CN113939327A - 具有扭矩机构和阀减压组件的导管手柄 - Google Patents

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Abstract

一种包括具有扭矩(116)和转向(144)机构的手柄(112)的导管(100)。所述扭矩机构包括可以转动的鼻锥(118)和联接到所述鼻锥以可以随其转动的轴承(126)。所述轴承被同心地安置在所述导管的轴(102)上并且被配置成当所述鼻锥转动时将扭矩从所述鼻锥传递到所述轴。所述转向机构包括联接到所述轴承以可以随其滑动的齿条(134)，以及具有附接到所述轴承的近端和附接到所述轴的远侧部分的远端的拉线。所述鼻锥的转动引起所述轴的整个长度转动，并且所述齿条的轴向移动张紧所述拉线(16)以弯曲所述轴的所述远侧部分。

Description

具有扭矩机构和阀减压组件的导管手柄
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年6月24日提交的美国临时专利申请序列号第62/865,437号的权益，该申请在此以全文引用的方式并入本文用于所有目的。
技术领域
本发明的实施例涉及导管，并且更具体地涉及导管或递送系统的手柄。
背景技术
已经有各种用于递送治疗和/或监测生理状况的导管被植入或建议植入患者体内。导管可以向心脏、肌肉、神经、脑、胃或其它器官或组织递送治疗和/或监测与它们相关的状况。许多导管被跟踪通过脉管系统以将导管的治疗或诊断部分定位在目标部位。此类导管必须具有柔性以在脉管系统的迂回曲折中行进，在其近侧部分中必须具有足够的硬度以被单独地或者在导丝上或者通过腔推动通过脉管系统，并且要具有将其远侧部分定向到与目标部位处的解剖学特征对准的能力，从而可以完成诊断或治疗程序。一般而言，导管主体还必须抗扭结并且能够通过迂回曲折、有时会突然出现锐角转弯的进入路径推进。
对于某些手术，临床医生可能需要准确地转向或偏转导管，使得其远侧开口可以与分支血管或侧血管的口对准。导管的远侧部分经常需要选择性地弯曲并再次伸直，同时在患者体内推进以将导管远端转向到所需的体腔或腔室中。例如，可能需要引导导管远端穿过曲折的解剖结构和/或进入血管分叉处的分支。此外，某些手术需要导丝定向的高准确度。例如，患者的动脉经常形状不规则、高度曲折并且非常狭窄。动脉的曲折构造可能在临床医生将导管推进到治疗部位时带来困难。
除了在行进期间弯曲或偏转导管的远侧部分之外，临床医生可能还需要在将导管推进到治疗部位时转动或扭矩导管，以实现导管的适当的或所需的对准。目前，临床医生握住并转动导管的整个手柄以手动扭矩导管。然而，手动扭矩整个装置引起导管在患者体内时的不稳定移动，并且可能需要相当大的力来对抗反冲力。另外，当导管的手柄在扭矩过程中转动时，手柄上的控制装置可能会被置于限制使用它们的能力的位置。
因此，本领域仍普遍需要改进的装置和方法，用于穿过患者的解剖结构或者在患者的解剖结构内导航导管。
发明内容
本发明的实施例涉及一种导管，其包括手柄和从手柄内延伸的轴，其中，手柄包括壳体和至少部分地安置在手柄的壳体内部的扭矩机构。扭矩机构包括可以相对于手柄的壳体转动的鼻锥以及联接到鼻锥以可以随其转动的轴承。轴承被同心地安置在轴上并且被配置成当鼻锥转动时将扭矩从鼻锥传递到轴，使得鼻锥的转动引起轴的整个长度随其转动。
本发明的实施例还涉及一种导管，其包括手柄和从该手柄内延伸的轴，其中，手柄包括壳体、至少部分地安置在手柄的壳体内部内的扭矩机构，以及至少部分地安置在手柄的壳体内部的转向机构。扭矩机构包括可以相对于手柄的壳体转动的鼻锥以及联接到鼻锥以可以随其转动的轴承。轴承被同心地安置在轴上并且被配置成当鼻锥转动时将扭矩从鼻锥传递到轴。转向机构包括齿条和拉线，拉线具有附接到轴承的近端和附接到轴的远侧部分的远端。齿条被联接到轴承，使得轴承可以随其滑动。鼻锥的转动引起轴的整个长度随其转动，并且轴承在其转动期间相对于齿条转动，并且齿条的轴向移动张紧拉线以弯曲轴的远侧部分，并且轴承在其轴向移动期间相对于轴和相对于鼻锥滑动。
本发明的实施例还涉及一种导管，其包括手柄和从该手柄内延伸的轴，其中，手柄包括壳体、可以相对于手柄的壳体转动的鼻锥、被同心地安置在轴上并且被配置成当轴承转动时将扭矩传递到轴的轴承、齿条，以及拉线，该拉线具有附接到轴承的近端和附接到轴的远侧部分的远端。轴承被联接到鼻锥以可以随其转动，并且齿条被联接到轴承使得轴承可以随其滑动。鼻锥的转动引起轴的整个长度随其转动，并且轴承在其转动期间相对于齿条转动，并且齿条的轴向移动张紧拉线以弯曲轴的远侧部分，并且轴承在其轴向移动期间相对于轴和相对于鼻锥滑动。
本发明的实施例还涉及一种导管，其包括手柄、从手柄向远侧延伸的轴、同心地安置在轴的一部分上并从手柄向远侧延伸的应变消除组件、安置在轴的远侧部分上的球囊扩张式假体，以及滑动地安置在轴的外表面上的阀减压组件。阀减压组件被配置成选择性地安置在球囊扩张式假体上，以在插入引导鞘期间保护球囊扩张式假体。当应变消除组件未安置在球囊扩张式假体上时，应变消除组件被配置成用作阀减压组件的对接站。
附图说明
根据以下对如附图中展示的本文实施例的描述，本发明的前述和其它特征和优点将变得明显。结合在本文中并形成本说明书的一部分的附图进一步用于解释本发明的原理并使相关领域的技术人员能够制造和使用本发明。附图不是按比例绘制的。
图1是根据本发明的实施例的导管或递送系统的侧视图，其中，导管包括手柄，该手柄包括扭矩机构和转向机构，并且其中，导管包括安置在其远侧部分处的球囊扩张式假体。
图2是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中，该远侧部分经由导管的手柄的转向机构在第一方向上弯曲。
图3是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中，该远侧部分经由导管的手柄的转向机构在第二或相反方向上弯曲。
图4是图1的导管的手柄的透视图，其中，为了说明的目的，移除了手柄的外壳或壳体。
图5是图1的导管的手柄的分解透视图。
图6是图1的导管的手柄的远侧部分的侧视图，其中，示出了手柄的壳体的一部分、鼻锥以及锁定机构，为了说明的目的，移除了其余组件。
图7是图1的导管的手柄的锁定机构的滑动件的透视图。其中，为了说明的目的，将该滑动件从手柄移除。
图8A是图1的导管的轴的一部分和安置在该轴上的应变消除段的透视图，其中，为了说明的目的，将该轴和该应变消除段从导管移除。
图8B是图1的导管的轴的一部分和安置在该轴上的应变消除段的另一透视图，其中，为了说明的目的，将该轴和该应变消除段从导管移除。
图9A是图1的导管的手柄的鼻锥的一部分的透视图，其中，为了说明的目的，将该鼻锥从手柄移除。
图9B是图1的导管的手柄的鼻锥的远侧部分的透视图，其中，为了说明的目的，将该鼻锥从手柄移除。
图10是图1的导管的手柄的轴承的透视图，其中，为了说明的目的，将该轴承从手柄移除。
图10A是图1的导管的手柄的轴承的侧视图，其中，为了说明的目的，将该轴承从手柄移除。
图10B是图1的导管的手柄的轴承的正视图，其中，为了说明的目的，将该轴承从手柄移除。
图11是图1的导管的手柄的鼻锥和轴承的组合件的透视图，其中，为了说明的目的，将该组合件从手柄移除。
图12是图1的导管的手柄的齿条的透视图，其中，为了说明的目的，将该齿条从手柄移除。
图13是图1的导管的手柄的旋钮的透视图，其中，为了说明的目的，将该旋钮从从手柄移除。
图14是图1的导管的手柄的齿条和旋钮的组合件的透视图，其中，为了说明的目的，将该组合件从手柄移除。
图15是图1的导管的手柄的齿条和轴承的组合件的侧视图，其中，为了说明的目的，将该组合件从手柄移除。
图16是图1的导管的手柄的壳体或外壳的透视图，其中，为了说明的目的，将该壳体从手柄移除。
图17是图1的导管的手柄的侧面剖视图，其中，为了说明的目的，移除了壳体的一部分和鼻锥。
图18是图1的导管的透视图，其中，为了说明的目的，移除了手柄的壳体，并且转向机构的拉线以虚线示出在导管内。
图19是图18的一部分的放大视图，其中，该放大视图描绘了拉线从轴离开并被附接到手柄内的轴承上。
图20是可以与图1的导管一起使用的阀减压组件的侧视图。
图21是滑动地安置在图1的导管的轴上的图20的阀减压组件的侧视图。
图22是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中，图20的阀减压组件安置在球囊扩张式假体上。
图23是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中，导管穿插过引导鞘，其中图20的阀减压组件安置在球囊扩张式假体上。
图24是图21的导管的侧视图，其中，图20的阀减压组件对接到导管的手柄的应变消除组件上。
图25A是可以与图1的导管一起使用的阀减压组件的另一种配置的侧视图。
图25B是图1的导管的远侧部分的侧视图，其中，图25的阀减压组件安置在球囊扩张式假体上。
图25C是图21的导管的远侧部分的侧视图，其中，图25的阀减压组件对接到导管的手柄的应变消除组件上。
图26是图1的导管的手柄的应变消除组件的透视图，其中，为了说明的目的，将该应变消除组件从导管移除。
图27是可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件的另一种配置的透视图。
图28是可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件的另一种配置的透视图。
图29是可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件的另一种配置的透视图。
图30是可以在本发明的实施例中使用的磁联接的透视图。
具体实施方式
现在参考附图描述本发明的具体实施例，其中相同的附图标记指示相同或功能上类似的元件。在以下描述中，关于相对于治疗临床医生的位置或方向使用术语“远侧的”和“近侧的”。“远侧的”或“远侧地”是远离临床医生或在远离临床医生的方向上的位置。“近侧的”和“近侧地”是靠近临床医生或在朝向临床医生的方向上的位置。此外，“可滑动地”或“可滑动的”表示绕手柄的纵向轴线LA(如图1所示)在纵向方向上的来回移动，而“可转动地”或“可转动的”表示绕手柄的纵向轴线LA的移动或转动。
以下详细描述本质上仅是示例性的并且不旨在限制本发明或本发明的应用和用途。尽管本发明的描述是在递送球囊扩张式假体的上下文中，但是本发明也可以用于其被认为在内窥镜手术、冠状血管手术，或者外周血管手术中有用的地方。此外，不旨在被存在于上述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中的任何表述或暗示的理论约束。
本发明的实施例涉及一种用于递送导管或其它导管装置的手柄，该手柄包括扭矩机构。扭矩机构包括可以相对于手柄的壳体转动的鼻锥以及联接到鼻锥以可以随其转动的轴承。轴承被同心地安置在导管的轴上并且被配置成当该鼻锥转动时将扭矩从鼻锥传递到轴。鼻锥的转动引起轴的整个长度随其转动。因此，手柄具有用致动件(即，可转动的鼻锥)将轴的整个长度圆周地扭矩至精确角度的能力，从而允许在使用过程中增加手柄的稳定性。换句话说，手柄本身不需要为了引导轴的远端而扭动或转动，并且因此手柄上的其它控制装置或致动件在手术过程中保持静止并且易于使用者使用。手柄还包括转向机构以在拉线上施加张力以弯曲轴的远侧部分，扭矩机构和转向机构两者均集成到手柄中，使得扭矩机构的操作不干扰转向机构的操作。此外，导管进一步包括阀减压组件，该阀减压组件还用于当导管穿插过引导鞘时释放导管的远侧部分的应变。阀减压组件可以在穿插过引导鞘后固定到手柄上，以确保其在手术过程中不会在导管上滑动。
现在将参照附图更详细地描述导管。参照图1，导管100包括手柄112和轴102，轴102具有与手柄112相对的远端106。如将在本文中更详细地描述的那样，手柄112包括扭矩机构116和转向机构144两者。轴102限定中心腔110，使得导管100可以滑动地安置并在导丝(未示出)上跟踪。轴102可以进一步根据导管100的特定配置限定附加腔。球囊扩张式假体101安装在球囊105上，球囊105安置在轴102的远侧部分上。球囊扩张式假体101在图1中以其递送或未扩张配置示出，但是本领域普通技术人员将理解，在展开之后，球囊扩张式假体101由球囊105径向扩张或展开，并且在患者体腔中的所需位置处从导管100释放。球囊扩张式假体101的配置仅仅是示范性的，并且对于本领域普通技术人员显而易见的是，导管100可以用于递送和展开各种类型或配置的假体。进一步地，尽管被描绘为用于球囊扩张式假体101的递送导管，但是导管100不需要被配置成用于递送假体，相反，具有手柄112的导管100可以用于其它程序或用于其它目的，包括诊断目的。具有扭矩机构116和转向机构144两者的手柄112在可能需要在原位行进期间扭矩和/或转向的任何类型的导管中是有利的。尽管此处描述的导管100是用于递送球囊扩张式假体101的独立递送导管，但在本文的另一个实施例(未示出)中，导管100形成另一种类型的治疗或递送系统的外部组件。
扭矩机构116允许导管100的远侧部分如方向箭头117所指示地通过转动安置在手柄112的远端处的鼻锥118同时握住手柄112的近端而转动，手柄112的近端含有其余的控制装置。转向机构144包括拉线146(在图18和19中示出)，其附接到轴102的远端106以选择性地张紧以弯曲导管的远端106。拉线146被配置成当导管100经由鼻锥118的转动而被扭矩时转动到与轴102相同的角度。当拉线146经由转向机构144缩回时，拉线16被置于张力下以弯曲或偏转导管100的远侧部分。例如，图2是导管100的远侧部分的侧视图，其绘示了经由转向机构144在第一方向上弯曲的导管100的远侧部分，如方向箭头145A所示。如果需要在相反方向(即，与第一方向相反的第二方向，如图3中的方向箭头145B所示)上弯曲或偏转导管100的远侧部分，可以致动扭矩机构116以将导管转动大约180度，然后可以致动转向机构144以弯曲导管100的远侧部分。
手柄112包括容纳手柄112的内部组件的壳体或外壳114。现在将参照图4和图5介绍手柄112的组件，其中图4是手柄112的透视图，为了说明的目的，移除了其壳体114，并且图5是手柄112的分解透视图。除了壳体114之外，手柄112还包括可以相对于壳体114转动的鼻锥118、安置在壳体114内并且同心地安置在轴102上的轴承126、联接到轴承126的齿条134、拉线146(在图18和图19中示出)、锁定机构158、安置在壳体114的远端处的轴102的一部分上的应变消除组件170，以及安置在壳体114的近端处的轴102的一部分上的鲁尔接头178。鲁尔接头178附接到壳体114，并且轴102被穿过鲁尔接头178安置，使得轴102被配置成在鲁尔接头178内自由转动或旋转并且因此可以相对于壳体114转动。
另外参照图6和图7，锁定机构158被配置成锁定鼻锥118相对于手柄122的壳体114的圆周位置。图6是手柄112的远侧部分的侧视图，其中，示出了壳体114的一部分、鼻锥118，以及锁定机构158，为了说明的目的，移除了其余组件。图7是锁定机构158的滑动件160的透视图，为了说明的目的，将该滑动件160从手柄112移除。锁定机构158包括可以从手柄112的壳体114的外部触及和操作的滑动件160以及安置在壳体114内的凹部内的弹簧168。滑动件160的近端164抵靠并接触弹簧168。滑动件160具有形成在其远端162处的齿或尖端166，该齿或尖端166被配置成选择性地与形成在鼻锥118的近端表面120上的多个齿122啮合或配合。当滑动件160的尖端166与鼻锥118的多个齿122中的一个啮合或配合时，鼻锥118处于锁定配置并且不能由使用者转动或旋转。换句话说，滑动件160的尖端接合到鼻锥118的多个齿122中的一个中，以将鼻锥118保持在锁定配置中。这样，滑动件160锁定鼻锥118相对于手柄122的壳体114的圆周位置。因此当鼻锥118处于锁定配置时防止使用者无意中旋转或转动鼻锥118。
当需要扭矩导管100的轴102时，滑动件160向近侧缩回，使得滑动件160的尖端166从鼻锥118的齿122中离开，从而将鼻锥118释放至解锁配置。当在近侧方向上缩回时，滑动件160压缩弹簧168并且被允许在近侧方向上移动以脱离鼻锥118。当处于解锁配置时，鼻锥118可以转动以扭矩导管100。一旦导管100根据需要被扭矩，使用者就可以释放滑动件158，使得弹簧168恢复其未压缩配置，从而向远侧推进滑动件158以与鼻锥118重新啮合，使得滑动件160的尖端166位于鼻锥118的多个齿122中的一个内。换句话说，当滑动件160被释放时，弹簧168内的张力和弹簧168的足够弹性引起滑动件160向远侧移动并接触鼻锥118的近端表面120，从而将鼻锥118固定在其锁定配置中。
图8A和图8B是轴102的一部分和应变消除组件170的透视图，为了说明的目的，将其从导管100移除。轴102是细长的管状或圆柱形元件，其限定了从其近端104延伸至远端106的中心腔110。中心腔110在轴102的远端106处开口，远端106又形成导管100的远端。在本发明的实施例中，中心腔110被设置大小成或被配置成滑动地容纳穿过其中的导丝。轴102包括穿过其侧壁形成的细长槽或通道108。如将在本文中关于图18和图19进行更详细地描述的那样，细长槽108安置在手柄112内，在轴承126的远侧，并且用于允许拉线146从中心腔110内离开。在实施例中，轴102的尺寸可以被设置成与引导鞘一起使用，其中中心腔110的尺寸被设置成容纳外径为0.035英寸的导丝。轴102的近端104延伸出患者体外并且安置在手柄112内。
轴102还包括膨胀腔(未示出)以允许膨胀流体被递送到球囊。在实施例中，膨胀腔预成型在轴102的侧壁中，并且可以例如通过多腔型材挤压形成。膨胀腔邻近或平行于中心腔110延伸，但在球囊105处终止，接近轴102的远端106。膨胀腔与球囊105的内部流体连通，以允许膨胀流体被递送到球囊105的内部并在需要时径向扩张球囊105。在另一个实施例中，如球囊导管结构领域的普通技术人员将理解的，膨胀腔可以可选地经由环形空间形成，该环形空间形成在同心地安置在轴102内的内轴组件之间，或者经由细长膨胀管形成，该细长膨胀管安置在轴102内并附接到轴102。球囊导管设计领域的普通技术人员还将理解，鲁尔接头178或某些其它类型的接头可以连接到膨胀流体源(未示出)，并且可以是另一种结构或配置，而不脱离本发明的范围。
轴102可以由一种或多种聚合材料形成，其非穷举的实例包括层压、共混或共挤出的聚乙烯、聚乙烯嵌段酰胺共聚物(PEBA)、聚酰胺和/或它们的组合。任选地，轴102或其某些部分可以形成为复合材料，该复合材料具有结合在聚合主体内的增强层以提高强度和/或柔性。合适的增强层包括编织物、丝网层、嵌入的轴向丝、嵌入的螺旋或圆周丝、海波管等。例如，在一个实施例中，轴102的至少近侧部分可以由增强聚合管形成。根据本发明的实施例，球囊105可以由用于扩张球囊制造的任何合适的聚合材料形成，例如聚醚嵌段酰胺(PEBA)和聚氨酯(PU)，并且可以具有在2至4mm范围内的外径和5至15mm范围内的长度。
应变消除组件170在壳体114的远端处同心地安置在轴102的一部分上，并用于在轴102从壳体114的远端离开时释放来自轴102的应力。应变消除组件170是相对较短的管状组件，其限定了从中穿过的从其近端174延伸到远端176的腔。近端174包括附接到鼻锥118内部的径向凸缘175。如将在本文中关于图20至图30进行更详细地描述的那样，应变消除组件170的远端176从手柄112的壳体114的远端延伸或突出，并且包括被配置成与阀减压组件配合的圆周隆起或凸起环177。如将在本文中更详细地描述的那样，阀减压组件是滑动地安置在轴102的外表面上的组件，并且其被配置成选择性地安置在球囊扩张式假体101上，以在插入引导鞘期间保护球囊扩张式假体101。当阀减压组件未安置在球囊扩张式假体101上时，应变消除组件170被配置成用作阀减压组件的对接站。阀减压组件通过过盈配合被固定或对接到应变消除组件170的凸起环177上。
现在将更详细地描述手柄112的扭矩机构116。扭矩机构116包括鼻锥118和轴承126，它们可以转动地联接在一起，使得鼻锥118的转动也导致轴承126的转动。轴承126还可以转动地联接到轴102，使得同心地安置在轴102上的轴承126的转动进一步导致轴102的转动。因此，扭矩机构116允许通过转动手柄112的鼻锥118来转动导管100的远侧部分。
更具体地，图9A和图9B绘示了鼻锥118，仅为了说明的目的，将其从手柄112移除。图9A是鼻锥118的透视剖视图，并且图9B是鼻锥118的远侧部分的透视图。鼻锥118可以从壳体114的外部触及和操作。鼻锥118具有截顶中空锥形配置，使得轴102延伸穿过其中。如上文中关于图6和图7所描述的那样，鼻锥118的近端表面120包括多个齿122，这些齿与锁定机构158相互作用。鼻锥118还包括形成在其外表面上的圆周沟槽119，用于将鼻锥118联接到壳体114的远端。鼻锥118进一步包括从鼻锥118的近端表面120向近侧延伸的第一和第二指状件124A、124B。第一和第二指状件124A、124B被安置在鼻锥118的圆周上相对的位置处，并且如图11中最佳示出的，用于将鼻锥118联接到轴承126，图11是鼻锥118和轴承126的组合件。
图10、图10A和图10B绘示了轴承126，仅为了说明的目的，将其从手柄112移除。图10是轴承126的透视图，图10A是其侧视图，图10B是其正视图。轴承126安置在手柄112的壳体114的内部。轴承126是管状组件，其限定了穿过其中的腔128。轴承126同心地安置在轴112上，使得轴112延伸穿过腔128。轴承126还包括在其近端处的径向凸缘130。径向凸缘130包括穿过其形成的第一和第二插槽132A、132B。第一和第二插槽132A、132B被设置大小和配置成分别容纳鼻锥118的第一和第二指状件124A、124B。如图11中最佳示出的，第一和第二指状件124A、124B将分别延伸穿过第一和第二插槽132A、132B并通过过盈配合被固定在第一和第二插槽132A、132B内，图11是鼻锥118和轴承126的组合件。经由第一和第二指状件124A、124B，轴承126被联接到鼻锥118以可以随其转动。
轴承126被配置成当轴承126转动时将扭矩或驱动传递到轴102。在实施例中，轴承126是滚子型轴承，其中扭矩由楔入内部斜坡的滚柱(未示出)正向传递，或者可以是本领域已知的另一种类型的单向轴承。当鼻锥118在任一方向上，即逆时针或顺时针转动时，轴承126将扭矩从鼻锥118传递到轴102。因此，当使用者转动鼻锥118时，轴承126和轴102与鼻锥118一起转动。鼻锥118的转动引起轴102的整个长度随其转动，并且因此扭矩机构116可以用于扭矩导管100的远侧部分。
现在将更详细地描述手柄112的转向机构144。转向机构144包括可以相对于手柄112的壳体114转动的旋钮152、同心地安置在旋钮152内并被联接到轴承126的齿条134，以及拉线146(在下面关于图18和图19进行示出和描述)。拉线146附接到轴102的远端106以选择性地张紧以弯曲导管的远端106。换句话说，当拉线146经由转向机构144缩回时，拉线16被置于张力下并且弯曲导管100的远侧部分。
图12绘示了齿条134的透视图，仅为了说明的目的，将其从手柄112移除。齿条134是管状组件，其限定穿过其中的腔136，使得轴102延伸穿过齿条134。齿条134安置在手柄112的壳体114的内部。如将在本文中更详细地描述的那样，齿条134包括形成在其外表面138上的一系列突出部140，用于与旋钮152相互作用。齿条134还包括从齿条134的远端向远侧延伸的第一和第二凸片或夹子142A、142B。第一和第二夹子142A、142B被安置在齿条134的圆周上相对的位置处，并且如图15中最佳示出的，用于将齿条134联接到轴承126，图15是齿条134和轴承126的组合件的侧视图。如图15所示，齿条134被安置成抵靠或直接邻近轴承126，其中轴承126从齿条134的远端向远侧延伸或突出。第一和第二夹子142A、142B在径向凸缘130上延伸并且将轴承126联接到齿条134，使得轴承126可以随其滑动。然而，当轴承126在扭矩机构116的致动期间如上所述地与鼻锥118一起转动时，轴承126相对于齿条134转动或者在齿条134内自由旋转。因此，第一和第二夹子142A、142B将轴承126联接到齿条134，使得轴承126可以随其滑动，同时仍允许轴承126在齿条145内自由旋转或转动。
图13绘示了旋钮152的透视图，仅为了说明的目的，将其从手柄112移除。旋钮152可以从壳体114的外部触及和操作。如图14中最佳示出的，旋钮152同心地安置在齿条134上，图14是齿条134和旋钮152的组合件的透视图。旋钮152包括在其内表面154上的螺纹156，螺纹156被配置成与形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140配合或啮合。换句话说，旋钮152的螺纹内表面154与齿条134的外表面138螺纹啮合。更具体地，螺纹156是环绕旋钮152的内表面的连续螺旋脊。螺纹156，有时称为连续螺纹或一系列螺纹，具有圆形正弦轮廓，其与形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140配合或啮合。如此处所使用的，螺纹156的圆形正弦轮廓意味着形成螺纹156的连续螺旋脊具有圆形或光滑的冠部，并且连续螺旋脊的绕组共同具有正弦或波状轮廓。在可选的实施例中，旋钮152的螺纹内表面138上可以形成有其它螺纹轮廓，其与形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140配合或啮合。
螺纹156和形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140用于将转动移动转换为平移或线性移动。更具体地，齿条134安置在手柄112的壳体114内，使得防止齿条134相对于壳体114转动。如图16所示，壳体114包括形成在其上的圆周凹槽或沟槽113，该圆周凹槽或沟槽113被配置成容纳旋钮152。圆周沟槽113内的开口115形成在壳体114的侧壁中。如图17中最佳示出的，开口115允许形成在旋钮152的内表面154上的螺纹156与形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140之间相互作用。更具体地，形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140径向向外延伸到壳体114的圆周沟槽113中，并与旋钮152的螺纹156配合或啮合。进一步地，由于形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140延伸穿过壳体114的开口115，所以形成开口115的壳体114的壁防止齿条134相对于壳体114转动。形成开口115的壳体114的壁在形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140的任一侧上延伸，并且因此在齿条134试图转动时充当止动件或障碍物。这样，因为齿条134如上所述地被防止相对于壳体114转动，并且因为旋钮152也由于被安置在壳体114的圆周沟槽113内而不轴向移动，所以旋钮152的转动移动由于螺纹156和形成在齿条134的外表面138上的一系列突出部140之间的螺纹关系而被转换成齿条134的平移或线性移动。当旋钮152在第一方向上，即顺时针方向转动时，旋钮152和齿条134之间的螺纹关系导致齿条134在近侧方向上轴向或纵向移动。相反，当旋钮152在与第一方向相反的第二方向上，即逆时针方向转动时，旋钮152和齿条134之间的螺纹关系导致齿条134在远侧方向上轴向或纵向移动。
当齿条134经由旋钮152的转动而轴向前后移动时，轴承126可以经由上文中关于图15描述的第一和第二夹子142A、142B与齿条134一起在轴102上滑动。进一步地，拉线146被附接到轴承126。因此，旋钮152的转动引起齿条134和与其联接的轴承126的轴向移动，从而张紧拉线146以弯曲轴102的远侧部分。更具体地，图18绘示了导管100的透视图，为了说明的目的，移除了手柄112的壳体114，并且转向机构144的拉线146以虚线示出在导管100内。拉线146具有附接到轴承126的近端148和附接到轴102的远侧部分的远端150。如图19最佳示出的，拉线246安置在轴102的中心腔110内，并且拉线146穿过轴102的细长槽108，使得拉线146的近端148被附接到轴承126，图19是图18的一部分的放大视图，其描绘了拉线146经由细长槽108从轴102离开。在此处描述的实施例中，拉线146由不锈钢形成，并且利用金属带或环(未示出)将拉线146的远端150附接到轴102。通过焊接将拉线146的远端150附接到金属带。在本发明的另一个实施例中，拉线146由KEVLAR或另一种相对较硬的聚合材料形成，并且远端150的聚合材料被回流以将拉线146的远端150附接到轴102。可以可选地使用其它常规技术，包括粘合或粘结剂，将拉线146的远端150附接到轴102，并且本领域普通技术人员将了解，附接方法取决于拉线146的材料。
拉线146经由转向机构144选择性地张紧，以弯曲导管的远端106。更具体地，旋钮152的转动如上所述地引起齿条134和与其联接的轴承126的轴向移动。轴承126在其轴向移动期间相对于轴102和相对于鼻锥118滑动。由于拉线146被附接到轴承126，齿条134和与其联接的轴承126的轴向移动张紧拉线146以弯曲轴102的远侧部分。更具体地，当轴承126和与其联接的拉线146经由转向机构144向近侧缩回时，拉线146被置于张力下并且轴的远侧部分被弯曲到曲率半径。曲率半径的尺寸取决于导管100的预期应用、使用导管100的目标解剖结构和/或导管100的大小或轮廓。在将导管100用于经导管主动脉瓣置入术(TAVI)程序的实施例中，曲率半径的范围在二十(20)毫米至六十(60)毫米之间。在将导管100用于神经学应用的本发明的另一个实施例中，曲率半径可以小到0.5厘米。使用者可以经由手柄112触及转向机构144，并且导管100的远侧部分的曲率可以基于使用者经由手柄112的旋钮152操纵转向机构144而改变。
值得注意的是，扭矩机构116和转向机构144两者均集成到手柄112中，使得扭矩机构116的操作不干扰转向机构144的操作，并且转向机构144的操作不干扰扭矩机构116的操作。当转向机构144经由旋钮152的转动而被致动时，齿条134和与其联接的轴承126如上所述地相对于轴102和鼻锥118轴向或纵向移动，而不干扰扭矩机构。当扭矩机构116经由鼻锥118的转动而被致动时，轴承126如上所述地转动轴102并且相对于齿条134转动或者在齿条134内自由旋转，而不干扰转向机构144。当导管100经由鼻锥118的转动而被扭矩时，近端被附接到轴承126的拉线146转动到与轴102相同的角度。
如前所述，阀减压组件可以与导管100一起使用。现在转向图20,其示出了可以与导管100一起使用的阀减压组件2080的侧视图。阀减压组件2080包括近端2082和远端2084。包括止血阀或密封件的毂2090被安置在阀减压组件2080的近端2082处。毂2090的止血阀或密封件可以由柔性材料如硅树脂形成，并且可以包括润滑涂层如聚对二甲苯或硅油。毂2090的止血阀或密封件被配置成当轴102穿过其安置时被动地或主动地对轴102密封，从而产生止血。
鞘2086从毂2090向远侧延伸。鞘2086是管状或圆柱形元件，其限定了穿过其中的单个腔2087。鞘2086的尺寸被设置成与具有腔2087的引导鞘一起使用，其中腔2087的尺寸被设置成或被配置成滑动地容纳导管100的轴102，包括其上安置有球囊扩张式假体101的轴102的远侧部分。鞘2086具有足够的长度以覆盖或延伸过处于递送或压缩配置的球囊扩张式假体101的全部或整个长度，并且因此鞘2086的具体长度可以根据球囊扩张式假体101的应用和长度而变化。
鞘2086可以由一种或多种相对刚性的聚合材料形成，诸如但不限于尼龙。任选地，鞘2086或其某些部分可以形成为复合材料，该复合材料具有结合在聚合主体内的增强层以提高强度和/或柔性。合适的增强层包括编织物、丝网层、嵌入的轴向丝、嵌入的螺旋或圆周丝、海波管等。例如，在一个实施例中，鞘2086的整个长度由增强聚合管形成。在实施例中，鞘2086是半透明的，以允许在将鞘2086安置在其上时对球囊扩张式假体101进行目视检查。在另一个实施例中，鞘2086可以是不透明的。
图21是滑动地安置在导管100的轴102上的阀减压组件2080的侧视图。如前所述，导管100包括手柄112、从手柄112向远侧延伸的轴102、同心地安置在轴102的一部分上并从手柄112向远侧延伸的应变消除组件170，以及安置在轴102的远侧部分上的球囊扩张式假体101。阀减压组件2080滑动地安置在轴102的外表面上。阀减压组件2080可以相对于导管100的轴102滑动，使得阀减压组件2080可以容易地沿方向箭头2092所指示的纵向方向沿轴102移动。这样，阀减压组件2080被配置成选择性地安置在球囊扩张式假体101上，以在插入引导鞘(图21中未示出)期间保护球囊扩张式假体101。更具体地，图22是导管100的远侧部分的侧视图，其中阀减压组件2080的鞘2086被安置在球囊扩张式假体101上。当被定位在球囊扩张式假体101上时，阀减压组件2080减小或消除球囊扩张式假体101在通过引导鞘的止血阀装入时所经受的外力，如图23所示。图23是导管100的远侧部分的侧视图，该导管正在穿插过引导鞘2395的毂2394，其中阀减压组件2080被安置在球囊扩张式假体101上。引导鞘2395的毂2394包括其中的止血阀以及冲洗端口2396。
例如，在实施例中，球囊扩张式假体101是经导管主动脉瓣置换假体。当此类经导管主动脉瓣置换假体被插入引导鞘2395的毂2394中时，经导管主动脉瓣置换假体的组织与引导鞘2395的毂2394的止血阀接触。引导鞘2395的毂2394的止血阀可能在经导管主动脉瓣置换假体上施加足够的力以损坏和/或移位经导管主动脉瓣置换假体。然而，当阀减压组件2080被定位在经导管主动脉瓣置换假体上时，阀减压组件2080通过减小或消除经导管主动脉瓣置换假体在通过引导鞘2395的止血阀装入时所经受的外力来保护经导管主动脉瓣置换假体免受损坏或移位。
在推进通过引导鞘2395之后，在插入部位不再需要将阀减压组件2080安置在球囊扩张式假体101上。这样，阀减压组件2080被配置成对接到导管100的手柄112上，如图24中的导管100的侧视图所示。更具体地，当阀减压组件2080未安置在球囊扩张式假体101上时，导管100的手柄112的应变消除组件170被配置成用作阀减压组件2080的对接站。如上文中关于图8A和图8B所描述的那样，应变消除组件170的远端176从手柄112的壳体114的远端延伸或突出，并且包括凸起环177。通过凸起环177和阀减压组件2080的内表面之间的过盈配合，阀减压组件2080被固定或对接到应变消除组件170的凸起环177上。当阀减压组件2080被对接或固定到应变消除组件170上时，扭矩机构116和转向机构144仍可以分别经由鼻锥118和旋钮152致动。在被对接到应变消除组件170上之后，阀减压组件2080不能沿着导管102自由滑动，其对于使用者来说可能是麻烦的。
当进行手术时，可以使用任意数量的技术在血管内推进导丝(未示出)并且沿着导丝推进引导鞘2395。然后将导管100装入在导丝上。在导管的轴102上纵向滑动或移动阀减压组件2080，直到阀减压组件2080的鞘2086覆盖球囊扩张式假体101。在阀减压组件2080覆盖球囊扩张式假体101的情况下，通过引导鞘2395的毂2394向远侧推进阀减压组件2080和导管100的远侧部分。在实施例中，引导鞘2395的毂2394包括其中的止动件(未示出)，以提示使用者已将阀减压组件2080插入到引导鞘2395中足够的深度。更具体地，止动件提示使用者球囊扩张式假体101已经完全穿过引导鞘2395的止血阀，并且防止使用者进一步插入阀减压组件2080。在实施例中，止动件可以是形成在引导鞘2395的毂2394的内表面上的整体凸缘或阶梯，凸缘或阶梯的直径比阀减压组件2080的外径小。在阀减压组件2080接触引导鞘2395的毂2394内的止挡件之后，可以在近侧方向上沿轴102滑动阀减压组件2080并且将其对接到导管100的手柄112的应变消除组件170上。
图25A绘示了可以与导管100一起使用的阀减压组件2580的另一个实施例。与阀减压组件2080类似，阀减压组件2580包括近端2582和远端2584。包括止血阀或密封件的毂2590被安置在阀减压组件2580的近端2582处。在毂2590上设有冲洗端口2581。毂2590的止血阀或密封件可以由柔性材料如硅树脂形成，并且可以包括润滑涂层如聚对二甲苯或硅油。毂2590的止血阀或密封件被配置成当轴102穿过其安置时被动地或主动地对轴102密封，从而产生止血。
鞘2586从毂2590向远侧延伸。鞘2586是管状或圆柱形元件，其限定了穿过其中的单个腔2587。鞘2586的尺寸被设置成与具有腔2587的引导鞘一起使用，其中腔2587的尺寸被设置成或被配置成滑动地容纳导管100的轴102，包括其上安置有球囊扩张式假体101的轴102的远侧部分。鞘2586具有足够的长度以覆盖或延伸过处于递送或压缩配置的球囊扩张式假体101的全部或整个长度，并且因此鞘2586的具体长度可以根据球囊扩张式假体101的应用和长度而变化。
鞘2586可以由一种或多种相对刚性的聚合材料形成，诸如但不限于聚乙烯。任选地，鞘2586或其某些部分可以形成为复合材料，该复合材料具有结合在聚合主体内的增强层以提高强度和/或柔性。合适的增强层包括编织物、丝网层、嵌入的轴向丝、嵌入的螺旋或圆周丝、海波管等。例如，在一个实施例中，鞘2586的整个长度由增强聚合管形成。在此实施例中，鞘2586是不透明的。在另一个实施例中，鞘2586是半透明的，以允许在将鞘2586安置在其上时对球囊扩张式假体101进行目视检查。
类似于阀减压组件2080，阀减压组件2580可以相对于导管100的轴102滑动，使得阀减压组件2580可以容易地在纵向方向上沿着轴102移动。这样，阀减压组件2580被配置成选择性地安置在球囊扩张式假体101上，以在插入引导鞘期间保护球囊扩张式假体101。更具体地，图25B是导管100的远侧部分的侧视图，其中阀减压组件2580的鞘2586被安置在球囊扩张式假体101上。如上文中关于阀减压组件2080所描述的那样，当被定位在球囊扩张式假体101上时，阀减压组件2580减小或消除球囊扩张式假体101在通过引导鞘的止血阀装入时所经受的外力。
在通过引导鞘推进之后，不再需要将阀减压组件2580安置在球囊扩张式假体101上。这样，如上文中关于阀减压组件2080所描述的那样，阀减压组件2580被配置成对接到导管100的手柄112上，如图25C中的导管100的侧视图所示。
为了说明的目的，在图26中，将导管100的手柄112的应变消除组件170从导管移除。如上所述，应变消除组件170是相对较短的管状组件，其限定了从中穿过的从其近端174延伸到远端176的腔。近端174包括被配置成附接到鼻锥118(在图26中未示出)内部的径向凸缘175。应变消除组件170的远端176从手柄112的壳体114的远端延伸或突出，并且包括凸起环177，凸起环177被配置成提供与阀减压组件2080、2580的过盈配合。阀减压组件2080、2580被安置在应变消除组件170的管状主体上，其中凸起环177接触阀减压组件2080、2580的内表面。如本文所述，当阀减压组件2080、2580未安置在球囊扩张式假体101上时，应变消除组件170被配置成用作阀减压组件2080、2580的对接站。阀减压组件2080、2580通过过盈配合被固定或对接到应变消除组件170的凸起环177上。
应变消除组件170可以具有可选的配置以在其上容纳和固定阀减压组件2080、2580。例如，在图27中示出了一种可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件2770。应变消除组件2770具有近端2774和远端2776。近端2774包括被配置成附接到鼻锥118(在图27中未示出)内部的径向凸缘2775。第一和第二凸片2794A、2794B从径向凸缘2775向远侧延伸或突出。第一和第二凸片2794A、2794B各自在其远端处分别包括圆形尖端2795A、2795B，其被配置成提供与阀减压组件2080、2580的过盈配合。阀减压组件2080、2580被安置在第一和第二凸片2794A、2794B上，其中圆形尖端2795A、2795B接触阀减压组件2080、2580的内表面。当阀减压组件2080、2580未安置在球囊扩张式假体101上时，应变消除组件2770被配置成用作阀减压组件2080、2580的对接站。阀减压组件2080、2580通过与圆形尖端2795A、2795B的过盈配合而被固定或对接到应变消除组件2770的第一和第二凸片2794A、2794B上。应变消除组件2770被配置成在壳体114的远端处同心地安置在轴102的一部分上，并且被配置成用于在轴102从壳体114的远端离开时释放来自轴102的应力。
在另一个实例中，在图28中示出了可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件2870。应变消除组件2870具有近端2874和远端2876。近端2874包括被配置成附接到鼻锥118(在图28中未示出)内部的径向凸缘2875。多个插脚2896从径向凸缘2875向远侧延伸或突出，并且被配置成容纳阀减压组件2080、2580。每个插脚2896包括在其远端处径向向内延伸的柄脚2897。阀减压组件2080、2580被安置在插脚2896内，其中柄脚2897接触阀减压组件2080、2580的外表面。柄脚2897被配置成提供与阀减压组件2080、2580的过盈配合。当阀减压组件2080、2580未安置在球囊扩张式假体101上时，应变消除组件2870被配置成用作阀减压组件2080、2580的对接站。阀减压组件2080、2580通过与多个插脚2896的柄脚2897过盈配合而被固定或对接到应变消除组件170的多个插脚2896中。应变消除组件2870被配置成在壳体114的远端处同心地安置在轴102的一部分上，并且被配置成用于在轴102从壳体114的远端离开时释放来自轴102的应力。
在另一个实例中，在图29中示出了可以在本发明的实施例中使用的应变消除组件2970。应变消除组件2970具有近端2974和远端2976。近端2974包括被配置成附接到鼻锥118(在图29中未示出)内部的径向凸缘2975。第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B从径向凸缘2975向远侧延伸或突出，并且被配置成容纳阀减压组件2080、2580。第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B各自的形状设定为图29所示的配置，并且在变形之后弹性地恢复到它们的形状设定配置。阀减压组件2080、2580被安置在第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B内，其中第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B接触阀减压组件2080、2580的外表面。第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B被配置成提供与阀减压组件2080、2580的过盈配合。当阀减压组件2080、2580未安置在球囊扩张式假体101上时，应变消除组件2970被配置成用作阀减压组件2080、2580的对接站。阀减压组件2080、2580通过与应变消除组件170的第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B的过盈配合而被固定或对接到应变消除组件170的第一和第二平面弹簧元件2998A、2998B中。应变消除组件2970被配置成在壳体114的远端处同心地安置在轴102的一部分上，并且被配置成用于在轴102从壳体114的远端离开时释放来自轴102的应力。
图30是可以在本发明的实施例中使用的另一种磁联接配置的透视图，可以使用磁联接以将阀减压组件2080、2580联接到手柄112的壳体114。更具体地，磁联接3070分别包括第一和第二磁性组件3072A、3072B。第一磁性组件3072A分别附接到阀减压组件2080、2580的近端2082、2582，并且第二磁性组件3072B附接到手柄112的壳体114的远端。可以操作第一和第二磁性组件3072A、3072B以选择性地和暂时地将阀减压组件2080、2580和手柄112联接在一起。借助第一和第二磁性组件3072A、3072B之间的磁力选择性地实现阀减压组件2080、2580和手柄112之间的联接。第一和第二磁性组件3072A、3072B两者均可以由磁性材料形成，或者第一和第二磁性组件3072A、3072B中的一个由磁性材料形成，而另一个由铁磁材料形成。
尽管上文已经描述了根据本发明的各个实施例，但是应当理解，仅通过图示和实例且非限制性的方式呈现所述实施例。对于相关领域的技术人员显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在其中对形式和细节进行各种改变。例如，具有扭矩和转向机构两者的手柄可以用于任何类型的导管装置。具有此类手柄的导管装置可以包括本文中描述的应变消除组件和阀减压组件，或者可以在没有应变消除组件和阀减压组件的情况下使用。相反，本文中描述的应变消除组件和阀减压组件可以结合到任何类型的导管装置中，包括具有手柄而没有本文中描述的扭矩和转向机构的导管装置。因此，本发明的广度和范围不应当受限于任何上文描述的示例性实施例，而是应当仅根据所附权利要求及其等效物来限定。还应当理解，本文讨论的每个实施例的每个特征以及本文引用的每个参考的每个特征可以与任何其它实施例的特征组合使用。本文讨论的所有专利和公开文献通过引用整体并入本文。

Claims (20)

1.一种导管，其包含：
手柄；以及
从所述手柄内延伸的轴，所述手柄包括
壳体；和
至少部分地安置在所述手柄的所述壳体的内部的扭矩机构，所述扭矩机构包括能够相对于所述手柄的所述壳体转动的鼻锥和联接到所述鼻锥以能够随其转动的轴承，其中，所述轴承被同心地安置在所述轴上并且被配置成当所述鼻锥转动时将扭矩从所述鼻锥传递到所述轴，
其中，所述鼻锥的转动引起所述轴的整个长度随其转动。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述鼻锥能够从所述手柄的所述壳体的外部触及，并且所述轴承安置在所述手柄的所述壳体的所述内部。
3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述鼻锥包括从所述鼻锥的近端向近侧延伸的第一和第二指状件，所述第一和第二指状件被安置在所述鼻锥的圆周上相对的位置处，并且其中，所述轴承经由所述第一和第二指状件被联接到所述鼻锥。
4.根据权利要求3所述的导管，其中，所述轴承包括穿过所述轴承的径向凸缘形成的第一和第二插槽，所述第一和第二插槽被配置成容纳从所述鼻锥的所述近端向近侧延伸的所述第一和第二指状件。
5.根据权利要求1所述的导管，其中，所述轴承是滚柱型轴承。
6.根据权利要求1所述的导管，其中，所述手柄进一步包括：
至少部分地安置在所述手柄的所述壳体的内部的转向机构，所述转向机构包括
能够相对于所述手柄的所述壳体转动的旋钮，所述旋钮具有形成在其内表面上的螺纹；
同心地安置在所述旋钮内的齿条，所述齿条具有形成在其外表面上的一系列突出部，所述一系列突出部被配置成与形成在所述旋钮的所述内表面上的所述螺纹相配合，其中，所述齿条被联接到所述轴承，使得所述轴承能够随其滑动，以及
拉线，其具有附接到所述轴承的近端和附接到所述轴的远侧部分的远端，
其中，所述旋钮的转动引起所述齿条和与其联接的所述轴承的轴向移动，从而张紧所述拉线以弯曲所述轴的所述远侧部分。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述轴承在其轴向移动期间相对于所述轴和相对于所述鼻锥滑动。
8.根据权利要求7所述的导管，其中，所述轴承在其转动期间相对于所述齿条转动。
9.根据权利要求7所述的导管，其中，径向凸缘形成在所述轴承上，并且所述齿条包括从其延伸的夹子，所述夹子被配置成附接到所述径向凸缘，以将所述齿条和所述轴承联接在一起，使得所述轴承能够与所述齿条一起滑动。
10.根据权利要求6所述的导管，其中，所述拉线安置在所述轴的腔内，并且有细长槽形成在所述轴的侧壁中，以允许所述拉线从所述轴的所述腔通往所述轴承。
11.根据权利要求1所述的导管，其进一步包含锁定机构，所述锁定机构被配置成锁定所述鼻锥相对于所述手柄的所述壳体的圆周位置。
12.根据权利要求11所述的导管，其中，所述锁定机构包括能够从所述手柄的所述壳体的外部触及的滑动件，所述滑动件具有形成在其远端处的尖端，所述尖端被配置成选择性地与形成在所述鼻锥的近端表面上的多个齿中的一个啮合。
13.根据权利要求1所述的导管，其进一步包含鲁尔接头，所述鲁尔接头被安置在所述手柄的所述壳体内并被附接到所述手柄的所述壳体，其中，所述轴穿过所述鲁尔接头安置，并且所述鲁尔接头被配置成允许所述轴相对于所述手柄的所述壳体独立地转动。
14.根据权利要求1所述的导管，其进一步包含应变消除组件，所述应变消除组件被同心地安置在所述轴的一部分上并从所述手柄的所述壳体的远端延伸。
15.根据权利要求1所述的导管，其进一步包含安置在所述轴的远侧部分处的球囊扩张式假体。
16.根据权利要求15所述的导管，其进一步包含滑动地安置在所述轴的外表面上的阀减压组件，所述阀减压组件被配置成选择性地安置在所述球囊扩张式假体上，以在插入引导鞘期间保护所述球囊扩张式假体。
17.根据权利要求16所述的导管，其进一步包含应变消除组件，所述应变消除组件被同心地安置在所述轴的一部分上并从所述手柄的所述壳体的远端延伸，其中，当所述应变消除组件未安置在所述球囊扩张式假体上时，所述应变消除组件被配置成用作所述阀减压组件的对接站。
18.一种导管，其包含：
手柄；以及
从所述手柄内延伸的轴，所述手柄包括
壳体；和
至少部分地安置在所述手柄的所述壳体的内部的扭矩机构，所述扭矩机构包括能够相对于所述手柄的所述壳体转动的鼻锥和联接到所述鼻锥以能够随其转动的轴承，其中，所述轴承被同心地安置在所述轴上并且被配置成当所述鼻锥转动时将扭矩从所述鼻锥传递到所述轴，
至少部分地安置在所述手柄的所述壳体的所述内部的转向机构，所述转向机构包括齿条和拉线，所述拉线具有附接到所述轴承的近端和附接到所述轴的远侧部分的远端，其中，所述齿条联接到所述轴承，使得所述轴承能够随其滑动，并且
其中，所述鼻锥的转动引起所述轴的整个长度随其转动，并且所述轴承在其转动期间相对于所述齿条转动，并且
其中，所述齿条的轴向移动张紧所述拉线以弯曲所述轴的所述远侧部分，并且所述轴承在其轴向移动期间相对于所述轴和相对于所述鼻锥滑动。
19.根据权利要求18所述的导管，其中，所述转向机构进一步包括能够相对于所述手柄的所述壳体转动的旋钮，并且其中，所述旋钮包括形成在其内表面上的螺纹，并且所述齿条包括形成在其外表面上的一系列突出部，所述一系列突出部被配置成与形成在所述旋钮的所述内表面上的所述螺纹配合，并且其中，所述旋钮的转动引起所述齿条和联接到其上的所述轴承的轴向移动，从而张紧所述拉线以弯曲所述轴的所述远侧部分。
20.一种导管，其包含：
手柄；
从所述手柄向远侧延伸的轴；
应变消除组件，其被同心地安置在所述轴的一部分上并且从所述手柄向远侧延伸；
安置在所述轴的远侧部分上的球囊扩张式假体；以及
滑动地安置在所述轴的外表面上的阀减压组件，所述阀减压组件被配置成选择性地安置在所述球囊扩张式假体上，以在插入引导鞘期间保护所述球囊扩张式假体，
其中，当所述应变消除组件未安置在所述球囊扩张式假体上时，所述应变消除组件被配置成用作所述阀减压组件的对接站。
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