CN1098934A - 一种抗癌组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种抗癌组合物及其制备方法。它 主要是由胡桃枝、天仙藤、天葵子、天花粉、龙葵、藤梨 根、当归、黄芪、枸杞、干蟾或半枝莲为原料的水和/ 或醇提物，具有升高白细胞，增强免疫力，抑制癌细胞 生长的功效，临床观察对肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳 腺癌、恶性淋巴瘤、肤腺及其它癌症总有效率为 93％。

Description

本发明涉及抗癌药物领域，具体来说，是提供一种以天然动植物为原料制备的抗癌组合物及其制备方法。

在抗癌药物中以天然动植物为原料提取制备的药物以其副作用小，增强免疫力并又能有效抑制癌细胞生长的优点而为人们所重视。尽管目前这类抗癌药物已出现许多如CN92105679.6的乳癌灵，CN92109258.X的癌克口服液，CN92102027.9的消癌平，CN92102710.X的复方抗癌胶囊，但这些药物存在着疗效较低，适应症较窄的缺陷。

本发明提供一种抗癌组合物，取十味天然动植物为原料合理组方制备，极大提高了抗癌扶正的功效，并扩大了适应症范围。

本发明还提供了该抗癌组合物的制备方法。

本发明还提供了该抗癌组合物口服液剂型的制备工艺。

本发明抗癌组合是由胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份        天花粉2份        藤梨根2份        当归2份        黄芪3份        枸杞子2份        干蟾（或半枝莲）2份（按重量计）的水和/或醇提物。其中胡桃枝是胡桃科植物胡桃（Juglans    regia    L.）的嫩枝;天葵子是毛茛科植物天葵（Semiaquilegiaadoxoides    CDC.Mak）的块根;天花粉为胡芦科植物栝楼（Trichosantheskirlowii    Maxim.）的根;天仙藤是马兜铃科植物马兜铃（Aristolochia    debilis    sieb.et    Zucc.）的茎叶;龙葵为茄科植物龙葵（Solanwm    nigrum    L.）的全草;藤梨根又称猕猴桃根，为猕猴桃科植物猕猴桃（Actinidia    chinesis    Planch.）的根或根皮;枸杞子为茄科植物枸杞（Lycium    chinesis    Mill.）或宁夏枸杞（L.barbarum    L.）的成熟果实;干蟾为蟾蜍的商品名，是蟾蜍科动物中华大蟾蜍（Bufo    gargarizans    Canlor.）或金眶蟾蜍（Bufo    melanostictus    Schneider.）的干燥全体;黄芪为豆科植物黄芪（Astragalus    membranaceus（Fisch.）Bge）或内蒙黄芪（A.    mongholicus    Bge.）的干燥根;当归为伞形科植物当归（Angelicasinesis（oliv）Diels的根。

制备本发明抗癌组合物的方法，可以采用制药领域中常用的提取方法，如煎煮法、浸提法、回流提取法、渗漉法，水提醇沉法，醇提水沉法，优选水提醇沉法和醇提水沉法。当用水提醇沉法制备时，水提常煎煮三次，时间分别为2、1.5、1小时，醇沉在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%，静置5-7天，取上清液，回收乙醇即可。

本发明抗癌组合物还可加入药学上常用的附加剂，如赋型剂（如淀粉等）、矫味剂（如蜂蜜、白糖等）、防腐剂等等制成口服液、糖浆、冲剂、片剂等各种剂型。

本发明组合物经临床观察，证明具有良好补气、生血、保肝、消肿、止痛、活血化瘀、增进食欲、抑制癌细胞生长功能，经河北省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院等单位对多种恶性肿瘤进行观察，总有效率达93%，且无明显不良反应。

以下结合实施例对本发明进一步详细的说明。

实施例1        抗癌组合物的制备

取胡桃枝2000g        天仙藤1000g        天葵子1000g        龙葵500g        天花粉1000g        藤梨根1000g        当归1000g        黄芪1500g        枸杞子1000g        干蟾（或半枝莲）1000g

粉碎：加水没过药面，第一次煎煮2小时，滤出药液;第二次煎煮1.5小时，滤出药液;第三次煎煮1小时，滤出药液，合并三次滤液，减压浓缩成1∶3的流浸膏，在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%，静置5-7天，取上清液，回收乙醇即可。

实施例2        抗癌组合物口服液的制备

取蜂蜜1000g白糖2000g加4000毫升蒸馏水溶解过滤与实施例1的提取物混合均匀，并加蒸馏水至10000毫，加压过滤，滤液分装每瓶10毫升，100℃灭菌30分钟，即可。

实施例3        毒性实施

取昆明种小鼠70只，雌雄各半，将小鼠按体重、性别随机分成六组，第一组20只，其余五组均为10只。取实施例2制备的口服液110毫升，水浴浓缩合实际成份35毫升，此时为最大浓度1.18/毫升，按1∶0.7比例稀释为六个剂量组，第一组59.00g/kg;第二组41.50g/kg;第三组29.65g/kg;第四组为20.34g/kg;第五组14.23g/kg;第六组9.96g/kg。以上六组小鼠，一日灌胃给药两次（间隔4小时），每10kg体重0.5毫升/次，每小时给药后立即观察小鼠反应及死亡情况。

以上试验证实，实施例2的口服液按常规方法进行急性毒性试验未发现小鼠死亡，只有高剂量时出现小鼠稀便现象，无法计算LD50，但可以肯定本品LD50＞59.00/kg（相当于临床人用剂量的150倍）。

实施例4临床观察

观察100例，包括肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、胰腺癌及其它癌种。

观察方法与内容：

免疫学指标：体液免疫IgG、IgA、IgM，细胞免疫NK细胞活性

检测，外周血液WBC、HB、血小板。

临床症状：以上指标进行服药前后的对比。

用法与疗程：口服，每日三次，每次给实施例2的口服液20毫升，四周一个疗程。

对白细胞影响的标准：

有效：对白细胞在4000以下，服后恢复至4000以上.

稳定：服药前白细胞在4000以上，服药后维持稳定在4000以上.

无效：服药前白细胞在4000以上，服药后下降至4000以下.

对血色素及血小板影响的标准：

有效：服药前在正常范围以下，服药后升至正常范围.

稳定：服药前后均在正常范围，波动不大.

无效：服药前在正常范围，服药后下降至正常范围以下.

对IgG、IgA、IgM的影响标准：

有效：服药前在正常范围以下，服药后升至正常范围.

稳定：服药前后均在正常范围.

无效：服药前在正常范围，服药后下降至正常范围以下.

临床症状：服药后，食欲增强，体重增加，精神好转，无恶心呕吐和明显药物反应。

观察结果：1.升WBC总有效率94%

2.升Hb总有效率92%

3.升血小板总有效率98%

4.升IgA总有效率95.7%

        升IgG总有效率97.8%

        升IgM总有效率96.8%

5.NK细胞活性总有效率97%。

Claims (5)

1、一种抗癌组合物，其特征在于它是下列原料的水和/或醇提物：

胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份

天花粉2份        藤梨根2份        当归2份                黄芪3份

枸杞子2份        干蟾(或半枝莲)2份                    (按重量计)

2、根据权利要求1所述的抗癌组合物，其中醇为乙醇。

3、一种抗癌组合物的制备方法，其特征在于按下列配方：

胡桃枝4份        天仙藤2份        天葵子2份        龙葵1份

天花粉2份        藤梨根2份        当归2份        黄芪3份

枸杞子2份        干蟾（或半枝莲）2份（按重量计）

选料，粉碎，水提醇沉或醇提水沉，浓缩而成。

4、根据权利要求3所述的方法，其中水提分三次煎煮时间分别为2、1.5、1小时，醇沉加入95%乙醇使含醇量至60%，静置5-7天。

5、一种抗癌口服液的制备方法，其特征在于选取

胡桃枝2000g        天仙藤1000g        天葵子1000g        龙葵500g        天花粉1000g        藤梨根1000g        当归1000g        黄芪1500g        枸杞子1000g        干蟾（或半枝莲）1000g

粉碎，混合，加水过药面煎煮三次，时间分别为2、1.5、1小时，合并三次滤液，减压浓缩为流浸膏（1∶3），在50℃搅拌下缓慢加入醇至含醇量为60%，静置5-7天，取上层清液，减压回收乙醇。取1000g蜂蜜和2000g白糖，用4000毫升蒸馏水溶解，过滤与上述提取液混合均匀，再加蒸馏水至10000毫升，加压过滤，滤液分装，每瓶10毫升，100℃30分钟灭菌即成。