CN110121318B - 用于将冠脉支架安全定位在冠状动脉内的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明适于在医学中使用以使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，以及适于对肾脏、内脏动脉放置支架。所要求保护的装置包括具有彼此连接的截头式前部部分和圆筒形后部部分的外壳，其中圆筒形后部部分可围绕其轴线旋转。在外壳的圆筒形后部部分的内表面上形成能够与设置在外壳的后部部分内的引导部上的滑动件上的突起接合的螺纹。滑动件连接至夹紧器件的衬套，夹紧器件具有在递送系统的夹紧点处带有弹性部件的翼板，使得夹紧器件可围绕其轴线旋转，夹紧器件翼板设置有布置在装置内侧的压力辊中的突起，以在释放器件的影响下收缩和释放夹紧器件翼板，所述释放器件包括位于外壳的截头式外部部分上的压力表面、和相对于彼此且相对于压力辊以一定角度布置在外壳内侧的翼板，以分别释放装置中的递送系统以及将递送系统固定在装置中。在准备使用中，由递送系统运载的冠脉支架提前逐渐插入装置内，之后由递送系统运载的冠脉支架被手动地推进至冠状动脉的受影响区域，递送系统由夹紧器件翼板固定，并且通过周向地旋转装置的圆筒形后部部分，由递送系统运载的支架纵向地移动并定位在冠状动脉中。
Description
技术领域
本发明适于在医学中使用，使得能够在冠脉床的简单或复杂解剖病变的情况下最大程度地精确、快速且安全地定位冠脉支架，特别是在血管内手术的情况下借助冠脉支架法复通因病变而受限的动脉部分来将冠脉支架定位在冠状动脉中。
该装置旨在用于冠脉口病变、冠脉分岔病变(包括左冠状动脉主干病变和右冠状动脉口病变)的情况、以及用于“支架到支架”植入的情况以减少“重叠区域”。
该装置的使用允许显著地减少患者和医务人员的辐射暴露以及患者对不透射线的造影剂的暴露。
在介入心脏学领域中没有经验的专业人员在进行专业研发时可以容易地使用该装置。
此外，所要求保护的装置还可以用于以类似的方式对肾脏、内脏动脉置入支架。
背景技术
在医疗设备市场中可获得大量用于在冠状动脉中定位支架的装置。
特别地，美国专利No.US 6,293,964公开了可从Merit Medica(美国)获得的OSTIAL PRO。根据该专利的装置包括由可随着冠脉支架一同插入引导导管中的四个舌片组成的锥形体。引导导管选择性地定位在冠脉口中。冠脉支架沿着导管被引导至比冠脉口更远端的位置，之后将引导导管从冠脉口撤出并且部署装置。随着装置离开引导导管，装置的舌片展开并且抵靠主动脉壁，使得不能根据对左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口设置支架的需要而选择性地将引导导管尖端定位在冠脉口中。手动地进行冠脉支架在受影响区域中的整个后续定位。
已知装置的缺点是其受限的适用性，特别是仅在左冠状动脉主干和右冠状动脉主干的口病变的情况下适用、以及冠脉支架的手动定位。
根据Seven Sons OJSC持有的俄罗斯联邦专利No.2598798还已知用于将冠脉支架安全地定位在冠状动脉中的装置。
发明内容
所要求保护的装置的主要区别在于：
-更快速且更精确地将冠脉支架定位在冠状动脉中，
-机械地定位支架而非手动地定位支架，
-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者和医务人员的辐射暴露，
-装置在冠脉床的任何部位内病变的情况下的适用性，
-由于减少了冠脉支架定位的时间而减少了患者对不透射线的造影剂的暴露，
-单一适用性，
-该装置可被方便地构造为外科医生手臂的延伸，
-最小的重量和尺寸参数，
-使用的简易性，
-制造划算。
该装置可在产业上适用。
所要求保护的装置包括外壳，所述外壳包括两个半部：截头式前部部分和圆筒形后部部分。外壳通过注射模制由塑料制成，其中外壳的接触操作者手臂的表面具有卵石纹理。外壳设置有水平地延伸的孔，用于接收冠脉支架递送系统，外壳的截头式前部部分在其两侧处具有用于操作者的左手拇指和左手食指将装置保持固定在合适的位置处的凹部，其中用于左手拇指的凹部也用作用于固定冠脉引导部的垫。外壳的前部部分和后部部分具有用于将冠脉支架递送系统插入外壳中的孔。
外壳的圆筒形后部部分连接至外壳的截头式前部部分，以便能够围绕后部部分的轴线相对于所述前部部分旋转。
在外壳的圆筒形后部部分的内表面上，周向地设置螺纹，所述螺纹接触形成在滑动件的一侧上的突起，滑动件设置在外壳的后部部分的引导部上并且能够在外壳内侧沿着引导部水平地移动。在滑动件的另一侧处设置中空衬套，其中夹紧器件可围绕其轴线自由旋转地安装在中空衬套中，所述夹紧器件具有翼板，翼板在一侧处在递送系统的夹紧点处具有弹性部件，并且设置在位于外壳的截头部分内的压力辊内侧，压力辊包括两个半部并且接触相对于彼此且相对于压力辊以一定角度设置的释放机构翼板，所述释放机构设置有位于外壳的截头部分的外表面上的压力表面。
释放器件设置在外壳的截头式前部部分中，释放器件包括位于外壳的截头式前部部分的外侧的压力表面、以及相对于彼此以一定角度设置在外壳内侧且接触压力辊的翼板，在由释放器件的翼板施加压力时，压力辊收缩以打开夹紧器件的翼板，而在没有压力施加在压力辊上时，压力辊打开以闭合夹紧器件的翼板，从而在冠脉支架递送系统前后移动时可以刚性地固定冠脉支架递送系统。在压力施加到设置在外壳外侧的压力表面上时，释放器件翼板压在压力辊上，压力辊致使夹紧器件翼板上的突起收缩，使得具有弹性部件的翼板(所述翼板可围绕其轴线自由旋转地设置于衬套内侧)在递送系统的夹紧点处打开，以释放夹紧器件中的通孔，用于将冠脉支架递送系统放在装置内侧，之后释放压力表面，夹紧器件翼板、压力辊和夹紧器件翼板上的突起返回至其初始位置，而具有弹性部件的翼板固定递送系统，由于滑动件突起与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹的接合，操作者用他/她的右臂使外壳的圆筒形后部部分周向地旋转，用于根据操作者的判断沿着引导部将递送系统纵向地前后推进至所需的距离处。
一旦递送系统放在合适的位置处，则停止外壳的圆筒形后部部分的旋转。
这样，当在具有弹性部件的翼板在递送机构的衬套侧处的夹紧点处收缩之后释放机构处于无压力状态时，递送系统冠脉支架保持被固定，并且在压力表面上施加压力时在压力辊(所述压力辊在夹紧器件翼板上的突起上施加压力并且使得具有弹性部件的翼板在系统夹紧侧处打开)收缩之后，递送系统冠脉支架被释放。
在准备使用时，由递送系统运载的冠脉支架首先逐渐地插入装置内侧，为此操作者将压力施加在释放器件压力表面上，释放器件翼板使压力辊收缩，压力辊继而使设置在夹紧器件翼板上且位于压力辊内侧的突起收缩并且使具有弹性部件的夹紧器件的翼板在递送系统的衬套侧处的夹紧点处打开，使得操作者通过位于外壳的圆筒形后部部分中的孔、通过形成在夹紧器件翼板之间的孔、以及通过位于外壳的截头式前部部分中的孔而将冠脉支架递送系统放在装置的外壳内侧。当未在释放器件的外部压力表面上施加压力时，翼板不再在压力辊上施加压力，压力辊内的夹紧器件翼板上的突起展开，具有弹性部件的夹紧器件的翼板在递送系统的衬套侧处的夹紧点处收缩并且保持递送系统。操作者手动地将由放在装置中的递送系统承载的冠脉支架推进至冠状动脉的受影响区域。然后，压力再次施加在释放机构的外部压力表面上，压力辊使夹紧器件翼板上的突起收缩，翼板在递送系统的衬套侧处的夹紧点处打开，并且操作者用他/她的左臂使装置处于必须的距离处以固定装置，释放压力表面，并且用他/她的右臂旋转外壳的圆筒形后部部分，以将外壳的后部部分的旋转运动转换成滑动件与夹紧器件沿着外壳内的引导部的纵向平移运动，以将递送系统移动至必须的距离处以用于定位冠脉支架。
当在释放器件的压力表面上施加压力时，操作者还可以通过在所需方向上旋转外壳的圆筒形后部部件而使得固定冠脉支架递送系统的机构返回至其初始位置，从而可以继续在每个方向上进一步前后定位冠脉支架。
在一个实施例中，装置可以已经设置有固定于其中的递送系统。在这种情况下，省略了提前将由递送系统承载的冠脉支架插入装置内的阶段。递送系统运载的冠脉支架被手动地推进至冠状动脉的受影响区域，并且随后压力施加在压力表面上，翼板在递送系统的夹紧点处展开，并且操作者用他/她的左臂使装置处于必须的距离处以固定装置，释放压力表面，并且用他/她的右臂旋转外壳的圆筒形后部部分，以将递送系统逐步地移动至用于将冠脉支架定位在动脉内的必须距离处。当压力施加在压力表面上时，通过固定递送系统，操作者还可以通过在所需方向上旋转外壳的圆筒形部分而使固定冠脉支架递送系统的机构返回至初始位置，从而可以在每个方向上在外壳内侧的引导部的尺寸之内继续进行进一步前后定位冠脉支架。
在一个实施例中，为了将支架安全地放在递送系统上，还可以使用预先设置在装置内侧的中空管，中空管用于将承载支架的递送系统插入其中，之后，从装置移除该中空管。
附图说明
下列是附图，其中：
图1是装置的全视图，示出了：
1-装置外壳，
2-外壳的截头式前部部分，
3-外壳的截头式前部部分中的用于递送系统的孔，
4-用于左臂手指的凹部，
6-外壳的前部部分的圆筒形部分，
7-用于连接外壳的前部部分和圆筒形后部部分的槽，
8-外壳的圆筒形后部部分，
21-释放器件压力表面；
图2是顶视图，示出了：
1-装置外壳，
2-外壳的截头式前部部分，
4-用于左臂手指的凹部，
6-外壳的前部部分的圆筒形部分，
8-外壳的圆筒形后部部分，
21-释放器件压力表面；
图3是侧视图，示出了：
1-装置外壳，
2-外壳的截头式前部部分，
4-用于左臂手指的凹部，
6-外壳的前部部分的圆筒形部分，
7-用于连接前部部分和后部部分的槽，
8-外壳的圆筒形后部部分，
21-释放器件压力表面；
图4是剖切侧视图，示出了：
1-装置外壳，
3-外壳的截头式前部部分中的用于递送系统的孔，
5-用于滑动件在外壳内移动的引导部，
6-外壳的截头式前部部分的圆筒形部分，
8-外壳的圆筒形后部部分，
9-外壳的圆筒形后部部分中的用于递送系统的孔，
10-外壳的圆筒形后部部分中的内螺纹，
11-滑动件
12-用于与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹连接的滑动件突起，
14-滑动件引导部，
15-夹紧器件，
17-夹紧器件中的用于放置递送系统的孔，
18-压力辊，
20-释放器件，
21-释放器件压力表面，
22-释放器件翼板，
23-递送系统，
24-滑动件衬套，
26-夹紧器件翼板；
图5是其中翼板关闭的递送机构组件的全视图，示出了：
11-滑动件
12-用于与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹连接的滑动件突起，
13-夹紧器件衬套与滑动件之间的连接位置，
14-滑动件引导部，
15-夹紧器件，
17-夹紧器件中的用于放置递送系统的孔，
18-压力辊，
20-释放器件，
21-释放器件压力表面，
22-释放器件翼板，
24-滑动件衬套，
25-翼板突起，
26-夹紧器件翼板；
图5a是其中翼板打开的递送机构组件的全视图，示出了：
11-滑动件
12-用于与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹连接的滑动件突起，
13-夹紧器件衬套与滑动件之间的连接位置，
14-滑动件引导部，
15-夹紧器件，
17-夹紧器件中的用于放置递送系统的孔，
18-压力辊，
20-释放器件，
21-释放器件压力表面，
22-释放器件翼板，
25-翼板突起，
26-夹紧器件翼板。
图6是装置的拆解视图，示出了：
11-滑动件
12-用于与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹连接的滑动件突起，
13-夹紧器件衬套与滑动件之间的连接位置，
14-滑动件引导部，
15-夹紧器件，
16-用于橡胶垫的翼板表面，
17-夹紧器件中的用于放置递送系统的孔，
18-压力辊，
19-弹性部件，
20-释放器件，
21-释放器件压力表面，
22-释放器件翼板，
25-翼板突起。
具体实施方式
下文将参考附图描述本发明。
装置包括通过注射模制由塑料制成的外壳1(图1)，其中外壳的表面(其中外壳接触操作者的手臂)具有卵石纹理(图1)，并且外壳的左右半部(图1)分开地制造且在将滑动件11(图4、图5、图5a、图6)放在其中之后被组装，滑动件具有突起12(图4、图5、图5a、图6)和引导部14(图4、图5、图5a、图6)，所述突起12用于连接至外壳1的圆筒形后部部分8(图4)的内螺纹10上，所述引导部能够沿着外壳1内侧(图4)的引导部5(图4)移动，滑动件通过衬套24(图4、图5、图6)连接至夹紧器件15(图4、图5、图5a、图6)，夹紧器件15具有翼板26(图4)，翼板26在递送机构被夹紧的夹紧点处具有弹性部件19(图6)，夹紧器件可围绕其轴线自由旋转地设置在衬套24内(图4、图5、图6)，并且翼板26在另一端处具有突起25(图5、图6)，突起25布置在压力辊18(图4、图5、图5a、图6)内，压力辊18包括两个半部、并且接触释放器件20(图4、图5、图5a、图6)的相对于彼此且相对于压力辊18以一定角度设置的翼板22(图4、图5、图5a、图6)、并且与释放器件20(图4、图5、图5a、图6)的位于外壳1的外侧(图1、图2、图3)的压力表面21(图4、图5、图5a、图6)协作。
为了将递送系统23(图4)放在装置内侧，操作者使用他/她的右臂手指在释放器件20(图4)的压力表面21(图4)上施加压力，释放器件20的相对于彼此且相对于压力辊18以一定角度设置在外壳1(图4)的前部部分2内侧的翼板22(图4)在包括两个半部(图4、图5、图5a、图6)的压力辊18的表面上施加压力，压力辊18继而使夹紧器件15(图4、图5、图5a、图6)的翼板26(图5)上的突起25(图5)收缩，其结果是使得夹紧器件15(图4、图5、图5a、图6)的翼板26(图4、图5)的具有弹性部件19的端部在夹紧递送系统23(图5a)的点处打开，以释放夹紧器件15(图6)中的用于将递送系统23(图4)插入装置外壳1中的通孔17。递送系统23(图4)插入位于外壳1(图4)的前部部分和后部部分处的装置通孔3、9(图4)中以及位于夹紧器件15(图4、图5a)的翼板26(图4、图5a)之间的孔17中，之后操作者释放压力表面21(图1、图2、图4)，压力辊18使夹紧器件15的翼板26(图5a)上的突起25(图5a)收缩，并且递送系统23(图4)被固定在夹紧器件15(图4)的具有弹性部件19(图4)的翼板26(图5)之间，并且操作者用他/她的右臂手指沿着所需的方向绕外周6(图1、图3)旋转外壳1的圆筒形后部部分8，由此将外壳的后部部分8的旋转运动转换成夹紧器件15和滑动件11(图4)的平移运动，其中滑动件11(图4)的与外壳1的圆筒形后部部分8(图4)的内螺纹10(图4)协作的突起12(图4)使滑动件11和夹紧器件15(图4)与递送系统23(图4)沿着外壳1内的引导部5移动至所需的距离处。
在本发明的一个实施例中，可以从装置中移除递送系统，为此，通过使外壳的圆筒形后部部分向后旋转、在释放器件的压力表面上施加压力、使用压力辊来致使夹紧器件翼板上的突起在压力辊内侧收缩并致使具有弹性部件的夹紧器件翼板松开而释放递送系统，使递送系统返回至初始位置。
在本发明的一个实施例中，可以使用其中提前固定有递送系统23(图4)的装置，并且在这种情况下，不必须提前将递送系统安装在装置内侧。
在本发明的另一实施例中，为了将支架安全地放在递送系统上，预先布置在装置内侧的中空管还可以用于在其中插入承载支架的递送系统23(图5)，之后从装置移除该中空管。
Claims (5)
1.一种用于将支架定位在冠状动脉内的装置，其特征在于，所述装置包括外壳，所述外壳具有用于放置冠脉支架递送系统的通孔，所述外壳包括截头式前部部分和圆筒形后部部分，截头式前部部分具有用于操作者手臂的凹部和位于其外部侧表面处的压力表面，圆筒形后部部分相对于截头式前部部分可旋转地连接至截头式前部部分上并且设置有周向螺纹，所述周向螺纹与设置在圆筒形后部部分内的滑动件上的突起接触以使得滑动件能够沿着外壳内侧的引导部移动，并且滑动件借助衬套连接至夹紧器件，所述夹紧器件设置有翼板，所述翼板在递送系统的衬套侧处的夹紧点处具有弹性部件、而在相反侧处设置有突起，所述夹紧器件的突起布置在压力辊中，压力辊包括两个半部、并且接触设置在外壳内侧的释放器件内表面，释放器件内表面包括相对于彼此且相对于压力辊以一定角度布置且固定地连接至释放器件上的呈板形的翼板，所述释放器件在外壳的截头式前部部分的外部侧表面上具有呈板形的压力表面(21)。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，滑动件设置有与外壳的圆筒形后部部分的内螺纹接触的多个突起。
3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，外壳由塑料制成，其中外壳的接触操作者手臂的表面具有卵石纹理。
4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置设置有提前固定在其中并运载支架的递送系统。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在装置中提前插入中空管，用于放置运载支架的递送系统。
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