CN110201041A - 一种活血化瘀通脉降脂的组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种活血化瘀通脉降脂的组合物，它是由以下重量份的原料药制成：丹参6～21份，川芎3～15份，三七3‑18份，山楂3‑21份，红花2‑15份，西洋参2‑18份。本发明组合物具有降脂化浊，活血通脉、兼顾益气、活血化瘀的功效，疗效显著，见效快，适应症明确且面广，具体包括高血压、冠心病、高血压、糖尿病血管病、血液粘稠度高等，治愈率高，无毒副作用，无不良反应，不复发，安全方便，全面调脂的优点，具备实际应用推广价值。

Description

一种活血化瘀通脉降脂的组合物
技术领域
本发明具体涉及一种活血化瘀通脉降脂的组合物。
背景技术
血瘀是各种不同原因引起的脏腑功能失调或者因为外力使局部血脉不通，导致在人体某一部位或组织血行不畅，引起疼痛甚至形成肿块等组织上的变化，其中高血脂又是引起血瘀的主要原因之一。
高血脂，又称高脂血症，严格的定义应该为血脂紊乱或血脂异常，是指人体内血清(浆)脂质的浓度水平超出了正常范围。常见的高血脂变化表现为下列一项或多项指标异常：①血清总胆固醇(TC)水平升高；②血清甘油三醋(TG)水平升高；③血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)水平异常减低。实际上，以血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL—c)取代TC更为准确些，因为TC水平仅粗略地反映了包括LDL—C、HDL—C及极低密度脂蛋白胆固醇VHDL—C的总体水平。
中药活血化瘀是一种综合调理作用，可调整脏腑功能，疏通血脉，消除疼痛，使病变部位恢复正常。目前中药在活血化瘀方面药品组方单一，或活血化瘀、或通脉镇痛、或降脂、适应面较窄，缺乏同时兼顾活血化瘀、通脉、降脂、益气的产品。而现在的患者需求与临床多发症，则多是活血化瘀，通脉降脂兼备。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供了一种活血化瘀通脉降脂的组合物，它是由下述重量份的原料药制备而成：
丹参6～21份，川芎3～15份，三七3～18份，山楂3～21份，红花2～15份，西洋参2～18份。
进一步地，它是由下述重量份的原料药制备而成：
丹参12份，川芎9份，三七9份，山楂6份，红花6份，西洋参3份。
进一步地，它是以原料药的醇提物为活性成分，加上药品级的辅料制备而成的制剂。
更进一步地，所述制剂为口服制剂。
更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、溶液剂或滴丸剂。
更进一步地，所述口服制剂为胶囊剂。
本发明还提供了一种前述组合物的制备方法，它包括以下步骤：
(1)按照前述配比称取原料药；
(2)将丹参、川芎、三七、红花和山楂混合，加乙醇提取，提取液过滤，浓缩成浸膏，加入西洋参细粉，混匀，干燥，粉碎，再加入药品级辅料或辅助性成分，即得。
进一步地，所述乙醇为70％乙醇，所述提取为回流提取，共提取2次，每次加4-5倍量70％乙醇提取；所述浸膏60℃相对密度为1.30-1.35；所述干燥温度为70℃。
进一步地，所述粉碎后的细粉装胶囊得胶囊剂。
本发明最后提供了一种前述药物组合物在制备活血化瘀通脉的药物中的用途。
进一步地，所述药物是是降血脂和/或益气的药物。
本发明组合物中，丹参活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈；川芎活血行气，祛风止痛；三七散瘀止血，消肿定痛；山楂消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；红花活血通经，散瘀止痛；西洋参补气养阴，清热生津。
本发明组合物具有降脂化浊，活血通脉、活血化瘀的功效，疗效显著，见效快，疗程短，治愈率高，无毒副作用，无不良反应，不复发，安全方便，具备实际应用推广价值。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1、本发明药物的制备
配方：丹参12g，川芎9g，三七9g，山楂6g，红花6g，西洋参3g
制备方法：取上述六味中药饮片，将西洋参打细粉备用，其余五味药第一次用70％乙醇5倍回流提取1.5小时。第二次用70％乙醇4倍回流提取1小时，合并滤液浓缩至密度(1.30-1.35,60℃)的稠浸膏，加入西洋参细粉混匀，70℃干燥，打粉装入胶囊。
实施例2、本发明药物的制备
配方：丹参8.4g，川芎6.3g，三七6.3g，山楂4.2g，红花4.2g，西洋参2.1g。
制备方法：同实施例1。
实施例3、本发明药物的制备
配方：丹参15.6g，川芎11.7g，三七11.7g，山楂7.8g，红花7.8g，西洋参3.9g。
制备方法：同实施例1。
以下通过试验例来说明本发明的有益效果。
试验例1临床试验
1、试验材料
实验药物：本发明药物组合物，由实施例1制备而成。
对照药物：空白安慰剂
患者资料：观察病例共60例，年龄平均40岁，病程最长8年，最短1个月，来自于四川省中西医结合医院，按随机表法分为：试验组30例，对照组30例，2组病程和症状轻重分级差异无统计学意义(P﹥0.05)，具有可比性。
2、实验方法
纳入病例标准：符合诊断标准：西医检查指标为空腹血清中总胆固醇超过5.72mmol/L，甘油三酯超过1.70mmol/L，中医辨证为气滞血瘀症。
排出病例标准：临床症状、体征均有好转。
3、疗效判断
治愈：临床症状、体征消失或基本消失
显效：临床症状、体征明显改善
有效：临床症状、体征均有好转
无效：临床症状、体征均无明显改善或加重。
4、给药方法
试验组患者给予本发明组合物，每次口服5粒(生药含量3g/粒)，每日3次。对照组给予口服等量空白安慰剂，每日3次。两组疗程为8周。
5实验结果
治疗前与治疗后疗效比较
注：差异性有显著性意义(P＜0.05)
实验结果表明，本发明提供的活血化瘀通脉降脂组合物，对于降脂化浊，活血通脉、活血化瘀的疗效显著，见效快，疗程短，治愈率高，无毒副作用，无不良反应，不复发，安全方便，具备实际应用推广价值。

Claims (10)

1.一种活血化瘀通脉降脂的组合物，其特征在于：它是由下述重量份的原料药制备而成：
丹参6～21份，川芎3～15份，三七3～18份，山楂3～21份，红花2～15份，西洋参2～18份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：它是由下述重量份的原料药制备而成：
丹参12份，川芎9份，三七9份，山楂6份，红花6份，西洋参3份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于：它是以原料药的醇提物为活性成分，加上药品级的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于：所述口服制剂为颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂、溶液剂或滴丸剂，优选胶囊剂。
6.权利要求1～5任一项所述组合物的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：
(1)按照权利要求1所述配比称取原料药；
(2)将丹参、川芎、三七、红花和山楂混合，加乙醇提取，提取液过滤，浓缩成浸膏，加入西洋参细粉，混匀，干燥，粉碎，再加入药品级辅料或辅助性成分，即得。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述乙醇为70％乙醇，所述提取为回流提取，共提取2次，每次加4-5倍量70％乙醇提取；所述浸膏60℃相对密度为1.30-1.35；所述干燥温度为70℃。
8.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述粉碎后的细粉装胶囊得胶囊剂。
9.权利要求1～5任一项所述的组合物在制备活血化瘀通脉的药物中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于，所述药物是降血脂和/或益气的药物。
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