CN110022777A - 治疗肛瘘的装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于治疗肛瘘的装置(100)。该装置包括中空线(110)，该中空线包括第一端(112)和与第一端相对的第二端(114)，中空线可操作以由瘘道接纳，且第一端和第二端从瘘道突伸出。该装置还包括插入件(120)，该插入件可操作以部分地插入中空线的第一端并从第一端突伸出。该装置还包括施加器(130)，当中空线被放置在瘘道中时，该施加器可操作以可移除地设置在中空线的第二端上。施加器可操作以被保持，用于使得突伸出的插入件能够被插入第二端中，以可拆卸地联接第一端和第二端，以围绕瘘道形成闭合环。

Description

治疗肛瘘的装置

技术领域

本公开一般涉及医疗装置；更具体地，涉及一种治疗肛瘘的装置。

背景技术

许多人患有克罗恩病，例如肛瘘。肛瘘是在肛周皮肤下形成且将堵塞的感染腺体连接到脓肿的通道。通常，肛瘘的治疗包括通过在肛周皮肤中形成的手术开口引流(drainage)脓肿。通常，在大多数情况下，在引流后瘘道趋于继续存在(persist)。而且，即使手术开口的皮肤愈合，继续存在的瘘道也可能导致脓肿的复发。

通常，为了允许手术开口的皮肤和瘘道的适当愈合，将挂线环(seton ring，泄液线环)放置在瘘道中以保持手术开口和瘘道打开。通常，挂线环可以是可操作以放置在瘘道中的线状物，然后可以在外部(在肛周皮肤上)将挂线环缝合或打结。通常，这种外部打结会引起患者的疼痛和不适，并且可能随着时间推移而打开。而且，放置这种挂线环的过程是耗时且麻烦的过程。例如，挂线环需要精确地使用手指以在肛周皮肤上形成挂线环的环结。此外，可能需要精确使用手指来测量这种挂线环的紧度。或者，光滑且柔韧的挂线环可用于瘘道的愈合。特别地，这种挂线环使用连接器(而不是使用结)连接挂线环的两端。然而，由于这种挂线环的柔韧特性，将这种挂线环放置在瘘道中(特别是连接挂线环的两端)的过程仍然是麻烦且耗时的。

因此，鉴于前述讨论，存在对于克服与肛瘘治疗相关的上述缺点的需求。

发明内容

本公开旨在提供一种用于治疗肛瘘的装置。本公开旨在针对将挂线环放置在瘘道中的麻烦且耗时过程的现有问题提供一种解决方案。本公开的目的是提供一种解决方案，其至少部分地克服现有技术中遇到的问题，并且有助于容易且有效地将挂线环放置在瘘道中。

在一个方案中，本公开的实施例提供了一种用于治疗肛瘘的装置，该装置包括：

-中空线，包括第一端和与第一端相对的第二端，中空线可操作以由瘘道接纳，其中第一端和第二端都从瘘道突伸出；

-插入件，其可操作以部分地插入中空线的第一端中并从第一端突伸出；以及

-施加器(applicator)，当中空线放置在瘘道中时，施加器可操作以可移除地设置在中空线的第二端上；

其中，施加器可操作地被保持，用于使突伸出的插入件能够被插入第二端中，以便可拆卸地联接第一端和第二端，从而围绕瘘道形成闭合环。

本公开的实施例基本上消除或至少部分地解决了现有技术中的前述问题，并提供了一种采用简单的安装技术治疗肛瘘的装置。

施加器可包括可操作以被保持的保持部分，该保持部分可以是平面的。施加器可包括长形凸片。长形凸片(当存在时)可以联接到平面部分的边缘。施加器可包括通道，该通道可操作以将中空线的第二端可移除地接纳在其中。长形凸片可包括通道，该通道然后可沿长形凸片的长度延伸。

施加器的至少一部分可以是可打开的，使得通道是可打开的，例如，施加器的至少一部分形成为可打开的夹持器(例如镊子或钳子)，以从中空线且特别是从闭合环中容易地移除施加器。可打开部分可被连接到弹性部分，该弹性部分将可打开部分推动到打开状态。具有可打开部分的施加器的可打开部分可以形成为：当例如通过用两根手指紧紧握住可打开部分而使之保持闭合时，该可打开部分压在中空线上。

通道可包括窄部分和从窄部分延伸的宽部分，使得施加器可操作以可移除地布置在中空线的第二端上，特别是当中空线被放置在瘘道中时，中空线的第二端被窄部分紧贴地(snugly)接纳且由宽部分自由地(freely)接纳。

具有可打开部分的施加器的可打开部分可以形成为当可打开部分保持闭合时压在窄部分中的中空线上。宽部分可操作以接纳第二端并使突伸出的插入件能够插入第二端中以及使第二端能在宽部分内侧向扩展。在第二端随着突伸出的插入件的插入而侧向扩展期间，宽部分可以支撑第二端以稳定第二端和/或防止第二端屈曲。

根据附图和结合所附权利要求解释的说明性实施例的详细描述，本公开的其他方案、优点、特征和目的将变得显而易见。

应当理解，在不脱离由所附权利要求限定的本公开的范围的情况下，本公开的特征易于以各种组合形式进行组合。

附图说明

当结合附图阅读时，可以更好地理解以上概述以及说明性实施例的以下详细描述。出于阐述本公开的目的，在附图中示出了本公开的示例性构造。然而，本公开不限于本文公开的具体方法和手段。此外，本领域技术人员将理解，附图并非按比例绘制。在任何可能的地方，类似的元件都用相同的数字表示。

现在将参考以下附图仅通过示例的方式描述本公开的实施例，附图中：

图1是根据本公开的实施例的用于治疗肛瘘的装置的示意图；

图2是根据本公开的实施例的图1的装置的施加器的剖视图，所述施加器可移除地布置在中空线的第二端上；

图3是根据本公开的实施例的图1的装置的示意图，其处于植入状态；以及

图4是根据本公开的实施例的图1的装置的示意图，其处于使用状态；

图5和图6是根据本公开的实施例的根据图1的装置的施加器的剖视图，所述施加器可移除地布置在中空线的第二端上。

在附图中，带划线的数字用于表示带划线的数字所在的物体或带划线的数字相邻的物体。未带划线的数字涉及由将未带划线的数字链接到物体的线所标识的物体。当数字未带划线并伴有相关箭头时，未带划线的数字用于标识箭头指向的一般物体。

具体实施方式

下面的详细描述说明了本公开的实施例以及可以实施这些实施例的方式。尽管已经公开了执行本公开的一些模式，但是本领域技术人员将认识到用于执行或实施本公开的其他实施例也是可能的。

在一个方案中，本公开的实施例提供了一种用于治疗肛瘘的装置，该装置包括：

-中空线，包括第一端和与第一端相对的第二端，中空线可操作以由瘘道接纳，其中第一端和第二端都从瘘道突伸出；

-插入件，其可操作以部分地插入中空线的第一端中并从第一端突伸出；以及

-施加器，当中空线放置在瘘道中时，施加器可操作以可移除地设置在中空线的第二端上；

其中，施加器可操作地被保持，用于使突伸出的插入件能够被插入第二端中，以便可拆卸地联接第一端和第二端，以围绕瘘道形成闭合环。

根据本公开的实施例，用于治疗肛瘘(例如，隐窝腺瘘(crypto-glandularfistula))的装置可以可操作地沿着瘘道的长度放置。该装置可在瘘道周围形成具有最小横截面的闭合环。此外，该装置可以使瘘道保持打开，从而防止肛周脓肿的形成。而且，打开的瘘道可以防止在手术开口上形成愈合的皮肤。此外，该装置可以宽松地布置在瘘道中，以允许脓液从脓肿排出。该装置可以通过围绕瘘道收紧该装置来治愈瘘管。例如，可以随着时间的推移而逐渐收紧装置以切断肛瘘。

该装置包括中空线，该中空线包括第一端和与第一端相对的第二端。中空线可包括沿中空线从第一端到第二端的长度延伸的开口。备选地，中空线可以是至少部分实心的，即，开口可以仅形成在第一端和第二端处而不是形成在中空线的整个长度。

在一个实施例中，中空线可包括圆形横截面，即，中空线可以是管状结构。

备选地，中空线可具有其他横截面，例如椭圆形或多边形横截面。

在一个实施例中，中空线的外径可以在1毫米(mm)至3mm的范围内，例如中空线的外径可以是1.2mm、1.5mm、2.2mm、2.5mm等。另外，中空线的外径可小于1mm。此外，中空线的内径可以在0.35mm至2.5mm的范围内，例如中空线的内径可以是0.50mm、1mm、1.5mm、2mm等。备选地，中空线的内径可小于0.35mm。

在一个实施例中，中空线可以由硅树脂或聚氨酯制成。此外，中空线可以是柔软的结构，并且在性质上高度柔韧，以符合瘘道的形状。在一个实施例中，中空线可具有肖氏硬度30-60的范围内的柔软度。例如，中空线的柔软度可以是肖氏硬度35、40、45、50、55等。备选地，中空线的柔软度可以小于肖氏硬度30。

中空线可操作以由瘘道接纳，其中第一端和第二端都突伸出瘘道。根据一个实施例，中空线可包括适当地覆盖或闭合瘘道的长度。例如，中空线的长度超过瘘道的长度。

在一个实施例中，中空线还可包括多个侧孔，这些侧孔用于在其中容纳和释放药物。侧孔可以形成在中空线的外表面上，并且可以沿着中空线的整个长度形成或不沿着中空线的整个长度形成。可选地，侧孔可以具有各种尺寸和形状。备选地，中空线可包括形成在中空线的外表面上的多个凹部，用于在其中容纳药物。药物可以使加速瘘管愈合的过程成为可能。

该装置还包括插入件，该插入件可操作以部分地插入中空线的第一端并从第一端突伸出。该插入件可操作以可拆卸地联接中空线的第一端和第二端。插入件可包括具有尖端的长形本体。例如，插入件可包括在插入件端部处的锥形箭头。

在一个实施例中，插入件可包括尖端和沿着插入件的长度的多个凸起。在一个示例中，插入件可沿着插入件的长度包括两个凸起。此外，凸起可以具有各种形状和尺寸，例如，凸起可以是如同箭头的尖锐边缘。在一个实施例中，多个凸起可以用作用于联接中空线的第一端和第二端的锁定机构。具体地，凸起可以可操作以平滑地滑入中空线的第一端和第二端中，并且其尖锐边缘可以使插入件保持在其中。

在一个实施例中，插入件(即，其长形本体)的外径可以小于中空线的内径。然而，插入件的尖端和凸起可包括与中空线的内径相比更大的外径(或长度)。因此，尖端和凸起可以平滑地滑入中空线的第一端和第二端中，但是其尖锐边缘可以使插入件保持在第一端和第二端中。

根据一个实施例，插入件可以由选自聚氨酯、聚丙烯、热塑性塑料及其任何组合构成的组中的材料制成。

该装置还包括施加器，当中空线被放置在瘘道中时，该施加器可操作以可移除地设置在中空线的第二端上。施加器可操作地被保持，用于使得突伸出的插入件能够被插入第二端中，以可拆卸地联接第一端和第二端，以围绕瘘道形成闭合环。

在一个实施例中，施加器可以由选自塑料、纤维增强塑料、热塑性塑料及其任何组合构成的组中的材料制成。材料可以是弹性的。

在一个实施例中，施加器可包括可操作地被保持的平面部分。该平面部分可以被构造成具有各种尺寸和形状，例如矩形或六边形或多边形。在一个示例中，平面部分可包括矩形形状。施加器的平面部分可以提供被保持在两个手指之间的区域(即，通过挤压)，以牢固地保持施加器。

根据一个实施例，施加器也可以包括长形凸片。当存在长形凸片时，长形凸片可以联接到平面部分的边缘。在一个实施例中，长形凸片可以是管状结构，其可操作以可移除地布置在中空线的第二端上。此外，当长形凸片联接到平面部分的边缘时，长形凸片的长度可以等于平面部分的长度。

在一个实施例中，长形凸片可包括通道，该通道可沿长形凸片的长度(即，纵向长度)延伸。通道可操作以将中空线的第二端可移除地接纳在其中。具体地，当中空线的第二端被压靠在长形凸片的通道上时，该第二端可以被长形凸片的通道紧贴地接纳。

在一个实施例中，通道可包括两个部分，例如窄部分和从通道的窄部分延伸的宽部分。此外，中空线的第二端可以由窄部分紧贴地接纳并且由宽部分自由地接纳。根据一个实施例，通道在窄部分中的直径可以小于通道在宽部分处的直径。此外，中空线的第二端的直径可以比通道的窄部分的直径更大，并且可以比通道的宽部分的直径更小。因此，通道可以在窄部分中紧密地接纳中空线的第二端(即，稍微按压中空线)，并且在宽部分处自由地接纳(即，不按压)中空线的第二端。

在一个实施例中，施加器可操作地被保持，用于使得突伸出的插入件能够插入第二端中以联接第一端和第二端，以围绕瘘道形成闭合环。具体地，当中空线被容纳在瘘道中时，(布置在中空线的第二端上的)施加器可以被牢固地保持，例如，用两个手指牢固地保持，以便将突伸出的插入件(由中空线的第一端承载)容易地插入到第二端中以形成闭合环。因此，布置在中空线的第二端上的施加器使第二端稳定，同时将(第一端的)突伸出的插入件插入第二端中。

根据一个实施例，宽部分中的中空线的第二端可操作以接纳突伸出的插入件(特别地，插入件的尖端和凸起)，以允许第二端向侧面扩展。此外，在第二端随着突伸出的插入件的插入而侧向扩展期间，宽部分支撑第二端以防止第二端屈曲。

在示例性使用中，可以在包括肛瘘的肛周皮肤中进行外科手术插入，以将装置的中空线插入瘘道中。在一个示例中，引导线可以被联接到中空线的第二端，用于使中空线可滑动地插入且穿过瘘道。引导线(连同中空线的第二端)可以穿过瘘道并从肛管突伸出。此外，可以使用手术器械(例如，镊钳)通过拉动引导线来抽出(拉出)中空线的第二端。此后，可以从第二端移除引导线，并且施加器可以可移除地布置在中空线的第二端上。中空线的第一端可以部分地将插入件接纳在其中。在这种情况下，施加器(特别是平面部分)可使得能牢固地保持中空线的第二端，以将突伸出的插入件从第一端纵向地插入到第二端中以形成闭合环。一旦中空线的第一端和第二端与插入件(即，由第一端和第二端接纳的插入件的尖端和凸起)联接，施加器就可从中空线的第二端移除。

根据本公开的实施例，可能需要1分钟的平均时间来(使用施加器)联接中空线的第一端和第二端以形成闭合环。此外，施加器能够在联接时方便地管理中空线的第一端和第二端。因此，本公开的装置使得在瘘道中刺穿中空线的过程较简单且快速。

在一个实施例中，在闭合环上(侧向)可能需要抵抗高达5牛顿(N)的拉力的连接以拆除或打开闭合环。此外，在1分钟内形成且具有抵抗高达5N的拉力的连接的闭合环可能在至少2星期内不会出现连接故障。

本公开提供了一种用于有效治疗肛瘘的装置。本装置使用中空线、施加器和插入件围绕瘘道形成闭合环。施加器可以提供简单且方便的手段(连接)，用于连接穿过瘘道的中空线的两端。在一个示例中，中空线的第一端和第二端可以在不到1分钟的时间内联接以形成闭合环。此外，形成的闭合环不妨碍涉及肛瘘的身体部位周围的皮肤轮廓。

附图的详细描述

参考图1，示出了根据本公开的实施例的用于治疗肛瘘的装置100的示意图。装置100包括中空线110、插入件120和施加器130。中空线110包括第一端112和与第一端112相对的第二端114。中空线110还包括沿着从第一端112到第二端114的长度延伸的开口116。插入件120包括尖端122和沿着插入件120的长度的多个凸起124。施加器130包括平面部分132和联接到平面部分132的边缘136的长形凸片134。这里，平面部分132和长形凸片134具有相同的长度。长形凸片134包括沿着长形凸片134的长度延伸的通道138。

图2是根据本公开的实施例的(图1的装置100的)施加器130的剖视图，该施加器可移除地布置在中空线110的第二端114上。如图所示，中空线110的第二端114被容纳在通道138中。通道138包括窄部分202和从窄部分202延伸的宽部分204。此外，中空线110的第二端114由窄部分202紧贴地接纳并由宽部分204自由地接纳。

现在参考图3，示出了根据本公开的实施例的图1的装置100的示意图，该装置处于植入状态。如图所示，中空线110通过外科手术植入瘘道300中，且第一端112和第二端114都从瘘道300突伸出。插入件120被部分地插入中空线110的第一端112中并且从第一端112中突伸出。施加器130可移除地布置在中空线110的第二端114上。因此，施加器130可操作以被保持，用于使突伸出的插入件120能够被插入第二端114中，用于可拆卸地联接第一端112和第二端114，以围绕瘘道300形成闭合环。

图4是根据本公开的实施例的图1的装置100的示意图，该装置处于使用状态。如图所示，中空线110植入瘘道300中，围绕肛管400形成闭合环。此外，施加器130(图1-图3中所示)被示出为从中空线110移除。因此，由中空线110形成的闭合环并不妨碍肛周皮肤402的轮廓。

图5是根据本公开的实施例的施加器130的剖视图，该施加器可移除地布置在中空线110的第二端114上。图6是图5的施加器的垂直剖视图。通道138包括窄部分202和从窄部分202延伸的宽部分204。施加器130形成为可打开的夹持器，这里以弹性镊子的形式形成，被推动到打开状态，使得通道138是可打开的以将施加器130容易地布置在中空线110上和/或将施加器130从闭合环中容易地移除。图5示出了被接纳在通道138中的中空线110的第二端114。施加器130提供了待保持在两个手指之间(即，通过挤压)的区域，用于牢固地保持施加器130闭合并将通道138按压到线110上，从而使中空线110的第二端114由窄部分202紧贴地接纳并且由宽部分204自由地接纳。此外，所示的施加器130设置有指示使用定向(例如，指示窄部分202或宽部分204)的可选标记140。

在不脱离由随附权利要求限定的本公开的范围的情况下，可以对前面描述的本公开的实施例进行修改。用于描述和要求保护本公开内容的诸如“包括”、“包含”、“结合”、“具有”、“是”的表达旨在以非排他的方式解释，即允许存在未明确描述的物品、组件或元件。对单数的提及也应被解释为涉及复数。

Claims (11)

1.一种用于治疗肛瘘的装置(100)，所述装置包括：

-中空线(110)，包括第一端(112)和与所述第一端相对的第二端(114)，所述中空线能操作以由瘘道接纳，其中第一端和第二端均从所述瘘道突伸出；

-插入件(120)，其能操作以部分地插入所述中空线的第一端中并从所述第一端突伸出；以及

-施加器(130)，当所述中空线被放置在所述瘘道中时，所述施加器能操作以能移除地设置在所述中空线的第二端上；

其中，所述施加器能操作地被保持，用于使突伸出的插入件能够被插入到所述第二端中，以便能拆卸地联接所述第一端和所述第二端，以围绕所述瘘道形成闭合环。

2.根据权利要求1所述的装置(100)，其中，所述施加器(130)包括

-平面部分(132)，能操作地被保持，以及

-长形凸片(134)，联接到所述平面部分的边缘，所述长形凸片包括沿所述长形凸片的长度延伸的通道(138)，其中所述通道能操作以将所述中空线(110)的第二端(114)能移除地接纳在其中。

3.根据权利要求1或2所述的装置(100)，所述施加器(130)包括通道(138)，所述通道能操作以将所述中空线(110)的第二端(114)能移除地接纳在其中，其中所述通道包括

-窄部分(202)，以及

-宽部分(204)，从所述窄部分延伸，

其中，所述中空线的第二端由所述窄部分紧贴地接纳并且由所述宽部分自由地接纳。

4.根据权利要求3所述的装置(100)，其中，所述宽部分(204)中的所述第二端(114)能操作以接纳突伸出的所述插入件(120)以允许所述第二端侧向扩展。

5.根据权利要求3或4所述的装置(100)，其中，在所述第二端随着突伸出的所述插入件(120)的插入而侧向扩展期间，所述宽部分(202)支撑所述第二端(114)以防止所述第二端屈曲。

6.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述中空线(110)由硅树脂或聚氨酯制成。

7.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述中空线(110)还包括多个侧孔，用于在其中容纳和释放药物。

8.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述插入件(120)包括尖端(122)和沿着所述插入件的长度的多个凸起(124)。

9.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述插入件(120)由选自聚氨酯、热塑性塑料及其任何组合构成的组中的材料制成。

10.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述施加器(130)由选自塑料、纤维增强塑料、热塑性塑料及其任何组合构成的组中的材料制成。

11.根据前述权利要求中任一项所述的装置(100)，其中，所述施加器(130)的至少一部分是能打开的，例如，所述施加器的至少一部分被形成为能打开的夹持器。