CN103079500A - 单手操作的展开手柄 - Google Patents

Abstract

本发明涉及将假体递送和展开在体腔内的改进的递送系统，以及该系统的使用方法。改进的递送系统允许用一只手来操作该递送系统，同时，在假体递送和展开时保持精确度。该递送系统的示范实施例包括外壳上的第一护套控制器，以便可从外壳的外面触及，其中，第一护套控制器操作地与护套配合，并控制护套相对于外壳朝向近侧轴向的运动，由此，释放假体的至少一部分。

Description

单手操作的展开手柄

相关申请数据

本申请要求对2010年9月1日提交的美国临时专利申请No.61/379,146的优先权益。

发明背景

发明领域

本发明的示范实施例涉及将假体递送到身体内要求部位的系统和方法。具体来说，本发明涉及用来将假体展开在人体腔内的递送系统，并涉及将假体递送到身体内要求部位的方法。递送系统可用一只手进行操作，同时保持精确度并在体腔内展开假体时提供机械方面优点。

背景

血管的动脉瘤是血管异常扩大的结果，通常起因于疾病和/或遗传素质，其减弱动脉壁并允许动脉壁膨胀起来。尽管动脉瘤可发生在任何血管中，但大多数出现在主动脉和外周动脉中，大多数的大动脉瘤发生在腹部主动脉内，通常开始于肾动脉下方，并常常延伸到一个或两个髂动脉内。

主动脉瘤通常用开口外科手术进行治疗，手术中，疾患的血管部分被旁通，并用人造的脉管植入物进行修复。尽管这种手术被认为是有效的外科技术，尤其是考虑到替代了致命的破裂的腹部主动脉血管瘤，但传统的脉管植入外科手术却具有许多缺点。外科手术很复杂，需要有经验的外科医生和装备良好的外科设备。然而，即使有了最好的外科医生和设备，但病人常常是上了年纪且因心血管疾病和其它毛病造成体弱，这就减少了符合治疗条件的病人数量。

即使对于血管瘤未破裂前的合格病人，传统的动脉瘤修复也具有相当高的死亡率，通常为2%到10%。与传统外科手术有关的发病包括心肌梗塞、肾衰竭、阳痿、瘫痪以及其它病症。此外，即使外科手术很成功，病人的痊愈需要好几周，常常需要很长时间的住院。

为了克服某些的或所有的这些缺点，已经使用了用于治疗主动脉瘤的血管内假体的放置。尽管很有前途，但提出的许多方法和装置却遇到不够理想的限制。尤其是，将血管内的假体精确地递送和放置到脉管内还颇有诸多问题。

支架-植入物（血管内假体）是弹性的结构，通常被偏置而膨胀抵靠在周围的腔壁上。如此的可弹性地膨胀的支架-植入物可紧紧地压缩在递送导管内，将很大的径向膨胀力施加在周围导管护套上。这会导致支架-植入物和护套之间高水平的摩擦力，尤其是，弹性地膨胀的结构变得部分地被嵌入在护套材料内时。因此，递送系统必须能够赋予很大的但尚可控制的力，以缩回护套和展开支架-植入物。

授予Chiu等人的美国专利No.7,419,501披露了力图解决这些问题的递送系统，其提供具有允许精确地将支架-植入物放置在体腔内的手柄的递送系统。递送系统包括护套和手柄。该手柄包括：具有螺纹外表面的滑杆；以及联接到护套上的毂组件。毂组件包括：具有螺纹齿的枢转支承件的内滑动件；可枢转地安装到螺纹齿的枢转支承件上的螺纹齿；以及具有压紧在螺纹齿上的螺纹齿按压构件的套筒，其中，套筒相对于内滑动件的运动，使螺纹齿的枢转支承件上的螺纹齿枢转，以使毂组件与螺纹外表面配合和脱开配合。本文以参见方式引入该专利的全部内容。

2011年5月12日提交的美国专利申请No.13/106,110披露了具有改进的手柄的递送系统，该手柄允许用一只手来操作递送系统，同时在体腔内递送和展开假体时保持精确度。递送系统包括护套和手柄。该手柄包括：具有螺纹外表面的滑杆；以及联接到护套上的毂组件。毂组件包括：具有螺纹齿的枢转支承件的内滑动件；可枢转地安装到螺纹齿的枢转支承件上的螺纹齿；具有压紧在螺纹齿上的螺纹齿按压构件的远端套筒；以及近端套筒。远端套筒相对于内滑动件的运动，使螺纹齿的枢转支承件上的螺纹齿枢转，以使毂组件与螺纹外表面配合和脱开配合。远端套筒可转动地联接到近端套筒上，而近端套筒被阻止转动，以便提供稳定的握持而允许用一只手来操作导管，本文以参见方式引入该专利的全部内容。

发明内容

本发明的某些实施例提供了改进的递送系统，改进的递送系统允许用一只手来操作递送系统，同时，在体腔内递送和展开假体时保持精确度。

本发明的某些实施例还提供了使用改进的递送系统的方法，该改进的递送系统允许用一只手来操作递送系统，同时，在体腔内递送和展开假体时保持精确度。

本发明的其它特征将在下面的描述中阐述，并部分地将从该描述中得以明白，或可通过实践本发明得以领会。

本发明的某些实施例提供将假体递送到身体内某一部位的递送系统，该递送系统包括：具有纵向轴线和远端孔的外壳；从外壳内延伸通过并向外延伸超过远端孔的护套，其中，该护套含有位于其远端处的假体；设置在外壳上以便可从外壳的外部触及的第一护套控制器，其中，该第一护套控制器操作地与护套配合；设置在外壳内的止挡件，该止挡件可相对于护套配合和脱开配合，并构造成在配合时将护套相对于外壳的轴向运动限制在设定参数之内；以及可从外壳外部触及并操作地连接到止挡件上的止挡件控制器，其中，致动该止挡件控制器可致使止挡件相对于护套脱开配合或实施配合，其中，第一护套控制器的第一致动可致使护套相对于外壳朝向近侧轴向移动，由此，释放假体的至少一部分。

本发明的某些实施例还提供将假体递送到身体内要求部位的方法，该方法包括：将递送系统的护套引入到患者脉管内，其中，护套远侧末端含有假体；使护套远侧末端前进到身体内要求部位；沿第一方向致动递送系统的护套控制器，以致使护套相对于外壳朝向近侧轴向移动，直到护套的进一步运动被止挡件所阻挡为止，由此，释放假体的至少一部分；致动止挡件控制器来使止挡件脱开配合；以及继续沿第一方向致动护套控制器，直到假体完全释放为止，其中，护套控制器设置在递送系统的外壳上，以能从外壳的外部触及，且其中，护套控制器操作地与护套配合，且其中，止挡件控制器设置在递送系统的外壳上，以能从外壳的外部触及，且其中，止挡件控制器的致动致使止挡件相对于护套脱开配合或实施配合。

以上的一般性描述和下面的详细描述都是示范性的和解释性的，旨在对所提出的发明提供进一步深入的解释。

附图的简要描述

这里所包含的附图构成本说明书的一部分，并说明假体递送系统的实施例和将假体递送到身体内要求部位的方法。诸附图还连同描述一起用来解释本发明的原理，并能使本技术领域内的技术人员作出和使用这里所述的递送系统和方法。在附图中，相同的附图标记表示相同的元件或功能类似的元件。

图1是根据本发明示范实施例的递送系统的立体图。

图2是根据本发明示范实施例的递送系统的俯视图。

图3是根据本发明示范实施例的递送系统的侧视图。

图4是根据本发明示范实施例的递送系统的立体图。

图5是根据本发明示范实施例的递送系统的立体图。

图6是根据本发明示范实施例的递送系统的立体图。

图7是根据本发明示范实施例的递送系统的立体图。

发明的详细描述

以下对假体递送系统和将假体递送到身体内要求部位的方法的详细描述参照说明示范实施例的附图。其它实施例也是可能的，并可落入本发明的范围之内。对于这里描述的示范实施例可以作出各种修改而不会脱离本发明的精神和范围。因此，以下的详细描述并不意味着限制。此外，本技术领域内的技术人员将会认识到，下面描述的方法可以实施在许多不同的硬件实施例中。所述的任何实际的硬件并不意味着限制。对所给出的系统的操作和特性以及方法的描述，应理解到对示范实施例的各种修改和变化都会落入本发明的范围之内。

图1是根据本发明示范实施例的递送系统100的立体图。图2是递送系统100的示范实施例的俯视图。图3是递送系统100的示范实施例的侧视图。递送系统100包括外壳120、第一护套控制器150、止挡件控制器152以及护套170。外壳120可包括近侧部分110（有时被称作“手柄”或“握柄”）以及远侧部分130。远侧部分130可包括远端孔138。

护套170的远侧末端可释放地包含一假体（未示出）。通过将其远侧末端处含有假体的护套170插入到患者体腔内，使用者就可操作递送系统100。然后，使用者可将护套170的远侧末端定位在患者体腔内的要求部位。使用者然后可操作递送系统100而抽拔护套170，由此，将假体在患者体腔内的要求部位处释放。

护套170从外壳120内延伸通过并向外越过远端孔138。护套170在其远端内可移去地含有假体（未示出）。该假体可由安装在连接到外壳120的递送杆（未示出）上的假体固定器（未示出）固定就位。

2011年5月12日提交的美国专利申请No.13/106,110披露了控制护套相对于外壳运动的系统和方法，本文以参见方式引入该专利的全部内容。正如本技术领域内的技术人员将会认识到的，可结合本发明来使用类似的系统和方法。然而，本发明不局限于如此的用途。

第一护套控制器150安装到外壳120上，以便可从外壳120的外部触及和进行操作。第一护套控制器150可有选择地与护套170配合和脱离配合。当配合时，第一护套控制器150可操作而相对于外壳120轴向地移动护套170。当第一护套控制器150操作而相对于外壳120向近侧移动护套170时，护套170可从其远端逐渐地释放假体，因为通过假体固定器和/或递送杆，假体相对于外壳120轴向上保持静止。如果假体仅部分地被释放，那么，第一护套控制器150可操作而相对于外壳120向远侧移动护套170，由此，将假体重新捕获在护套170的远端内。

第一护套控制器150可以本技术领域内技术人员知晓的各种方式与护套170可操作地配合。例如，第一护套控制器150可包括与护套170上的外螺纹或其它配合件相对准的内螺纹或其它配合件，以使第一护套控制器150的转动致使护套170相对于外壳120轴向平移，或者，护套170可固定到配合第一护套控制器150的滑杆上，以便响应于第一护套控制器150的操作而致使护套170作轴向平移。较佳地，第一护套控制器150可与护套170配合，以对护套控制器150的使用者提供机械方面优点和精确的控制，以便于释放或重新捕获假体。

在示范实施例中，第一护套控制器150包括轮形的控制构件，该轮形的控制构件与外壳120同轴地对准并可绕外壳120转动。第一护套控制器150可定位在近侧部分110和远侧部分130之间，以让递送系统100的使用者可容易地触及。第一护套控制器150可覆盖住外壳120的近侧部分110和远侧部分130相遇的那一部分，或者，通过第一护套控制器150可通过自身连接近侧部分110和远侧部分130，而使第一护套控制器150本身形成外壳120的一部分。使用者通常用一只手抓住近侧部分110，使得使用者的食指和拇指靠近第一护套控制器150定位。因为第一护套控制器150相对于近侧部分110（即，握柄）的定位，以及第一护套控制器150提供的机械方面优点和精确控制，所以，使用者可用其食指和拇指来操作第一护套控制器150，以释放或重新捕获假体，同时，用其余的手指和手掌握住近侧部分110，使用者无需用另一只手帮忙。第一护套控制器150可构造成不相对于外壳120作轴向移动。

递送系统100还可包括护套止挡件，在配合时，该护套止挡件限制护套170相对于外壳120的轴向运动。护套止挡件可构造成允许护套170作轴向运动，以仅释放一部分假体。如此的特征可提供一种指示，指明假体已经释放了多少，或者指明位置点，在该位置点后不能有效地进行对假体的再捕获。止挡件控制器152（有时被称作“止挡件释放”或“2/3止挡件释放”）可被致动而脱开配合护套止挡件，由此，在护套止挡件配合时，允许护套170的轴向运动超越所施加的限制（例如，允许护套170的轴向运动到达其完全近侧位置）。一般地，一旦使用者确信假体已经合适地放置好，使用者就会操作止挡件控制器152来释放护套止挡件。此后，使用者可操作第一护套控制器150以进一步和完全地释放假体。如图1所示，在示范的实施例中，止挡件控制器152是位于第一护套控制器150远端的一个环。为了致动止挡件控制器152并由此使护套止挡件脱开配合，使用者沿远端方向对止挡件控制器152施加压力。

第一护套控制器150可包括其表面上的抓持突起154，以帮助使用者转动第一护套控制器150。图1-3示出纵向延伸并围绕第一护套控制器150轮子的外部设置的突脊。也可采用其它的抓持加强件。例如，突出的隆起、圆形突脊、表面纹理，或凹入等可设置在第一护套控制器150的表面上。在使用者操作第一护套控制器150时，如此的抓持加强件可减小使用者手指打滑的可能性，并增加使用者可操作第一护套控制器150的方便性。

此外，第一护套控制器150可包括控制指示器156。控制指示器156也可加强使用者在第一护套控制器150上的抓持，然而，控制指示器156的形状不同于抓持加强件154的形状。控制指示器156的不同形状为操作第一护套控制器150的使用者提供触觉的反馈，并由此可向使用者指明第一护套控制器150已经转过的度数。

在某些情形中，有可能要求对护套170的运动有比第一护套控制器150所提供的控制还更直接的控制。在示范的实施例中，外壳120包括第二护套控制器112（也称作为“近侧指示器”），其可通过沿着且穿过近侧部分110的一部分纵向延伸的近端狭槽114触及。第二护套控制器112可固定到护套170并可相对于外壳120轴向地滑动。在操作第一护套控制器150的过程中，第一护套控制器150便移动了护套170，第二护套控制器112在狭槽114内移动。因为第二护套控制器112通过狭槽114可触及，所以，可让使用者看见，由此，向使用者提供了护套170运动程度的指示。作为对使用第一护套控制器150来移动护套170的一种替代，使用者可选择使用第二护套控制器112来移动护套170。当使用者抓持近侧部分110时，使用者可将他或她的拇指（或他或她手的其它部分）定位在第二护套控制器112上，并在近端狭槽114内朝向近侧或远侧滑动第二护套控制器112，由此，造成护套170对应的运动。出于各种原因，如此使用第二护套控制器112来控制护套170对于使用来说可能是理想的。例如，使用者可用第二护套控制器112比操作第一护套控制器150更快地抽拔护套170。

根据第一护套控制器150的构造，使用者借助于第二护套控制器112对护套170的运动进行控制，有可能受到第一护套控制器150与护套170配合的阻碍。为了减缓此种困难，本发明示范实施例包括护套配合控制器118，可操作该护套配合控制器118使第一护套控制器150与护套170脱离配合或施配合。如图1所示，在示范实施例中，护套配合控制器118与第二护套控制器112共存。该结构允许使用者将压力施加到护套配合控制器118上（例如，用使用者的拇指下压在护套配合控制器118上），以使第一护套控制器150与护套170脱离配合，此时，使用者可滑动第二护套控制器112来控制护套170的运动。使用者可释放施加在护套配合控制器118上的压力，以使第一护套控制器150与护套170重新配合。在某些示范实施例中，护套配合控制器118不需要为使第一护套控制器150与护套170保持脱离配合而被下压，但只需按压一次来脱离配合，并再按压一次来重新配合。

外壳120可选配地包括位于近侧部分110内的近端冲洗端口116，和/或位于远侧部分130内的远端冲洗端口136。近端冲洗端口116和远端冲洗端口136可被用来用流体冲洗护套170内的腔，以在递送假体过程中防止将空气引入到患者体内。

远侧部分130可包括沿着并穿过远侧部分130纵向延伸的远侧狭槽134。使用者可通过远端狭槽134看到远侧指示器132。远侧指示器132连接到护套170上，并在远侧部分130内随同护套170的运动而滑动。这样，远侧指示器132可向使用者指明：护套170响应于使用者对第一护套控制器150或第二护套控制器112的操作所移动的程度。

图4是根据本发明示范实施例的递送系统400的立体图。图4中所示示范实施例中的元件与以上参照图1-3所述的实施例相同或操作上相类似，因此可省略或简化对它们的描述。

在本发明的示范实施例中，递送系统400包括第一护套控制器450，其包括可转动地安装在外壳420（外壳420包括近侧部分410和远侧部分430）上的轮形控制件。第一护套控制器450可定位在外壳420上，以让递送系统400的使用者容易地触及。使用者通常用一只手抓住近侧部分410（即，握柄），使得使用者的食指和拇指靠近第一护套控制器450定位。因为第一护套控制器450相对于近侧部分410的定位，以及第一护套控制器450提供的机械方面优点和精确控制，所以，使用者可用抓持近侧部分410的手的食指和/或拇指来操作第一护套控制器450，以释放或重新捕获假体，使用者无需用另一只手帮忙。为了方便于如此的操作，第一护套控制器450可设置有抓持加强件454，在图4的实施例中，该抓持加强件454是相对于第一护套控制器450沿轴向围绕第一护套控制器450的圆周延伸的槽。

递送系统400还可包括护套止挡件，在配合时，该护套止挡件限制护套170相对于外壳420的轴向运动。可致动止挡件控制器452使护套止挡件脱离配合，由此，允许护套170的轴向运动超越护套止挡件配合时所施加的限制（例如，允许护套170轴向运动达到其完全近端位置）。一般地，一旦使用者确信假体已经合适地放置好，使用者就会操作止挡件控制器452来释放护套止挡件。此后，使用者可操作第一护套控制器450以进一步和完全地释放假体。如图4所示，在示范的实施例中，止挡件控制器452是位于第一护套控制器450中心处的一个按钮。为了致动止挡件控制器452并由此使护套止挡件脱开配合，使用者对止挡件控制器452施加压力。

递送系统400还可包括护套配合控制器418，其与第二护套控制器112相分离并可滑动地设置在外壳420的外表面上。护套配合控制器418靠近第一护套控制器450定位，以允许使用者单手靠近。护套配合控制器418相对于外壳420沿轴向方向在近侧位置和远侧位置之间滑动。护套配合控制器418从一个位置滑动到另一位置，可使第一护套控制器450与护套170配合或脱开配合。例如，护套配合控制器从近侧位置滑动到远侧位置，可致使护套配合控制器418让第一护套控制器450与护套170脱开配合，此时，使用者可滑动第二护套控制器412，以控制护套170的运动。使用者可将护套配合控制器418从远侧位置滑动到近侧位置，以使第一护套控制器450重新与护套170配合。在某些示范实施例中，护套配合控制器418是弹簧加载的，这样，就可阻抗从近侧位置到远侧位置的滑动。在如此的示范实施例中，为了使第一护套控制器450与护套170脱开配合，已经将护套配合控制器418滑动到远侧位置的使用者只需释放护套配合控制器418，就可让护套配合控制器418返回到近端位置，并使第一护套控制器450与护套170重新配合。

图5是根据本发明示范实施例的递送系统500的立体图。图5中所示示范实施例中的元件与以上所述的实施例相同或操作上相类似，因此可省略或简化对它们的描述。

在图5所示的实施例中，递送系统500包括第一护套控制器550，其包括可转动地安装在外壳520（外壳520包括近侧部分510和远侧部分530）上的轮形控制件，以使轮子轴线偏离外壳520的纵向轴线。第一护套控制器550可部分地缩进在外壳520内，使得第一护套控制器550的外表面的一部分延伸穿过外壳520的表面，从而可从外壳520的外面触及。通过转动第一护套控制器550延伸在外壳520外面的那部分，使用者便可操作第一护套控制器550。使用者通常用一只手抓住近侧部分510，以使使用者的拇指靠近第一护套控制器550定位。因为第一护套控制器550相对于近侧部分510（即，握柄）的定位，以及第一护套控制器550提供的机械方面优点和精确控制，所以，使用者可用抓持近侧部分510的那个手的拇指来操作第一护套控制器550，以释放或重新捕获假体，使用者无需用另一只手帮忙。为了方便于如此的操作，第一护套控制器550可设置有抓持加强件554，在图5的示范实施例中，该抓持加强件554是相对于第一护套控制器550沿轴向围绕第一护套控制器550的圆周延伸的槽。

递送系统500还可包括组合的止挡件控制器和护套配合控制器556。该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556可以是三位置开关，即，有中间位置、左位置和右位置。组合的止挡件控制器和护套配合控制器556可以是穿过一部分外壳520延伸的圆柱形元件，以从外壳520的相反侧突出出来，其中使用者可按压任一端来操作该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556。组合的止挡件控制器和护套配合控制器556不局限于圆柱形的元件。例如，组合的止挡件控制器和护套配合控制器556可以是矩形、三角形或六边形。

组合的止挡件控制器和护套配合控制器556在图5中显示为处于中间位置。当处于中间位置时，按压该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的右侧，将使组合的止挡件控制器和护套配合控制器556从中间位置滑动到左位置，而按压该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的左侧，将使组合的止挡件控制器和护套配合控制器556从中间位置滑动到右位置。当处于左位置时，按压该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的左侧，将使组合的止挡件控制器和护套配合控制器556从左位置根据组合的止挡件控制器和护套配合控制器556按下多深而滑动到中间位置或右位置。当处于右位置时，按压该组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的右侧，将使组合的止挡件控制器和护套配合控制器556从右位置根据组合的止挡件控制器和护套配合控制器556按下多深而滑动到中间位置或左位置。

对于组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的三个可能位置，一个位置是第一护套控制器550与护套170相配合且护套止挡件是配合的第一位置。另一个位置将是第二位置，在该第二位置，第一护套控制器550与护套170脱开配合且护套止挡件是配合的。还有另一个将是第三位置，在该第三位置，第一护套控制器550与护套170配合且护套止挡件是脱开配合的。正如本技术领域内的技术人员会认识到的，对于组合的止挡件控制器和护套配合控制器156来说，多于或少于三个位置都是可能的，上述之外的第一护套控制器550与护套止挡件组合的状态也是可能的。

在某些示范实施例中，组合的止挡件控制器和护套配合控制器556是弹簧加载的，这样，自然就趋于保持在中性位置中。中性位置可对应于中间位置。在如此的示范实施例中，组合的止挡件控制器和护套配合控制器556延伸在外壳520任一侧上的那些部分，可各独立地对应于止挡件控制器和护套配合控制器中的一个。例如，使用者可按压和释放组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的左侧，以与护套止挡件脱开配合或配合，而不用管第一护套控制器550与护套170配合的状态如何。相应地，使用者可按压和释放组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的右侧，以使第一护套控制器550与护套170配合或脱开配合，而不用管护套止挡件的状态如何。替代地，不是采取从外壳520的相反侧突出出来的单一构件，组合的止挡件控制器和护套配合控制器556可包括两个分开的突出部分，起作从外壳520任一侧延伸的按钮，每个按钮独立地执行止挡件控制器或护套配合控制器的功能。

应该指出的是，尽管以上相对于组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的位置使用了术语“左”和“右”，但使用这些术语仅是为了描述的方便，无意加以限制。正如本技术领域内的技术人员将会认识到的，描述的位置可以不按左和右来定向，例如，“顶”和“底”、“近侧”和“远侧”等。

图6是根据本发明示范实施例的递送系统600的立体图。图6中所示示范实施例中的元件与以上所述的实施例相同或操作上相类似，因此可省略或简化对它们的描述。

在本发明的示范实施例中，递送系统600包括第一护套控制器650，其包括安装在外壳620（外壳620包括近侧部分610和远侧部分630）上的杠杆型控制件，以使杠杆相对于外壳620沿大致轴向方向延伸，虽然相对于该方向有倾斜，视其状态而定。在图6中第一护套控制器650显示为靠近外壳620的中点安装，让其杠杆相对于外壳620沿远侧方向延伸。第一护套控制器650的杠杆可朝向外壳620或远离外壳620移动。杠杆沿一个方向运动使得护套相对于外壳朝向近侧运动，由此，至少部分地释放假体。而杠杆沿另一个方向运动使得护套相对于外壳朝向远侧运动，由此，重新捕获至少假体的一部分（加入该假体还未完全释放的话）。

因为第一护套控制器650在外壳620上的位置，以及第一护套控制器650提供的机械方案优点和精确控制，所以，使用者可用他或她的拇指和食指来操作第一护套控制器650，同时用手掌和其余的手指拿住外壳620。以用使用者抓住外壳620的那只手的手指来释放或重新捕获假体，使用者无需用另一只手帮忙。为了方便于如此的操作，第一护套控制器650可设置有抓持加强件654，在图6的实施例中，该抓持加强件654是横过第一护套控制器650的杠杆延伸的槽。

应该指出的是，尽管第一护套控制器650的杠杆在图6中显示为靠近外壳620的中点安装，使其杠杆相对于外壳620沿着远侧方向延伸，但该结构是示范的，并不意图加以限制。正如本技术领域内的技术人员将会认识到的，护套控制器650可相对于外壳620以各种构造定位。例如，第一护套控制器650可靠近外壳620的中点安装，使其杠杆相对于外壳620沿着近侧方向延伸，或可靠近外壳620的端点（近端或远端）安装，使其杠杆朝向外壳620的相对端点延伸。

递送系统600还可包括护套止挡件，该护套止挡件在配合时限制护套170相对于外壳620的轴向运动。可致动止挡件控制器652使护套止挡件脱离配合，由此，允许护套170的轴向运动超越护套止挡件配合时所施加的限制（例如，允许护套170的轴向运动达到其完全近侧位置）。一般地，一旦使用者确信假体已经合适地放置好，使用者就会操作止挡件控制器652来释放护套止挡件。此后，使用者可操作第一护套控制器650以前进和完全地释放假体。如图6所示，在示范的实施例中，止挡件控制器652是设置在外壳620外表面上的可滑动的控制构件。止挡件控制器652可位于外壳620上，在第一护套控制器650的杠杆之下或靠近于杠杆。该定位便于使用者容易地单手触及。如上所述，使用者可用一只手抓住递送系统600，使得他或她的手指包围外壳620并定位在第一护套控制器650的杠杆上或靠近杠杆。在如此的位置中，使用者的手指会靠近止挡件控制器652定位。止挡件控制器652相对于外壳620沿着轴向方向在近侧位置和远侧位置之间滑动。止挡件控制器652从一个位置滑动到另一位置，可使护套止挡件脱开配合或配合。例如，护套止挡件控制器652从远侧位置滑动到近侧位置，可致使护套止挡件控制器652脱开配合，此时，使用者可继续操作第一护套控制器650，以移动护套170超越否则由护套止挡件赋予的限制。

递送系统600还可包括护套配合控制器618，其与第二护套控制器112分离并可滑动地设置在外壳620的外表面上。护套配合控制器618可位于外壳620与第一护套控制器650的一侧相反的一侧上。该定位便于使用者单手接近。护套配合控制器618从一个位置滑动到另一位置，可使第一护套控制器650与护套170脱开配合或配合。例如，护套配合控制器618从近侧位置滑动到远侧位置，可致使护套配合控制器618让第一护套控制器650与护套170脱开配合，此时，使用者可滑动第二护套控制器112来控制护套170的运动。使用者可将护套配合控制器618从远侧位置滑动到近侧位置，以使第一护套控制器650与护套170重新配合。在某些示范实施例中，护套配合控制器618是弹簧加载的，这样，就可阻抗从近侧位置到远侧位置的滑动。在如此的示范实施例中，为了使第一护套控制器450与护套170脱开配合，已经将护套配合控制器618滑动到远侧位置的使用者只需释放护套配合控制器618，就可让护套配合控制器618返回到近侧位置，并使第一护套控制器650与护套170重新配合。

图7是根据本发明示范实施例的递送系统700的立体图。图7中所示示范实施例中的元件与以上所述的实施例相同或操作上相类似，因此可省略或简化对它们的描述。

在本发明的示范实施例中，递送系统700可包括第一护套控制器750，其相对于外壳720同轴地对准。第一护套控制器750包括抓持加强件754。第一护套控制器720类似于以上参照图1-3所述的第一护套控制器150进行操作。递送系统700还可包括靠近外壳720远端定位的组合的止挡件控制器和护套配合控制器756。如此组合的止挡件控制器和护套配合控制器756的操作，类似于以上参照图5所描述的组合的止挡件控制器和护套配合控制器556的操作。

递送系统700还可包括纵向地从外壳720的近端延伸的第二护套控制器712。第二护套控制器712可固定到护套170并可相对于外壳720轴向地滑动。在操作第一护套控制器750的过程中，第二护套控制器712可由于第一护套控制器750移动护套170而相对于外壳720朝向近侧或远侧移动。因为第二护套控制器712从外壳720的近端延伸，所以，可让使用者看见，由此，向使用者提供了护套170运动程度的指示。作为对使用第一护套控制器750来移动护套170的一种替代，使用者可选择使用第二护套控制器712来移动护套170。当使用者抓持外壳720时，使用者可将他或她的手的后部定位在第二护套控制器712上，并可相对于外壳720朝向近侧或远侧滑动第二护套控制器712，由此，造成护套170对应的运动，并至少部分地释放或重新捕获假体。

尽管以上描述了本发明的各种示范实施例，但这些实施例仅是借助于实例给出的，而不具限制性。以上给出示范实施例的元件一定是互相排斥的，但正如本技术领域内技术人员所认识到的，各元件可以互换以满足各种需要。尽管以上给出的示范实施例允许使用者用一只手操作递送装置，但本技术领域内的技术人员会认识到，示范实施例也可用多个手进行操作，或用单手和身体的其它部分或器械进行操作。

因此，本技术领域内的技术人员将会明白到，对于本文所揭示的示范实施例，在形式上和细节上可作出各种变化，而不会脱离本发明的精神和范围。文中所用的词语或术语只是用于描述，而不是作限制。因此，本发明意欲涵盖对本发明所作的各种修改和改变，只要它们落入附后权利要求书及其等价物的范围之内。

Claims (20)

1.一种用于将假体递送到身体内某一部位的递送系统，所述递送系统包括：

外壳，所述外壳具有纵向轴线；

护套，所述护套从所述外壳内延伸出；以及

第一护套控制器，所述第一护套控制器能从所述外壳的外面触及，其中，所述第一护套控制器操作地与所述护套配合，

其中，所述第一护套控制器的第一致动致使所述护套相对于所述第一护套控制器沿近侧方向轴向地移动。

2.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述第一护套控制器不相对于所述外壳轴向地移动。

3.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述第一护套控制器的第二致动致使所述护套相对于所述外壳沿远侧方向轴向地移动。

4.如权利要求3所述的递送系统，其特征在于，所述第一致动包括沿第一方向移动所述第一护套控制器，且其中所述第二致动包括沿第二方向移动所述第一护套控制器，所述第二方向不同于所述第一方向。

5.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述第一护套控制器包括轮子，所述轮子可转动地安装到所述外壳。

6.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，所述轮子设置成使所述轮子的轴线与所述外壳的所述纵向轴线相一致。

7.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，所述轮子设置成使所述轮子的轴线与所述外壳的所述纵向轴线基本上垂直地相交。

8.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，所述轮子设置成使所述轮子的轴线相对于所述外壳横向地延伸，且其中，所述轮子的轴线偏离所述纵向轴线。

9.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述第一护套控制器包括杠杆。

10.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述外壳包括穿过所述外壳的近侧部分纵向地延伸的近侧狭槽，且其中所述第二护套控制器可被触及，并能在所述近侧狭槽内轴向地滑动，所述第二护套控制器固定到所述护套，使得所述护套随所述第二护套控制器轴向地移动。

11.如权利要求10所述的递送系统，其特征在于，还包括护套配合控制器，其中，致动所述护套配合控制器使得所述第一护套控制器与所述护套脱离配合或实施配合。

12.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，还包括可从所述外壳的外面能触及的止挡件控制器，其中，致动所述止挡件控制器可去除对所述护套轴向运动的限制。

13.如权利要求12所述的递送系统，其特征在于，还包括护套配合控制器，其中，致动所述护套配合控制器使得所述第一护套控制器与所述护套脱离配合或实施配合，且其中，所述止挡件控制器和所述护套配合控制器一起共存而形成单个控制构件。

14.一种将假体递送到身体内要求部位的方法，所述方法包括：

将递送系统的护套引入到患者的脉管内，其中，所述护套含有所述假体；

使所述护套的远侧末端前进到所述身体内要求部位；以及

沿第一方向致动所述递送系统的护套控制器，以致使所述护套相对于所述护套控制器朝向近侧移动，由此，释放所述假体的至少一部分；

其中，所述护套控制器能从所述递送系统的外壳的外部触及，且其中，所述护套控制器操作地与所述护套配合。

15.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括沿第二方向致动所述递送系统的所述护套控制器，以在所述假体一旦部分地释放后使所述假体缩回到所述护套内。

16.如权利要求14所述的方法，其特征在于，所述第一护套控制器不相对于所述外壳轴向地移动。

17.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括：

致动所述护套配合控制器，以使所述第一护套控制器与所述护套脱开配合；以及

在纵向地延伸穿过所述外壳的近侧部分的近侧狭槽内，轴向地滑动所述第二护套控制器，其中所述第二护套控制器固定到所述护套，使得，所述第二护套控制器的轴向滑动致使所述护套相对于所述外壳轴向地移动，由此，释放或缩回所述假体的至少一部分。

18.如权利要求14所述的方法，其特征在于，还包括：

沿所述第一方向致动所述护套控制器，直到所述护套的进一步运动被止挡件阻止为止；

致动所述止挡件控制器以使所述止挡件脱离配合；

继续沿所述第一方向致动所述护套控制器，直到所述假体完全被释放为止，

其中，从所述递送系统的所述外壳的外面能触及到所述止挡件控制器，且其中，所述止挡件控制器的致动致使所述止挡件与所述护套脱开配合或实施配合。

19.一种用于将假体递送到身体内某一部位的递送系统，所述递送系统包括：

外壳，所述外壳具有纵向轴线、近端和远端；

护套，所述护套从所述外壳内延伸出；

护套控制器，所述护套控制器能从所述外壳的外面触及，其中，所述护套控制器操作地与所述护套配合，且其中，所述护套控制器的第一致动致使所述护套相对于所述护套控制器沿近侧方向轴向地移动；以及

止挡件控制器，所述止挡件控制器能从所述外壳的外面触及，其中所述止挡件控制器具有配合的位置和脱开配合的位置，且其中，当所述止挡件控制器处于脱开配合的位置时，所述护套可轴向地移动到完全近侧位置。

20.如权利要求19所述的递送系统，其特征在于，当所述止挡件控制器处于配合位置时，防止所述护套轴向地移动到完全近侧位置。

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