CN109908340A - 一种抗菌消炎药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抗菌消炎药物组合物及其制备方法，属于抗炎药物领域。抗菌消炎药物组合物，包括：卵黄免疫球蛋白组合物、苦地丁、白头翁、马鞭草、冰片、白矾、乙酰水杨酸、地肤子、穿心莲。其制备方法包括：将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9～10与70～80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液；再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。这种药物组合物的抗菌消炎作用强，对多种致病菌具有很好的杀菌作用，且不易产生耐药性，具有起效快、疗效佳的特点。
Description
技术领域
本发明涉及药物领域，具体而言，涉及一种抗菌消炎药物组合物及其制备方法。
背景技术
炎症，是人体内十分常见且非常重要的病理过程，主要是指具有血管系统的活体组织对由细菌、病毒等组成的损伤因子的防御性反应。体表的外伤感染和各大器官的大部分常见病和多发病都属于炎症性疾病。
血管反应是炎症过程的中心环节。炎症，就是平时人们所述的“发炎”，是机体对于刺激的一种防御反应，表现为红、肿、热、痛和功能性障碍。在炎症过程中，一方面损伤因子直接或间接的造成组织和细胞破坏，另一方面通过炎症充血和渗血反应，以稀释、杀伤和包围损伤因子。同时，通过实质和间质细胞的再生使受损的组织得以修复和愈合。
然而目前在治疗炎症时，多采用抗生素，这种抗生素类抗菌剂易出现依赖性和抗药性，应用有很大的局限性。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种抗菌消炎药物组合物，这种药物组合物的抗菌消炎作用强，对多种致病菌具有很好的杀菌作用，且不易产生耐药性，具有起效快、疗效佳的特点。
本发明的第二目的在于提供一种上述药物组合物的制备方法，该制备方法所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种抗菌消炎药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、苦地丁5～9份、白头翁2～7份、马鞭草2～7份、冰片5～9份、白矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、地肤子2～7份、穿心莲3～7份。
一种抗菌消炎药物组合物的制备方法，包括：
按重量份数计，将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9～10与70～80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
与现有技术相比，本发明的有益效果例如包括：
本发明提供的这种抗菌消炎药物组合物，以卵黄免疫球蛋白组合物为活性成分，其能对多种致病菌起到很好的杀灭作用；同时，该药物组合物对于炎症、溃疡等疾病还从清热解毒、凉血、燥湿止痒、祛风止痒这四个方面联和用药，降低患者体内的湿气和风气，同时行气活血散瘀，以促进创面的新陈代谢；再辅之以止痛药物，以减轻患者的疼痛；最后再混合使用具有生肌功能的药物，提高创面的愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的配比，该药物组合物的抗菌消炎能力强，能够有效避免二次感染，对多种致病菌具有很好的杀菌作用，且不易产生耐药性，具有起效快、疗效佳的特点。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
本实施方式提供一种抗菌消炎药物组合物，该药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、苦地丁5～9份、白头翁2～7份、马鞭草2～7份、冰片5～9份、白矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、地肤子2～7份、穿心莲3～7份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为6～10份、苦地丁为6～8份、白头翁为3～5份、马鞭草为3～5份、冰片为6～8份、白矾为3～5份、乙酰水杨酸为3～5、地肤子为3～5份、穿心莲为4～6份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为7～9份、苦地丁为6～7份、白头翁为4～5份、马鞭草为4～5份、冰片为6～7份、白矾为4～5份、乙酰水杨酸为4～5、地肤子为4～5份、穿心莲为5～6份。
按重量份数计，卵黄免疫球蛋白组合物为8份、苦地丁为7份、白头翁为5份、马鞭草为5份、冰片为7份、白矾为5份、乙酰水杨酸为5、地肤子为5份、穿心莲为6份。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物，其是通过用A簇B型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌和白色念珠菌这五种致病菌形成的菌株混合体感染鸡后得到的特异性蛋白，对这五种致病菌均有特异性的抗菌作用，对炎症和溃疡有很好的治疗效果。
这种卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
(1)将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌25～40％、金黄色葡萄球菌20～25％、大肠杆菌15～20％、绿脓杆菌10～15％和白色念珠菌10～15％的比例混合，得到菌株混合体；将菌株混合体溶解后，制得复合抗原；
进一步地，将菌株混合体溶解后，制得复合抗原的步骤包括：将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5～1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将乳状全菌复合抗原粉碎匀化。
进一步地，制备菌株混合体的各菌落比例为：A簇B型溶血性链球菌30～35％、金黄色葡萄球菌22～24％、大肠杆菌16～19％、绿脓杆菌12～14％和白色念珠菌12～14％。
(2)将复合抗原注射于鸡身上进行免疫强化，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从鸡蛋中分离、纯化。
进一步地，在鸡身上进行免疫强化的步骤包括：将复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8～12天强化注射一次，共免疫四次。
同时，该药物组合物对于炎症、溃疡等疾病还从清热解毒、凉血、燥湿止痒、祛风止痒这四个方面联和用药，具体地：
苦地丁，其具有清热解毒的功效，现代药理研究表明，其具有抗菌、抗病毒的活性，其对甲型链球菌、肺炎球菌、卡他球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌均有较强的抑制作用。
白头翁，其具有清热解毒、凉血止痢的功效。
马鞭草，其具有清热解毒、活血散瘀、利水消肿的功效。
冰片，其具有清热解毒、防腐生肌的功效。
白矾，其具有解毒杀虫、燥湿止痒的功效。
乙酰水杨酸，其具有镇痛、消炎的作用。
地肤子，其具有清热利湿、祛风止痒的功效。
穿心莲，其具有清热解毒、凉血消肿的功效。
该药物组合物通过从清热解毒、凉血、燥湿止痒、祛风止痒这四个方面联和用药，降低患者体内的湿气和风气，同时行气活血散瘀，以促进创面的新陈代谢；再辅之以止痛药物，以减轻患者的疼痛；最后再混合使用具有生肌功能的药物，提高创面的愈合能力。通过多种具有上述功效的药物之间的配比，该药物组合物的抗菌消炎能力强，能够有效避免二次感染，对多种致病菌具有很好的杀菌作用，且不易产生耐药性，具有起效快、疗效佳的特点。
一种上述抗菌消炎药物组合物的制备方法，其包括：
按重量份数计，将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9～10与70～80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
进一步地，超声震荡提取法的功率为80～120KHz，或者为90～110KHz，或者为100KHz；超声时间为20～30min，或者为23～28min，或者为25min。
进一步地，真空干燥为低温冷冻干燥法。
本实施方式提供的这种制备方法，所使用的药材廉价易得，制备方法简单，所制得的药物组合物品质高、药效好。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步地详细描述：
实施例1
本实施例提供一种抗菌消炎药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6Kg、苦地丁9Kg、白头翁7Kg、马鞭草2Kg、冰片5Kg、白矾7Kg、乙酰水杨酸7Kg、地肤子2Kg和穿心莲3Kg。
其制备方法包括：
将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9与70％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为110KHz，时间为30min；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，真空干燥。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌30％、金黄色葡萄球菌20％、大肠杆菌20％、绿脓杆菌15％和白色念珠菌15％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔12天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例2
本实施例提供一种抗菌消炎药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物10Kg、苦地丁6Kg、白头翁3Kg、马鞭草5Kg、冰片8Kg、白矾3Kg、乙酰水杨酸3Kg、地肤子5Kg和穿心莲6Kg。
其制备方法包括：
将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：10与75％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为80KHz，时间为30min；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌40％、金黄色葡萄球菌25％、大肠杆菌15％、绿脓杆菌10％和白色念珠菌10％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例3
本实施例提供一种抗菌消炎药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物8Kg、苦地丁7Kg、白头翁5Kg、马鞭草5Kg、冰片7Kg、白矾5Kg、乙酰水杨酸5Kg、地肤子5Kg和穿心莲6Kg。
其制备方法包括：
将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9与80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为100KHz，时间为25min；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌34％、金黄色葡萄球菌22％、大肠杆菌18％、绿脓杆菌13％和白色念珠菌13％的比例混合，得到菌株混合体；将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：1混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔10天强化注射一次，共免疫四次，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
实施例4
本实施例提供一种抗菌消炎药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6Kg、苦地丁8Kg、白头翁5Kg、马鞭草3Kg、冰片6Kg、白矾5Kg、乙酰水杨酸5Kg、地肤子3Kg和穿心莲4Kg。
其制备方法包括：
将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：10与78％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为110KHz，时间为25min；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法如实施例3所示。
实施例5
本实施例提供一种抗菌消炎药物组合物，其包括：
卵黄免疫球蛋白组合物12Kg、苦地丁5Kg、白头翁2Kg、马鞭草7Kg、冰片9Kg、白矾2Kg、乙酰水杨酸2Kg、地肤子7Kg和穿心莲7Kg。
其制备方法包括：
将苦地丁、白头翁、马鞭草、地肤子和穿心莲混合，按照料液比1：9与80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液，超声震荡提取法的功率为120KHz，时间为20min；
再将药液与白矾、冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将浸膏与卵黄免疫球蛋白组合物、乙酰水杨酸混合，低温冷冻干燥，即得。
其中，卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法如实施例3所示。
实验例
下面结合临床试验对本发明实施例1-5中提供的用于治疗抗菌消炎的药物组合物口腔溃疡患者的治疗效果进行评价：
一、试验方案：
1.病例选择：
本组病例均为病程超过1周的口腔溃疡患者，符合纳入、排除标准，年龄12-58岁，平均31岁。随机分为6组，每组各20例，其中实验组为第1～5组，对照组为第6组。这6组患者的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方案：
第1～5组(实验组)患者分别施用实施例1-5提供的药物组合物，涂抹于创面处，每日涂抹3次，每次涂抹的量以覆盖创面为宜。第6组(对照组)患者采用传统疗法进行治疗，即在溃疡创面外涂以地塞米松。治疗期间不使用任何止痛药物，创面不使用任何抗生素。
治疗一周内观察患者创面的变化情况：红肿消退时间、创面愈合时间以及有无其他感染情况。
3.临床评价标准：
创面红肿消退：肉眼观察，创面无明显红肿、渗出停止、疼痛消失、患者各项生命体征平稳；创面愈合时间：肉眼观察，创面完全上皮化，形成粉红色干燥创面为时间节点。
4.统计学处理：
所有数据采用SPSS17.0软件进行统计学处理。所有数据均用均数±标准差(x±s)表示，6组之间采用t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。
二、试验结果：
如表1所示：
表1.临床试验结果
| 项目 | 红肿消退时间(d) | 创面愈合时间(d) |
| 实施例1 | 2.1±0.3 | 2.9±0.5 |
| 实施例2 | 1.7±0.1 | 2.3±0.4 |
| 实施例3 | 1.2±0.4 | 1.9±0.8 |
| 实施例4 | 1.8±0.7 | 2.4±0.3 |
| 实施例5 | 2.2±0.5 | 2.8±0.4 |
| 对照组 | 3.4±0.4 | 4.8±0.4 |
由表1可知：
本发明中提供的药物组合物对溃疡创面的治疗效果优良，主要表现在：用药之后，在没有使用任何止痛药、抗生素的情况下，能够在2天内使红肿消退、且在3天内使创面能够达到愈合，能够预防皮肤粘连、杜绝因功能性障碍导致的残疾的发生。此外，实施例1-5中的药物组合物施用后，无过敏、毒性反应，也无二次感染症状。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。
Claims (10)
1.一种抗菌消炎药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份数计包括：
卵黄免疫球蛋白组合物6～12份、苦地丁5～9份、白头翁2～7份、马鞭草2～7份、冰片5～9份、白矾2～7份、乙酰水杨酸2～7份、地肤子2～7份、穿心莲3～7份。
2.根据权利要求1所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述卵黄免疫球蛋白组合物为6～10份、所述苦地丁为6～8份、所述白头翁为3～5份、所述马鞭草为3～5份、所述冰片为6～8份、所述白矾为3～5份、所述乙酰水杨酸为3～5、所述地肤子为3～5份、所述穿心莲为4～6份。
3.根据权利要求1所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述卵黄免疫球蛋白组合物为7～9份、所述苦地丁为6～7份、所述白头翁为4～5份、所述马鞭草为4～5份、所述冰片为6～7份、所述白矾为4～5份、所述乙酰水杨酸为4～5、所述地肤子为4～5份、所述穿心莲为5～6份。
4.根据权利要求1所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，所述卵黄免疫球蛋白组合物的制备方法包括：
将灭活处理后的细菌按照A簇B型溶血性链球菌25～40％、金黄色葡萄球菌20～25％、大肠杆菌15～20％、绿脓杆菌10～15％和白色念珠菌10～15％的比例混合，得到菌株混合体；将所述菌株混合体溶解后，制得复合抗原；
将所述复合抗原注射于鸡身上进行免疫强化，收集经过强化免疫的鸡所产的鸡蛋，再从所述鸡蛋中分离、纯化。
5.根据权利要求4所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，将所述菌株混合体溶解后，制得复合抗原的步骤包括：将溶解后的菌株混合体与弗式佐剂按照质量比1：0.5～1.5混合后，得到乳状全菌复合抗原，再将所述乳状全菌复合抗原粉碎匀化。
6.根据权利要求4所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，在鸡身上进行免疫强化的步骤包括：将所述复合抗原注射于鸡的鸡胸和大腿处，每隔8～12天强化注射一次，共免疫四次。
7.根据权利要求4所述的抗菌消炎药物组合物，其特征在于，制备所述菌株混合体的各菌落比例为：A簇B型溶血性链球菌30～35％、金黄色葡萄球菌22～24％、大肠杆菌16～19％、绿脓杆菌12～14％和白色念珠菌12～14％。
8.根据权利要求1～7任一项所述的抗菌消炎药物组合物的制备方法，其特征在于，其包括：
按重量份数计，将所述苦地丁、所述白头翁、所述马鞭草、所述地肤子和所述穿心莲混合，按照料液比1：9～10与70～80％的乙醇混合，采用超声震荡提取法提取得到药液；
再将所述药液与所述白矾、所述冰片混合后，浓缩得浸膏；
再将所述浸膏与所述卵黄免疫球蛋白组合物、所述乙酰水杨酸混合，真空干燥。
9.根据权利要求8所述的抗菌消炎药物组合物的制备方法，其特征在于，所述超声震荡提取法的功率为80～120KHz，时间为20～30min。
10.根据权利要求8所述的抗菌消炎药物组合物的制备方法，其特征在于，所述真空干燥为低温冷冻干燥法。
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| 南京中医药大学编著: "《中药大辞典 第2版》", 30 June 2014, 上海科学技术出版社 * |
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