CN110327456A - 一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物及其应用，涉及保健食品和药品技术领域。本发明所述的组合物，包括大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物；所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为(2～4):(0.5～1.2)；所述大豆阿格拉欣家族肽的纯度≥28.6％；所述桑叶提取物中包括有效成分脱氧野尻霉素和桑叶多糖；所述桑叶提取物中脱氧野尻霉素的质量百分含量≥5％；所述桑叶提取物中桑叶多糖的质量百分含量≥12％。本发明提供的组合物对餐后血糖的产生起到了很好的抑制效果，在糖尿病的预防和早期治疗中有很好的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品和药品技术领域，具体涉及一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物及其应用。
背景技术
大豆阿格拉欣家族肽是从大豆中提取出的活性多肽家族，主要由4个生物活性肽组成。该多肽家族的四个成员都由一级结构相近的37个氨基酸残基组成，都有位点相同的6个半胱氨酸残基。这6个半胱氨酸残基构成胱氨酸结(Cystine knot)的结构域(structuraldomain)，使得这4个肽对消化道蛋白酶相对稳定，能口服发挥其生物学功能。
大豆阿格拉欣家族肽作为一种天然产物，具有安全降糖的优势。但其降糖效果不是特别突出。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物及其应用。本发明提供的组合物对餐后血糖的产生起到了很好的抑制效果，在糖尿病的预防和早期治疗中有很好的应用前景。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物，包括大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物；所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为(2～4):(0.5～1.2)；所述大豆阿格拉欣家族肽的纯度≥28.6％；所述桑叶提取物中包括有效成分脱氧野尻霉素和桑叶多糖；所述桑叶提取物中脱氧野尻霉素的质量百分含量≥5％；所述桑叶提取物中桑叶多糖的质量百分含量≥12％。
优选地，所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为3.4:0.8。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备降血糖保健食品中的应用。
优选地，所述降血糖包括降低由胰岛素抵抗导致的餐后血糖升高。
优选地，所述保健食品还包括食品上能够接受的辅料。
优选地，所述保健食品的剂型包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备预防和/或治疗糖尿病药物中的应用。
优选地，所述药物还包括药学上能够接受的辅料。
优选地，所述药品的剂型包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明提供了一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物及其应用。本发明将桑叶提取物与大豆阿格拉欣家族肽以特定配比组合产生了很好的协同作用，对胰岛素抵抗导致的餐后高血糖具有很好的抑制效果，在糖尿病的预防和早期治疗中有很好的应用前景。
附图说明
图1为实施例4中大豆阿格拉欣家族肽的高效液相图；
图2为实施例4中桑叶提取物的高效液相图；
图3为实施例4组合物的高效液相图。
具体实施方式
本发明提供了一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物，包括大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物；所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为(2～4):(0.5～1.2)；所述大豆阿格拉欣家族肽的纯度≥28.6％；所述桑叶提取物中包括有效成分脱氧野尻霉素和桑叶多糖；所述桑叶提取物中脱氧野尻霉素的质量百分含量≥5％；所述桑叶提取物中桑叶多糖的质量百分含量≥12％。
在本发明中，所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为(2～4):(0.5～1.2)，优选为3.4:0.8。
本发明对所述大豆阿格拉欣家族肽的来源没有特殊限定，优选纯度≥28.6％的市售产品。在本发明实施例中，所述大豆阿格拉欣家族肽是由中食都庆(山东)生物技术有限公司生产，产地为山东省菏泽市陈集镇工业园，批号为20180404001。
在本发明中，所述大豆阿格拉欣家族肽降糖的机理为通过增加胰岛β细胞中胰岛素基因的转录和翻译而促进胰岛素合成；高血糖条件下，通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素达到降血糖作用；抑制正常胰岛β细胞凋亡，促进受损胰岛β细胞的功能恢复。
本发明对所述桑叶提取物的来源没有特殊限定，优选桑叶提取物中脱氧野尻霉素的质量百分含量≥5％；多糖的质量百分含量≥12％的市售产品或采用常规方法制备得到的上述桑叶提取物。在本发明实施例中，所述桑叶提取物购置于山东天智绿叶生物技术有限公司，产地为山东省菏泽市陈集镇工业园，批号为20180207。
本发明对所述含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物的制备方法没有特殊限定，优选将大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物混合制备得到。本发明对所述混合的方式没有特殊限定，优选采用常规制药中的混合机进行混合。
在本发明中，所述桑叶提取物具有降血糖和降血脂的作用。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备降血糖保健食品中的应用。本发明对所述制备保健食品的辅料没有特殊要求，采用常规制备保健食品能够接受的辅料即可。本发明对所述保健食品的剂型没有特殊限定，优选片剂、胶囊剂或颗粒剂。
本发明还提供了上述技术方案所述的组合物在制备预防和/或治疗糖尿病药物中的应用。本发明对所述制备药物的辅料没有特殊要求，采用常规药学上能够接受的辅料即可。本发明对所述药物的剂型没有特殊限定，优选片剂、胶囊剂或颗粒剂。
下面将结合本发明中的实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
大豆阿格拉欣家族肽2g和桑叶提取物0.5g混合均匀后进行封装。其中，大豆阿格拉欣家族肽由中食都庆(山东)生物技术有限公司生产，产地为山东省菏泽市陈集镇工业园，批号为20180404001。桑叶提取物均购置于山东天智绿叶生物技术有限公司，产地为山东省菏泽市陈集镇工业园，批号为20180207。
实施例2
大豆阿格拉欣家族肽2.5g和桑叶提取物0.7g混合均匀后进行封装。其中，大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的来源同实施例1。
实施例3
大豆阿格拉欣家族肽3.0g和桑叶提取物1.0g混合均匀后进行封装。其中，大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的来源同实施例1。
实施例4
大豆阿格拉欣家族肽3.4g和桑叶提取物0.8g混合均匀后进行封装。其中，大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的来源同实施例1。大豆阿格拉欣家族肽、桑叶提取物及其组合物的高效液相图见图1、2和3。
实施例5
大豆阿格拉欣家族肽4.0g和桑叶提取物1.2g混合均匀后进行封装。其中，大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的来源同实施例1。
实施例6
动物实验评价
1.实验材料
血糖试纸及血糖仪由三诺公司生产，链脲佐菌素由美国Sigma公司生产。SPF级雄性SD大鼠购自青龙山实验动物中心，高脂饲料于汤山龙泉公司定制生产。
2.试验原理
糖皮质激素具有拮抗胰岛素生物效应的作用，可抑制靶组织对葡萄糖的摄取和利用，促进蛋白质和脂肪的分解及糖异生作用，导致糖、脂代谢紊乱，胰岛素抵抗，诱发实验性糖尿病。
高脂饲料能够引起大鼠脂代谢紊乱，引起血脂升高与胰岛素抵抗。
3.造模方法
采用成年雄性大鼠进行造模，大鼠普通料饲养观察7天无异常后，禁食3～4小时，取尾血，测定空腹血糖值，给2g/kgBW葡萄糖后测定0.5、2小时血糖值，作为该批次动物基础值。
以0、0.5小时血糖水平分随机分组。受试组灌胃分别给予实施例4的组合物灌胃剂量为0.34g/kgBW，桑叶提取物的灌胃剂量为0.2g/kgBW，大豆阿格拉欣家族肽的灌胃剂量为0.7g/kgBW；模型对照组和空白组给予同体积双蒸水。各组给予维持料饲养，1周后模型对照组和受试组更换高脂饲料，喂饲2周后，模型对照组和受试组在高热能饲料基础上分别给予地塞米松(糖皮质激素)0.8mg/kgBW腹腔注射，每日1次，连续15天。
4.1正常动物葡萄糖耐量安全性实验
选健康成年雄性SD大鼠按餐后2小时血糖水平分组，随机选取分组，每组8只。对照组给予蒸馏水，剂量组给予实施例4的组合物，连续30天，测量并比较各组餐后2小时血糖值，见表1。
4.2脂代谢紊乱联合胰岛素抵抗糖耐量模型降糖实验；
取实施例4的组合物、桑叶提取物和大豆阿格拉欣家族肽为试验组受试样品组。另设模型对照组与空白组对照。受试样品给予时间为35天。
各组动物禁食3～4小时，测定空腹血糖即给葡萄糖前(0小时)血糖值，剂量组分别给予实施例4的组合物灌胃剂量为0.34g/kgBW，桑叶提取物的灌胃剂量为0.2g/kgBW，大豆阿格拉欣家族肽的灌胃剂量为0.7g/kgBW，模型对照组给予同体积溶剂，空白对照组不做处理，15～20分钟后各组经口给予葡萄糖2g/kg BW，测定给葡萄糖后各组0.5、2小时的血糖值，观察模型对照组与受试样品组空腹血糖、给葡萄糖后(0.5、2小时)血糖及0、0.5、2小时血糖曲线下面积的变化，计算葡萄糖耐量，见表2。
5.数据处理
采用SPSS11.5软件包进行t检验与方差分析。
5.1.正常动物血糖安全性实验数据分析
表1正常动物血糖安全性实验数据分析
两组动物实验前后餐后血糖对比均无显著差异(P>0.05)，说明实施例4的组合物对正常SD大鼠餐后血糖无影响，安全性良好。
5.2.脂代谢紊乱联合胰岛素抵抗糖耐量模型降糖实验数据分析
表2脂代谢紊乱联合胰岛素抵抗糖耐量模型降糖实验数据分析
由于高脂饲料与糖皮质激素的联合作用，大鼠会出现胰岛素抵抗从而导致餐后血糖升高，对餐后0.5h，1h以及2h血糖进行测量并计算出的血糖曲线下面积也会出现较明显的升高。相较于空白对照组，模型对照组葡萄糖耐量明显受损，统计学分析显示P<0.01，实验前后的模型组实验前后的血糖曲线下面积差异具有统计学意义；桑叶提取物单独使用时实验前后的血糖曲线下面积也具有统计学上的显著差异(P<0.05)，因此桑叶提取物对胰岛素抵抗导致的餐后高血糖没有统计学意义上的效果；大豆阿格拉欣家族肽单独使用时能对大鼠的餐后血糖上升起到一定的抑制效果，使实验前后的大鼠V初始血糖曲线下面积相较于模型组差异较小，但大鼠血糖曲线下面积前后相对比仍有一定程度升高且该差异具有统计学意义(P<0.05)。实施例4组合物中大鼠前后血糖曲线下面积对比差异没有统计学意义，实施例4组合物对餐后高血糖的产生起到了十分理想的抑制效果，在高脂饲养与糖皮质激素联合作用下使用本发明提供的实施例4组合物的大鼠没有产生胰岛素抵抗。
由上述实施例可知，本发明提供的组合物通过桑叶提取物与大豆阿格拉欣家族肽的特定配比，产生好了很好的协同作用。应用于胰岛素抵抗导致的餐后高血糖能够取得很好的效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种含有大豆阿格拉欣家族肽的组合物，其特征在于，包括大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物；所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为(2～4):(0.5～1.2)；
所述大豆阿格拉欣家族肽的纯度≥28.6％；
所述桑叶提取物中有效成分包括脱氧野尻霉素和桑叶多糖；所述桑叶提取物中脱氧野尻霉素的质量百分含量≥5％；所述桑叶提取物中桑叶多糖的质量百分含量≥12％。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述大豆阿格拉欣家族肽和桑叶提取物的质量比为3.4:0.8。
3.权利要求1或2所述的组合物在制备降血糖保健食品中的应用。
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述降血糖包括降低由胰岛素抵抗导致的餐后血糖升高。
5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述保健食品还包括食品上能够接受的辅料。
6.根据权利要求3～5任意一项所述的应用，其特征在于，所述保健食品的剂型包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
7.权利要求1或2所述的组合物在制备预防和/或治疗糖尿病药物中的应用。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物还包括药学上能够接受的辅料。
9.根据权利要求7或8所述的应用，其特征在于，所述药品的剂型包括片剂、胶囊剂或颗粒剂。
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