CN110099705B - 换热器及人工肺 - Google Patents

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Abstract

本发明的换热器具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜31,且由该多根中空纤维膜31集聚而成。另外,中空纤维膜31具有阻隔层5,所述阻隔层5具有过氧化氢阻隔性,所述阻隔层5的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下。

Description

换热器及人工肺
技术领域
本发明涉及换热器及人工肺。
背景技术
一直以来,具有由多根中空纤维膜构成、整体形状形成为圆筒体形状的中空纤维膜束的换热器、人工肺是已知的。该形成为圆筒体形状的中空纤维膜束可应用专利文献1中记载的中空纤维膜片材。专利文献1中记载的中空纤维膜片材是大致平行地配置多根中空纤维膜而形成横丝、并用纵丝将上述横丝接合在一起而形成帘状而得到的。而且,将这样的帘状的中空纤维膜片材折叠,可形成外形形状为棱柱状的中空纤维膜束,或者还可形成外形形状为圆柱状的中空纤维膜。
使用上述的中空纤维膜束作为换热器时,在中空纤维膜的内侧使热介质循环,在中空纤维膜的外侧使血液循环。由此,能够介由中空纤维膜调节血液的温度。
此处,近年来,作为热介质,使包含过氧化氢水溶液的液体在中空纤维膜的内侧循环。由此,可以对调节热介质的温度的冷温水槽实施杀菌。然而,根据中空纤维膜的构成材料的不同,存在过氧化氢水溶液中的过氧化氢透过、结果血液中的过氧化氢浓度升高的可能性。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:日本特公平6-96098号说明书
发明内容
发明所要解决的课题
本发明的目的在于,提供即使在使用包含过氧化氢水溶液的液体作为热介质的情况下,仍然能够防止过氧化氢透过至血液中的换热器及人工肺。
用于解决课题的手段
上述目的可通过下述(1)~(12)的本发明来实现。
(1)换热器,其具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜、且由所述多根中空纤维膜集聚而成,所述换热器的特征在于,
所述中空纤维膜具有阻隔层,所述阻隔层具有过氧化氢阻隔性,
所述阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下。
(2)如上述(1)所述的换热器,其中,所述阻隔层以结晶性树脂材料作为主材料。
(3)如上述(2)所述的换热器,其中,所述结晶性树脂材料包含脂肪族聚酰胺。
(4)如上述(3)所述的换热器,其中,所述脂肪族聚酰胺为聚酰胺11、聚酰胺12、聚酰胺10-10及聚酰胺10-12中的至少一种。
(5)如上述(3)或(4)所述的换热器,其中,将所述脂肪族聚酰胺的分子中所含的酰胺基的碳数设为N、亚甲基的碳数设为n时,
n/N为9以上。
(6)如上述(1)至(5)中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜还具有导热率比所述阻隔层高的导热层、且由所述阻隔层与所述导热层层合而成的层合体构成。
(7)如上述(6)所述的换热器,其中,所述导热层的导热率为0.2W/m·K以上且0.60W/m·K以下。
(8)如上述(1)至(7)中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜层形成为筒体的形状,所述中空纤维膜层是所述中空纤维膜相对于所述筒体的中心轴倾斜地绕所述筒体的中心轴卷绕而成的。
(9)如上述(1)至(8)中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜层是将编织所述多根中空纤维膜而形成的片材进行成型而成的。
(10)如上述(1)至(9)中任一项所述的换热器,其是使包含所述过氧化氢水溶液的热介质在所述中空纤维膜的内侧通过而被使用的换热器。
(11)换热器,其具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜、且由所述多根中空纤维膜集聚而成,所述换热器的特征在于,
所述中空纤维膜由层合体构成,所述层合体具有在所述中空纤维膜的膜厚方向上层合的多个层,
所述层中的一者为具有过氧化氢阻隔性的阻隔层。
(12)人工肺,其特征在于,具备上述(1)至(11)中任一项所述的换热器。
发明效果
根据本发明,中空纤维膜所具有的阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下,因此,即使在使用包含过氧化氢水溶液的液体作为热介质的情况下,仍然能够防止过氧化氢透过中空纤维膜。由此,能够防止血液中的过氧化氢浓度升高。
附图说明
[图1]图1为具备本发明的换热器(第一实施方式)的人工肺的俯视图。
[图2]图2为从箭头A方向观察图1所示的人工肺的图。
[图3]图3为图2中的B-B线剖视图。
[图4]图4为从图2中的箭头C方向观察的图。
[图5]图5为图1中的D-D线剖视图。
[图6]图6为图5中的E-E线剖视图。
[图7]图7为示出制造图1所示的人工肺所具备的中空纤维膜层的过程的图((a)为立体图,(b)为展开图)。
[图8]图8为示出制造图1所示的人工肺所具备的中空纤维膜层的过程的图((a)为立体图,(b)为展开图)。
[图9]图9为图1所示的中空纤维膜层所具备的中空纤维膜的横截面图。
[图10]图10为示出实施用于求出图1所示的换热器所具备的中空纤维膜的过氧化氢透过系数的实验的状态的简图。
[图11]图11为示出形成为本发明的换热器(第二实施方式)所具备的中空纤维膜层之前的中空纤维膜片材的俯视图。
[图12]图12为示出将图11所示的中空纤维膜片材折叠而形成的中空纤维膜层的立体图。
[图13]图13为示出本发明的换热器(第三实施方式)所具备的中空纤维膜层的立体图。
具体实施方式
以下,基于附图所示的优选实施方式来详细地说明本发明的换热器及人工肺。
<第一实施方式>
图1为具备本发明的换热器(第一实施方式)的人工肺的俯视图。图2为从箭头A方向观察图1所示的人工肺的图。图3为图2中的B-B线剖视图。图4为从图2中的箭头C方向观察的图。图5为图1中的D-D线剖视图。图6为图5中的E-E线剖视图。图7为示出制造图1所示的人工肺所具备的中空纤维膜层的过程的图((a)为立体图,(b)为展开图)。图8为示出制造图1所示的人工肺所具备的中空纤维膜层的过程的图((a)为立体图,(b)为展开图)。图9为图1所示的中空纤维膜层所具备的中空纤维膜的横截面图。
需要说明的是,将图1、图3、图4、图7~图9中的左侧称为“左”或“左方(一方)”、将右侧称为“右”或“右方(另一方)”。另外,图1~图6中,将人工肺的内侧记为“血液流入侧”或“上游侧”、将外侧记为“血液流出侧”或“下游侧”而进行说明。
图1~图5所示的人工肺10的整体形状大致形成为圆柱状。该人工肺10是带换热器的人工肺,其具备设置于内侧并与血液进行热交换的热交换部10B、和设置于热交换部10B的外周侧并与血液进行气体交换的作为气体交换部的人工肺部10A。人工肺10可设置于例如血液体外循环回路中来使用。
人工肺10具有外壳2A,在该外壳2A内收纳有人工肺部10A和热交换部10B(换热器)。
外壳2A由圆筒状外壳主体21A、将圆筒状外壳主体21A的左端开口密封的盘状的第一盖体22A、和将圆筒状外壳主体21A的右端开口密封的盘状的第二盖体23A构成。
圆筒状外壳主体21A、第一盖体22A及第二盖体23A由树脂材料构成。第一盖体22A及第二盖体23A通过熔接、利用粘接剂进行的粘接等方法而被固定于圆筒状外壳主体21A。
在圆筒状外壳主体21A的外周部,形成有管状的血液流出端口28。该血液流出端口28朝向圆筒状外壳主体21A的外周面的大致切线方向突出(参见图5)。
在圆筒状外壳主体21A的外周部,突出形成有管状的吹扫端口205。吹扫端口205以其中心轴与圆筒状外壳主体21A的中心轴交叉的方式形成于圆筒状外壳主体21A的外周部。
在第一盖体22A上,突出形成有管状的气体流出端口27。气体流出端口27以其中心轴与第一盖体22A的中心交叉的方式形成于第一盖体22A的外周部(参见图2)。
另外,血液流入端口201以其中心轴相对于第一盖体22A的中心而偏心的方式从第一盖体22A的端面突出。
在第二盖体23A处突出形成有管状的气体流入端口26、热介质流入端口202及热介质流出端口203。气体流入端口26形成于第二盖体23A的端面的边缘部。热介质流入端口202及热介质流出端口203分别形成于第二盖体23A的端面的大致中央部。另外,热介质流入端口202及热介质流出端口203的中心线分别相对于第二盖体23A的中心线而稍微倾斜。
需要说明的是,本发明中,外壳2A的整体形状并非必须形成为完整的圆柱状,也可以是例如一部分欠缺的形状、附加有异形部分的形状等。
如图3及图5所示,在外壳2A的内部收纳有形成为沿外壳2A的内周面的圆筒状的人工肺部10A。人工肺部10A由圆筒状的中空纤维膜层3A、和设置于中空纤维膜层3A的外周侧的作为气泡除去机构4A的过滤器构件41A构成。从血液流入侧起以中空纤维膜层3A、过滤器构件41A的顺序配置中空纤维膜层3A和过滤器构件41A。
另外,在人工肺部10A的内侧设置有形成为沿人工肺部10A的内周面的圆筒状的热交换部10B。热交换部10B具有中空纤维膜层3B。
如图6所示,中空纤维膜层3A及3B分别是由多根中空纤维膜31构成、且将这些中空纤维膜31集聚成层状并层合而成的。层合数没有特别限定,优选为例如3~40层。需要说明的是,中空纤维膜层3A的各中空纤维膜31分别具有气体交换功能。另一方面,中空纤维膜层3B的各中空纤维膜31分别具有进行热交换的功能。
如图3所示,中空纤维膜层3A及3B各自的两端部通过隔壁8及9被一并固定于圆筒状外壳主体21A的内表面。隔壁8、9由例如聚氨酯、有机硅橡胶等灌封材料、粘接剂等构成。此外,中空纤维膜层3B的内周部与形成于第一圆筒构件241的外周部的凹凸部244卡合。通过该卡合和利用隔壁8及9进行的固定,从而将中空纤维膜层3B可靠地固定于圆筒状外壳主体21A,由此,能够可靠地防止在人工肺10的使用期间发生中空纤维膜层3B的位置偏移。另外,凹凸部244也作为用于使血液B绕中空纤维膜层3B整体流动的流路而发挥功能。
需要说明的是,如图5所示,中空纤维膜层3A的最大外径φD1max优选为20mm~200mm,更优选为40mm~150mm。中空纤维膜层3B的最大外径φD2max优选为10mm~150mm,更优选为20mm~100mm。另外,如图3所示,中空纤维膜层3A及3B的沿中心轴方向的长度L优选为30mm~250mm,更优选为50mm~200mm。通过满足上述条件,中空纤维膜层3A的气体交换功能变得优异,中空纤维膜层3B的热交换功能变得优异。
在外壳2A内的隔壁8与隔壁9之间的各中空纤维膜31的外侧、即中空纤维膜31彼此间的空隙中,形成有供血液B从图6中的上侧朝向下侧流动的血液流路33。
在血液流路33的上游侧,作为从血液流入端口201流入的血液B的血液流入部,形成有与血液流入端口201连通的血液流入侧空间24A(参见图3、图5)。
血液流入侧空间24A是由形成为圆筒状的第一圆筒构件241和板片242限定出的空间,所述板片242配置在第一圆筒构件241的内侧、并与其内周部的一部分对置地配置。并且,已流入血液流入侧空间24A的血液B可经由形成于第一圆筒构件241的多个侧孔243而在整个血液流路33范围内流动。
另外,在第一圆筒构件241的内侧配置有与该第一圆筒构件241同心地配置的第二圆筒构件245。而且,如图3所示,从热介质流入端口202流入的例如水等热介质H依次通过位于第一圆筒构件241的外周侧的中空纤维膜层3B的各中空纤维膜31的流路(中空部)32、第二圆筒构件245的内侧,从热介质流出端口203排出。另外,热介质H通过各中空纤维膜31的流路32时,在血液流路33内,在与该中空纤维膜31接触的血液B之间进行热交换(加热或冷却)。
在血液流路33的下游侧配置有过滤器构件41A,所述过滤器构件41A具有捕获存在于流过血液流路33的血液B中的气泡的功能。
过滤器构件41A由形成为大致长方形的片状构件(以下也简称为“片材”)构成,是将该片材沿中空纤维膜层3A的外周卷绕而形成的。过滤器构件41A的两端部也分别被隔壁8、9固定,由此,被固定于外壳2A(参见图3)。需要说明的是,该过滤器构件41A被设置成其内周面与中空纤维膜层3A的外周面接触,优选覆盖该外周面的大致整面。
另外,即使在流过血液流路33的血液中存在气泡,过滤器构件41A也能捕获该气泡(参见图6)。另外,被过滤器构件41A捕获的气泡通过血流而被加压并进入过滤器构件41A附近的各中空纤维膜31内,结果,被从血液流路33中除去。
另外,在过滤器构件41A的外周面与圆筒状外壳主体21A的内周面之间,形成有圆筒状的空隙,该空隙形成血液流出侧空间25A。由该血液流出侧空间25A、和与血液流出侧空间25A连通的血液流出端口28构成血液流出部。血液流出部通过具有血液流出侧空间25A从而可确保已透过过滤器构件41A的血液B朝向血液流出端口28流动的空间,从而能够顺利地将血液B排出。
如图3所示,在第一盖体22A的内侧,突出形成有呈圆环状的肋291。并且,由第一盖体22A、肋291和隔壁8限定出第一室221a。该第一室221a是供气体G流出的气体流出室。中空纤维膜层3A的各中空纤维膜31的左端开口向第一室221a开放,并与第一室221a连通。人工肺10中,由气体流出端口27和第一室221a构成气体流出部。另一方面,在第二盖体23A的内侧也突出形成有呈圆环状的肋292。并且,由第二盖体23A、肋292和隔壁9限定出第二室231a。该第二室231a是供气体G流入的气体流入室。中空纤维膜层3A的各中空纤维膜31的右端开口向第二室231a开放,并与第二室231a连通。人工肺10中,由气体流入端口26和第二室231a构成气体流入部。
此处,对本实施方式的人工肺10中的血液的流动进行说明。
该人工肺10中,从血液流入端口201流入的血液B依次通过血液流入侧空间24A、侧孔243而流入热交换部10B。热交换部10B中,血液B在血液流路33中朝向下游方向流动,同时,与热交换部10B的各中空纤维膜31的表面接触,进行热交换(加热或冷却)。如上所述地进行了热交换的血液B流入人工肺部10A中。
然后,人工肺部10A中,血液B在血液流路33中进一步朝向下游方向流动。另一方面,从气体流入端口26供给的气体(含有氧的气体)从第二室231a被分配至人工肺部10A的各中空纤维膜31的流路32中,在该流路32中流过,然后集聚于第一室221a中,从气体流出端口27排出。在血液流路33中流动的血液B与人工肺部10A的各中空纤维膜31的表面接触,与在流路32中流动的气体G之间进行气体交换,即,进行氧合、二氧化碳的脱除。
在进行了气体交换的血液B中混入气泡时,该气泡被过滤器构件41A捕获,可防止其流出至过滤器构件41A的下游侧。
如上所述地依次进行了热交换、气体交换、进而被除去了气泡的血液B从血液流出端口28流出。
如上所述,中空纤维膜层3A及3B均由多根中空纤维膜31构成。除了用途不同以外,中空纤维膜层3A和中空纤维膜层3B具有相同的中空纤维膜31,因此,以下,以中空纤维膜层3A为代表进行说明。
中空纤维膜31的内径φd1优选为50μm以上且700μm以下,更优选为70μm以上且600μm以下(参见图6)。中空纤维膜31的外径φd2优选为100μm以上且1000μm以下,更优选为120μm以上且800μm以下(参见图6)。此外,内径φd1与外径φd2之比d1/d2优选为0.5以上且0.9以下,更优选为0.6以上且0.8以下。满足上述条件的各中空纤维膜31中,能够在保持自身的强度的同时,使气体G在该中空纤维膜31的中空部即流路32中流动时的压力损失较小,并且还有助于维持中空纤维膜31的卷绕状态。例如,内径φd1大于上述上限值时,中空纤维膜31的厚度变薄,根据其他条件的不同而导致强度降低。另外,内径φd1小于上述下限值时,根据其他条件的不同而导致气体G在中空纤维膜31中流动时的压力损失增大。
另外,相邻的中空纤维膜31之间的距离优选为φd2的1/10以上且1/1以下。
这样的中空纤维膜31的制造方法没有特别限定,可举出例如使用了挤出成型的方法、以及使用了拉伸法或固液相分离法的方法。利用该方法,可制造具有规定的内径φd1及外径φd2的中空纤维膜31。
作为各中空纤维膜31的构成材料,可使用例如聚丙烯、聚乙烯、聚砜、聚丙烯腈、聚四氟乙烯、聚甲基戊烯等疏水性高分子材料,优选为聚烯烃系树脂,更优选为聚丙烯。选择这样的树脂材料有助于维持中空纤维膜31的卷绕状态,并且也有助于制造时的低成本化。
并且,中空纤维膜层3A是将上述这样的多根中空纤维膜31如以下这样地卷绕于圆柱状的芯材而制造的。
图7及图8为示出正在制造中空纤维膜层的状态的图,(a)为立体图,(b)为展开图。
如图7及图8所示,一边将中空纤维膜31绕第一圆筒构件241(圆筒体)的中心轴O卷绕,一边使其在中心轴O方向上往复移动。此时,中空纤维膜31被从中心轴O方向的左侧的起点311开始向右侧卷绕。在右侧,中空纤维膜31在折返点(折返部)312处折返。然后,中空纤维膜31再次回到左侧,抵达终点313。例如图7所示的卷绕方式中,将中空纤维膜31以箭头i→ii→iii→iv→v的顺序卷绕。而且,在上述一个往返的期间,如图7所示,中空纤维膜31以规定的周数X被卷绕。图7所示的卷绕方式中,X=1,中空纤维膜31在一个往返的期间绕中心轴O1周。另外,图8所示的卷绕方式中,将中空纤维膜31以箭头i→ii→iii→iv→v→vi→vii的顺序卷绕。而且,在上述一个往返的期间,如图8所示,中空纤维膜31绕中心轴O2周。
如此,中空纤维膜层3A是中空纤维膜31相对于中空纤维膜层的中心轴而倾斜、且绕中心轴卷绕而成的。
如图9所示,中空纤维膜31具有阻隔层5和导热层6,且由从内侧起依次将所述阻隔层和所述导热层层合而成的层合体构成。
阻隔层5具有防止热介质中的过氧化氢透过至其外侧的功能。
此处,在上述人工肺10中,中空纤维膜层3B中,使用包含过氧化氢水溶液的液体作为热介质H(以下简称为“热介质”)。由此,可以实施中空纤维膜31的内侧的杀菌。然而,根据中空纤维膜31的构成材料的不同,存在过氧化氢从热介质透过、结果过氧化氢混入至血液中的可能性。根据本发明,能够解决这样的问题。以下,对中空纤维膜31的构成进行详细说明。
就中空纤维膜31整体而言,中空纤维膜31的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下时,能够防止过氧化氢混入至中空纤维膜31的外侧的血液。需要说明的是,本说明书中的所谓“透氧系数”,是指将中空纤维膜31的每单位面积的氧透过量[cc·cm/m2]换算为24小时、1个大气压而得到的数值。
另外,中空纤维膜31的25℃时的透氧系数为3.8cc·cm/m2·24h/atm以下的情况下,能够更可靠地发挥上述效果,并且能够长期地发挥上述效果。
另外,中空纤维膜31的25℃时的透氧系数优选为0.1cc·cm/m2·24h/atm以上。透氧系数小于0.1cc·cm/m2·24h/atm的情况下,不易选定阻隔层5的材料。
需要说明的是,透氧系数大于上述数值范围时,存在过氧化氢的透过量增多、血液中的过氧化氢浓度升高的可能性。
另外,本申请发明人发现,透氧系数与过氧化氢透过系数的相关系数为0.99,它们存在相关关系。因此,可以说无论以过氧化氢透过系数与透氧系数之中哪一系数为基准制造中空纤维膜31,另一系数均必然成为上述数值范围。
以下,详细进行说明。
另外,阻隔层5的厚度T5优选为1μm以上且60μm以下,更优选为30μm以上且50μm以下。若阻隔层5过薄,则显示出透氧系数降低的趋势。若阻隔层5过厚,则在充分确保中空纤维膜31的内径的情况下、中空纤维膜31的外径显示出增大的趋势,结果,血液充填量增多,存在对使用者造成的负担增大的可能性。
该阻隔层5以结晶性树脂材料作为主材料。本说明书中,所谓“结晶性树脂材料”,是指分子链有规则地排列而成的结晶区域的量的比率高的树脂,可举出聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)、聚缩醛(POM)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、间规聚苯乙烯(SPS)、聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)、液晶聚合物(LCP)、聚醚腈(PEN)等,其中,优选脂肪族聚酰胺。
作为脂肪族聚酰胺,将脂肪族聚酰胺的分子中所含的酰胺基的碳数设为N、亚甲基的碳数设为n时,优选为n/N为9以上的脂肪族聚酰胺,例如,优选为聚酰胺11、聚酰胺12、聚酰胺10-10及聚酰胺10-12中的至少一种。由此,能够充分地降低透氧系数。另外,通过使用n/N为9以上的脂肪族聚酰胺,能够使阻隔层5的吸水率为2%以下。由此,针对包含过氧化氢水溶液的热介质,能够发挥出高疏水性。过氧化氢与水的亲和性较高,因此,若吸水率较高则过氧化氢变得容易透过,通过使阻隔层5的吸水率为2%以下,能够防止过氧化氢的过度透过。
此处,为了降低透氧系数,可考虑使阻隔层5的厚度较厚,但使阻隔层5过厚时,虽然能够降低透氧系数,但导热性降低。结果,作为中空纤维膜层3B的换热器的功能有可能降低。从上述观点考虑,中空纤维膜31中,在阻隔层5的外侧设有导热率比阻隔层5高的导热层6。能够充分地确保阻隔层5的厚度,并且能够利用导热层6来补充导热性。由此,能够在维持高的过氧化氢透过系数的同时,防止导热性降低。
导热层6的导热率优选为0.2W/m·K以上且0.60W/m·K以下,更优选为0.3W/m·K以上且0.55W/m·K以下。由此,能够更可靠地发挥上述效果。
作为这样的导热层6的材料,只要能够发挥上述效果即可,没有特别限定,可使用例如选自由聚烯烃、尼龙66这样的聚酰胺、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯、聚对苯二甲酸环己酯(日文:ポリシク口へキサンテレフ夕レ一卜)这样的聚酯、聚四氟乙烯、乙烯-四氟乙烯共聚物等氟系树脂组成的组中的至少一种。其中,优选高密度聚乙烯。由此,能够可靠地发挥上述效果。
导热层6的厚度T6优选为10μm以上且60μm以下,更优选为20μm以上且50μm以下。由此,能够充分地提高中空纤维膜31的导热性。
如以上所说明的,根据本发明,通过使阻隔层5的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下,能够防止过氧化氢透过阻隔层,从而能够防止在中空纤维膜31的外侧流动的血液中的过氧化氢浓度升高。
<第二实施方式>
图11为示出形成为本发明的换热器(第二实施方式)所具备的中空纤维膜层之前的中空纤维膜片材的俯视图。图12为示出将图11所示的中空纤维膜片材折叠而形成的中空纤维膜层的立体图。
以下,参照该图对本发明的换热器的第二实施方式进行说明,但以与上述实施方式的不同之处为重点进行说明,省略对相同事项的说明。
本实施方式除了中空纤维膜层的构成不同之外,与上述第一实施方式相同。
本实施方式中的人工肺10中的中空纤维膜层3C由图11所示的中空纤维膜片材300构成。
中空纤维膜片材300具有由多根中空纤维膜31构成的纵丝31a和由多根中空纤维膜31构成的横丝31b,并且是将所述纵丝和所述横丝编织而成的片材。
如图12所示,通过将该中空纤维膜片材300在其面方向上交替地折返,形成外形形状呈棱柱状的中空纤维膜层3C。
利用这样的中空纤维膜层3C也能够得到与上述第一实施方式同样的效果。
<第三实施方式>
图13为示出本发明的换热器(第三实施方式)所具备的中空纤维膜层的立体图。
以下,参照该图对本发明的换热器的第三实施方式进行说明,但以与上述实施方式的不同之处为重点进行说明,省略对相同事项的说明。
本实施方式除了中空纤维膜层的构成不同之外,与上述第一实施方式相同。
如图13所示,中空纤维膜层3D是将图11所示的中空纤维膜片材300多次卷绕成卷状、成型为圆筒状而成的。
通过上述的本实施方式,也能够发挥与上述第一实施方式及上述第二实施方式同样的效果。
以上,基于图示的实施方式对本发明的换热器及人工肺进行了说明,但本发明不限于此。
另外,构成人工肺部的中空纤维膜层的各中空纤维膜、和构成热交换部的中空纤维膜层的各中空纤维膜在上述实施方式中是相同的,但不限于此,例如,一者(前者)的中空纤维膜可以比另一者(后者)的中空纤维膜更细,也可以用彼此不同的材料构成这两种中空纤维膜。
另外,对于人工肺部和热交换部而言,在上述实施方式中,热交换部被配置在内侧,人工肺部被配置在外侧,但不限于此,也可以将人工肺部配置在内侧,将热交换部配置在外侧。这种情况下,血液从外侧朝向内侧流动。
实施例
以下,对本发明的具体实施例进行说明。需要说明的是,本发明不限于此。
1.换热器的制作
(实施例1)
制作了如图1~图5所示的换热器。该换热器中,中空纤维膜由如表1所示特性的PET构成,内径为480μm,外径为600μm。
(实施例2)
除了将中空纤维膜的构成材料设为如表1所示特性的聚酰胺12(Daicel-EvonikLtd.制,“DAIAMID”)以外,与上述实施例1同样地操作,得到实施例2的换热器。
(比较例1)
除了将中空纤维膜的构成材料设为如表1所示特性的聚氨酯以外,与上述实施例1同样地操作,得到比较例1的换热器。
(比较例2)
除了将中空纤维膜的构成材料设为如表1所示特性的聚酰胺弹性体(东洋纺公司制,“Pelprene”)以外,与上述实施例1同样地操作,得到比较例2的换热器。
2.评价
使用以下的方法对上述各实施例及上述各比较例进行评价。
图10为示出实施用于求出图1所示的换热器所具备的中空纤维膜的过氧化氢透过系数的实验的状态的简图。该图10所示的循环系统100具有生理盐水供给管线400、热介质供给管线500、和人工肺10。
生理盐水供给管线400具有设置于其中途的泵401,向人工肺10的中空纤维膜层3B的中空纤维膜31的外侧供给生理盐水,并使其循环。本实施方式中,将生理盐水视作血液而进行实验。
热介质供给管线500具有设置于其中途的泵501、对热介质的温度进行调节的温度调节部502、和热介质储存部503。热介质供给管线500向人工肺10的中空纤维膜层3B的中空纤维膜31的内侧供给热介质,使其循环。
循环系统100中,在中空纤维膜31的内侧循环的热介质介由中空纤维膜31而与在中空纤维膜31的外侧循环的生理盐水进行热交换。
另外,生理盐水供给管线400中,将生理盐水的浓度设为0.9%[g/L],保持为29.5℃以上、30.5℃,使其以4L/min的流速流动。
另外,热介质供给管线500中,将热介质的过氧化氢浓度设为0.033%[v/v],保持为29.5℃以上、30.5℃,使其以10L/min的流速流动。
在上述条件下,进一步通过基于以下所示的条件的实验来测定生理盐水中的过氧化氢的透过量。
<过氧化氢透过量1>
使用图10所示的循环系统100,将热介质的过氧化氢浓度设为0.033%[v/v],保持为29.5℃以上、30.5℃,使其以10L/min的流速流动3小时。
<过氧化氢透过量2>
使用图10所示的循环系统100,将热介质的过氧化氢浓度设为0.033%[v/v],保持为29.5℃以上、30.5℃,使其以10L/min的流速流动6小时。
<环境应力开裂>
分别在高水平消毒剂过氧化氢水溶液(含有6%)、中水平消毒剂(含有1%次氯酸钠)及低水平消毒剂(含有0.2%苯扎氯铵的溶液)中各含浸24小时,使用显微镜进行中空纤维膜的表面观察,观察表面是否产生裂纹、漏液,基于以下的评价基准进行评价。
○:没有产生裂纹、漏液。
△:没有产生漏液,但确认到若干裂纹。
×:产生了裂纹、漏液。
上述的评价结果示于表1。
[表1]
实施例1 实施例2 比较例1 比较例2
中空纤维膜的外径[μm] 600 550 575 550
中空纤维膜的内径[μm] 480 450 465 450
膜面积[m<sup>2</sup>] 0.44 0.45 0.4 0.45
透氧系数[cc·cm/m<sup>2</sup>.24h/atm] 0.108 2.75 6.75 85
过氧化氢透过量1[mg] 0.02 0.36 0.69 2.64
过氧化氢透过量2[mg] 0.05 0.69 1.39 4.73
环境应力开裂
由表1可见,较之比较例1、2的换热器而言,实施例1、2的换热器的透氧系数及过氧化氢透过量较少,确认到能够防止血液中的过氧化氢浓度升高。
需要说明的是,本发明中,确认了通过使中空纤维膜31的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下,能够得到较之现存的人工心肺用中空纤维膜而言过氧化氢水溶液的阻隔性更优异的换热器。
另外,在上文中,列举了优选实施方式对本发明进行了说明,但本发明不限于上述实施方式,当然可以在不超出本发明的主旨的范围内进行各种改变。
产业上的可利用性
本发明的换热器具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜、且由所述多根中空纤维膜集聚而成,所述换热器的特征在于,所述中空纤维膜具有阻隔层,所述阻隔层具有过氧化氢阻隔性,所述阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下。根据本发明,中空纤维膜所具有的阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·em/m2·24h/atm以下,因此,即使在使用包含过氧化氢水溶液的液体作为热介质的情况下,仍然能够防止过氧化氢透过中空纤维膜。由此,能够防止血液中的过氧化氢浓度升高。
附图标记说明
10 人工肺
10A 人工肺部
10B 热交换部
2A 外壳
3A 中空纤维膜层
3B 中空纤维膜层
3C 中空纤维膜层
3D 中空纤维膜层
4A 气泡除去机构
41A 过滤器构件
5 阻隔层
6 导热层
8 隔壁
9 隔壁
21A 圆筒状外壳主体
22A 第一盖体
221a 第一室
23A 第二盖体
231a 第二室
24A 血液流入侧空间
241 第一圆筒构件
242 板片
243 侧孔
244 凹凸部
245 第二圆筒构件
25A 血液流出侧空间
26 气体流入端口
27 气体流出端口
28 血液流出端口
291 肋
292 肋
31 中空纤维膜
31a 纵丝
31b 横丝
311 起点
312 折返点
313 终点
32 流路
33 血液流路
201 血液流入端口
202 热介质流入端口
203 热介质流出端口
205 吹扫端口
100 循环系统
300 中空纤维膜片材
400 生理盐水供给管线
401 泵
500 热介质供给管线
501 泵
502 温度调节部
503 热介质储存部
B 血液
G 气体
H 热介质
O 中心轴
T5、T6 厚度
φD1max 最大外径
φD2max 最大外径
φd1 内径
φd2 外径

Claims (12)

1.换热器,其具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜、且由所述多根中空纤维膜集聚而成,所述换热器的特征在于,
所述中空纤维膜具有阻隔层,所述阻隔层具有过氧化氢阻隔性,
所述阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下。
2.如权利要求1所述的换热器,其中,所述阻隔层以结晶性树脂材料作为主材料。
3.如权利要求2所述的换热器,其中,所述结晶性树脂材料包含脂肪族聚酰胺。
4.如权利要求3所述的换热器,其中,所述脂肪族聚酰胺为聚酰胺11、聚酰胺12、聚酰胺10-10及聚酰胺10-12中的至少一种。
5.如权利要求3或4所述的换热器,其中,将所述脂肪族聚酰胺的分子中所含的酰胺基的碳数设为N、亚甲基的碳数设为n时,
n/N为9以上。
6.如权利要求1至4中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜还具有导热率比所述阻隔层高的导热层、且由所述阻隔层与所述导热层层合而成的层合体构成。
7.如权利要求6所述的换热器,其中,所述导热层的导热率为0.20W/m·K以上且0.60W/m·K以下。
8.如权利要求1至4中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜层形成为筒体的形状,所述中空纤维膜层是所述中空纤维膜相对于所述筒体的中心轴倾斜地绕所述筒体的中心轴卷绕而成的。
9.如权利要求1至4中任一项所述的换热器,其中,所述中空纤维膜层是将编织所述多根中空纤维膜而形成的片材进行成型而成的。
10.如权利要求1至4中任一项所述的换热器,其是使包含过氧化氢水溶液的热介质在所述中空纤维膜的内侧通过而被使用的换热器。
11.换热器,其具备中空纤维膜层,所述中空纤维膜层具有多根中空纤维膜、且由所述多根中空纤维膜集聚而成,所述换热器的特征在于,
所述中空纤维膜由层合体构成,所述层合体具有在所述中空纤维膜的膜厚方向上层合的多个层,
所述层中的一者为具有过氧化氢阻隔性的阻隔层,
所述阻隔层的25℃时的透氧系数为6cc·cm/m2·24h/atm以下。
12.人工肺,其特征在于,具备权利要求1至11中任一项所述的换热器。
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