CN110200282A - 用于提高女性生育机能的保健食品及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明属于生物制品技术领域，公开了用于提高女性生育机能的保健食品，其包括如下原料：雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉、雪莲培养物。本发明保健食品有助于恢复女性生育机能，预防和治疗子宫肌瘤，还具备抗衰老的功能。
Description
技术领域
本发明属于生物制品技术领域，具体涉及用于提高女性生育机能的保健食品及其制备方法。
背景技术
近年来，不孕不育的发生率大幅提高，引起了社会各界的高度重视。引起不孕的发病原因分为男性不孕和女性不孕，1992年被世界卫生组织在诊断和治疗不孕症最广泛应用该分类。首要的病因诊断依次是：排卵障碍、精液异常、输卵管异常、不明原因的不孕、子宫内膜异位症和其他如免疫学不孕。另外因素是宫颈因素，包括占所有宫颈因素超过5％的宫颈狭窄。女性不孕主要以排卵障碍，输卵管因素，子宫内膜容受性异常为主，男性不孕主要是生精异常及排精障碍。
引起女性不孕不育的一个重要因素是卵巢和子宫机能的衰退。现有技术关于提高女性生育机能的保健食品较多，包括申请人之前的专利技术“CN201711391586，一种改善女性不孕不育的功能性食品及其制备方法”，公开了一种改善女性不孕不育的功能性食品，其特征在于：包括如下重量份的原料制备而成：5-15份雨生红球藻粉、5-15份林蛙卵肽粉、2-8份枸杞子浸膏、2-8 份肉桂浸膏、2-8份沙棘浸膏、10-20份胶原蛋白肽粉、30-45份白砂糖粉、5-15 份低聚异麦芽糖粉、1-5份美藤果油、0.2-0.8份食用香精”，该组合物采用发酵、酶解、纯化、喷雾干燥、热回流提取等技术，配方合理，能够增加基础窦卵泡，提升卵巢功能，改善子宫容受性，提升自然受孕及试管婴儿成功率。中国专利“CN201710140768，一种适用于女性的保健食品”提供了一种由维生素E、叶酸、维生素B12及适当辅料组成的保健食品或营养补充剂，其中维生素E含量为10-00mg、叶酸含量为0.2-2.0mg、维生素B12含量为5-100μg。该保健食品声称具有美容抗衰老效果，对育龄女性生殖健康以及对中老年女性心血管健康有辅助保护作用；但是该保健食品的有效组分为维生素E、叶酸、维生素B12，其组分更偏重于药物，对育龄妇女的生育机能作用的改善并不明显。
发明内容
为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了用于提高女性生育机能的保健食品及其制备方法，该保健食品能够预防和治疗子宫肌瘤，提高SOD值延缓衰老，有助于女性生育机能的恢复和提升。
本发明是通过如下技术方案来实现的：
用于提高女性生育机能的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括如下原料：雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉、雪莲培养物。
进一步地，所述保健食品由如下重量份的原料制备而成：8-15份雨生红球藻粉、10-15份林蛙卵肽粉、10-15份胶原蛋白肽粉、35-45份白砂糖粉、8-12 份低聚异麦芽糖粉、2-4份雪莲培养物。
进一步地，所述保健食品由如下重量份的原料制备而成：10份雨生红球藻粉、10份林蛙卵肽粉、15份胶原蛋白肽粉、40份白砂糖粉、10份低聚异麦芽糖粉、3份雪莲培养物。
优选地，所述保健食品的制备方法包括如下步骤：将雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲提取物混合均匀，干燥，分装，即得。
优选地，所述雨生红球藻粉的制备方法包括如下步骤：将雨生红球藻干燥，粉碎，过100目筛，即得。
优选地，所述林蛙卵肽粉的制备方法包括如下步骤：
将除油后的雪蛤卵加入到蒸馏水中，调节pH值，加入2000U/g的碱性蛋白酶，60℃恒温水浴水解120min，90℃水浴加热10min，冷却至室温，调pH值至中性，7000r/min离心10min，取上清液浓缩、干燥、粉碎，过100目筛，即得。
优选地，所述雪莲培养物的制备方法包括如下步骤：
将天山雪莲愈伤组织置于40℃真空干燥至恒重，然后粉碎，过100目筛，得到雪莲培养物。
优选地，所述胶原蛋白肽粉的制备方法包括如下步骤：
将罗非鱼皮和浓度为0.1M的氢氧化钠溶液按照1:5的料液比(w/v)混合，然后升温至90℃，保温1h，降温至50℃，然后调整pH为7.0，再添加中性蛋白酶和风味蛋白酶，添加量分别为1000U/ml和300U/ml，酶解3h，95℃灭酶5min，然后采用孔径为0.45微米的微孔滤膜过滤，收集滤过液，再通过截留分子量为 3000Da的超滤膜进行超滤，收集滤过液，减压浓缩，最后喷雾干燥制得。
优选地，所述雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉的含水率均小于4％。
优选地，所述雨生红球藻粉的虾青素含量为1.8-2.2％。
与现有技术相比较，本发明的有益效果主要包括但是并不限于以下几个方面：
本发明通过对申请人之前的保健品组合物进行改进，去除了部分中药组分，避免了中药组分过多造成的安全隐患，同样能够避免因为部分中药材短缺造成的生产停滞；本发明通过对各种组分进行合理配伍，能够显著降低子宫肌瘤模型大鼠的子宫系数；本发明保健食品对大鼠血液中激素的含量有明显的抑制作用，这种抑制作用在一定程度上阻碍了子宫肌痛的增生肥大变化，从而明显减轻了模型大鼠的子宫重量，降低了子宫系数；其他血液指标测定表明本发明保健食品还可提高S0D值，具有抗衰老的效果。
雪莲培养物含有丰富的黄酮类、多糖类、酚酸类等功效性成分，品质均一稳定，无野生植物的苦涩和气味，更适合人体消化吸收，将雪莲培养物替代其他中药材提取物，并且与雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉以及胶原蛋白肽粉进行配伍，有助于恢复女性生育机能，预防和治疗子宫肌瘤，较现有技术有明显提升。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本发明进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所使用的原料，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
实施例1
用于提高女性生育机能的保健食品，包括如下重量份的原料制备而成：10 份雨生红球藻粉、10份林蛙卵肽粉、15份胶原蛋白肽粉、40份白砂糖粉、10 份低聚异麦芽糖粉、3份雪莲培养物。
所述雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲培养物的含水率均小于4％。
所述保健食品的制备方法，包括如下步骤：
将雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲提取物混合均匀，干燥，分装。
所述雨生红球藻粉的制备方法包括如下步骤：
将雨生红球藻干燥，粉碎，过100目筛，即得；所述雨生红球藻粉的虾青素含量为1.8-2.2％。
所述林蛙卵肽粉的制备方法包括如下步骤：
将除油后的雪蛤卵加入到蒸馏水中，调节pH值，加入2000U/g的碱性蛋白酶，60℃恒温水浴水解120min，90℃水浴加热10min，冷却至室温，调pH值至中性，7000r/min离心10min，取上清液浓缩、干燥、粉碎，过100目筛，即得；
所述雪莲培养物的制备方法包括如下步骤：
将天山雪莲愈伤组织置于40℃真空干燥至恒重，然后粉碎，过100目筛，得到雪莲培养物；
所述天山雪莲愈伤组织的获取方法参照“天山雪莲愈伤组织培养与次生答谢物形成的研究，中药研究与信息，2005年”，也可以参照本领域常用的其他方法。
所述胶原蛋白肽粉的制备方法包括如下步骤：
将罗非鱼皮和浓度为0.1M的氢氧化钠溶液按照1:5的料液比(w/v)混合，然后升温至90℃，保温1h，降温至50℃，然后调整pH为7.0，再添加中性蛋白酶和风味蛋白酶，添加量分别为1000U/ml和300U/ml，酶解3h，95℃灭酶5min，然后采用孔径为0.45微米的微孔滤膜过滤，收集滤过液，再通过截留分子量为 3000Da的超滤膜进行超滤，收集滤过液，减压浓缩，最后喷雾干燥制得。
实施例2
用于提高女性生育机能的保健食品，包括如下重量份的原料制备而成：8份雨生红球藻粉、12份林蛙卵肽粉、12份胶原蛋白肽粉、38份白砂糖粉、8份低聚异麦芽糖粉、2份雪莲培养物。
所述雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲培养物的含水率均小于4％。
所述保健食品的制备方法，包括如下步骤：
将雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲提取物混合均匀，干燥，分装。
所述雨生红球藻粉的制备方法包括如下步骤：
将雨生红球藻干燥，粉碎，过100目筛，即得；所述雨生红球藻粉的虾青素含量为1.8-2.2％。
所述林蛙卵肽粉的制备方法包括如下步骤：
将除油后的雪蛤卵加入到蒸馏水中，调节pH值，加入2000U/g的碱性蛋白酶，60℃恒温水浴水解120min，90℃水浴加热10min，冷却至室温，调pH值至中性，7000r/min离心10min，取上清液浓缩、干燥、粉碎，过100目筛，即得；
所述雪莲培养物的制备方法包括如下步骤：
将天山雪莲愈伤组织置于40℃真空干燥至恒重，然后粉碎，过100目筛，得到雪莲培养物；
所述天山雪莲愈伤组织的获取方法参照“天山雪莲愈伤组织培养与次生答谢物形成的研究，中药研究与信息，2005年”，也可以参照本领域常用的其他方法。
所述胶原蛋白肽粉的制备方法包括如下步骤：
将罗非鱼皮和0.1M的氢氧化钠溶液按照1:5的料液比(w/v)混合，然后升温至90℃，保温1h，降温至50℃，然后调整pH为7.0，再添加中性蛋白酶和风味蛋白酶，添加量分别为1000U/ml和300U/ml，酶解3h，95℃灭酶5min，然后采用孔径为0.45微米的微孔滤膜过滤，收集滤过液，再通过截留分子量为 3000Da的超滤膜进行超滤，收集滤过液，减压浓缩，最后喷雾干燥制得。
对照组1
参照CN201711391586。
一种改善女性不孕不育的功能性食品，包括如下重量份的原料制备而成： 10份雨生红球藻粉、10份林蛙卵肽粉、5份枸杞子浸膏、5份肉桂浸膏、5份沙棘浸膏、15份胶原蛋白肽粉、40份白砂糖粉、10份低聚异麦芽糖粉、3份美藤果油、0.5份食用香精。
所述枸杞子浸膏、肉桂浸膏和沙棘浸膏在80℃热测相对密度均为1.20，所述雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉的含水率均小于4％。
上述功能性食品的制备方法包括如下步骤：
步骤一、将沙棘、枸杞子、肉桂经挑选后热回流提取4小时，提取液过滤除杂，浓缩至80℃热测相对密度为1.20的浸膏备用；
步骤二、将雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉、美藤果油、食用香精、枸杞子浸膏、肉桂浸膏、沙棘浸膏混合均匀，干燥，分装。
实施例3
动物实验
实验动物：健康成年SD大鼠70只，清洁级，体重180-220g。给予全营养固体饲料，自由摄食饮水，室温控制在25℃，采光通风条件。
药物：实验组为本发明实施例1；对照组1；雌二醇标准品(lOOmg/瓶)，黄体酮标准品(20mg/瓶)(上海源叶生物科技有限公司)，对照组2：桂枝茯苓胶囊(康缘药业)。
剂量与分组：按随机数字法分为空白对照组，模型组，对照1组，对照2 组，实验组的小剂量、中剂量、大剂量组。空白对照组和模型组每日灌以生理盐水10ml/kg，对照组2(桂枝茯苓胶囊组，成人用量为0.31g/粒，每次三粒，每日三次)按照50kg体重成人与大鼠体表面积折算的等效量相当于成人的6.3 倍；0.38g/kg为该组每只大鼠总生药量以10ml/kg的标准计算出每只大鼠每日灌胃总体积，以此体积的生理盐水溶解总生药；对照组1选择剂量0.38g/kg(和实验组中剂量相同)。本发明实验组小剂量组(0.19g/kg)，相当于临床剂量的0.5倍；中剂量组(0.38g/kg)，相当于临床剂量；高剂量组(0.76g/kg)，相当于临床剂量的2倍。造模同时灌胃给药，1次/d，连续8周。各组大鼠于灌胃给药干预后第8周分别麻醉处死动物，进行相关检测。
造模：大鼠适应性喂养一周后，腹腔注射苯甲酸二醇注射液0.5mg/kg,连续 25d，后改为腹腔注射黄体酮注射液4mg/kg，连5d，即可建立子宫肌瘤模型。空白对照组不作处理。
生物样本取材：末次用药后24h将所有大鼠称重并记录，然后腹腔注射异戊巴比妥钠麻醉，腹腔动脉取血，血液以2500r/min，冷冻离心15min后取出血清，置于冰箱中备用。取血后处死大鼠，剖腹先观察子宫大体形状，剪子宫，称重并记录，以子宫重量/体重(mg/g)计算子宫系数。称重完毕后，将子宫固定于10％中性甲醛溶液中。
血清中雌激素、孕激素的含量测定：
于第四周时大鼠眼眶取血，血液以2500r/min，冷冻离心15min后，取出血清，用于测量雌二醇(E2)和孕酮(P)。
实验结果
对大鼠子宫重量的影响见表1。
表1
与模型组比较#P<0.05,##P<0.01，与空白对照组比较*P<0.05， **P<0.01
如表1所示，与空白对照组比较，模型组子宫系数明显高于空白对照组，说明造模成功。与模型组比较，中剂量子宫系数明显下降，小剂量子宫系数也有降低；通过与对照组1-2相比较，实验组中剂量组能够明显降低大鼠子宫系数；说明本发明通过对于对照组1的组方的改进，功效有了较大的提升，也优于现有技术常用的桂枝茯苓胶囊。
表2各组别对大鼠雌孕激素的影响(4周)
与模型组比较#P<0.05,##P<0.01，与空白对照组比较*P<0.05，**P<0.01
如表2所示，第四周检测结果，与空白对照组比较，模型组血清E2、P值均明显升高。与模型组比较，实验组的中剂量组和高剂量组血淸E2均下降明显，具备极其显著性差异，对照组1具备显著性差异。与模型组比较，对照组1-2，实验组的小剂量组均下降明显，具备显著性差异，实验组中剂量组血淸E2具备极其显著性差异。
结论：本实验采用腹腔注射雌二醇和孕酮的方法，造成大鼠子宫重量增加，得到子宫肌瘤模型。与空白对照组比较，模型组在激素及子宫增重方面均有显著性差异，说明造模成功；其他血液指标也从侧面证实了模型的成功，如子宫肌瘤可以导致甘油三酯和总胆固醇的上调，本实验中，甘油三酯和总胆固醇在模型组的含量明显高于空白对照组。本发明保健食品在小剂量、中剂量组对模型大鼠的E2、P含量有显著降低作用，表明对大鼠血液中激素的含量有明显的抑制作用，这种抑制作用阻碍了子宫肌痛的增生肥大变化，从而明显减轻了模型大鼠的子宫重量，降低了子宫系数。其他血液指标测定中，对照组1-2和实验组各剂量组超氧化物歧化酶(S0D)值均显著高于空白对照组，其中，实验组中剂量和大剂量的增幅更明显，表明本发明保健食品还可提高S0D值，具有抗衰老的效果。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.用于提高女性生育机能的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括如下原料：雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉、雪莲培养物。
2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品由如下重量份的原料制备而成：8-15份雨生红球藻粉、10-15份林蛙卵肽粉、10-15份胶原蛋白肽粉、35-45份白砂糖粉、8-12份低聚异麦芽糖粉、2-4份雪莲培养物。
3.根据权利要求2所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品由如下重量份的原料制备而成：10份雨生红球藻粉、10份林蛙卵肽粉、15份胶原蛋白肽粉、40份白砂糖粉、10份低聚异麦芽糖粉、3份雪莲培养物。
4.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的制备方法包括如下步骤：将雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲提取物混合均匀，干燥，分装，即得。
5.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述雨生红球藻粉的制备方法包括如下步骤：将雨生红球藻干燥，粉碎，过100目筛，即得。
6.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述林蛙卵肽粉的制备方法包括如下步骤：将除油后的雪蛤卵加入到蒸馏水中，调节pH值，加入碱性蛋白酶，添加量未2000U/g，60℃水解120min，90℃水浴加热10min，冷却至室温，调pH值至中性，7000r/min离心10min，取上清液浓缩、干燥、粉碎，过100目筛，即得。
7.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述雪莲培养物的制备方法包括如下步骤：将天山雪莲愈伤组织置于40℃真空干燥至恒重，然后粉碎，过100目筛，得到雪莲培养物。
8.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述胶原蛋白肽粉的制备方法包括如下步骤：将罗非鱼皮和浓度为0.1M的氢氧化钠溶液按照1:5的料液比(w/v)混合，然后升温至90℃，保温1h，降温至50℃，然后调整pH为7.0，再添加中性蛋白酶和风味蛋白酶，添加量分别为1000U/ml和300U/ml，酶解3h，95℃灭酶5min，然后采用孔径为0.45微米的微孔滤膜过滤，收集滤过液，再通过截留分子量为3000Da的超滤膜进行超滤，收集滤过液，减压浓缩，最后喷雾干燥制得。
9.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述雨生红球藻粉、林蛙卵肽粉、胶原蛋白肽粉、白砂糖粉、低聚异麦芽糖粉以及雪莲培养物的含水率均小于4％。
10.根据权利要求1-3任其一所述的保健食品，其特征在于，所述雨生红球藻粉的虾青素含量为1.8-2.2％。
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