CN110123780A - 一种流化床微丸包衣及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种流化床微丸包衣及其制备方法，其特征在于，包括：将70‑80份的介质、5‑15份的粘合剂和5‑15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36‑40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。本发明制作出来的微丸包衣使得表面结构圆整，提高药物的稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及一种流化床微丸包衣及其制备方法，属于生物医药技术领域。
背景技术
微丸是多单元型制剂属于剂量分散型制剂，口服后在胃肠道形成均匀分散的微粒系统，避免了局部药物浓度过高而引起的对胃黏膜的刺激，有利于药物的吸收，从而提高了生物利用度，减少了个体差异；同时，多单元型制剂释药行为是组成一个剂量的多个小丸释药行为的总和，个别小丸制备上的缺陷不至于对整个制剂的释药行为产生严重影响，保证了临床用药的安全性。
近年来以包衣微丸为代表的多单元给药系统逐渐成为热点。膜控型微丸指的是将药物小丸用阻滞性材料包衣，或者直接把药物作为包衣层，再包阻滞性的材料以获得缓、控释的效果的微丸，其释药速度主要通过不同性质的聚合物膜加以控制，所以微丸包衣是一个很重要的成分，包衣的好坏直接影响到药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种流化床微丸包衣及其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供一种流化床微丸包衣，其特征在于，其原料组成包括：70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂，上述份数均为质量份数。
前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述介质为蒸馏水或有机溶媒。
前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述粘合剂采用低羟丙基纤维素。
前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述抗粘剂采用微粉硅胶。
前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述蒸馏水为75份，粘合剂为15份，抗粘剂为10份。
流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，包括：
将70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36-40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。
前述的流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，将75份的介质、15份的粘合剂和10份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至38度，加速各制剂之间的融合。
本发明所达到的有益效果：本发明制作出来的微丸包衣使得表面结构圆整，提高药物的稳定性。
具体实施方式
下面结合实施例用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
一种流化床微丸包衣，其原料组成包括：70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂，上述份数均为质量份数。
优选地，所述介质为蒸馏水或有机溶媒。
优选地，所述粘合剂采用低羟丙基纤维素。
优选地，所述抗粘剂采用微粉硅胶。
优选地，所述蒸馏水为75份，粘合剂为15份，抗粘剂为10份。
流化床微丸包衣的制备方法，包括：
将70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36-40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。
更进一步的实施例，将75份的介质、15份的粘合剂和10份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至38度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣，可以采用底喷法和顶喷发相结合进行包衣。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。
Claims (7)
1.一种流化床微丸包衣，其特征在于，其原料组成包括：70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂，上述份数均为质量份数。
2.根据权利要求1所述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述介质为蒸馏水或有机溶媒。
3.根据权利要求2所述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述粘合剂采用低羟丙基纤维素。
4.根据权利要求3所述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述抗粘剂采用微粉硅胶。
5.根据权利要求4所述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述蒸馏水为75份，粘合剂为15份，抗粘剂为10份。
6.权利要求1的流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，包括：
将70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36-40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。
7.根据权利要求6所述的流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，将75份的介质、15份的粘合剂和10份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至38度，加速各制剂之间的融合。
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|---|---|---|---|---|
| CN103599087A (zh) * | 2013-05-21 | 2014-02-26 | 海南海力制药有限公司 | 雷贝拉唑钠肠溶微丸及其制备方法 |
| CN103800291A (zh) * | 2012-11-15 | 2014-05-21 | 沈阳药科大学 | 一种对氨基水杨酸钠肠溶微丸制剂 |
| CN105816436A (zh) * | 2016-03-22 | 2016-08-03 | 广州共禾医药科技有限公司 | 一种泮托拉唑肠溶微丸、泮托拉唑肠溶缓控释片剂及其制备方法 |
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