CN110312484B - 串联杆连接器和相关方法 - Google Patents
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Abstract
本文公开可用于将杆附接到已被独立杆占据的骨锚组件的连接器。公开将该连接器附接到该骨锚组件的各种方式,包括将该连接器锁定到该骨锚的布置、该连接器相对于该骨锚约束在一个或多个自由度上的布置、该连接器可相对于该骨锚在一个或多个自由度上进行调整的布置,以及包括球形关节运动接头的布置。在一些实施方案中,该连接器附接到该骨锚可通过使用定位器来辅助。将该连接器的几何形状选择成使接纳在该骨锚组件中的第一杆与接纳在该连接器中的第二杆之间的偏移最小化。
Description
技术领域
本文公开了矫形装置和方法,包括串联杆连接器和相关方法。
背景技术
固定系统在矫形手术中可用于对齐和/或固定两个或更多个骨或骨片段之间的期望关系。例如,在脊柱手术中,脊柱固定系统可用于对齐和/或固定椎骨之间的期望关系。典型的脊柱固定系统可包括植入椎骨中并由纵向杆连接的骨螺钉或其它锚定件。
可存在期望或需要串联地布置多个杆的情况。例如,当将杆添加到现有构建体以将构建体延伸到另外的椎级时,或者当寻求实现杆偏移以清除其它植入物或患者解剖结构,或者更好地配合一系列植入的骨锚时,杆可串联地布置。还存在期望或需要将多个杆附接到同一骨锚的情况。例如,当空间不足或骨质量差阻止在特定位置初使用单独的骨锚时,或阻止使用直接附接到两个杆的连接器时,可出现这种情况。用于附接多个杆的现有解决方案可能是笨拙的,可能需要杆之间的大的偏移,或者可能限制一个杆可相对于另一杆定位的灵活性。
因此,存在对改进的杆连接器和相关方法的需要。
发明内容
本文公开可用于将杆附接到已被独立杆占据的骨锚组件的连接器。公开将该连接器附接到该骨锚组件的各种方式,包括将该连接器锁定到该骨锚的布置、该连接器相对于该骨锚约束在一个或多个自由度上的布置、该连接器可相对于该骨锚在一个或多个自由度上进行调整的布置,以及包括球形关节运动接头的布置。在一些实施方案中,该连接器附接到该骨锚可通过使用定位器来辅助。可将该连接器的几何形状选择成例如使用从该杆的中心偏移或相对于该骨锚成角度的成角度或弯曲的杆凹槽和/或紧固件或者固定螺钉来使接纳在该骨锚组件中的第一杆与接纳在该连接器中的第二杆之间的偏移最小化。该连接器可被构造成将该第一杆和该第二杆在共同冠状平面中对齐,或者可被构造成将一个杆定位成比另一杆更靠前或更靠后。
在一些实施方案中,一种连接器组件可包括具有限定近侧-远侧轴线的近侧端部和远侧端部的连接器,该连接器包括:第一部分,该第一部分被构造成将该连接器与骨锚组件的接收器构件配合,该骨锚组件具有用于接纳第一杆的第一杆接纳凹槽;以及第二部分,其中第二杆接纳凹槽形成于所述第二部分中,所述第二杆接纳凹槽被构造成接纳第二杆;第一紧固件,所述第一紧固件具有被构造成接合所述接收器构件以将所述第一杆锁定到所述接收器构件的远侧部分以及延伸穿过形成于所述连接器的所述第一部分中的开口的近侧部分;螺母,该螺母能够与所述紧固件配合以将该连接器固定到该接收器构件;以及第二紧固件,该第二紧固件与该连接器的该第二部分接合以将该第二杆锁定到该连接器;其中所述第二杆接纳凹槽包括近侧开口和远侧座,并且其中所述近侧开口在垂直于所述近侧-远侧轴线的方向上从所述远侧座偏移。
该第一杆和该第二杆可具有杆直径,当该第一杆和该第二杆分别坐置在该接收器构件和该连接器中时,该第一杆和该第二杆可具有中心至中心偏移,并且该中心至中心偏移与杆直径的比率可在约2:1至约4:1的范围内。该中心至中心偏移与杆直径的比率可以是约2:1。当该第一杆和该第二杆分别坐置在该接收器构件和该连接器中时,该第一杆和该第二杆的中心至中心偏移可在约6mm至约16mm的范围内,例如,在约6mm至约10mm的范围内。当该第一杆和该第二杆分别坐置在该接收器构件和该连接器中时,该第一杆和该第二杆的中心至中心偏移可以是约8mm。该第一杆接纳凹槽可包括第一杆座,并且该第一杆座可在该第二杆接纳凹槽的该座的远侧。该第一杆接纳凹槽可包括第一杆座,并且该第一杆座可在该第二杆接纳凹槽的该座的近侧。该第一杆接纳凹槽可包括第一杆座,并且该第一杆座可与该第二杆接纳凹槽的该座处于基本上相同的近侧-远侧高度。
该连接器的该第一部分可包括被构造成接纳该接收器构件的近侧端部的凹槽,该凹槽是圆柱形的,使得当该接收器构件被接纳在该凹槽中时,该接收器构件能够相对于该连接器围绕该接收器构件的中心轴线自由旋转。该连接器的该第一部分可包括被构造成接纳该接收器构件的近侧端部的凹槽,该凹槽包括一个或多个平坦部,该一个或多个平坦部邻接该接收器构件的对应平坦部,使得当该接收器构件被接纳在该凹槽中时,该接收器构件被约束为相对于该连接器的单平面运动。该连接器的该第一部分可包括被构造成接纳该接收器构件的近侧端部的凹槽,该凹槽形成该接收器构件的实质上负片,使得当该接收器构件被接纳在该凹槽中时,该接收器构件无法相对于该连接器旋转或平移。连接器的部分可包括在常平架接口中承靠接收器构件的面向近侧表面的穹顶形面向远侧表面。该连接器的该第一部分中的该开口相对于该第一紧固件尺寸过大,以允许该连接器相对于该接收器构件的移动。该组件可包括定位器,该定位器具有在其中接纳该第一紧固件的中心开口以及接合该接收器构件以限制该定位器与该接收器构件之间的旋转的朝远侧延伸的突片。
该定位器可包括齿,该齿被构造成与该连接器的齿选择性地啮合,以限制该连接器与该接收器构件之间的旋转。该定位器可包括平坦部,该平坦部形成于该定位器的外侧壁上并且被构造成选择性地接合形成于该连接器的内侧壁上的平坦部,以限制该连接器与该接收器构件之间的旋转。收紧该螺母可有效地将该定位器的这些突片夹持到该紧固件上。该螺母可具有球形外表面,该球形外表面被接纳在形成于该连接器的该第一部分中的该开口的球形内表面内,以允许该连接器相对于该接收器构件多轴地移动。该螺母可包括接触该连接器的锥形面向近侧表面的锥形面向远侧表面。该螺母和该连接器的这些锥形表面可以彼此不同的角度渐缩。该螺母和该连接器的这些锥形表面可以相同的角度渐缩。该螺母可以是锁定螺母,该锁定螺母被构造成在该开口内伸展以锁定该连接器相对于该接收器构件的取向。
该第一紧固件和该锁定螺母的通孔中的至少一者具有渐缩螺纹,使得该锁定螺母相对于该第一紧固件的旋转能够有效地使该锁定螺母径向伸展。该锁定螺母可具有带有弯曲邻接表面的带槽驱动特征部(castle drive feature)。该连接器的远侧表面可被构造成将该连接器相对于该接收器构件的移动约束到平行于该第一杆的方向。该连接器的远侧表面可被构造成将该连接器相对于该接收器构件的移动约束到垂直于该第一杆的方向。该第二杆可能够通过相对于该连接器朝远侧移动该第二杆而定位在该第二杆接纳凹槽中。该第二杆接纳凹槽可沿循该近侧开口与该远侧座之间的弯曲路径。
该第二杆接纳凹槽可沿循相对于该连接器的该近侧-远侧轴线倾斜地成角度的路径。当该第二杆坐置在该连接器中时,该第二紧固件的旋转轴线不与该第二杆的中心纵向轴线相交。该第二紧固件的旋转轴线可相对于该连接器的该近侧-远侧轴线成斜角延伸。该第二紧固件可以是固定螺钉并且该固定螺钉可被接纳在形成于该连接器中的固定螺钉凹槽内,该固定螺钉凹槽的中心可在垂直于该近侧-远侧轴线的方向上从该第二杆接纳凹槽的该近侧开口的中心偏移。该第二杆接纳凹槽的该远侧座限定被构造成接纳不同直径的杆的V形。该组件可包括骨锚组件、该第一杆和该第二杆。
在一些实施方案中,一种连接器组件可包括连接器,该连接器包括限定球形内表面的开口以及从该开口侧向地偏移并且被构造成接纳细长脊柱杆的杆接纳凹槽;螺纹紧固件;以及锁定螺母,该锁定螺母被接纳在该连接器的该开口内,该锁定螺母具有球形外表面和螺纹通孔,该紧固件的近侧端部被接纳在该螺纹通孔中;其中所述组件具有未锁定构型和锁定构型,在所述未锁定构型中,所述连接器能够相对于所述紧固件多轴地移动;在所述锁定构型中,所述连接器相对于所述紧固件的取向是固定的,与所述未锁定构型相比,所述锁定螺母在所述锁定构型中径向地伸展。
该紧固件的这些螺纹或该锁定螺母的这些螺纹是渐缩的,使得该锁定螺母相对于该紧固件的旋转能够有效地使该锁定螺母径向地伸展。该锁定螺母可具有带有弯曲邻接表面的带槽驱动特征部。该连接器的远侧表面可包括第一平面部分和第二平面部分,该第二平面部分相对于该第一平面部分以斜角取向,以约束该连接器相对于其中设置该固定螺钉的接收器构件的移动。
在一些实施方案中,一种脊柱固定方法可包括:将骨锚组件植入患者的椎骨中,该骨锚组件包括具有第一杆接纳凹槽的接收器构件;将第一杆插入所述接收器构件的所述第一杆接纳凹槽中;将第一紧固件插入所述接收器构件中,以将所述第一杆固定在所述接收器构件中;将连接器定位在该接收器构件之上,使得该第一紧固件的近侧部分延伸穿过形成于该连接器中的开口;将第二杆插入形成于所述连接器中的第二杆接纳凹槽中;将第二紧固件插入形成于该连接器中的紧固件凹槽中,以将该第二杆固定在该连接器中;调整该连接器相对于该接收器构件的取向,以实现该第一杆和该第二杆的期望定位;以及将螺母收紧在该紧固件上以固定该连接器相对于该接收器构件的该取向。
该方法可包括将该第一杆和该第二杆定位成使得该第一杆与该第二杆之间的中心至中心偏移在约6mm至约16mm的范围内,例如,在约6mm至约10mm的范围内。该方法可包括将该第一杆和该第二杆定位成使得该第一杆与该第二杆之间的该中心至中心偏移与该第一杆和该第二杆的直径的比率在约2:1至约4:1的范围内。该方法可包括将该第一杆和该第二杆定位成使得在该第一杆与该第二杆之间的中心至中心偏移与该第一杆和该第二杆的直径的比率为约2:1。该方法可包括将定位器放置在该连接器与该接收器构件之间,其中该定位器在该螺母被收紧之后限制该连接器与该接收器构件之间围绕该第一紧固件的相对旋转。该方法可包括将该第一杆和该第二杆定位成使得该第一杆在该第二杆之前。该方法可包括将该第一杆和该第二杆定位成使得该第一杆和该第二杆基本上位于共同冠状平面中。插入该第二杆可包括在弯曲的杆接纳凹槽内朝远侧且侧向地移动该杆。插入该第二杆可包括在倾斜地成角度的杆接纳凹槽内朝远侧且侧向地移动该杆。插入该第二杆可包括将该杆从顶部装载到该连接器中。调整该取向可包括使该连接器围绕单平面接口、常平架接口和球形关节运动接头中的至少一者枢转。
附图说明
随附图提供以下详细描述,在附图中:
图1A为示出为具有骨锚以及第一杆和第二杆的连接器组件的透视图;
图1B为图1A的连接器组件和骨锚的分解透视图;
图1C为图1A的连接器组件的连接器的顶视图;
图1D为图1C的连接器的剖面侧视图;
图1E为固定到患者的椎骨的图1A的连接器组件、骨锚和杆的透视图;
图2A为具有球形关节运动接头并且示出为具有骨锚的连接器组件的分解透视图;
图2B为图2A的连接器组件和骨锚的剖面侧视图;
图2C为图2A的连接器组件的锁定螺母的剖面侧视图;
图2D为图2C的锁定螺母的顶视图;
图2E为图2C的锁定螺母的底视图;
图3A为具有球形关节运动接头并且示出为具有骨锚的连接器组件的局部透视图;
图3B为图3A的连接器组件的局部剖面侧视图;
图3C为图3A的连接器组件和骨锚的顶视图;
图3D为图3A的连接器组件和骨锚的局部侧视图;
图4A为具有常平架接口的连接器的剖面侧视图;
图4B为图4A的示出为具有骨锚的连接器的端视图;
图4C为图4A的连接器的顶视图;
图5A为连接器的侧视图,该连接器具有用于约束连接器相对于骨锚的移动的侧壁;
图5B为图5A的连接器的端视图;
图5C为连接器的底视图,该连接器具有用于约束连接器相对于骨锚的移动的凹槽;
图6A为示出为具有骨锚和杆的连接器组件的分解透视图;
图6B为图6A的连接器组件的连接器和定位器的剖面端视图;
图6C为图6A的连接器的底视图;
图6D为图6A的定位器的顶视图;
图7A为示出为具有骨锚和杆的连接器组件的分解透视图;
图7B为图7A的连接器组件、骨锚和杆的组装透视图;
图7C为图7A的组件的定位器的透视图;
图7D为图7C的定位器的侧视图;
图7E为图7C的定位器的顶视图;
图7F为图7C的定位器的底视图;
图7G为图7A的组件的连接器的透视图;
图7H为图7G的连接器的局部底视图;
图7I为处于第一构型的图7A的连接器和定位器的局部底视图;
图7J为处于第二构型的图7A的连接器和定位器的局部底视图;
图7K为处于第三构型的图7A的连接器和定位器的局部底视图;
图7L为图7A的连接器组件、骨锚和杆的剖面端视图;
图8为示出为具有骨锚以及第一杆和第二杆的连接器组件的侧视图;
图9A为示出为具有骨锚以及第一杆和第二杆的连接器组件的透视图;
图9B为图9A的连接器组件的连接器的透视图;
图9C为图9B的连接器的剖面侧视图;
图10A为具有成角度杆接纳凹槽的连接器的侧视图;并且
图10B为具有V形杆座的连接器的侧视图。
具体实施方式
本文公开可用于将杆附接到已被独立杆占据的骨锚组件的连接器。公开将该连接器附接到该骨锚组件的各种方式,包括将该连接器锁定到该骨锚的布置、该连接器相对于该骨锚约束在一个或多个自由度上的布置、该连接器可相对于该骨锚在一个或多个自由度上进行调整的布置,以及包括球形关节运动接头的布置。在一些实施方案中,该连接器附接到该骨锚可通过使用定位器来辅助。可将该连接器的几何形状选择成例如使用从该杆的中心偏移或相对于该骨锚成角度的成角度或弯曲的杆凹槽和/或紧固件或者固定螺钉来使接纳在该骨锚组件中的第一杆与接纳在该连接器中的第二杆之间的偏移最小化。该连接器可被构造成将该第一杆和该第二杆在共同冠状平面中对齐,或者可被构造成将一个杆定位成比另一杆更靠前或更靠后。
现在将描述某些示例性实施方案,以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理全面理解。这些实施方案的一个或多个示例在附图中示出。本领域技术人员应理解,本文具体描述且附图中示出的装置与方法是非限制性的示例性实施方案。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征部可与其它实施方案的特征部进行组合。
图1A至图1E示出连接器组件100的示例性实施方案,该连接器组件100可用于例如将第二脊柱杆107连接到其中接纳第一脊柱杆106的骨锚组件101。连接器组件100可包括连接器130,该连接器130具有用于将连接器与骨锚组件101配合的第一部分140以及用于将连接器与固定元件(诸如所示杆107)配合的第二部分150。如下文进一步描述,连接器130的第一部分140可接纳骨锚组件101的头部或接收器构件104的近侧部分104p、套在近侧部分104p上或者以其它方式与近侧部分104p相互作用。连接器130可以各种方式附接到接收器构件104,例如使用如图1A至图1B中所示的第一紧固件或固定螺钉108以及螺母132。固定螺钉108可包括接纳在接收器构件104中的远侧部分108d以及延伸穿过连接器130中的开口142且螺母132可螺纹连接于其上的近侧部分108p。可收紧螺母132以相对于接收器构件104锁定连接器130。连接器130的第二部分150可邻近第一部分140设置。第二部分150可包括尺寸和构造被设定成在其中接纳脊柱杆107的杆接纳凹槽或通道152。第二紧固件(固定螺钉或其它闭合机构)134可固定在连接器130的第二部分150的近侧开口156内,以便将脊柱杆107锁定在其中。虽然示出第二固定螺钉和第二固定螺钉,但可替代地或另外使用其它紧固件,诸如四分之一圈闭合帽、螺母等。
示例性骨锚组件101在图1A至图1B中示出并在下文描述,但应理解,连接器组件100可与多种骨锚组件中的任一种一起使用。其它示例性骨锚组件和相关联特征公开于2004年5月18日发布的美国专利号6,736,820、2005年12月13日发布的美国专利号6,974,460、2007年2月20日发布的美国专利号7,179,261、2015年10月13日发布的美国专利号9,155,580、2016年2月23日发布的美国专利号9,265,548和2016年9月6日发布的美国专利号9,433,445中,其中的每一者以引用的方式整体并入本文。所示骨锚组件101大体包括近侧头部或接收器构件104以及螺纹远侧柄或骨锚102。骨锚102可与接收器构件104一体地形成,或者可以是可移动地联接到接收器构件的独立部件。在后一种构型中,骨锚102可相对于接收器构件104以多种取向中的任一种选择性地锁定。例如,在锁定之前,骨锚102可相对于接收器构件104在成角锥体内多轴地移动,该成角锥体大体由接收器构件的远侧端部和骨锚的近侧头部的几何形状限定。骨锚组件101可被锁定以相对于接收器构件104将骨锚102维持处于固定取向。骨锚组件101可以是有利角螺钉、常规(非偏置)多轴螺钉、单轴螺钉、单平面螺钉、钩,或本领域已知的多种其它骨锚类型中的任一种。
第一固定元件或杆106可被接纳在接收器构件104内。第一杆106可直接接触骨锚102的近侧头部,或者可接触诸如压缩帽或夹头(未示出)的中间元件。例如,压缩构件可定位在接收器构件104内并插置在脊柱杆106与骨锚102的近侧头部之间,以将近侧头部的远侧外表面压缩成与接收器构件104的远侧内表面直接固定接合。接收器构件104可包括中心纵向轴线或近侧-远侧轴线A1。接收器构件104可包括一对间隔开的臂114A、114B,这对臂限定用于接纳脊柱杆106的第一杆接纳凹槽或通道120。通道120可以是如图所示的U形,或者可具有各种其它构型。坐置在通道120中的杆106可具有垂直于接收器构件104的轴线A1的中心纵向轴线A3。
在所示实施方案中,第一杆106是细长圆柱形脊柱杆,但应理解,杆可采取其它形式,诸如骨板、线材、系绳等。尽管所示的第一杆106具有圆形剖面,但可使用多种剖面中的任一种,诸如椭圆形、长方形、正方形、矩形,三角形、六边形等。第一杆106可具有多种直径中的任一种。在一些实施方案中,直径可在约2.5mm至约7.5mm的范围内。例如,直径可以是约2.5mm、约3.0mm、约3.5mm、约4.0mm、约4.5mm、约5.0mm、约5.5mm、约6.0mm、约6.5mm、约7.0mm、或约7.5mm。第一杆106可沿其长度是基本上笔直的,或者可包括形成于其中的一个或多个折弯或弯曲部。第一杆106可以是可延展的或可折弯的,使得其可在规程之前或期间折弯以实现期望的矫正。
形成于接收器构件104中的通道120的近侧端部可被构造成接纳可定位在接收器构件的臂114A、114B之间并接合这对臂的闭合机构108。闭合机构108可选择性地固定到接收器构件104,以将脊柱固定元件(例如,脊柱杆106)捕获在接收器构件内。收紧或锁定闭合机构108可有效地将第一杆106相对于接收器构件104固定,并且固定骨锚102相对于接收器构件104的角位置。所示闭合机构108呈螺纹柱的形式,具有直径增大的远侧部分108d和直径减小的近侧部分108p。在其它实施方案中,近侧部分108p和远侧部分108d可具有相同的直径,或者近侧部分的直径可大于远侧部分的直径。可将闭合机构108的远侧部分108d螺纹连接到接收器构件104中,以接合设置在接收器构件104中的第一杆106。闭合机构108的近侧部分108p可突出于接收器构件104之上(例如,在接收器构件的面向近侧终端表面之上),并且穿过形成于连接器130中的开口142,如下文进一步描述。
在所示实施方案中,闭合机构108直接承靠脊柱杆106,该脊柱杆106继而直接承靠骨锚102的头部。然而,应理解,一个或多个中间元件也可包括在骨锚组件101中。例如,骨锚组件101可包括设置在脊柱杆106与骨锚102的头部之间的压缩构件。闭合机构108可以是如图所示的单个固定螺钉,或者可包括可操作为对压缩构件起作用的外固定螺钉和可操作为对杆106起作用的内固定螺钉。使用内固定螺钉和外固定螺钉可实现(i)骨锚102取向相对于接收器构件104和(ii)杆106相对于接收器构件104的独立锁定。闭合机构108可包括驱动接口109(例如,星形、平头、十字头、正方形或其它),以便于使用驱动器械使闭合机构相对于接收器构件104旋转推进或回缩。
如上文所提及,连接器130可包括第一部分140和第二部分150。第一部分140可具有面向近侧表面140p和面向远侧表面140d。如图1C中所示,第一部分140可包括从面向近侧表面140p延伸到面向远侧表面140d的通孔142。例如,通孔142的尺寸被设定成接纳穿过其的固定螺钉108的近侧部分108p。如图1D中所示,通孔142可具有中心纵向轴线A5。轴线A5可在连接器130安装在接收器构件104上时与纵向轴线A1共线或基本上共线,或者可相对于轴线A1偏移或倾斜地成角度。固定螺钉108可插入穿过连接器130的通孔142,以允许连接器坐置在接收器构件104上,例如,在接收器构件的面向近侧端部表面上。
连接器130的第一部分140可包括用于与接收器构件104交互的各种几何形状或特征。例如,如图1D中所示,第一部分140可限定凹槽144,该凹槽144的尺寸被设定成在其中容纳接纳构件104的至少一部分。凹槽144可由从面向远侧表面140d朝远侧延伸的环形或基本上环形侧壁145限定。如下文关于图4A至图5C进一步描述,可将凹槽144的几何形状选择成约束连接器130相对于接收器构件104在一个或多个自由度上的移动,或者允许连接器130相对于接收器构件104在一个或多个自由度上进行调整。在图1D中所示的实施方案中,侧壁145的内表面146是圆柱形或基本上圆柱形的,这可允许连接器130在接收器构件设置在凹槽144中时(例如,当接收器构件的面向近侧端部表面坐靠连接器的面向远侧表面140d时)围绕轴线A5相对于接收器构件104旋转。
侧壁145可形成接收器构件104的至少一部分的负片。例如,内表面146可形成接收器构件104的弯曲外侧壁部分的负片,使得连接器130可在其间具有最小间隙或零间隙的情况下环绕接收器构件104。例如,内表面146可为凹形,其曲率半径等于或基本上等于接收器构件104的外部侧壁的曲率半径。
在将固定螺钉108p的近侧部分108插入穿过连接器130中的开口142的情况下,螺母132可螺纹连接到固定螺钉108上以将连接器130固定到接收器构件104。当收紧时,螺母132可锁定连接器130相对于接收器构件104的位置和取向。可在收紧螺母132之前调整连接器130的位置,以实现第二杆107相对于第一杆106的期望取向。螺母132可包括被构造成与连接器130的面向近侧表面140p配合的面向远侧表面。例如,连接器130的面向近侧表面140p可具有穹顶形或球形形状,并且螺母132的面向远侧表面可具有对应穹顶形或球形形状。当连接器相对于接收器构件成角度或枢转时,这种布置可有利于连接器130锁定到接收器构件104,如下文进一步描述。连接器的螺母132和面向近侧表面140p可以下文相对于图7A至图7L的对应部件进一步描述的方式进行配合。
连接器130的第二部分150可限定用于在其中接纳第二杆107的第二杆接纳凹槽或通道152。组件100可被构造成使得当第一杆106和第二杆107被接纳在其中时,杆106、107的纵向轴线A3、A4在一个或多个平面中(例如,在冠状平面中、在矢状平面中、或在患者的冠状平面和矢状平面两者中)彼此偏移。应理解,第一杆106的直径可小于、等于或大于第二杆107的直径。如图所示,第二杆107是细长圆柱形脊柱杆,但应理解,与第一杆106一样,第二杆107可采取其它形式,诸如骨板、线材、系绳等。还应理解,虽然所示的第二杆107具有圆形剖面,但可使用多种剖面(诸如椭圆形、长方形、正方形、矩形、三角形、六边形等)中的任一种。第二杆107可具有多种直径中的任一种。在一些实施方案中,第二杆107的直径可在约2.5mm至约7.5mm的范围内。例如,第二杆107的直径可以是约2.5mm、约3.0mm、约3.5mm、约4.0mm、约4.5mm、约5.0mm、约5.5mm、约6.0mm、约6.5mm、约7.0mm、或约7.5mm。第二杆107可沿其长度是基本上笔直的,或者可包括形成于其中的一个或多个折弯或弯曲部。第二杆107可以是可延展的或可折弯的,使得其可在规程之前或期间折弯以实现期望的矫正。坐置在通道152中的杆107可具有中心纵向轴线A4。
第二杆接纳凹槽152可由相对的第一臂152a和第二臂152b限定。如图所示,连接器130的第一部分140可以是第一臂152a的悬臂式侧向延伸部。第二杆接纳凹槽152可在近侧方向上敞开,使得可通过使杆相对于连接器130朝远侧移动而将杆107插入凹槽中。臂152a、152b中的每一者可包括诸如凹槽、凹坑、凹口、突起部等特征部(未示出),以便于将连接器130联接到各种器械。例如,每个臂152a、152b的外表面可包括在臂的相应近侧端部处的用于将连接器130附接到扩展塔或牵开器的弓形狭槽。臂152a、152b可包括或者可联接到从连接器130朝近侧延伸以在功能上延伸臂152a、152b的长度的延伸突片或复位突片(未示出)。延伸突片可有利于杆或其它植入物的插入和复位以及第二固定螺钉134的插入和锁定。延伸突片可被构造成脱离或以其它方式与臂152a、152b分离。臂152a、152b中的每一者的内表面可被构造成与第二固定螺钉134配合。例如,臂152a、152b的内表面可包括对应于形成于第二固定螺钉134上的外螺纹的螺纹。因此,第二固定螺钉134相对于连接器130围绕轴线A2的旋转可有效地使固定螺钉相对于连接器沿轴线A2轴向地平移。
第二杆接纳凹槽152的近侧开口152p可形成于连接器的第二部分150的面向近侧表面150p中。第二杆107可插入穿过凹槽152的最近侧开口152p,并且朝向凹槽152的最远侧座152d朝远侧和侧向推进。形成第二杆接纳凹槽152使得其在如图所示的近侧方向上敞开可有利地允许杆107从顶部装载到连接器130中,这通常是将在其中插入杆107的较大构建体的其它骨锚组件的情况。通过匹配取向,可促进杆107的插入和复位。
第二杆接纳凹槽152可以是弯曲或成角度的。例如,凹槽152可以是弯曲的U形通道,如图所示。凹槽152可在由轴线A5和A2限定的平面中弯曲或成角度。因此,凹槽152的最近侧开口152p可相对于凹槽的最远侧座152d在垂直于轴线A2且垂直于轴线A4的方向上侧向地偏移。可将这种偏移的程度选择成实现第一杆106与第二杆107的期望的中心至中心偏移。在一些实施方案中,连接器130可被构造成使得第一杆106和第二杆107的中心至中心偏移在约6.0mm至约10.0mm范围内。在一些实施方案中,连接器130可被构造成使得第一杆106和第二杆107的中心至中心偏移为约8.0mm。第一杆106和第二杆107的中心至中心偏移与直径的比率可在1:1至4:1的范围内。在一些实施方案中,第一杆106和第二杆107的中心至中心偏移与的直径的比率可以是约2:1。减小第一杆106和第二杆107的中心至中心偏移可以是有利的。例如,小的偏移可有利于在从颈椎到胸椎的过渡处或附近使用连接器。在此区域中,骨锚的轨线通常从颈椎的内侧-外侧切换到胸椎的外侧-内侧,从而导致骨锚头部彼此侧向地偏移,但仍然非常接近。小偏移连接器可允许设置在这些骨锚中的杆彼此联接,而在将骨锚附接到脊柱时不占用大量空间或不跳过椎骨水平。
凹槽152的近侧端部152p和远侧端部152d之间的偏移可通过使凹槽弯曲来实现。弯曲的凹槽152的路径可沿曲率半径围绕平行于轴线A4的轴线延伸。在一些实施方案中,曲率半径可在约5.0mm至约10.0mm的范围内。在一些实施方案中,曲率半径可以是约7.5mm。
可替代地,凹槽152的近侧端部152p和远侧端部152d之间的偏移可通过使凹槽成角度来实现。例如,凹槽152的壁可相对于连接器130的轴线A5成斜角延伸。在一些实施方案中,凹槽152的壁可相对于轴线A5成在约10度至约20度的范围内的角度延伸。在一些实施方案中,凹槽152的壁可相对于轴线A5成约15度的角度延伸。
在所示实施方案中,当组件100植入患者体内时,第一杆106的中心轴线A3和第二杆107的中心轴线A4位于同一冠状平面中,使得第一杆106和第二杆107在矢状视图中重叠。在其它实施方案中,例如,如下文相对于图8至图9C所论述,杆106、107在矢状视图中可以是不重叠的。例如,第二杆107杆可设置在第一杆106之前或设置在第一杆106之后。
在所示实施方案中,第一杆106的中心轴线A3和第二杆107的中心轴线A4彼此平行。在其它实施方案中,连接器130可被构造成使得第一杆106的中心轴线A3相对于第二杆107的中心轴线A4垂直或倾斜地成角度。
如图1C和图1D中所示,连接器130可包括由第一臂152a和第二臂152b限定以用于接纳第二固定螺钉134的螺纹凹槽156。固定螺钉凹槽156可以是大致圆形的并且可具有从第二杆接纳凹槽152的近侧开口152p的中心侧向地偏移的中心。固定螺钉凹槽156可包括形成于第一臂152a上的螺纹156a和形成于第二臂152b上的螺纹156b。在所示实施方案中,固定螺钉134直接承靠第二杆107,该第二杆107继而直接承靠第二杆接纳通道152的远侧端部中的杆座152d。然而,应理解,一个或多个中间元件也可包括在内。固定螺钉134可包括驱动接口(例如,星形、平头、十字头、正方形或其它),以便于使用驱动器械使固定螺钉相对于连接器130旋转推进或回缩。如图1D中所示,固定螺钉凹槽156延伸到臂152a、152b中的程度可在第一臂152a和第二臂152b之间有所不同。因此,当杆107坐靠第二杆接纳凹槽152的远侧延伸段152d时,固定螺钉轴线A2可从杆107的中心轴线A4侧向地偏移。换句话讲,连接器130可被构造成使得固定螺钉轴线A2不与第二杆轴线A4相交。
因此,通过使杆接纳凹槽152弯曲或成角度、通过使固定螺钉凹槽156相对于杆接纳凹槽152移位、或者如图1D中所示,通过这两种技术的组合,来使固定螺钉134从第二杆107偏移。通过使固定螺钉134与第二杆107偏移,可减小第一杆106与第二杆107之间的中心至中心偏移,同时在臂152a、152b中维持使固定螺钉134牢固地紧固的足够的材料。因此,在不损害构建体在脊柱中遇到重解剖负荷下的结构完整性的情况下,可实现最佳或期望的杆放置。
在上文描述中,连接器130使用圆柱形固定螺钉108和螺母132固定到接收器构件104。应理解,可使用其它机构来将连接器130附接到接收器构件104。例如,图2A至图2E示出包括锁定球形关节运动接头的示例性连接器组件200。除了如下所描述或如本领域普通技术人员将容易理解的,连接器组件200的结构和操作与上述骨锚组件100的结构和操作基本上相同。
如图所示,连接器230中的开口242可包括内关节运动表面247。虽然内表面247可具有各种几何形状,但所示表面247是球形的,例如,由球体的一部分限定。组件200可包括被构造成接纳在连接器230的开口242内的锁定螺母260。锁定螺母260可包括外关节运动表面249。虽然外表面249可具有各种几何形状,但所示表面249是球形的,例如,由球体的一部分限定。内表面247和外表面249可以是互补的,使得锁定螺母260可在开口242内相对于连接器230多轴地移动。在一些实施方案中,表面247、249可具有相同的曲率半径。
锁定螺母260可被构造成在径向上伸展和/或收缩。例如,锁定螺母260可包括形成于其中的一个或多个狭缝266,锁定螺母260可在一个或多个狭缝266处变形以径向地伸展或收缩。所示锁定螺母260包括形成于其近侧表面260p中的第一和第二沿直径相对的狭缝266p以及形成于其远侧表面260d中的第一和第二沿直径相对的狭缝266d,但应理解,锁定螺母260可包括形成于近侧表面、远侧表面或这两者中的任何数目的狭缝。形成于近侧表面260p中的狭缝266p可相对于在远侧表面260d中围绕锁定螺母260的圆周形成的狭缝266d成角度地偏移。例如,可如图所示使用90度偏移。形成于近侧表面260p中的狭缝266p可用作接纳用于围绕固定螺钉208旋转锁定螺母260以进一步将锁定螺母260螺纹连接到固定螺钉208上的驱动器械的驱动特征部。
锁定螺母260可包括在例如图2C中所示的用于将锁定螺母260螺纹连接到固定螺钉208上的螺纹通孔262。通孔262的螺纹和固定螺钉208的螺纹可配合以在锁定螺母相对于固定螺钉在第一方向上旋转时造成锁定螺母260的径向伸展并且在锁定螺母相对于固定螺钉在第二相反方向上旋转时造成锁定螺母的径向收缩。例如,固定螺钉208的螺纹可以是圆柱形的,并且锁定螺母260的螺纹可以是锥形或渐缩的。又如,固定螺钉208的螺纹可以是锥形或渐缩的,并且锁定螺母260的螺纹可以是圆柱形的。锥形螺纹可与锁定螺母260的旋转轴线成约2度至约10度的角度渐缩。锥形螺纹可与锁定螺母260的旋转轴线成约5度至约10度的角度渐缩。螺纹可具有渐缩的大径、渐缩的小径,或两者。
在使用中,如上文所论述,固定螺钉208可设置在骨锚组件201的接收器构件204中,以将第一杆(未示出)固定在骨锚组件内。例如,在将第一杆固定在接收器构件204内之后,连接器230可位于固定螺钉208的近侧端部208p上。锁定螺母260可被接纳在连接器的开口242内,并且至少部分地螺纹连接到固定螺钉208上以将连接器230保持在固定螺钉上。组件200可具有第一未锁定构型,其中锁定螺母260未收紧在固定螺钉208上并且处于径向收缩状态,以允许连接器230相对于锁定螺母260并因此相对于接收器构件204进行多轴移动。组件200还可具有第二锁定构型,其中锁定螺母260收紧到固定螺钉208上并且处于径向伸展状态以压靠形成于连接器230中的开口242的内表面247,以锁定连接器230相对于锁定螺母260并因此相对于接收器构件204的多轴移动。组件200还可具有中间状态,其中锁定螺母260被部分地收紧,使得向连接器230施加曳力,例如,以允许维持连接器的临时定位,同时仍允许在使用者预期时进行移动。
如图2D中所示,在未锁定构型中,锁定螺母260可具有尺寸被设定成允许连接器230围绕锁定螺母260多轴地旋转的最大外径D1。如图2D中的虚线所示,在锁定构型中,锁定螺母260可具有大于未锁定直径D1的最大外径D2。因此,将锁定螺母260收紧到固定螺钉208上可有效地在连接器230和锁定螺母之间产生压缩配合,以锁定连接器相对于接收器构件204的取向。锁定螺母260可由适用于选择性伸展和收缩的多种已知材料中的任一种形成。尽管示出狭缝266,但锁定螺母260可由网状材料形成,可包括完全延伸穿过其中的狭缝,或者可被构造成径向地伸展和收缩而不断裂。
组件200的球形关节运动接头可用作球形接头,从而允许连接器230与接收器构件204之间进行一定范围的关节运动。这可在相对于第一杆和第二杆定位连接器230时提供附加自由度,这可在例如第一杆和第二杆在任何平面中均不平行时是有帮助的。组件200可允许在单个部件中实现关节运动接头的锁定和收紧功能,这可有利地减小构建体在伤口内的高度分布。
连接器230的远侧表面可被成形为增强连接器230可相对于接收器构件204成角度的程度,或者限制连接器相对于接收器构件在一个或多个方向上的移动,如下文相对于图3A至图3D所描述。
替代关节运动接头示于图3A至图3D中。为清晰起见,图3A至图3D中示出连接器330的仅第一部分340。应理解,在实践中,连接器330还将包括本文所述类型的用于接纳第二杆的第二部分。图3A至图3D的关节运动接头与图2A中图2E的关节运动接头基本上相同,下文所描述除外。
如图所示,锁定螺母360可具有截顶球形形状,该截顶球形形状具有近侧表面360p和远侧表面360d。锁定螺母360的尺寸和形状可被设定成多轴地接纳在连接器330的开口342内,以允许连接器330相对于接收器构件304进行多轴运动。锁定螺母360可包括从近侧表面360p延伸到远侧表面360d并从锁定螺母的外表面径向向内延伸到螺纹通孔362的切口或狭缝366。狭缝366可允许锁定螺母360径向地伸展或收缩。
锁定螺母360可包括由从锁定螺母的面向近侧表面360p朝近侧延伸的多个突起部368限定的带槽型驱动结构部。每个突起部可包括第一邻接表面369a和第二邻接表面369b。邻接表面369a、369b可允许使用驱动器械将扭矩双向地施加到锁定螺母360。如图3C中所示,第一邻接表面369a、第二邻接表面369b或两者可被成形为防止在锁定螺母360伸展和收缩时与驱动器械结合。例如,表面369a、369b可以是凸形弯曲的或者可具有这些表面与锁定螺母360的外表面相交的圆角。当锁定螺母360在收紧期间伸展或松开期间收缩时,带槽驱动特征部的尺寸同样伸展和收缩。通过将表面369a、369b修圆,提供离隙部,以允许释放驱动器械并且在此类伸展或收缩期间防止驱动器械的结合或夹紧。
连接器330的远侧表面340d可被成形为增强连接器相对于接收器构件304可成角度的程度,或者限制连接器相对于接收器构件在一个或多个方向上移动。例如,如图3D中所示,连接器330的远侧表面340d可包括第一大致平面区域370和从第一区域倾斜延伸的第二大致平面区域371。当如图3D中所示进行定位时,第一平面区域370邻接接收器构件304的面向近侧表面,以防止连接器330在垂直于第一杆306的方向上枢转移动。然而,倾斜的第二部分371在连接器330的远侧表面340d与接收器构件304的近侧表面之间提供间隙,从而允许连接器在平行于杆306的方向上枢转移动。应理解,在其它实施方案中,连接器330的远侧表面340d可被构造成允许垂直于杆306枢转并且防止平行于杆枢转,或者以其它方式限制连接器相对于接收器构件304移动。
锁定螺母360的外表面可被成形为增强连接器330相对于接收器构件304可成角度的程度,或者限制连接器相对于接收器构件在一个或多个方向上的移动。例如,外表面可包括其上形成的干涉连接器330围绕锁定螺母360的移动的一个或多个突起部(未示出)。可将一个或多个突起部的位置选择成限制连接器在期望方向上或按期望程度运动。
本文的连接器组件可包括用于允许或防止连接器相对于接收器构件的某些移动的各种特征部。
例如,如图4A至图4B中所示,连接器430可经由常平架接口与接收器构件404配合。连接器430的第一部分440可具有穹顶形或球形的面向远侧表面404d,该面向远侧表面404d被构造成承靠接收器构件404的对应穹顶形或球形近侧表面滑动并跨所述表面滑动。如图4B中所示,这可允许连接器430在接收器构件404上多轴地移动,使得连接器开口442的中心轴线A5相对于接收器构件404的中心轴线A1倾斜地成角度。连接器开口442可相对于固定螺钉尺寸过大,以在将连接器设置在固定螺钉上时允许连接器404和接收器构件430之间的相对运动。开口442可例如通过形成直径大于其中接纳的固定螺钉的直径的开口在所有方向上尺寸过大。开口442也可仅在某些限定方向上尺寸过大,以限制连接器430相对于接收器构件404的移动。例如,开口442可形成为细长狭槽,如图4C中所示。狭槽可在如图所示与第二杆407平行的方向上伸长,在垂直于第二杆的方向上伸长,或者在任何其它期望的方向上伸长。虽然此处结合常平架接口描述尺寸过大或细长开口442,但应理解,即使在不包括常平架接口的实施方案中,开口也可以是尺寸过大的、细长的等。当根据需要定位连接器430时,可收紧螺母以相对于接收器构件404将连接器锁定在期望位置处。螺母的远侧接触表面可以是凹形的,以形成连接器430的近侧表面440p的负片或以其它方式与该近侧表面440p配合。常平架接口可允许在轴线A1与轴线A5之间具有角偏移α。可将连接器开口442和其中接纳的固定螺钉的几何形状选择成限制连接器相对于接收器构件404的最大角度。在一些实施方案中,最大角度可在任何方向上在约2.5度至约45度的范围内。在一些实施方案中,最大角度可在任何方向上为约7.5度。
又如,连接器的第一部分的远侧端部可被构造成限制连接器相对于接收器构件的移动。如图5A至图5B中所示,连接器530的第一部分540的侧壁545可具有形成于其中的一个或多个平坦部572,该一个或多个平坦部572与形成于接收器构件的外表面上的对应平坦部配合以限制或防止连接器相对于接收器构件围绕轴线A1的旋转。侧壁545可在连接器530的一端或两端处敞开,并且开口542可以是细长的以允许连接器相对于接收器构件围绕轴线A6以单平面方式枢转。这种布置可例如在用户希望确保第一杆与第二杆平行但期望用于调整杆之间的相对近侧-远侧高度或中心至中心偏移的柔性时使用。如图5C中所示,连接器530的面向远侧表面540d可具有形成于其中的形成接收器构件的近侧端部的负片的凹槽544'。因此,当接收器构件的近侧端部被接纳在凹槽544'内时,连接器530无法相对于接收器构件旋转或平移。这种布置可例如在用户希望确保第一杆与第二杆是平行的并且相对于彼此设置成处于预定近侧-远侧高度并且相对于彼此处于预定中心至中心偏移时使用。
作为又一示例,连接器的第一部分的远侧端部可包括被构造成选择性地限制连接器相对于接收器构件围绕轴线A1的旋转的定位器。如图6A至图6D中所示,定位器660可设置在连接器630的第一部分640与接收器构件604之间。定位器660可大体包括环状主体662和抗旋转特征部664a、664b。环状主体662可具有中心开口663以及近侧表面662p和远侧表面662d。近侧表面662p可包括表面特征部666(例如,齿、星状磨(star grind)等)。远侧表面662d可包括诸如从其朝远侧突出的间隔开的突片664a、664b的抗旋转特征部。突片664a、664b可间隔开以在它们之间限定用于接纳接收器构件604的相应臂604a、604b的凹槽665。突片664a、664b的宽度可与由接收器构件的臂604a、604b限定的凹槽620的宽度基本上相同。突片664a、664b可包括唇缘668,该唇缘668从突片径向突出以帮助将定位器660保持在连接器630内,如下文进一步描述。
如图6B中所示,连接器630的第一部分640可包括被构造成接纳定位器660的凹槽644。凹槽644可包括面向远侧表面644d,该面向远侧表面644d包括表面特征部646(例如,齿、星状磨等)。面向远侧表面644d可被构造成使得当构建体被收紧时,表面特征部646选择性地承靠定位器660的面向近侧表面662p的表面特征部666。凹槽644可在凹槽的侧壁645中包括环形狭槽648。环形狭槽646的尺寸和形状可被设定成接纳形成于定位器660的突片664a、664b上的互补唇缘668,以将定位器660保持在凹槽644内。可替代地,连接器630和定位器660可通过型锻、扣合、螺纹连接和其它技术保持在一起。连接器630和定位器660可形成可作为单个部件安装到固定螺钉608上的子组件。可替代地,连接器630和定位器660可以是一次一个单独地安装到固定螺钉608上的分立部件。
定位器660和连接器630可安装在固定螺钉608之上以静止在接收器构件604的顶部。当固定螺钉608穿过定位器660的中心开口663放置时,定位器660可围绕固定螺钉608旋转,以将接片664a、664b在接收器构件604的臂604a、604b之间定位在杆606上方,并且将臂604a、604b定位在定位器660的凹槽665中。当突片664a、664b设置在接收器构件604的臂604a、604b之间时,突片可彼此邻接。在此构型中,组件600可防止定位器660与接收器构件604之间由于突出部664a、664b邻接臂604a、604b所致的相对旋转。
在已收紧螺母或其它固定机构632以将组件600压缩在一起之前,连接器630和定位器660可相对于彼此围绕轴线A1选择性地旋转。当紧固机构632被收紧时,凹槽644的面向远侧表面和定位器660的近侧表面662p两者上的表面特征部646、666可相互作用以选择性地抵抗或防止此类旋转。连接器630和定位器660的特征部可被成形成使得它们彼此互补并且可被接纳在彼此内,如图6B中所示。当将连接器630固定在接收器构件604上时,例如,当收紧第一固定螺钉、第二固定螺钉、或螺母时,表面特征部646、666之间的相互作用可例如消除对反扭矩器械的需要。当连接器630的表面特征部646接合定位器660的表面特征部666或配合在其内时,表面特征部646、666可抵抗或防止围绕轴线A1的相对旋转。
图7A至图7L示出包括连接器730和定位器760的另一连接器组件700。除了如下所描述或如本领域普通技术人员将容易理解的,连接器组件700的结构和操作与上述骨锚组件600的结构和操作基本上相同。如图7A至图7B中所示,定位器760可被构造成选择性地限制连接器730相对于接收器构件704围绕轴线A1的旋转。定位器760可设置在连接器730的第一部分740与接收器构件704之间。
如图7C至图7F中所示,定位器760可大体包括环状主体762。环状主体762可包括中心开口763、近侧表面762p和远侧表面762d,以及外侧壁762s。主体762可包括第一半球或第一部分767a以及第二半球或第二部分767b。
定位器760可包括被构造成与接收器构件704相互作用以限制或防止定位器760与接收器构件704之间围绕轴线A1旋转的抗旋转特征部。例如,定位器760可包括从其朝远侧突出的间隔开的突片764a、764b。突片764a、764b可间隔开以在它们之间限定用于接纳接收器构件704的相应臂704a、704b的凹槽765。突片764a、764b的宽度可与由接收器构件704的臂704a、704b限定的通道720的宽度基本上相同。当插入接收器构件704的臂704a、704b之间时,突片764a、764b可防止定位器760相对于接收器构件704围绕轴线A1旋转。
每个突片764a、764b可包括第一唇缘768a,该第一唇缘768a从突片径向向外突出,以帮助将定位器760保持在连接器730内,如下文进一步描述。第一唇缘768a可具有促进与连接器730的组装的倾斜、弯曲或以其它方式渐缩的面向近侧导入表面。具体地,渐缩表面可允许第一唇缘768a骑压连接器730的凸缘725并卡扣配合到形成于连接器730中的狭槽748中。
每个突片764a、764b可包括第二唇缘768b,该第二唇缘768b从突片径向向外突出以在收紧期间接合连接器730,从而将定位器760夹持到固定螺钉708上,如下文进一步描述。第二唇缘768b可具有倾斜、弯曲或以其它方式渐缩的面向近侧支承表面。在一些实施方案中,第二唇缘768b的倾斜表面可与水平成在约30度至约60度的范围内的角度延伸。在一些实施方案中,第二唇缘768b的倾斜表面可与水平成约45度的角度延伸。
切口或其它离隙部769可在突片764与主体762之间的结合部处形成,以例如在卡扣配合到连接器730中期间或者在夹持到固定螺钉708上期间促进突片朝向和/或远离彼此偏转或折弯。
定位器760可包括用于选择性地锁定定位器与连接器730之间围绕轴线A1的旋转的特征部。例如,主体762可包括从其径向向外突出的一个或多个齿766。齿766可与形成于连接器730中的对应齿729接合或啮合,以锁定定位器760与连接器之间的旋转。虽然示出三个齿766,但应理解,主体762可包括任何数目的齿,或者齿可完全省去。齿766可仅形成于如图所示的主体762的第一部分767a中,或者可形成于围绕主体的圆周的任何位置处。接触并承靠连接器730的齿的齿766的表面可被倒圆、倒角或以其它方式成形,以促进定位器760从连接器730释放。这可有利地帮助在组件松开时(例如,在最终收紧之前重新定位构建体)来调动构建体。
又如,主体762可包括形成于主体的外侧壁762s中的一个或多个平坦部723。除齿766和/或一个或多个平坦部723之外,外侧壁762s也可以是圆柱形的。平坦部723可接合或承靠形成于连接器730的侧壁745中的对应平坦部727,以锁定定位器760与连接器之间的旋转。平坦部723可仅形成于如图所示的主体762的第二部分767b中,或者可形成于围绕主体的圆周的任何位置处。虽然示出平面,但应理解,定位器760可包括执行类似功能的其它偏心特征部,诸如凸角、齿等。
在一些实施方案中,主体762的第一部分767a和第二部分767b均可包括齿766。在一些实施方案中,主体762的第一部分767a和第二部分767b均可包括平坦部723。在一些实施方案中,主体762的第一部分767a可包括齿766,并且主体的第二部分767b可包括平坦部723。在这种布置中,定位器760可定向在连接器730中,使得第二部分767b邻近或靠近连接器的杆狭槽。在一些情况下,为了实现第一杆与第二杆的期望的中心至中心偏移,连接器730的邻近连接器的杆狭槽相邻的材料厚度可被限制成使得在此区域中使用齿766不切实际。因此,可使用平坦部723来代替定位器760的第二部分767b上的齿,使得定位器760在第一部分767a和第二部分767b两者上仍然包括防旋转特征部,即使在连接器的材料厚度有限时也是如此。
在图7G中图7H中更详细地示出连接器730。连接器730可包括用于将连接器与骨锚组件701配合的第一部分740以及用于将连接器与固定元件(诸如细长脊柱杆)配合的第二部分750。所示第二部分750是示例性的,并且连接器730可包括本文所述的任何第二部分。连接器730的第一部分740可包括被构造成接纳定位器760的凹槽744。凹槽744可至少部分地由侧壁745限定。狭槽748可形成于侧壁745中并且可限定远侧凸缘725。凹槽748的尺寸和形状可被设定成接纳定位器760的第一唇缘768a,以将定位器保持在凹槽744内。凸缘725可限定倾斜、弯曲或以其它方式渐缩的面向远侧导入表面。在一些实施方案中,凸缘725的倾斜表面可与水平成在约30度至约60度的范围内的角度延伸。在一些实施方案中,凸缘725的倾斜表面可与水平成约45度的角度延伸。
当定位器760朝近侧推进到连接器730中时,第一唇缘768a的渐缩的面向近侧表面可骑压凸缘725的渐缩的面向远侧表面,以向内偏转定位器的臂764,直到定位器朝更近侧推进并且第一唇缘768a卡扣配合到狭槽748中为止。第一唇缘768a可被构造成在狭槽748内滑动,使得定位器760可在收紧组件700之前在连接器730内旋转。定位器760在收紧之前在连接器730内可旋转的程度可受到限制。例如,如图所示,狭槽748可沿小于侧壁745的整个内圆周延伸。所示狭槽748终止于图7H中的11点钟位置和1点钟位置处或附近。狭槽748的末端可限定被构造成接触第一唇缘768a以限制定位器760在连接器730内的旋转的止动表面。狭槽748可具有沿轴线A1的高度,该高度大于唇缘768a的对应高度,使得在组件700被收紧之前允许定位器760相对于连接器730沿轴线A1进行有限量的轴向行进。
虽然示出卡扣配合布置,但可替代地,连接器730和定位器760可通过型锻、扣合、螺纹连接和其它技术保持在一起。连接器730和定位器760可形成可作为单个部件安装到固定螺钉708上的子组件。可替代地,连接器730和定位器760可以是一次一个单独地安装到固定螺钉708上的分立部件。
连接器730可包括用于与定位器760的齿766和/或平坦部723接合或以其它方式相互作用的特征部。例如,连接器730的内侧壁745可包括被构造成与定位器760的平坦部723配合的一个或多个平坦部727。虽然在图7H中在12点钟位置处示出单个平坦部727,但应理解,连接器730可包括在沿侧壁745的多种位置中的任一个处的任何数目的平坦部723。又如,内侧壁可包括被构造成与定位器760的齿766配合的一个或多个齿729。齿729可从侧壁745径向向内突出。齿729可与定位器760的对应齿766接合或啮合,以锁定定位器760与连接器730之间的旋转。虽然示出四个齿729,但应理解,连接器730可包括任何数目的齿,或者齿可完全省去。接触并承靠定位器760的齿766的齿729的表面可被倒圆、倒角或以其它方式成形,以促进定位器760从连接器730释放。这可有利地帮助在组件松开时(例如,在最终收紧之前重新定位构建体)来调动构建体。当构建体被收紧时,此类表面特征部还可有利于齿766、729的对齐。
定位器760和连接器730可安装在固定螺钉708之上以静止在接收器构件704的顶部。当固定螺钉708穿过定位器760的中心开口763放置时,定位器760可围绕固定螺钉708旋转,以将接片764a、764b在接收器构件704的臂704a、704b之间定位在杆706上方,并且将臂704a、704b定位在定位器760的凹槽765中。当突片764a、764b设置在接收器构件704的臂704a、704b之间时,突片可彼此邻接。在此构型中,组件700可防止定位器760与接收器构件704之间由于突出部764a、764b邻接臂704a、704b所致的相对旋转。
在已收紧螺母或其它固定机构732以将组件700压缩在一起之前,连接器730和定位器760可相对于彼此围绕轴线A1旋转。当固定机构732被收紧时,齿766、729可啮合以抵抗或防止此类旋转。当螺母732被收紧以提供对连接器730与定位器760之间的旋转的进一步抵抗时,平坦部723、727同样可彼此接合。如图7I至图7K中所示,齿729、766之间的相互作用以及平面723、727之间的相互作用可允许将定位器760放置并锁定在相对于连接器730的多个离散旋转位置中的任一个中。因此,引申开来,可将连接器730放置并锁定在相对于接收器构件704的多个离散旋转位置中的任一个中。如上文所提及,在一些实施方案中,组件可包括仅齿、仅平坦部,或既没有齿也没有平坦部。在后一种布置中,当螺母732被收紧时,可通过定位器的近侧表面与连接器的远侧表面之间的摩擦接合来实现锁定。在此布置中,定位器可定位在相对于连接器的无限数目的旋转位置中的任一个中。
如图7L中所示,当螺母732被收紧时,连接器730可沿固定螺钉708朝向接收器构件704朝远侧运动。定位器760可由于来自固定螺钉708、接收器构件704和杆706中的至少一者的干扰受到限制而无法朝远侧推进。当连接器730沿螺钉708相对于定位器760朝远侧推进时,凸缘725的倾斜的面向远侧表面可承靠定位器760的第二唇缘768b的倾斜的面向近侧表面。这可致使定位器760的突片764径向向内偏转并且夹持到固定螺钉708上。定位器760与固定螺钉708之间的这种夹持接合可加强整体组装并且减小或消除部件之间的任何游动或拨动。突片764可接合固定螺钉708的非螺纹部分,例如,形成于固定螺钉的侧壁中的一个或多个平坦部。突片764可包括弓形浮雕或切口731(例如,如图7F中所示),以提供对固定螺钉708螺纹的释放,并帮助确保臂764仅夹持到固定螺钉的无螺纹和/或平坦部分上。
组件700可包括用于在收紧螺母732时帮助确保一致且有效的收紧扭矩的特征部。例如,如图7L中所示,连接器730的近侧表面可包括凸起的突起部733。突起部733可限定面向近侧接触表面,该接触表面可以是倾斜、弯曲或以其它方式渐缩的。在所示实施方案中,突起部733限定阳锥形表面。螺母732可包括互补的面向远侧接触表面735,该接触表面可以是倾斜、弯曲或以其它方式渐缩的。在所示实施方案中,螺母732的接触表面735限定阴锥形表面。应理解,在其它布置中,连接器730可包括阴表面,并且螺母732可包括阳表面。相应接触表面的角度可以是相同的或者可以是不同的。例如,当以剖面观看时,螺母732的面向远侧表面可从水平以约30度的角度延伸,并且突起部733的面向近侧表面可从水平以约35度的角度延伸。当螺母732和突起部733限定如图所示的不同角度时,两个配合表面之间的摩擦可在构建体被收紧时在远离固定螺钉轴线的径向方向上由内向外。这可有助于确保在收紧螺母时的受控的均匀增大的摩擦,从而产生一致且有效的收紧扭矩。本文所公开的任何连接器组件可包括这种类型的特征部。
连接器组件可包括用于相对于第一杆将第二杆定位在期望的近侧-远侧高度处的各种特征部。
例如,如图8中所示,第二杆接纳凹槽852可在近侧-远侧方向上伸长以允许第二杆807定位在第一杆806的远侧。换句话讲,当组件附接到患者脊柱之后时,连接器830可用于将第二杆807定位在第一杆806之前。如图所示,第二杆接纳凹槽852可延伸到比第一杆接纳凹槽820的杆座820d更远的最远侧杆座852d。
作为又一示例,如图9A至图9C中所示,连接器930可被构造成将第二杆907定位在第一杆906的近侧。换句话讲,当组件附接到患者脊柱的后面时,连接器930可用于将第二杆907定位在第一杆906的后面。如图所示,连接器930的第一臂952a和第二臂952b可在连接器的第一部分940的近侧表面940p上方朝近侧延伸,以限定具有在接收器构件904的杆座920d的近侧的杆座952d的第二杆接纳凹槽952。虽然第二杆接纳凹槽952被示出为笔直,但应理解,凹槽可如上所述为弯曲或成角度的。
臂952a、952b中的每一者可包括诸如凹槽、凹坑、凹口、突起部等特征部(未示出),以便于将连接器930联接到各种器械。例如,每个臂952a、952b的外表面可包括在臂的相应近侧端部处用于将连接器930附接到延伸塔或牵开器的弓形狭槽954a、954b。臂952a、952b可包括或者可联接到从连接器930朝近侧延伸以在功能上延伸臂952a、952b的长度的延伸突片或复位突片(未示出)。延伸突片可有利于杆或其它植入物的插入和复位以及第二固定螺钉934的插入和锁定。延伸突片可被构造成脱离或以其它方式与臂952a、952b分离。
连接器组件可包括用于接纳第二杆的各种特征部。
例如,如图10A中所示,第二杆接纳凹槽1052可具有笔直而不是弯曲的侧壁。第二杆接纳凹槽1052可具有相对于连接器开口1042的中心轴线A5倾斜地成角度的中心轴线A7。连接器1030的臂1052a、1052b可限定近侧面1050p,该近侧面1050p基本上位于垂直于轴线A7的平面中并且相对于连接器1030的第一部分1040的近侧面1040p成斜角。在图10A中所示的连接器1030中,固定螺钉不从第二杆偏移,而是具有与第二杆的中心纵向轴线A4相交的旋转轴线。然而,成角度的凹槽1052仍允许第二杆相对于接纳在接收器构件中的第一杆以紧密的中心至中心偏移定位在第二座1052d中。
作为又一示例,如图10B中所示,第二杆座1052d可由一个或多个倾斜或渐缩表面限定。在所示实施方案中,第二杆座1052d为具有在远侧方向上朝向彼此会聚的相对平坦表面1073的V形。具有这种几何形状的连接器可有利地允许各种不同直径的第二杆牢固地锁定在凹槽1052内。
如上文所描述,本文所公开的各种连接器特征部在各种实施方案中是可互换的,并且可以任何组合使用。本文所公开的特征部的任何组合被视为在本公开的范围内。本文的任何连接器可具有弯曲、成角度或笔直的第二杆凹槽。本文的任何连接器可具有U形第二杆凹槽或V形第二杆凹槽。本文的任何连接器可被构造成将第二杆定位在第一杆的近侧、第一杆的远侧,或与第一杆近侧-远侧地对齐。本文的任何连接器可包括球形关节运动接头、常平架接口、细长连接器开口、单平面凹槽或完整锁定凹槽。本文的任何连接器均可被构造用于与本文的任何定位器一起使用,以选择性地限制连接器相对于接收器构件的旋转。
下文提供使用本文所公开的连接器组件的示例性方法,但应理解,连接器组件可用于多种其它方法中的任一种。
在使用中,再次参考图1E,连接器组件100可用于将第一杆106和第二杆107固定在患者体内的手术部位处。骨锚组件101可使用已知技术经由开腹规程或微创规程植入患者的骨(例如,第一椎骨V1)中。
第一脊柱杆106可插入骨锚组件101的接收器构件104中,并通过收紧固定螺钉108锁定就位。在一些实施方案中,骨锚组件101可已在先前规程中植入,并且本规程可以是将串联杆107添加到现有杆106的翻修规程,在这种情况下,现有固定螺钉可被移除并用本文所述类型的固定螺钉108进行替换。在其它实施方案中,骨锚组件101可作为与串联杆107相同的规程的一部分植入。
在收紧固定螺钉108之前或之后,可通过将固定螺钉插入穿过连接器的开口142而将连接器130插入固定螺钉之上。连接器130可通过将螺母132松散地联接到固定螺钉108而暂时地保持就位。
第二脊柱杆107可插入连接器130的第二杆接纳凹槽152中。第二杆107可通过部分地收紧第二固定螺钉134而暂时地固定在凹槽152内。
连接器130、接收器构件104和/或杆106、107可由用户操纵以根据需要定位构建体,例如以获得期望的矫正。例如,连接器可围绕本文所述类型的球形关节运动接头或常平架接口枢转。当达到期望的定位时,可按任何顺序收紧第一固定螺钉108和第二固定螺钉134以及螺母132来锁定构建体。具体地,可收紧第一固定螺钉108以锁定接收器构件104相对于骨锚部分102的多轴移动并且将第一杆106锁定在接收器构件104内。可收紧第二固定螺钉134以将第二杆107锁定在连接器130内。可收紧螺母132以锁定连接器130与接收器构件104之间的相对位置。
第一杆106和/或第二杆107可使用另外的骨锚组件固定到患者的脊柱,例如,植入相邻或附近椎骨(诸如相邻椎骨V2)中。多个连接器组件可用于将另外的杆附接到构建体,或将第一杆和第二杆在其相应长度上的另一位置处固定到另一椎骨。
上文方法可用于使用单个骨锚将第一杆和第二杆连接到椎骨。上文方法可用于将第一杆和第二杆串联以实现第一杆与第二杆之间的偏移,例如,用于清除患者解剖结构或其它植入物。
本文所公开的连接器组件及其各个组成零件可由多种已知材料中的任一种构成。示例性材料包括适用于外科应用中的材料,这些材料包括金属(诸如不锈钢、钛、镍、钴铬及其组合或合金)、聚合物(诸如PEEK、陶瓷、碳纤维)等。本文所公开的植入物的各种部件可以是刚性或柔性的。植入物的一个或多个部件或部分可由不透射线材料形成,以促成在荧光镜透视检查和其它成像技术下可视化,或者由射线可透过材料形成,以便不干扰其它结构的可视化。示例性射线可透过的材料包括碳纤维和高强度聚合物。
本文所公开的装置和方法可用于微创手术和/或开放式手术中。本文所公开的装置可完全或部分植入,或者可用于外部固定系统中。虽然本文所公开的装置和方法在脊柱的背景下进行大体描述,但应理解,在对人或动物进行的多种手术的任一种中和/或在与植入物或手术不相关的领域中,本文所公开的方法和装置可与任何人或动物骨或其它组织一起使用。虽然本文大体公开用于联接两个杆的连接器,但在一些实施方案中,连接器可将三个或更多个杆彼此联接。如上文所提及,本文所公开的连接器组件不限于与杆一起使用,而是可用于联接多种不同类型的矫形装置中的任一种,诸如线材、系绳、板等。
虽然上面描述了具体实施方案,但是应当理解,在所描述的构思的实质和范围内可作出多种变化。因此,本公开意图不限于所描述的实施方案。
Claims (32)
1.一种连接器组件,所述连接器组件包括:
连接器,所述连接器具有限定近侧-远侧轴线的近侧端部和远侧端部,所述连接器包括:
第一部分,所述第一部分被构造成将所述连接器与骨锚组件的接收器构件配合,所述骨锚组件具有用于接纳第一杆的第一杆接纳凹槽,以及
第二部分,第二杆接纳凹槽形成于所述第二部分中,所述第二杆接纳凹槽被构造成接纳第二杆;
第一紧固件,所述第一紧固件具有被构造成接合所述接收器构件以将所述第一杆锁定到所述接收器构件的远侧部分以及延伸穿过形成于所述连接器的所述第一部分中的开口的近侧部分;
螺母,所述螺母能够与所述第一紧固件配合以将所述连接器固定到所述接收器构件;以及
第二紧固件,所述第二紧固件与所述连接器的所述第二部分接合以将所述第二杆锁定到所述连接器;
其中所述第二杆接纳凹槽包括近侧开口和远侧座,并且其中所述近侧开口在垂直于所述近侧-远侧轴线的方向上从所述远侧座偏移。
2.根据权利要求1所述的组件,
其中所述第一杆和所述第二杆具有杆直径,
其中当所述第一杆和所述第二杆分别坐置在所述接收器构件和所述连接器中时,所述第一杆和所述第二杆具有中心至中心偏移,并且
其中所述中心至中心偏移与杆直径的比率在2:1至4:1的范围内。
3.根据权利要求1所述的组件,其中当所述第一杆和所述第二杆分别坐置在所述接收器构件和所述连接器中时,所述第一杆和所述第二杆的中心至中心偏移在6mm至16mm的范围内。
4.根据权利要求1所述的组件,其中当所述第一杆和所述第二杆分别坐置在所述接收器构件和所述连接器中时,所述第一杆和所述第二杆的中心至中心偏移为8mm。
5.根据权利要求1所述的组件,其中所述第一杆接纳凹槽包括第一杆座,并且所述第一杆座在所述第二杆接纳凹槽的所述座的远侧。
6.根据权利要求1所述的组件,其中所述第一杆接纳凹槽包括第一杆座,并且所述第一杆座在所述第二杆接纳凹槽的所述座的近侧。
7.根据权利要求1所述的组件,其中所述第一杆接纳凹槽包括第一杆座,并且所述第一杆座与所述第二杆接纳凹槽的所述座处于基本上相同的近侧-远侧高度。
8.根据权利要求1所述的组件,其中所述连接器的所述第一部分包括被构造成接纳所述接收器构件的近侧端部的凹槽,所述凹槽是圆柱形的,使得当所述接收器构件被接纳在所述凹槽中时,所述接收器构件能够相对于所述连接器围绕所述接收器构件的中心轴线自由旋转。
9.根据权利要求1所述的组件,其中所述连接器的所述第一部分包括被构造成接纳所述接收器构件的近侧端部的凹槽,所述凹槽包括一个或多个平坦部,所述一个或多个平坦部邻接所述接收器构件的对应平坦部,使得当所述接收器构件被接纳在所述凹槽中时,所述接收器构件被约束为相对于所述连接器的单平面运动。
10.根据权利要求1所述的组件,其中所述连接器的所述第一部分包括被构造成接纳所述接收器构件的近侧端部的凹槽,所述凹槽形成所述接收器构件的实质上负片,使得当所述接收器构件被接纳在所述凹槽中时,所述接收器构件无法相对于所述连接器旋转或平移。
11.根据权利要求1所述的组件,其中所述连接器的所述第一部分包括穹顶形面向远侧表面,所述穹顶形面向远侧表面在常平架接口中承靠所述接收器构件的面向近侧表面。
12.根据权利要求1所述的组件,其中所述连接器的所述第一部分中的所述开口相对于所述第一紧固件尺寸过大,以允许所述连接器相对于所述接收器构件的移动。
13.根据权利要求1所述的组件,还包括:
定位器,所述定位器具有在其中接纳所述第一紧固件的中心开口以及接合所述接收器构件以限制所述定位器与所述接收器构件之间的旋转的朝远侧延伸的突片。
14.根据权利要求13所述的组件,其中所述定位器包括齿,所述齿被构造成与所述连接器的齿选择性地啮合,以限制所述连接器与所述接收器构件之间的旋转。
15.根据权利要求13所述的组件,其中所述定位器包括平坦部,所述平坦部形成于所述定位器的外侧壁上并且被构造成选择性地接合形成于所述连接器的内侧壁上的平坦部,以限制所述连接器与所述接收器构件之间的旋转。
16.根据权利要求13所述的组件,其中收紧所述螺母能够有效地将所述定位器的所述突片夹持到所述第一紧固件上。
17.根据权利要求1所述的组件,其中所述螺母具有球形外表面,所述球形外表面被接纳在形成于所述连接器的所述第一部分中的所述开口的球形内表面内,以允许所述连接器相对于所述接收器构件多轴地移动。
18.根据权利要求1所述的组件,其中所述螺母包括接触所述连接器的面向近侧锥形表面的面向远侧锥形表面。
19.根据权利要求18所述的组件,其中所述螺母和所述连接器的所述锥形表面以彼此不同的角度渐缩。
20.根据权利要求1所述的组件,其中所述螺母为锁定螺母,所述锁定螺母被构造成在所述开口内伸展以锁定所述连接器相对于所述接收器构件的取向。
21.根据权利要求20所述的组件,其中所述第一紧固件和所述锁定螺母的通孔中的至少一者具有渐缩螺纹,使得所述锁定螺母相对于所述第一紧固件的旋转能够有效地使所述锁定螺母径向伸展。
22.根据权利要求20所述的组件,其中所述锁定螺母具有带有弯曲邻接表面的带槽驱动特征部。
23.根据权利要求18所述的组件,其中所述连接器的远侧表面被构造成将所述连接器相对于所述接收器构件的移动约束到平行于所述第一杆的方向。
24.根据权利要求18所述的组件,其中所述连接器的远侧表面被构造成将所述连接器相对于所述接收器构件的移动约束到垂直于所述第一杆的方向。
25.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二杆能够通过相对于所述连接器朝远侧移动所述第二杆而定位在所述第二杆接纳凹槽中。
26.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二杆接纳凹槽沿循所述近侧开口与所述远侧座之间的弯曲路径。
27.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二杆接纳凹槽沿循相对于所述连接器的所述近侧-远侧轴线倾斜地成角度的路径。
28.根据权利要求1所述的组件,其中当所述第二杆坐置在所述连接器中时,所述第二紧固件的旋转轴线不与所述第二杆的中心纵向轴线相交。
29.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二紧固件的旋转轴线相对于所述连接器的所述近侧-远侧轴线成斜角延伸。
30.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二紧固件为固定螺钉并且被接纳在形成于所述连接器中的固定螺钉凹槽内,所述固定螺钉凹槽的中心在垂直于所述近侧-远侧轴线的方向上从所述第二杆接纳凹槽的所述近侧开口的中心偏移。
31.根据权利要求1所述的组件,其中所述第二杆接纳凹槽的所述远侧座限定被构造成接纳不同直径的杆的V形。
32.根据权利要求1所述的组件,还包括所述骨锚组件、所述第一杆和所述第二杆。
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