CN110167454A - 活检装置 - Google Patents

Abstract

一种活检装置可以包括第一钳口，所述第一钳口具有被配置为刺穿组织的第一远侧末端；以及第二钳口，其可相对于所述第一钳口在闭合形态和打开形态之间移动，在所述闭合形态中，所述第一钳口和所述第二钳口轴向对齐，且在所述打开形态中，所述第一钳口和所述第二钳口彼此偏移，在所述闭合形态中，所述第二钳口具有在所述第一远侧末端近侧的第二远侧末端。

Description

活检装置

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年11月23日提交的美国临时申请号62/425,763的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明的各种示例总体涉及活检装置以及相关的使用方法。

背景技术

医师经常需要进行位于体腔壁之外的生长的活组织检查。目前，细针抽吸(FNA)或活检针用于采集生长组织的取芯样本(例如，囊肿、结节、感染和炎症等)及其周围的组织。这些常规装置面临的一个问题是某些组织的结构可能使组织样本难以获得。另外，使用常规装置要不合需要地对大量非靶向组织进行活组织检查。此外，取自传统针活检(例如，取芯)的样本通常不能保持生长组织的结构，否则其可提供有价值的诊断信息。更进一步地，取芯可能不适合于采集纤维瘤组织的样本。

发明内容

根据本发明的一个方面，涉及一种活检装置，该活检装置可以包括第一钳口，其具有被配置为刺穿组织的第一远侧末端；以及第二钳口，其可相对于第一钳口在闭合形态和打开形态之间移动，在闭合形态中，第一钳口和第二钳口轴向对齐，且在打开形态中，第一钳口和第二钳口彼此偏移，在闭合形态中，第二钳口具有在第一远侧末端近侧的第二远侧末端。

当沿活检装置的中心纵向轴线从在活检装置远侧的位置观察时，第二远侧末端可以被第一钳口隐藏为看不见的。当沿活检装置的中心纵向轴线从在活检装置远侧的位置观察时，第二钳口的全部都可以被第一钳口隐藏为看不见的。当沿活检装置的中心纵向轴线从在活检装置远侧的位置观察时，第一远侧末端和第二远侧末端都可以是看得见的。第一钳口可以包括面向第二钳口的第一腔室，第二钳口可以包括面向第一钳口的第二腔室，且当活检装置在闭合形态中时，第一腔室和第二腔室可以形成封闭体积。活检装置可以包括突起，其具有从第一腔室的基部朝向第二钳口延伸的尖锐远侧末端；以及开口，其设置成通过第二钳口的外表面并与封闭体积连通。活检装置可以包括从第二腔室朝向第一钳口延伸的尖锐边缘，尖锐边缘至少部分地围绕第二腔室的周向延伸。当活检装置在闭合形态中时，突出物可以与开口对齐和/或由开口接收。第二钳口可以包括柄脚，且活检装置可以包括U形夹，其具有纵向延伸的狭槽；第一销，其被配置为在纵向延伸的狭槽内滑动；第一连杆，其在第一接头处联接到第二钳口的柄脚，第一连杆被配置为围绕第一销枢转；以及推动构件，其被配置为在纵向延伸狭槽内推动第一销。推动构件可以被配置为将第一销从当活检装置在闭合形态中时在纵向延伸狭槽中的第一位置向远侧推动到在纵向延伸狭槽中的第二位置，以将活检装置移动到打开形态。活检装置可以包括联接到第二钳口的第二销，第二钳口被配置为围绕第二销枢转，且第一连杆可以被配置为在第一方向上围绕第一销枢转，同时通过推动构件向远侧推动第一销，从而使得第二钳口在与第一方向相反的第二方向上围绕第二销枢转。第一钳口可以包括柄脚，且活检装置可以包括在第二接头处联接到第一钳口的柄脚的第二连杆，第二连杆被配置为围绕第一销枢转，第一钳口被配置为围绕第二销枢转，且第二连杆可以被配置为在第二方向上围绕第一销枢转，同时通过推动构件向远侧推动第一销，从而使得第一钳口在第一方向上围绕第二销枢转。第一钳口和第二钳口都可以相对于活检装置的纵向轴线移动。第一钳口可以相对于活检装置的纵向轴线固定，且第二钳口可相对于活检装置的纵向轴线移动。第一钳口可以包括通向第一远侧末端的多个倾斜表面，且第二钳口可以包括通向第二远侧末端的多个倾斜表面。活检装置可以包括设置在第一钳口和第二钳口中的至少一个上的一个或多个尖齿。

在又一个示例中，本发明涉及一种活检装置，其可以包括从近端延伸到远端的细长构件，细长构件包括从近端朝向远端延伸的腔，被配置为刺穿组织的远端末端以及延伸通过细长构件的侧表面的至少一个开口；从近端朝向远端延伸通过细长构件的腔的致动构件；以及至少一个柔性带，其联接到致动构件的远端和细长构件的远端，至少一个柔性带被配置为在柔性带从开口径向向外移动时在径向塌缩形态和径向扩张形态之间转换。

当至少一个柔性带在径向塌缩形态中时，致动构件的向远侧的移动可以被配置为将至少一个柔性带朝向径向扩张形态转换，且当至少一个柔性带在径向扩张形态中时，致动构件的向近侧的移动可以被配置为将至少一个柔性带朝向径向塌缩形态转换回来。当至少一个柔性带在径向塌缩形态中时，至少一个柔性带的一部分可以设置在位于至少一个开口的近端的近侧的腔内。活检装置可以包括能量发生器，其被配置为将电烙或RF能量输送到至少一个柔性带，且致动构件可以被配置为将电烙能量或RF能量从能量发生器输送到至少一个柔性带。

在又一个示例中，本发明涉及一种活检装置，其可以包括从近端延伸到远端的外部细长构件，外部细长构件包括从近端朝向远端延伸的第一腔；从近端延伸到远端并通过外部细长构件的第一腔的内部细长构件，内部细长构件包括第二腔；从近端至远端延伸通过内部细长构件的第二腔的致动构件；在致动构件的远端被配置为刺穿组织的末端；以及至少一个柔性带，其联接到内部细长构件的远端和末端，至少一个柔性带被配置为在径向塌缩形态和径向扩张形态之间转换。

在又一个示例中，本发明涉及一种活检装置，其可以包括被配置为刺穿组织的远侧末端；以及在远端末端的近侧的可移动臂，可移动臂具有自由近端和远端，可移动臂被配置为围绕可移动臂的远端相对于活检装置的纵向轴线枢转。

活检装置可以包括连杆，且可移动臂可以被配置为经由连杆向远侧的移动和连杆的枢转相对于纵向轴线枢转。可移动臂的远端可以包括齿轮，且活检装置还可以包括致动构件，其具有与可移动臂的齿轮相连通的齿条齿轮。致动构件的向近侧的移动可以使得可移动臂的近端远离纵向轴线径向延伸，且致动构件的向远侧的移动可以使得可移动臂的近端朝向纵向轴线移动。

在又一个示例中，本发明涉及一种活检装置，其可以包括第一组件，第一组件具有支撑件和从支撑件向远侧延伸且被配置为刺穿组织的多个第一末端，多个第一末端彼此周向间隔开；以及第二组件，第二组件具有细长构件和从细长构件向远侧延伸并被配置为刺穿组织的多个第二末端，多个第二末端彼此周向间隔开，其中第一组件和第二组件是共线的，第二组件的细长构件延伸通过第一组件的支撑件，且第一末端和第二末端围绕活检装置的中心纵向轴线彼此交替。

活检装置可以包括联接到第一组件和第二组件中的至少一个的驱动器，驱动器被配置为使得第一组件和第二组件相对于彼此纵向振荡。

在又一个示例中，本发明涉及一种活检装置，其可以包括从近端朝向远端延伸的针，针具有从近端朝向远端延伸的第一腔，以及穿刺构件，穿刺构件延伸通过第一腔且具有在穿刺构件的远端的被配置为刺穿组织的末端，穿刺构件可以包括延伸通过穿刺构件的第二腔，设置成通过穿刺构件的外表面且与第二腔连通的至少一个开口，以及在邻近至少一个开口处从穿刺构件的外表面延伸的至少一个可扩张构件，至少一个可扩张构件朝向径向扩张形态偏置，其中当穿刺构件设置在针内时，至少一个可扩张构件在径向塌缩形态中受到针的约束，当穿刺构件从针的远端向远侧延伸时，至少一个可扩张构件被配置为扩张至径向扩张形态，且穿刺构件围绕中心纵向轴线的旋转使得至少一个可扩张构件在至少一个开口内收集组织。

附图说明

并入并构成本说明书的一部分的附图示出了各种示例，该附图与描述一起用于解释所公开的示例的原理。

图1是根据本发明的一个示例的活检装置的侧视图。

图2和3是图1的活检装置的一部分的侧横截面视图。

图4是图1的活检装置的一部分的立体图。

图5和6是根据本发明的一个示例的活检装置的示意图。

图7和8是根据本发明的另一个示例的活检装置的部分侧横截面视图。

图9和9A是根据本发明的另一个示例的活检装置的部分侧横截面视图。

图10是图9和9A的活检装置的立体图。

图11和11A是根据本发明的另一个示例的活检装置的部分侧横截面视图。

图12是图11和11A的活检装置的立体图。

图13、13A、14、14A、15和16是根据本发明的各种示例的活检装置的部分侧横截面视图。

图17是根据本发明的一个示例的活检装置的立体图。

图18是图17的活检装置的侧视图。

图19是沿图18的线19-19截取的活检装置的横截面视图。

图20和21是根据本发明的各种示例的振荡驱动器的示意图图示。

图22和23是根据本发明的一个示例的活检装置的侧视图图示。

具体实施方式

现在将详细参考在附图中示出的本发明的示例。只要有可能，在所有附图中将使用相同的参考数字来指代相同或相似的部分。

本发明的装置可以通过细长构件，诸如内窥镜、输尿管镜、结肠镜、宫腔镜、子宫镜、支气管镜或膀胱镜的工作通道插入，以到达患者体内要进行活检的组织。在一些示例中，要进行活检的组织可以设置在限定体腔的表面组织的径向外侧。一旦装置定位在适当的标靶区域，例如邻近待收集的组织处，医师就可以刺穿体腔周围的表面或壁以进入要进行活检的组织。一旦表面组织已被穿透，则可以展开允许所公开的装置获取组织样本的机构。

在图1至4中示出了活检系统100。活检系统100可以包括外部细长构件102，其从近端(未示出)朝向远端104延伸。外部细长构件102可以包括延伸通过其的内腔105，其可以接收活检装置106。活检装置106可以包括穿刺轴108，其从近端(未示出)朝向远端110延伸。活检装置106的一部分(包括例如，活检装置106的近端)可以包括编织导管107。穿刺末端112可以设置在远端110且可以被配置为穿透各种组织。穿刺末端112可以具有任何合适的穿刺或针末端形状和/或几何形状，诸如，例如，单个斜面、多个斜面、圆锥形、Sprotte、菱形、Franseen、Tuohy等。

穿刺轴108可以包括一个或多个开口114，其延伸通过穿刺轴108的周向侧表面。如图2和4中所示，穿刺轴108包括两个开口114，其位于穿刺轴108的相对周向侧上。还可以设想，穿刺轴108可以仅包括一个开口，或可以包括按均匀或不均匀的间隔彼此周向间隔开的额外的开口(例如，三个、四个或更多个)。开口114可以在穿刺末端112的近侧且可以从第一端116延伸至第二端118。第一端116可以设置在比第二端118更接近穿刺轴108的近端处，而第二端118则可以设置在比第一端116更接近穿刺轴108的远端110处。穿刺轴108还可以包括标记119，诸如，例如，回声标记，其位于开口114的近侧和远侧，以帮助在活检程序期间使穿刺轴108(且特别是开口114的第一端116和第二端118)可视化。这可以有助于将开口114适当地定位在要进行活检的组织的位置处。

穿刺轴108可以包括从其近端朝向远端110延伸的内腔120。活检装置106还可以包括在内腔120内延伸并滑动的推杆122。一个或多个带124可以联接到推杆122的远端以及穿刺轴108的远端110。在一个示例中，一个或多个带124可以联接到穿刺末端112的近侧部分。带124可以经由致动推杆122来在径向塌缩形态(图3)和径向扩张形态(图2)之间往复移动。例如，如图3中所示，在径向塌缩形态中，推杆122的远端126和一个或多个带124可以设置在内腔120内。在这种径向塌缩形态中，推杆122的远端126还可以设置在开口114的第一端116的近侧。一个或多个带124中的每一个的至少一部分还可以设置在第一端116近侧的内腔120内。可以相对于固定穿刺轴108向远侧推进推杆122(或可以相对于推杆122向近侧拉动穿刺轴108，同时将推杆122保持固定)，以使一个或多个带124从图3的径向塌缩形态移动到图2的径向扩张形态。

一个或多个带124可以包括任何合适的材料，诸如，例如，不锈钢、形状记忆材料(镍钛诺、埃尔吉洛伊非磁性合金等)或另一种合适的材料。在带124包括形状记忆材料的某些示例中，带124可以预弯到塌缩形态或扩张形态中。在一个示例中，带124可以是能够切割组织的任何合适的线。例如，带124可以包括尖锐外边缘。在一些示例中，带124可以具有任何横截面几何形状，包括，但不限于正方形、扁平形、矩形、圆形、半圆形和三角形。此外，带124的横截面几何形状可以沿其长度变化。在另一个示例中，带124可以被配置为进行电烙术手术。例如，带124可以导电。电烙术是使用通过使电流通过导电探针或线而生成的热量来损坏或破坏组织的过程。该手术可以用于切穿软组织。在本发明的各种示例中，带124可以适于承载足够的电流以生成电烙术所需的热量。此外，带124可以承受反复的热循环而不会形成热点并随后破裂。在一些示例中，带124可以包括沿任何部分或多个部分的绝缘。带124可以是形成为实心或编织材料的单股线。除了被配置为承载电能并将其输送到组织之外，还可以使用其他能源。例如，可以通过带124施加射频(RF)能量。

参考图5和6，一个或多个带124可以经由推杆122和/或导电构件152联接到能量发生器150。因此，在一些示例中，推杆122可以包括导电材料，其被配置为将能量从能量发生器150传输到一个或多个带124。能量发生器150可以是本领域中已知的用于输送电能和/或RF能量的任何合适的发生器。还可以设想，推杆122、导电构件152和一个或多个带124可以与活检系统100的其他部分，包括但不限于穿刺轴108、穿刺末端112、细长构件102和手柄电绝缘。然而，在一些示例中，穿刺末端112可以联接到能量发生器150或另一个合适的能源，以帮助穿刺末端112经由能量输送穿透组织。

在另一个示例中，带124可以是基本上中空的线，其具有设置在其表面上的一个或多个孔(未示出)。这种布置可以在切割过程之前、期间或之后有助于其他功能，诸如冲洗、抽吸、药物输送或润滑。带124还可以包括研磨涂层或突出物，诸如倒钩、锯或刀片，但是这种突出物的尺寸可以设定为允许带124移动通过开口114。

图5和6还示出了手柄140，其具有壳体142、子组件144和致动器146。子组件144可以联接到推杆122的近端，且可以在壳体142内纵向移动以将活检装置100从径向塌缩形态转换到径向扩张形态。一个或多个锁定特征148可以设置在子组件144的外表面上，且可以被配置为与在壳体142的内表面上的相应锁定特征151交互。锁定特征148和151的交互可以将子组件144保持在壳体142的远侧部分中，这可以帮助将活检装置106保持在径向扩张形态中。子组件144还可以被配置为旋转活检装置106以允许一个或多个带124切穿组织。

致动器146可以被配置为将必需的旋转力传递到子组件144和活检装置106。致动器146可以是机械机构，诸如，例如，可旋转拨盘，或可以是例如，电动马达。也可以设想其他手柄和致动机构，包括，例如，引起带124的纵向和旋转移动的手动手柄和机构。

活检系统100的一个或多个部分(包括，例如细长构件102、穿刺轴108、穿刺末端122等)可以包括润滑涂层。润滑涂层包括亲水和非亲水聚合物材料。在一个示例中，润滑涂层可以是水凝胶。

活检装置700在图7中示出，且可以包括从近端(未示出)朝向远端704延伸的外部细长构件702。内腔可以从其近端朝向远端704延伸通过外部细长构件702(其可以是管状的)。在一些示例中，外部细长构件702可以基本上是刚性的且可以由，例如不锈钢或形状记忆材料形成。在其他示例中，外部细长构件702可以基本上是柔性的。内部细长构件703(其也可以是管状的)可以延伸通过外部细长构件702的内腔。内部细长构件703可以基本上类似于外部细长构件702，但可以具有更小的尺寸(例如，内部细长构件703可以具有比外部细长构件702更小的直径)。

杆708可以延伸通过内部细长构件703的内腔，且穿刺末端712可以设置在杆708的远端。在一些示例中，可以使用线、缆或其他合适的构件来代替杆708。杆708和穿刺末端712可以包括分别与推杆122和穿刺末端112相同的特征中的一个或多个，如上面所阐述的。额外地，穿刺末端712可以包括面向近侧的表面716，其在至少一些示例中可以是穿刺末端712的最近侧表面。穿刺末端712还可以包括至少一个阶梯部分714，其从面向近侧的表面716向远侧纵向偏移。阶梯部分714可以接收外部细长构件702的远端704和/或以其他方式与其相配合。在一些示例中，阶梯部分714和外部细长构件702的远端704可以彼此磁性吸引，以在活检装置700的闭合形态中帮助维持在外部细长构件702和阶梯部分714(其可以是环形的)之间的接触。一个或多个带724可以联接到内部细长构件703的远端以及穿刺末端712的近端(例如，到面向近侧的表面716)。一个或多个带724可以基本上类似于上述的一个或多个带124。在一个或多个带724被预弯曲或以其他方式偏置成打开的径向扩张形态(如图8中所示的)的示例中，在外部细长构件702的远端704和穿刺末端712的阶梯部分714之间的磁性吸引可以帮助将活检装置700保持在闭合形态中。

当在图7中所示的闭合形态中时，可以向近侧抽出细长构件702以暴露一个或多个带724。一旦向近侧拉动细长构件702，还可以向近侧拉动杆708，同时内部细长构件的远端保持固定，从而使得一个或多个带724径向向外移动到图8的径向扩张形态。

活检装置700可以被配置为将电烙、RF或其他合适的能量输送到组织。在一个示例中，推杆708可以在其近端联接到能源，诸如，上面阐述的能量发生器150。能量发生器150可以输送能量通过推杆708和穿刺末端712至一个或多个带724。在另一个示例中，穿刺末端712可以不是导电的，且能量可以经一个或多个导电线(未示出)从推杆708行进到一个或多个带724。在又一个示例中，内部细长构件703可以是导电的，且可以将能量输送到一个或多个带724。外部细长构件702可以与活检装置700的任何导电构件电绝缘。

在活检装置在闭合形态中的同时，医师可以通过经由相应的穿刺末端刺穿表面来用活检装置106或活检装置700收集设置在限定体腔的表面的径向外侧的样本。然后，相应的活检装置可以通过致动机构，诸如参考图5和6描述的手柄140从闭合形态转换到扩张形态。一旦径向扩张了一个或多个带，则可以旋转其以穿透要收集的组织。一旦组织被切割，活检装置则可以重新定位以将带124放置在切断组织的径向外侧，在这之后，带124可以转换回径向塌缩形态，从而将移除的组织捕获在装置内。如上面所阐述的，可以通过同时从能量发生器输送能量补充刺穿和/或切割步骤来辅助刺穿和/或切割。

在图9、9A和10中示出了活检装置900。活检装置900可以是具有钳口902和904的活检钳。在这个示例中，两个钳口902和904可以包括锋利的远端。穿刺末端908可以在钳口902的远端处。钳口902可以包括通向尖锐远侧末端902t的多个倾斜表面902y。在一个示例中，至少三个倾斜表面902y可以形成尖锐的远侧末端902t，然而也可以设想其他合适数量的表面。腔室902f可以形成在钳口902的径向向内表面中，且突起902g可以设置在腔室902f内。突起902g可以具有任何合适的形状，例如，圆锥形、金字塔形等，其具有朝向纵向轴线906并朝向钳口904延伸的尖锐末端。

钳口904还可以包括通向尖锐远侧末端904t的多个倾斜表面904y和904s。在一些示例中，钳口902的倾斜表面902y中的每一个可以具有比钳口904的倾斜表面904s和904y中的每一个更大的表面积。钳口904可以包括设置在径向向内侧上的腔室904f。腔室904f整体可以设置在平坦倾斜表面904s的近侧。钳口904还可以包括与腔室904连通的开口904z，其可以允许在腔室904f内的流体在组织获取期间逸出。开口904z可以通过允许流体逸出来帮助活检装置900在活检程序期间获得更大体积的组织。突起902g可以与开口904z对齐并由其接收。

参考图9A，当活检装置900在闭合形态中时，腔室902f和904f可以形成部分封闭的体积915(除了开口904z之外)。当活检装置300在闭合形态中时，钳口902的远端包括穿刺末端908。在至少一个示例中，穿刺末端仅包括钳口902，这是因为钳口904可以完全接收在处于闭合形态中的活检装置900的本体内。因此，当从在活检装置900远侧的沿纵向轴线906的点观察装置900时，钳口904可以基本上或完全地被钳口902隐藏和隐蔽为看不见的。末端904t不在该视野内，这是因为钳口902的一部分隐藏了末端904t。当向远侧移动穿刺末端908通过组织时，这种配置可以帮助减小作用在向近侧的方向上的力，且可以帮助减少钳口904在闭合时被无意地推至打开形态中以及装置900向远侧移动通过组织的风险。穿刺末端908可以具有任何合适的刺穿或针末端形状，诸如，例如，单个斜面、多个斜面、圆锥形、Sprotte、菱形、Franseen、Tuohy等。

钳口902可以是固定的，且钳口904可以经由任何合适的致动机构相对于钳口902移动。在所示的示例中，致动机构包括可相对于U形夹907c移动的推/拉构件905。U形夹907c可以包括可滑动地接收销907a的纵向延伸的狭槽907e。连杆907可以联接到销907a且可以被配置为围绕滑动销907a旋转。连杆907可以在接头907d处联接到钳口904的柄脚904a，且钳口904可以通过销907b纵向固定到活检装置900的剩余部分。钳口904还可以被配置为围绕销907b枢转和旋转。狭槽907g可以设置在U形夹907c的上部中，且连杆907、接头907d和柄脚904a可以移动通过该狭槽。当在图9A中所示的闭合形态中时，可以向远侧推动推/拉构件905，从而使得销907a在狭槽907e内向远侧移动。推/拉构件905的向远侧的移动还可以使连杆907围绕销907a在第一方向上枢转，而钳口904则在与第一方向相反的第二方向上围绕连杆907b枢转，从而将活检装置900移动至图9和10的打开形态中。可以向近侧缩回推/拉构件905以将活检装置900返回至闭合形态(或者如果捕获的组织阻止钳口904返回至完全闭合形态，则返回至部分闭合形态)。钳口902和904可以通过任何其他合适的机构打开和闭合。

为了用活检装置900对设置在体腔的径向外侧的组织进行活检，在活检装置900在闭合形态中时，可以向远侧延伸穿刺末端908通过体腔周围的组织，直到钳口902和904邻近或接触要进行采样的组织。一旦钳口902和904靠近标靶组织，则可以向远侧延伸推/拉构件905以打开钳口902和904。一旦打开，则可以向前(向远侧)推动钳口902和904以将组织放置在钳口902和904内，且随后可以使用钳口902和904以夹紧标靶组织。如果需要，然后可以旋转、扭转或拉动钳口902和904，以撕裂夹紧的组织。替代地，从腔室904f朝向钳口902延伸的尖锐边沿904r可以用于切断标靶组织。边沿904r可以至少部分地围绕腔室904f的周向延伸，且可以升高到表面904s的上方。钳口902上突起902g的存在可以帮助确保切断组织中的至少一些保持被钳口902和904捕获。在替代的实施例中，可以通过使用形成在倾斜表面的交叉点处的钳口902或904的尖锐远侧边缘来切断体内组织。在这样的示例中，钳口902和904可以用于切割或刮除组织，且随后可以在切断样本的周围闭合钳口902和904。

在图11、11A和12中示出了活检装置1100。活检装置1100可以是具有钳口1102和1104的活检钳。在这个示例中，两个钳口1102和1004可以包括锋利的远端。穿刺末端1108(图11A中所示)可以通过钳口1102和1104的远端形成。钳口1102可以包括通向尖锐远侧末端1102t的多个倾斜表面1102y。在一个示例中，至少两个倾斜表面1102y可以形成尖锐的远侧末端1102t，然而也可以设想其他合适数量的表面。腔室1102f可以形成在钳口1102的径向向内表面中，且基本上类似于突起902g的突起1102g可以设置在腔室1102f内。

钳口1104还可以包括通向尖锐远侧末端1104t的多个倾斜表面1104y。钳口1104可以包括设置在径向向内侧上的腔室1104f。腔室1104f的全部可以设置在另一个腔室1104s的近侧。钳口1104还可以包括与腔室1104f连通的开口1104z，其可以允许在腔室1104f内的流体在组织获取期间逸出。开口1104z可以通过允许流体逸出来帮助活检装置1100在活检程序期间获得更大体积的组织。

参考图11A，当活检装置1100在闭合形态中时，腔室1102f和1104f可以形成部分封闭的体积1115(除了开口1104z之外)。当活检装置1100在闭合形态中时，钳口1102和1104的远端可以形成穿刺末端1108。因此，当从在活检装置1100远侧的沿纵向轴线1106的点观察时，两个钳口1102和1104中的一部分可以是可见的，使得任一个钳口都不会在刺穿方向上完全隐藏另一个钳口。

虽然两个钳口1102和1104可以形成穿刺末端1108，但可以设想，尖锐远侧末端1102t和1104t中仅有一个形成了穿刺末端1108的最远侧的部分。如图所示，不动钳口的远侧末端1102t是穿刺末端1108的最远侧部分，然而在另一个示例中，可动钳口1104的远侧末端1104t可以是最远侧部分。可动钳口1104的腔室1104s可以被配置为接收倾斜表面1102y中的一个或多个。因此，在闭合形态中，穿刺末端1108的轮廓可以包括钳口1102和1104的倾斜表面彼此重叠的部分，且其他部分是由钳口1102和1104中仅一个的倾斜表面形成的。穿刺末端1108可以具有任何合适的刺穿或针末端形状，诸如，例如，单个斜面、多个斜面、圆锥形、Sprotte、菱形、Franseen、Tuohy等。

钳口1102可以是固定的，且钳口1104可以经由任何合适的致动机构相对于钳口1102移动。在所示的示例中，用于钳口1102和1104的致动机构可以基本上类似于关于活检装置900所讨论的那些。因此，推/拉构件1105、U形夹1107c、狭槽1107e、销1107a、连杆1107、柄脚1104a、接头1107d、狭槽1107g和销1107b可以按与如上阐述的推/拉构件905、U形夹907c、狭槽907e、销907a、连杆907、柄脚904a、接头907d、狭槽1107g和销907b基本上类似的方式成形，以及按与其基本上类似的方式发挥作用。还可以按与上面关于活检装置900阐述的基本上类似的方式对组织进行采样或活检。替代地，齿1102h和1104h可以用于夹紧、刺穿或切穿组织。

在图13和13A中示出了活检装置1300。除了钳口1302和1304可以相对于纵向轴线1306移动和枢转之外，活检装置1300可以基本上类似于上述活检装置1100。因此，除了钳口1302还可以包括柄脚1302a之外，钳口1302、远侧末端1302t、倾斜表面1302y、腔室1302f、突起1302g、钳口1304、远侧末端1304t、腔室1304f和体积1315可以基本上类似于上面参考图11所述的钳口1102、远侧末端1102t、倾斜表面1102y、腔室1102f、突起1102g、钳口1104、远侧末端1104t、腔室1104f和体积1115。

在所示的示例中，致动机构包括可相对于U形夹1307c移动的推/拉构件1305。U形夹1307c可以包括可滑动地接收销1307a的纵向延伸的狭槽1307e。连杆1307和1310可以联接到销1307a且可以被配置为围绕滑动销1307a旋转。连杆1307可以在接头1307d处联接到钳口1304的柄脚1304a，且钳口1304可以通过销1308纵向固定到活检装置1300的剩余部分。钳口1304还可以被配置为围绕销1308枢转和旋转。连杆1310可以在接头1310d处联接到钳口1302的柄脚1302a，且钳口1302还可以通过销1308纵向固定到活检装置1300的剩余部分。钳口1302还可以被配置为围绕销1308枢转和旋转。当在图13A中所示的闭合形态中时，可以向远侧推动推/拉构件1305，从而使得销1307a在狭槽1307e内向远侧移动。推/拉构件1305的向远侧的移动还可以使连杆1307围绕销1307a在第一方向上枢转，而钳口1304则在与第一方向相反的第二方向上围绕销1308枢转。推/拉构件1305的向远侧的移动还可以使连杆1310围绕销1307a在第二方向上枢转，而钳口1302则围绕销1308在第一方向上枢转，从而将活检装置1300移动至图13的打开形态中。可以向近侧缩回推/拉构件1305以将活检装置1300返回至闭合形态(或者如果捕获的组织阻止钳口1302和1304返回至完全闭合形态，则返回至部分闭合形态)。还可以按与上面关于活检装置900和1100阐述的基本上类似的方式对组织进行采样或活检。

在图14中示出了活检装置1400。活检装置1400可以包括穿刺末端1402和设置在穿刺末端1402近侧的可移动臂1404。可移动臂1404可以经由任何合适的致动机构，诸如可相对于U形夹1407c移动的推/拉构件1405来相对于穿刺末端1402移动。U形夹1407c可以包括可滑动地接收销1407a的纵向延伸的狭槽1407e。连杆1407可以联接到销1407a且可以被配置为围绕滑动销1407a旋转。连杆1407的远端可以接收在臂1404的凹槽1409内并固定至凹槽。臂1404可以通过销1408纵向固定到活检装置1400的剩余部分。臂1404还可以被配置为围绕销1408枢转和旋转。当在图14A中所示的闭合形态中时，可以向远侧推动推/拉构件1405，从而使得销1407a在狭槽1407e内向远侧移动。推/拉构件1405的向远侧的移动还可以使连杆1407围绕销1407a在第一方向上枢转，推动臂1404在与第一方向相反的第二方向上围绕连杆1408枢转，从而将活检装置1400移动至图14的打开形态中。可以向近侧缩回推/拉构件1405以将活检装置1400返回至闭合形态(或者如果捕获的组织阻止臂1404返回至完全闭合形态，则返回至部分闭合形态)。

在图14A中所示的活检装置1400的径向塌缩形态中，可移动臂1404可以基本上平行于纵向轴线1406。在图14中所示的径向扩张形态中，臂1404可以设置在可移动臂1404的近端与活检装置1400的纵向轴线1406间隔开的位置中。因此，可移动臂1404可以在其远端固定到活检装置1400的本体，且可以围绕其远端枢转。

为了用活检装置1400对设置在体腔的径向外侧的组织进行活检，在活检装置1400在闭合形态中时，可以向远侧延伸穿刺末端1402通过在体腔周围的组织，直到臂1404邻近或接触要进行采样的组织。随后，可以向远侧延伸推/拉构件1405以将臂1404移动到图14的径向扩张形态。在某些示例性方法中，随后可以向近侧拉动整个装置1400以将组织放置在臂1404和装置1400的一部分之间。随后，臂1404可以用于夹紧标靶组织，在这之后，可以旋转、扭转或拉动活检装置1400，以撕裂标靶组织。在替代实施例中，可以通过臂1404的尖齿或边缘表面或通过使用在倾斜表面的交叉点处形成的穿刺末端1402的尖锐远侧边缘切断组织，或可以在将臂1404移动至径向扩张形态之前按另一种合适的方式切断组织。在这种示例中，臂1404可以用于夹紧并捕获已被切断的组织。

在图15中示出了活检装置1500。活检装置1500可以包括穿刺末端1502和设置在穿刺末端1502近侧的可移动臂1504。每个可移动臂可以包括设置在其远端的齿轮1505。可移动臂1504可经由推/拉构件1520相对于纵向轴线1506移动，推/拉构件1520具有一个或多个齿轮齿条1522，其被配置为与齿轮1505中的一个或多个啮合。如图15中所示，推/拉构件1520包括设置在相对侧上的两个齿轮齿条1522，其能够同时致动两个可移动臂1504。在图15的示例中，每个可移动臂1504可以相对于纵向轴线1506枢转以在径向塌缩形态(未示出)和径向扩张形态(图15中所示)之间转换。在径向塌缩形态中，可移动臂1504可以基本上平行于纵向轴线1506。为了从径向塌缩形态转换到径向扩张形态，可以向近侧拉动推/拉构件1520。这种向近侧的移动可以使齿轮1522和1505交互并使可移动臂1504围绕其远端枢转，而其近端则径向向外移动至可移动臂1504的近端与活检装置1500的纵向轴线1506间隔开的位置。在替代示例中，代替齿轮齿条1522，推/拉构件1522可以包括围绕其外表面盘绕并与臂1504的齿轮1505啮合的螺旋形齿轮。可以通过在要收集的组织的远侧定位打开的臂1504，并且向近侧缩回活检装置1500以将组织径向定位在臂1504和活检装置1500的本体之间来用活检装置1500对组织进行活检。随后，臂1504可以夹紧组织以固定组织。一旦夹紧了标靶组织，随后则可以通过拉动或旋转活检装置1500来切断组织。或者，臂1504上的尖锐边缘、边沿或齿可以切断组织。替代地，臂1504可以夹紧已切断的组织。在一个替代示例中，活检装置1500可以包括由相同的齿轮齿条1520致动的纵向交错的臂1504。因此，随着向近侧移动推/拉构件1522的单个齿轮齿条，其可以在不同时间与纵向交错的齿轮配合。利用这样的示例，活检装置1500可以用于通过在不同的时间打开和闭合纵向交错的臂来在不同的位置中捕获组织。

在图16中示出了活检装置1600，除了推/拉构件1620可以包括沿推/拉构件1620彼此纵向间隔开的多个齿轮齿条1622之外，其基本上类似于活检装置1600。齿轮齿条1622可以被配置为经由齿轮1605啮合纵向间隔的可移动臂1604对。在所示的示例中，活检装置1600可以被配置为经由放置多个纵向间隔开的齿轮齿条1620来同时致动纵向间隔的臂1604。然而，在未示出的替代实施例中，推/拉构件1620可以经由一个或多个齿轮齿条1620或通过一个或多个其他齿轮型机构来在分开的时间致动纵向间隔的臂1604。因此，活检装置1600可以用于通过在不同的时间打开和闭合纵向交错的臂来在不同的位置中捕获组织。在其他方面，可移动臂1604可以按与上面关于可移动臂1504阐述的基本上类似的方式夹紧和固定组织。

在图17中示出了具有振荡针1700的活检装置1700。振荡针1700可以包括第一组件1704和第二组件1706，其各自从活检装置(未示出)的近端延伸至远端1702。第一组件1704可以包括环支撑件1707和从环支撑件1707向远侧延伸的多个穿刺末端1708。如图17中所示，第一组件1704包括两个穿刺末端1708，其围绕振荡针1700的纵向轴线彼此周向间隔开，且其中心纵向轴线围绕振荡针1700的纵向轴线彼此设置成约180度。然而，可以设想，第一组件1704可以包括另外合适数量的穿刺末端，其可以按均匀或不均匀的间隔彼此间隔开。每个穿刺末端1708可以包括上述穿刺形状或几何形状中的任一个。

第二组件1706可以包括杆1712和从杆1712向远侧延伸的多个穿刺末端1714。杆1712可以从近端延伸通过由环支撑件1707限定的腔室并向环支撑件1707的远侧延伸。杆1712可以是中空的，且可以联接到抽吸源。杆1712可以相对于环支撑件1707纵向移动。穿刺末端1714可以基本上类似于穿刺末端1708。在图17中所示的示例中，第二组件1706包括两个穿刺末端1714，其围绕振荡针1700的中心纵向轴线彼此周向间隔开，且其中心纵向轴线围绕振荡针1700的纵向轴线彼此设置成约180度。然而，可以设想，第二组件1706可以包括另外合适数量的穿刺末端，其可以按均匀或不均匀的间隔彼此间隔开。

当第一组件1704和第二组件1706按图17至19中所示方式组装时，第一组件1704和第二组件1706可以是共线的，且穿刺末端1708和1714可以围绕中心纵向轴线周向交替，且可以与中心纵向轴线按大致相同的径向距离间隔开。即，穿刺末端1708可以邻近至少一个穿刺末端1714。在图17中所示的示例中，来自第一组件1704的每个穿刺末端1708在周向上邻近来自第二组件1706的两个穿刺末端1714。类似地，每个穿刺末端1714可以在周向上邻近至少一个穿刺末端1708，且在图17中所示的示例中，每个穿刺末端1714在周向上邻近两个穿刺末端1708。相邻末端1708和1714的纵向侧表面可以彼此面对且可以相对于彼此纵向滑动。可以在设置于所有末端1708和1714的径向内侧的内腔或腔室中收集切断的组织。

第一组件1704和第二组件1706中的至少一个可以联接到马达1740，以驱动在第一组件1704和第二组件1706之间的振荡和相对纵向移动。在图20中所示的一个示例中，马达1740可以包括偏移轴1752，其具有垂直于振荡针的纵向轴线的旋转轴线。偏移轴1752可以经由铰接连杆1754联接到第一组件1704或第二组件1706的近端。图21中示出了马达1740的替代实施例，其中马达1740可以是具有与振荡针1700的纵向轴线共线的旋转轴线的圆筒凸轮马达。

为了用振荡针1700对设置在体腔的径向外侧的组织进行活检，远端1702可以设置在邻近围绕体腔的组织处。一旦就位，马达1740则可以致动以使第一组件1704和第二组件1706相对于彼此纵向振荡。在振荡时，可以使针1700向远侧延伸通过组织，切断组织并通过第二组件1706的腔向近侧指引组织。联接到针1700的近端的抽吸源可以进一步向近侧拉动切断组织通过针。

在图22和23中示出了活检装置1900。活检装置1900可以包括中空针1902，其从近端(未示出)朝向远端1904延伸。远端1904可以包括用于刺穿组织的尖锐圆形末端。穿刺构件1906可以延伸通过中空针1902的腔，且可以相对于中空针1902纵向滑动。穿刺构件1906可以包括穿刺末端1908，其具有上述穿刺形状或几何形状中的任一个；以及从穿刺构件1906的外表面径向向外延伸的至少一个可扩张构件1910。每个可扩张构件1910可以周向地邻近设置成通过穿刺构件1906的外表面的至少一个开口1909且与延伸通过穿刺构件1906的腔连通。

如图22和23中所示，穿刺构件1906包括多个可扩张构件1910和多个开口1909。可扩张构件1910可以包括形状记忆材料，其被偏置至径向扩张状态。活检装置1900可以在第一形态(图22中所示)和第二形态(图23)之间往复移动。在第一形态中，多个可扩张构件1910可以被约束在中空针1902的腔内，且经由中空针1902的内周表面位于相应的开口1909内。活检装置1900可以通过相对于穿刺构件1906向近侧拉动中空针1902或通过相对于中空针1902向远侧推动穿刺构件1906来从第一形态转换至第二形态。一旦穿刺构件1906向远侧延伸经过中空针1902的远端1904，则可以移除作用在可扩张构件1910上的约束力，且可扩张构件1910可以径向向外扩张，暴露开口1909。

一旦可扩张构件1910处在扩张状态，则可以旋转穿刺构件1906以允许可扩张构件1910切割组织，并将切割组织引导至相应的周向相邻的开口1909中。可扩张构件1910中的每一个可以在周向上并朝向相邻的开口1909弯曲，以便当旋转穿刺构件1906时切断组织，以及还用作使切割组织进入相应的相邻开口1909中的引导件。一旦组织被可扩张构件1910切割并被引导到开口1909中，穿刺构件1906和可扩张构件1910则可以缩回到中空针1902内。抽吸源可以联接到活检装置1900的近端，以将组织向近侧移动通过穿刺构件1906，从而允许捕获额外的组织。在一些示例中，可扩张构件1910可以是翼状翼片，其从最外侧的远侧点1910b沿边缘1910a向近侧并径向向内倾斜。向近侧并径向向内的边缘1910a可以在中空针1902相对于穿刺构件1906向远侧移动期间，随着中空针1902骑过边缘1910a帮助可扩张构件1910压缩回在中空针1902内的径向塌缩形态。

对于本领域的技术人员来说将显而易见的是，在不脱离本发明的范围的情况下可以对所公开的系统和过程进行各种修改和变化。根据对本文所公开的本发明的说明书和实践的考虑，本发明的其他示例对于本领域的技术人员来说将是显而易见的。其旨在仅将说明书和示例认为是示例性的。以下公开内容标识了一些其他示例。

Claims (15)

1.一种活检装置，其包括：

第一钳口，所述第一钳口具有被配置为刺穿组织的第一远侧末端；以及

第二钳口，所述第二钳口可相对于所述第一钳口在闭合形态和打开形态之间移动，在所述闭合形态中，所述第一钳口和所述第二钳口轴向对齐，且在所述打开形态中，所述第一钳口和所述第二钳口彼此偏移，在所述闭合形态中，所述第二钳口具有在所述第一远侧末端近侧的第二远侧末端。

2.根据权利要求1所述的活检装置，其中当沿所述活检装置的中心纵向轴线从在所述活检装置远侧的位置观察时，所述第二远侧末端被所述第一钳口隐藏为看不见的。

3.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其中当沿所述活检装置的中心纵向轴线从在所述活检装置远侧的位置观察时，所述第二钳口整体都被所述第一钳口隐藏为看不见的。

4.根据权利要求1所述的活检装置，其中当沿所述活检装置的中心纵向轴线从在所述活检装置远侧的位置观察时，所述第一远侧末端和所述第二远侧末端都是看得见的。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其中所述第一钳口包括面向所述第二钳口的第一腔室，所述第二钳口包括面向所述第一钳口的第二腔室，且当所述活检装置在所述闭合形态中时，所述第一腔室和所述第二腔室形成封闭体积，其中所述活检装置还包括：

突起，其具有从所述第一腔室的基部朝向所述第二钳口延伸的尖锐远侧末端；以及

开口，其设置成通过所述第二钳口的外表面并与所述封闭体积连通。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其还包括从所述第二腔室朝向所述第一钳口延伸的尖锐边缘，所述尖锐边缘至少部分地围绕所述第二腔室的周向延伸。

7.根据权利要求5所述的活检装置，其中当所述活检装置在所述闭合形态中时，所述突起与所述开口对齐和/或由所述开口接收。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其中所述第二钳口包括柄脚，且所述活检装置还包括：

U形夹，其具有纵向延伸的狭槽；

第一销，其被配置为在所述纵向延伸的狭槽内滑动；

第一连杆，其在第一接头处联接到所述第二钳口的所述柄脚，所述第一连杆被配置为围绕所述第一销枢转；以及

推动构件，其被配置为在所述纵向延伸狭槽内推动所述第一销。

9.根据权利要求8所述的活检装置，其中所述推动构件被配置为，当所述活检装置在所述闭合形态中时，将所述第一销从在所述纵向延伸狭槽中的第一位置向远侧推动到在所述纵向延伸狭槽中的第二位置，以将所述活检装置移动到所述打开形态。

10.根据权利要求9所述的活检装置，其还包括联接到所述第二钳口的第二销，所述第二钳口被配置为围绕所述第二销枢转，其中所述第一连杆被配置为在第一方向上围绕所述第一销枢转，同时通过所述推动构件向远侧推动所述第一销，从而使得所述第二钳口在与所述第一方向相反的第二方向上围绕所述第二销枢转。

11.根据权利要求10所述的活检装置，其中所述第一钳口包括柄脚，且所述活检装置还包括在第二接头处联接到所述第一钳口的所述柄脚的第二连杆，所述第二连杆被配置为围绕所述第一销枢转，且所述第一钳口被配置为围绕所述第二销枢转，其中所述第二连杆被配置为在所述第二方向上围绕所述第一销枢转，同时通过所述推动构件向远侧推动所述第一销，从而使得所述第一钳口在所述第一方向上围绕所述第二销枢转。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其中所述第一钳口和所述第二钳口都可相对于所述活检装置的纵向轴线移动。

13.根据权利要求1至10中的任一项所述的活检装置，其中所述第一钳口相对于所述活检装置的纵向轴线固定，且所述第二钳口可相对于所述活检装置的所述纵向轴线移动。

14.根据前述权利要求中的任一项所述的活检装置，其中所述第一钳口包括通向所述第一远侧末端的多个倾斜表面，且所述第二钳口还包括通向所述第二远侧末端的多个倾斜表面。

15.一种活检装置，其包括：

从近端朝向远端延伸的针，所述针具有从所述近端朝向所述远端延伸的第一腔；以及

穿刺构件，所述穿刺构件延伸通过所述第一腔并在所述穿刺构件的远端具有被配置为刺穿组织的末端，所述穿刺构件还包括：

第二腔，所述第二腔延伸通过所述穿刺构件；

至少一个开口，其设置成通过所述穿刺构件的外表面且与所述第二腔连通；以及

至少一个可扩张构件，所述至少一个可扩张构件在邻近所述至少一个开口处从所述穿刺构件的所述外表面延伸，所述至少一个可扩张构件朝向径向扩张形态偏置，其中当所述穿刺构件设置在所述针内时，所述至少一个可扩张构件被所述针约束在径向塌缩形态中，当穿刺构件从所述针的所述远端向远侧延伸时，所述至少一个可扩张构件被配置为扩张至所述径向扩张形态，且所述穿刺构件围绕中心纵向轴线的旋转使得所述至少一个可扩张构件在所述至少一个开口内收集组织。