CN110013377A - 造口转向器装置 - Google Patents

Abstract

一种造口转向器装置包含导管、造口杆和支架。所述导管包含：第一端，其具有开放端；第二端，其与所述第一管间隔开、具有封闭端；以及引流管。所述造口杆定位在所述第一管与所述第二管之间并且包含用于将所述造口杆可释放地附接到患者的腹部的结构。所述支架支撑在所述导管和所述造口杆上并且限定锁定特征，所述锁定特征被配置成与所述造口杆的配合特征接合以将所述导管固定在所述造口杆与所述支架之间。

Description

造口转向器装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年1月4日提交的美国临时专利申请号62/613,433的权益和优先权，所述申请的全部公开通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及一种用于执行造口术手术的装置和方法，并且更具体地说涉及一种造口转向器装置和在造口术手术期间使用造口转向器装置的方法。

背景技术

在造口术手术期间，将如肠或结肠等体内管的一部分外置以形成造口。可以结合造口术手术通过将体内管的二等分部分固定到腹壁来产生造口以提供进入体内管的内部通路从而收集粪便物。由于憩室炎、创伤、放射并发症、肠扭转、肠坏死、肠穿孔等，有时在紧急情况下执行造口术外科手术。造口术可能是暂时性的，以允许肠愈合或减少外科手术部位处的炎症。在一些情况下，造口术可能是永久性的。

在造口术手术中，将体内管固定到腹部的腹壁和/或皮肤组织。将体内管固定到腹部的腹壁和/或皮肤组织使造口保持处于期望位置中并且防止其撤回到腹腔中。通常，用粘合剂将结肠造口袋连接到造口部位以从体内管收集废物。尽管造口没有感觉神经末梢并且对疼痛不敏感，但是在固定结肠造口袋的造口部位处可能会出现若干并发症，如泄漏、皮肤刺激、感染等。如此，必须对造口的状况进行定期评估。

因此，在医学领域中一直需要一种用于从体内管收集粪便物或废物的、克服上述缺点并且可以改善需要造口术的患者的生活质量的替代性机构。

发明内容

本公开的一个方面涉及一种造口转向器装置，其包含导管、造口杆和支架。所述导管具有：第一端，其具有开放端；第二端，其与所述第一管间隔开、具有封闭端；以及引流管。所述第一管被配置成收纳在身体管的第一开口内以收纳体液。所述第二管被配置成收纳在所述身体管的第二开口内。所述引流管具有开放端且被配置成从患者的腹部延伸并且与所述第一管和所述第二管流体连通。所述造口杆被配置成定位在所述第一管与所述第二管之间并且包含用于将所述造口杆可释放地附接到所述患者的腹部的结构。所述造口杆还限定配合特征。所述支架支撑在所述导管和所述造口杆上，并且限定锁定特征，所述锁定特征被配置成与所述造口杆的所述配合特征接合以将所述导管在所述造口杆与所述支架之间固定到所述患者的所述腹部。

在实施例中，所述造口杆的结构包含下表面、上表面和从所述上表面延伸的一对柱，其中每个柱限定所述配合特征。

在一些实施例中，所述造口杆的所述下表面包含粘合垫，所述粘合垫被配置成将所述造口杆附接到所述患者的所述腹部。

在某些实施例中，所述造口杆的结构包含从其外表面延伸的多个凸缘。每个凸缘限定穿过其中的孔，并且每个孔被配置成收纳用于将所述造口杆固定到所述患者的所述腹部的紧固件。

在实施例中，所述支架包含上表面、下表面和限定开口的中央圆形部分。所述开口被配置成收纳所述导管的所述引流管。在实施例中，一对支腿从所述下表面延伸并且每条支腿限定所述锁定特征。

在一些实施例中，所述支架的所述锁定特征包含至少一个凸出部，并且所述造口杆的所述配合特征包含至少一个凹部。

在某些实施例中，所述第一管包含在其外表面上的锚固装置并且所述锚固装置被配置成将所述第一管固定到所述身体管的所述第一开口。

在实施例中，所述锚固装置是至少一个可充气球囊，所述可充气球囊能够选择性地从泄气位置充气到充气位置并且能够选择性地从所述充气位置泄气到所述泄气位置。所述可充气球囊被配置成在所述充气位置中将所述第一管锚固到所述第一身体管。

在一些实施例中，所述导管包含与所述至少一个可充气球囊流体连通的端口。所述端口能够连接到充气流体源和真空源之一。

在某些实施例中，所述第二管包含在其外表面上的锚固装置。所述锚固装置被配置成将所述第二管固定到所述身体管的所述第二开口。

在实施例中，所述锚固装置包含多个肋。

在一些实施例中，所述造口转向器装置包含安置在所述第一管的内表面上的可充气球囊，其中所述可充气球囊能够从泄气位置充气到充气位置并且能够从所述充气位置泄气到所述泄气位置。所述可充气球囊被配置成在所述充气位置中阻止消化废物流过所述第一管。

在某些实施例中，所述导管包含与所述可充气球囊流体连通并且能够连接到充气流体源或真空源之一的端口。

在实施例中，所述造口转向器装置包含帽，所述帽能够选择性地附接到所述引流管的所述开放端并且被配置成阻止体液流过所述引流管的所述开放端。

本公开的另一个方面涉及一种外科手术方法，其包含：在患者的腹部形成腹部切口以提供进入患者腹腔的通路；穿过所述腹部切口将身体管的回路从所述腹腔拉出；跨所述腹部切口将造口杆定位在所述身体管的所述回路与所述患者的所述腹部之间以防止所述身体管的所述回路后退回到所述患者的所述腹腔中；形成进入所述身体管的第一切口以在所述身体管内限定第一开口；形成进入所述身体管的第二切口以在所述身体管内限定第二开口；将导管的第一管插入所述身体管的所述第一开口中，并将所述导管的第二管插入所述身体管的所述第二开口中，使得与所述导管的所述第一管和所述第二管流体连通的引流管延伸离开所述病人的所述腹部；以及将支架定位在所述导管和所述造口杆上方，并选择性地使所述支架的锁定特征与所述造口杆的配合特征接合以将所述第一管和所述第二管固定在所述身体管的所述第一开口和所述第二开口内。

在实施例中，方法进一步包括将支架的中心部分定位在引流管的上方，所述中心部分限定穿过其中的开口，并使支架朝引流管前进，使得引流管收纳在开口内。

在一些实施例中，所述方法进一步包括：将充气流体源附接到所述导管的第一端口，以及使用所述充气流体源将安置在所述第一管的外表面上且与所述第一端口流体连通的可充气球囊充气以将所述第一管固定到所述身体管的所述第一开口。

在某些实施例中，所述方法进一步包括：将充气流体源附接到所述导管的第二端口，以及使用所述气流体源将安置在所述第一管的内表面上且与所述第二端口流体连通的可充气球囊充气以组织体液流过所述第一管。

在实施例中，所述方法进一步包括：将帽附接到所述引流管的开放端以阻止体液流过所述开放端。

在一些实施例中，所述方法进一步包括：从所述引流管的所述开放端移除所述帽，以及将结肠造口袋附接到所述引流管的所述开放端以允许体液流入所述结肠造口袋中。

在某些实施例中，所述方法进一步包括：从所述身体管的所述第二开口移除所述第二管，以及将相机、外科手术器械和药物中的至少一个插入所述第二开口以在所述身体管的所述第二开口内执行或诊断和/或治疗程序。

附图说明

本文以下参考附图描述了当前公开的造口转向器装置的各种实施例，其中：

图1是当前公开的造口转向器装置的示例性实施例的透视图，其中部件是分开的；

图2是外科手术部位的示意图，示出了用于执行造口术手术的方法的初始阶段；

图3是图1的造口转向器装置的固定在患者的腹部与造口部位之间的造口杆的透视图；

图4是图1的固定到造口部位的造口转向器装置的透视图，其中部件是组装的；

图5是沿图4的截面线5-5截取的图1的造口转向器装置的侧视横截面图，其中造口转向器装置的导管的内部可充气球囊处于泄气位置中；并且

图6是沿图4的截面线6-6截取的图1的造口转向器装置的侧视横截面图，描绘了造口转向器装置的导管的处于充气位置的内部可充气球囊和附接到导管的引流管的开放端的结肠造口袋。

具体实施方式

现在参照附图对当前公开的造口转向器装置进行详细的描述，在附图中，相同的附图标记指代若干视图中的每个视图中的完全相同或对应元件。然而，应理解的是，所公开的实施例仅是本公开的示例性，并且可以用多种形式来实施。没有详细地描述众所周知的功能或结构，以避免不必要的细节混淆了本公开。因此，在此公开的具体结构和功能上的细节不应被解释为限制性的，而仅仅是作为权利要求书的基础并且作为传授本领域技术人员在几乎任何适当的详细结构中不同地使用本公开的有代表性的基础。

当前公开的造口转向器装置包含导管、造口杆和支架。导管被配置成附接到造口的第一开口和第二开口，并允许和/或禁止从造口排出消化废物。造口杆可选择性地附接到患者的腹部，并且可固定在患者的腹部与造口之间。支架可选择性地附接到导管和造口杆，以将导管固定到造口。造口转向器装置在造口与废物容纳装置，例如结肠造口袋之间提供界面，以防止通常与直接附接到造口部位的结肠造口袋相关联的并发症(例如，泄漏、皮肤刺激、感染等)。此外，当不需要使用结肠造口袋时，造口转向器装置允许患者阻止废物离开造口。

参考图1，当前公开的造口转向器装置总体上示出为10并且包含导管20、造口杆80和支架100。导管20包含主体22，所述主体限定第一管24、第二管26和引流管28。造口转向器装置10的导管20通常被配置成用于附接到造口部位“ST”。

还参考图5，导管20的第一管24限定内表面32、第一通道30、外表面34和开放端36。第一管24的内表面32支撑可充气球囊40，所述可充气球囊连接到流体管线42，所述流体管线与第一端口44连通。第一端口44安置在导管20的主体22上，并且可连接到充气源(未示出)，以选择性地将可充气球囊40从泄气位置(图5)充气到充气位置(图6)。第一端口44还可连接到真空源，以将可充气球囊40从充气位置泄气到泄气位置。第一管24的外表面34还支撑一个或多个可充气球囊46、48。可充气球囊46、48连接到流体管线50，所述流体管线与第二端口52连通。第二端口52安置在导管20的主体22上并且可连接到充气源，以便于将可充气球囊46、48从泄气位置充气到充气位置(图5和图6)。第二端口52可连接到真空源(未示出)，以选择性地将可充气球囊46、48从充气位置泄气到泄气位置。

第二管26包含限定第二通道60、外表面64和封闭端66的内表面62。第二管26的外表面64限定多个锚固元件或肋68。第二管26可以相对于第一管24横向朝向，使得第一管24和第二管26限定分叉构造。

引流管28包含限定排放通道70的内表面72，所述排放通道与第一管24的第一通道30和第二管26的第二通道60流体连通。引流管28还包含外表面74和开放端76。引流管28的开放端76可以被配置成收纳用于阻止消化废物流过引流管28的开放端76的阀或帽78(图5)。可以移除帽78以允许消化废物流过引流管28的开放端76。在将帽78从引流管28的开放端76移除的情况下，可以将废物容纳装置，例如结肠造口袋“C”(图6)固定到引流管28的开放端76，如以下将描述的。

在实施例中，第一管24的外表面34可以包含多个肋(例如，类似于第二管26的肋68)、夹子等来代替或补充可充气球囊46、48以将第一管24固定到造口“ST”。同样地，第二管26的外表面64可以包含代替肋68或除肋之外的可充气球囊。应当理解，设想了第一管24、第二管26和引流管28中或上的任何数量的锚固装置。

继续参考图1和图5，造口杆80具有上表面82和下表面84。上表面82包含第一柱84和第二柱86。第一柱和第二柱84、86中的每一个包含配合特征或凹部84a、86a。造口杆80的下表面84具有扩口部分84b和宽度减小部分84c。造口杆80的下表面84支撑一个或多个粘合垫90。在实施例中，每个粘合垫90可以具有大致C形的横截面，并且包含内表面92、上表面94、侧表面96和组织接触表面98。每个粘合垫90的内表面92收纳造口杆80的宽度减小部分84c，并且每个粘合垫90的上表面94支撑造口杆80的扩口部分84b。粘合垫90的侧表面96包含一个或多个紧固耳99。每个紧固耳99限定孔99a，所述孔被配置成收纳紧固件(未示出)。

在实施例中，造口杆80可以具有任何合适的横截面形状，如半圆形、圆形、正方形、矩形等。在一些实施例中，造口杆80可以由柔韧的、半刚性的或刚性的材料形成，如塑料、聚合物、金属等。在某些实施例中，每个粘合垫90可以是平板、贴纸、胶带等。在实施例中，粘合垫90可以包含任何类型的生物相容性粘合剂(例如，胶)。在一些实施例中，造口杆80的下表面84可以任选地包含粘合剂涂层来代替粘合垫90。

参考图1，支架100包含上表面102和下表面104。上表面包含圆形中央部分106，其限定圆形开口108。支架100的下表面104支撑一对间隔开的支腿110、112。一对支腿110、112中的每一个包含具有配合特征或凸出部110a、112a的远端部分，所述配合特征或凸出部被配置成与造口杆80的配合特征或凹部84a、86a中的相应一个接合。在实施例中，支架100可以由任何合适的材料形成，如塑料、陶瓷、金属、复合材料等。

参考图2和图3，在使用中，例如，在袢式造口术手术(例如，转移乙状结肠袢式结肠造口术、袢式回肠造口术等)中，在切口部位“I”处形成患者腹部的切口。将身体管的一部分或回路“L”向外拉过切口部位“I”，使得回路“L”延伸出患者的腹部。为了防止回路“L”通过切口部位“I”后退并返回腹腔中，将造口杆80定位在回路“L”与患者腹部之间的中央(例如，在皮肤水平处)。使造口杆80的粘合垫90的组织接触表面98与邻近切口部位“I”的患者腹部接触，以将造口杆80固定到患者的腹部。在实施例中，紧固件(未示出)可以通过患者的腹部或皮肤穿过粘合垫90的紧固耳99的一个或多个孔99a，以进一步将造口杆80固定到患者。在将造口杆80的粘合垫90的组织接触表面98固定到患者的腹部并且将造口杆80固定在回路“L”与腹壁之间的情况下，身体管“B”被阻止后退回到腹腔中。

还参考图5和图6，在身体管“B”中形成第一切口，以在其中产生第一开口。在实施例中，身体管“B”可以包含肠，例如小肠或大肠、结肠或直肠。例如，第一开口可以形成在大肠的上游部分中。在身体管中形成第二切口，以在其中产生第二开口。第二开口可以形成在身体管内，如肠的下游部分。第一开口和第二开口限定造口“ST”(图3和图4)。然后使用一根或多根缝合线“S”将第一开口和第二开口中的每一个附连或缝合到腹部(例如，在皮肤水平处)(图3到图6)。然后将导管20附接到造口“ST”。具体地说，导管20的第一管24插入造口“ST”的第一开口中，并且导管20的第二管26插入造口“ST”的第二开口中。在导管20附接到造口“ST”的情况下，导管20的引流管28从患者的腹部向外延伸。

参考图4，支架100朝导管20前进，使得支架100的中央圆形部分106与引流管28对齐。具体地说，支架100朝导管20前进，直到引流管28的外表面74被收纳在支架100的开口108内。然后，支架100的配合特征110a、112a与造口杆80的相应配合特征84a、86a接合。在引流管28收纳在支架100的开口108内，并且支架100的配合特征110a、112a与造口杆80的配合特征84a、86a接合的情况下，导管20进一步固定到造口“ST”并防止从患者滑出或退出。

参考图5，为了进一步将导管20固定到造口“ST”，充气源可以连接到第二端口52，以将充气流体通过流体管线50(图6)送入可充气球囊46、48。当可充气球囊46、48充气时，第一管24锚固在造口“ST”的第一开口内。同样地，第二管26的外表面74上的肋68用于将第二管26锚固或固定在造口“ST”的第二开口内。在实施例中，其它锚固机构，如夹子、紧固件、机械锚固件等，可以用于将导管20固定在“ST”内的第一开口和第二开口内。

参考图6，在导管20固定到造口“ST”的情况下，造口转向器装置10、容纳装置或结肠造口袋“C”可以附接到引流管28的外表面74。当患者经历正常的消化过程(例如，排泄)时，消化废物从造口“ST”的第一开口(例如，肠的上游部分)沿由箭头“A”所示的方向流动，通过第一管24的第一通道30，通过引流管28的排出通道70，并进入结肠造口袋“C”。第二管26将造口“ST”的第二开口与造口“ST”的第一开口分开，例如，以保持肠的下游部分清洁，和/或允许肠道愈合。这样，没有流体可以从导管20的第二管26流入肠的下游部分中。

当不希望使用结肠造口袋“C”时，患者或临床医生可以移除结肠造口袋“C”并将帽78(图5)放置在引流管28的开放端76上。这样，防止离开造口“ST”的第一开口的消化废物从引流管28的开放端76离开并离开患者。为了防止消化废物进一步进入导管20，患者或临床医生可以将充气源连接到第一端口44，以将充气流体从充气源通过流体管线42并且送入可充气球囊40中以选择性地使可充气球囊40充气。在可充气球囊40在完全充气位置的情况下，可充气球囊40阻止消化废物流过造口“ST”的第一开口并进入引流管28或第二管26。

患者或临床医生可以通过将第一端口44连接到真空源(未示出)来选择性地使可充气球囊40泄气。在可充气球囊40泄气的情况下，消化废物可以从造口“ST”的第一开口流入第一管24的第一通道30，并通过排出通道70流出引流管28的开放端76(例如，一旦移除帽78，进入结肠造口袋或其它容器装置)。

如果需要，患者或临床医生可以从造口“ST”的第二开口移除(例如，通过旋转、拉动等)第二管26，同时使第一管24固定到造口“ST”的第一开口。在造口“ST”的第二开口暴露的情况下，临床医生可以在造口“ST”的第二开口中插入一个或多个相机、外科手术器械、药物、疗法等以在身体管上执行诊断(例如，结肠镜检查)或治疗程序。同样地，临床医生可以将第二管26留在造口“ST”的第二开口中并从造口“ST”的第一开口移除第一管24，并在其中执行诊断和/或治疗程序。

当需要完全移除造口转向器导管10时，将第一管和第二管24、26从造口“ST”的相应第一开口和第二开口移除。然后，临床医生或患者可以将造口杆80的粘合垫90从患者的腹部轻轻地分离，并将造口杆80从身体管的回路“L”移除。然后，临床医生和/或患者可以检查造口“ST”。

如果需要或期望，然后可以使用上述程序将造口转向器装置10重新附接到造口“ST”。为了防止造口“ST”处的任何可能的皮肤刺激，造口杆80的粘合垫90可以定位在与患者腹部的原始附接部位不同的位置。例如，造口杆80可以相对于原始附接部位旋转(例如，从45度、90度、120度等)，以确保造口杆80的粘合垫90在与原始附接部位不同的位置处接触患者的腹部。应当理解，临床医生可以根据需要，例如，在门诊环境中从患者安装或移除造口转向器装置10。另外，患者可以根据需要(例如，在家中)执行造口转向器装置10的安装或移除。

本领域技术人员将理解的是，本文中所具体描述的并且在附图中所示出的结构和方法是非限制的示例性实施例，并且说明书、公开和附图应仅被解释为具体实施例的实例。因此，应当理解的是，本公开不限于所描述的精确实施例并且本领域的技术人员可以在不脱离本公开的范围的情况下可以进行各种变化和修改。另外，在不脱离本公开的范围的情况下，结合某些实施例示出的或描述的元件和特征可以与某些其它实施例的元件和特征相结合并且此类修改和改变也包含在本公开的范围内。相应地，本公开的主题不限于已经具体示出和描述的内容。

Claims (14)

1.一种造口转向器装置，其包括：

导管，其包含：主体，所述主体限定第一管和第二管，所述第一管具有开放端，所述第二管与所述第一管间隔开并具有封闭端，所述第一管被配置成收纳在身体管的第一开口内以收纳体液，所述第二管被配置成收纳在所述身体管的第二开口内；以及引流管，所述引流管限定开放端，所述引流管与所述第一管和所述第二管流体连通并且被配置成从患者的腹部延伸；

造口杆，其被配置成定位在所述第一管与所述第二管之间，所述造口杆能够可释放地附接到所述患者的所述腹部并且限定配合特征；以及

支架，其支撑在所述导管和所述造口杆上，所述支架限定锁定特征，所述锁定特征被配置成与所述造口杆的所述配合特征接合以将所述导管在所述造口杆与所述支架之间固定到所述患者的所述腹部。

2.根据权利要求1所述的造口转向器装置，其中所述造口杆包含下表面、上表面和从所述上表面延伸的一对柱，每个柱限定所述配合特征。

3.根据权利要求2所述的造口转向器装置，其中所述造口杆的所述下表面包含粘合垫，所述粘合垫被配置成将所述造口杆附接到所述患者的所述腹部。

4.根据权利要求3所述的造口转向器装置，其中所述造口杆包含从其外表面延伸的多个凸缘，每个凸缘限定穿过其中的孔，每个孔被配置成收纳用于将所述造口杆固定到所述患者的所述腹部的紧固件。

5.根据权利要求1所述的造口转向器装置，其中所述支架包含：

上表面、下表面和中央圆形部分，所述中央圆形部分限定穿过其中的开口，所述开口被配置成收纳所述导管的所述引流管；以及

从所述下表面延伸的一对支腿，每条支腿限定所述锁定特征。

6.根据权利要求1所述的造口转向器装置，其中所述支架的所述锁定特征包含至少一个凸出部，并且所述造口杆的所述配合特征包含至少一个凹部。

7.根据权利要求1所述的造口转向器装置，其中所述第一管包含在其外表面上的锚固装置，所述锚固装置被配置成将所述第一管固定到所述身体管的所述第一开口。

8.根据权利要求7所述的造口转向器装置，其中所述锚固装置是至少一个可充气球囊，所述可充气球囊能够选择性地从泄气位置充气到充气位置并且能够选择性地从所述充气位置泄气到所述泄气位置，其中所述可充气球囊被配置成在所述充气位置中将所述第一管锚固到所述第一身体管。

9.根据权利要求8所述的造口转向器装置，其中所述导管包含与所述至少一个可充气球囊流体连通的端口，所述端口能够连接到充气流体源或真空源之一。

10.根据权利要求1所述的造口装置，其中所述第二管包含在其外表面上的锚固装置，所述锚固装置被配置成将所述第二管固定到所述身体管的所述第二开口。

11.根据权利要求10所述的造口装置，其中所述锚固装置包含多个肋。

12.根据权利要求1所述的造口装置，其进一步包括安置在所述第一管的内表面上的可充气球囊，所述可充气球囊能够从泄气位置充气到充气位置并且能够从所述充气位置泄气到所述泄气位置，其中所述可充气球囊被配置成在所述充气位置中阻止消化废物流过所述第一管。

13.根据权利要求12所述的造口装置，其中所述导管包含与所述可充气球囊流体连通的端口，所述端口能够连接到充气流体源和真空源之一。

14.根据权利要求1所述的造口装置，其进一步包括帽，所述帽能够选择性地附接到所述引流管的所述开放端，所述帽被配置成阻止体液流过所述引流管的所述开放端。