TWI705835B - 注射裝置 - Google Patents

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Abstract

本發明揭露一種注射裝置(100)，其用以從預填充容器(10)進行藥劑的注射，預填充容器(10)具有用以容置藥劑之容器本體(12)、設置在容器本體(12)的遠端之針頭(16)、可移除的針頭遮蔽蓋(30)、及用以將藥劑從該容器(10)推出之栓塞(22)。注射裝置包括用以容置該容器(10)之殼體(110)、用以朝遠端方向驅動栓塞(22)以推擠藥劑之柱塞(142)、及具有可相對殼體(110)移動的操作件(152)之預啟動機構。預啟動機構用以將針頭遮蔽蓋(30)從針頭(16)上釋放，並在操作件(152)於裝置的操作程序中從第一位置移動到第二位置時，將容器本體(12)相對柱塞(142)朝近端方向移動。

Description

注射裝置
本發明涉及適用於將藥劑傳送給病患的注射裝置，尤其涉及用於從預填充容器進行預定劑量藥劑的皮下注射的單次使用的注射裝置。
設計用於自動化或半自動化的單一藥劑的藥物注射裝置在本領域已是非常習知的技術。此類裝置通常包括可讓使用者握持該裝置的殼體、儲存有藥劑的預填充容器以及發射機構。預填充容器包括管狀玻璃本體而其遠端設置有皮下注射的押針頭、針頭遮蔽蓋以隱藏針頭以及以及可在管內滑動的栓塞。針頭遮蔽蓋通常為二部式結構，具有彈性可變形的內部用以容置針頭，並具有例如是聚丙烯(polypropylene)製成較硬質的外蓋以結合該內部並提供使用者握持以將該遮蔽蓋從針頭上移除。此遮蔽蓋組合即為習知的硬質針頭遮蔽蓋(rigid needle shield,RNS)。注射器本體的近端提供有一或多個徑向突出的邊緣，用以將注射器保持在裝置中。註冊商標Hypak(Becton Dickinson,New Jersey,USA)即為目前可取得具有硬質針頭遮蔽蓋的預填充注射器的一例。
當注射器設置在裝置的殼體中，殼體的遠端會由蓋體封閉起來。當準備要使用該裝置時則會移除蓋子。蓋子配置成抓住該硬質針頭遮蔽蓋，使得移除蓋子同時會將該硬質針頭遮蔽蓋從針頭上拔下來。接著將殼體的遠端接觸皮膚。當致動該裝置後，發射機構的柱塞朝遠端推動注射器的栓塞朝針頭移動以注射藥劑。部分的裝置，如習知的自動注射器，其針頭的插置也是自動的。這類型的裝置中，針頭初始是收入在殼體內，而發射機構致使該注射器移動以將針頭移出殼體外，並在注射藥劑之前使針頭進入病患的皮膚內。
此類型的裝置例如為本申請人的國際專利申請公開號WO 2012/049484及英國專利申請公開號GB 2516624揭露的裝置，其內容係於此相互參照。
於自動注射器或其他注射裝置中運用預填充注射器具有幾項優點。此類注射器較不昂貴，並已證實對於許多現有的藥劑具有相容性及安全性。此外，一旦將藥劑密封在注射器兩端的栓塞與針頭遮蔽蓋之間，從裝置組裝、後續裝置的處理、以及到針頭被移除以準備裝置的注射之前，皆可保持針頭與藥劑的滅菌狀態。
在注射裝置中運用預填充注射器可能的限制是即使是看起來相同的裝置，其所注射的藥劑量也可能因裝置而不同。在大多數情況下，當裝置被啟動後，柱塞將栓塞從其初始位置沿著注射器管體的全長度移動，以將整個藥劑的容量實質上從注射器推擠出去。因此注射的藥 劑量會受到注射器的栓塞相對注射器管體的初始位置所影響。
實際上，由於預填充注射器其填充過程的製造公差與變異，栓塞相對注射器本體的初始位置及容置在注射器中的藥劑量可能會因注射器不同而有相對大的變化。舉例來說，從標稱目標位置到初始栓塞位置的變異為正/負1公厘(+/- 1mm)係為可預期的。如此，在正/負1公厘的栓塞位置的可容許公差下，栓塞實際的行程長度可能變化達到2公厘。此可能導致不必要的藥劑輸送，尤其是當所注射藥劑的總量較小時所產生的影響更為嚴重。
因此，如何在不需考量預填充容器其栓塞初始位置的變異下，提供可從例如是注射器的預填充容器中輸送更準確藥劑量的注射裝置係有需求的。
根據本發明之第一方面，提供一種注射裝置，用以從預填充容器進行藥劑的注射，預填充容器具有容器本體用以容置該藥劑，針頭設置在該容器本體的遠端，可移除針頭遮蔽蓋，及栓塞用以將藥劑從該容器推出。注射裝置包括：殼體用以容置該容器；柱塞用以朝遠端方向驅動該栓塞以推擠該藥劑；及預啟動機構，其具有操作件可相對該殼體移動。預啟動機構用以將針頭遮蔽蓋從針頭上釋放，並在操作件於裝置的操作程序中從第一位置移動到第二位置時，相對柱塞朝近端方向移動容器本體。
透過將容器本體朝近端方向移動，容器的 栓塞可被帶動以接觸裝置的柱塞或啟動件，以相對容器本體朝遠端移動該栓塞。藉由這種方式，栓塞可被移動到與容器本體端側相隔已知距離的預定啟動位置，藉此消除了接續執行注射過程中任何從容器輸出藥劑的容量變異。本發明的注射裝置因此不會再受到容器製程後栓塞的初始位置所影響，而可輸送準確的藥劑劑量。容器可為預填充注射器。
預啟動機構釋放針頭遮蔽蓋以不再密封住針頭，並允許藥劑可在栓塞移動到啟動位置的過程中從針頭移出。而移出的藥劑可被針頭遮蔽蓋所接住。由於預啟動機構是使用者在裝置的操作程序中始啟動，可儘量的將針頭遮蔽蓋維持在原位以保持針頭與藥劑的滅菌性。此外，可在使用裝置前才將栓塞移到啟動位置，降低了裝置在運輸及處理過程中栓塞移動的可能性。
預啟動機構係可配置用以在容器本體相對柱塞朝近端方向移動時，防止針頭遮蔽蓋朝近端方向的移動。透過此種配置，針頭遮蔽蓋可在容器本體朝近端移動時從針頭上釋放。
為此，裝置可包括至少一保持件，用以在操作件從第一位置移動到第二位置時，阻擋針頭遮蔽蓋朝近端方向的移動。透過這種方式，當容器本體朝近端方向移動時，容器的針頭可從針頭遮蔽蓋上拉開，允許在栓塞移至其啟動位置時，藥劑可從針頭被排出。
該或各個保持件係連接到裝置上適當的部 位。例如，該或各個保持件係連接到裝置的操作件或是殼體。
於其他樣態中，預啟動機構係可配置用以朝遠端方向相對殼體移動針頭遮蔽蓋，藉此將針頭遮蔽蓋從針頭上釋放。較佳地，預啟動機構係配置用以在容器本體相對柱塞朝近端移動之前，相對殼體朝遠端方向移動針頭遮蔽蓋。透過這種方式，針頭遮蔽蓋可在栓塞位移到其啟動位置前被釋放，確保移位的藥劑從針頭被排除。
預啟動機構係可配置用以在操作件從第一位置移動到中途位置時，相對殼體朝遠端方向移動針頭遮蔽蓋，並在操作件從中途位置移動到第二位置時，相對柱塞朝近端方向移動容器本體。
較佳地，操作件包括可移除蓋體用以封閉殼體的遠端。透過這種方式，預啟動機構的操作可被蓋體的移動所驅動，此可最小化使用者在準備裝置以操作的過程中所需接觸裝置部件的數量。
此尤其偏好在使用者將蓋體從第一位置移到第二位置以操作預啟動機構時所需的動作搭配將蓋體從裝置上移除所需的動作，如此以降低使用者於準備裝置進行操作的動作複雜性。
例如，蓋體從第一位置到第二位置的移動可包括蓋體的解鎖移動。因此，於實施例中，當蓋體位在其第一位置，蓋體係被鎖固而無法自殼體上移除，而當蓋體在其第二位置，蓋體係被解鎖以殼體上移除。
蓋體例如與殼體以卡口接合(bayonet-type fitting)的方式結合，其中，先施加旋轉力到蓋體上將蓋體解鎖並使容器啟動，接著朝遠端方向施加拉力到蓋體上，以從殼體上移除蓋體。或是，蓋體可以不同方式與殼體結合。例如，首先可相對殼體朝近端方向移動蓋體以啟動容器，接著朝遠端方向將蓋體從殼體上移除。於另一例中，蓋體被轉動的同時朝近端及/或遠端移動，以將蓋體從殼體上移除。蓋體包括遮蔽維持件用以在蓋體從裝置上被移除時，將蓋體內的遮蔽蓋保留住，如此當蓋體被移除時，針頭遮蔽蓋自動被移除。較佳地，當設置有用以防止或阻擋針頭遮蔽蓋朝近端方向移動的保持件時，遮蔽維持件可包括保持件。換句話說，蓋體的遮蔽維持件可配置用以在預啟動機構操作時防止針頭遮蔽蓋朝近端移動，也可抓取遮蔽蓋以移除蓋體。
裝置可包括支架部分，其係配置用以與容器本體配合以相對柱塞朝近端方向移動容器本體。例如，支架部分係可配置用以與容器本體的肩部配合。支架部分可包括領片、一或多個突出件、一或多個肋條、及任何其他合適構造或構造的組合。
當預啟動機構係配置以透過朝遠端方向移動針頭遮蔽蓋以釋放針頭遮蔽蓋，支架部分係可配置用以與針頭遮蔽蓋配合，以將針頭遮蔽蓋從針頭上釋放。例如，預啟動機構可先使支架部分相對殼體朝遠端移動，以朝遠端方向移動針頭遮蔽蓋，接著再相對殼體朝近端移動，以 朝近端方向移動容器本體。
支架部分係可相關於或是連接到操作件。例如，當操作件包括具有遮蔽維持件的蓋體時，遮蔽維持件可包括支架部分。
操作件從第一位置到第二位置的移動可包括旋轉移動。透過這種方式，裝置的使用者可在握持殼體(或連接殼體的部件)的同時對操作件執行旋轉移動，以操作預啟動機構。此操作件的旋轉移動可為不涉及軸向分量的簡易轉動，或是在部分或全程從第一位置移到第二位置過程中，伴隨操作件朝近端及/或遠端方向的軸向移動的旋轉。
為了將操作件的旋轉移動轉換為容器本體的近端移動，預啟動機構可包括穿梭件，其配置用以與操作件及容器本體配合。穿梭件可為管狀用以與操作件的圓柱形或部分圓柱形的表面相配合。
裝置可包括傾斜構造用以在操作件從第一位置移動到第二位置時，朝近端方向移動穿梭件。穿梭件的近端移動可發生在操作件從第一位置移動到第二位置的全程，或是僅發生在操作件從第一位置移動到第二位置的部分過程中。傾斜構造可設置在操作件或是穿梭件上。例如，傾斜構造可包括形成在該操作件上的螺旋形凹槽或突出件，用以與穿梭件上相對應的突出件或凹槽相配合。螺旋形凹槽及突出件沿著穿梭件延伸形成螺紋構造。於另一實施例，傾斜構造包括斜坡用以與穿梭件的表面相配合。
穿梭件更可用以配合針頭遮蔽蓋以從針頭上釋放針頭遮蔽蓋。操作件可耦接至穿梭件，使得操作件從第一位置至中途位置的移動致使穿梭件朝遠端方向移動以與針頭遮蔽蓋配合。
而在其他例子中，裝置包括第一傾斜構造及第二傾斜構造，其中第一傾斜構造係配置用以在操作件從第一位置旋轉移動到中途位置時，朝遠端方向移動操作件以釋放針頭遮蔽蓋，第二傾斜構造係配置用以在操作件從中途位置旋轉移動到第二位置時，朝近端方向移動操作件，以使容器本體朝近端方向移動。
當設置有支架部分時，穿梭件可包括支架部分。支架部分例如包括領片、一或多個凸耳、肋條或其他合適的構造。支架部分可被設置在穿梭件具有的開口周邊，以容置容器本體的遠端。
可設置導引工具用以在操作件從第一位置移至第二位置時，防止穿梭件相對殼體旋轉。例如，穿梭件可包括導銷以配合殼體上的縱向延伸通道。於其他樣態中，穿梭件包括通道而殼體包括導銷。
於其他配置中，操作件係可配置用以與容器本體配合以朝近端方向移動容器本體。在這種情況下，無須設置穿梭件。支架部分可被設置在操作件上(如上述操作件包括蓋體而支架部分設置在蓋體的遮蔽維持件上的例子中)。
裝置可包括傾斜構造配置用以在操作件旋 轉移動時，朝近端方向移動操作件。於一例中，裝置包括第一傾斜構造及第二傾斜構造，其中第一傾斜構造係配置用以在操作件從第一位置旋轉移動到中途位置時，朝遠端方向移動操作件以釋放針頭遮蔽蓋，第二傾斜構造係配置用以在操作件從中途位置旋轉移動到第二位置時，朝近端方向移動操作件，以使容器本體朝近端方向移動。
更概括的說明，當設置有支架部分用以與容器本體與針頭遮蔽蓋配合時，裝置可包括第一導引構造，用以在操作件從第一位置旋轉移動到中途位置時，朝遠端方向移動支架部分以釋放針頭遮蔽蓋，裝置也可包括第二導引構造，用以在操作件從中途位置旋轉移動到第二位置時，朝近端方向移動支架部分，以將容器本體朝近端方向移動。第一及/或第二導引構造可相對裝置的軸傾斜，以將操作件的旋轉移動轉換為支架部分朝遠端及/或近端移動。第一及/或第二導引構造可配置用以導引操作件相對殼體的移動。當設置有穿梭件時，第一及/或第二導引構造可配置在回應操作件的移動下，驅動穿梭件相對操作件及/或殼體的移動。
當操作件包括一或多個保持件以防止針頭遮蔽蓋在近端方向上的移動時，該或各個保持件係可滑動連接至操作件以允許操作件相對針頭遮蔽蓋的旋轉移動。透過這種方式，當操作件可旋轉以操作預啟動機構，針頭遮蔽蓋不會被強迫相對容器本體旋轉。此降低因針頭在針頭遮蔽蓋中旋轉造成的損害或是針頭阻塞的風險。
基於相同理由，裝置可包括滑動工具，例如是低摩擦墊圈、低摩擦塗層及/或具有小接觸面積的突出件，用以降低該或各個保持件與針頭遮蔽蓋之間的摩擦力。此外，裝置可包括阻力件，係配置用以防止針頭遮蔽蓋相對容器本體的旋轉移動。例如，當設置有穿梭件時，阻力件可包括設置在穿梭件上且靠壓在針頭遮蔽蓋上的突出件。
在另一實施例中，操作件從第一位置到第二位置的移動包括軸向或縱向移動。例如，操作件相對殼體係可朝近端方向移動以操作預啟動機構。於其他例子中，操作件可先朝遠端方向移動，接著再朝近端方向移動以操作預啟動機構。
可設置停止工具以定義操作件的第二位置。例如，當操作件到達第二位置時，操作件的表面係接觸到殼體的表面。
當設置有穿梭件時，蓋體可與穿梭件相嵌合，以在移除蓋體時由蓋體保留住穿梭件。或是，當移除蓋體時，穿梭件可從蓋體上脫離以保留在殼體中。
裝置可包括導引工具用以導引操作件於第一位置與第二位置之間的移動。例如，操作件可包括鍵件以與殼體上相對應的鍵槽配合，或是操作件可包括鍵槽以與殼體上相對應鍵件的配合。當設置有一或多個傾斜構造以控制操作件的移動時，導引工具可包括該或各個傾斜構造。
注射裝置可包括驅動機構配置用以將柱塞保持在開始位置，以及在驅動機構啟動後，相對殼體朝遠端方向驅動柱塞以將藥劑從容器推擠出去。
預啟動機構係可配置用以在操作件從第一位置朝第二位置移動時，將容器的栓塞推靠到啟動件上。
啟動件可包括柱塞。或是啟動件與柱塞為個別的部件，而在這種情形下，柱塞可相對啟動件移動。此種配置對於必須要調整裝置以與具有不同初始填充容量的容器，例如是提供不同劑量的藥劑使用時是有益的。特別是當設置有分離的啟動件，啟動件的長度係可被選擇以因應任何特定的初始填充容量，而無論填充容量大小，柱塞的行程與長度可維持相同。此外，亦可達成分離的啟動件其位置與尺寸的高精準度，相較使用柱塞作為啟動件時，在移動栓塞到其啟動位置時具有較高的精準度。
於一實施例中，柱塞包括空孔，而啟動件包括容置在空孔中的桿件。
當柱塞例如透過驅動機構保持在其開始位置時，啟動件的遠端較佳地相對柱塞係朝遠端射置，以在柱塞位在其開始位置時接觸容器的栓塞。
該啟動件可連接至殼體。此外，當柱塞朝遠端方向移動時，啟動件係可從殼體上脫離。柱塞係可配置用以在柱塞朝遠端移動時同時攜帶啟動件。例如，啟動件可包括接觸構造，如接觸盤，以與柱塞的遠端面相嵌合。接觸構造可被設置在柱塞的遠端，且可被容置在柱塞遠端 面的凹口中，是以藥劑輸送的過程中，柱塞可直接接觸容器的栓塞。於其他配置中，係啟動件在藥劑輸送的過程中接觸容器的栓塞。
裝置可包括容器導引件用以容置該容器本體。容器導引件可相對殼體於收回位置及容器定位以行藥劑注射的前進位置之間移動。例如，容器包括針頭，而在該前進位置時針頭係從殼體的遠端突出。注射裝置可為具有驅動機構的自動注射器，驅動機構配置以先從收回位置將容器導引件移動到前進位置，接著再移動容器的栓塞以進行藥劑的注射。
裝置的柱塞可具有可調整的長度，使裝置可因應預填充有不同藥劑量的容器被調整使用。例如，柱塞可包括配合的近端與遠端，如近端管狀固定部分用以容置遠端桿件部分，而嵌合工具用以根據所需的長度將近端與遠端部分鎖固住。
本發明亦延伸至根據本發明的第一方面的注射裝置，並裝配有包括注射器的預填充容器，注射器具有注射器本體用以容置藥劑，針頭設置在注射器本體的遠端，可移除針頭遮蔽蓋及用以推擠藥劑使其通過針頭的栓塞。
於其他方面，本發明屬於一種注射裝置，用以從預填充容器進行藥劑的注射，預填充容器具有容器本體用以容置該藥劑，及栓塞用以將藥劑從該容器推出。裝置包括：殼體用以容置該容器；柱塞用以朝遠端方向驅 動該栓塞以推擠該藥劑；及預啟動機構，其具有操作件可相對該殼體移動。預啟動機構係配置用以在操作件從第一位置移動到第二位置時，相對柱塞朝近端方向移動容器本體。
較佳地，操作件從第一位置到第二位置的移動包括或配合旋轉移動，且操作件的移動係在裝置的操作程序中被執行。
注射裝置可包括驅動機構，係配置用以柱塞保持在開始位置上，且在驅動機構被啟動後，驅使柱塞相對殼體朝遠端方向將藥劑推擠出去。
預啟動機構可配置用以在操作件從第一位置移到第二位置時，將容器的栓塞推靠到啟動件上。
啟動件係可與裝置的柱塞搭配。例如，啟動件可包括桿件，而啟動件可容置在柱塞的空孔中。柱塞可相對啟動件移動。當柱塞透過例如是驅動機構跑持在其開始位置時，啟動件的遠端較佳地相對柱塞於遠端方向設置，以在柱塞位在其開始位置時接觸容器的栓塞。啟動件可連接至殼體，且在柱塞朝遠端移動時可從殼體上脫離。柱塞可配置用以在柱塞朝遠端移動時同時朝遠端方向攜帶啟動件。
容器可包括用於藥劑的出口與用於密封該出口的封閉件。預啟動機構可配合封閉件及/或容器本體以開啟該出口，例如藉由破壞封閉件與出口之間的密封達成。此出口可包括針頭，而此封閉件可包括針頭遮蔽蓋。
本發明各方面及實施例可被用於輸送包含或包括醫療產品(活性成分)的藥劑。
預期使用的醫療產品(活性成分)包括小分子、疫苗、活的或消毒的細胞、寡核苷酸(oligonucleotides)、脫氧核糖核酸(DNA)、肽、抗體、重組或天然存在的蛋白質，無論是人體或動物，有益於預防、治療或診斷的應用。活性成分可為天然的、合成的、半合成或其衍生物。此外，本發明的活性成分為可察知的。活性成分的廣大範圍皆可被預期應用。這些包括但不限制於荷爾蒙、細胞因子、造血因子、生長因子、抗肥胖因子、營養因子、抗發炎因子及酶。本領域具有通常知識者可在本發明包含的範圍根據必要的配方使用需要的活性成分。
活性成分可包括但不限定於胰島素、胃泌素、催乳素、人體成長激素(hGH)、促腎上腺皮質激素(ACTH)、促甲狀腺激素(TSH)、促黃體生成激素(LH)、促卵泡激素(FSH)，人體甲狀旁腺激素(PTH)、胰高血糖素、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)、胰高血糖素樣肽2(GLP-2)、胰島素樣生長因子(IGFs)如胰島素生長因子I(IGF I)、胰島素生長因子II(IGF II)、生長激素釋放因子(GRF)、人體絨毛膜促性腺激素(HCG)、促性腺激素釋放激素、胃動素、干擾素(α、β、γ)、白細胞介素(如IL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-9,IL-11,IL-12,IL-13,IL-15,IL-16,IL-17,IL-18,IL-20 or IL-21)、白細胞介素-1受體拮抗劑(IL-Ira)、腫瘤壞死因子(TNF)、腫瘤壞死因子結合蛋白(TNF-bp)、CD40L、CD30L、 促紅細胞生成素(EPO)、血纖維蛋白溶酶原激活物抑製劑1、血纖維蛋白溶酶原激活物抑製劑2、血小板生長因子、血小板生成素、粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、幹細胞因子(SCF)、瘦素(OB蛋白)、腦源性神經營養因子(BDNF)、神經膠質來源的神經營養因子(GDNF)、神經營養因子3(NT3)、成纖維細胞生長因子(FGF)、神經營養生長因子(NGF)、骨生長因子如骨保護素(OPG)、轉化生長因子、表皮生長因子(EGF)、血管內皮生長因子(VEGF)、巨噬細胞集落刺激因子(M-CSF)、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)、巨核細胞衍生生長因子(MGDF)、角質形成細胞生長因子(KGF)、血小板衍生生長因子(PGDF)、新型紅細胞生成刺激蛋白(NESP)、骨形態發生蛋白(BMP)、超氧化物歧化酶(SOD)、組織纖溶酶原激活物(TPA)、前尿激酶、尿激酶、鏈激酶、激肽釋放酶、蛋白酶抑製劑、抑肽酶、天冬酰胺酶、精氨酸酶、精氨酸脫氨酶、腺苷脫氨酶、核糖核酸酶、過氧化氫酶、尿酸酶、膽紅素氧化酶、胰蛋白酶、木瓜蛋白酶、鹼性磷酸酶、葡萄糖苷酸酶、嘌呤核苷磷酸化酶或巴曲酶、鴉片樣物質，例如內皮素、腦啡肽或非天然鴉片樣物質、神經肽、神經肽Y、降鈣素、膽囊收縮素、促腎上腺皮質激素釋放因子、加壓素、催產素、抗利尿激素、促甲狀腺激素釋放激素、鬆弛素、肽YY、胰腺多肽、CART(可卡因和苯丙胺調節的轉錄物)、CART相關肽、脂滴包覆蛋白、黑皮質素(黑素細胞刺激激素)如MSH、黑色素濃集激素、利尿鈉肽、腎上腺髓質素、內皮 素、胰泌素、澱粉狀蛋白毒素、血管活性腸肽(VIP)、垂體腺苷酸環化酶激活多肽(PACAP)、鈴蟾肽、鈴蟾肽樣肽、胸腺素、肝素結合蛋白、可溶性CD4、下丘腦釋放因子、褪黑素、人抗體及人源化抗體。於此使用的術語蛋白質包括肽、多肽、共有分子、類似物、衍生物或其組合。
活性成分包括上述列出活性成分的延長半衰期變體及其類似物。因此，活性成分可為此列出活性成分的任一長效變體或其類似物。於某些實施例中，活性成分包括人體成長激素(hGH)、胰島素、胰高血糖素、胰高血糖素樣肽1(GLP-1)、胰高血糖素樣肽2(GLP-2)、胰島素樣生長因子(IGF)的任一延長半衰期變體或長效變體。人體成長激素(hGH)的延長半衰期變體或長效變體例如，但不限定於，LB03002、NNC126-0883、NNC0195-0092、MOD-4023、ACP-001、催產素、somavaratan(VRS-317)及多種成長激素。
本發明各方面較佳及/或選擇的特徵可被單獨或以適當方式組合的使用，本發明其他方面亦同。
以下將舉例並搭配參考圖式以說明本發明的實施例，其中相同的元件符號係用於類似的特徵。
10‧‧‧注射器、欲填充容器、容器
12‧‧‧容器本體、注射器本體
14‧‧‧端部分
16‧‧‧針頭
18‧‧‧肩部
20‧‧‧藥劑
22‧‧‧栓塞
24‧‧‧凸緣
30‧‧‧可移除針頭之遮蔽蓋、針頭遮蔽蓋
32‧‧‧內遮蔽蓋
34‧‧‧孔洞
36‧‧‧外蓋
100、200、300、400‧‧‧裝置、注射裝置
110‧‧‧前殼體
110、310、410、741‧‧‧殼體
112、786‧‧‧遠端
114‧‧‧本體部分
116‧‧‧注射器導引件、容器導引件
118、168‧‧‧近端
120‧‧‧管道
122‧‧‧開槽或通道
124‧‧‧鍵槽、引導工具
124a‧‧‧周向延伸部分
124b‧‧‧縱向延伸部分
140:後殼體
142、342、542、642:柱塞、啟動件
144:間隙
150:蓋體組件
152、252、263、352、452:操作件
154:外壁
156:遠端面
158、258、358、458、460:遮蔽維持件
160:弧形臂、遮蔽維持臂
160a:開槽
162:螺旋形凹槽、突出件、傾斜構造
164、264、364、423:保持件
164a:滑動工具
165:低摩擦墊圈、滑動工具
166、424、524:導引工作
170、270、370:穿梭件
170a:突出件
172:螺旋突出件、肋條、突出件、凹槽
174、274、374、464:支架部分
176:開口
178、378:引導工具
262:突出件、傾斜構造
272:突出件、凹槽
316、416:容器導引件
341、344、346、348:驅動機構
362:傾斜構造、斜坡
372:凹槽、表面
424a:傾斜構造
524a:第一傾斜構造、傾斜構造
524b:第二傾斜構造、傾斜構造
742:柱塞
747:空孔
780:啟動件、桿件
第1圖係根據本發明第一實施例的注射裝置的局部爆炸圖。
第2(a)與2(b)圖係第1圖的注射裝置於兩個垂直面的截面圖。
第3圖係第1圖的注射裝置其殼體部件的立體圖。
第4圖係第1圖的注射裝置其蓋體部件的局部剖視圖。
第5圖係第1圖的注射裝置其穿梭件的局部剖視圖。
第6(a)與6(b)圖係第1圖的注射裝置其蓋體部件分別於第一位置與第二位置的局部立體圖。
第7圖係第1圖的注射裝置其蓋體部件於第二位置的立體剖視圖。
第8圖係第1圖的注射裝置其蓋體部件於第二位置的截面圖。
第9圖係第1圖的注射裝置於蓋體部件移除後的截面圖。
第10(a)、10(b)及10(c)圖係第1圖的注射裝置其變形的截面示意圖。
第11圖係根據本發明第二實施例的注射裝置的局部截面圖。
第12圖係第11圖的注射裝置其蓋體部件的局部立體剖視圖。
第13(a)及13(b)圖係根據本發明第三實施例的注射裝置於兩個垂直面的截面圖。
第14圖係第13(a)及13(b)圖的注射裝置其穿梭件的立體圖。
第15圖係第13(a)及13(b)圖的注射裝置其蓋體部件的立體剖視圖。
第16(a)及16(b)圖係根據本發明第四實施例的注射裝 置於兩個垂直面的截面圖。
第17(a)及17(b)圖係第16圖裝置的殼體部件其第一與第二變形的立體圖。
第18(a)及18(b)圖係根據本發明用於注射裝置的第一柱塞部件的爆炸與組合立體圖。
第19(a)及19(b)圖係根據本發明用於注射裝置的第二柱塞部件的爆炸與組合立體圖。
第20圖係根據本發明第五實施例的注射裝置的截面圖。
第1圖至第9圖係繪示根據本發明第一實施例的注射裝置100。注射裝置係配置以從預填充容器輸出單一劑量的藥劑。預填充容器係以注射器10為例作說明。以下說明書中的用語如前端、遠端及相關用語係指裝置在操作時朝向患者皮膚的一端(即第2(a)與2(b)圖中裝置的下端)，而用語如後端、近端及相關用語係指裝置在操作時朝患者皮膚方向遠離的一端(即第2(a)與2(b)圖中裝置的上端)。除非說明書中另有說明，用語如轉動及旋轉係用以描述相對裝置的長軸(即第2(a)與2(b)圖中的垂直軸)旋轉的移動。
參照第1圖，裝置100包括通常為長形的兩件式殼體部件，其包括用以承載注射器10的前殼體110與設置有活塞或柱塞142的後殼體140，及用於柱塞142的驅動機構(未繪示)。裝置亦包括蓋體組件150，其包括外 蓋體152與穿梭件170。蓋體組件150封閉前殼體的遠端112。
注射器10較佳可為習知的種類，例如是Hypak注射器。注射器10包括大致為管狀的玻璃本體或筒件12。筒件12的遠端成形為直徑縮減的端部分14，其承載皮下注射的押針頭16。端部分14包括領片17，而筒件12的肩部18形成於端部分14與筒件12其餘部分相接的地方。筒件12內填充有定量的藥劑20，並以滑動設置在筒件12內的栓塞22封住。筒件12的近端具有向外突出的凸緣24。
如本領域常見的樣態，硬質針頭遮蔽蓋30以可移除的方式組裝到注射器10的遠端部分14。另外參照第2(a)與2(b)圖，其繪示裝置100於兩個垂直面的截面圖。硬質針頭遮蔽蓋30包括彈性可變形的內遮蔽蓋32，其具有漏斗狀孔洞34以容置所插入的針頭16，以及包括硬質的外蓋36。內遮蔽蓋32的外表面具有領片38用以嵌入外蓋36上的凹口40中，以將內遮蔽蓋32結合到外蓋36上。外蓋36係由硬質塑膠材料如聚丙烯製成，而內遮蔽蓋32則是由天然或合成橡膠所製成。
當硬質針頭遮蔽蓋30裝設到注射器10上，注射器筒件12其直徑縮減的端部分14及其領片17係容置在內遮蔽蓋32其孔洞34的近端。孔洞34相對端部分14具有較小尺寸，使得內遮蔽蓋32可變形並沿著領片17夾住筒件12的端部分14。透過這種方式，硬質針頭遮蔽蓋 30可保持在注射器10上，且使注射器筒件12其端部分14與內遮蔽蓋32之間密不通風以保持針頭16的滅菌狀態。當硬質針頭遮蔽蓋30就位時，針頭16一端係容置在孔洞34的封閉遠端以防止針頭16洩漏。透過朝遠端方向施加足夠的力量到外蓋36上以將內遮蔽蓋32從注射器筒件12的端部分14拉開，即可移除硬質針頭遮蔽蓋30。
前殼體110，如第3圖所示，包括大致為管狀的本體部分114與大致為管狀的注射器導引件116，其中注射器導引件116係從本體部分114朝近端方向延伸。本體部分114具有相對大的直徑，而注射器導引件16則具有相對小直徑以容置注射器10的筒件12，並維持注射器10於裝置100中的軸向定位。較佳繪示在第2(a)與2(b)圖中，當注射器10安裝在前殼體110中，注射器10的凸緣24係接觸注射器導引件116的遠端118，藉此以限制注射器10朝遠端方向的移動。
前殼體110的本體部分114在相鄰於遠端112處具有增加的壁厚度以定義出長型的管道120。一對縱向延伸的開槽或通道122形成於管道120的管壁上。鍵槽124，包括L型凹口或通道，形成於前殼體100的外壁上。通道122與鍵槽124係用以導引蓋體組件150的部件，其將於以下說明。
後殼體140(第1圖至第9圖僅部分繪示出來)係連接到前殼體110以包覆注射器10的遠端。柱塞142置入注射器10的筒件12中以與栓塞22配合。驅動機構(未 繪示)用以在被啟動後，例如透過使用者按壓觸發按鈕，將柱塞142從開始位置朝遠端方向移動。驅動機構係可為任何合適的樣態，例如使用如英國專利號GB2516624所揭露的驅動機構。
第2(a)與2(b)圖中的柱塞142係位在其開始位置，其中柱塞142的遠端與注射器10的栓塞22之間係以間隙144分隔開來。熟知本領域者當可知悉，驅動機構的配置可用以使柱塞142相對前後殼體110、140的開始位置為已知的。
當注射器10的凸緣24抵靠在注射器導引件116的近端118，相對於柱塞142的開始位置，注射器筒件12係位在固定位置上。然而，即使注射器筒件12的位置係以這種方式固定，由於注射器製造過程可能產生尺寸公差與變異，注射器10其栓塞22相對柱塞142開始位置的初始位置在相同類型的不同注射器中仍可能具有差異。
假設當注射器10在裝置中就位時，栓塞22初始係位在相對注射器筒件12近端凸緣24的標稱位置(nominal position)其已知公差內。即使是在栓塞22相對標稱位置位在其最近端預期位置的情況下，柱塞142開始位置的選定係使得柱塞142與栓塞22之間具有最小間隙144。透過這種方式，在使用裝置前的運輸與儲存過程中柱塞142並不會施力於栓塞22，否則將可能造成藥劑擠壓或洩漏的情形。
舉例來說，假設初始栓塞位置的可容許公 差為標稱平均位置的正/負1公厘(+/-1 mm)，而所需的最小間隙144為0.1公厘，則當柱塞142位在開始位置時，取決於裝置100中所使用的注射器10，間隙144實際上的尺寸可能會介於0.1公厘與2.1公厘之間。
於此例中，當啟動驅動裝置時，柱塞142係被驅使以推動栓塞22到注射器筒件12中最遠可能的遠端位置，而其是由肩部18的位置所決定。透過這種方式，在啟動時，柱塞移動以將注射器10中實質上全部的藥劑推擠出去。藥劑的注射量因此是由驅動機構被啟動時栓塞22的位置所決定。
為了避免藥劑注射量的不確定性，裝置100的啟動件作用以在驅動機構被啟動之前，將栓塞22從其初始位置移動到已知啟動位置。此啟動位置為相對注射器10其筒件12的固定位置，因而也相對柱塞142的開始位置。如此，一旦啟動的動作發生，於驅動機構後續啟動時，藥劑的注射量係由栓塞22其已知啟動位置所決定，而不是取決於注射器10製程後栓塞22的初始位置。
在第一實施例中，裝置100的預啟動機構係配合蓋體組件150與前殼體110，以便在蓋體組件150從裝置100上移除時產生啟動的動作，其將於以下說明。
第4圖僅單獨繪示蓋體組件150其蓋體152的剖視圖。蓋體152通常可為杯型並包括外壁154、遠端面156及從該端面朝近端方向向內延伸的遮蔽維持件158。第4圖中部分的外壁154被切除以清楚繪示出遮蔽維 持件158。遮蔽維持件158係管狀構造，其沿著長度方向分裂成相對兩側以形成兩個弧形臂160。每個弧形臂160的外表面具有以螺旋凹槽162形式存在的傾斜構造。凹槽162位於每個弧形臂160上不同的軸向位置，以便在這些凹槽162組合後形成沿著遮蔽維持件158延伸的單一旋轉螺旋。夾制構造164設置在每個弧形臂160的近端。夾制構造164在其近端側係為斜坡狀，以容許遮蔽維持件158在裝置100組裝的過程中被推擠過去。
蓋體152也包括以突出件的形式存在的定位鍵166，其位在外壁154的內表面，並相鄰於蓋體152的近端168。
參照第5圖，穿梭件170大致為管狀。螺旋突出件或肋條172設置在穿梭件170的內表面。以環形領片174的形式存在的支架部分係設置鄰近於穿梭件170的近端，以定義出相較於穿梭件170內部直徑具有縮減直徑的開口176。兩個於直徑方向上相對的徑向突出件，於此是以導引銷178為例，其係設置在穿梭件170的外表面。
穿梭件170係成型以沿著蓋體152的遮蔽維持件158同心設置以形成蓋體組件150。較佳繪示在第2(a)與2(b)圖中，當穿梭件170就位時，穿梭件170的傾斜螺旋肋條172係與遮蔽維持臂160的傾斜螺旋凹槽162相配合，以使穿梭件170係透過螺紋式嵌合保持在蓋體152上。
當蓋體組件150裝設到前殼體110上，穿梭件170與遮蔽維持臂160延伸穿過前殼體110中的管道 120，位在硬質針頭遮蔽蓋30與管道120的管壁之間。位在遮蔽維持臂160近端的夾制構造164係勾住硬質針頭遮蔽蓋30的近端，以使針頭遮蔽蓋30與蓋體152相嵌合。穿梭件170的領片174位在夾制構造164與注射器10的肩部18之間。由領片174定義的開口176的直徑係大於注射器筒件12其端部分14的直徑，但小於注射器筒件12其餘部分的直徑，以防止肩部18穿過開口176。
較佳清楚繪示在第2(b)圖中，穿梭件170上的導引銷178係與管道120其管壁上形成的縱向延伸通道122相嵌合。通道122限制導引銷178的移動，使穿梭件170當其位在前殼體110的管道中時，僅能線性移動而不可旋轉。
蓋體152的定位鍵166位在前殼體110外壁的鍵槽124中。定位鍵166與鍵槽124的搭配使蓋體組件以卡口接合方式結合到裝置中。
另外參照第6(a)圖，其中透過蓋體152可觀察到前殼體110，當蓋體152相對前殼體110位在第一或初始位置，定位鍵166係位在鍵槽124其相對短周向延伸部分124a中。蓋體152無法自該第一位置軸向移動。相反的，為移除蓋體152，必須相對前殼體110將蓋體152旋轉到第二位置，如第6(b)圖所示，以帶動定位鍵166去對齊鍵槽124其縱向延伸部分124b。藉由這種方式，當位在第一位置，蓋體152是鎖固在前殼體110上且無法從裝置100上移除。要解鎖蓋體152的話，則須相對前殼體110 旋轉蓋體152到第二位置。接著可相對前殼體110朝遠端方向移動蓋體152以移除蓋體152。
透過穿梭件170的導引銷178與前殼體110管道120中的通道122的配合，穿梭件170無法在蓋體152從第一位置轉動到第二位置時隨著蓋體152旋轉。相反地，由於遮蔽維持臂160的螺旋凹槽162與穿梭件170其肋條172的搭配，穿梭件170係被迫朝近端方向移動。
穿梭件170在近端方向之移動導致穿梭件170的領片174壓迫注射器筒件12的肩部18。當穿梭件170被位移時，領片174在近端方向承載注射器筒件12。在注射器筒件12上的夾制構造164作為保持件以避免硬質的針頭遮蔽蓋30相對於前殼體110的近端移動。因此，注射器筒件12之其中一種功效為，使針頭166部份地拉離硬質的針頭遮蔽蓋30。此破壞針頭16與內遮蔽蓋32之間的密封並允許藥劑20流出注射器10。
注射器筒件12在近端方向之移動亦具有關閉栓塞22與柱塞142之間的間隙114之功效。一旦栓塞22接觸到柱塞142，柱塞142避免栓塞22在近端方向的進一步移動，其中柱塞142藉由驅動機構被維持在其初始位置。然而，注射器筒件12可繼續移動因而導致，栓塞22相對於注射器筒件12位移。此導致藥劑20快速通過針頭16並進入硬質的針頭遮蔽蓋30內遮蔽蓋之32的孔洞34。
第7和8圖顯示蓋體152被轉至第二位置時之裝置100。在此時，因為(定位)鍵166到達鍵槽124之周 向延伸部分124a的端部，故會避免穿梭件的進一步近端移動。在此時，栓塞22已移動至相對於注射器筒件12之一預定的、啟動位置。
穿梭件170之軸向移動的總程度係部分由遮蔽維持件158的凹槽162與穿梭件170的肋條172之間的間距決定以及部份由鍵槽124之周向延伸部分124a的長度決定。因此，穿梭件170及因而的注射器筒件12之軸向移動的期望量，可透過適當選擇這些參數而獲得。
對於穿梭件170之給定的線性位移，藉由調整凹槽162與肋條172之間的間距，可將蓋體152自第一位置至第二位置所必須轉動的角度設定為一期望值。例如，該角度可設定為接近45度。
假如注射器筒件12的總軸向移動大於柱塞142的初始位置與栓塞22之間的最小初始間隙144以及栓塞位置的公差範圍之總和，注射器10之栓塞22將總會移動至已知的啟動位置，無論栓塞22相對於注射器筒件22之初始位置。
例如，當栓塞22在注射器10中的位置具有公差+/-1 mm而柱塞142與栓塞22之間的最小初始間隙144為0.1mm時，參數得以選擇以導致當蓋體152自其第一位置轉至第二位置時，注射器筒件12的總軸向移動為2.2mm，。穿梭件170的軸移動將會比此值大一個距離，該距離係對應至穿梭件170的領片174與注射器筒件12的肩部18之間的任何初始間隙144。
於啟動之後，藉由相對於前殼體110向遠端拉動蓋體152，蓋體組件150可自裝置100被移除。鍵166沿著鍵槽126的縱向延伸部分124b通過，允許蓋體152與前殼體110分離，如第9圖所示。由遮蔽維持臂160所維持之硬質針頭遮蔽蓋30與蓋體152一起被移除。接合於遮蔽維持臂160的螺旋凹槽162之穿梭件170亦與蓋體152一起被移除。
於移除蓋體組件150之後，將注射器10的針頭16予以暴露以允許針頭16插入皮膚，並於柱塞142的驅動機構啟動時注射藥劑20。
藥劑的傳輸量係由栓塞22自該啟動位置移動至注射器10之遠端處的肩部18之行程所決定。由於該啟動位置位於一個相對於注射器筒件12(及肩部18)之預設位置，故藥劑的量可由栓塞22的啟動位置之選定而預先決定，而不依賴栓塞22製造後之初始位置。
應當理解的是，即使注射器筒件12在已移除蓋體組件150之後相對於前殼體110移動，使得間隙再次出現於栓塞22與柱塞142之間，也不會影響到藥劑的傳輸量。尤其，柱塞142的行程之設定可考慮到該間隙。
裝置100的預啟動機構可由蓋體152自第一位置轉至第二位置之解鎖移動來驅動。於此方式中，蓋體152作為該預啟動機構的操作件。由於必須在使用裝置之前解鎖和移除蓋體152，故對於使用者部分無須額外的動作來啟動裝置。此外，於使用裝置100之前，啟動係自動 發生而作為前提以移除蓋體。
於上述本發明之實施例中，硬質針頭遮蔽蓋30係由夾制構造164固持在蓋體152的遮蔽維持件158上。當蓋件152自第一位置轉至第二位置以啟動裝置時，遮蔽維持件158亦轉動，使轉動力矩得以藉由夾制構造164而施加至硬質針頭遮蔽蓋30。
然而，硬質針頭遮蔽蓋30相對於針頭16及注射器筒件12之轉動是希望被避免的，否則針頭16可能切割彈性的內遮蔽蓋32的片段並導致封鎖(在本領域中稱為針頭取芯(needle coring))。假如藉由夾制構造164而施加至硬質針頭遮蔽蓋30之轉動力矩並不足以克服內遮蔽蓋32與注射器筒件12的端部分14之間的摩擦，則硬質針頭遮蔽蓋30將不會相對於注射器筒件12轉動，進而解決取芯問題。
為了進一步減少在裝置的啟動期間，硬質針頭遮蔽蓋將轉動之可能性，於本發明之其他實施例中提供了一種用於減少遮蔽件維持件與硬質針頭遮蔽蓋之間的摩擦之手動，藉此減少在裝置的啟動期間，由遮蔽件維持件施加至硬質針頭遮蔽蓋之轉動力矩。
舉例來說，第10(a)和10(b)圖繪示在本發明第一實施例之裝置100的多種變化中，減少遮蔽維持件158與硬質針頭遮蔽蓋30之間的摩擦之兩種可能的方法。於此例中，設置滑動工具以減少夾制構造164與硬質針頭遮蔽蓋30之間的摩擦。
於裝置之第一變化中，如第10(a)圖所示，滑動工具包括設置於硬質針頭遮蔽蓋30的外蓋36與遮蔽維持臂160(於第10(a)圖中僅顯示一個)的夾制構造164之間的低摩擦墊圈165。例如，低摩擦墊圈165可為PTFE或類似的低摩擦材料。於其他變化(未予以圖式)中，硬質針頭遮蔽蓋的外蓋及/或夾制構造164設置有低摩擦塗層，例如PTFE塗層。
於第二變化中，如第10(b)圖所示，為圓形突出件164a型式之滑動工具係形成在夾制構造164的遠側上，使得針頭遮蔽蓋30的外蓋36抵靠圓形突出件164a。於此方式中，圓形突出件164a與針頭遮蔽蓋30的外蓋36之間的連接區域減少，順帶減少了裝置啟動時施加至硬質針頭遮蔽蓋30之轉動力矩。
針頭取芯之可能性亦可藉由設置工具以增加硬質針頭遮蔽蓋轉動的阻力而減少。例如，可增加特徵以將硬質針頭遮蔽蓋與裝置啟動時不轉動之任何部件接合。例如，於裝置100的第三變化中，如第10(c)圖所示，穿梭件170內表面的突出件170a延伸穿過遮蔽維持臂160中的開槽160a(雖然突出件170a可替代地延伸穿過遮蔽維持臂160之間的間隙)。突出件170a抵靠硬質針頭遮蔽蓋30的外蓋36。因為當裝置啟動時，穿梭件170不轉動，故突出件170a作動以在啟動期間增加硬質針頭遮蔽蓋30轉動之阻力。
第11圖顯示另一種方法，其繪示根據本發 明之第二實施例的注射裝置200。於第二實施例中，第12圖中剖面圖所示之蓋體252與上述第1至9圖所述之裝置100的蓋體152不同。
詳而言之，裝置200之蓋體252的管狀遮蔽維持件258分成上部分258a和下部分258b。最好參見第11圖，上部分258a的遠端具有與下部分258b的近端上之互補夾制構造259a接合之環形夾制構造259a。下部分258b形成為蓋體152的一部分。
遮蔽維持件258的上部分258a分為兩個臂260，兩個臂260藉由設置在臂260的遠端處之夾制構造264與硬質針頭遮蔽件30接合。只有遮蔽維持件258的下部分258b承載帶有螺旋凹槽262，以用於與穿梭件270的對應肋條272接合。於此實施例中，穿梭件270的對應肋條272僅存在於穿梭件270之遠端的一半處，故肋條272不會碰到遮蔽維持件258的上部分258a。
配合的夾制構造258a和259b允許遮蔽維持件258的上部分258a相對於下部分258b能夠獨立地轉動。因此，在此配置下，當蓋體252自第一位置轉至第二位置以將穿梭件270的支架部分272移動到與注射器本體12接合而啟動裝置200時，遮蔽維持件258的上部分258a不會轉動。因此，於啟動期間沒有轉動力矩施加至硬質針頭遮蔽蓋30。當蓋體252後來自裝置200移除時，上部分258a與下部分258b一起移除，因此如同於第一實施例中，硬質針頭遮蔽蓋30與蓋體252一起被移除。
第13和14圖顯示根據本發明第三實施例之注射裝置300的截面圖。於此例中，注射裝置300包括自動注射器，其中當啟動時，驅動機構導致注射器10之針頭16在藥劑20注射之前先進入皮膚內。
裝置300包括前殼體310、夾在前殼體310的近端之後殼體340、及封閉前殼體310的遠端312之蓋體組件350。前殼體310容納注射器10。
注射器10收容於注射器導引件316。不同於本發明之第一和第二實施例中的裝置100和200，於此第三實施例中，注射器導引件316包括在前殼體310中可滑動的支架以允許注射器10相對於前殼體310位移。
橡膠阻尼套319設置在注射器10的凸緣24與注射器導引件316的遠端318之間。在其遠端，注射器導引件316在其外表面設置有環形夾制構造311。最好如第13(b)圖所示，兩個支撐臂313自前殼體310的內壁延伸以圍繞在兩個支撐臂313之間的注射器導引件316。
在注射器導引件316上之夾制構造311與在支撐臂313的近端處之栓塞315接合，以限制注射器導引件316於近端方向移動。
藉由偏壓彈簧317可於近端方向偏壓注射器導引件316。偏壓彈簧317的一端作用在注射器導引件316的孔中之肩部321，而偏壓彈簧317的另一端作用在收容注射器10的遠部分之管狀套部件325的領片323。
如第13(a)圖所示，套部件325上之環形肋 條327鄰接形成在前殼體310的內表面上之栓塞329，以限制套部件325在遠端方向上的移動。於裝置300之初始狀態中，如第13(a)和13(b)圖所示，注射器10被定位成使得針頭16縮回至前殼體310之內(亦即，針頭16的尖端係位於相對於前殼體310的遠端312之近處)。
如前述本發明之實施例，藉由蓋體組件350之蓋體352與穿梭件370之間的配合而設置裝置300的預啟動機構。
另參閱第14圖，其為穿梭件370之等距視圖，穿梭件370大致為管狀並被配置成配合蓋體352之遮蔽維持件358的近端，如第15圖所示。
如上述第一和第二實施例所述，於此第三實施例中之蓋體352之遮蔽維持件358包括一對近端延伸臂360，每一近端延伸臂360在其近端設置有夾制構造364，以於蓋體352位在前殼體310上時鉗住硬質針頭遮蔽蓋30。然而，替代螺旋凹槽或螺紋構造，於此第三實施例中的傾斜構造包括設置在每個臂的近端之斜坡狀突出件362以與穿梭件370配合。
為此，穿梭件370包括在其內表面上的呈弧形肋條372型式之一對突出件。第14圖僅可看見其中一個肋條372。當穿梭件370在遮蔽維持件358的近端時，諧波狀突出件362位於肋條372之間的空間。每個肋條372的中央部分徑向延伸以形成支架部分或凸出部374，用於與注射器筒件12的肩部接合，如以下詳述。
穿梭件370設置有在套部件323內的通道(未顯示)中之導引肋條378，使得穿梭件370不是不可能相對於套部件323與前殼體310轉動。
蓋體352包含用於與前殼體中的鍵槽(未顯示)配合之鍵366。於前述實施例中，該鍵槽引導蓋體352之移動以使蓋體352在其自裝置300移除之前必須自第一位置轉至第二位置。
用於柱塞342之驅動機構係容納於裝置300的後殼體340中。柱塞342帶有彈簧領片343，其設置鄰近於後殼體340的遠端。驅動彈簧344之一端座落在彈簧領片343上，而驅動彈簧344之另一端作用在設置於柱塞342的近端之處的彈簧座345。於此方式中，驅動彈簧344在遠端方向朝向注射器10的栓塞22，對柱塞342施予偏壓。
較佳參閱第13(b)圖，一對鎖固臂346形成在柱塞342的近端之處。每一鎖固臂346具有頭部347，頭部347具有斜坡狀近端面以及實質垂直於柱塞342的軸之遠端面。頭部347接合於後殼體340的橋部分341，使得鎖固臂346夾在橋部分341上以將柱塞342鎖在其開始位置。
觸發按鈕348維持在後殼體340的近端中。觸發按鈕包含管狀圍349，其朝殼體的橋部分341向遠端延伸。
為了使用裝置300，藉由將蓋體352相對於 殼體310自第一位置轉至第二位置以先解鎖蓋體352。於蓋體352之轉動期間，358的斜坡突出件362作用在穿梭件370的弧形肋條372的端面上以相對於前殼體310在近端方向移動穿梭件370。
較佳參閱第13(a)圖，當穿梭件370在近端方向移動時，設置在穿梭件370的弧形肋條372上之凸出部374接合於注射器筒件12的肩部18，藉此相對殼體310在近端方向上移動注射器10。於前述本發明之實施例中，此導致柱塞342將注射器10的栓塞22位移進至預定啟動位置，其中342由驅動機構維持在其開始位置。
接著，蓋體352可自前殼體310向遠端拉開。硬質針頭遮蔽蓋30與蓋體352一起被移除。然而，於此時實施例中，穿梭件370並不與蓋體一起被移除，而是保持俘獲在前殼體310中。當拉開蓋體352時，穿梭件370接合於形成在套部件325(最清楚地顯示於第13(b)圖)的內表面上的向內延伸肋條331。穿梭件370無法超過肋條331，因而留在前殼體310中。於此方式中，萬一注射器10在裝置之啟動期間破裂而使得注射器本體12的部件變成與凸緣24分離，受俘的穿梭件370之凸出部374可抓住注射器10的肩部18並避免注射器本體12裝置300。
於蓋體352移除之後，裝置300定位成前殼體300的遠端312對著皮膚，且按壓觸發按鈕348以啟動驅動裝置。按壓觸發按鈕348之觸壓造成觸發按鈕348的管狀圍349抵靠鎖固臂346之頭部347的斜坡狀近端面。 接著，此導致鎖固臂346張開以允許頭部347通過橋部分341、釋放柱塞342以在驅動彈簧344的力之作用下在遠端方向移動。
一旦釋放，柱塞342朝遠端移動以接合注射器10的栓塞22。此首先造成注射器10及注射器導引件316相對於前殼體310朝遠端移動，注射器10之針頭16從前殼體310的遠端移出並進入皮膚。接著，柱塞342之連續移動係沿注射器12的筒件12向遠端對栓塞22施力，注入藥劑20。因為栓塞22在裝置機構啟動之前已移動進至啟動位置，故能精確知道藥劑的傳輸量。
於上述實施例中，穿梭件係用於將蓋體的轉動力矩換成線性力矩。然而在啟動期間，注射器之可達到的線性力矩可能有多種替代方式。
例如，第16(a)和16(b)圖顯示根據本發明第四實施例的注射裝置400。於第四實施例中，預啟動機構不包含穿梭件，除此之外，注射裝置400大致相同於上述第1至9圖所述之第一實施例。取而代之的是，蓋體452與支架部分配合以移動注射器，且前殼體410設置保持件以避免遮蔽蓋30的近端移動。
參閱第16(a)圖，前殼體410包括攜帶注射器10的筒件12之注射器導引件416以及接收注射器10的硬質針頭遮蔽蓋30之管道420。一對近端延伸臂421設置在管道420近側上的外圍之處。每個臂421支持向內突出指423。當注射器10就位時，指423凸伸入硬質針頭遮蔽 蓋30與注射器筒件12的肩部18之間的空間。
參閱第16(b)圖，蓋體452包含具有一對近端突出臂460之遮蔽維持件458。每個臂460的近端設置有夾制構造464以接合硬質針頭遮蔽蓋30的近端。夾制構造464亦配置成與注射器筒件12的肩部18配合，藉此作為支架部分。
在使用裝置400時，首先，蓋體452相對於前殼體410在近端方向上自初始、第一位置移動至第二位置。於蓋體452之近端移動期間，夾制構造464推抵注射器筒件12的肩部18。夾制構造464因而作為支架部分以在近端方向支撐注射器10。同時，指423作為保持件以保持硬質針頭遮蔽蓋30，以避免硬質針頭遮蔽蓋30相對於前殼體410之近端移動。因此，自硬質針頭遮蔽蓋30部分地抽出注射器10，允許藥劑自針頭16流出。
如上述本發明之實施例中，注射器10之近端移動造成栓塞22自其初始位置位移至已知的啟動位置，因而自針頭16流出之藥劑藥劑20進入硬質針頭遮蔽蓋30。
於此範例中，當蓋體452的壁454之近端455接觸至形成在前殼體410的外表面上之階梯部413時，到達蓋體452之第二位置。
接者，可藉由相對於前殼體410在遠端方向上拉動蓋體452以移動蓋體452。硬質針頭遮蔽蓋30藉由遮蔽維持臂460所維持，因而與蓋體452一起移除。裝置 400然後準備好注射，如上述本發明之第一和第二實施例所述。
雖然未顯示於第16(a)和16(b)圖中，蓋體452可被導引成相對於前殼體410之線性移動。可設置鎖固機構，使得一旦蓋體452自第一位置近端地移動至第二位置時，蓋體452能僅自前殼體410移除。
例如，蓋體452和前殼體410可以J形鍵槽之方式接合，在此例中，在於遠端方向上抽開蓋體452之前，需要蓋體452之同時的近端及旋轉移動。經由說明，第17(a)圖顯示第16圖的裝置之變化的前殼體410之一部分，其中，設置有J形鍵槽424。J形鍵槽424係配置成與形成在蓋體452上之對應的突出件或鍵(未圖式)接合。
鍵槽424包含第一傾斜部分424a及第二傾斜部分424b。鍵槽424之傾斜部分424a和424b螺旋延伸並以相反的感覺圍繞前殼體410之相應段，使得第一傾斜部分424a的近端與第二傾斜部分424b的近端會合。第二傾斜部分424b的遠端朝前殼體410的遠端面打開。
最初，當蓋體在第一位置時，蓋體452的鍵係位在第一傾斜部分424a之遠端。掣子425設置於鍵槽424之第一傾斜部分424a中以提供蓋體452遠離該第一位置之意外移動的阻力。掣子425的尺寸係製作為對於蓋體452施予小的使用者力時，該小的使用者力能足以允許該鍵遠離鍵槽424之第一傾斜部分424a的遠端而移動。
於此變化中，使用者藉由相對於前殼體410 轉動蓋體452以移除蓋體452。鍵槽424之第一傾斜部分424a具有角度，使得蓋體452被引導以於轉動時在能近端方向上移動，該鍵沿著鍵槽424之第一傾斜部分424a滑動。如上所述，當蓋體452在近端方向上移動時，夾制構造464(請見第16圖)在該近端方向上攜帶注射器筒件12。指423阻止硬質針頭遮蔽蓋30在近端方向上之移動，使得針頭遮蔽蓋30自注射器10釋放，且注射器10之栓塞22被按下以抵靠柱塞142進入啟動位置。
當該鍵到達鍵槽424之第一傾斜部分424a之近端時，蓋體452到達其第二位置，在啟動移動的端部。
在進一步轉動蓋體452之後，沿著鍵槽424之第二傾斜部分424b引導該鍵。鍵槽424之第二傾斜部分424b具有角度，使得蓋體452被驅動以在遠端方向上移動，造成夾制構造464接合於針頭遮蔽蓋30。當該鍵自鍵槽424之第二傾斜部分424b的遠端出現時，蓋體452及針頭遮蔽蓋30可自裝置移除。
於上述範例中，藉由於預啟動機構近端地驅動注射器本體時阻擋針頭遮蔽蓋的近端移動，可達到將針頭遮蔽蓋自注射器予以釋放。然而，應了解的是，亦可能有釋放針頭遮蔽蓋之替代方案。
例如，於一替代配置中，可藉由開始時對針頭遮蔽蓋施加遠端力同時阻止注射器本體之遠端移動，而達到針頭遮蔽蓋的釋放。於釋放在針頭遮蔽蓋與注射器之間的密封之後，注射器本體接著可近端地移動以將柱塞 位移至啟動位置。
透過圖式說明，第17(b)圖顯示第16圖之裝置的進一步變化之前殼體410的部分。於此例中，前殼體410設置有大致為S型之鍵槽524。
鍵槽524因而包含第一傾斜部分524a、第二傾斜部分524b、第三傾斜部分524c。鍵槽524之第一、第二、第三傾斜部分524a、524b、524c螺旋延伸並以交替的感圍繞前殼體410之相應段。第一傾斜部分524a之遠端連接於第二傾斜部分524b之遠端，而第二傾斜部分524b之近端連接於第三傾斜部分524c之近端。第三傾斜部分524c之遠端朝前殼體410的遠端面打開。
於此變化中，當蓋體於第一位置時，該鍵位於鍵槽524之第一傾斜部分524a的近端處。掣子525係用於防止蓋體452之無意移動。
使用時，當使用者轉動蓋體452時，該鍵先沿著第一傾斜部分524a移動以引導蓋體452自第一位置移動至中途位置，其中該鍵係設置在第一傾斜部分524a之遠端處。該鍵與第一傾斜部分524a之間的交互作用造成蓋體452相對於前殼體410遠端移動。因此，夾至構造464(請見第16圖)接合於針頭遮蔽蓋30，而指423阻擋注射器筒件12的遠端移動，且針頭遮蔽蓋30自注射器10釋放。
於進一步轉動蓋體452之後，該鍵沿著鍵槽524之第二傾斜部分524b移動，將蓋體452自該中途位置導引至第二位置。該鍵與第二傾斜部分524b之間的交互作 用造成蓋體452之近端移動。
鍵槽524之配置使得第二位置相對於第一位置係近端設置，使得當蓋體452自第一位置通過中途位置而移動至第二位置時，具有一蓋體452的淨近端移動。因此，蓋體454之夾制構造464接合注射器筒件12以移動注射器本體，因而造成柱塞22位移至啟動位置。接著，可進一步轉動蓋體452與針頭遮蔽蓋30以沿著鍵槽524之第三傾斜部分524c導引該鍵，直到該鍵脫離鍵槽524，自裝置釋出蓋體452。
於此變化中，於蓋體452的遠端移動期間，指423作用以阻擋注射器本體12之遠端移動。藉由凸緣24抵靠注射器導引件416的近端或抵靠另一合適構件，亦可阻擋注射器本體12之遠端移動。於此例中，可忽略指423或其他保持件。
於第17(b)圖之變化中，當蓋體自第一位置轉至中途位置時，蓋體遠端地移動，接著當蓋體自該中途位置轉至第二位置時，蓋體近端地移動，接著當蓋體自裝置移除時，蓋體再向遠端地移動。於一些應用中，當蓋體自第一位置轉至第二位置時，可能需要避免蓋體脂遠端及近端移。例如，可藉由包含使用者可轉動之圓柱形外蓋套來達成。於此配置中，蓋體耦接至該蓋套以使該蓋套之轉動能造成蓋體的轉動，但蓋體相對於蓋套可滑動以於蓋體自第一位置移動至第二位置時，允許蓋體在近端及遠端方向上位移經過一合適距離。
同樣地，可修改上述第一、第二和第三實施例使得蓋體自第一位置至中途位置之初始移動之後，驅動穿梭件在遠端方向上移動以將自遮蔽蓋自注射器釋放，接著於蓋體自中途位置移動至第二位置之後，驅動穿梭件在近端方向上移動以於近端攜帶注射器本體，而將栓塞移動至啟動位置。
可設置用於達成穿梭件之遠端和近端移動之任何合適的工具。例如，可設置與上述第17(b)圖之鍵及鍵槽配置類似之鍵及鍵槽配置，以將穿梭件耦接至蓋體並在轉動蓋體之後驅動穿梭件相對於蓋體遠端和近端移動，藉此取代上述螺旋突出件及凹槽或斜坡構造配置。
於其他配置中，蓋體可耦接至殼體，以此方式，蓋體自第一位置至中途位置之初始移動係包含蓋體相對於殼體之遠端移動，以及蓋體自中途位置至第二位置之進一步移動包含旋轉移動。接著，穿梭件可耦接至蓋體，使得於蓋體之初始遠端移動期間，穿梭件由操作件遠端支撐，以及使得於蓋體之進一步旋轉移動期間，傾斜構造(例如螺旋突出件及凹槽、或斜坡構造)驅動穿梭件的近端移動。
於這些變化中，預啟動機構包含設置在穿梭件或蓋體上之與針頭遮蔽蓋及注射器本體配合之一或多個支架部分。然而，亦可想到設置分離的遮蔽蓋接合部分，用於與針頭遮蔽蓋配合以在遠端方向上相對於殼體移動針頭遮蔽蓋，於此情況下，支架部分可配置成僅與注射器本 體配合。遮蔽蓋接合部分及支架部分可設置在裝置之相同的部件上(例如在穿梭件或蓋體上)，或不同的部件上。
如上所述，根據本發明提供預啟動機構係增進藥劑傳輸量之精確度以及減少看起來相同的裝置之間的差異。這對於當一次劑量中之要傳輸藥劑的很少時特別有益處。因此，可將本發明應用於適於傳輸小劑量藥劑之注射裝置。
提供少量藥劑注射之一種方便的方式為，僅部分填充注射器10之筒件12，使得注射器10的栓塞22相較於注射器完全填充時鄰近於注射器10之遠端。藉由使用具有合適常度的柱塞，上述第1至17圖之注射器裝置可輕易地適用使用於部分填充的注射器。
另外，根據本發明之注射器裝置係可裝設有具可調整長度之柱塞。此具有之優點在於，允許常見的裝置設計能用於不同劑量的藥劑，使得無須製造多種不同長度的柱塞。
第18(a)和18(b)圖顯示適用於本發明裝置之可調整長度柱塞542之一範例。柱塞542係為兩部分結構並包括近端柱塞維持部分543及遠端柱塞桿部分545，第18(a)圖顯示分開的兩者。桿部分545有向外的肋條，而維持部分543設置有通道547以接收桿部分545，如第18(b)圖所示。通道547之壁凹下以接合於桿部分545之肋條。藉由將桿部分545設置於維持部分543之通道547內的合適位置以留下桿部分545延伸超過543的端部之所需位 置，可調整柱塞542之長度以合適於特定應用。桿部分545的肋條與通道547的凹槽之間的接合避免柱塞542之長度的後續變化。維持部分543在其近端包含合適的裝配結構以將柱塞542連接至裝置的驅動機構。
第19(a)和19(b)圖顯示為兩部分結構之可調整長度的柱塞642之另一範例。先參閱第19(a)圖，於此範例中，柱塞桿645包含設置在柱塞桿645的相對兩側之一對鎖固銷646。柱塞維持件643係為管狀以定義用於接收桿645之孔547。複數個洞649延伸穿過柱塞維持件643之壁。洞649係成對配置在維持件643之相對側。
縱向延伸的開槽648在鎖固銷646之間延伸穿過桿645。當桿645插入至維持件643的孔647中時，開槽648允許鎖固銷646跨越桿645的半徑朝彼此移動，如第19(b)圖所示。鎖固銷646接合於一對洞649以將桿645相對於維持件643保持就位。於此說明例中，設置有四對洞649，以使柱塞642的長度可設置為四種長度之其中一種，儘管可設置較少或較多的洞。
另一柱塞配置742顯示於第20圖，其說明根據本發明之第五實施例的注射器裝置700的部分。裝置700類似於上述第13(a)和13(b)圖所示之第三實施例的裝置，因而僅詳述差異處。
不同於上述實施例，其中注射器的栓塞被按壓以抵靠柱塞而啟動裝置，裝置第20圖之裝置700包含在啟動期間與栓塞配合之分離的啟動件780。
啟動件780包括延伸穿過形成於柱塞742中的軸孔747之銷或桿。啟動件780的近端782係坐落於設置於後殼體740之橋部分741的遠側上之插口784中。啟動件780於其遠端終止於接觸盤786。柱塞742的遠端面788包含凹口790，以於柱塞742在遠端方向上移動時容納接觸盤786，以下說明之。
柱塞742設置有鐘形彈簧座。彈簧座743支撐驅動彈簧744之遠端。如上述第13(b)圖所述，柱塞742由鎖固臂(未顯示於第20圖)夾在後殼體740的橋部分741，以將柱塞742鎖固於其開始位置。
當柱塞742於其開始位置時，如第20圖所示，啟動件780的接觸盤786與柱塞747的遠端788遠端分離。因此，當使用預啟動機構(未顯示於第20圖)將注射器筒件12相對於柱塞742朝近端方向移動時，栓塞22會接觸啟動件780的接觸盤786。啟動件780之近端移動係由後殼體740的橋部分741阻擋，因而注射器筒件12朝近端方向的連續移動係造成啟動件780將栓塞22位移至其啟動位置。
於啟動之後，驅動機構係被致動以從後殼體740的橋部分741解鎖柱塞742，使得柱塞742朝遠端方向移動。柱塞742相對於啟動件780可移動，使得於初始時，接觸盤786進入柱塞742的遠端788之凹口790以將啟動件780耦接至柱塞742。柱塞742之連續移動係造成啟動件780的近端782被拉離插口784，使得啟動件780 自後殼體740脫離。
柱塞742及啟動件780接著一起遠端移動，且柱塞742的遠端面788接觸栓塞22以自注射器10排出藥劑。
因為於啟動期間，栓塞22係被推抵啟動件780而非柱塞742，故啟動件780的長度可適當地選擇為用於注射器10的給定填充量，允許柱塞742之相同長度為用於任何填充量。再者，無須調整柱塞的行程以適應不同的填充量。此外，因為啟動件780為鄰接後殼體740之單一部件，因此尺寸公差低且啟動件780的接觸盤786相對於後殼體740之位置能以高精確度來選擇。透過此方式，得以進一步減少在啟動之後栓塞22位置之變化。
第20圖之配置可有多種修改。例如，橋部分內的插口與啟動件的近端可配置成以合適的方式接合。例如，插口及/或啟動件可具有截頭圓錐(frustoconical)形，使得啟動件楔合於插口內。啟動件於其近端可具有盲孔以接收插口的銷。
於另一變化中，柱塞不與啟動件耦接。取而代之的是，柱塞能通過保持附於後殼體的橋部分之啟動件。
於又一變化中，在啟動件已自插口拉出之後，啟動件的遠端繼續突出於柱塞的遠端。於此例中，啟動件的遠端接觸並推抵栓塞以使藥劑自注射器排出。
上述範例可能有各種其他修改。例如，於 上述實施例中，裝置的蓋體之移動係用於驅動裝置之啟動作動。然而，可使用不同的操作件。例如，預啟動機構可藉由分離的啟動領片來操作，該啟動領片可相對於裝置的殼體旋轉以驅動穿梭件之線性移動。於其他範例中，操作件可為一按鈕、滑塊或其他用於相對於殼體旋轉及/或線性移動之部件。於此例中，操作件亦可作用於解鎖蓋體以確保啟動發生注射之前，但操作件亦可獨立於蓋體而配置。
於上述實施例中，當柱塞固定在其開始位置時，預啟動機構將注射器相對於殼體近端地移動，使得注射器相對於柱塞近端移動。然而，可以想到的是，柱塞可相對於殼體遠端移動以實現注射器與柱塞之間的相同的相對移動。
上述範例之各種特徵可替換為在結構及/功能上等效的特徵。尤其，在多部件係配置成藉由肋條、銷、鍵或其他突出件與開槽、通道、鍵槽或其他凹口接合之方式相互配合的情況時，突出件及凹口可設置於任何一部件上。舉例來說，於本發明之第一和第二實施例中，螺旋肋條可設置在遮蔽蓋維持件上，且對應的凹槽形成在穿梭件上。導引銷可設置在前殼體內的管道上以與穿梭件中的凹口接合。同樣地，蓋體在前殼體上之導引，可藉由設置於前殼體上的鍵與設置於蓋體上的鍵槽接合來實現。
當操作件之移動為非線性時，可使用用於將操作件的移動轉換為注射器本體的線性移動之任何合適機構。可能的機構之例子包括螺紋配置、凸輪及從動件配 置等等。
應當理解的是，根據本發明之裝置可包含額外或替代的殼部分以及其他部分，例如外殼部分、互鎖部分、於注射後圍繞針頭之遮蔽部分等等。預啟動機構可適當地使用這些部分的任何合適的組合。
上述關於本發明之第三實施例的驅動機構可用於驅動本發明第一、第二和第四實施例之裝置的柱塞，儘管也可使用任何合適的驅動機構。第一、第二和第四實施例可修改以作為自動注射器。同樣地，第三實施例可修改用於手動針插入。
於上述範例中，驅動柱塞以將栓塞推動至其在注射器筒件中之最遠可能的遠端位置，以基本上排出注射器中的所有藥劑。然而，驅動機構可配置成將柱塞自其開始位置移動至第二位置，以僅沿著注射器筒件部分地移動栓塞，以便僅排出注射器中藥劑的總量之預設部分。此外，驅動機構可配成將柱塞自第二位置推進至一或多個另一位置，用於從同一注射器中投遞後續劑量。利用合適的驅動機構，第二級和另一位置可為可調整的及/或使用者可選擇的。
更一般地而言，本發明可以用於注射器的針是手動地插入皮膚之注射裝置，如上述第一、第二和第四實施例所述，或者用於針插入是自動之自動注射器。注射後針的回縮也可由注射裝置自動驅動。注射後針的回縮也可由注射裝置自動驅動。本發明不限於與具有所述類型 的硬質針頭遮蔽蓋之Hypak型注射器一起使用，而是可以與任何類似的注射器以及任何類型的質針頭遮蔽蓋一起使用。還可以想到，本發明可以與其他類型的預填充藥物容器一起使用，例如被設計成與一次性針一起使用的藥筒。
在不脫離如所附申請專利範圍中限定之本發明的範圍的情況下，上文未明確描述的進一步修改和變化也是可能的。
10‧‧‧注射器、欲填充容器、容器
12‧‧‧容器本體、注射器本體
14‧‧‧端部分
18‧‧‧肩部
20‧‧‧藥劑
22‧‧‧栓塞
24‧‧‧凸緣
30‧‧‧可移除針頭之遮蔽蓋、針頭遮蔽蓋
32‧‧‧內遮蔽蓋
36‧‧‧外蓋
100‧‧‧裝置、注射裝置
110‧‧‧前殼體
112‧‧‧遠端
114‧‧‧本體部分
116‧‧‧注射器導引件、容器導引件
118‧‧‧近端
122‧‧‧開槽或通道
140‧‧‧後殼體
142‧‧‧柱塞、啟動件
150‧‧‧蓋體組件
152‧‧‧操作件
154‧‧‧外壁
158‧‧‧遮蔽維持件
160‧‧‧弧形臂、遮蔽維持臂
162‧‧‧螺旋形凹槽、突出件、傾斜構造
164‧‧‧保持件
170‧‧‧穿梭件
172‧‧‧螺旋突出件、肋條、突出件、凹槽
174‧‧‧支架部分
178‧‧‧引導工具

Claims (15)

  1. 一種用於從預填充的容器(10)進行藥劑的注射之注射裝置(100；200；300；400)，該容器(10)具有容器本體(12)以容置該藥劑、設置在該容器本體(12)的遠端之針頭(16)、可移除的針頭遮蔽蓋(30)及用以將該藥劑從該容器(10)推出之栓塞(22)，該裝置包括：殼體(110；310；410)，用以容置該容器(10)；柱塞(142；342；542；642；742)，用以朝遠端方向驅動該容器(10)之該栓塞(22)以推擠該藥劑；及預啟動機構，具有可相對該殼體(110；310；410)移動之操作件(152；252；352；452)；其中，該預啟動機構更包括支架部分(174；274；374；464)，該支架部分(174；274；374；464)係配置成與該容器本體(12)配合以相對該柱塞(142；342；542；642；742)朝近端方向移動該容器本體(12)，並在該操作件(152；252；352；452)於該裝置的操作程序中從第一位置移動到第二位置時，使該針頭遮蔽蓋(30)從該針頭(16)釋放。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之注射裝置，其中，當該容器本體(12)相對該柱塞(142；342；542；642；742)朝該近端方向移動時，該預啟動機構係配置成防止該針頭遮蔽蓋(30)朝該近端方向移動。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之注射裝置，其中，該裝置包括至少一個保持件(164；264；364；423)以在該操作 件(152；252；352；452)從該第一位置移動到該第二位置時，阻擋該針頭遮蔽蓋(30)朝該近端方向的移動。
  4. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該預啟動機構係配置成朝該遠端方向相對該殼體(410)移動該針頭遮蔽蓋(30)，藉此將該針頭遮蔽蓋(30)從該針頭(16)釋放。
  5. 如申請專利範圍第4項所述之注射裝置，其中，該預啟動機構係配置用以在該容器本體(12)相對該柱塞(142)朝該近端移動之前，相對該殼體(140)朝該遠端方向移動該針頭遮蔽蓋(30)。
  6. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，包括突出件(170a)，該突出件(170a)係配置成防止該針頭遮蔽蓋(30)相對該容器本體(12)旋轉移動。
  7. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該操作件包括可移除的蓋體(152；252；352；452)以封閉該殼體(110；310；410)的遠端，其中，當該蓋體(152；252；352；452)位於該第一位置時，該蓋體(152；252；352；452)係鎖固而無法自該殼體(110；310；410)移除，而當該蓋體(152；252；352；452)位於該第二位置時，該蓋體(152；252；352；452)係解鎖以自該殼體(110；310；410)移除。
  8. 如申請專利範圍第7項所述之注射裝置，其中，該蓋體(152；252；352；452)包括遮蔽維持件(158；258；358；458)以在該蓋體(152；252；352；452)被移除時，將該 蓋體(152；252；352；452)中的該遮蔽蓋(30)保留住。
  9. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該支架部分(174；274；374；464)係配置成與該容器本體(12)之肩部(18)配合。
  10. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該支架部分(464)係配置成與該針頭遮蔽蓋(30)配合，以將該針頭遮蔽蓋(30)從該針頭(16)釋放。
  11. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該操作件(152；252；352)從該第一位置到該第二位置的移動包括旋轉移動。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之注射裝置，其中，該預啟動機構包括穿梭件(170；270；370)，該穿梭件(170；270；370)係配置成與該操作件(152；252；352)及該容器本體(12)配合。
  13. 如申請專利範圍第12項所述之注射裝置，其中，該穿梭件(170；270；370)包括該支架部分(174；274；374)。
  14. 如申請專利範圍第1至3項中任一項所述之注射裝置，其中，該預啟動機構係配置成在該操作件(152；252；352；452)從該第一位置朝該第二位置移動時，將該容器(10)的該栓塞(22)推靠到啟動件(142；342；542；642；780)。
  15. 如申請專利範圍第14項所述之注射裝置，其中，該啟動件包括該柱塞(142；342；542；642)。
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