CN110179941A - 一种治疗湿疹的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗湿疹的中药组合物及其应用，属于中药制药领域。所述治疗湿疹的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：金银花4‑6份、虎杖6‑8份、苦参4‑6份、黄柏4‑6份、白鲜皮4‑6份、马齿苋4‑6份、土荆皮2‑3份、百部2‑3份、地肤子2‑3份和冰片0.5‑1份。本发明中药组合物通过金银花等10味中药君臣佐使的配伍，起到清热解毒、祛湿止痒的作用。通过本中药组合物制备的外用洗剂，克服了现有疗法和药物治疗湿疹疗效不佳、容易反复的缺陷。

Description

一种治疗湿疹的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种治疗湿疹的中药组合物及其应用，属于中药制药领域。

背景技术

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应。按皮损表现可分为急性、亚急性和慢性湿疹，按皮损累及的部位可分局限性湿疹和弥漫性湿疹。湿疹发病原因复杂，治疗好转后容易复发。发病时皮损部位会引起瘙痒，瘙痒会引起过度搔抓，皮肤屏障受损，皮疹渗出明显液体时，金黄色葡萄球菌定植增加，继发细菌感染常常会加重病情。如果发于头面部，还会给患者造成自卑心理。

湿疹的常规治疗主要是内服抗组胺药物，外用炉甘石洗剂收敛、用糖皮质激素霜剂、焦油类制剂或免疫调节剂涂搽。严重时可口服、注射糖皮质激素，但不能长期使用。

中医理论认为，湿疹的病因病机较为复杂，各代医家对此均有不同见解。古代医家将湿疹之发病归结于外邪入侵，即因外邪入侵从而引起脏腑功能失调。近代医家将湿疹之发病归结于内因，即脏腑阴阳气血失和。现代医家则将湿疹的发病归结于“湿”，即风、湿、热三邪相兼为病，且有内外之分，外邪是导致内邪生成的主要因素,内邪又致脏腑阴阳气血功能失调。本发明即根据该病因病机进行的组方。

发明内容

本发明为了解决上述技术问题，提供一种治疗湿疹的中药组合物及其应用，通过本中药组合物制备的外用洗剂，克服了现有疗法和药物治疗湿疹疗效不佳、容易反复的缺陷。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗湿疹的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：

金银花4-6份、虎杖6-8份、苦参4-6份、黄柏4-6份、白鲜皮4-6份、马齿苋4-6份、土荆皮2-3份、百部2-3份、地肤子2-3份和冰片0.5-1份。

本发明治疗湿疹的中药组合物的有益效果是：

本中药组合物中所用金银花、虎杖性味甘、寒，而清热解毒，共为君药；白鲜皮、土荆皮清热利湿止痒，是“以皮药治皮病”理论之具体运用，苦参、黄柏、马齿苋清热利湿、祛风止痒，上述中药共为臣药；百部、地肤子杀虫止痒，用为佐药:冰片味辛性寒，清香宣散而主散郁火，性走而不守，善走肌肤以凉血止痒，用为使药。本中药组合物君臣有序、清中有散，全方共奏清热解毒、祛湿止痒之功。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述治疗湿疹的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：

金银花6份、虎杖8份、苦参6份、黄柏6份、白鲜皮6份、马齿苋6份、土荆皮3份、百部3份、地肤子3份和冰片1份。

上述用量的中药组合物为本发明的优选技术方案，治疗湿疹效果最佳。

进一步，所述治疗湿疹的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：

金银花4份、虎杖6份、苦参4份、黄柏4份、白鲜皮4份、马齿苋4份、土荆皮2份、百部2份、地肤子2份和冰片0.5份。

本发明还提供一种如上所述的中药物组合物单独或作为活性组分在制备治疗湿疹药物中的应用。本发明中药组合物通过金银花等10味中药君臣佐使的配伍，起到清热解毒、祛湿止痒的作用，能够单独或作为活性组分用于治疗湿疹。

本发明还提供一种治疗湿疹的中药制剂，包括：上述中药组合物和药学上可接受的辅料，按所需剂型的常规工艺制成相应的散剂、膏剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂、檫剂、酒剂或贴剂。

本发明还提供一种治疗湿疹的外用洗剂，由以下重量份的原料药和辅料组成：

原料药：金银花6份、虎杖8份、苦参6份、黄柏6份、白鲜皮6份、马齿苋6份、土荆皮3份、百部3份、地肤子3份和冰片1份，

辅料：防腐剂苯甲酸钠0.048份，苯甲酸钠的用量为上述原料药总重量的1％，加入苯甲酸钠能够延长洗剂的使用时间。

本发明治疗湿疹的外用洗剂的有益效果是：

与现有治疗湿疹的常规疗法和常用药物相比，通过本中药组合物制备的外用洗剂，治疗湿疹效果明显，不易复发。且所用原料来源广泛易得、价格便宜，容易被患者接受。

本发明还提供一种如上所述的外用洗剂的制备方法，包括：

1)称取金银花，加入其重量8-10倍的水，加热回流提取2-4h，收集挥发油备用，煎煮液过滤后备用；

2)称取虎杖、苦参、黄柏、白鲜皮、马齿苋、土荆皮、百部和地肤子，得中药混合物，加水浸提1-3.5h，过滤，滤液与1)所得煎煮液混合，在常压下浓缩至比重为1.06-1.10，得浓缩液；

3)取冰片和1)所得挥发油，加入到2)所得浓缩液中，得混合液，再加入苯甲酸钠，混合均匀后，得治疗湿疹的外用洗剂。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，在1)中，所述水的用量为金银花重量的8倍，所述加热回流提取2小时，所述煎煮液100目过滤后备用。

进一步，在2)中，所述加水浸提的步骤为：向中药混合物中加入中药混合物重量8倍的水，提取2小时，过滤，向药渣中加入中药混合物重量6倍的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液。

进一步，在2)中，所述过滤指100目过滤。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本发明提供一种治疗湿疹的外用洗剂的制备方法，包括：

1)按如下重量份称取原料药和辅料：

原料药：金银花6份、虎杖8份、苦参6份、黄柏6份、白鲜皮6份、马齿苋6份、土荆皮3份、百部3份、地肤子3份和冰片1份，

辅料：苯甲酸钠0.048份。

2)称取金银花置于提取罐中，加入原料药金银花重量8倍的水，加热回流提取2h，收集挥发油备用，煎煮液100目过滤后备用；

3)称取虎杖、苦参、黄柏、白鲜皮、马齿苋、土荆皮、百部和地肤子，加入到提取罐中，得中药混合物，向中药混合物中加入中药混合物重量8倍的水，提取2小时，过滤，向药渣中加入中药混合物重量6倍的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液，100目过滤，滤液与2)所得煎煮液混合，在常压下浓缩至比重为1.06-1.10，得浓缩液；

4)取冰片和2)所得挥发油，加入到3)所得浓缩液中，得混合液，再加入苯甲酸钠作为防腐剂，充分搅拌混合均匀后，得治疗湿疹的外用洗剂。

实施例2

本发明提供一种治疗湿疹的外用洗剂的制备方法，包括：

1)按如下重量份称取原料药和辅料：

原料药：金银花4份、虎杖6份、苦参4份、黄柏4份、白鲜皮4份、马齿苋4份、土荆皮2份、百部2份、地肤子2份和冰片0.5份，

辅料：苯甲酸钠0.0325份。

2)称取金银花置于提取罐中，加入原料药金银花重量8倍的水，加热回流提取2h，收集挥发油备用，煎煮液100目过滤后备用；

3)称取虎杖、苦参、黄柏、白鲜皮、马齿苋、土荆皮、百部和地肤子，加入到提取罐中，得中药混合物，向中药混合物中加入中药混合物重量8倍的水，提取2小时，过滤，向药渣中加入中药混合物重量8倍的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液，100目过滤，滤液与2)所得煎煮液混合，在常压下浓缩至比重为1.06-1.10，得浓缩液；

4)取冰片和2)所得挥发油，加入到3)所得浓缩液中，得混合液，再加入苯甲酸钠作为防腐剂，充分搅拌混合均匀后，得治疗湿疹的外用洗剂。

对本发明外用洗剂治疗湿疹的临床疗效观察

1、一般资料

从2017年1月～2019年4月期间，发明人所在医院的民族医学科住院部共收治湿疹(湿疮)患者420例，其中329例患者使用了本发明实施例1制备的外用洗剂治疗。上述患者年龄从13岁～87岁，病程10⁺天～3⁺年。

2、诊断标准

上述患者纳入标准采用的《中医病症诊断疗效标准》中对急性湿疹、亚急性湿疹和慢性湿疹的诊断标准，具体如下所示：

1)急性湿疹

皮损呈多形性，如潮红、丘疹、水疱、糜烂、渗出、痂皮、脱屑，常数种形态同时存在。起病急，自觉灼热，剧烈瘙痒。皮损常对称分布，以头、面、四肢远端、阴囊等多处多见。可泛发全身。可发展为亚急性或臂力性湿疹，时轻时重，反复不愈。

2)亚急性湿疹

皮损渗出较少，以丘疹、丘疱疹、结痂、鳞屑为主，有轻度糜烂面，颜色较暗红，亦可见轻度浸润，剧烈瘙痒。

3)慢性湿疹

多限局于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔癣样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕，倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。

3、治疗方法

取实施例1制备的外用洗剂150ml，向其加入3-6倍体积的温水，用毛巾或纱布浸泡在稀释后的药液中。暴露患者患部，用浸泡后的毛巾或纱布充分清洗患部后，使其自然干燥。每天清洗2次。

4、疗效标准

1)皮损评分[采用湿疹面积与严重度指数评分(EASI)]

治愈：皮损消退，积分值减少≥95％；

有效：皮损消退≥70％，95％＞积分值减少≥70％；

好转：70％＞皮损消退≥30％，70％＞积分值减少≥30％；

未愈：皮损消退不足30％，积分值减少不足30％。

2)瘙痒评分[采用视觉模拟评分法(VAS)]

治愈：无瘙痒(评分≤10)；

有效：轻度瘙痒(10＜评分≤20)；

好转：中度瘙痒(20＜评分≤40)；

未愈：重度瘙痒(评分＞40)。

5、结果

表1上述329例患者使用本发明外用洗剂的治疗情况

治疗结果显示，治疗3天(P1<0.05)和治疗1周(P2<0.05)后与治疗前对比有差异，说明本发明外用洗剂对减少皮损面积，改善瘙痒症状有明显效果。

6、典型病例

1)患者艾某，男，72岁，2018年2月4日入院，入院时症见：全身瘙痒，程度剧烈，以遇热及夜间为重，全身皮疹，呈大小不一的红斑、丘疹、丘疱疹，局部整合成片，皮损色淡，渗出明显，以后背及双小腿为甚伴双下肢消肿，右小腿为重，精神尚可，纳差腹胀，便溏，夜休欠佳，舌淡胖，苔白腻，脉濡细。EASI评分为46，VAS评分为50。住院期间予本发明实施例1制备的外用洗剂，每天两次熏洗患处，予普通针刺泄热凉血、口服除湿胃苓汤加减。2018年3月1日出院，经25天的治疗，患者全身无瘙痒，全身皮肤见散在大小不一的色素觉着斑，少数红斑，无丘疹、丘疱疹，双小腿轻度消肿，精神、饮食、夜休可，小便不能自解，大便可，舌淡红，苔薄白，脉略细。EASI评分为0，VAS评分为5。

2)患者白某，男，80岁，2017年12月22日入院，入院时症见：小腿部瘙痒伴疼痛，局部见皮肤破溃，伴渗出糜烂面，基底潮红，部分上附有黑色痂壳，部分黑色痂壳脱落，遗留淡红色色素觉着斑，时感口渴，精神、饮食尚可，睡眠欠佳，舌红，苔黄、脉滑数。EASI评分为37，VAS评分为35。住院期间予本发明实施例1制备的外用洗剂，每天两次熏洗患处，予平补平泻法普通针刺、口服龙胆泻肝汤加减。2018年1月12日出院，出院时患者左小腿无明显瘙痒感，原破溃面均已结痂，上覆黑色痂壳，基底淡红，部分黑色痂壳脱落，遗留淡红色色素觉着斑，右小腿后侧偶感轻微疼痛，未诉口渴，精神、饮食尚可，夜休可。舌淡红，苔薄黄，脉滑。EASI评分为12，VAS评分为15。

按照《中华人民共和国药典2015》记载，本发明配方中金银花、虎杖、苦参等中药含有抗菌抑菌作用的绿原酸、大黄素、苦参碱等多种生物活性物质。并经上述临床实验证明，本外用洗剂对急慢性湿疹有明显的治疗效果，可以有效减轻患者瘙痒症状，缩小已发生皮损的面积，防止皮损部位感染。说明本发明中药组合物及利用其制备的外用洗剂具有清热解毒、袪湿止痒的作用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：

金银花4-6份、虎杖6-8份、苦参4-6份、黄柏4-6份、白鲜皮4-6份、马齿苋4-6份、土荆皮2-3份、百部2-3份、地肤子2-3份和冰片0.5-1份。

2.根据权利要求1所述的治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：

金银花6份、虎杖8份、苦参6份、黄柏6份、白鲜皮6份、马齿苋6份、土荆皮3份、百部3份、地肤子3份和冰片1份。

3.根据权利要求1所述的治疗湿疹的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药组成：

金银花4份、虎杖6份、苦参4份、黄柏4份、白鲜皮4份、马齿苋4份、土荆皮2份、百部2份、地肤子2份和冰片0.5份。

4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药物组合物单独或作为活性组分在制备治疗湿疹药物中的应用。

5.一种治疗湿疹的中药制剂，其特征在于，包括：权利要求1-3任一项所述的中药组合物和药学上可接受的辅料，按所需剂型的常规工艺制成相应的散剂、膏剂、洗剂、气雾剂、喷雾剂、檫剂、酒剂或贴剂。

6.一种治疗湿疹的外用洗剂，其特征在于，由以下重量份的原料药和辅料组成：

原料药：金银花6份、虎杖8份、苦参6份、黄柏6份、白鲜皮6份、马齿苋6份、土荆皮3份、百部3份、地肤子3份和冰片1份，

辅料：苯甲酸钠0.048份。

7.一种如权利要求6所述的外用洗剂的制备方法，其特征在于，包括：

1)称取金银花，加入其重量8-10倍的水，加热回流提取2-4h，收集挥发油备用，煎煮液过滤后备用；

2)称取虎杖、苦参、黄柏、白鲜皮、马齿苋、土荆皮、百部和地肤子，得中药混合物，加水浸提1-3.5h，过滤，滤液与1)所得煎煮液混合，在常压下浓缩至比重为1.06-1.10，得浓缩液；

3)取冰片和1)所得挥发油，加入到2)所得浓缩液中，得混合液，再加入苯甲酸钠，混合均匀后，得治疗湿疹的外用洗剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在1)中，所述水的用量为金银花重量的8倍，所述加热回流提取2小时，所述煎煮液100目过滤后备用。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在2)中，所述加水浸提的步骤为：向中药混合物中加入中药混合物重量8倍的水，提取2小时，过滤，向药渣中加入中药混合物重量6倍的水，提取1.5小时，过滤，合并两次滤液。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，在2)中，所述过滤指100目过滤。