标率较低，而康复运动性疲劳是参与率和达标率低的重要原因。目前尚无一种用于心脏病康复治疗和康复运动性疲劳防护的中药制剂。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种疗效明显、使用安全、安全无毒副作用的中药制剂，该中药制剂用于心脏康复治疗和心脏康复运动性疲劳的防护，还提供了该中药冲剂的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15-25%，石楠藤15-25%，海风藤10-15%，首乌藤10-15% ，鸡血藤5-10%，鹿衔草5-10%，忍冬藤5-10%，黄精5-10%，黄芪3-5%，佛手3-5%，山楂5-10%，炙甘草3-5%。
优选的，由以下重量分数的原料制成：桑寄生20%，石楠藤20%，海风藤10%，首乌藤10% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精5%，黄芪5%，佛手3%，山楂9%，炙甘草3%。
优选的，所述中药冲剂用于心脏康复治疗和心脏康复运动性疲劳的防护。
一种制备中药冲剂的方法，包括以下步骤：
（1）按照各原料的重量分数称量，备用；将山楂用乙醇提取，醇体液经回收乙醇后，流浸膏备用；
（2）将步骤（1）中醇提后的山楂与其他药品混合后加水煎煮2-3次，每次1小时，得到煎煮液备用；所述水的用量为原料总量的6倍；
（3）将步骤（2）中得到的煎煮液过滤、并合，然后进行浓缩，得到浓缩液；
（4）向步骤（3）中的浓缩液中加入步骤（1）得到的流浸膏，搅拌均匀，干燥，制粒，得到半成品；
（5）将步骤（4）中得到的半成品进行检验、灭菌、分装，每袋为15-60g，得到冲剂。
优选的，步骤（1）中所述乙醇的浓度为70%-80%，乙醇使用量为山楂总量的6倍量；提取温度为95℃，提取时间为1-2小时。
优选的，步骤（3）中所述过滤采用200目筛，过滤2-3次，至无明显肉眼可见药物残渣；所述浓缩采用减压浓缩方法，所述减压浓缩方法为在70℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp，将所述煎煮液浓缩至相对密度为1.05-1.2。
优选的，步骤（4）中所述干燥采用减压干燥法或者喷雾干燥法，所述减压干燥法为在80℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp。
优选的，步骤（5）中所述灭菌采用高压蒸气灭菌法，将压力升至103.4-205.8kPa，温度优选的，达121.3-132°C，维持10～20分钟。
本发明的中药制剂的服用方法为：每次1-2袋，日服3次。
本发明所用原料的主要功效：
桑寄生：强筋骨，补肝肾，除风湿，通经络，益血。
石楠藤：强腰膝，祛风湿止痛。
海风藤：行经络和血脉、宽中理气、下湿除风。
首乌藤：养心安神，祛风通络。
鸡血藤：舒筋活络、散气活血调经。
鹿衔草：补肾强骨、祛风除湿、活血调经。
忍冬藤：清热解毒，疏风通络。
黄精、黄芪：补气益肾。
佛手、山楂：行气调胃。
炙甘草：补脾和胃，益气复脉，调和诸药。
配方中以桑寄生和石楠藤为主药，以海风藤、首乌藤 、鸡血藤、鹿衔草和忍冬藤为辅药，以黄精、黄芪、佛手和山楂为佐药，全方有效配合，互相支持，组方精当，具有强筋骨、舒筋通络、补益心肾，达到心脏康复治疗和康复运动性疲劳的防护的目的。
各原料在用于心脏康复和运动性疲劳的心脏康复冲剂中的临床效果：
本发明中主要药物桑寄生可显著增加心脏的冠脉流量、抑制血小板聚集、抗心肌缺血抗心律失常作用。
石南藤所含黄酮乙可以增加冠状动脉血流量，使血管阻力降低。
海风藤能增加心肌血流量，降低心肌缺血区侧枝血管阻力。
忍冬藤能作用于心血管，降低心脏的舒张期幅度，增强毛细血管的通透性，有降低血胆甾醇的作用，并有解痉、祛痰和抗炎作用。
首乌藤对实验性动脉粥样硬化有一定防治作用。
山楂活血化瘀、益胃消食，加强胃肠蠕动，促进胃排空，软化血管。
本发明的有益效果是：
在心脏病治法上有所突破，采用本制剂治疗心脏病，首次提出以强筋骨治法为主，通过本发明冲剂克服了心脏康复运动中的重要障碍--运动性疲劳，从而提高了康复运动的参与率和达标率，有利于增强心脏康复运动的效果。
本发明用于心脏康复治疗和康复运动性疲劳的防护，使用方便、安全无毒、强筋骨、舒筋通络、补益心肾，可改善心脏本身症状和康复运动性疲劳足底、腰膝酸困乏力症状，提高生活质量；应用于临床，有效率达92%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生20%，石楠藤20%，海风藤10%，首乌藤10% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精5%，黄芪5%，佛手3%，山楂9%，炙甘草3%。
该中药冲剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照各原料的重量分数称量，备用；将山楂用乙醇提取，采用浓度为70%的乙醇，使用量为山楂的6倍量，在95℃下提取2小时，醇体液经回收乙醇后，流浸膏备用；
（2）将步骤（1）中醇提后的山楂与其他药品混合后加入为总原料重量6倍的水煎煮2次，每次1小时，得到煎煮液备用；
（3）将步骤（2）中得到的煎煮液用200目筛的滤布过滤2-3次，至无明显肉眼可见药物残渣，将每次过滤得到的滤液并合，然后采用减压浓缩法在70℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行浓缩，得到相对密度为1.05的浓缩液；
（4）向步骤（3）中的浓缩液中加入步骤（1）得到的流浸膏，搅拌均匀，采用减压干燥法在80℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行干燥，制粒，得到半成品；
（5）将步骤（4）中得到的半成品进行检验、灭菌、以每袋为15-60g的含量进行分装，得到冲剂。
灭菌采用下排气式压力蒸气灭菌器将压力升至103.4kPa(1.05kg/cm2)，温度达121.3°C，维持15分钟，即可。
灭菌采用脉动真空压力蒸气灭菌器，蒸气压力205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃并维持10分钟。
实施例2
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生25%，石楠藤21%，海风藤10%，首乌藤10% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精5%，黄芪3%，佛手3%，山楂5%，炙甘草3%。
该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照各原料的重量分数称量，备用；将山楂用乙醇提取，采用浓度为80%的乙醇，使用量为山楂的6倍量，在95℃下提取1小时，醇体液经回收乙醇后，流浸膏备用；
（2）将步骤（1）中醇提后的山楂与其他药品混合后加入为总原料重量6倍的水煎煮3次，每次1小时，得到煎煮液备用；
（3）将步骤（2）中得到的煎煮液用200目筛的滤布过滤2-3次，至无明显肉眼可见药物残渣，将每次过滤得到的滤液并合，然后采用减压浓缩法在70℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行浓缩，得到相对密度为1.2的浓缩液；
（4）向步骤（3）中的浓缩液中加入步骤（1）得到的流浸膏，搅拌均匀，采用减压干燥法在80℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行干燥，或采用喷雾干燥法进行干燥，制粒，得到半成品；
（5）将步骤（4）中得到的半成品进行检验、灭菌、以每袋为15-60g的含量进行分装，得到冲剂。
灭菌采用下排气式压力蒸气灭菌器将压力升至103.4kPa(1.05kg/cm2)，温度达121.3°C，维持20分钟，即可。
实施例3
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15%，石楠藤15%，海风藤15%，首乌藤10% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精5%，黄芪5%，佛手5%，山楂10%，炙甘草5%。
该中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照各原料的重量分数称量，备用；将山楂用乙醇提取，采用浓度为75%的乙醇，使用量为山楂的6倍量，在95℃下提取1.5小时，醇体液经回收乙醇后，流浸膏备用；
（2）将步骤（1）中醇提后的山楂与其他药品混合后加入为总原料重量6倍的水煎煮3次，每次1小时，得到煎煮液备用；
（3）将步骤（2）中得到的煎煮液用200目筛的滤布过滤2-3次，至无明显肉眼可见药物残渣，将每次过滤得到的滤液并合，然后采用减压浓缩法在70℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行浓缩，得到相对密度为1.1的浓缩液；
（4）向步骤（3）中的浓缩液中加入步骤（1）得到的流浸膏，搅拌均匀，采用减压干燥法在80℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp进行干燥，或采用喷雾干燥法进行干燥，制粒，得到半成品；
（5）将步骤（4）中得到的半成品进行检验、灭菌、以每袋为15-60g的含量进行分装，得到冲剂。
灭菌采用脉动真空压力蒸气灭菌器，蒸气压力205.8kPa(2.1kg/cm2)，温度达132℃并维持10分钟。
实施例4
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15%，石楠藤15%，海风藤10%，首乌藤15% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精10%，黄芪4%，佛手4%，山楂8%，炙甘草4%。
该中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。
实施例5
一种中药冲剂，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15%，石楠藤15%，海风藤10%，首乌藤11% ，鸡血藤10%，鹿衔草10%，忍冬藤10%，黄精5%，黄芪3%，佛手3%，山楂5%，炙甘草3%。
该中药组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。
本发明中药冲剂，可以制成片剂、袋泡剂、颗粒剂、汤剂和丸剂，上述实施例的中药组合物可以制成上述剂型的任一剂型。
临床上应用心脏康复冲剂治疗50例心脏病患者，男26例，女24例，平均年龄56岁，年龄范围38-80岁，给与实施例1-5中制成的冲剂，一次1-2剂，每天3次，5天一疗程，连续服用6个疗程后，精神、进食状况良好，心肺功能正常，心悸、胸闷、胸痛、腰酸足痛等症状缓解或明显减轻；运动耐性增加，疲劳感减轻，有效率92%。其中实施例1配比的冲剂效果最佳，作用最为明显。未发现不良反应。
下面通过几例典型病例对该中药冲剂的药效作进一步说明：
崔某，男，69 岁，阵发性胸闷胸痛，因劳累而诱发、休息后缓解，伴腰酸足痛。应用消心痛、美托洛尔，仍有阵发胸闷胸痛。口服本发明心脏康复冲剂，每次1袋，一日3次，进行康复运动、饮食疗法，半月后偶有胸前刺痛，活动尚可；继续服用半月，诸症消失，活动耐力明显增加。
卢某，男，66 岁，心前区疼痛 10 余年，近半年反复。服用多种西药以及中成药、汤药病情时有反复。诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病、高血压2 级。口服本发明心脏康复冲剂，每次1袋，一日3次，10天后较前减轻，活动尚可，继续服用半月，诸症消失，活动耐力明显增加，心电图好转。
陈某，男，43岁，发作性胸闷、气短伴胸痛3年。3年前晨起时出现胸闷、气短，并有轻微胸痛，痛处不定，持续约10分钟自行缓解。此后时有发作，多发作于晨起时。平素倦怠乏力。纳可，眠差、多梦，大便干，2～3天一次，小便正常。西医诊断为冠心病、高血压、糖尿病、高脂血症。口服本发明心脏康复冲剂，每次1袋，一日3次，14天后，晨起胸闷气短、胸痛未作，倦怠乏力等症消失，精神体力恢复，运动耐量明显增加。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明 的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种中药冲剂，其特征在于，由以下重量分数的原料制成：桑寄生15-25%，石楠藤15-25%，海风藤10-15%，首乌藤10-15% ，鸡血藤5-10%，鹿衔草5-10%，忍冬藤5-10%，黄精5-10%，黄芪3-5%，佛手3-5%，山楂5-10%，炙甘草3-5%。
2.根据权利要求1所述的中药冲剂，其特征在于，由以下重量分数的原料制成：桑寄生20%，石楠藤20%，海风藤10%，首乌藤10% ，鸡血藤5%，鹿衔草5%，忍冬藤5%，黄精5%，黄芪5%，佛手3%，山楂9%，炙甘草3%。
3.根据权利要求1或2所述的中药冲剂，其特征在于，所述中药冲剂用于心脏康复治疗和心脏康复运动性疲劳的防护。
4.一种制备权利要求1-3任一项所述的中药冲剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按照各原料的重量分数称量，备用；将山楂用乙醇提取，醇体液经回收乙醇后，流浸膏备用；
（2）将步骤（1）中醇提后的山楂与其他药品混合后加水煎煮2-3次，每次1小时，得到煎煮液备用；所述水的用量为原料总量的6倍；
（3）将步骤（2）中得到的煎煮液过滤、并合，然后进行浓缩，得到浓缩液；
（4）向步骤（3）中的浓缩液中加入步骤（1）得到的流浸膏，搅拌均匀，干燥，制粒，得到半成品；
（5）将步骤（4）中得到的半成品进行检验、灭菌、分装，每袋为15-60g，得到冲剂。
5.根据权利要求4所述的中药冲剂的方法，其特征在于，步骤（1）中所述乙醇的浓度为70%-80%，乙醇使用量为山楂总量的6倍量；提取温度为95℃，提取时间为1-2小时。
6.根据权利要求4所述的中药冲剂的方法，其特征在于，步骤（3）中所述过滤采用200目筛，过滤2-3次，至无明显肉眼可见药物残渣；所述浓缩采用减压浓缩方法，所述减压浓缩方法为在70℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp，将所述煎煮液浓缩至相对密度为1.05-1.2。
7.根据权利要求4所述的中药冲剂的方法，其特征在于，步骤（4）中所述干燥采用减压干燥法或者喷雾干燥法，所述减压干燥法为在80℃下将压力由-0.07 Kp降至-0.1Kp。
8.根据权利要求4所述的中药冲剂的方法，其特征在于，步骤（5）中所述灭菌采用高压蒸气灭菌法，将压力升至103.4-205.8kPa，温度达121.3-132°C，维持10～20分钟。
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