CN110038031A - 一种油性抑菌膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉公开了一种油性抑菌膏，该抑菌膏由广谱抑菌剂、植物油、蜂蜡、液体石蜡组成；按抑菌膏的总重量计包括：0.05%~5%广谱抑菌剂、70%~99%植物油、0.1%~20%蜂蜡及0.1%~5%液体石蜡。进一步的，本发明还公开了油性抑菌膏的制备方法。该油性抑菌膏不仅能维持皮肤和粘膜的弱酸性环境，对创面无刺激；且能够为皮肤和粘膜创面的生理湿润环境，从而促进创面的愈合，同时，该抑菌膏具有抑菌、消炎的作用，产品稳定性好，使用方便。

Description

一种油性抑菌膏及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，尤其涉及一种油性抑菌膏及其制备方法。

背景技术

人体体表创伤包括烧烫伤、擦伤、机械伤、手术切口、供皮区、以及各种皮肤溃疡、炎症等都会引起皮肤感染和皮肤病变引起皮肤病；口腔、鼻腔、阴道和肛门等粘膜的炎症也会引起粘膜病变。皮肤和粘膜的感染主要由细菌或真菌引起，尤其是金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等，因此在皮肤或者粘膜的创面的临床治疗中，首先是要对创面感染起到抑菌作用，同时也能促进创面愈合。

现有的抑菌类药物通常为水剂、粉剂、片剂或者乳霜剂型，其不仅在使用中会对创面产生刺激，且一般的抑菌类药物为中性，而皮肤和粘膜的正常pH值为弱酸性；这类抑菌类药物不能为创面营造良好的生理环境，促进创面的愈合，只是起到抑菌的作用。

植物油，尤其芝麻油是中国传统上用于治疗烫伤、烧伤、各类溃疡的物质。芝麻油中多种成分均有促愈合的功能，其中的油酸、亚油酸等不饱和脂肪酸具有疏水性，可润滑粘膜，隔绝外来刺激，减轻疼痛，促使创面愈合；其中的芝麻酚、谷甾醇、芝麻素和褐色物质等成分具有极强的抗氧化性、促进细胞分裂的再生功能；其中维生素E具有抗氧化作用，与肌肉营养有关，能维持毛细血管的通透性，改善周围循环；另外，芝麻油无毒，来源广泛，价格便宜，在临床上应用方便、安全、有效。

蜂蜡，本身具有收涩、敛疮、生肌、止痛和调理的作用；外用于溃疡不敛、糜烂、创伤、烧伤烫伤创面；在体温状态下能软化，提供一种框架剂型。

这种软化后的框架剂型能够不断释放出其所包裹的物质。

申请号为201811378499.4公开了一种火丹抑菌膏及其制备方法，其是将一系列的中药饮片利用水、冻干等工艺制成粉状复合物，然后再与蜂蜡、油和凡士林搅拌混合制成。用该方法制得的火丹抑菌膏因为不含有任何广谱抑菌剂，所以其抑菌性小；且粉状物质直接与油、蜂蜡、凡士林搅拌混合，将会发生蜂蜡、粉状物质、凡士林以及油完全分层的现象。该方法设计到浸提、冻干、混合等一系列复杂工艺，成本高。

发明内容

本发明的目的在于提供一种油性抑菌膏及其制备方法，解决了上述现有技术所存在溶液混合不均匀，成本高，生产工艺复杂等问题，它不仅能对皮肤和粘膜创面提供抑菌作用，而且能够为创面提供一种促进愈合的生理环境，无刺激和不良反应。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：

本发明提供了一种油性抑菌膏，该抑菌膏由广谱抑菌剂、植物油、蜂蜡、液体石蜡组成；按抑菌膏的总重量计包括：0.05%~5%广谱抑菌剂、70%~99%植物油、0.1%~20%蜂蜡及0.1%~5%液体石蜡。

作为优选方案，所述的广谱抑菌剂为壳聚糖衍生物、纳米银、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚赖氨酸中的一种或多种混合物。

作为优选方案，所述的壳聚糖衍生物为壳聚糖、壳寡糖、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、壳聚糖季铵盐中的一种或多种混合物。

作为优选方案，所述的植物油为纯植物油或药物提取植物油。

作为优选方案，所述的纯植物油为芝麻油、蓖麻油、橄榄油、葵花籽油、花生油、茶油中的一种或多种混合物。

作为优选方案，所述的植物油中含0.01%~5%的甾醇。

作为优选方案，所述的药物提取植物油中含0.001%~5%的黄芩、0.001%~3%的黄柏、0.001%~2%黄连。

作为优选方案，所述的药物提取植物油中含黄芩为0.001%~5%、黄柏为0.001%~3%、黄连为0.001%~2%、罂粟壳为0.001%~1.5%、地龙为0.001%~5%。

一种油性抑菌膏的制备方法，该方法包含以下步骤：

1）按重量份取广谱抗菌剂和液体石蜡，利用均质机进行均质分散，使广谱抗菌剂均匀分散于液体石蜡中；

2）将重量份的蜂蜡加热至50-120℃；边搅拌边加入上述分散好的含广谱抗菌剂的液体石蜡溶液，搅拌均匀后将混合液降温至35℃~60℃；

3）在保持35℃~60℃下，向上述步骤2）的混合液中加入植物油，温度控制在35℃~60℃，混合均匀，降至室温，包装储存即可。

抑菌剂就是能抑制细菌生长的物质。抑菌剂可能无法杀死细菌，但它可以抑制细菌的生长，阻止细菌滋生过多、危害健康。所有的精油，或多或少都有抑制细菌生长的能力。有些精油只抑制某些特殊病菌的生长，而有些精油，抑制病菌的种类很多。同时，重要非常少量的精油，就可以产生很好的抑菌效果，如丁香、薰衣草、迷迭香、鼠尾草和百里香等精油，抑菌的效果都很好。

蜂蜡，又称黄蜡、蜜蜡。蜂蜡是由蜂群内适龄工蜂腹部的4对蜡腺分泌出来的一种脂肪性物质。在蜂群中，工蜂利用自己分泌的蜡来修筑巢脾、子房封盖和饲料房封盖。巢脾是供蜜蜂贮存食物、培育蜂儿和栖息结团的地方，因此，蜂蜡既是蜂群的产品，又是其生存和繁殖所必需的物料。

蜂蜡是工蜂腹部下面四对蜡腺分泌的物质。其主要成分有:酸类、游离脂肪酸、游离脂肪醇和碳水化合物。此外，还有类胡萝卜素、维生素A、芳香物质等。蜂蜡在工农业生产上具有广泛的用途。在化妆品制造业，许多美容用品中都含有蜂蜡，如洗浴液、口红、胭脂等;在蜡烛加工业中，以蜂蜡为主要原料可以制造各种类型的蜡烛;在医药工业中，蜂蜡可用于制造牙科铸造蜡、基托蜡、粘蜡、药丸的外壳;在食品工业中可用作食品的涂料、包装和外衣等;在农业及畜牧业上可用作制造果树接木蜡和害虫粘着剂;在养蜂业上可制造巢础、蜡碗。

利用蜂蜡熔点低，加温使其变为液态；将分散好广谱抗菌剂的液体石蜡在液态蜂蜡的状态下进行混合；降温至35℃~60℃，再与植物油进行搅拌均匀。通过该工艺所制得的抑菌膏，其抑菌剂先通过液体石蜡进行分散，再被很好的包裹在蜂蜡内，不会产生分层现象；而且在35℃~60℃下与植物油进行搅拌，此时由于软化的蜂蜡的框架剂型，既能保持抑菌剂被包裹在蜂蜡内，又确保蜂蜡能够与植物油很好的进行混合，混合均匀后降至室温，不会出现分层等现象；此制备工艺简单，成本低；且所制备的产品稳定性好。

固醇(sterol)又称甾醇。类固醇的一种。固醇类化合物广泛分布于生物界。用碱性溶液提取动植物组织中的脂类，其中常有多少不等的、不能为碱所皂化的物质，它们均以环戊烷多氢菲为基本结构，并含有醇基，故称为固醇类化合物。胆固醇是高等动物细胞的重要组分。它与长链脂肪酸形成的胆固醇酯是血浆脂蛋白及细胞膜的重要组分。植物细胞膜则含有其它固醇如豆固醇及谷固醇。真菌和酵母则含有菌固醇。胆固醇是动物组织中其它固醇类化合物如胆汁醇、性激素、肾上腺皮质激素、维生素D3等的前体。

本发明中所选用的植物油中含0.01%~5%的甾醇，使其取得促进创面再生功效。

黄芩具有两方面功效：

1.用于湿温发热、胸闷、口渴不欲饮，以及湿热泻痢、黄疸等症。对湿温发热，与滑石、白蔻仁、茯苓等配合应用；对湿热泻痢、腹痛，与白芍、葛根、甘草等同用；对于湿热蕴结所致的黄疸，可与茵陈、栀子、淡竹叶等同用。

2.用于热病高热烦渴，或肺热咳嗽，或热盛迫血外溢以及热毒疮疡等。治热病高热，常与黄连、栀子等配伍；治肺热咳嗽，可与知母、桑白皮等同用；治血热妄行，可与生地、牡丹皮、侧柏叶等同用；对热毒疮疡，可与金银花、连翘等药同用。本发明中选用黄芩起到促进创面再生功效。

黄柏的功效：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于：湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。

黄连的功效：清热燥湿，泻火解毒。用于：湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疽，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。黄连味苦、性寒，归心、肝、胃、大肠经。质坚味厚，降而微升。

清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤吞酸，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。

罂粟壳：来之较易，成本低廉，本品有良好的止痛作用，可用治上述诸痛较剧者。单用有效或配入复方使用。本发明中添加少量的罂粟壳协同其他组合物具有很好的治疗创面面积抑菌作用，促进创面再生功效。

地龙：含有地龙素、地龙解毒素、黄嘌呤、抗组织胺和维生素B等多种药用成分。蚯蚓俗称曲蟮，中药称地龙，地龙性寒味咸。功能：清热、平肝、止喘、通络。主治高热狂燥，惊风抽搐，风热头痛，目赤、半身不遂等。地龙提供取液有良好的定咳平喘的作用。蚯蚓灰与玫瑰油混合能治疗秃发，地龙具有很好的促进创面再生的功效。

与现有技术相比，本发明具有的有益效果：

（1）利用蜂蜡熔点低，加温使其变为液态；将分散好广谱抗菌剂的液体石蜡在液态蜂蜡的状态下进行混合；混合均匀后降至室温，不会出现分层等现象；

（2）此制备工艺简单，成本低，产品稳定性好，能够保持皮肤和粘膜的生理湿润环境，对创面无刺激，利于创面的愈合；

（3）由于植物油的弱酸特性，能够维持皮肤和粘膜的弱酸性环境；

（4）具有抑菌、消炎的作用，使用方便。

具体实施方式

现结合下列实施例来进一步描述本发明，下列实施例旨在进一步举例说明本发明的制备方法，这些实施例不以任何方式限制本发明待批权利要求的范围。

实施例1

1）称取纳米银5g，10g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取500g的蜂蜡放入加热罐中加热至50℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含纳米银的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至60℃，保温；

4）继续加入9300g的芝麻油搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

实施例2

1）称取聚赖氨酸30g，200g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取100g的蜂蜡放入加热罐中加热60℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含聚赖氨酸的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至45℃，保温；

4）继续加入9700g的芝麻油搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

实施例3

1）称取壳寡糖500g，500g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取10g的蜂蜡放入加热罐中加热至70℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含壳寡糖的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至35℃，保温；

4）继续加入9000g的芝麻油搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

实施例4

1）称取醋酸氯己定25g，200g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取600g的蜂蜡放入加热罐中加热至80℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含醋酸氯己定的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至45℃，保温；

4）继续加入9200g的芝麻油搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

实施例5

1）称取醋酸氯己定30g，200g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取800g的蜂蜡放入加热罐中加热至100℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含醋酸氯己定的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至45℃，保温；

4）继续加入含有0.005%黄芩、0.01%的黄柏、0.01%的黄连的芝麻油9000g，搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

实施例6

1）称取醋酸氯己定20g，200g的液体石蜡，利用均质机进行均质分散均匀；

2）称取800g的蜂蜡放入加热罐中加热至120℃，搅拌下加入步骤1）分散好的含醋酸氯己定的液体石蜡溶液；

3）降温步骤2）的混合物至45℃，保温；

4）继续加入含有5%黄芩、3%的黄柏、2%的黄连、1%的罂粟壳、2%的地龙的芝麻油9000g，搅拌均匀后，降温至室温，灌装、静置保存。

综上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明的实施范围。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化与修饰，都应为本发明的技术范畴。

Claims (9)

1.一种油性抑菌膏，其特征在于，该抑菌膏由广谱抑菌剂、植物油、蜂蜡、液体石蜡组成；按抑菌膏的总重量计包括：0.05%~5%广谱抑菌剂、70%~99%植物油、0.1%~20%蜂蜡及0.1%~5%液体石蜡。

2.根据权利要求1所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的广谱抑菌剂为壳聚糖衍生物、纳米银、葡萄糖酸氯己定、醋酸氯己定、苯扎氯铵、苯扎溴铵、聚赖氨酸中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求2所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的壳聚糖衍生物为壳聚糖、壳寡糖、羧甲基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、壳聚糖季铵盐中的一种或多种混合物。

4.根据权利要求1所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的植物油为纯植物油或药物提取植物油。

5.根据权利要求4所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的纯植物油为芝麻油、蓖麻油、橄榄油、葵花籽油、花生油、茶油中的一种或多种混合物。

6.根据权利要求4或5所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的植物油中含0.01%~5%的甾醇。

7.根据权利要求4所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的药物提取植物油中含0.001%~5%的黄芩、0.001%~3%的黄柏、0.001%~2%黄连。

8.根据权利要求4所述的油性抑菌膏，其特征在于，所述的药物提取植物油中含黄芩为0.001%~5%、黄柏为0.001%~3%、黄连为0.001%~2%、罂粟壳为0.001%~1.5%、地龙为0.001%~5%。

9.一种如权利要求1-8任一项所述的油性抑菌膏的制备方法，其特征在于，该方法包含以下步骤：

1）按重量份取广谱抗菌剂和液体石蜡，利用均质机进行均质分散，使广谱抗菌剂均匀分散于液体石蜡中；

2）将重量份的蜂蜡加热至50-120℃；边搅拌边加入上述分散好的含广谱抗菌剂的液体石蜡溶液，搅拌均匀后将混合液降温至35℃~60℃；

3）在保持35℃~60℃下，向上述步骤2）的混合液中加入植物油，温度控制在35℃~60℃，混合均匀，降至室温，包装储存即可。