CN110201292A - 一种椎体扩张装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种椎体扩张装置，涉及医疗器械技术领域。椎体扩张装置包括沿显影剂流动方向依次连接的手柄部、外管和球囊体，还包括内管，所述内管设置在所述球囊体内部，并能够和所述外管连通，所述内管的侧壁上设置有多个通孔，且靠近所述球囊体前端的通孔的直径小于远离所述球囊体前端的通孔的直径。本发明的椎体扩张装置在内管的侧壁上设置多个通孔，且在靠近所述球囊体前端的通孔的直径小于远离所述球囊体前端的通孔的直径，因此球囊体显影剂充满后继续扩张过程中，球囊体前端的通孔较小，有利于减小对球囊体前端的压力，从而使得球囊体整体受到的压力更加均匀，容易避免球囊体破裂。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种椎体扩张装置。
背景技术
目前对于治疗椎体压缩性骨折的经皮球囊扩张椎体成形术是对经皮椎体成形术的改进。经皮球囊扩张椎体成形术是利用球囊扩张压缩椎体使其恢复椎体高度，在椎体形成空腔后向空腔内注入骨水泥填充，以稳定椎体，缓解患者疼痛。
椎体扩张球囊导管的使用方法是：将椎体球囊扩张导管通过预先准备好的工作通道深入骨折椎体，到达指定深度后，沿椎体扩张球囊导管手柄侧端开口向其中缓慢注入一定体积的显影剂加压使球囊体扩张，直到膨胀后的球囊体将坍塌椎体撑起到所需高度，随后吸除显影剂，使球囊体恢复真空折叠状态，拔出球囊导管。椎体形成的空腔可用于填充骨水泥。
然而，由于现有技术中扩张球囊主要通过向其中注入显影剂，扩张球囊主要包括手柄部、与手柄部连接的管腔，手柄部侧端连通注入口，管腔的前端连接球囊体。显影剂由手柄部侧端开口注入，沿管腔到达球囊体内，显影剂充满球囊体并在继续扩张过程中，由于球囊体的近端受管腔前端的出口液体流出时的冲击，从而导致球囊体近端由于显影剂注入压力分布不均使得球囊体破裂，加大了手术风险。
发明内容
针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种椎体扩张装置，以解决现有技术中球囊体内显影剂充满后继续扩张过程中，由于压力不均匀产生的球囊体破裂的问题。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种椎体扩张装置，包括沿显影剂流动方向依次连接的手柄部、外管和球囊体，还包括内管，所述内管设置在所述球囊体内部，并能够和所述外管连通，所述内管的侧壁上设置有多个通孔，且靠近所述球囊体前端的通孔的直径小于远离所述球囊体前端的通孔的直径。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述多个通孔分为三组通孔组，每组通孔组内包括至少三个沿所述内管的周向均匀排布的通孔。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述三组通孔组分别为第一通孔组、第二通孔组和第三通孔组，所述第一通孔组远离所述外管设置，所述第三通孔组靠近所述外管设置，所述第二通孔组设置在所述第一通孔组和所述第三通孔组之间。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述三个通孔组内的通孔在垂直于所述内管轴向的平面上的投影互不重合。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述球囊体的两端分别包覆在所述内管的两端；所述外管的出口端包覆在所述球囊体的入口端。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述内管内部穿设有芯管，所述椎体扩张装置还包括支撑丝，所述支撑丝能够穿设在所述外管和所述芯管内。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述芯管的入口端、所述内管的入口端、所述球囊体的入口端以及所述外管的出口端通过热熔焊接连接；所述芯管的远离其入口端的一端与所述内管和所述球囊体通过热熔焊接连接。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述手柄部的一侧设置有注入口。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述球囊体为可折叠结构，所述球囊体在展开状态下的形状为椭球形或花生形；所述球囊体在收起状态下时，能够折叠成四个沿周向排列的突出部。
作为上述椎体扩张装置的一种优选方案，所述内管上安装有显影标记，所述显影标记为钽Ta或铂铱合金Pt/Ir制成的金属环。
与现有技术相比，本发明的有益效果为：
本发明提供了一种椎体扩张装置，在内管的侧壁上设置多个通孔，且在靠近所述球囊体前端的通孔的直径小于远离所述球囊体前端的通孔的直径，因此球囊体显影剂充满后继续扩张过程中，球囊体前端的通孔较小，有利于减小对球囊体前端的压力，从而使得球囊体整体受到的压力更加均匀，容易避免球囊体破裂。
附图说明
图1是本发明的椎体扩张装置的结构示意图；
图2是图1中A部分的放大结构示意图；
图3是本发明中球囊体、外管、内管和芯管的装配结构示意图；
图4是本发明中椎体扩张装置使用前的的结构示意图；
图5是本发明中内管的剖视图；
图6是本发明中内管的立体图。
其中：
1 球囊体 2 芯管
3 内管 4 外管
5 手柄部 6 显影标记
7 支撑丝 8 护套
9 保护外套 10 注入口
11 通孔。
具体实施方式
下面结合说明书附图及实施例对本发明一种椎体扩张装置进行详细说明：
如图1-6所示，本实施方式提供一种椎体扩张装置，该椎体扩张装置包括沿显影剂流动方向依次连接的手柄部5、外管4和球囊体1，还包括内管3，内管3设置在球囊体1内部，并能够和外管4连通，内管3的侧壁上设置有多个通孔11，且靠近球囊体1前端的通孔11的直径小于远离球囊体1前端的通孔11的直径。具体地，分布在内管3轴向的上的多个通孔11，在显影剂在内管3内部流动方向上通孔11孔径逐渐减小。
本实施方式中，球囊体1在显影剂充满后继续扩张过程中，球囊体1前端的通孔11较小，有利于减小对球囊体1前端的压力，从而使得球囊体1整体受到的压力更加均匀，容易避免球囊体1破裂。
本实施方式中，多个通孔11分为三组通孔组，三组通孔组分别为第一通孔组、第二通孔组和第三通孔组，第一通孔组远离外管4设置，第三通孔组靠近外管4设置，第二通孔组设置在第一通孔组和第三通孔组之间。第一通孔组内的通孔11与球囊体1前端的内壁间隔不大于1mm，有利于在将该椎体扩张装置抽出椎体时更快速的将显影剂抽出，并能够减少球囊体1内显影剂的残余。第二通孔组到第三通孔组的距离小于第二通孔组到第一通孔组的距离。每组通孔组内包括三个沿内管3的周向均匀排布的通孔11。其他实施方式中，根据具体情况，可以在内管3上设置两组、四组或多组通孔组，且每组通孔组内通孔11的个数可为两个、四个或多个。
三个通孔组内的通孔11在垂直于内管3轴向的平面上的投影互不重合，且各个通孔11的投影位置均匀分布在同一同心圆上，从而显影剂在球囊体1内充满后能够使得球囊体1的受力更加均匀。
通孔11为圆孔。第一通孔组中的通孔11的直径范围为0.1-1mm，优选为0.2 mm、0.3mm、0.4mm、0.5 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm或0.9 mm，第三通孔组的通孔11的孔径范围为1-2mm，优选为1.1 mm、1.3 mm、1.5 mm、1.7 mm或1.9 mm。根据具体情况通孔11还可以为腰圆形等其他形状的通孔。
球囊体1的两端分别包覆在内管3的两端；外管4的出口端包覆在球囊体1的入口端，能够避免球囊体1扩张过程中由球囊体1的入口处发生泄漏。
内管3内部穿设有芯管2。椎体扩张装置还包括支撑丝7，支撑丝7能够穿设在外管4和芯管2内，支撑丝7由手柄部5远离外管4的一端的开口依次伸入外管4和芯管2的内部，用于对内管3、外管4由内部进行支撑，防止手术中椎体扩张装置弯曲变形。
芯管2的入口端、内管3的入口端、球囊体1的入口端以及外管4的出口端通过热熔焊接连接；芯管2的远离其入口端的一端与相应位置的内管3和球囊体1通过热熔焊接连接，球囊体1两端的连接牢固、不易泄露。
手柄部5的一侧设置有用于显影剂注入的注入口10。
球囊体1为可折叠结构，球囊体1在展开状态下的形状为椭球形或花生形；球囊体1在收起状态下时，能够折叠成四个沿周向排列的突出部，并将多个突出部同时沿顺时针方向或逆时针方向弯折折叠在内管3上，以减小球囊体1的体积，便于椎体扩张装置进入工作通道。
内管3上安装有显影标记6，显影标记6为钽Ta或铂铱合金Pt/Ir制成的金属环。
本实施方式中，外管4和手柄部5通过护套8连接紧固。椎体扩张装置还包括保护外套9，其套设在折叠后的球囊体1上。保护外套9的材质为聚四氟乙烯。
本发明的使用方法：
在手术过程中，取下椎体扩张装置的保护外套9，将折叠好的抽真空的椎体扩张装置沿着工作通道置入椎体内部，随后由手柄部5的注入口10注入显影液，扩张球囊体1。球囊体1达到设定容积后，停止注液。
球囊体1扩张结束后，抽除球囊体1内部显影剂，使球囊体1形成负压并收缩为折叠状态，使球囊体1可以顺利从工作通道抽出。
在手术过程中支撑丝7可一直保持在外管4和芯管2的内部，也可以根据具体情况在将球囊体1置入椎体内部后将支撑丝7抽出。
申请人声明，以上仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种椎体扩张装置，包括沿显影剂流动方向依次连接的手柄部（5）、外管（4）和球囊体（1），其特征在于：还包括内管（3），所述内管（3）设置在所述球囊体（1）内部，并能够和所述外管（4）连通，所述内管（3）的侧壁上设置有多个通孔（11），且靠近所述球囊体（1）前端的通孔（11）的直径小于远离所述球囊体（1）前端的通孔（11）的直径。
2.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述多个通孔（11）分为三组通孔组，每组通孔组内包括至少三个沿所述内管（3）的周向均匀排布的通孔（11）。
3.根据权利要求2所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述三组通孔组分别为第一通孔组、第二通孔组和第三通孔组，所述第一通孔组远离所述外管（4）设置，所述第三通孔组靠近所述外管（4）设置，所述第二通孔组设置在所述第一通孔组和所述第三通孔组之间。
4.根据权利要求2所述的椎体扩张装置，其特征在于：三个通孔组内的通孔（11）在垂直于所述内管（3）轴向的平面上的投影互不重合。
5.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述球囊体（1）的两端分别包覆在所述内管（3）的两端；所述外管（4）的出口端包覆在所述球囊体（1）的入口端。
6.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述内管（3）内部穿设有芯管（2），所述椎体扩张装置还包括支撑丝（7），所述支撑丝（7）能够穿设在所述外管（4）和所述芯管（2）内。
7.根据权利要求6所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述芯管（2）的入口端、所述内管（3）的入口端、所述球囊体（1）的入口端以及所述外管（4）的出口端通过热熔焊接连接；所述芯管（2）远离其入口端的一端与所述内管（3）和所述球囊体（1）通过热熔焊接连接。
8.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述手柄部（5）的一侧设置有注入口（10）。
9.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述球囊体（1）为可折叠结构，所述球囊体（1）在展开状态下的形状为椭球形或花生形；所述球囊体（1）在收起状态下时，能够折叠成四个沿周向排列的突出部。
10.根据权利要求1所述的椎体扩张装置，其特征在于：所述内管（3）上安装有显影标记（6），所述显影标记（6）为钽Ta或铂铱合金Pt/Ir制成的金属环。
Priority Applications (1)
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| CN201910549607.8A CN110201292A (zh) | 2019-06-24 | 2019-06-24 | 一种椎体扩张装置 |
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| CN201910549607.8A CN110201292A (zh) | 2019-06-24 | 2019-06-24 | 一种椎体扩张装置 |
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| CN201910549607.8A Pending CN110201292A (zh) | 2019-06-24 | 2019-06-24 | 一种椎体扩张装置 |
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| CN (1) | CN110201292A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112402772A (zh) * | 2020-12-09 | 2021-02-26 | 威高奋威健康科技发展(上海)有限公司 | 一种椎体扩张装置及其制作方法 |
-
2019
- 2019-06-24 CN CN201910549607.8A patent/CN110201292A/zh active Pending
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