CN110177587B - 药物递送设备和系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开一种用于从药筒(10)递送药物的药物递送设备系统。该系统包括用于存储第一物质的第一容器(11)、被接收在第一容器(11)中用于存储第二物质的第二容器(12)，以及用于关闭第二容器(12)的远端的阀门器件(68)。该系统进一步包括一次性盒子(102)和可重复使用的发射单元(200)。盒子(102)具有主体(104)和混合元件(148)，主体(104)用于接收药筒(10)，混合元件(148)用于在混合冲程中将第二物质移入第一腔室(16)中以与第一物质混合从而形成药物。发射单元(200)包括驱动元件(208)和触发装置(240)，驱动元件(208)用于在递送冲程中将药物从第一腔室中排出，触发装置(240)用于启动递送冲程。

Description

药物递送设备和系统

技术领域

本发明涉及适用于递送药物物质的系统和设备。具体地，但不限于，本发明涉及用于自动混合物质以形成药物并且用于自动向患者递送药物的系统和设备。本发明进一步涉及设置在递送设备内的用于皮下注射或输液的药物(包括药物组合物)，以及通过使用本文所描述的递送设备递送药物来治疗患有易于治疗的病症的患者的方法。

背景技术

用于皮下注射或输液的药物用在各种不同临床情况的治疗中。在一些情况下，将药物作为两个单独的组分供应给用户并且在使用之前混合这些组分是必要或有利的。

例如，一些可注射的药物(例如用于治疗血友病的血液因子和用于治疗重度低血糖的胰高血糖素)在液体形式时具有不可接受的短保质期，因此最常以冷冻干燥或冻干形式作为固体粉末供应。以冻干形式，药物的保质期被大幅度延长。在使用前，必须通过与合适的无菌稀释剂(例如水或盐水)混合来重配(reconstituted)该药物。

在传统的装置中，药物的固体组分在小瓶中供应，并且液体稀释剂在分开的注射器中供应。小瓶通常用可以被注射器的针刺穿的聚合物膜或隔膜关闭。在使用中，注射器针通过隔膜插入，并且稀释剂被注入小瓶中以与固体组分混合。然后摇动小瓶以促进彻底混合。在摇动期间可以从小瓶中移除注射器，并且因此隔膜通常是自密封的，以防止一旦取出针，小瓶内容物的泄漏。

在重配药物之后，必要时将注射器重新插入小瓶中，然后将混合物吸入注射器中。现在含有重配药物的注射器被从小瓶中移除并且可以用于通过注射将重配药物给予患者。

这种传统的装置有几个缺点。需要提供分开的小瓶和注射器，并且保持这些部件无菌，这可能是不方便的。此外，在一些临床情况下，例如在家中的患者的自我给药，所涉及的步骤的数目和所需的相对复杂的动作可能使得该装置不具有吸引力。对于年幼患者或手灵活性降低的患者来说，自我给药可能特别困难。

在单组分、不可重配的液体药物领域中，通过几种不同类型的药物递送设备的开发已经解决了以更方便的注射形式提供药物的问题。

例如，通过使用含有单剂量药物的预充式一次性注射器，可以避免对分开的小瓶和注射器的需求。在以注册商标Hypak(美国新泽西州贝迪公司(Becton Dickinson，NewJersey，USA))出售的一种常用的预充式注射器设计中，针永久地固定到注射器主体的远端，并且针通过可移除的帽保持无菌。

设计成用于单次固定剂量的不可重配药物的自我给药的更复杂的自动注射器设备也是已知的。通常，在这种设备中，由一个或多个用户操作(例如操作触发按钮或滑块)触发针插入、药物递送、剂量指示、针收回和在注射后展开用于罩住针的护罩中的一个或多个。自动注射器设备中的药物剂量可以被提供为具有固定针的一次性预充式玻璃注射器的形式，诸如上面描述类型的Hypak注射器，或者提供在药筒或其他包装中。

相反，适用于自动递送可重配药物的设备相对较少。设计这种设备的一个困难是，为了致动混合步骤、插入步骤和递送步骤，可能需要多个不同的用户操作。这增加了用户操作的复杂性并且增加了错误操作的风险，例如当在执行注射步骤之前未正确完成混合步骤时。因此，期望提供一种用于混合和递送可重配药物的设备，其中起始物质可以自动且可靠地混合以降低错误操作的风险。

此外，虽然用于递送不可重配药物的自动注射器设备通常相对简单且成本低，并且因此这种设备在一次使用之后进行处置，但是用于混合和递送可重配药物的设备的复杂性增加意味着期望提供一种用于混合和递送可重配药物的设备，其中该设备的至少一部分是可以重复使用的。

发明内容

在此背景下，并且第一方面，本发明涉及一种用于从药筒递送药物的药物递送设备系统，该药筒包括具有用于存储第一物质的第一腔室的第一容器、至少部分地被接收在第一容器中并且具有用于存储第二物质的第二腔室的第二容器，以及用于关闭第二腔室的远端的阀门器件。该系统包括一次性盒子和可重复使用的发射单元，该可重复使用的发射单元可移除地附接到盒子。盒子包括用于接收药筒的主体和用于在混合冲程中将第二物质通过阀门器件移入第一腔室中以与第一物质混合从而形成药物的混合元件，并且发射单元包括用于在递送冲程中将药物从第一腔室排出的驱动元件和用于启动递送冲程的触发装置。预期在递送装置中使用的药物(包括药物组合物)可包括无论是人或动物的用于预防、治疗或诊断应用的小分子、疫苗、活细胞或衰减细胞、寡核苷酸、DNA、肽、抗体、和重组或天然存在的蛋白质。活性成分可以是天然的、合成的、半合成的或其衍生物。考虑广泛的活性成分。这些包括，例如，激素、细胞因子、造血因子、生长因子、抗肥胖因子、营养因子、抗炎因子和酶。药物组合物还可包括但不限于胰岛素、胃泌素、催乳素、人生长激素(hGH)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、促甲状腺激素(TSH)、促黄体激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)、人甲状旁腺激素(PTH)、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(GLP-1)、胰高血糖素样肽2(GLP-2)、胰岛素样生长因子(IGF)，如胰岛素生长因子I(IGF I)、胰岛素生长因子II(IGF II)、生长激素释放因子(GRF)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促性腺激素释放激素、胃动素、干扰素(α、β、γ)、白细胞介素(如，IL-1、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-11、IL-12、IL-13、IL-15、IL-16、IL-17、IL-18、IL-20或IL-21)、白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-IrA)、肿瘤坏死因子(TNF)、肿瘤坏死因子结合蛋白(TNF-bp)、CD40L、CD30L、促红细胞生成素(EPO)、纤溶酶原活化因子抑制剂1、纤溶酶原活化因子抑制剂2、冯维勒布兰德氏(von Willebrandt)因子、血小板生成素、血管生成素、粒系集落刺激因子(G-CSF)、干细胞因子(SCF)、瘦蛋白(OB蛋白)、脑衍生神经营养因子(BDNF)、胶质细胞衍生神经营养因子(GDNF)、神经营养因子3(NT3)、成纤维细胞生长因子(FGF)、神经营养生长因子(NGF)、骨生长因子，如护骨蛋白(OPG)、转化生长因子、表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、巨核细胞衍生生长因子(MGDF)、角质化细胞生长因子(KGF)、血小板衍生生长因子(PGDF)、新型红细胞生成刺激蛋白(NESP)、骨形态发生蛋白质(BMP)、超氧化物歧化酶(SOD)、组织纤溶酶原活化因子(TPA)、尿激酶前体、尿激酶、链激酶、激肽释放酶、蛋白酶抑制剂，例如抑肽酶、酶，如天冬酰胺酶、精氨酸酶、精氨酸脱氨酶、腺苷脱氨酶、核糖核酸酶、过氧化氢酶、尿酸酶、胆红素氧化酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、碱性磷酸酶、葡萄糖醛酸酶(glucoronidase)、嘌呤核苷磷酸化酶或巴曲酶、阿片样物质，例如内啡肽、脑啡肽或非天然阿片样物质、神经肽、神经肽Y、降钙素、胆囊收缩素、促肾上腺皮质激素释放因子、血管加压素、催产素、抗利尿激素、促甲状腺激素释放激素、松弛素、肽YY、胰多肽、CART(可卡因和苯异丙胺调节的转录子(cocaine and amphetamine regulatedtranscript))、CART相关肽、围脂滴蛋白、黑皮质素(促黑素细胞激素)，如MSH、黑色素浓缩激素、促尿钠排泄肽、肾上腺髓质素、内皮素、促胰液素、支链淀粉、血管活性肠肽(VIP)、垂体(pituary)腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)、蛙皮素、蛙皮素样肽、胸腺素、肝素结合蛋白、可溶性CD4、下丘脑释放因子、melanotonins、和人抗体和人源化抗体、以及适于经本文所述的递送装置给药的其它药物组合物。本文使用的术语蛋白质包括肽、多肽、共有分子、类似物、衍生物或其组合。

药物组合物还可包括治疗剂和药剂，如但不限于，抗增殖/抗有丝分裂剂，所述抗增殖/抗有丝分裂剂包括天然产物，如长春花生物碱(即长春碱、长春新碱和长春瑞滨(vinorelbine))、紫杉醇(paclitaxel)、epidipodophyllotoxins(即依托泊甙、表鬼臼毒噻吩糖苷)、抗生素(更生霉素(放线菌素D)柔红霉素、阿霉素和脱甲氧柔红霉素)、蒽环类、米托蒽醌(mitoxantrone)、博莱霉素、普卡霉素(光神霉素)和丝裂霉素、酶(L-天冬酰胺酶，其系统代谢L-天冬酰胺和除去(deprives)不具有合成其自身天冬酰胺能力的细胞)；抗增殖烷基化剂/抗有丝分裂烷基化剂，如氮芥(二氯甲基二乙胺(mechlorethamine)、环磷酰胺和类似物、苯丙氨酸氮芥、苯丁酸氮芥)、氮丙啶和甲基三聚氰胺(methylmelamine)(六甲基三聚氰胺和硫化三磷)、烷基磺酸盐-白消安(busulfan)、亚硝基脲(nirtosoureas)(卡莫司汀(BCNU)和类似物、链脲菌素)、trazenes-dacarbazinine(DTIC)；抗增殖/抗有丝分裂的抗代谢物，如叶酸类似物(氨甲蝶呤)、嘧啶类似物(氟尿嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(巯嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨(cladribine)})；铂配位复合物(顺铂、卡铂)、甲基苄肼、羟基脲、米托坦、氨鲁米特；激素(即雌激素)；抗凝剂(肝素、合成肝素盐和凝血酶的其它抑制剂)；纤维蛋白溶解剂(如组织纤溶酶原激活剂、链激酶和尿激酶)；抗血小板剂(阿司匹林、双嘧达莫(dipyridamole)、噻氯匹定、氯吡格雷(clopidogrel)、阿昔单抗(abciximab))；抗迁移物；抗分泌物(短链菌素)；抗炎：如肾上腺皮质类固醇(皮质醇、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6A-甲基泼尼松龙、曲安西龙、倍他米松和地塞米松)、非甾体剂(水杨酸衍生物，即阿司匹林；对氨基苯酚衍生物，即对乙酰氨基酚(acetominophen)；吲哚和吲哚乙酸(吲哚美辛、苏灵大和依托度酸(etodalac))、杂芳基乙酸(甲苯酰吡酸、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸(布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(甲芬那酸和甲氯芬那酸)、烯醇酸(吡罗昔康、替诺昔康、苯基保泰松和oxyphenthatrazone)、萘丁美酮、金化合物(金诺芬、金硫代葡萄糖、硫代苹果酸金钠)；免疫抑制剂：(环孢菌素、他克莫司(tacrolimus)(FK-506)、西罗莫司(sirolimus)(雷帕霉素)、硫唑嘌呤、霉酚酸酯(mycophenolate mofetil))；一氧化氮供体；反义寡核苷酸及其组合。

药物组合物包括其中含有活性成分的任意延长的半衰期变体或其类似物。因此，活性成分可以是本文所列的活性成分的任意长效(long acting)变体或其类似物。在一些实施方式中，活性成分包括hGH、胰岛素、胰高血糖素、胰高血糖素样肽1(GLP-1)、胰高血糖素样肽2(GLP-2)、胰岛素样生长因子(IGF)的任意延长半衰期或长效变体。在一些实施方式中，活性成分是hGH的延长半衰期或长效变体。hGH的延长半衰期或长效变体的实例包括但不限于LB03002、NNC126-0883、NNC0195-0092、MOD-4023、ACP-001、Albutropin、somavaratan(VRS-317)和丰富的GH。

利用该系统，可以用新的盒子多次重复使用发射单元，以最小化系统的成本和环境影响，还避免了提供用于混合物质的可重复使用的装置的复杂性。

优选地，发射单元仅在混合冲程启动之后才可附接到盒子，以最小化错误操作的风险。

盒子可以包括释放装置，该释放装置用于将混合元件保持在起始位置并且用于释放混合元件以启动混合冲程。释放装置可以包括激活元件，诸如与混合元件可接合的以将混合元件保持在起始位置的保持构件。保持构件可以从混合元件可释放以启动混合冲程。

优选地，保持构件从盒子可移除以启动混合冲程。为了便于移除保持构件，保持构件可以包括环形拉环或夹持结构，诸如突片。保持构件可以布置成在保持构件与混合元件接合时防止发射单元的附接。

盒子可以包括用于偏置混合元件以相对于盒子主体移动的混合弹簧。该混合弹簧可以是压缩弹簧。在另一种布置中，混合元件本身可以包括用于驱动第一容器和第二容器之间的相对移动的混合弹簧。

在混合冲程期间，混合元件可以相对于盒子主体在远侧方向上可移动。例如，混合元件可以与第二容器的塞子协作，并且混合元件可以包括用于与塞子协作的柱塞。在这种布置中，通过混合元件使塞子的向远侧位移导致第二物质穿过阀门进入第一腔室。

在另一种布置中，在混合冲程期间，混合元件相对于盒子主体在近侧方向上可移动。在这种情况下，混合元件可以导致第二容器的近侧移动，以响应于第一腔室中的压力的降低而使第二物质穿过阀门进入第一腔室。

盒子可以包括用于附接到第二容器的连接元件。连接元件优选地与发射单元的驱动元件可协作。因此，连接元件可以布置成将力从驱动元件传递到第二容器。该盒子可以包括用于将连接元件夹紧到第二容器的夹紧装置。当混合弹簧被提供以用于偏置混合元件时，该混合弹簧可以作用在连接元件上。

盒子可以包括用于保持针以用于递送药物的针保持器。优选地，针保持器相对于盒子主体可移动以将针从盒子的远端伸出以插入注射部位中。通过这种布置，针可以在递送药物之前自动插入注射部位。针保持器的移动可以由发射单元的驱动元件驱动，使得针的伸出仅在发射单元已经附接到盒子之后才能发生。

为了防止在使用后意外接触针，盒子可以包括用于在从注射部位移除盒子后罩住针的护罩。在从注射部位移除后，护罩可以被偏置以从盒子的远端向远侧延伸。可以提供用于在从注射装置移除盒子之后将护罩锁定在远侧延伸位置的锁定装置。护罩可以被偏置以旋转以激活锁定装置。

盒子可以包括针和在盒子的初始状态中用于封闭针的罩。该系统可以进一步包括盒子保持器，并且罩可以附接到盒子保持器，使得在从盒子保持器移除盒子后罩从盒子中取下。以这种方式，当从保持器移除盒子时，罩自动移除，因此不需要单独的用户动作来移除罩。方便地，盒子保持器被布置成保持多个盒子。

药筒可以包括用于关闭第一腔室的出口的密封元件。在这种情况下，盒子可以包括用于与密封元件协作以打开出口以允许递送药物的密封元件释放构件。因此，药筒中包含的物质可以保持在药筒的密封的无菌环境中，直到出口由密封元件释放构件打开。为此，药筒可以相对于密封元件释放构件从第一位置可移动到第二位置，在第一位置中出口关闭，在第二位置中密封元件释放构件与密封元件协作以打开出口。密封元件释放构件可以与密封元件协作，以在完成混合冲程之后打开出口。例如，药筒可以响应于发射单元的驱动元件的移动而可移动，使得出口保持闭合，直到即将发生药物递送。为了保持无菌性，盒子可以包括用于在出口关闭时封闭密封元件释放构件的密封装置。

为了允许发射单元牢固地附接到盒子，盒子可以提供有用于与发射单元的可协作结构接合的一个或多个连接结构。方便地，当系统包括用于保持多个盒子的盒子保持器时，当盒子仍然在保持器上的适当位置时，可以将发射单元附接到选定的盒子。

发射单元可以包括用于在远侧方向上偏置驱动单元的驱动弹簧。发射单元可以包括闩锁机构，该闩锁机构用于将驱动元件保持在起始位置并且用于在操作触发装置后释放驱动元件。在一个布置中，例如，闩锁机构包括被偏置以与驱动元件的闩锁构件接合的支柱结构，并且触发装置的操作使支柱结构抵抗偏置而移位以释放闩锁构件。

闩锁机构可以是可重置的，以允许再次使用发射单元。例如，当闩锁机构包括支柱结构时，闩锁构件可以被布置成使支柱结构抵抗偏置而移位以允许闩锁构件与支柱结构重新接合。

在本发明的上下文中，术语“药物递送设备系统”包括组装的药物递送设备，该组装的药物递送设备包括系统的部件以及可以组装药物递送设备的部件的任何装置，包括但不限于套件。

在第二方面中，本发明还扩展到一种用于本发明第一方面的系统的盒子。盒子可以包括药筒，该药筒包括具有用于存储第一物质的第一腔室的第一容器、至少部分地被接收在第一容器中并且具有用于存储第二物质的第二腔室的第二容器，以及用于分离第一腔室和第二腔室的阀门器件。

在本发明的第三方面中，提供了一种用于本发明的第一方面的系统或与本发明第二方面的盒子一起使用的发射单元。

在第四方面中，本发明扩展到一种药物递送设备，该药物递送设备包括分别根据本发明的第二方面和第三方面的盒子和发射单元。

在第五方面中，提供了一种盒子组，该盒子组包括多个盒子和用于保持盒子的盒子保持器。每个盒子可以包括针和用于封闭针的可移除的罩，并且每个罩可以附接到盒子保持器，使得从盒子保持器移除盒子会使针去掉罩(deshields)。

在第六方面中，本发明进一步扩展到一种用于组装药物递送设备的方法，该药物递送设备用于递送第一物质和第二物质的混合物，其中第一物质和第二物质存储在盒子中。该方法包括激活盒子的混合机构以引起第一物质和第二物质的混合，以及在激活混合机构之后，将发射单元附接到盒子。该方法可以进一步包括从盒子保持器移除盒子以使盒子的针去掉罩。优选地，该方法包括从盒子移除激活元件以激活混合机构。

本发明的第七方面涉及如上所述用于皮下注射或输液的一种或多种药物(包括一种或多种药物组合物)，这些药物设置在本文描述的用于递送药物的药物递送设备内。此外，本发明考虑通过使用本文描述的递送设备递送适当的药物，将一种或多种药物(包括药物组合物)给予患有易于药物治疗的病症的患者的方法，以及治疗这些病症的方法。

本发明的每个方面的优选特征和/或任选特征可以单独使用或以适当的组合与本发明的其他方面一起使用。

附图说明

现在将仅通过示例的方式参考附图描述本发明的实施例，其中相同的附图标记用于相同的特征，并且其中：

图1是用于根据本发明的递送设备系统的一组盒子、盒子保持器和发射单元的等距视图；

图2是图1所示类型的盒子在盒子保持器上的适当位置的截面视图；

图3是用于图2的盒子的药筒的放大截面视图；

图4是图2的盒子的近端的放大截面视图；

图5(a)和图5(b)是图2的盒子的远端在盒子保持器上的适当位置的放大剖视图；

图6是用于本发明的递送设备的发射单元的截面视图；

图7(a)和图7(b)分别是图6的发射单元的分解等距视图和剖视图；

图8(a)和图8(b)是图2的盒子在盒子的混合冲程期间处于不同状态的截面视图；

图9(a)和图9(b)分别是包括图2的盒子和图6的发射单元的递送设备在附接到盒子保持器时和在从盒子保持器移除时的截面视图；

图10(a)和图10(b)分别是在注射部位上的适当位置的图9(b)的递送设备在发射单元激活前和激活后的截面视图；

图11(a)和图11(b)是图9(b)的递送设备的截面视图，其示出设备的递送冲程中的连续阶段；

图12(a)和图12(b)是图9(b)的递送设备的远端的放大剖视图，其示出护罩部件的展开的连续阶段，为清楚起见省略了盒子主体部件；以及

图13(a)和图13(b)分别是图9(b)的递送设备在递送冲程结束时和拆卸设备后的截面视图。

具体实施方式

图1中示出根据本发明实施例的药物递送设备系统100。系统100包括存储在盒子保持器194上的一组药物盒子102和发射单元200。盒子102旨在一次使用之后进行处置，而发射单元200是可重复使用的。为此，盒子102可移除地附接到发射单元200。

还参考图2，图2是安装在保持器194上的一个盒子102的截面视图，每个盒子102包括大致管状的主体104，该主体104接收药筒10。提供在主体104中的窗口105(见图1)使得可以在操作中观察盒子102的内部部件。管状底座(chassis)106可滑动地被接收在盒子主体104中，并且同心地布置在药筒10和盒子主体104之间。尽管在图中未清楚地示出，但底座106还包括窗口以允许在使用中通过盒子主体104的窗口105看到药筒10。

在图3中以隔离方式示出的药筒10包括第一容器11(或外部容器11)和可伸缩地接收在外部容器11的近端中的第二容器12(或内部容器12)。外部容器11包括大致管状的主体14，该主体14限定用于容纳第一物质的第一腔室16。主体14的第一远端(图2和图3中的最下端)限定第一腔室16的出口18，该出口18由弹性盘或隔膜形式的闭合构件20关闭，该闭合构件抵靠主体12的直径减小的颈部22的端面进行密封。

隔膜20由耦接元件24保持在适当位置，该耦接元件24通过夹紧结构28与主体12的颈部22上的套环26夹紧接合。夹紧结构28设置在多个支腿30的端部处，该支腿30从耦接元件24的环形部分32向近侧延伸。

环形部分32支撑耦接元件22的管状喉部34。喉部34与耦接元件24一体地形成，并限定大致截头圆锥形的孔36。喉部34的内端压靠隔膜20以使隔膜20抵靠颈部22的端部进行密封。喉部34的周界是不间断的，使得密封力围绕整个圆周施加到隔膜20。环形凹槽38邻近喉部34的远端设置在孔36的内部。

第一腔室16的近端由内部容器12关闭。内部容器12包括大致管状的主体50，该主体50限定用于包含第二物质的第二腔室52。内部容器主体50在形状和构造上与外部容器主体14相似，并且因此包括颈部54和在其远端围绕颈部54延伸的套环55。

弹性塞或塞子56被接收在外部容器主体50中以关闭第二腔室52的近端。内部容器主体50的远端由帽60形式的第二闭合构件(或内部闭合构件)关闭，帽60装配在套环55上。

帽60由弹性材料(诸如卤丁基或其他橡胶材料)形成，并且包括端面62和从端面62向近侧延伸以接收内部容器主体50的颈部54的环状环形部分64。环形部分64成形为在套环55的近侧上围绕颈部54接合并且抵靠颈部54形成密封，以将帽60固定到内部容器主体50。帽60具有外径，其尺寸使得在帽60和外部容器主体14的内壁之间形成密封。为了加强密封，在帽60的外表面上形成多个脊66。

帽60的远侧面62形成为提供用于关闭第二腔室52的远端的单向狭缝阀门68。为此，远侧面62包括大致楔形的区域70，该区域70向远侧背离第二腔室52，并且狭缝沿着脊延伸穿过帽60，以将楔形的区域70分成一对阀门构件72。阀门构件72朝向彼此被偏置，使得当狭缝阀门68的每侧的流体压力相等时，阀门构件72彼此密封以关闭狭缝。当狭缝阀门68的近侧上的压力足够大于远侧上的压力时，阀门构件72的偏置可以被克服，以允许流体在远侧方向上流过狭缝阀门68。然而，当狭缝阀门68的远侧上的压力超过近侧上的压力时，阀门68关闭。

耦接元件24可以与底座106的毂(hub)部分108协作。毂部分108包括支撑管状针保持器112的盘形支撑件110。针保持器112的相对短的部分114从支撑件110朝向耦接元件24向近侧延伸，并且针保持器112的相对长的部分116从支撑件110向远侧延伸。皮下注射针118安装在针保持器112中并且由密封材料120保持。

管状刺穿构件122从针保持器112的近侧部分114朝向药筒10延伸。刺穿构件122的孔通过针保持器112的孔流体地连接到针118的管腔。在盒子102的初始状态中，如图2所示，药筒10的耦接元件24和底座106的毂部分108彼此相对地定位在第一附接位置，在该第一附接位置中，刺穿构件122与药筒10的隔膜20隔开，使得隔膜20保持完整，并且药筒10的出口18保持关闭。

O形环124保持在针保持器112的近侧部分114的外侧上的环形凹槽中。在盒子102的初始状态中，在药筒10和底座106处于第一附接位置时，O形环124位于耦接元件24的喉部34的环形凹槽38中，以在针保持器112和耦接元件22之间形成密封。因此，刺穿构件122在隔膜16的远侧上的封闭腔室中保持无菌。

在盒子102的初始状态中，药筒10和底座106通过包括环形拉环部件125的保持构件在相对于彼此和相对于盒子主体104的位置固定。参考图4，该图是盒子102的近端的放大视图，环形拉环部件125包括保持销126，该保持销126通过柔性系带129在一端连接到环127。保持销126穿过盒子主体104，并且通过形成在盒子主体104中邻近其近端的一对径向相对的洞128接合。保持销126还穿过形成在底座106中的另一对径向相对的洞130，以将底座106锁定到盒子主体104。

药筒10的内部容器12附接到连接器元件132。连接器元件132通常是管状的，并且包括邻近其近端的沿直径延伸的孔134。在盒子102的初始状态中，孔134与盒子主体104和底座106中的洞128、洞130对准，并且保持销126延伸穿过孔134，以将连接器元件132锁定在相对于底座106和盒子主体104的位置。

提供夹紧装置以将连接器元件132固定到内部容器主体50。连接器元件132的远端区域136具有扩大的内径以接受内部容器主体50的近端，并且具有内螺纹以与夹紧套环138的外螺纹部分配合。夹紧套环138环形地设置在内部容器主体50周围。包括弹性O形环的夹紧环140也设置在内部容器主体50周围，并且被保持在夹紧套环138的近端和形成在连接器元件132的孔中的肩部142之间。在盒子102的组装期间，夹紧套环138可以相对于连接器元件132转动，以抵靠内部容器主体50的外壁挤压夹紧环140。因此，由夹紧环140施加到内部容器主体50的径向夹紧力将第二容器主体50锁定到连接器元件132。

当保持销126与连接器元件132接合时，保持内部容器12相对于盒子主体104和底座106的位置，并因此保持药筒10相对于毂部分108的位置。

一对径向延伸的夹子144被提供在连接器元件132的远端区域136的外表面上。夹子144与形成在底座106中的纵向延伸的狭槽146接合，以引导连接器元件132在操作期间相对于底座106轴向移动，如下文将更详细说明的。

以柱塞形式的混合元件148被接收在连接器元件132的轴向空腔150中。混合元件148包括轴152，轴152具有直径减小的近端区域154，该近端区域154具有直径延伸的孔156。在盒子102的初始状态中，近端区域154延伸到连接器元件132的直径减小的轴向孔158中，该直径减小的轴向孔158通向轴向空腔150的近端。当处于初始状态时，保持销126延伸穿过直径延伸的孔156，因此将混合元件148锁定在相对于盒子主体104、底座106和连接器元件132的位置。

混合元件148还在轴152的远端包括直径扩大的头部158。头部158被布置成在操作期间与药筒10的塞子56协作，如下文将进一步说明的。

以压缩弹簧形式的混合弹簧160设置在混合元件148的头部158和轴向空腔150的近端之间。混合弹簧160用作偏置器件，以在远侧方向上相对于连接器元件132偏置混合元件148。当在盒子102的初始状态中保持销126在适当位置时，混合弹簧160被压缩，并且保持销126抵抗混合弹簧160的偏置保持混合元件148。

返回参考图2，另外参考图5(a)和图5(b)，图5(a)和图5(b)是在不同平面上剖开的盒子102的远端的放大视图，针118的远侧部分162从针保持器112朝向盒子主体104的开口远端164向远侧突出。在盒子102的初始状态中，针118的尖端相对于盒子主体104的远端164缩回。

提供针罩166以封闭针118的远侧部分162。针罩166包括用于接收针118的远侧部分162的孔168。孔168在其远端170处被关闭，使得针118的远侧部分162在孔168内保持无菌，直到针罩166被移除。

应当理解，在盒子102的初始状态中，针罩166在适当位置的情况下，并且在耦接元件24和针保持器112之间形成密封的情况下，可以保持随后能够与药物和注射部位(包括刺穿构件122和针118的远侧部分162)接触的所有部件的无菌性。

大致管状的护罩172同心地布置在针罩166和盒子主体104之间。在设备盒子102的初始状态中，护罩172也相对于盒子主体104的远端164缩回。

如在图5(a)中最清楚地看到的，面向外的脊结构174设置在弹性臂176上，该弹性臂176形成在护罩172的壁中。针罩166提供有纵向肋178，该纵向肋178支撑臂176以防止当针罩166在适当位置时臂176的向内偏转。脊结构174被布置成与布置在盒子主体104的远端164处的向内定向的套环180协作，以在移除针罩166期间防止护罩172相对于盒子主体104的远端移动。

返回参考图2，护罩172通过锁定弹簧182在远侧方向上相对于底座106被偏置。锁定弹簧182是在压缩和扭转方面起作用的螺旋弹簧，使得扭转偏置也施加在护罩172和底座106之间。锁定弹簧182的远端与护罩172接合，从而允许扭力传递到护罩172。锁定弹簧182的近端类似地与弹簧引导件184接合，弹簧引导件184被夹持到底座106的远端。弹簧引导件184具有与针保持器112的远侧部分116同心地布置的外部管状部分186和内部管状部分188，外部管状部分186具有与底座106的外直径基本相同的外直径，内部管状部分188从底座106的毂部分108向远侧延伸。

在盒子102的初始状态中，锁定弹簧182基本上沿轴向方向松弛或伸展，使得弹簧182对护罩172施加相对低的轴向力。再次参考图5(a)和图5(b)，邻近护罩172的近端，在护罩172的外表面上提供多个止动件190(其中仅示出一个止动件)，以与弹簧引导件184的外部部分186的远端协作，以防止护罩172相对于底座106的意外移动。通过将针罩166的纵向肋178与形成在护罩172的内壁上的狭槽191接合来防止护罩172的旋转(参见图5(a))。多个夹子192(其中一个在图5(b)中可见)也提供在护罩172的近端。夹子192被偏置以抵靠于弹簧引导件184的外部部分186的内表面，以减小或防止护罩172在盒子102内的移动，并且防止护罩172被从壳体104中驱出。

盒子保持器194包括具有多个孔口195的底板。每个孔口195被布置成接受设置在相应盒子102的针罩166的远端上的推夹196。孔口195设置在容纳推夹196的盒子保持器194的下侧中的凹陷通道197的上方。推夹196和孔口195的形状和尺寸使得一旦将推夹196插入孔口195中以将盒子102连接到盒子保持器194，则随后盒子102的针罩166不易从盒子保持器194释放。

盒子102沿盒子保持器194适当地间隔开，以允许发射单元200附接到盒子102，同时盒子102仍然附接到盒子保持器194。每个盒子102包括用于与发射单元200协作的一对面向外的连接器夹198。如图4中最佳所示，连接器夹198形成在盒子壳体104的近端中的洞128的位置处。

现在参考图6，图6是穿过发射单元200的截面，并且参考图7(a)和7(b)的分解视图，递送设备系统100的发射单元200采用可以装配在盒子102的近端上的细长帽的形式。每个发射单元200包括大致管状的发射单元主体202，该发射单元主体202具有远端区域204，该远端区域204以与盒子壳体104的近端互补的方式成形。一对直径相对的孔口206提供在发射单元主体202的远端区域204中，以容纳盒子102的连接器夹198。

发射单元200容纳大致管状的递送驱动元件208，该递送驱动元件208通过递送弹簧210相对于发射单元主体202在远侧方向上被偏置，在该示例中，递送弹簧210是压缩弹簧。递送弹簧210的远侧部分容纳在环形空腔212中，环形空腔212向远侧延伸到递送驱动元件208中。递送弹簧210的远端抵靠于空腔212的远端壁214。递送弹簧210的近端抵靠于发射单元主体202的横跨其直径延伸的桥接部分216。

环形闩锁构件218从递送驱动元件208向近侧延伸。在发射单元200的初始状态中(如图6所示)，闩锁构件218延伸穿过桥接部分216中的孔口220以与闩锁部件222接合。如图7(a)和7(b)中最佳所示，闩锁部件222包括具有倾斜的远侧面226和平坦的近侧面228的支柱结构224。支柱结构224从支撑环230的一侧向内突出。闩锁弹簧232被提供在支撑环230的外侧上，邻近支柱结构224。闩锁弹簧232是与支撑环230一体形成的材料的弹性环的形式。

返回参考图6，闩锁弹簧232将闩锁部件222抵靠发射单元主体202的相对壁偏置，使得在发射单元200的初始状态中，支柱结构224与桥接部分216中的孔口220对准。在发射单元200的组装期间(随后当发射单元200复位时)，递送驱动元件208可以相对于发射单元主体202向近侧移动，使得闩锁构件218穿过孔口220。闩锁构件218具有倾斜的近侧面234，该倾斜的近侧面234与支柱结构224的倾斜的远侧面226协作，以相对于发射单元主体202横向移动闩锁部件222，从而允许闩锁构件218经过支柱结构224，并且使闩锁弹簧232变形。然后，闩锁部件222在闩锁弹簧232的影响下向后移动，使得支柱结构224延伸穿过闩锁构件218，以防止闩锁构件218在远侧方向上相对于发射单元主体202的移动，并且因此防止递送驱动元件208在远侧方向上相对于发射单元主体202的移动。

触发按钮240设置在发射单元200的近端处。如图7(b)中最清楚所示，触发按钮240包括两对向远侧延伸的臂242，这两对向远侧延伸的臂242延伸穿过发射单元主体202的桥接部分216中的相应狭槽(未清楚示出)。每对臂242成形为朝向彼此弯曲以在发射单元200的组装期间穿过相应狭槽，并且然后弹开以将触发按钮240保持在发射单元主体202上的适当位置。触发按钮240在其远侧包括一对向远侧延伸的楔形释放销244。当触发按钮240相对于发射单元主体202在远侧方向上移动时，释放销244定位成与闩锁部件222中的相应狭槽246接合，以引起闩锁部件222抵抗闩锁弹簧232的偏置而位移，如下文将更详细描述的。

通过在发射单元主体202的内壁中形成的一对纵向延伸的通道248(其中一个可以在图6和图7(b)中的每一个中看到)引导递送驱动元件208相对于发射单元主体202轴向移动。递送驱动元件208提供有用于与通道248接合的一对径向突出的肋250(参见图7(a))。

现在将描述用于从递送设备系统100注射药物的一系列步骤。

在盒子102仍然附接到盒子保持器194的情况下进行一组初始步骤。如图1所示，一组盒子102将供应有存放在相应盒子的近端上的每个环形拉环部件125的环127，任选地，供应有由包装部分、夹子、标签或其他特征保持在适当位置的环127。

如图2所示，用户首先将环127从选定的盒子102的远端拉出，以横向伸出环形拉环部件125。然后，环形拉环部件125被拉动以将保持销126从盒子102中取下，从而启动盒子102的混合冲程。

当保持销126被取下时，混合元件148、连接器元件132、底座106和盒子主体104都沿着盒子102的轴线相对于彼此自由移动。在混合冲程期间，盒子主体104和底座106相对于盒子保持器194保持静止，并且底座106的毂部分108保持在相对于药筒10的耦接元件24的第一附接位置，其中隔膜20完整。

然而，在取下保持销126后，如图8(a)所示，混合元件148从连接器元件132释放并且在混合弹簧160的力的作用下向远侧移动，以使药筒10的塞子56朝向内部容器12的远端移位。这导致第二物质从第二腔室52流过阀门68进入第一腔室16以与第一物质混合。由于第一腔室16的出口18被隔膜20关闭，第一腔室16中的体积增加导致内部容器12相对于盒子主体104向近侧移动，使得连接器元件132从盒子102的近端露出。图8(b)示出当塞子56已经到达第二腔室52的远端时，混合冲程结束时的盒子102。此时，第一腔室16和第二腔室52中的压力相等，并且阀门68关闭。

连接器元件132的露出指示给用户已经执行了混合冲程。然后，发射单元200可以被附接到盒子102。应当理解，当环形拉环部件125仍然在适当的位置时，发射单元200不能附接到盒子102，这有利地防止在启动混合冲程之前使用盒子102。

图9(a)示出发射单元200在适当位置并且与盒子102的近端接合以形成组装的递送设备300，其中连接器夹198接合在发射单元主体202的孔口206中。在此阶段，发射单元200的驱动元件的远端与盒子102的连接器元件132的近端间隔开。

然后，从盒子保持器194移除包括盒子102和附接的发射单元200的设备300。参考图9(b)，针罩166保持附接到盒子保持器194，使得当盒子102从盒子保持器194移除时针118的远端162被去掉罩。如上参考图5(a)所述，当针罩166从盒子102中取下时，护罩172的肋174(在图9中不可见)与盒子主体104的套环180的接合阻止护罩172相对于盒子主体104向远侧移动。进而，在从保持器194移除盒子102期间，止动件190(在图9中不可见)阻止弹簧引导件184相对于盒子主体104向远侧移动，并且因此阻止底座106、毂部分108和针118相对于盒子主体104向远侧移动。

如图10(a)所示，在从保持器194移除后，盒子102的远端164可以抵靠注射部位S放置。然后，可以在远侧方向上按压发射单元200的触发按钮240。如上面参考图6和图7所说明的，触发按钮240的释放销244与闩锁部件222协作，以相对于发射单元主体202横向移动支柱结构224(在图10中向左)。因此，支柱结构224脱离递送驱动元件208的闩锁构件218。

图10(a)示出紧接在支柱结构224脱离闩锁构件218之后的设备300。闩锁构件218可以通过发射单元主体202的桥接部分216中的孔口220向远侧移动，从而允许驱动元件208在驱动弹簧210的影响下相对于发射单元主体202向远侧移动，以执行设备300的递送冲程。

在驱动元件208移动后，驱动元件208的远端与连接器元件132的近端接触。连接器元件132用于将驱动弹簧210的力从驱动元件208传递到药筒10的内部容器12。因此，内部容器12相对于盒子主体104向远侧移动。由于帽60中的阀门68是关闭的，所以内部容器12现在用作外部容器11的可移动活塞或柱塞。

由于帽60和外部容器主体14之间的摩擦，外部容器11在内部容器12的移动的初始部分期间与内部容器12一起向远侧移动。如图10(b)所示，外部容器11的这种远侧移动向远侧驱动毂108，这导致针118的远侧部分162延伸出设备300以刺穿注射部位S。底座106和弹簧引导件184与毂部分108一起向远侧移动，使得弹簧引导件184推过护罩172的止动件190(参见图5)，并且使得锁定弹簧182抵靠护罩172的近端而被压缩。

针118的远侧移动一直持续到弹簧引导件184的远端与盒子主体104的远端164处的套环180接触，以阻止弹簧引导件184、底座106和毂部分108的进一步行进。

现在，当内部容器12在递送冲程中继续向远侧移动时，外部容器11相对于底座106向远侧移动，以将耦接元件24和底座106的毂部分108相对于彼此移动到第二附接位置。参考图11(a)，在第二附接位置，刺穿构件122刺穿隔膜20以打开药筒10的第一腔室16的出口18，并且建立从第一腔室16到针118的流体连接路径。药筒10的耦接元件24的喉部34相对于针保持器112的远侧部分114向远侧移动，从而移动密封环124与喉部34脱离接合。

当喉部34的远端接触毂部分108的支撑件110时，外部容器11相对于底座106的移动停止。随后，递送冲程继续进行内部容器12相对于外部容器11在远侧方向上的移动。因此，内部容器12的帽60(具有关闭的阀门68)迫使第一物质和第二物质的混合物从第一腔室16通过针118递送到注射部位S。图11(b)示出当帽60已经到达第一腔室16的远端时在递送冲程结束时的设备300。

一旦递送冲程完成，设备300可以从注射部位S移除。当移除设备300时，由于锁定弹簧182的作用，护罩172从盒子主体104的远端164展开。因此，当针118从注射部位S抽出时，护罩172将针118隐藏。

如现在将参考图12说明的，护罩172布置成锁定在其远侧延伸位置，以防止在使用该设备之后与针118意外地接触。

图12(a)是盒子102的远端的剖视图，其中盒子主体104被省略，示出了当护罩172刚刚达到其行程的最远侧程度时的护罩172。护罩172提供有用于引导护罩172相对于弹簧引导件184移动的通道或键槽173。在弹簧引导件184的外部管状部分186的远端处提供有向内指向的突起或键175，用于与键槽173协作。

键槽是大致J形的，并且包括沿护罩172纵向延伸的相对长的引导部分173a和平行于第一部分173a设置并且在键槽173的近端处连接到第一部分173a的凹陷173b。当在从注射部位移除期间第一次展开护罩172时，键175与键槽173的第一部分173a协作，以防止护罩172相对于弹簧引导件184旋转。护罩172的远侧移动可以继续，直到键槽173的近端到达键175。此时，护罩172可以在锁定弹簧182施加的扭转偏置下旋转，以使键175经过锁扣(catch)结构173c进入凹陷173b，如图12(b)所示(图12(b)中仅可以看到凹陷173b的远端)。

通过锁定弹簧182的扭转偏置将键175偏置到凹陷173b中，并且还通过锁扣结构173c限制键175从凹陷移出，护罩172现在被锁定在相对于针引导件184的位置中以保护针118。在申请人的国际专利申请号WO2016/024085A1中描述了类似的护罩装置，其内容通过引用并入本文。

图13(a)示出从注射部位移除之后的设备300，其中护罩172和药筒10是空的。通过将两个部件200、102分开以将盒子102的连接器夹198从发射单元200的孔口206释放，发射单元200可以与盒子102分开。在图13(b)中示出分开的发射单元200和盒子102。

盒子102在一次使用之后进行处置。然而，发射单元200是可重复使用的。为此，通过使驱动元件208相对于发射单元主体202向近侧移动，可以重置发射单元200。返回参考图7(b)，当闩锁构件218通过发射单元主体202的桥接部分216中的孔口220返回时，闩锁构件218的倾斜的近侧面234将支柱结构224推向一边。然后，支柱结构224在闩锁弹簧232的力的作用下向后移动，以与闩锁构件218接合并重新闩锁递送驱动元件208。然后，发射单元200准备好重新与另一盒子102一起使用。

可以使用合适的工具(诸如杆)重新闩锁递送驱动元件208。方便地，杆可以形成用于发射单元200的存储设备的一部分，其可以设想地附接到盒子保持器194上或形成盒子保持器194的一部分。

例如，在图1所示的示例中，盒子保持器194提供有用于重置发射单元200的直立存储杆199。在从使用过的盒子中移除发射单元200之后，发射单元200可以放置在存储杆199上。存储杆199向近侧推动递送驱动元件208以重新闩锁递送驱动元件208。发射单元200可以存储在存储杆199上直到下一次需要。

上述示例的若干变化和修改是可能的。

例如，虽然未示出，但底座的毂部分可以包括一个或多个接合结构，该一个或多个接合结构被布置成与盒子的耦接元件上的相应夹子结构接合，从而将耦接元件和毂部分相对彼此保持在第一附接位置和/或第二附接位置中。

可以设想用于在毂部分和刺穿构件之间形成密封的可替代装置。例如，可以提供密封元件或O形环以在耦接元件的外表面和底座的内表面之间形成密封。

药筒可以不同于上述示例，并且毂部分可以与药筒协作以打开出口并且以任何合适的方式与针建立流体连通。例如，代替可刺穿的隔膜，可以提供用于密封腔室的出口的替代器件(诸如可释放的阀门)。因此，毂部分可以包括密封元件释放构件，用于与密封元件协作以打开出口。当提供可刺穿的隔膜时，双端针可以与用作穿刺构件的近端一起使用。

关闭药筒的第二腔室的远端的狭缝阀门可以用任何合适的阀门器件或闭合器件来代替。例如，可以提供鸭嘴阀门、瓣阀门、伞形阀门、交叉狭缝阀门或任何其他合适的阀门结构形式的阀门，包括公知的单向阀门装置或止回阀门装置。一般来说，阀门器件可以包括用于防止第一物质和第二物质的混合的任何合适的闭合器件。因此，在另一示例中，使用膜来关闭第二腔室的远端。在这种情况下，当在膜两侧施加足够的压力差时，膜可以脱离、分裂或破裂，以打开第二腔室的远端。应当理解，在一些实施例中，阀门器件在混合冲程结束时可以不重新关闭。

环形拉环部件和保持构件可以用用于启动混合冲程的任何合适部件或装置代替。例如，可以使用突片、滑块、带子、绳子或类似设备代替环形拉环。保持构件可以附接到包装部分，使得从包装部分移除盒子会启动混合冲程。保持构件不需要从盒子可移除，而是可以相对于盒子可移动以启动混合冲程。在这种情况下，保持构件可以由用户可直接移动，或者可以提供按钮、滑块、开关或任何其他合适的部件或装置来触发保持构件的移动。

应当理解，操作顺序可能与上述具体示例不同。例如，在图示示例中，在启动混合冲程之前，发射单元不能附接到盒子，这确保在注射之前正确地执行盒子的混合冲程。然而，对于一些应用，混合冲程可以替代地通过附接发射单元或在附接发射单元之后启动。在将注射针插入注射部位之前或之后，可以在毂部分和容器之间进行相对移动以在容器和注射针之间建立流体连通。

发射单元的驱动机构可以与上述不同，并且用于驱动驱动元件的远侧移动的合适的替代机构对于本领域技术人员来说是已知的。

类似地，可以提供用于启动驱动冲程的任何合适的触发装置。例如，可以提供滑块、开关、拉片或其他操作构件来代替图示实施例的触发按钮。还可以想到的是，触发装置可以布置成在设备与注射部位接触后自动启动驱动冲程。

在盒子中使用的混合机构也可以不同于上述的混合机构。例如，在一个可替代的布置中，连接元件被附接到内部容器，以既用作用于驱动混合冲程的混合元件，又将驱动元件的力传递到内部容器。在这种情况下，连接元件被偏置以相对于外部容器在近侧方向上移动，使得当开始混合冲程时连接元件向近侧拉动内部容器。由此造成的第一腔室中的压力降低导致第二物质流过阀门以与第一腔室混合。一般来说，可以采用用于驱动第一容器和第二容器之间的相对移动的任何机构。例如，可以想到的是，混合元件本身可以包括用于在混合冲程期间驱动第一容器和第二容器之间的相对移动的弹簧。

本发明主要设计用于可重配药物，其中第一药物物质是固体(例如冻干药物)，并且第二药物物质是液体(例如用于再水化固体的稀释剂)，本发明不限于与此类药物一起使用。药筒例如可以用于存储和混合两种液体药物物质。可以想到，任一种或两种药物物质可以是包括凝胶、悬浮液、胶体、溶胶等的其他形式。应当理解，在本说明书的上下文中，术语“混合物”指的是两种或更多种起始物质的任何化学或物理组合，并且对“混合”、“被混合”和相关术语应的引用应被相应地解释。因此，应注意“混合”包括形成溶液、悬浮液、乳液、胶体、凝胶、溶胶、泡沫等。术语“混合”还包括将两种或更多种反应物(在混合后一起反应)混合在一起，以形成新的化合物。

在不脱离由所附权利要求限定的本发明的范围的情况下，上述示例的进一步修改和变化也是可能的。

Claims (15)

1.一种用于从药筒(10)递送药物的药物递送设备系统(100)，所述药筒(10)包括具有用于存储第一物质的第一腔室(16)的第一容器(11)、至少部分地被接收在所述第一容器(11)中并且具有用于存储第二物质的第二腔室(52)的第二容器(12)，以及用于关闭所述第二腔室(52)的远端的阀门器件(68)，所述系统包括：

盒子(102)，所述盒子(102)包括主体(104)，所述主体(104)用于接收所述药筒(10)；以及

发射单元(200)，所述发射单元(200)包括驱动元件(208)和触发装置(240)，所述驱动元件(208)用于在递送冲程中将所述药物从所述第一腔室(16)排出，所述触发装置(240)用于启动所述递送冲程；

其特征在于，

所述盒子(102)是一次性盒子(102)并且进一步包括：

混合元件(148)，所述混合元件(148)用于在混合冲程中将所述第二物质通过所述阀门器件(68)移入所述第一腔室(16)中，以与所述第一物质混合从而形成所述药物；以及

混合弹簧，所述混合弹簧用于偏置所述混合元件(148)以相对于所述主体(104)移动；并且

所述发射单元(200)是可重复使用的发射单元(200)，所述发射单元(200)可移除地附接到所述盒子(102)。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述盒子(102)包括释放装置(125、156)，所述释放装置(125、156)用于将所述混合元件(148)保持在起始位置并且用于释放所述混合元件(148)以启动所述混合冲程。

3.根据权利要求2所述的系统，其中所述释放装置包括保持构件(125)，所述保持构件(125)与所述混合元件(148)可接合以将所述混合元件(148)保持在所述起始位置并且从所述混合元件(148) 可释放以启动所述混合冲程。

4.根据权利要求3所述的系统，其中所述保持构件(125)从所述盒子(102)可移除以启动所述混合冲程。

5.根据权利要求4所述的系统，其中当所述保持构件(125)与所述混合元件(148)接合时，所述保持构件(125)防止所述盒子(102)附接到所述发射单元(200)。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述盒子(102)包括用于附接到所述第二容器(12)的连接器元件(132)，并且其中所述连接器元件(132)与所述发射单元(200)的所述驱动元件(208)可协作。

7.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述盒子(102)包括用于保持针(118)以递送所述药物的针保持器(112)，并且其中所述针保持器(112)相对于所述主体(104)可移动，以使所述针(118)从所述盒子(102)的远端(164)伸出以插入注射部位(S)中。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述盒子(102)包括用于在从注射部位(S)移除所述盒子(102)后罩住所述针(118)的护罩(172)。

9.根据权利要求7所述的系统，其中所述盒子(102)包括：在所述盒子(102)的初始状态中用于封住所述针(118)的罩(166)。

10.根据权利要求9所述的系统，进一步包括盒子保持器(194)，其中所述罩(166)附接到所述盒子保持器(194)，使得在从所述盒子保持器(194)移除所述盒子(102)后所述罩(166)从所述盒子(102)中取下。

11.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中所述发射单元(200)包括用于在远侧方向上偏置所述驱动元件(208)的驱动弹簧(210)。

12.一种用于前述权利要求中任一项所述的系统的盒子(102)，包括：药筒(10)，所述药筒(10)包括具有用于存储第一物质的第一腔室(16)的第一容器(11)、至少部分地被接收在所述第一容器(11)中并且具有用于存储第二物质的第二腔室(52)的第二容器(12)，以及用于分离所述第一腔室(16)和所述第二腔室(52)的阀门器件(68)；

主体(104)，所述主体(104)用于接收所述药筒(10)；

混合元件(148)，所述混合元件(148)用于在混合冲程中将所述第二物质通过所述阀门器件(68)移入所述第一腔室(16)中，以与所述第一物质混合从而形成所述药物；以及

混合弹簧，所述混合弹簧用于偏置所述混合元件(148)以相对于所述主体(104)移动。

13.一种用于权利要求1至11中任一项所述的系统的发射单元(200)，包括：

驱动元件(208)，所述驱动元件(208)用于在递送冲程中将所述药物从所述第一腔室(16)排出；以及

触发装置(240)，所述触发装置(240)用于启动所述递送冲程。

14.一种药物递送设备(300)，其包括根据权利要求12所述的盒子(102)和发射单元(200)，所述发射单元(200)包括：

驱动元件(208)，所述驱动元件(208)用于在递送冲程中将所述药物从所述第一腔室(16)排出；以及

触发装置(240)，所述触发装置(240)用于启动所述递送冲程。

15.一种组装根据权利要求14所述的用于递送第一物质和第二物质的混合物的药物递送设备(300)的方法，其中所述第一物质和所述第二物质存储在所述盒子(102)中，所述方法包括：

激活所述盒子(102)的混合元件(148)，以引起所述第一物质和所述第二物质的混合；以及

在激活所述混合元件(148、160)之后，将发射单元(200)附接到所述盒子(102)。

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