CN109876101A - 一种治疗痛风病的中药组合物、中药制剂以及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风病的中药组合物、中药制剂以及制备方法，治疗痛风病的中药组合物，由以下重量份的中药原料组成：百合15‑60份，桑枝50‑150份，薏苡仁50‑150份，猫须草30‑150份，络石藤20‑100份，威灵仙10‑100份，忍冬藤20‑100份，丹参15‑100份，金蝉花10‑60份，防己15‑100份，僵蚕10‑100份，延胡索10‑60份；治疗痛风病的中药制剂，包括治疗痛风病的中药组合物，按重量份计，还包括冰糖25‑250份、苯甲酸0.15‑1.5份和对羟基苯甲酸乙酯0.05‑0.5份。

Description

一种治疗痛风病的中药组合物、中药制剂以及制备方法

技术领域

本发明属于在中药制品的领域，具体涉及一种治疗各类型的痛风病的药中药组合物、中药制剂以及制备方法。

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。痛风常伴腹型肥胖、高血脂症、高血压、2型糖尿病及心血管病等表现。痛风最主要的生化基础是高尿酸血症。痛风依病因不同可分为原发性和继发性两大类。

原发性痛风指在排除其他疾病的基础上，由于先天性嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄障碍所引起；继发性痛风指继发于肾脏疾病或某些药物所致尿酸排泄减少、骨髓增生性疾病及肿瘤化疗所致尿酸生成增多等。

祖国医学认为痛风一病，虽属痹症，但其疼痛剧烈，反复发作，缠绵不愈以致关节畸形，且有多重并发症，故又有别于一般痹症。痹症初起属实，久则正虚邪实，虚实夹杂。痹症容易出现以下三种病理变化：一是痹症日久不愈，气血津液运行不畅，血脉瘀阻，津液凝聚，以致淤血痰浊痹阻经络，出现关节肿大，关节周围瘀斑、结节、屈伸不利等证；二是久病气血伤耗，呈现气血双亏或肝肾亏损的症候；三是痹症不愈，由经络及脏腑，出现脏腑痹的症候。综上所述，无论何种类型痛风都与肝肾有关。因本病经久不愈，中医认为，久病必虚，久病必有瘀，治则当以补益肝肾、通络止痛，活血散结为主。

痛风多见于中年男性，女性仅占5％，主要是绝经后女性，痛风发生年轻化趋势。痛风的自然病程可分为四期，即无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期。

现有治疗方案中非甾体类抗炎药为一线用药，非选择性非甾体类抗炎药如吲哚美辛等常见不良反应为胃肠道症状，伴肾功能不全者慎用，选择性环氧化酶抑制剂如塞来昔布胃肠道反应较少，但易引起心血管系统的不良反应；秋水仙碱是治疗急性发作的传统药物，秋水仙碱不良反应较多，主要是胃肠道反应，也可引起骨髓抑制、肝损害、过敏和神经毒性等；糖皮质激素治疗急性痛风有明显疗效，停药后会出现症状“反跳”。上述方案均有很强的局限性且并不能根治痛风，上述现有治疗方案仅为目前诸多治疗方案中疗效相对显著的方案进行撰述。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗痛风病的中药组合物、中药制剂以及制备方法，避免了现有治疗方案的局限性，解决了现有治疗方案不能根治痛风的问题。

为了实现上述目的，本发明提供的一种治疗痛风病的中药组合物，其特征在于，由以下中药原料组成：百合，桑枝，薏苡仁，猫须草，络石藤，威灵仙，忍冬藤，丹参，金蝉花，防己，僵蚕和延胡索。

优选地，所述中药原料的重量份为：百合15-60份，桑枝50-150份，薏苡仁50-150份，猫须草30-150份，络石藤20-100份，威灵仙10-100份，忍冬藤20-100份，丹参15-100份，金蝉花10-60份，防己15-100份，僵蚕10-100份，延胡索10-60份。

薏苡仁：又名苡仁、六谷子，为禾本科植物薏仁的种仁。性凉，味甘、淡，入脾、肺、肾经。具有利水、健脾、除痹、清热排脓的功效。

桑枝：为桑科植物桑的干燥嫩茎。味微苦，性平。归肝、肾、肺经。具有祛风湿、利关节的作用，主治风湿痹病，肩臂、关节酸痛麻木。

猫须草：原名肾茶，又名猫须公、牙努秒。属管状花目，唇形科多年生草本。味甘、淡、微苦，性凉，归肝、肾、脾经。具有清热祛湿、排石利尿的功效。主治急性肾炎、膀胱炎、尿路结石、风湿性关节炎、风石症。

百合：又名蒜脑薯，因其地下茎块由数十瓣片抱合而成，故以“百片合成”而得名。百合来源于植物卷丹百合和细叶百合的干燥肉质鳞叶。性平，味甘，归心、肺经。具有润肺止咳、养阴消热、清心安神的功效。百合含有丰富的秋水仙碱以及多种生物碱，所以对于高尿酸血症具有非常好的疗效，且能够增强人体免疫力、延缓衰老。

络石藤：别名明石、悬石、云珠、云丹。为夹竹桃科植物络石的干燥带叶藤茎。味苦，性微寒。归心、肝、肾经。具有祛风通络，凉血消肿的功效。主要用于风湿热痹、经脉拘挛、腰膝酸痛，喉痹、痈肿、跌扑损伤。

威灵仙：毛莨科植物威灵仙、棉团铁线莲或东北铁线莲木质藤本。味辛、咸，性温，归膀胱经。具有祛风除湿、通络止痛的功效。

忍冬藤：别名老翁须、金钗股、忍寒草、通灵草、金银花杆等。为忍科植物忍冬的茎枝。味甘，性寒，归心经、肺经，具有清热解毒、通络的功效，主治温病发热、疮痈肿毒、热毒血痢、风湿热病。

丹参：别名赤参、血生根、大红袍、山参。为唇形科植物丹参的根及根茎。性微寒，味苦，归心、肝经。具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦、降血脂、护肝、改善肾功能、增强免疫功能等功效。

金蝉花：别名大虫草、蝉花菌、蝉花虫草，为一味古老稀有的食用菌菌药，是苦竹蝉感染蝉拟青霉菌后形成的“蝉”和“花”(也称为草)的复合体和冬虫夏草一样同属于虫生真菌。性寒，味甘，无毒。归肺、肝、肾经。具有抗失眠、抗焦虑、改善肾功能、降肌酐、降蛋白尿、调节免疫力、延缓神经退化或衰退、改善帕金森综合征的症状及进展、显著延缓抑制肿瘤、保护肝肾免受药物的损伤等作用。

防己：正名“光防己”，木质藤本。马兜铃属防己种防己的干燥根。味苦，性寒。归膀胱、肺经。具有利水消肿、祛风止痛的功效。治水肿、湿热脚气、手足挛痛、风湿痹痛、高血压。

僵蚕：为蚕蛾科昆虫家蚕4-5龄的幼虫感染白僵菌而致死的干燥体。味咸、辛，性平。归肝、肺、胃经。具有息风止痉、祛风止痛、化痰散结的功效。

延胡索：为罂粟科植物延胡索的块茎。味辛、苦，性温。归肝、胃、心、肺、脾经。具有活血、散瘀、理气、止痛的功效，主治周身诸痛、月经不调、症瘕、崩中、产后血晕、恶露不尽、跌打损伤。

本发明还提供一种使用上述的中药组合物制备的治疗痛风病的中药制剂，还包括冰糖、苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯。

优选地，按重量份计，还包括冰糖25-250份、苯甲酸0.15-1.5份和对羟基苯甲酸乙酯0.05-0.5份。

本发明还提供一种治疗痛风病的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)取百合和桑枝加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，再改用40-50℃的温度熬制10-20分钟后，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液；

(2)取薏苡仁、猫须草、络石藤、威灵仙、忍冬藤、丹参、金蝉花、防己、僵蚕和延胡索进行充分混合并且粉碎，得到药粉；

(3)将步骤(1)所得的药液与步骤(2)所得的药粉充分搅拌直到混合均匀并且见不到干燥药粉，得到药粉药液混合物；

(4)将步骤(3)所得的药粉药液混合物放入制丸机中，得到药丸；

(5)将步骤(3)所得的药丸进行喷雾抛光和烘干，烘干至药丸变色干燥，得到成品药丸，装瓶，密封。

优选地，步骤(2)中所述药粉能够通过100目篩。

优选地，步骤(4)中所述药丸直径为2-4mm，重量为0.3-0.4g。

优选地，步骤(5)中所得成品药丸装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中。

本发明还提供一种治疗痛风病的中药的制备方法，包括以下步骤：

(1)取百合，桑枝，薏苡仁，猫须草，络石藤，威灵仙，忍冬藤，丹参，金蝉花，防己，僵蚕和延胡索进行充分混合并且粉碎，得到药粉；

(2)取步骤(1)中得到的药粉加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，再改用40-50℃的温度熬制20-40分钟后，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液；

(3)将步骤(2)中得到的药液以不小于100℃的温度煮沸后，加入冰糖使其完全溶解，加热浓缩至黏稠琥珀色药膏后，冷却至30-50℃；

(4)将步骤(3)中得到的药膏加入水，并加入苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯进行混匀，罐装，灭菌，得到成品药。

优选地，步骤(1)中所述药粉能够通过800目篩。

本发明提供的一种治疗痛风病的中药组合物、中药制剂以及制备方法，具有如下有益效果：

1、利用中药的综合作用治疗各类型的痛风病，各类痛风病病人在服用65天内可以达到100％有效率，能够适应所有高尿酸血症痛风并伴有其他并发症的患者，对身体无任何毒副作用；

2、选用的原料种类较少，易于获得和制备，节约成本；

3、制备工艺简单，价格低廉，节约成本。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

一种治疗痛风病的中药组合物，包括以下重量份的中药：百合15-60份，桑枝50-150份，薏苡仁50-150份，猫须草30-150份，络石藤20-100份，威灵仙10-100份，忍冬藤20-100份，丹参15-100份，金蝉花10-60份，防己15-100份，僵蚕10-100份，延胡索10-60份。中药组合物中可以加入重量份的冰糖25-250份、防腐剂苯甲酸0.15-1.5份和防腐剂对羟基苯甲酸乙酯0.05-0.5份等辅料。

上述中药组合物中桑枝、猫须草、百合、络石藤、威灵仙在治疗过程中起主要治疗作用，为君药。

薏苡仁、忍冬藤、丹参、防己辅助君药治疗此类病，为臣药。

金蝉花、僵蚕、延胡索起到提高免疫力，搜风除湿，补肝肾，除周身之痹痛的作用，取其釜底抽薪之意，故为使药。

选用的原料均为药典上有明确作用的药物，利用中药的综合作用治疗各类型的痛风病，能够适应所有高尿酸血症痛风并伴有其他并发症的患者，对身体无任何毒副作用。选用的原料种类较少，易于获得和制备，节约成本。

实施例1

一种治疗痛风病的中药组合物的制备，包括以下步骤：

1、先取百合15g，桑枝50g，加水700ml，以不小于100℃的大火煮沸后，再改用40-50℃的小火熬制15分钟后，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液500ml左右，容器装好，备用。

2、取薏苡仁50g，猫须草30g，络石藤20g，威灵仙10g，忍冬藤20g，丹参15g，金蝉花10g，防己15g，僵蚕10g，延胡索10g进行充分混合。

3、将步骤2混合的药材进行粉碎，直至所有药粉均能过6号细篩(100目篩)为止，容器装好备用。

4、将步骤1所得药液与步骤3所得药粉充分搅拌混匀，直至见不到干燥药粉为止。

5、将步骤4所得药粉药液混合物放入制丸机，制成直径为3mm左右、重量为0.35g左右的药丸，制大约500粒药丸，放入容器，备用。

6、将步骤5所得药丸放入特定包衣容器，平铺，将蒸馏水雾化喷撒至每粒药丸表面均有水雾为止。

7、将步骤6所得表面有水雾的药丸放入滚动抛光机抛光，直至药丸表面平滑，表面水分充分吸收。

8、将步骤7所得药丸放入烘干机内，烘至药丸变色干燥，即得出成品药丸。

9、将步骤8所得成品药丸放入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中，密封，完成。

制备工艺简单，价格低廉，节约成本，制成的中药组合物适应所有高尿酸血症痛风并伴有其他并发症的患者，对身体无任何毒副作用。

实施例2

一种治疗痛风病的中药组合物的制备，包括以下步骤：

1、将薏苡仁150克，桑枝150克，猫须草150克，百合60克，络石藤100克，威灵仙100克，忍冬藤100克，丹参100克，金蝉花60克，防己100克，僵蚕100克和延胡索60克进行充分混合并且粉碎，粉碎至能过800目筛，得到混合药粉，备用。

2、将步骤1所得混合药粉兑入3000ml纯净水，以不小于100℃的大火熬开，再改用40-50℃的小火熬制30分钟，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液1000ml。

3、将步骤2所得药液煮沸，加入冰糖250克使其完全溶解，加热浓缩至黏稠琥珀色药膏后，冷却至40摄氏度。

4、向步骤3所得的药膏中加入500ml蒸馏水，并加入防腐剂苯甲酸1.5克和对羟基苯甲酸乙酯0.5克进行混匀，罐装，灭菌即得。

制备工艺简单，价格低廉，节约成本，制成的中药组合物适应所有高尿酸血症痛风并伴有其他并发症的患者，对身体无任何毒副作用。

治疗痛风病的中药组合物的临床试验功效概况：

表1所示服用该中药组合物总人数93名各类痛风病人的男女比例以及年龄分布数据情况。

表1男女比例以及年龄分布数据情况表

年龄(岁)	1-8	9-16	17-35	36—65
					例数	0	0	40	53
百分比	0％	0％	43％	57％

表2所示服用该中药组合物的93名各类痛风病人的临床疗效。

表2 93例各类痛风病病人的疗效表

疗效	治愈	好转	无效
				例数	85	8	无
百分比	91％	9％	无

表3所示服用该中药组合物的93名各类痛风病人的治疗时间。

表3 93例各类痛风病病人的治疗时间表

治疗天数	15—25天	26—40天	41—50天	51—65天
					例数	8	63	20	2
百分比	9％	68％	21％	2％

表4所示服用该中药组合物的93名各类痛风病人治疗前后的情况。

表4 93例各类痛风病病人治疗前后的情况表

实验结果：

93例痛风病人服用该中药组合物后治愈率为91％，好转率为9％，即有效率达到100％。93例痛风病人服用该中药组合物后，其中9％的病人服用15—25天即可治愈或好转，其中68％的病人服用26—40天即可治愈或好转，其中21％的病人服用41—50天即可治愈或好转，其中2％的病人服用51—65天即可治愈或好转，可见各类痛风病病人在服用65天内可以达到100％有效率，治疗痛风病的中药组合物起效快速，服用40天内即有77％的病人治愈或好转，服用50天内即有98％的病人治愈或好转。

本文中应用了具体个例对发明构思进行了详细阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离该发明构思的前提下，所做的任何显而易见的修改、等同替换或其他改进，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种治疗痛风病的中药组合物，其特征在于，由以下中药原料组成：百合，桑枝，薏苡仁，猫须草，络石藤，威灵仙，忍冬藤，丹参，金蝉花，防己，僵蚕和延胡索。

2.根据权利要求1所述的治疗痛风病的中药组合物，其特征在于，所述中药原料的重量份为：百合15-60份，桑枝50-150份，薏苡仁50-150份，猫须草30-150份，络石藤20-100份，威灵仙10-100份，忍冬藤20-100份，丹参15-100份，金蝉花10-60份，防己15-100份，僵蚕10-100份，延胡索10-60份。

3.一种使用权利要求1或2所述的中药组合物制备的治疗痛风病的中药制剂，其特征在于，还包括冰糖、苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯。

4.根据权利要求3所述的治疗痛风病的中药制剂，其特征在于，按重量份计，还包括冰糖25-250份、苯甲酸0.15-1.5份和对羟基苯甲酸乙酯0.05-0.5份。

5.一种治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取百合和桑枝加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，再改用40-50℃的温度熬制10-20分钟后，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液；

(2)取薏苡仁、猫须草、络石藤、威灵仙、忍冬藤、丹参、金蝉花、防己、僵蚕和延胡索进行充分混合并且粉碎，得到药粉；

(3)将步骤(1)所得的药液与步骤(2)所得的药粉充分搅拌直到混合均匀并且见不到干燥药粉，得到药粉药液混合物；

(4)将步骤(3)所得的药粉药液混合物放入制丸机中，得到药丸；

(5)将步骤(3)所得的药丸进行喷雾抛光和烘干，烘干至药丸变色干燥，得到成品药丸，装瓶，密封。

6.根据权利要求5所述的治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述药粉能够通过100目篩。

7.根据权利要求5所述的治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，步骤(4)中所述药丸直径为2-4mm，重量为0.3-0.4g。

8.根据权利要求5所述的治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，步骤(5)中所得成品药丸装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶中。

9.一种治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取百合，桑枝，薏苡仁，猫须草，络石藤，威灵仙，忍冬藤，丹参，金蝉花，防己，僵蚕和延胡索进行充分混合并且粉碎，得到药粉；

(2)取步骤(1)中得到的药粉加入水中，以不小于100℃的温度煮沸后，再改用40-50℃的温度熬制20-40分钟后，进行冷却并且过滤，除去滤渣，得药液；

(3)将步骤(2)中得到的药液以不小于100℃的温度煮沸后，加入冰糖使其完全溶解，加热浓缩至黏稠琥珀色药膏后，冷却至30-50℃；

(4)将步骤(3)中得到的药膏加入水，并加入苯甲酸和对羟基苯甲酸乙酯进行混匀，罐装，灭菌，得到成品药。

10.根据权利要求9所述的治疗痛风病的中药的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述药粉能够通过800目篩。