CN110099651A - 心脏植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明关于一种心脏植入物,所述心脏植入物包含:一附着元件(2),特别是用于附着在一鞘(4)上的一管状的附着元件,优选地具有一鞘(4),所述鞘(4)被同轴地定位成环绕并固定于所述附着元件(2)的至少一部份上;所述附着元件(2)具有一下端(2a)与一上端(2b),且数个条带(3)至少位在所述两端其中一个上,所述条带(3)优选为至少在所述两端其中一个(2b)处分开为数个所述条带,且优选地仅在所述上端(2b)处;所述多个条带(3)形成一可扩展的锚固笼,通过所述可扩展的笼的一外部表面及一腔室内部表面之间的表面接触,所述可扩展的锚固笼特别用于固定所述心脏植入物至心脏的一腔室中,所述腔室优选为心房;所述锚固笼的多个所述条带(3)终止于在所述条带(3)延伸的端部处的多个各自对应的条带尖端(7)处;在一收缩状态下,特别是通过一导管(1)运送的期间,多个所述条带尖端(7)形成所述植入物的一远端或一近端,特别是首先由所述导管释放出的一远端;其中所述植入物更包含一固定装置(5、6),每个个别的所述条带尖端(7)为可释放的固定于所述固定装置(5、6)上,所述植入物优选地更包含一释放装置(9),所述释放装置(9)用以松开所述固定装置(5、6)与所述条带尖端(7)之间的连接。
Description
技术领域
本发明有关一种心脏植入物,所述心脏植入物特别是配置成在植入心脏之后用以降低或消除心脏瓣膜功能不全。
背景技术
典型地,此类植入物被定位成一特定方法,所述方法为所述植入物的一闭锁元件被放置于瓣膜环中并封闭多个闭合的瓣膜小叶之间的一余留的间隙。为了上述目的,所述闭锁元件连接到至少一锚固笼,所述锚固笼配置用以将心脏内的所述闭锁元件固定在有需求的位置,意即在所述瓣膜环中,所述闭锁元件优选地与多个闭合的瓣膜小叶相接触。
从申请人拥有的先前专利申请中得知的一可能实施例中,所述闭锁元件可由一膨胀的鞘/膜所形成,所述鞘/膜被定位,优选地同轴地定位成环绕一附着元件,优选为一管状的附着元件,且所述鞘/膜在所述鞘/膜的个别末端处被固定于上述附着元件,以获得环绕所述附着元件的一流体密封的空间。此类流体密封的鞘可通过一流体进行膨胀。
从申请人拥有的先前专利申请中得知的另一实施例中,所述闭锁元件也可由一鞘/膜所形成,所述鞘/膜被一附着元件的一延伸部分所支持,优选为一管状的附着元件。通过延伸所述附着元件,所述鞘也可在一交叉区域中延伸并且与由所述延伸的附着元件所组成的一底层支架结构相接触。本文的所述鞘也避免血液在一闭合的小叶的状态下穿过所述瓣膜且也可为所述流体密封。但在上述情况中,从植入开始,所述鞘并非必要为所述流体密封。所述鞘可具有多个孔洞,用以允许血液进入但不允许凝血离开所述鞘的内部空间或所述延伸的附着元件。所述血液可随着时间越来越凝结成块且可封闭所述鞘而因此形成所述封闭元件。
本发明的所述植入物包含任何种类的一闭锁元件,且优选地包含如先前所述的一闭锁元件。
在现有技术中,已知使用穿刺进心室的心肌中的一锚固元件来固定所述闭锁元件。除了上述侵入式的方法,多个现代的植入物仅通过一心房的内壁与一锚固元件的多个外表面区域的接触可提供一较少入侵式的固定,所述锚固元件由连接至所述闭锁元件的一可扩展的笼所形成。此类笼经常处于一压缩状态,用以通过一导管将整个所述植入物馈送至心脏中,所述笼在从所述导管释放之后将延伸以达成多个固定目的。有关此类植入物的本发明具有一可扩展的,优选为网格状的笼用以达成多个锚固目的,所述笼由多个条带所形成。所述笼也可不由多个网子所形成,特别是仅通过数个并排不具互连的条带所形成。本发明通常也与多个非网状的笼有关。所述笼的多个所述条带可由任何已知的方法附着于所述闭锁元件。如前述的所述笼及所述附着元件可为分离元件,所述分离元件已经相连接但也可由相同来源的元件一体地形成。例如,多个所述条带可由分开的此类元件所形成。
从申请人拥有的先前专利申请中更进一步得知所述附着元件,优选为所述管状的附着元件,具有一下端及一上端,且至少在所述上端处分开为数个所述条带,多个所述条带形成一可扩展的笼,特别是通过所述可扩展笼的一外部表面(所述多个条带)及一心房内部表面之间的表面接触用以固定所述心脏植入物于心脏的所述心房。
无论所述笼如何连接至所述闭锁元件或所述闭锁元件的所述附着元件,多个所述条带可由多个股线、多个编织线、多个合成编织物或多个增强的可吸收支架所形成。
如果所述植入物正确地植入心脏中,则上述位置“下”及“上”或在本公开文中提到的多个方向皆可被理解为在所述植入物的预期位置。在心脏中,心房定位于心室上方,因此所述附着元件的所述下端面向所述心室,特别是定位于所述心室中,并且所述上端面向所述心房,特别是定位于所述心房中。
所述附着元件,特别是所述管状的附着元件,及一锚固笼的多个所述条带可源自于通过多次剪切一管状壁的一单一管子,优选地在一轴向方向上,多个所述条带
全部从所述附着元件的一环形上端区域开始所述条带的延伸,并优选地沿着上述末端为等距的间隔。此类笼也可由多个所述条带所形成,所述条带在所述附着元件的所述下端处开始所述条带的延伸。
一锚固笼优选地由多个分开或合并的条带所形成,因此在多个分开点及合并点之间形成一半网。所述实施例对于本公开文中描述的本发明也是优选的。
具有多个网孔的一笼由一方法所形成,所述方法为通过所述笼的外部表面与所述个别的心脏腔室(心房或心室)的所述内部表面之间的表面接触来单独固定所述心脏植入物至心脏的所述心房及/或所述心室。优选地,与本发明有关的具有一笼的一植入物仅位于所述闭锁元件的一心房侧。
一笼子由多个扩展的条带所形成,优选为源自一剪切的管子,所述笼通过径向延伸提供一优点,所述优点为多个所述条带可产生基本上垂直于所述(管状的)附着元件的一延伸轴线的一径向力,使得所述锚固笼在植入及扩展后维持在一位置。所述锚固笼充分的顺应于一径向方向上以使所述锚固笼的形状适应于所述心房。
多个此类锚固笼可具有多个条带尖端,优选为多个自由的条带尖端,在植入过程的期间,在多个所述延伸的条带末端处,多个所述条带尖端可造成心肌的穿刺,因为多个所述尖端可不需通过一外科医生的直接控制从一患者的一外侧从一运送导管释放出。假如一条带尖端非永久地连接到另一结构,则所述条带尖端可被理解为是自由的。因此,靠近所述条带尖端的所述条带的一部份通常可独立于所述锚固笼的其他部分来移动。
本发明的所述植入物通常可具有任何种类的笼,所述笼包含多个条带尖端及优选为如前述的一笼的结构。
因此,本发明的一目的为提供给哺乳类患者,优选为人类,一心脏植入物,在植入过程的期间,所述心脏植入物对于多个所述条带尖端的定位具有改良的可控性。优选地,所述目的为提供多个所述条带尖端暂时性的连接到另一结构,如此有助于控制多个所述条带尖端从一导管释放出。
即使所述植入物的应用及方法优选是对于人类,但所述植入物及治疗的方法也可应用于动物,特别是哺乳类动物。
发明内容
通过一心脏植入物来解决一目标,所述心脏植入物包含:一附着元件,特别是用于附着在一鞘上的一管状的附着元件,优选地具有一鞘,所述鞘被同轴地定位成环绕并固定于所述附着元件的至少一部份上;所述附着元件具有一下端与一上端,且数个条带至少位在所述两端其中一个上,所述条带优选为至少在所述两端其中一个处分开为数个所述条带,且优选地仅在所述上端处;所述多个条带形成一可扩展的锚固笼,通过所述可扩展的笼的一外部表面及一腔室内部表面之间的表面接触,所述可扩展的锚固笼特别用于固定所述心脏植入物至心脏的一腔室中,所述腔室优选为心房;所述锚固笼的多个所述条带终止于在所述条带延伸的端部处的多个各自对应的条带尖端处;且在一收缩状态下,特别是通过一导管运送的期间,多个所述条带尖端形成所述植入物的一远端或一近端,特别是首先由所述导管释放出的一远端;其中所述植入物更包含一固定装置,每个个别的所述条带尖端为可释放的固定于所述固定装置上。所述植入物优选地更包含一释放装置,所述释放装置用以松开所述固定装置与所述条带尖端之间的连接。
因此,一个别的条带尖端与一固定装置之间的连结可通过一分离释放元件或自动地执行松开,例如,假如一阈值力或一扭矩应用于所述固定装置。
本发明的一重要特征为避免所述至少一锚固笼的多个所述条带尖端的随意延伸,特别是假如所述笼的多个所述条带亦或所述附着元件由镍钛合金所组成,所述镍钛合金以超弹性能力而闻名。
优选地,所述固定装置配置用以限制所有的所述条带尖端的不受控制的扩展,特别是至少在所述植入物从一导管释出的一第一阶段的期间,假如多个所述尖端首先被释放,或至少在所述植入物从所述导管释出的一最后阶段的期间,假如多个所述尖端最后被释放。如一示例,将所有的所述条带尖端执行捆绑/抓握在一起。
优选地,所述捆绑/抓握在一起可理解为一情形,所述情形中多个所述条带的多个所述尖端彼此间皆相互接触。
本发明可提供下述方法,所述方法为所述导管的尖端同时出现的所有所述条带尖端通常是通过使用所述固定装置被带至一特定的方向。例如,一外科医生可固定所述固定装置在相对于所述导管的位置或可拉动所述固定装置,从而在从所述导管释放出的期间对多个所述条带尖端实施一拉力。
根据一改良的所述固定装置,亦优选为所述释放装置,所述释放装置通过所述导管沿着所述导管介于所述植入物及所述导管的所述近端之间的一整个导管长度延伸,且所述释放装置可在所述导管的所述近端处操作,特别是通过一外科医生。
根据所述固定装置及/或所述释放装置的一优选实施例,所述固定装置及/或所述释放装置可至少通过拉动或转动来进行操作。拉动所述固定装置将优选地维持所述条带尖端在一被捆绑的配置中。根据多个所述条带尖端的教学形状,假如选择一形状记忆材料用于多个所述条带,像是前述的镍钛合金,则释放所述拉力可允许多个所述条带尖端与彼此分离。因此,和缓地释放所述拉力可对所述条带尖端的分离引起一改良的控制,所述改良的控制为可在多个实况X射线的图象中进行视觉的控制。
操作上,优选地为拉动所述释放装置将使所述固定装置与所述条带尖端彼此分离,且所述锚固笼可自由地获得所述锚固笼的形状。
优选地,一个别的所述条带尖端包含一连接装置,所述连接装置用以连接所述固定装置到所述连接装置。所述连接装置由在所述条带尖端处的一孔洞或一夹钳元件所形成。所述孔洞的形成是通过穿过所述条带的材料的一贯穿孔/针孔或所述条带尖端的一弯曲部分,所述弯曲部分形成一环线,优选的弯曲至少270度。所述夹钳元件可由一增厚物所形成。所述连接元件也可由一球状元件所形成,所述球状元件被所述固定装置所限制,特别是所述固定装置的一狭缝结构。
在一第一实施例中,所述固定装置可包含数个固定元件,每个所述元件在所述元件的末端处具有一爪状物,且每个所述爪状物连接至一夹钳元件,并通过操作所述释放装置来打开所述爪状物。
在另一实施例中,所述固定装置也可包含所述狭缝结构,配置用以限制在所述条带尖端处的所述球状元件。
在另一个优选的实施例中,所述固定装置包含数个固定元件,每个所述固定元件穿过一条带尖端的一个别的孔洞来馈送,并从所述孔洞的一侧穿至所述孔洞的另一侧,且避免所述固定元件通过一力量或一扭矩被拉出所述孔洞外,所述力量或所述扭矩需被克服或通过所述释放装置,所述释放装置特别是于所述固定装置的另一侧处穿过所述固定装置。优选地,当拉动所述固定装置时,除非所述释放装置被操作,特别是被拉动,则所述释放装置被推向所述条带尖端且通过摩擦被支撑在一位置。在上述的配置中,所述释放装置优选地以垂直于所述一孔洞平面的法向量为方向。
所述固定元件优选地由一固定条带所形成,特别是由金属所组成,所述固定条带在所述固定条带的末端处具有一孔洞,所述孔洞特别适用于具有穿过所述孔洞的所述释放装置。此类固定条带的一交叉区域配置以使所述固定条带可穿过各自对应的所述条带尖端的所述孔洞。
在另一个实施例中,所述固定元件可设有一缝线,所述缝线被引导以形成一180度的环线,所述环线及两个基本上平行的缝线的部分穿过所述条带尖端的所述孔洞来馈送。所述环线此时形成另一孔洞用以穿过所述释放装置来馈送。
一般来说,所述释放装置可设有一单一缝线,所述单一缝线使用于释放所有的所述条带尖端及所述固定装置,特别是所有的所述固定装置。当拉动所述释放缝线时,所述条带尖端与所述固定装置之间的连结将一个接着一个地松脱。所述释放装置可被完整地拉出至所述导管外。
为了限制用以完全地松脱所有连接的一拉动距离,本发明提供所述释放装置为具有两末端的一缝线。第一末端被定位于所述导管的所述近端前面的患者的外侧,且第二末端被定位于靠近所述导管的所述远端的所述导管中。靠近所述第二末端的所述缝线的一中间部分穿过所述固定装置的所有固定元件的多个各自对应的孔洞来馈送。
在另一实施例中,所述释放装置可具有数个释放元件,每个所述释放元件与一各自对应的所述固定装置相关联,使得一操作就释放所述固定装置,所述操作意即拉动所述释放装置。在此类情况中,每个所述释放元件由一缝线所形成,所述缝线被引导穿过所述个别固定元件的一孔洞。所有的数个释放元件可连接至一单一共用的释放手柄。在上述情况中,所述释放手炳仅穿过所述导管的一整个导管长度来馈送。所述释放手柄可由一单一缝线或一拉线所形成。
在一优选的实施例中,所述固定装置包含一处理元件,所述处理元件与所有的所述固定元件是共用的,特别是所有的所述固定元件皆附着于所述处理元件上。所有的所述固定元件皆以一等距的方式沿着圆周的外周面附着于所述处理元件的所述远端上。
所述处理元件由一管套/软管所形成,所述管套/软管穿过整个所述导管且在所述导管的所述近端处被操作,所述管套/软管特别为至少部分地环绕所述植入物,优选为在释放至所述心脏腔室之前环绕整个所述植入物。例如,为了将所述植入物从所述导管中释放出,所述软管状的处理元件可固定于一位置且所述植入物被向前推,从而也相对于所述处理元件移动所述植入物,且再者假如多个所述固定元件被拉伸,因而实施一力量将所述植入物向后拉。多个所述条带尖端通过执行上述操作被捆绑。此时,所述植入物及所述处理元件可被推向前,用以移动所述植入物但维持多个所述尖端被捆绑。仅通过推动所述处理元件将所述拉力释放且所述条带尖端可分开并延伸。
多个所述条带尖端可包含一弯曲部分,在一收缩状态下且假如所述植入物被定位于所述导管中,所述弯曲部分的一凸面部分面向所述导管的内壁。上述情形可有助于减少所述植入物与所述导管之间的摩擦。
因此,在所述植入物于所述导管中的运送期间,所述弯曲部分可在所述导管的内壁上滑动。
本发明可连结一般任何种类的锚固笼结构来使用,所述锚固笼具有多个前述的问题。
在一可能的实施例中,在一扩展的状态下,所述锚固笼的多个所述条带可延伸离开所述附着元件的上端及下端,以增加多个所述条带到一第一延伸部分中的所述附着元件的一中心轴的距离,及减少多个所述条带到一第二延伸部分中的所述附着元件的所述中心轴的距离,并终止位于所述附着元件的所述上部上方的多个所述条带尖端。此类笼整个定位于所述附着元件的所述上端处。多个所述条带尖端也可定位在整个所述植入物的一顶部区域中,并且假如多个条带尖端不受控制的扩展,所述条带尖端可能损害位于所述条带尖端处的心房或肺血管中的一上部心肌。
在另一优选的实施例中,在一扩展的状态下,特别是在一180度的弯曲之后,多个所述条带可延伸离开所述上端朝向所述管状的附着元件的一下端且形成一可扩展的笼,所述可扩展的笼被定位成环绕所述管状的附着元件的至少一上部。
在两个实施例中,多个所述条带,优选为每一个所述条带沿着所述条带从所述附着元件的所述上端朝向所述条带尖端的延伸,包含多个分开的条带区域及多个合并的条带区域,在所述分开的条带区域中,所述条带分支成两条带,而在所述合并的条带区域中,上述两条带合并为一条带,上述两条带特别是个别由预先分开的至少一所述条带所形成。由上述情形所形成的网状物提供一互连的笼状结构。
本发明可有助于治疗一患病的心脏瓣膜的心脏瓣膜功能不全,所述患病的心脏瓣膜在多个闭合的瓣膜小叶之间具有一余留的间隙,通过一导管将如上述的一心脏植入物运送至一哺乳类患者的一心脏,所述哺乳类患者优选为一人类;将所述植入物的一锚固笼的至少部分从所述导管释放到所述心脏中;特别是通过使用所述固定装置将所述所述笼的多个所述条带尖端捆绑在一起,特别是通过拉动所述固定装置,以限制用以形成笼的所述多个条带的所述多个条带尖端发生不受控制的扩展;进一步将所述锚固笼释出至所述导管外并定位所述植入物,使得所述锚固笼设置于心脏的一心房中,且所述附着装置具有一鞘/膜穿过一瓣膜环附着于所述锚固笼上;通过扩展将所述植入物锚定于所述心房中,特别是自主扩展所述锚固笼,因此驱使所述笼子的所述外部表面与所述心房的所述心脏内壁相接触;通过操作使所述固定装置从多个所述条带尖端上松脱,特别是通过拉动所述释放装置;而通过扩展所述鞘/膜以降低血液的逆流,且因此避免或减少多个所述闭合的瓣膜小叶之间的所述余留的间隙;移除所述固定装置、所述释放装置且随后移除所述导管。
本发明的所述植入物无论是否植入过程为逆行或顺行皆可使用。特别的是可首先从所述导管释放出所述笼以形成多个所述条带,而所述植入物的余留部分将跟随或反之。因此,所述植入物可穿过所述导管被运送,所述植入物具有多个所述条带尖端面向一植入位置,或具有所述闭锁元件面向所述植入位置。
附图说明
本发明的多个优选实施例中连结于多个附图来描述。
图1显示在植入的一第一状态下的一优选的实施例;
图2显示在一第二状态下的相同的所述实施例;
图3显示在一第三状态下的相同的所述实施例;
图4显示一不同的锚固笼的一第二实施例。
具体实施方式
图1显示一植入的情形,在所述情形中,一植入物定位在一导管1中。所述植入物包含一管状的附着元件2,所述附着元件2具有一下端2a及一上端2b。在所述上端处,所述附着元件分开为数个条带3,为了更佳的可视性,仅描绘了其中的三个所述条带。本发明可设有三个以上的所述条带。三个所述条带3在扩展之后将形成一锚固笼。图1显示所述植入物的一卷曲或收缩状态。所述附着元件2的一下部2c被一鞘4环绕,所述鞘4可具有一软管的形状。所述鞘的两末端在间隔开的管状区域2d及2e中牢固地附着于所述附着元件2。
在所述鞘4膨胀之后,特别是穿过所述附着元件1的所述下端2a中的一瓣膜,所述膨胀的鞘4形成一闭锁元件,所述闭锁元件可定位于心脏的一瓣膜环中,优选为二尖瓣。
所述附着元件2的一上部2f之后将被所述扩展的笼环绕。
在植入期间,所述植入物及一软管形状的处理元件5被引导至所述导管1中且在一方向8上被推动。在上述处理元件5的一远端处,数个固定缝线6附着于所述处理元件5。多个所述固定缝线以多条虚线来描绘。所述固定缝线的另一端为可释放地连接至一条带的一条带尖端7,所述条带形成所述笼。
如图2的一放大视图显示所述条带尖端7包含一针孔8,且每个固定缝线6的一180度环线从所述针孔的一侧穿过所述针孔8到另一侧来馈送。在所述针孔8的另一侧上,一释放缝线9穿过所述固定缝线6的所述环线来馈送,从而避免所述固定缝线被拉回。一单一且一般的所述释放缝线9皆可使用于所有的所述固定缝线6。所述释放缝线9的至少一端环绕一整个导管的长度且被一外科医生拉动至所述导管1的一近侧处。所述释放缝线9的另一端可保留于靠近所述释放缝线9的一远端的所述导管中。
图1显示一个别条带尖端7包含一弯曲部分7a,所述弯曲部分7a的一凸面部分可滑行于所述导管1的一内表面上,并由于一小面积接触而减少摩擦。
所述附着元件的所述上部在一轴向方向上包含至少一狭缝2g,以使所述上部有较佳的可弯曲性。所述下部也在不同的方向上包含多个所述狭缝而具有可弯曲性。
图2描绘从所述导管1释放出部分的所述植入物的一情形。多个所述条带尖端7被释放出但通过拉动所述处理元件5而被捆绑在一起。因此,一拉力被实施于所有的所述条带尖端7,且所有的所述条带尖端7皆弯曲成相同的方向,从而避免分离或不受控制的扩展。所述植入物进一步被释放及定位于心脏中并维持多个所述条带尖端7捆绑在一起。
图3在本文中显示一情形,在所述情形中,所述笼从所述导管(此图未显示)完全地被释放且已经扩展。如同所见,所述笼C部分地环绕所述管状的附着元件2,且所述闭锁元件由可膨胀的所述鞘4所形成,所述鞘4在此图的描绘中尚未膨胀。所述笼C的多个所述条带10通过朝向所述下端2a的一180度的弯曲从所述管状的附着元件的一顶端来延伸。多个所述条带9包含多个分开的条带区域(10ss)及多个合并的条带区域(10ms)。
与图1及图2相反,此处的所述条带尖端7不具有所述弯曲部分7a,但图1及图2的所述条带尖端7可具有。
图4仅显示一不同种类的锚固笼C。所述笼C包含数个所述条带10,为了在所述是图中有更佳的可视性,仅描绘了其中的两个所述条带。多个所述条带10皆从所述附着元件2的所述上端及所述下端2a、2b延伸离开,在一第一下部中,增加多个所述条带10到所述附着元件2的一轴线A的距离,并在一第二部中,再次减少一径向距离。具有多个针孔8的所有的所述条带尖端7位于所述附着元件2或所述闭锁元件的上方,所述闭锁元件由所述膨胀的鞘4所形成。多个所述条带10具有多个所述分开的条带区域及多个所述合并的条带区域。
图4也显示,在所述植入物从所述导管(此图未显示)中释放出的一最后阶段中,在如图1及图2中所述的控制释放及扩展之后,所述笼已经完全被释放且扩展,这种情形原则上也适用于此。
未显示的所述一般的释放缝线此时可被拉动,且多个所述条带尖端7与多个所述固定缝线6的连接则松脱。每个所述固定缝线6被描绘为一虚线,但可理解为通过一单一缝线的一封闭环线,所述固定缝线6可在所述下端处连接至所述处理元件5或在所述上端处连接至所述针孔8。
Claims (16)
1.一种心脏植入物,其特征在于:
(a)所述心脏植入物包含:一附着元件(2),特别是用于附着在一鞘(4)上的一管状的附着元件,优选地具有一鞘(4),所述鞘(4)被同轴地定位成环绕并固定于所述附着元件(2)的至少一部份上;
(b)所述附着元件(2)具有一下端(2a)与一上端(2b),且数个条带(3)至少位在所述两端其中一个上,所述条带(3)优选为至少在所述两端其中一个(2b)处分开为数个所述条带,且优选地仅在所述上端(2b)处;
(c)所述多个条带(3)形成一可扩展的锚固笼,通过所述可扩展的笼的一外部表面及一腔室的一内部表面之间的表面接触,所述可扩展的锚固笼特别用于固定所述心脏植入物至心脏的一腔室中,所述腔室优选为心房;
(d)所述锚固笼的多个所述条带(3)终止于在所述条带(3)延伸的端部处的多个各自对应的条带尖端(7)处;
(e)在一收缩状态下,特别是通过一导管(1)运送的期间,多个所述条带尖端(7)形成所述植入物的一远端或一近端,特别是首先由所述导管释放出的一远端,其中
(f)所述植入物更包含一固定装置(5、6),每个个别的所述条带尖端(7)为可释放的固定于所述固定装置(5、6)上,所述植入物优选地更包含一释放装置(9),所述释放装置(9)用以松开所述固定装置(5、6)与所述条带尖端(7)之间的连接。
2.如权利要求1所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置(5、6)配置用以限制所有的所述条带尖端(7)的不受控制的扩展,特别是配置用以将所有的所述条带尖端(7)捆绑/抓握在一起,特别是至少在所述植入物从一导管释出的一第一阶段的期间。
3.如权利要求1或2所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置(5、6)亦优选为一释放装置(9),所述释放装置(9)通过所述导管(1)沿着所述导管介于所述植入物及所述导管(1)的近端之间的一整个导管长度延伸,且所述释放装置(9)可在所述导管的所述近端上操作,特别是通过一外科医生。
4.如前述权利要求任一项所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置(5、6)及/或所述释放装置(9)可至少通过拉动进行操作。
5.如前述权利要求任一项所述的心脏植入物,其特征在于:一个别的条带尖端(7)包含一连接装置(8),所述连接装置(8)用于连接所述固定装置(5、6)至所述个别的条带尖端(7),所述连接装置(8)优选地由在所述条带尖端(7)处的一孔洞或一夹钳元件或一球状元件所形成,所述孔洞的形成特别是通过:
(a)穿过所述条带的材料的一贯穿孔/针孔(8);或
(b)所述条带尖端(7)的一弯曲部分,所述弯曲部分形成一环线,优选的弯曲至少270度。
6.如权利要求5所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置包含数个固定元件,每个所述元件具有:
(a)在所述元件末端的一爪状物,每个所述爪状物连接至一夹钳元件或一球状元件,且通过操作所述释放装置来打开所述爪状物;
(b)一狭缝结构,配置用以限制一条带尖端的一球状元件。
7.如权利要求5所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置(5、6)包含数个固定元件(6),每个所述元件(6)穿过一条带尖端(7)的一个别的孔洞(8)馈送,并从所述孔洞的一侧穿至所述孔洞的另一侧,特别是通过所述释放装置(9)以避免所述元件(6)被拉出所述孔洞(8)外,所述释放装置(9)特别是于所述固定装置(6)的另一侧处穿过所述固定装置(6)。
8.如权利要求7所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置由下述形成:
(a)一固定条带,在所述固定条带的末端处具有一孔洞,所述孔洞特别适用于具有一穿过所述孔洞的一释放装置;或
(b)一缝线(6),被引导以形成一180度的环线或360度的环线。
9.如权利要求6至8任一项所述的心脏植入物,其特征在于:所述固定装置(5、6)包含一处理元件(5),所述处理元件(5)与所有的所述固定元件是共用的,特别是所有的所述固定元件附着于所述处理元件(5)上。
10.如权利要求9所述的心脏植入物,其特征在于:所有的所述固定元件(6)皆以一等距的方式沿着圆周的外周面附着于所述处理元件(5)的所述远端上。
11.如权利要求9或10所述的心脏植入物,其特征在于:所述处理元件(5)由一管套/软管所形成,所述管套/软管穿过整个所述导管(1)且在所述导管(1)的所述近端处被操作,所述管套/软管特别为至少部分地环绕所述植入物,优选为环绕整个所述植入物,并且特别是在释放至所述心脏的腔室中之前被操作。
12.如前述权利要求任一项所述的心脏植入物,其特征在于:所述多个条带尖端(7)包含一弯曲部分(7a),所述弯曲部分(7a)的一凸面部分面向所述导管的内壁,在所述植入物于所述导管中的运送期间,所述弯曲部分(7a)优选为在所述导管的内壁上滑动。
13.如前述权利要求任一项所述的心脏植入物,其特征在于:在一扩张状态下,多个所述条带(3)延伸离开所述上端及所述下端(2a、2b),以增加多个所述条带(3)到一第一延伸部分中的所述附着元件(2)的一中心轴(A)的距离,及减少多个所述条带(3)到一第二延伸部分中的所述附着元件(2)的所述中心轴(A)的距离,并终止在位于所述附着元件(2)的所述上部/上端(2b)上方的多个所述条带尖端(7)。
14.如前述权利要求任一项所述的心脏植入物,其特征在于:在一扩张状态下,多个所述条带(3)从所述上端(2b)朝向所述管状附着元件(2)的所述下端(2a)延伸,且形成一可扩展的笼,所述可扩展的笼被定位成环绕所述管状的附着元件(2)的至少一上部(2f)。
15.如权利要求13或14所述的心脏植入物,其特征在于:其中至少一所述条带(3),优选为每一个所述条带(3),沿着所述条带(3)从所述附着元件(2)的所述上端(2b)朝向所述条带尖端(7)的延伸包含多个分开的条带区域(2ss)及多个合并的条带区域(2ms),在所述分开的条带区域(2ss)中,所述条带分支成两条带,而在所述合并的条带区域(2ms)中,上述两条带合并为一条带,上述两条带特别是个别由预先分开的至少一所述条带所形成。
16.一种治疗一患病的心脏瓣膜的心脏瓣膜功能不全的方法,所述患病的心脏瓣膜在多个闭合的瓣膜小叶之间具有一余留的间隙,其特征在于:所述方法包含:
(a)通过一导管(1)将根据前述权利要求任一项所述的一心脏植入物运送至一哺乳类患者的一心脏,所述哺乳类患者优选为一人类;
(b)将所述植入物的一锚固笼的至少部分从所述导管释放到所述心脏中;
(c)通过使用一固定装置,特别是通过拉动所述固定装置,而将所述笼的多个条带尖端捆绑在一起以形成多个条带;
(d)进一步将所述锚固笼释出至所述导管外并定位所述植入物,使得所述锚固笼设置于心脏的一心房中,且所述附着装置(2)具有一鞘/膜(4)穿过一瓣膜环附着于所述锚固笼上;
(e)通过扩展所述锚固笼,特别是自主扩展所述锚固笼,将所述植入物锚定在所述心房上,并因此驱使所述笼的一外部表面与所述心房的一心脏内壁相接触;
(f)特别是通过操作所述释放装置(9),优选是拉动所述释放装置(9),来使所述固定装置(5、6)从多个所述条带尖端(7)上松脱;
(g)通过扩展所述鞘/膜以降低血液的逆流,且因此避免或减少多个所述闭合的瓣膜小叶之间的所述余留的间隙;
(h)移除所述固定装置(5、6),特别是也移除所述释放装置(9),并且随后移除所述导管(1)。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20190806 |