CN110302351A - 防脱控油育发涂抹膏液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种涂抹膏液，具体涉及一种防脱控油育发涂抹膏液及其制备方法。包括以下组分：熟地、丹参、侧柏叶、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归、白茯苓、酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、香附、菟丝子、五味子、白术、生姜、穿山甲、补骨脂、蔓荆子、大豆异黄酮苷、6‑苄基氨基嘌呤、生物素三肽、卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、香精、氢化蓖麻油。本发明各个组分通过君臣佐使药相互配合，起到防脱控油育发、治疗头疹头癣的效果。

Description

防脱控油育发涂抹膏液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种涂抹膏液，具体涉及一种防脱控油育发涂抹膏液及其制备方法。
背景技术
毛发是人体皮肤组织的一个重要组成部分，脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡。病理性脱发是一种常见的皮肤病，是指头发异常或过度的脱落，可造成脂溢性脱发、早秃、秃顶及斑秃、全秃等脱发的症状；目前，市场上治疗脱发生发的药物多而乱，由于对脱发的原因研究不透，造成现有的止脱生发药物不能标本兼治，不仅价格高，而且停药后容易复发，效果不理想。
造成头皮湿疹的原因有很多，首先是熬夜，因为熬夜会影响我们机体皮脂腺分泌的水平，产生的脂肪酸又可以刺激皮肤发生炎症反应，引起头皮湿疹的加重；再就是摄入高糖和辛辣刺激的食物，这也会引起头皮湿疹的加重。
头癣是头皮和头发的浅部真菌感染，头癣病菌孢子到达易感染头皮后，会在表皮角质层里面发芽，然后慢慢伸长、分枝和分隔，在毛囊口聚集繁殖大量真菌菌丝。菌丝会伸入毛囊，在头皮下几毫米处直接穿入毛发，并在头发内继续向下生长直到角质形成区。
市场上治疗脱发、头疹、头癣的药物大部分不能标本兼治，不仅价格高，而且停药后容易复发，效果不理想。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种防脱控油育发涂抹膏液，起到防脱控油育发、治疗头疹头癣的效果。
本发明所述的防脱控油育发涂抹膏液，包括以下重量份数的组分：熟地100份、丹参100份、侧柏叶150份、墨旱莲100份、桑白皮50份、女贞子100份、当归100份、白茯苓100份、酸枣仁100份、皂角100份、白芨100份、何首乌100份、香附100份、菟丝子50份、五味子50份、白术50份、生姜100份、穿山甲30份、补骨脂150份、蔓荆子100份、大豆异黄酮苷30份、6-苄基氨基嘌呤60份、生物素三肽100份、卡波姆50份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、香精100份、氢化蓖麻油80份。
本发明所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将侧柏叶、香附、白术和蔓荆子混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)称取熟地、丹参、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归、白茯苓、酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、菟丝子、五味子、生姜、穿山甲、补骨脂混合后粉碎成80-100目，加入侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣，向混合后的物料中加入浓度为85％的乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将大豆异黄酮苷、6-苄基氨基嘌呤加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
其中：
步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
步骤(2)中浓度为85％的乙醇溶液的加入重量是混合后物料的5-6倍。
步骤(2)中回流提取100min；减压蒸馏的温度为50℃。
步骤(3)中保温时间为25min。
步骤(4)中保温时间为15min。
步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为15min。
本发明中的药物机理如下：
熟地：补血滋阴，益精填髓。
丹参：祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦。
侧柏叶：凉血止血、生发乌发。
墨旱莲：滋补肝肾，凉血止血。
桑白皮：泻肺平喘，利水消肿。
女贞子：滋补肝肾、明目乌发。
当归：补血活血、调经止痛、润肠通便。
白茯苓：利水渗湿、健脾宁心。
酸枣仁：补肝、宁心、敛汗、生津。
皂角：开窍祛痰、散结消肿、润燥通便。
白芨：收敛止血、消肿生肌。
何首乌：解毒、消痈、润肠通便。
香附：行气解郁、调经止痛。属理气药。
菟丝子：补肾益精，养肝明目。促进造血。
五味子：收敛固涩、益气生津、补肾宁心。
白术：健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。
生姜：散寒解表，降逆止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。
穿山甲：通经下乳、消肿排脓、搜风通络。
补骨脂：温肾助阳、纳气、止泻。
蔓荆子：疏散风热、清利头目。
各个组分科学配伍、协同作用：侧柏叶、香附、白术和蔓荆子中含有挥发油，本发明采用超临界CO2提取法，提取挥发油，然后在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物。本发明提取侧柏叶、香附、白术和蔓荆子得到的挥发油具有凉血止血、生发乌发、抗炎的作用，使用环糊精包合挥发油后能够提高药物的稳定性、防止药物挥发、增加溶解度。
本发明中熟地、丹参、侧柏叶、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归和白茯苓作为君药，酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、香附、菟丝子和五味子作为臣药，白术、生姜和穿山甲作为佐药，补骨脂和蔓荆子作为使药，通君臣佐使药相互配合，起到防脱控油育发、治疗头疹头癣的效果。大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤直接用在头皮上，在发毛周期中，通过延长成长期，从而在育发的同时，发挥防脱发效果；生物素三肽是一种把维生素H和Matrikine系列信号肽GHK相结合的三肽，生物素三肽-1增加细胞外基质如胶原蛋白IV和层粘连蛋白5合成，延缓毛囊衰老，改善毛囊结构，有利头发固着在真皮毛囊内，防止脱发；激活组织修复基因表达，有利于皮肤结构重建和修复；促进细胞增殖和分化，刺激头发生长。
以下为临床试验总结：
用法用量：本发明得到的产品为膏状，将本发明得到的产品直接涂抹头部患处，停留10分钟后，再用洗发水洗发，10天为一个疗程。
治疗结果：
本方剂共治疗1100余人。其中20～30岁300余人、30～40岁450余人，40～55岁350余人。其中头皮屑患者400余人，治愈率98％以上；头疹患者200余人，治愈率95％以上；头癣患者200余人，治愈率95％以上；脱发患者300余人，治愈率90％以上。一般在3～5个疗程左右治愈。通过治疗所示，对病人无任何副作用，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常现象。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
(1)本发明各个组分科学配伍、协同作用：侧柏叶、香附、白术和蔓荆子中含有挥发油，本发明采用超临界CO2提取法，提取挥发油，然后在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物。本发明提取侧柏叶、香附、白术和蔓荆子得到的挥发油具有凉血止血、生发乌发、抗炎的作用，使用环糊精包合挥发油后能够提高药物的稳定性、防止药物挥发、增加溶解度。
(2)本发明中熟地、丹参、侧柏叶、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归和白茯苓作为君药，酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、香附、菟丝子和五味子作为臣药，白术、生姜和穿山甲作为佐药，补骨脂和蔓荆子作为使药，通过君臣佐使药相互配合，起到防脱控油育发、治疗头疹头癣的效果。
(3)本发明大豆异黄酮苷和6-苄基氨基嘌呤直接用在头皮上，在发毛周期中，通过延长成长期，从而在育发的同时，发挥防脱发效果；生物素三肽是一种把维生素H和Matrikine系列信号肽GHK相结合的三肽，生物素三肽-1增加细胞外基质如胶原蛋白IV和层粘连蛋白5合成，延缓毛囊衰老，改善毛囊结构，有利头发固着在真皮毛囊内，防止脱发；激活组织修复基因表达，有利于皮肤结构重建和修复；促进细胞增殖和分化，刺激头发生长。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明做进一步说明。
实施例
一种防脱控油育发涂抹膏液，包括以下重量份数的组分：熟地100份、丹参100份、侧柏叶150份、墨旱莲100份、桑白皮50份、女贞子100份、当归100份、白茯苓100份、酸枣仁100份、皂角100份、白芨100份、何首乌100份、香附100份、菟丝子50份、五味子50份、白术50份、生姜100份、穿山甲30份、补骨脂150份、蔓荆子100份、大豆异黄酮苷30份、6-苄基氨基嘌呤60份、生物素三肽100份、卡波姆50份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、香精100份、氢化蓖麻油80份。
本发明所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将侧柏叶、香附、白术和蔓荆子混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，环糊精的加入量是挥发油的6-8倍，得挥发油环糊精包合物；
(2)称取熟地、丹参、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归、白茯苓、酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、菟丝子、五味子、生姜、穿山甲、补骨脂混合后粉碎成80-100目，加入侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣，向混合后的物料中加入浓度为85％的乙醇溶液，浓度为85％的乙醇溶液的加入重量是混合后物料的5-6倍，控制提取温度为80-85℃回流提取100min，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，50℃下减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温25min；
(4)将大豆异黄酮苷、6-苄基氨基嘌呤加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温15min；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质5min，保温15min，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
一、对本发明实施例制备得到的药剂进行检测，检测结果如下：
表1
检测项目 标准要求 检测结果
大肠杆菌CFU/g 不得检出 未检出
金黄色葡萄球菌CFU/g 不得检出 未检出
汞mg/kg ≤1 ＜0.1
铅mg/kg ≤20 ＜0.3
二、对本发明实施例1制备的防脱药剂进行使用效果评价：
1、头疹评价：100名年龄在30～60岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：本发明得到的产品为膏状，将本发明得到的产品直接涂抹头部患处，停留10分钟后，再用常用市售洗发水洗发，每天使用，10天为一个疗程，使用3个疗程。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，每天使用，使用30天。
试验结果：实验组头疹治愈率96％，对照组头疹治愈率20％，说明本发明药剂具有治疗头疹的效果。
2、头癣评价：100名年龄在30～60岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：本发明得到的产品为膏状，将本发明得到的产品直接涂抹头部患处，停留10分钟后，再用常用市售洗发水洗发，每天使用，10天为一个疗程，使用4个疗程。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，每天使用，使用40天。
试验结果：实验组头癣治愈率96％，对照组头癣治愈率14％，说明本发明药剂具有治疗头癣的效果。
3、治疗脱发评价：100名年龄在30～50岁的测试人员，随机分成2组。
实验组：本发明得到的产品为膏状，将本发明得到的产品直接涂抹头部患处，停留10分钟后，再用常用市售洗发水洗发，每天使用，10天为一个疗程，使用6个疗程。
对照组：只采用常用市售洗发水洗发，每天使用，使用60天。
试验结果：脱发明显减少、有新发长出为有效。实验组有效率90％，对照组有效率2％，说明本发明药剂具有治疗脱发的效果。
三、以下列举几个典型病例：
病例1：
赵女士，35岁，工作压力大，经常熬夜，烫染头发次数频繁，脱发1年左右，使用本发明实施例产品5个疗程后，脱发明显减少。
病例2：
于先生，40岁，工作压力大，心理负担重，环境影响等原因引起脱发，脱发时间5年左右，使用本发明实施例的产品3个疗程后，脱发明显减少，再3个疗程后，长出了新生发。
病例3：
周先生，50岁，头部弥漫性、灰白色单纯糠疹，2年，使用本发明实施例的产品2个疗程后，效果明显，再3个疗程后，基本痊愈，之后未复发。
病例4：
刘先生，48岁，头皮屑多、头皮痒、头癣，使用本发明实施例的产品2个疗程后，效果明显，再3个疗程后，基本痊愈，之后未复发。

Claims (8)

1.一种防脱控油育发涂抹膏液，其特征在于：包括以下重量份数的组分：熟地100份、丹参100份、侧柏叶150份、墨旱莲100份、桑白皮50份、女贞子100份、当归100份、白茯苓100份、酸枣仁100份、皂角100份、白芨100份、何首乌100份、香附100份、菟丝子50份、五味子50份、白术50份、生姜100份、穿山甲30份、补骨脂150份、蔓荆子100份、大豆异黄酮苷30份、6-苄基氨基嘌呤60份、生物素三肽100份、卡波姆50份、甘油100份、丁二醇50份、羟苯甲酯50份、苯氧乙醇50份、香精100份、氢化蓖麻油80份。
2.一种权利要求1所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将侧柏叶、香附、白术和蔓荆子混合后，采用超临界CO2提取法，提取挥发油，侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣备用，在挥发油中加入环糊精进行包合，得挥发油环糊精包合物；
(2)称取熟地、丹参、墨旱莲、桑白皮、女贞子、当归、白茯苓、酸枣仁、皂角、白芨、何首乌、菟丝子、五味子、生姜、穿山甲、补骨脂混合后粉碎成80-100目，加入侧柏叶、香附、白术和蔓荆子药渣，向混合后的物料中加入浓度为85％的乙醇溶液，控制提取温度为80-85℃回流提取，得到中药提取液；将中药提取液加入到蒸馏器中，减压蒸馏除去乙醇，即可得到中药精华液；
(3)将卡波姆、甘油、丁二醇、羟苯甲酯、苯氧乙醇、香精、氢化蓖麻油加入到油相锅中加热至90℃，保温；
(4)将大豆异黄酮苷、6-苄基氨基嘌呤加入到乳化锅中分散均匀，加热至90℃，保温；
(5)将步骤(3)得到的物料抽入到步骤(4)得到的物料中，均质，保温，消泡、降温至室温，之后加入生物素三肽，搅拌均匀检测合格后出料即得。
3.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(1)中环糊精的加入量是挥发油的6-8倍。
4.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(2)中浓度为85％的乙醇溶液的加入重量是混合后物料的5-6倍。
5.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(2)中回流提取100min；减压蒸馏的温度为50℃。
6.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(3)中保温时间为25min。
7.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(4)中保温时间为15min。
8.根据权利要求2所述的防脱控油育发涂抹膏液的制备方法，其特征在于：步骤(5)中均质时间为5min，保温时间为15min。
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