CN109925363A - 一种防治乳腺炎的中药洗液 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物30~40份、白芍3~7份、马齿苋2~5份、白术1~4份；所述千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨10~16份、金樱根10~15份、鸡血藤8~12份、单面针4~8份、功劳木4~8份、穿心莲8~12份、当归8~12份、党参5~8份；进一步优选地还可复配以香附、甲珠、王不留行、川穹、冰片。本发明提供的防治乳腺炎的中药洗液，通过将中药的有效成分与白芍、马齿苋和白术合理配伍，使各有效成分直接协同作用于患处，对金黄色葡萄球菌具有较强的灭杀作用，起到有效缓解乳房胀痛、杀菌、活血、解肿、止痛的作用，且使用方便。

Description

一种防治乳腺炎的中药洗液

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地，涉及一种防治乳腺炎的中药洗液。

背景技术

乳腺炎(Mastitis)是指乳腺的急性化脓性感染，是产褥期的常见病，是引起产后发热的原因之一，最常见于哺乳妇女，尤其是初产妇。据研究发现，乳腺炎的发病原因包括乳汁的淤积和细菌的侵入。其中，乳汁淤积有利于入侵细菌的生长繁殖，乳头内陷时婴儿吸乳困难，易造成乳头周围的破损，是细菌沿淋巴管入侵造成感染的主要途径。另外婴儿经常含乳头而睡，也可使婴儿口腔内炎症直接侵入蔓延至乳管，继而扩散至乳腺间质引起化脓性感染，其致病菌以金黄色葡萄球菌为常见。

传统治疗乳腺炎的方法分为激素治疗、手术和内服中药治疗。其中，手术治疗虽然效果确切，但其价格昂贵，手术后影响患者今后的生活而不被广大患者所接受。内服激素药物治疗，副作用较大，不能根除病源，易复发，且费用昂贵。中药类内服药物治疗由于副作用小，服用方便，标本兼治，费用低而被广大患者所接受。但目前一些治疗性的药物功能单一，并且治疗乳腺炎的中药对改善乳房疼痛、触痛及缩小肿块范围及起效时间等方面还有待进一步加强；且尚处于哺乳期的产妇服用口服药物，容易对母乳喂养的婴儿有所影响。

发明内容

本发明提供一种能够防治乳腺炎并且不产生副作用的中药洗液，具有防治乳腺炎的功能，使用方便，改善效果好，不会出现刺激反应。

本发明的目的在于提供一种防治乳腺炎的中药洗液。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物30～40份、白芍3～7份、马齿苋2～5份、白术1～4份。

优选地，所述千金方有效成分提取物为千斤拨、金樱根、鸡血藤、单面针、功劳木、穿心莲、当归和党参经过水或乙醇提取而成。

优选地，所述千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨10～16份、金樱根10～15份、鸡血藤8～12份、单面针4～8份、功劳木4～8份、穿心莲8～12份、当归8～12份、党参5～8份。

优选地，所述千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

更优选地，为了更好的复配效果，所述中药组合物还包括如下重量份的组分：香附1～3份、甲珠3～6份、王不留行2～5份、川穹1～4份、冰片1～5份。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、香附2份、甲珠5份、王不留行4份、川穹3份、冰片4份。

优选地，所述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法如下：

S1.将白芍、马齿苋、白术进行超微粉碎后，充分混匀，得到混合粉末；

S2.将步骤S1得到的混合粉末及其他中药组分利用水或醇微波萃取法进行有效成分提取，得到微波萃取液；

S3.向步骤S2得到的微波萃取液中加入千金方有效成分提取物，并加入蒸馏水，混合均匀后，进行蒸发浓缩，获得防治乳腺炎的中药洗液。

优选地，步骤S1中所述超微粉碎是采用变频器控制输出频率，风速频率为30～50Hz，转速频率为40～50Hz。

优选地，步骤S2中所述微波萃取功率为400～800W，时间为60～90s。

优选地，所述蒸发浓缩温度为60～80℃，蒸发浓缩时间为20～30min。

本发明选用的千金方有效成分提取物中金樱根和千斤拔中含有鞣质，鞣质具收敛性，外用于创伤、灼伤，可使创伤后渗出物中蛋白质凝固，形成痂膜，可减少分泌和防止感染，鞣质能使创面的微血管收缩，有局部止血作用。鞣质能凝固微生物体内的原生质，故有抑菌作用，有些鞣质具抗病毒作用，此外，鞣质还有抗变态反应、抗炎、驱虫、降血压等作用。因此选用千金方有效提取物作为中药洗液的主要组成成分，复配白芍、马齿苋和白术能有效缓解乳房胀痛、杀菌、活血、解肿、止痛，对于乳腺炎具有很好的预防及治疗的功效。

本发明具有以下有益效果：

本发明提供的防治乳腺炎的中药洗液，从千金方有效成分中提取药物成分，通过将中药的有效成分与白芍、马齿苋和白术合理配伍，使各有效成分直接协同作用于患处，其疗效能够得到最大的发挥，且使用方便；采用中药超微粉碎及微波萃取技术对配方中的主要组分进行制备，使药物有效成分微粉化，易于透过皮肤粘膜，使主要有效成分的作用效果更加显著。

本发明的中药洗液通过在千金方的有效成分中加入芍、马齿苋和白术，并与其有效成分合理配伍，起到有效缓解乳房胀痛、杀菌、活血、解肿、止痛的作用，尤其对金黄色葡萄球菌以及链球菌具有较强的灭杀作用，能够快速使累积在乳腺管内的毒素沉积物迅速排出；使用本发明的中药洗液后，具有明显的疏肝理气、活血化瘀、软坚散结的作用，对于乳腺炎具有很好的预防及治疗的功效。

另外，本发明所使用的原料廉价易得，制备方法简便、绿色环保，适用于大规模的生产，具有很好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步说明本发明。除非特别说明，本发明实施例中采用的原料和方法为本领域常规市购的原料和常规使用的方法，所使用的设备为本领域常规设备。

除非特别说明，以下实施例所用试剂和材料均为市购。

实施例1

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物30份、白芍3份、马齿苋5份、白术4份、蒸馏水80份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨10份、金樱根15份、鸡血藤12份、单面针4份、功劳木8份、穿心莲8份、当归12份、党参5份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法如下：

S1.将白芍、马齿苋、白术采用变频器控制输出频率进行超微粉碎，风速频率为30Hz，转速频率为50Hz，充分混匀，得到混合粉末；

S2.将步骤S1得到的混合粉末及其他中药组分利用水或醇微波萃取法进行有效成分提取，得到微波萃取液；其中，微波萃取功率为800W，时间为60s；

S3.向步骤S2得到的微波萃取液中加入千金方有效成分提取物，并加入蒸馏水，混合均匀后，进行蒸发浓缩，获得防治乳腺炎的中药洗液；其中，蒸发浓缩温度为60℃，蒸发浓缩时间为30min。

实施例2

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物40份、白芍7份、马齿苋2份、白术1份、蒸馏水100份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨16份、金樱根15份、鸡血藤8份、单面针8份、功劳木4份、穿心莲12份、当归8份、党参8份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法如下：

参照实施例1的制备方法，区别在于：步骤S1中，超微粉碎的风速频率为50Hz，转速频率为40Hz；步骤S2中，微波萃取功率为400W，时间为90s；步骤S3中，蒸发浓缩温度为80℃，蒸发浓缩时间为20min。

实施例3

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物35份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、蒸馏水90份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法如下：

参照实施例1的制备方法，区别在于：步骤S1中，超微粉碎的风速频率为35Hz，转速频率为45Hz；步骤S2中，微波萃取功率为600W，时间为70s；步骤S3中，蒸发浓缩温度为70℃，蒸发浓缩时间为25min。

实施例4

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物35份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、香附1份、甲珠6份、王不留行2份、川穹1份、冰片5份、蒸馏水90份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法如下：

参照实施例1的制备方法，区别在于：步骤S1中，超微粉碎的风速频率为45Hz，转速频率为42Hz；步骤S2中，微波萃取功率为600W，时间为80s；步骤S3中，蒸发浓缩温度为65℃，蒸发浓缩时间为25min。

实施例5

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物35份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、香附3份、甲珠3份、王不留行5份、川穹4份、冰片1份、蒸馏水90份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法参照实施例4。

实施例6

1、一种防治乳腺炎的中药洗液，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物35份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、香附2份、甲珠5份、王不留行4份、川穹3份、冰片4份、蒸馏水90份；

其中，千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

2、上述防治乳腺炎的中药洗液的制备方法参照实施例4。

对比例1

对比例1选用与实施例3相似的组分制备，其不同之处在于组分中不含千金方有效提取物。其制备方法与实施例3相似，不同之处在于步骤S3中不依次加入千金方有效成分提取物。

对比例2

对比例提供一种防治乳腺炎的中药洗液及其制备方法，其中，工艺条件与实施例3相似，不同之处在于步骤S1中，将白芍、马齿苋、白术进行机械粉碎后，充分混匀，得到混合粉末。

对比例3

对比例提供一种防治乳腺炎的中药洗液及其制备方法，其中，工艺条件与实施例3相似，不同之处在于步骤S2中，将步骤S1得到的混合粉末及其他中药组分利用水或醇萃取法进行有效成分提取，得到萃取液。

对实施例1～6及对比例1～3的中药洗液进行药学成分(以乳垫中的盐酸小檗碱、鞣质的含量为参考)检测，并对中药洗液产品进行效果测试。结果见表1。

效果测试方法：选取260位患有不同程度乳腺炎的女性患者作为志愿者，年龄在25～35岁，根据年龄随机分成13组并进行编号，使用本发明的中药洗液清洗擦拭患者的胸部，每日一次，每晚洁肤后使用，连续使用6周后，观察效果并记录现象，用显效、有效、改善、无效四项等级表示疗效。

疗效标准如下：

(1)治愈：肿块消失、乳痛消失；

(2)显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失；

(3)有效：①肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻；②肿块缩小1/2以上，乳痛不减轻；

(4)无效：①肿块不缩小，或反而增大变硬者；②单纯乳痛缓解，而肿块不缩小。

表1

由表1可知，使用中药洗液后，经超声检测，受试患者的乳腺炎症得到有效缓解，乳房胀痛，乳腺肿块体积也得到显著的缩小。可见，从千金方有效成分中提取药物成分，通过将中药的有效成分与白芍、马齿苋和白术合理配伍，使各有效成分直接协同作用于患处，获得的中药洗液产品对金黄色葡萄球菌起到有效的抑制灭杀作用，起到有效缓解乳房胀痛、杀菌、活血、解肿、止痛的作用，且使用方便。

皮肤刺激性实验

以实施例3和4的中药洗液为例，观察中药洗液对皮肤的刺激性和过敏性反应，为评价其安全性提供参考。

(1)采用家兔进行皮肤刺激实验，分完整皮肤组和损伤皮肤组，试验前24h将家兔背部脊柱两侧毛剃掉，分别用防治乳腺炎的中药洗液清洗家兔皮肤1d、连续7d后，观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应。

(2)采用豚鼠进行皮肤过敏实验，每周用防治乳腺炎的中药洗液清洗豚鼠皮肤2次，每次作用15～20min，连续3周，观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。

实验结果：

家兔的完整皮肤和破损皮肤，经单次使用或多次使用24h后去除，分别于1、24、48、72h观察，均未见红斑及水肿，刺激反应平均分值均<0.5，无刺激性。

豚鼠皮肤过敏实验中，未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。

因此，本发明的中药洗液对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应，对豚鼠皮肤无过敏性反应，具有良好的皮肤安全性。

抗炎作用

对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响：取昆明种小鼠90只，随机分为3组，实验1和2组分别用实施例3和4的中药洗液清洗小鼠皮肤，对照组用市售普通中药洗液清洗小鼠皮肤，连续7d，每次作用15～20min以上，末次使用2h后，将二甲苯均匀涂于小鼠右耳两面，将小鼠脱椎处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直径为8mm的打孔器在左右两耳相同部位取下圆耳片，用电子天平称重，计算耳廓肿胀度，并计算肿胀抑制率。试验结果见表2。

计算公式：肿胀度＝左耳片重-右耳片重

肿胀抑制率％＝(对照组平均肿胀度-实验组平均肿胀度)/对照组平均肿胀度×100％

表2

组别	动物数,n	平均肿胀度,mg	肿胀抑制率,％
				实验1组	30	22.15	27.99
实验2组	30	19.36	37.06
				对照组	30	30.76	-

注：与对照组比较P<0.05

结果表明，本发明实施例3和4的小鼠耳廓肿胀均低于对照组，组间均有差异(P<0.05)，有统计学意义，说明以上两组实施例的乳贴对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有抗炎作用。

临床治疗实验

案例1：患者女，40岁，经检查乳房中发现包块，乳房胀痛。使用实施例3的中药洗液清洗胸部患处，每日1次，坚持30天后复诊，乳房肿胀消失，乳核变柔软，没有发现毒副作用。

案例2：患者女，35岁，生过一子，断乳后乳腺开始萎缩、下垂。使用实施例4的中药洗液清洗胸部患处，每日1次，连续使用20天后，乳房开始发胀，无痛感，继续使用乳贴2个月后乳房明显饱满，无痛感，没有毒副作用。

案例3：患者女，28岁，两侧乳房胀痛，经检查发现肿块，经期小腹胀痛，使用实施例4的中药洗液清洗胸部患处，每日1次，10天后没有明显改善，但坚持使用30天后，乳房胀痛明显减轻，继续使用60天，所有症状消失，复诊确定已痊愈，随访无复发，亦没有发现毒副作用。

案例4：患者女，24岁，左侧乳房突然红肿热痛，乳胀难忍，伴头痛、口苦、恶心、咽干，经检查确诊为急性乳腺炎，中医诊断为脉弦数，情志抑郁，肝郁胃热，乳痈，使用实施例3的中药洗液清洗胸部患处，10天红肿消失，疼痛减轻，继续使用2个月肿块消失，症状消失，精神转佳。

案例5：患者女，30岁，处于哺乳期，乳房部结块、疼痛，经检查确诊为乳腺炎，使用实施例3的中药洗液清洗胸部患处，每日2次，使用15天后以上症状得到缓解，1个月后症状消失，9个月后回访无复发。

案例6：患者女，39岁，经检查发现患乳房纤维瘤，两侧乳房疼痛，月经期乳房疼痛加重，使用实施例3的中药洗液清洗胸部患处，每日1次，使用1个月后，疼痛减轻，2个月后症状消失，复诊确定已痊愈，随访无复发，亦没有发现毒副作用。

案例7：患者女，36岁，患者乳房有黄豆大小的硬块，有时疼痛，体乏无力，头晕，饮食欠佳，面色苍白，月经延迟，使用实施例4的中药洗液清洗胸部患处，每日3次，使用1个月患者感觉症状减轻，肿块变软，继续使用3个月肿块基本消失，症状消失，为巩固疗效，继续使用2个月检查一切正常，体征正常，饮食正常，可以从事工作。

案例8：患者女，31岁，患者自感乳房疼痛，月经期疼痛加重，伴有呕吐，经诊断发现3～5cm肿块，乳房纤维腺瘤，中医诊断：脉弦滑，肝郁气滞，痰凝乳络，乳疬，使用实施例4的中药洗液清洗胸部患处，1个月后，乳房胀痛明显减轻，继续使用2个月肿块缩小黄豆大，无明显胀痛，又连续使用本发明的中药清洗液2个月后检查肿块完全消失，随访病情未再复发。

本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺步骤，本领域技术人员应该了解，本发明不受上述实施例限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。

Claims (10)

1.一种防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，包括以下重量份的组分：千金方有效成分提取物30~40份、白芍3~7份、马齿苋2~5份、白术1~4份、蒸馏水80~100份。

2.根据权利要求1所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，所述千金方有效成分提取物为千斤拨、金樱根、鸡血藤、单面针、功劳木、穿心莲、当归和党参经过水或乙醇提取而成。

3.根据权利要求1所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，所述千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨10~16份、金樱根10~15份、鸡血藤8~12份、单面针4~8份、功劳木4~8份、穿心莲8~12份、当归8~12份、党参5~8份。

4.根据权利要求3所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，所述千金方有效成分提取物包括以下重量份组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份。

5.根据权利要求1所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，还包括如下重量份的组分：香附1~3份、甲珠3~6份、王不留行2~5份、川穹1~4份、冰片1~5份。

6.根据权利要求4所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，所述中药组合物包括如下重量份的组分：千斤拨12份、金樱根12份、鸡血藤9份、单面针5份、功劳木7份、穿心莲9份、当归10份、党参6份、白芍5份、马齿苋4份、白术3份、香附2份、甲珠5份、王不留行4份、川穹3份、冰片4份、蒸馏水90份。

7.根据权利要求1~5所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，制备方法如下：

S1.将白芍、马齿苋、白术进行超微粉碎后，充分混匀，得到混合粉末；

S2.将步骤S1得到的混合粉末及其他中药组分利用水或醇微波萃取法进行有效成分提取，得到微波萃取液；

S3.向步骤S2得到的微波萃取液中依次加入千金方有效成分提取物，并加入蒸馏水，混合均匀后，进行蒸发浓缩，获得防治乳腺炎的中药洗液。

8.根据权利要求6所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，步骤S1中所述超微粉碎是采用变频器控制输出频率，风速频率为30~50 Hz，转速频率为40~50 Hz。

9.根据权利要求6所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，步骤S2中所述微波萃取功率为400~800 W，时间为60~90 s。

10.根据权利要求6所述防治乳腺炎的中药洗液，其特征在于，步骤S3中所述蒸发浓缩温度为60~80℃，蒸发浓缩时间为20~30 min。