CN106163458A - 用于医疗装置部署系统的部署手柄 - Google Patents

Abstract

一种引入器组件，包括：第一致动机构(320)，其用来在第一状态与第二状态之间致动约束护套(200)，第一状态可释放地约束血管植入物，第二状态允许部署血管植入物；第二致动机构(360)，其用来在阻挡状态与非阻挡状态之间致动阻挡机构，阻挡状态阻挡手柄(300)的其它功能，非阻挡状态允许手柄的其它功能操作；以及操作旋钮(330)，其操作性地联接到第一致动机构和第二致动机构以使第一致动机构和第二致动机构响应于操作旋钮的致动而同时操作。

Description

用于医疗装置部署系统的部署手柄

背景

技术领域

本公开涉及医疗装置部署系统。更特定而言，本公开涉及用于医疗装置部署系统的手柄。

相关技术的讨论

需要先进的装置、工具、系统和方法用来对主动脉疾病进行腔内治疗。特别地，仍然需要部署系统，其能适应装置越来越复杂的部署模式，诸如转向、再约束、多级部署、多装置部署，同时便于临床医生容易地使用。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解并且附图合并于本说明书中并且构成本说明书的部分，示出本公开的实施例，并且与描述一起用于解释本公开的原理，在附图中：

图1是根据本公开的引入器组件的分解立体图；

图2至图8示出了图1的引入器组件的手柄的各种状态；

图9A和图9B分别是处于第一状态的引入器组件的手柄的俯视图和前视图。

图9C和图9D分别是处于第二状态的引入器组件的手柄的俯视图和前视图。

图10是引入器组件的前部的立体图；

图11是引入器组件的前部的截面图；

图12是引入器组件的后部的立体图；

图13是引入器组件的后部的截面图；以及

图14示出了彼此分开的引入器组件的手柄和护套的立体图。

具体实施方式

公开了用于血管植入物腔内递送的引入器组件，其允许致动或部署血管植入物，同时由临床医生来实施手柄的特定操作次序。

在各种实施例中，一种引入器组件包括：第一致动机构，其用来在第一状态与第二状态之间致动约束护套，第一状态可释放地约束血管植入物，第二状态允许部署(deployment,展开)血管植入物；第二致动机构，其用来在阻挡状态与非阻挡状态之间致动阻挡机构，阻挡状态用于阻挡一个或多个其它旋钮和/或手柄的其它功能，非阻挡状态允许操作一个或多个其它旋钮的操作和/或手柄的其它功能；以及，操作旋钮，其操作性地联接到第一致动机构和第二致动机构，以使第一致动机构和第二致动机构响应于操作旋钮的致动而同时操作。这种引入器组件的示例总体上在图1中以100示出。引入器组件100包括护套200和手柄300。引入器组件100包括约束件(未图示)，约束件用于朝向护套200的远端210可释放地约束血管植入物。约束件具有第一状态和第二状态，第一状态朝向适合于腔内递送的递送配置来可释放地约束可扩张的植入物，第二状态释放以允许使植入物从递送配置朝向部署配置扩张。手柄包括致动构件，致动构件操作性地联接到约束件以在第一状态与第二状态之间致动约束件。

在各种实施例中，约束件可包括膜套筒，膜套筒绕植入物延伸。在第一状态，膜套筒的相对部分或边缘由细长构件、诸如线材或纤维可释放地保持或缝合在一起，以将植入物维持在递送配置。在这些实施例中，套筒可以打开，或者以其它方式被破坏，通过移位、拆掉缝线或者以其它方式使细长构件脱离膜套筒，从而允许植入物的扩张。这种约束套筒的另外的细节可以见于例如颁布给Leopold等人的美国专利第6,352,561号和颁布给Thornton等人的美国专利第6,551,350号中，这些专利的内容以其全文引用的方式并入到本文中。在这些实施例中，致动构件可以联接到细长构件以将膜套筒从第一状态释放或打开到第二状态。

在其它实施例中，约束件可以包括可轴向移位的管，其中这种管可以由缠绕膜管或挤出聚合物形成。实际上，在各种实施例中，护套本身可以是这种约束件，其中护套在第一状态下在植入物上延伸，以将植入物保持为递送配置。护套可以朝向第二状态移位，以允许植入物从递送配置扩张。在这些实施例中，致动构件可以联接到护套，以使得护套随着致动构件在第一状态与第二状态之间移位。

因此，致动构件可以被配置成从上文所描述的任一类型的约束件部署植入物，或者本领域中已知的其它类似致动约束机构。后一种类型的集成的护套和约束件在下文中结合图示实施例描述。

参考图9A至图9D，手柄300包括致动构件310，致动构件310联接到护套200以分别响应于致动构件310在第一位置与第二位置之间的线性移位而在第一状态与第二状态之间致动护套200。手柄300包括第一致动机构320，第一致动机构320用于使致动构件310在第一位置与第二位置之间移位。

手柄300包括用来操作第一致动机构320的主旋钮330。在下文中进一步描述手柄300可以包括一个或多个额外旋钮以操作一个或多个额外单独的手柄功能。手柄300包括覆盖物350，覆盖物350可以通过操作以在被覆盖与未被覆盖之间移动，被覆盖的状态覆盖一个或多个额外按钮340、342、344，如图9A和图9B所示，未被覆盖的状态允许触及一个或多个额外旋钮340、342、344，如在图9C和图9D所示。手柄300包括第二致动机构360以使覆盖物350在被覆盖与未被覆盖之间移位。主旋钮330操作性地联接到第一致动机构320和第二致动机构360，以分别响应于主旋钮330的相对应操作而造成致动构件310在第一状态与第二状态之间移位和覆盖物350在被覆盖与未被覆盖之间移位。

在各种实施例中，手柄的致动按钮可以被配置成绕轴线旋转，并且用来致动手柄的一个或多个功能的致动构件可以被配置成响应于致动旋钮的相对应旋转而沿着轴线和/或绕轴线在各操作状态之间移位。例如，如图9A至图9D所示，主旋钮330可以绕旋转轴线332旋转。致动构件310可以沿着轴线332在第一状态与第二状态之间直线移动。参考图10和图11，第一致动构件320包括第一螺旋引导件322，第一螺旋引导件332可以随着主旋钮330绕轴线332运动。第一致动机构320包括在致动构件310上的第一从动件324，第一从动件324与第一螺旋引导件322接合以造成致动构件310响应于主旋钮330的相对应旋转而在第一状态与第二状态之间直线移动。主旋钮330包括接纳管334，在致动构件310在第一状态与第二状态之间移动时，接纳管334接纳致动构件310的穿过接纳管的至少一部分。在例如图10至图11所示的几个实施例中，第一螺旋引导件322是沿着接纳管334的内表面336形成的第一螺旋槽326，并且第一从动件324包括与螺旋槽326接合的向外延伸的第一销338。

参考图12，第二致动机构360包括第二螺旋引导件362，第二螺旋引导件362将主旋钮330的旋转转变为覆盖物350的轴向移位。在一实施例中，第二螺旋引导件362包括沿着心轴364的外表面形成的第二螺旋槽368，心轴364与主旋钮330的轴线332对准(图9A至图9D)。第二致动机构360还包括沿着主旋钮330形成的纵向槽366。在各种实施例中，槽366平行于主旋钮330的轴线332。第二致动机构360包括第二销363，第二销363从覆盖物350延伸并且可与纵向槽366滑动地接合。如在图13中最佳地示出，第二致动机构360包括第三销352，第三销352从覆盖物350延伸并且接合第二螺旋槽368，以造成覆盖物350响应于主旋钮350的相对应旋转而在被覆盖与未被覆盖之间移位。

手柄的致动机构可以被配置成使得在主旋钮的操作期间，致动构件和覆盖物的功能、诸如移位相对于彼此延迟或加速。例如，第一螺旋引导件可包括平坦或减小或增加的螺距以分别响应于主旋钮的操作而造成致动机构相对于覆盖物的移位的延迟、减少或增加。

在各种实施例中，手柄可包括棘轮机构，棘轮机构允许在第一方向上致动致动旋钮并且防止致动旋钮在相反的第二方向上旋转。例如，手柄可以包括棘轮机构，棘轮机构具有在主旋钮上的齿条和固定棘爪，固定棘爪与齿条接合，以在棘爪沿着齿条的各齿滑动时允许主旋钮在第一方向上旋转，并且在棘爪捕获齿条上的齿时限制主旋钮在相反的第二方向上旋转。棘爪可以是弹簧加载的机加工的部件或者替代地，棘爪可以由板簧金属形成。棘爪可以被配置成当棘爪沿着齿条的各齿滑动时产生可听到的噪音和/或至少提供触觉反馈。可选地，齿条的一个或多个齿的大小和/或形状可以与齿条的其它齿不同，以造成声音的不同变化，例如，高音(pitch)，或者触觉反馈，例如卡合、阻力，这种触觉反馈向临床医生指示实现了部署中的某些步骤。

在使用中，主旋钮330绕轴线332的旋转同时操作第一致动机构320以造成致动构件310在第一方向上移位，如在图2中的箭头“a”指示，并且操作第二致动机构360以造成覆盖物350在第二方向上移位，如在图2中以箭头“b”所示。致动构件310在第一方向“a”上的移位造成护套200的对应移位，以允许可扩张的植入物400从递送配置向外扩张。可扩张的血管植入物可以是自扩张的支架移植物或替代地，球囊扩张的植入物。覆盖物350在第二方向“b”上的移位能显露出一个或多个额外旋钮，每个旋钮用来操作一个或多个其它手柄功能。

例如，如图3所示，在覆盖物350移位之后，显露出第二旋钮340，以操作约束机构以选择性地约束植入物的至少一部分，从而在致力于将植入物在治疗部位处完全展开之前允许装置定位。约束机构、构造和使用这种约束机构的方法的详细描述提供于共同待决的美国专利申请US 2010/0049293 A1(Zukowski等人)中，该专利申请的内容以全文引用的方式并入到本文中。

在各种实施例中，手柄可以被配置成使得覆盖物能分步骤移位以显露出额外旋钮，每个旋钮用来操作一个或多个其它手柄功能。

例如，如图4所示，主旋钮330的继续旋转造成覆盖物350在第二方向“b”上的进一步移位，以显露出第三旋钮342，如图5所示。第三旋钮342可以被配置成致动一个或多个其它手柄功能，诸如使转向机构(未图示)的纤维、线材、杠杆、齿轮或其任何组合移位以在部署期间选择性地弯曲植入物400的至少一部分或者以其它方式使植入物400的至少一部分转向。

例如，如图6所示，主旋钮330的继续旋转造成覆盖物350在第二方向“b”上的进一步移位使第四旋钮344显露，如图7至图8所示。第四旋钮344可以被配置成致动一个或多个其它手柄功能，诸如使释放机构的纤维、线材、杠杆、齿轮或其任何组合移位。在一实施例中，释放机构可以包括锁定线，锁定线与植入物摩擦地接合，以维持在植入物与手柄之间的可释放联接。锁定线可以操作性地联接到第四旋钮，以响应于第四旋钮的致动而相对于植入物移位和与植入物脱离。例如，锁定线能在第四旋钮旋转期间绕第四旋钮的心轴部分缠绕。锁定线绕心轴缠绕使锁定线相对于植入物移位，直到锁定线从植入物脱开为止。

在各种实施例中，可扩张植入物的手柄功能，诸如转向、再约束和展开(部署)能通过致动手柄的一个或多个旋钮而操作，同时维持植入物在辅助或中间护套或套筒内的中间配置，其中，中间配置大于递送配置并且小于部署配置。例如，引入器组件可以包括辅助护套，以在约束护套移位之后限制植入物扩张到中间配置。辅助护套可以包括柔性膜约束套筒，柔性膜约束套筒在植入物上延伸并且可释放地约束植入物。细长联接构件、诸如纤维或线材可将约束套筒的相对边缘或侧部缝合在一起，以将植入物朝向中间配置可释放地约束。可以通过将联接构件与约束套筒分开来打开约束套筒。约束套筒的材料和一般构造的另外的细节可以见于Leopold等人的US 6,352,561中。

参考图14，护套200和手柄300可释放地联接到彼此，以在部署了装置和使手柄与引入器分开之后将护套200随后再用作其它医疗器械的引入器。例如，引入器和手柄可以带螺纹或键槽，利用槽-销布置来形成可释放的联接，其在部署了装置之后允许手柄分离并且将引入器随后再用作或用于引入器以引入其它外科手术器械，诸如其它装置、工具、探针、摄像机、药物和盐水。

对于本领域技术人员显而易见，在不偏离本实施例的精神或范围的情况下可做出各种修改和变型。因此，预期本公开涵盖属于所附权利要求和其等效物内的这些修改和变型。

Claims (17)

1.一种用于引入器组件的部署手柄，所述手柄包括：

第一致动机构，其用来致动可植入装置部署结构；

第二致动机构，其用来在第一状态与第二状态之间致动阻挡结构，在所述第一状态下，阻挡对所述手柄的一个或多个功能的触及，在所述第二状态下，并不阻挡对所述手柄的一个或多个功能的触及；以及

旋钮，其操作性地联接到所述第一致动机构和第二致动机构，以造成所述第一致动机构和第二致动机构响应于所述旋钮的致动而同时操作。

2.根据权利要求1所述的部署手柄，其中，所述可植入装置部署结构包括约束护套，所述约束护套用来将可植入装置朝向适合于腔内递送的配置可释放地约束。

3.根据权利要求2所述的部署手柄，其中，所述约束护套能在第一状态与第二状态之间致动，所述第一状态将所述可植入装置朝向用于腔内递送的递送配置可释放地约束，所述第二状态允许部署所述可植入装置。

4.根据权利要求3所述的部署手柄，其中，所述护套能在所述第一状态与第二状态之间轴向移位。

5.根据权利要求4所述的部署手柄，其中，所述第一致动机构包括能随着所述旋钮绕旋转轴线运动的第一螺旋引导件。

6.根据权利要求5所述的部署手柄，其中，所述第一致动机构包括从动件，所述从动件联接到所述护套并且与所述第一螺旋引导件接合，以造成所述护套响应于所述旋钮的对应旋转而在所述第一状态与第二状态之间轴向移位。

7.根据权利要求6所述的部署手柄，其中，所述旋钮包括接纳管，当所述护套在所述第一状态与第二状态之间移动时，所述接纳管能在其中接纳所述护套的至少一部分。

8.根据权利要求7所述的部署手柄，其中，所述第一螺旋引导件包括沿着所述接纳管的内表面形成的第一螺旋槽。

9.根据权利要求8所述的部署手柄，其中，所述从动件包括与所述第一螺旋槽接合的第一销。

10.根据权利要求4所述的部署手柄，其中，所述阻挡结构包括覆盖物，所述覆盖物能在第一状态与第二状态之间移位，在所述第一状态，所述覆盖物阻挡所述手柄的一个或多个功能，在所述第二状态，所述覆盖物从所述第一状态移位以允许触及所述手柄的一个或多个功能。

11.根据权利要求10所述的部署手柄，其中，在致动所述旋钮期间，所述覆盖物和所述护套在相反的方向上移动。

12.根据权利要求10所述的部署手柄，其中，所述第二致动机构包括第二螺旋引导件，所述第二螺旋引导件将所述旋钮的旋转转变成所述覆盖物的轴向移位。

13.根据权利要求12所述的部署手柄，包括心轴，所述旋钮能绕所述心轴旋转。

14.根据权利要求13所述的部署手柄，其中，所述第二螺旋引导件包括沿着所述心轴的外表面形成的第二螺旋槽，所述第二螺旋槽与所述旋钮的所述旋转轴线轴向对准。

15.根据权利要求14所述的部署手柄，其中，第二致动机构包括沿着所述覆盖物和所述旋钮之一形成的纵向槽，其中所述纵向槽平行于所述旋钮的所述旋转轴线。

16.根据权利要求15所述的部署手柄，其中，所述第二致动机构包括第二销，所述第二销从所述覆盖物和所述旋钮中的另一个延伸，并且与所述纵向槽接合，以在致动所述旋钮期间造成所述覆盖物随着所述旋钮旋转。

17.根据权利要求16所述的部署手柄，其中，所述第二致动机构包括第三销，所述第三销从所述覆盖物延伸并且接合所述第二螺旋槽，以造成所述覆盖物响应于所述旋钮的对应旋转而在所述第一状态与第二状态之间移位。