CN110227106A - 一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及了一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法，其由以下重量份的原料制备而成：当归100‑150份、红花100‑130份、益母草100‑130份、川芎100‑120份、丹参200‑220份、乌药80‑100份、艾草95‑105份、桂枝150‑200份、赤芍100‑150份、黄柏80‑100份、连翘80‑100份、生地黄80‑100份、蒲公英80‑100份、牡丹皮80‑100份。采用本发明提供的配方和制备方法制备出的治疗痛经的中药组合物具有活血化瘀，调节止痛的功效，见效快，且能够对气滞、寒凝、湿热进行祛除，同时还能对气血、肝肾、肠胃进行调节，进而从标本上对痛经进行综合性治疗，治愈率高，不易复发，且无毒副作用。

Description

一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
背景技术
痛经是指妇女在经期及其前后，出现的小腹或腰部的疼痛，甚至痛及腰骶。每随月经周期而发，严重者可伴恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷，甚至昏厥，给工作及生活带来了影响。
在西医诊断方面，将痛经分为原发性痛经和继发性痛经。根据痛经的程度将其分为重度、中度和轻度。其中重度患者通常表现为经期或其前后小腹疼痛难忍，坐卧不宁，严重影响工作和日常生活，必须卧床休息，并伴有腰部疼痛，面色苍白，冷汗淋漓，四肢厥冷，呕吐腹泻，或肛门坠胀，采用止痛措施明显缓解；中度患者通常表现为经期或者经期前后小腹部疼痛难忍，并伴随有腰部酸痛，恶心呕吐，四肢不温，只有用止痛措施疼痛才能得以暂时缓解；轻度患者通常表现为经期或者经期前后小腹部疼痛明显，并伴随有腰部酸痛，但是能够坚持工作，并无全身症状，偶尔需要服用止痛药。
现代医学认为大多数痛经与子宫产生的前列腺素、血管紧张素胺、缩宫素等相关，行经时伴随的腹泻、恶心、呕吐等症状也是由于前列腺素引起的，因此在治疗痛经时经常会选用消炎痛等前列腺素合成抑制剂，此种药物虽然对止痛有一定的效果，但是治愈率低，一旦停药，在下次行经时仍然会出现痛经，且长期服用，会引起肠胃的不适。
而在中医方面，通过医生的诊断和辩证，通常将痛经分为气滞血瘀型，寒凝胞中型，湿热下注型，气血虚弱型，肝肾亏损型。虽然中医通过辩证施治，利用中药材进行疏导、滋养、补益有一定的疗效，但是现有的中药配方见效较慢，治疗后容易复发，效果不佳。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种见效快，治愈率高，无毒副作用的一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归100-150份、红花100-130份、益母草100-130份、川芎100-120份、丹参200-220份、乌药80-100份、艾草95-105份、桂枝150-200份、赤芍100-150份、黄柏80-100份、连翘80-100份、生地黄80-100份、蒲公英80-100份、牡丹皮80-100份。
上述的治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、乌药90份、艾草100份、桂枝175份、赤芍125份、黄柏90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。
上述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：
（1）炮制赤芍：将上述重量份的赤芍，用黄酒拌匀，润透，文火微炒干，取出，放凉备用；
（2）取步骤（1）炮制后的酒赤芍与剩余的原料按重量份混合后，加入原料总重量5-9倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1-2小时，合并煎液，过滤得滤液；
（3）将步骤（2）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入辅料，烘干，压片，即得。
上述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其中，步骤（1）中所述赤芍与黄酒的重量比为10：（1-2）。
祖国医学认为痛经的病因有虚、实、寒、瘀、滞，发病机理是一个瘀字，因经血瘀滞在胞宫，导致经血不通流，经血不通则痛。本发明提供的一种治疗痛经的中药组合物的配方中，以当归、红花、益母草、川芎、丹参为君药，主要进行活血化瘀、调经止痛；以乌药、艾草、桂枝、牡丹皮、赤芍为臣药，通过对气滞、寒凝、湿热的调节进而加强君药的活血化瘀、调经止痛的效果，以黄柏、连翘、生地黄为佐药，用以佐君臣之药加强活血化瘀、调经止痛的功效；以蒲公英、牡丹皮为史药，用以清热解毒、活血化瘀进而使各种药物发挥更好的作用。诸药合用，能够活血化瘀，调经止痛的功效，见效快，再辅以对气滞、寒凝、湿热进行祛除，同时还能对气血、肝肾、肠胃进行调节，进而从标本上对痛经进行综合性治疗，治愈率高，不易复发，且无毒副作用。
具体实施方式
实施例1
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归100-150份、红花100-130份、益母草100-130份、川芎100-120份、丹参200-220份、乌药80-100份、艾草95-105份、桂枝150-200份、赤芍100-150份、黄柏80-100份、连翘80-100份、生地黄80-100份、蒲公英80-100份、牡丹皮80-100份。
上述治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）炮制赤芍：将上述重量份的赤芍，用黄酒拌匀，润透，文火微炒干，取出，放凉备用，其中，赤芍和黄酒的重量比为10：（1-2）；
（2）取步骤（1）炮制后的酒赤芍与剩余的原料按重量份混合后，加入原料总重量5-9倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1-2小时，合并煎液，过滤得滤液；
（3）将步骤（2）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入辅料，烘干，压片，每片0.35-0.5g，即得。
上述各原料的作用如下：
当归：甘肃，味苦、性温、无毒，入肝、心、脾经，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠、保肝利胆的功能；红花：西藏，味辛、性温，入心、肝经，具有活血痛经、祛瘀止痛的功能；益母草：甘肃，味辛、性凉，具有活血、祛瘀、调经、消水的功能；川芎：四川，味辛、性温，入肝、胆经，具有行气开郁、祛风燥湿、活血止痛的功能；丹参：中江，味苦、性微寒，入心、心包、肝经，具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、除烦安神的功能；乌药：浙江，味辛、性温、入肺、脾、肾、膀胱经，具有行气止痛、温肾散寒的功能；艾草：南阳，性味苦、辛、温，入脾、肝、肾经，具有调经止血、安胎止崩、散寒祛湿的功能；桂枝：福建，性味辛、甘、温，入肺、心、膀胱经，具有发汗解肌、温通经脉、助阳化气的功能；赤芍：甘肃，性味苦、微寒，入肝经，具有清热凉血、活血祛瘀的功能；黄柏：吉林，性味苦、寒，入肾、膀胱、大肠经，具有清热燥湿、泻火解毒的功能；连翘：河北，性味苦、微寒，入肺、心、小肠经，具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的功能；生地：甘肃，性味甘、寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、养阴、生津的功能；蒲公英：四川，性味甘、微苦、寒，入肝、胃经，具有清热解毒、利尿散结的作用；牡丹皮：甘肃，性味苦、辛、微寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、活血化瘀、退虚热等功能。
采用本实施例的配方和制备方法制备出的治疗痛经的中药组合物具有活血化瘀，调经止痛的功效，见效快，且能够对气滞、寒凝、湿热进行祛除，同时还能对气血、肝肾、肠胃进行调节，进而从标本上对痛经进行综合性治疗，治愈率高，不易复发，且无毒副作用。
实施例2
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、乌药90份、艾草100份、桂枝175份、赤芍125份、黄柏90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。
上述治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）赤芍的炮制：将上述重量份的赤芍，用黄酒拌匀，润透，文火微炒干，取出，放凉备用，其中，赤芍和黄酒的重量比为10：1.5；
（2）取步骤（1）炮制后的酒赤芍与剩余的原料按重量份混合后，加入原料总重量7倍的水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，过滤得滤液；
（3）将步骤（2）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.15的稠膏，加入辅料，烘干，压片，每片0.5g，即得。
实施例3
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归130份、红花120份、益母草110份、川芎115份、丹参208份、乌药95份、艾草102份、桂枝150份、赤芍140份、黄柏92份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮100份。
上述治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）赤芍的炮制：将上述重量份的赤芍，用黄酒拌匀，润透，文火微炒干，取出，放凉备用；其中，赤芍和黄酒的重量比为10：2；
（2）取步骤（1）炮制后的酒赤芍与剩余的原料按重量份混合后，加入原料总重量9倍的水，煎煮3次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，过滤得滤液；
（3）将步骤（2）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.20的稠膏，加入辅料，烘干，压片，每片0.5g，即得。
本发明实施例4-22提供的一种治疗痛经的中药组合物的配方见表1-3。
对比例1
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、乌药90份、艾草100份、桂枝175份、赤芍125份、黄柏90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。
上述治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述重量份的原料按比例混合后，加入药材总重量7倍的水，煎煮2次，每次煎煮1.5小时，合并煎液，过滤得滤液；
（2）将步骤（1）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.15的稠膏，加入辅料，烘干，压片，每片0.5g，即得。
本对比例与实施例2相比，制备方法不同，本对比例中未进行对赤芍进行炮制。
对比例2
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、党参210份、乌药90份、艾草100份、桃仁175份、酒赤芍125份、黄柏90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。具体制备方法同实施例2，与实施例2相比用党参、桃仁代替了丹参、桂枝。
对比例3
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、乌药90份、艾草100份、桂枝175份、酒赤芍125份、生地黄90份、牡丹皮90份。具体制备方法同实施例2，与实施例2相比未添加黄柏、连翘和蒲公英。
对比例4
一种治疗痛经的中药组合物，其由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、川续断90份、艾草100份、桂枝175份、酒赤芍125份、桑寄生90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。具体制备方法同实施例2。与实施了2相比，将乌药、黄柏用川续断和桑寄生代替。
临床应用
1、一般资料
在临床上选取痛经患者200例，主要表现为经期及其前后出现下腹部疼痛、坠胀，伴有腰部疼痛或伴随有恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷等症状，经B超检查证实无盆腔炎、子宫肌瘤、子宫内膜异位证等疾病，临床上被确诊为痛经，年龄范围在15-40岁之间，病程在2-15年之间，无心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或者精神病的患者，且治疗前三个月内未服用任何镇痛药、激素类药。将200例痛经患者随机分为治疗组、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4，每组患者40例。
2.方法
治疗组：服用本申请实施例2提供的治疗痛经的中药组合物；经期来前一周开始服用，一天两次，一次5粒，一粒0.5g，连续服用3个月经周期，并随访6个月经周期。
对照组1：服用本申请对比例1提供的治疗痛经的中药组合物，经期来前一周开始服用，一天两次，一次5粒，一粒0.5g，连续服用3个月经周期，并随访6个月经周期。
对照组2：服用本申请对比例2提供的治疗痛经的中药组合物，经期来前一周开始服用，一天两次，一次5粒，一粒0.5g，连续服用3个月经周期，并随访6个月经周期。
对照组3：服用本申请对比例3提供的治疗痛经的中药组合物，经期来前一周开始服用，一天两次，一次5粒，一粒0.5g，连续服用3个月经周期，并随访6个月经周期。
对照组4：服用本申请对比例4提供的治疗痛经的中药组合物，经期来前一周开始服用，一天两次，一次5粒，一粒0.5g，连续服用3个月经周期，并随访6个月经周期。
注意事项：所用患者在服药期间禁止食用辛辣和寒性食品。
3、观察指标
连续服用3个月经周期后痊愈、治愈、有效、无效的人数，及连续服用3个月经周期后患者出现肠胃、肝肾不适的情况。
4、疗效评价方法
痊愈：治疗3个月经周期后，下腹部疼痛、坠胀，腰部疼痛或恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷等痛经症状消失，停药3个月经周期后未复发；
治愈：治疗3个月经周期后，下腹部疼痛、坠胀，腰部疼痛或恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷等痛经症状消失，停药3个月经周期后复发；
有效：治疗3个月经周期后，下腹部疼痛、坠胀，腰部疼痛或恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷等痛经症状减轻；
无效：治疗3个月经周期后，下腹部疼痛、坠胀，腰部疼痛或恶心呕吐、冷汗淋漓、手足厥冷等痛经症状无改变；
5、统计学方法
所有数据采用SPSS19.0进行统计分析。所有计量数据资料以均数±标准差表示，计量资料用t检验，计数资料用卡方（x2）检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
6、统计学结果
临床治疗效果如表4所示。
从表4中可以，服用本发明实施例2提供的治疗痛经的中药组合物总有效率高达100%，明显高于对照组的总有效率，治疗效果更好，治疗组的痊愈率高达80%，明显高于对照组的痊愈率，痊愈率高，且治疗组的治愈人数相对于其他对照组的人数较少，说明在停药3个月经周期后，复发的人数较少，因此本申请实施例2提供的治疗痛经的中药组合物相对于其他对照组不易复发。且服药期间，治疗组的患者未出现肠胃、肝肾不适的症状，对照组1的患者也未出现肠胃、肝肾不适的症状，对照组2的患者中有1例患者在第3个月经周期服用时出现了肝部不适，药停后肝部不适缓解，对照组3的患者中有4例患者在第3个月经周期服用时出现了肠胃的不适，药停后肠胃不适缓解，对照组4的患者未出现肠胃、肝肾不适的症状。
典型病例
病例1
患者，女22岁，河南南阳人。
月经期小腹疼痛3年
患者自19岁月经期大量食用凉物，3年来每次经期小腹疼痛。疼痛呈持续性，时重时轻，月经持续5天左右。
月经干净后，疼痛消失，伴小腹发凉，热水袋捂后疼痛减轻，痛甚时脸色泛青色，恶心，吃大剂量止痛药后缓解。在用医院治疗，怀疑子宫内膜移位，做相关检查，结果不支持。2018年3月来我处就诊，就诊时月经刚净，患者身体消瘦，面色偏白，自述除痛经外，冬天手脚发凉。舌质淡，舌根白厚。切脉：六脉细弱，右尺沉紧。
诊断：痛经（寒凝胞宫，气滞血瘀）
分析：痛经治疗从两个方面考虑，1、不荣则痛。2、不通则痛。在不通则痛病机中，主要因血瘀所致，血瘀有肝气郁结所致、由寒凝胞宫所致。此例病例从临床症状反应来看，属于寒凝胞宫。
寒邪附于胞宫，一日不除，永为祸根。寒有外而入，也有内生寒湿。患者自幼身体欠佳，冬日手足冰京，皆为肾阳不足所致。
治疗：温肾暖宫，活血通脉。
疗效：患者经期前7天服药七天后，小腹有发热感。月经来时，小腹疼痛较减，量大，色黑，成块状。经尽后，出现腰酸。嘱平时尽量少吃凉性食物，经期勿动冷水，治疗三个经期后，巩固两月后，诉月经均已正常。
病例2
病患：26岁，女性，已婚，职员。
主诉：每次来月经腹疼不适，感到小腹部发凉，甚至不能上班。
现病史：来月经，小腹冷痛甚绞痛，面色青白，小腹部发凉，得热痛减，经水量少，经色紫黑。
中医辩病辩证依据：
1、诊病依据
主诉，每次来月经腹疼不适，询问，无其它疾病，检查体温、血压、腹诊均正常，为伴随月经周期出现小腹疼痛，病为痛经，
2、症形依据
感到小腹部发凉，病情现状恰为月经期，小腹冷痛甚，发凉，得热痛减，经水量少，经色紫黑，询问得知其嗜食寒凉，经行不爽，畏寒便溏，舌象，舌边紫或牙龈紫黯，脉诊，脉沉紧。为寒湿凝滞型痛经。
3、病因病机依据
经期感寒，寒湿伤于下焦，客于胞中，经血为寒湿凝滞，溢泻不畅而致疼痛。
治法：温经祛寒，活血止痛。
治疗：患者经期前7天服药七天后，小腹有发热感。月经来时，小腹轻微疼痛，量大，色黑，成块状。嘱平时尽量少吃凉性食物，经期勿动冷水，治疗三个经期后，巩固一月后，诉月经均已正常。

Claims (4)

1.一种治疗痛经的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：当归100-150份、红花100-130份、益母草100-130份、川芎100-120份、丹参200-220份、乌药80-100份、艾草95-105份、桂枝150-200份、赤芍100-150份、黄柏80-100份、连翘80-100份、生地黄80-100份、蒲公英80-100份、牡丹皮80-100份。
2.根据权利要求1所述的治疗痛经的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制备而成：当归125份、红花115份、益母草120份、川芎110份、丹参210份、乌药90份、艾草100份、桂枝175份、赤芍125份、黄柏90份、连翘90份、生地黄90份、蒲公英90份、牡丹皮90份。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）赤芍的炮制：将上述重量份的赤芍，用黄酒拌匀，润透，文火微炒干，取出，放凉备用；
（2）取步骤（1）炮制后的酒赤芍与剩余的原料按重量份混合后，加入原料总重量5-9倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1-2小时，合并煎液，过滤得滤液；
（3）将步骤（2）获得的滤液浓缩至在70℃时相对密度为1.05-1.25的稠膏，加入辅料，烘干，压片，即得。
4.根据权利要求3所述的治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中所述赤芍与黄酒的重量比为10：（1-2）。
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US20120195942A1 (en) * 2005-02-04 2012-08-02 Peter Heger Dosage forms of active ingredients containing hydroxystilbene for treating menopausal complaints

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曾广鸳: "活血行气为主治疗痛经的体会", 《江西中医药》 *
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