CN109999138A - 一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份。本发明的中药组合物运用中药治疗，标本同治，实现滋阴养血、祛风止痒之功效，其制备方法的工艺简单，能够提高各组分的提取率，还能够提高铁皮石斛中有效成分的提取率。

Description

一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法
技术领域
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法。
背景技术
老年性皮肤瘙痒症是以皮肤干燥、周身瘙痒为特征的临床上常见的一种老年性皮肤病，属中医学瘙痒范畴，《诸病源候论》中又称痒风。
祖国医学认为，皮肤瘙痒症的发生多与脏腑功能衰退，人体气血不足，阴虚而内生热，热盛灼阴，不能濡养肌肤有关。对于这一发病学观点，目前在中医界已基本无异议。早在《杂病源流犀烛》中就记载有：“血虚之痒，虫行皮中，脾虚之痒，淫淫不已”。其病理基础是以虚为本，血热为标，所以在治疗上以补虚为主，以养阴润燥、凉血祛风为法则。
现代医学认为，皮肤瘙痒症病症的发生主要是由于性激素5-内分泌功能减退，皮脂腺功能低下，皮肤干燥萎缩及变性而发病。在治疗上，多采用补充维生素、性激素、钙剂及抗组织胺类药治疗皮肤瘙痒症，虽可取得一时之效，但停药后易复发，且长期使用易引起不良反应。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法，该中药组合物解决了中老年皮肤瘙痒的问题，运用中药治疗，既治本也治标，标本同治，能够实现去痒之功效。
为了达到上述目的，本发明提供了一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份。
本发明还提供了一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药制剂，该制剂由所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物制备。
优选地，所述的制剂包含：颗粒剂。
本发明还提供了一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，该方法包含：
(1)称取铁皮石斛5份，切成小段，冻干，粉碎，得到铁皮石斛粗粉；
(2)在所述的铁皮石斛粗粉中加水浸泡并煎煮，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05-1.08的稠浸膏，得到铁皮石斛稠浸膏；
(3)称取六味药材：乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份，加入乙醇进行回流提取，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08-1.15的稠浸膏，得到六味药材稠浸膏；
(4)将所述的铁皮石斛稠浸膏与六味药材稠浸膏混合均匀，浓缩至相对密度为1.15-1.25的稠浸膏；
(5)将步骤(3)得到的稠浸膏，干燥，粉碎，过筛，加入甘露醇混合，制粒，得到中药颗粒剂。
优选地，在步骤(1)中，加水浸泡并煎煮过程进行若干次，第一次铁皮石斛与水的重量/体积比为1:27，之后铁皮石斛与水的重量/体积比为1:12；所述冻干的过程为：在-25℃预冻，降温至-40℃，再经真空升华干燥。
优选地，在步骤(2)中，加入乙醇进行回流提取进行若干次，第一次六味药材与乙醇的重量/体积比为1:9，之后六味药材与乙醇的重量/体积比为1:8。
优选地，在步骤(3)中，所述的干燥的条件为：常压80℃。
优选地，在步骤(3)中，所述的过筛采用的目数为120目。
优选地，在步骤(3)中，所述的甘露醇经过120目筛过筛。
本发明还提供了一种中药组合物的用途，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份；所述的中药组合物作为制备治疗中老年皮肤瘙痒症的药物的用途。
本发明的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法，解决了中老年皮肤瘙痒的问题，具有以下优点：
(1)本发明的中药组合物运用中药治疗，既治本也治标，标本同治，将铁皮石斛、乌梢蛇、当归、赤芍、苦参、刺蒺藜和海桐皮配伍，实现滋阴养血、祛风止痒之功效；
(2)本发明的制备方法，其工艺简单，能够提高各组分的提取率，与现有技术相比，还能够提高铁皮石斛中有效成分的提取率。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的技术方案做进一步的说明。
实施例1
一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份。
根据老年人皮肤瘙痒症病机特点，阴血不足，阴虚血燥则生风，肌肤失养则发瘙痒。运用中医中药治疗，既治本也治标，标本同治，采用本发明的组合物能够全方共奏滋阴润燥，养血凉血，清热除湿，祛风止痒之功，以达“治风先治血，血行风自灭”，标本同治之目的。
铁皮石斛，味甘，性微寒。归胃、肾经。功效益胃生津、滋阴清热，《名医别录》称：本品“无毒。主益精，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷痹弱，久服定志，除惊”。《药性论》记载：“逐皮肌风痹”。《开宝本草》记载：“味甘，平，无毒。益精，补内绝不足，平胃气，长肌肉，逐皮肤邪热痱气，脚膝疼冷痹弱。”
乌梢蛇，味甘，性平。归肝、脾经。功效祛风、通络、止痉。《开宝本草》记载：“主诸风瘙瘾疹，庎癣，皮肤不仁，顽痹诸风”。《本草蒙筌》记载：“气味甘平，治诸风皮肤不仁，散瘾疹身体瘙痒”。《本经逢原》记载：“蛇性主风，而黑色属水，故治诸风顽痹，皮肤不仁，风瘙瘾疹，疥癣热毒，眉须脱落，瘑痒等疮”。《临床中药学解悟》记载：“本品既能祛风通络，又善祛风而止痒”。现代研究表明：乌梢蛇提取物具有镇痛作用。乌梢蛇水煎液或醇沉液及以乌梢蛇为主药的复方蛇制剂具有明显的抗炎作用。乌鞘蛇具一定的震惊、抗惊厥作用。石斛与乌梢蛇配伍，滋养阴血，祛风止痒，为方中君药。当归，甘，辛，温，补血和血，调经止痛，《本草正》记载：“当归其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诸血中之气药，亦血中之圣药也”。
赤芍，味酸苦，性凉，有行淤止痛、凉血消肿之功。《滇南本草》记载：“赤芍，泻脾火，降气，行血，破淤，散血块，止腹痛，退血热，攻痈肿，治疥癣”。赤芍清热凉血，活血行瘀。当归、赤芍两药，既能养血补血，又能凉血活血，为方中之臣药。
苦参，味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿、祛风杀虫、利尿、止带。归肾、膀胱经。《衍义》记载苦参主治：“病遍身风热细疹，痒痛不可任，连胸颈脐腹近阴处皆然”。本品清热利湿，祛风止痒，用于小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。《本草原始》记载：“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒”。
刺蒺藜，味苦，辛，性平。归肝、肺、肾、心经，平肝；解郁；祛风明目。善治风疹瘙痒。《别录》记载：“主身体风痒”，《药性论》记载：“治诸风疬疡，破宿血，疗吐脓，主难产，去燥热”。苦参与刺蒺藜配伍，善于祛风湿、止瘙痒，为方中佐药。
海桐皮，味苦，辛，性平。归肝经。功效祛风湿、通经络。《本草经疏》记载：“海桐皮禀木中之阴气以生，《本经》味苦平无毒。然详其用，味应带辛。气薄味厚，阴中阳也。入足太阴、阳明经。二经虚则外邪易入，为霍乱中恶，辛以散之。湿热内侵为疳匿，久痢，苦以泄之。又脾胃主肌肉，湿热浸淫则生虫而为疥癣，苦能杀虫，平即微寒，湿热去而疥癣除矣”。
铁皮石斛、乌梢蛇、当归、赤芍、苦参、刺蒺藜和海桐皮配伍，共奏滋阴养血、祛风止痒之功。
上述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物，可制备成不同的剂型以成药，如片剂和颗粒剂等，但不限于此，优选地，以颗粒剂成药。
上述治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，该方法具体如下：
(1)铁皮石斛药材前处理：将新鲜铁皮石斛洗净、沥干、切成5mm左右小段，置于冷冻干燥设备中，在-25℃预冻2h，再将温度下降至-40℃，保持3h，再进行抽真空升华干燥15～20h，将干燥过的铁皮石斛粉碎成粗粉；
(2)铁皮石斛粗粉5份，第一次提取加15倍量(重量/体积)水补足吸水量，再加药材12倍重量水，浸泡1小时，煎煮2小时，滤过；第二次提取药渣加入药材12倍重量水，煎煮2小时，滤过；第三次提取药渣再加12倍重量的水，煎煮2小时；弃去药渣，合并三次煎煮滤液，减压浓缩至相对密度1.05稠浸膏(60℃)；
(3)将乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份、海桐皮10份，第一次提取药材加1倍量(重量/体积)60％乙醇补足吸液量，再加8倍量60％乙醇，提取2小时；第二次提取药渣加8倍量60％乙醇，提取1小时；弃去药渣，合并三次提取滤液，减压浓缩至相对密度1.1稠浸膏；
(4)将步骤(2)得到的铁皮石斛稠浸膏与步骤(3)得到的稠浸膏混合均匀，继续减压浓缩至相对密度1.20稠浸膏(60℃)；
(5)将步骤(4)得到的稠浸膏80℃常压干燥72小时得干浸膏，粉碎得浸膏粉，过120目筛，药用辅料甘露醇过120目筛与浸膏粉混合，湿法制粒，干燥(80℃)制成颗粒剂；
(6)将步骤5得到颗粒剂用铝塑复合袋包装，灭菌。
在步骤(1)中，铁皮石斛冷冻干燥打粉后得到的粗粉，采用步骤2提取工艺进行提取，干浸膏收率可达45％，干浸膏中有效成分多糖提取率高达60％，甘露糖提取率达50％。然而，现有技术通过铁皮石斛烘干品粗粉，进行水煎煮，获得的干浸膏收率为35％，多糖提取率为48％，甘露糖提取率为40％。而且，通过现有技术进行铁皮石斛烘干品小段及冻干品小段直接提取干浸膏的收率均不到20％，多糖和甘露糖提取率均较低。所以，本发明对铁皮石斛的处理方法能够提高铁皮石斛中有效成分的提取率，且干浸膏收率高。
上述实施例1中方法的步骤(3)，采用不同的溶剂对六味药材分开提取或者合并提取，再与步骤(2)得到的铁皮石斛浸膏合并，研究得到的中药组合物浸膏Y1-Y5和通过上述实施例1的方法制备的浸膏Y6的止痒药效试验。
浸膏Y1-Y5的制备方法如下：
Y1：铁皮石斛单独水煎煮提取，方中其他六味药一起加水煎煮，合并滤液减压浓缩，获得浸膏Y1。
Y2：铁皮石斛单独水煎煮提取，方中其他六味药一起加水煎煮，滤过，合并滤液，醇沉纯化(60％乙醇)，浓缩，获得浸膏Y2。
Y3：铁皮石斛单独水煎煮提取，方中苦参、赤芍、刺蒺藜、海桐皮加水煎煮提取，另将乌梢蛇、当归采用60％乙醇提取，合并滤液，浓缩滤过，获得浸膏Y3。
Y4：铁皮石斛单独水煎煮提取，方中苦参、赤芍、刺蒺藜、海桐皮加水煎煮提取，滤过，60％醇沉纯化；另将乌梢蛇、当归采用60％乙醇提取，获得浸膏Y4。
Y5：铁皮石斛单独水煎煮提取，方中刺蒺藜、海桐皮加水煎煮提取，另将乌梢蛇、当归、苦参、赤芍采用60％乙醇提取，获得浸膏Y5。
本发明采用右旋糖酐40诱发小鼠全身瘙痒，将浸膏Y1-Y6和MC(阳性药：盐酸苯海拉明)通过灌胃给药于上述全身瘙痒小鼠模型，给药剂量为临床剂量(人一日处方量)下两倍量，以筛选有止痒药效的制备工艺，如下表1所示，为全身瘙痒小鼠模型给药后抓瘙只数统计表，如下表2所示，为全身瘙痒小鼠模型给药后瘙痒指征的结果表：
表1全身瘙痒小鼠模型给药后抓瘙只数统计表
注：各组动物抓搔的只数用χ2检验与阴性对照组进行比较，Y6组P＜0.001。C：阴性对照组，给予同体积蒸馏水；MC：阳性药组。
表2全身瘙痒小鼠模型给药后瘙痒指征的结果表
注：“*”表示与阴性对照组比较P＜0.05，“***”表示与阴性对照组比较P＜0.001。
从表1、表2可以看出本发明工艺Y6对右旋糖酐40诱发小鼠全身瘙痒有明显的止痒效果。
将上述Y6组(本发明实施例1的方法步骤(4)得到的浸膏)通过实施例1的步骤(5)制备成颗粒剂，以进行成品的止痒药效试验。试验采用右旋糖酐40诱发小鼠全身瘙痒模型，进行止痒药效试验，如下表3所示，为全身瘙痒小鼠模型给颗粒剂后抓瘙只数统计表，如下表4所示，为全身瘙痒小鼠模型给颗粒剂后瘙痒指征的结果表：
表3为全身瘙痒小鼠模型给颗粒剂后抓瘙只数统计表
注：与阴性对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01。C：阴性对照组(同体积蒸馏水)；Y-L：本发明中药组合物低剂量组(临床剂量)；Y-M：中剂量组(临床剂量的2倍)；Y6：高剂量组(临床剂量的4倍)；MC-L：盐酸苯海拉明低剂量组(临床剂量)；MC-H：盐酸苯海拉明高剂量组(临床剂量的4倍)。
表4为全身瘙痒小鼠模型给颗粒剂后瘙痒指征的结果表
注：与阴性对照组比较*P＜0.05，***P＜0.001。
表3、表4结果表明，本发明方法制备的颗粒剂对右旋糖酐40诱发小鼠全身瘙痒有明显的止痒效果。
综上所述，本发明的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物及方法，该中药组合运用中药治疗，标本同治，实现滋阴养血、祛风止痒之功效，其制备方法的工艺简单，能够提高各组分的提取率，还能够提高铁皮石斛中有效成分的提取率。
尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims (10)

1.一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物，其特征在于，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份。
2.一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药制剂，其特征在于，该制剂由根据权利要求1所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药组合物制备。
3.根据权利要求2所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药制剂，其特征在于，所述的制剂包含：颗粒剂。
4.一种治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，该方法包含：
(1)称取铁皮石斛5份，切成小段，冻干，粉碎，得到铁皮石斛粗粉；
(2)在所述的铁皮石斛粗粉中加水浸泡并煎煮，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05的稠浸膏，得到铁皮石斛稠浸膏；
(3)称取六味药材：乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份，加入乙醇进行回流提取，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08的稠浸膏，得到六味药材稠浸膏；
(4)将所述的铁皮石斛稠浸膏与六味药材稠浸膏混合均匀，浓缩至相对密度为1.20的稠浸膏；
(5)将步骤(3)得到的稠浸膏，干燥，粉碎，过筛，加入甘露醇混合，制粒，得到中药颗粒剂。
5.根据权利要求4所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，加水浸泡并煎煮过程进行若干次，第一次铁皮石斛与水的重量/体积比为1:27，之后铁皮石斛与水的重量/体积比为1:12；
所述冻干的过程为：在-25℃预冻，降温至-40℃，再经真空升华干燥。
6.根据权利要求5所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，加入乙醇进行回流提取进行若干次，第一次六味药材与乙醇的重量/体积比为1:9，之后六味药材与乙醇的重量/体积比为1:8。
7.根据权利要求6所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述的干燥的条件为：常压80℃。
8.根据权利要求4-7中任意一项所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述的过筛采用的目数为120目。
9.根据权利要求8所述的治疗中老年皮肤瘙痒症的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，所述的甘露醇经过120目筛过筛。
10.一种中药组合物的用途，其特征在于，该中药组合物包含：铁皮石斛5份、乌梢蛇10份、当归10份、赤芍10份、苦参10份、刺蒺藜10份和海桐皮10份；所述的中药组合物作为制备治疗中老年皮肤瘙痒症的药物的用途。
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