CN109893582A - 一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂及其制备方法，是按以下重量比的原料构成处方组成：血竭40‑60份、自然铜（煅）20‑40份、土憋虫20‑40份、乳香(制)25‑45份、没药10‑30份、玉蝴蝶30‑50份、儿茶20‑40份、当归20‑40份、大黄20‑40份、花椒10‑20份、冰片5‑25份、肉桂10‑30份、西红花10‑30份。本发明用于舒筋活血、消肿止痛、行气散结、敛创生机，治疗效果明显，且无明显的毒副作用。

Description

一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药应用领域，尤其是涉及一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

在现有技术中，跌打损伤又称软组织损伤，是骨伤科常见的多发病症，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因强力外袭、局部肌肉筋脉受损，导致脉络不利，气血瘀滞而成，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。临床多以局部疼痛、肿胀青紫、关节肌肉障碍为主要表现。中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，本发明是一种具有舒筋活血作用的中药复方制剂，可广泛的应用于各种跌打损伤。本发明药物处方较大，治疗效果显著，处方中的一些中药也被广泛的应用于其他的骨伤、跌打损伤的药物中，并取得很好效果。

发明内容

本发明目的是提供一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂及其制备方法。

本发明技术方案是：通过当归、玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒，冰片研成细粉,自然铜水飞或研成细粉，血竭、自然铜（煅）（药典收载）、土憋虫、乳香(制) （药典收载）、没药儿茶、花椒、冰片、西红花 进行超微粉碎后复配使用，活血化瘀、消肿止痛，减轻疼痛，从而起到缓解疼痛、快速康复的作用。

一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂，其特征在于由以下质量份的原料药制成：血竭40-60份、自然铜（煅）20-40份、土憋虫20-40份、乳香(制) 25-45份、没药10-30份、玉蝴蝶30-50份、儿茶20-40份、当归20-40份、大黄20-40份、花椒10-20份、冰片5-25份、肉桂10-30份、西红花10-30份。

一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂，其特征在于由以下质量份的原料药制成：冰片15克，当归30克，玉蝴蝶40克、肉桂20克、大黄30克、花椒10克，血竭50克，煅 自然铜30克，土憋虫30克，制乳香35克，没药20克，西红花 20克，儿茶30克。

药物剂型不限于此，按上述各药用原料与制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料可以混合制成片剂、胶囊剂（软胶囊剂）、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。

本发明以大黄、血竭、儿茶活血止痛，收湿敛疮为主药，当归、肉桂养血和血，达去瘀生肌之功效；辅以乳香、没药、西红花、自然铜、土鳖虫散瘀止痛；以玉蝴蝶补肝肾、续筋骨，使骨有所主，髓有所充，因先天之本。全方君臣佐使，相得益彰，相辅相成，共同构成温而不燥，凉而不凝，补而不滞，行而不伐的特点。将祛瘀、续损、补肾三法有机融于方中，合为化瘀生新，消肿止痛、续筋骨之功。

一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉待用。

步骤二：当归，玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过7号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，灭菌后装入胶囊，每粒0.25克。

每次6粒，每日三次。一周为一个疗程。

功能主治：活血散瘀，消肿止痛，接骨续筋，用于跌打损伤，瘀血肿痛，筋断骨折，急慢性挫伤、扭伤。

一种具有舒筋活血作用的中药复方片剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉,自然铜水飞或研成细粉待用。

步骤二：当归、玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过3号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，加辅料适量，采用湿法制颗粒压片或粉末直接压片，每片0.3克。

每次3片，每日3次。

功能主治：活血散瘀，消肿止痛，接骨续筋，用于跌打损伤，瘀血肿痛，筋断骨折，急慢性挫伤、扭伤。一周为一个疗程。

一种具有舒筋活血作用的中药复方散剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉,自然铜水飞或研成细粉待用。

步骤二：当归，玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过3号筛，与冰片细粉混匀，过筛，制备成中药散剂。

使用时，取散剂适量，用黄酒或醋调敷患处，一周为一个疗程。

本发明优点：配方科学合理、制备工艺简单、疗效显著、毒副作用小、安全有效。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明方案作进一步说明：

实施例1：

一种具有舒筋活血作用的中药复方胶囊制剂按如下方法制备：

步骤一：冰片15克研成细粉待用。

步骤二：当归30克，玉蝴蝶40克、肉桂20克、大黄30克、花椒10克用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：血竭50克、自然铜（煅）30克、土憋虫30克、乳香(制) 35克、没药20克、西红花 20克、儿茶30克粉碎成细粉混匀，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过7号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，灭菌后装入胶囊制1000粒。

实施例2：

一种具有舒筋活血作用的中药复方片剂按如下方法制备：

步骤一：冰片15克研成细粉待用。

步骤二：西红花 20克、没药20克、儿茶30克、当归30克，玉蝴蝶40克、肉桂20克、大黄30克、花椒10克用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：血竭50克、土憋虫30克、乳香(制) 35克、自然铜（煅）30克、粉碎成细粉混匀，加入西红花、没药、儿茶、玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过7号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，灭菌湿法制颗粒或粉末直接压片，制成1000片 。

实施例3：

一种具有舒筋活血作用的中药复方散剂按如下方法制备：

步骤一：冰片15克研成细粉待用。

步骤二：当归30克，玉蝴蝶40克、肉桂20克、大黄30克、花椒10克用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用。

步骤三：血竭50克、自然铜（煅）30克、土憋虫30克、乳香(制) 35克、没药20克、西红花 20克、儿茶30克粉碎成细粉混匀，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过7号筛，与冰片细粉混匀，过筛，灭菌，即为散剂。

实验例

通过临床试验对本发明实施例1制备的片剂，对急性软组织损伤和关节扭伤进行效果评价。

疗效判定标准：

1.痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≧95%，关节活动正常。

2.显效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≧70%，﹤95%，关节活动不受限。

3.有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少大于≧30%，﹤70%关节活动。

4.无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少﹤30%，关节活动

无变化。

（一）对急性软组织损伤的疗效分析：临床对急性软组织损伤50例，应用实施例1所制备的片剂，治疗时间为2周。按照上述疾病疗效判定标准进行疗效评定，结果，治愈23例，占46%；显效22例，占44%；有效5例，占10%，总有效率为100%。

（二）对关节扭伤的综合疗效评价：

临床对关节扭伤损伤53例，应用实施例1所制备的片剂，治疗时间为2周。按照上述疾病疗效判定标准进行疗效评定，结果，治愈21例，占39.7%；显效24例，占45.3%；有效8例，占15%，总有效率为100%。

本发明操作步骤中的常规操作为本领域技术人员所熟知，在此不进行赘述。

以上所述的实施例对本发明的技术方案进行了详细说明，应理解的是以上所述仅为本发明的具体实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的原则范围内所做的任何修改、补充或类似方式替代等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂，其特征在于由以下质量份的原料药制成：血竭40-60份、煅 自然铜20-40份、土憋虫20-40份、制 乳香25-45份、没药10-30份、玉蝴蝶30-50份、儿茶20-40份、当归20-40份、大黄20-40份、花椒10-20份、冰片5-25份、肉桂10-30份、西红花10-30份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉待用；

步骤二：当归，玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用；

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过7号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，灭菌后装入胶囊。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉待用；

步骤二：当归、玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用；

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过3号筛，加微晶纤维适量，与冰片细粉混匀，过筛，湿法制颗粒压片或粉末直接压片。

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂的制备方法，其特征在于步骤如下：

步骤一：冰片研成细粉待用；

步骤二：当归，玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒用水文火煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，提取液在70～80℃浓缩成膏，70℃干燥，粉碎成细粉待用；

步骤三：其余8味粉碎成细粉，加入玉蝴蝶、肉桂、大黄、花椒提取物粉末粉混合均匀，过3号筛，与冰片细粉混匀，过筛，制备成中药散剂。

5.根据权利要求1所述的一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂，其特征在于由以下质量份的原料药制成：冰片15克，当归30克，玉蝴蝶40克、肉桂20克、大黄30克、花椒10克，血竭50克，煅 自然铜30克，土憋虫30克，制乳香35克，没药20克，西红花 20克，儿茶30克。

6.根据权利要求1或5所述的一种用于治疗跌打损伤的中药复方制剂，其特征在于该制剂是片剂、胶囊或散剂。