CN109872809B - 医学装置的远程监测 - Google Patents

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Abstract

用于医学数据收集的远程监测系统可包括将授权信息和设置信息嵌入包含测试结果的文件中的数据标记处理。该数据标记可在医学设备或测试场所出现，并且可基于从远程系统接收的策略设置。包含测试结果的文件还可包括数据类别信息，数据类别信息可用于通过防止敏感信息被通信至错误的服务器来保护敏感信息。

Description

医学装置的远程监测
背景技术
医学数据收集可涉及远程监测医学设备（例如分子诊断系统和/或其他测试设备）的分布式网络，以及将通过这些医学设备提供的数据聚集并处理成可用的信息。因为医学设备可遍布世界各地，因而信息可被大量实体（例如政府、医院以及其他机构）使用，从而不仅监测单独的医学设备的状态，而且解释大规模流行病学数据并确定其他有价值的健康和疾病信息。目前从这种医学数据收集聚集和处理的数据（即，当数据从医学设备流入时筛选数据）可以是限制性的。并且因为不同的实体（机构和个人）想要从医学设备观察不同类型的数据，因而可能难以以快速方式（例如实时）向进行请求的实体提供个性化报告数据。
发明内容
本发明的实施方式提供了用于医学数据收集的远程监测系统，医学数据收集包括将授权信息和设置信息嵌入包含测试结果的文件中的数据标记处理。该数据标记可在医学设备或测试场所出现，并且可基于从远程系统接收的策略设置。包含测试结果的文件还可包括数据类别信息，数据类别信息可用于通过防止敏感信息被通信至错误的服务器来保护敏感信息。
在一些实施方式中，根据本公开的用于处理医学设备的测试结果的计算机实现方法可包括经由通信接口接收指示与实体相关的一个或多个授权等级的设置信息。一个或多个授权等级中的每个指示来自医学设备的测试结果的数据类型，以包括在报告信息中。该方法还可包括从医学设备获得测试结果，以及利用处理器创建包括报告信息的文件。报告信息可包括指示实体、与实体相关的一个或多个授权等级以及测试结果的至少一部分的信息。该方法还可包括经由通信接口发送文件。
在一些实施方式中，该方法可选地可包括以下特征中的一个或多个。该方法可包括向用户提供配置成接收输入的界面，以及至少部分地基于该输入调整一个或多个授权等级中的至少一个。该方法可包括基于设置信息调整医学设备的以下示例性设置中的至少一个：在确定的时间段中报告的测试数量、包括在报告信息中的测试类型或提供报告信息的开始日期。可包括并调整的附加的设置对于本领域的普通技术人员来说是公知的。测试结果的至少一部分可包括与第一授权等级相关的第一数据集以及与第二授权等级相关的第二数据集。还可以包括附加的数据集和授权等级。接收设置信息可包括扫描用于设置信息的具体的数据位置。发送报告信息可包括将报告信息存储在具体的数据位置中用于进行传输。该方法可包括以元语言格式化报告信息。报告信息还可包括医学设备的标识。创建该文件还可包括在报告信息中包括与测试结果的至少一部分相关的盒标识和/或与报告信息的至少一部分相关的数据类别信息。
在一些实施方式中，根据本公开的计算机可读存储介质具有嵌入其上的用于处理医学设备的测试结果的计算机可执行指令。计算机可读存储介质可包括用于接收与实体相关的一个或多个授权等级的设置信息的指令。一个或多个授权等级中的每个指示来自医学设备的测试结果的数据类型以包括在报告信息中。计算机可读存储介质还可包括用于从医学设备获得测试结果以及创建包括报告信息的文件的指令。报告信息可包括指示实体、与实体相关的一个或多个授权等级以及测试结果的至少一部分的信息。计算机可读存储介质还包括用于经由通信接口发送文件的指令。
在一些实施方式中，计算机可读存储介质可选地可包括一个或多个以下特征。计算机可读存储介质可包括用于提供配置成接收输入的用户界面的指令以及至少部分地基于该输入调整一个或多个授权等级中的至少一个的指令。计算机可读存储介质可包括用于基于设置信息来调整医学设备的以下设置中的至少一个的指令：在确定的时间段中报告的测试数量、包括在报告信息中的测试类型或提供报告信息的开始日期。可包括并调整附加的设置对于本领域的普通技术人员来说是公知的。计算机可读存储介质可包括用于格式化报告信息的指令以使测试结果的至少一部分的第一数据集与第一授权等级相关，以及使测试结果的至少一部分的第二数据集与第二授权等级相关。还可以包括附加的数据集和授权等级。用于发送报告信息的指令可包括用于将报告信息存储在具体的数据位置中用于进行传输的指令。计算机可读存储介质可包括用于以元语言格式化报告信息的指令。计算机可读存储介质可包括用于在报告信息中包括医学设备的标识和/或与测试结果的至少一部分相关的盒标识的指令。用于创建该文件的指令还可包括用于在报告信息中包括与报告信息的至少一部分相关的数据类别信息的指令。
在一些实施方式中，根据本说明的用于报告来自医学设备的测试结果的计算机实现方法可包括经由通信接口接收指示来自医学设备的测试结果的报告信息。报告信息可包括指示实体、与实体相关的一个或多个授权等级以及测试结果的至少一部分的信息，其中一个或多个授权中的每个指示来自医学设备的测试结果的数据类型。该方法还可包括：接收报告测试结果的请求，其中该请求与实体相关；以及利用处理器确定测试结果的至少一部分的子集，以至少部分地基于一个或多个授权等级和实体进行报告。该方法还可包括至少部分地基于该子集提供报告。
在一些实施方式中，该方法可选地可包括以下特征中的一个或多个。该报告可经由基于网络的门户提供。报告信息还可包括医学设备的标识，并且该方法还可包括至少部分地基于标识确定与医学设备相关的位置并在报告中提供位置的指示。该方法可包括经由通信接口发送指示与实体相关的一个或多个授权等级的设置信息。该报告可至少部分地基于来自多个医学设备的测试结果。
在一些实施方式中，根据本说明的用于报告医学测试结果的系统可包括第一服务器，第一服务器配置成发送指示与实体以及至少一个医学设备相关的一个或多个授权等级的设置信息。至少一个医学设备被配置成接收设置信息并创建与通过至少一个医学设备进行的测试的测试结果有关的报告信息。创建报告信息可包括将指示实体、与实体相关的一个或多个授权等级以及测试结果的至少一部分的信息嵌入报告信息。至少一个医学设备还被配置成发送报告信息。该系统还可包括至少第二服务器，第二服务器配置成接收来自至少一个医学设备的报告信息，并接收报告至少一个医学设备的测试结果的请求，其中该请求与实体相关。至少第二服务器还被配置成基于报告信息确定测试结果的至少一部分的子集以进行报告，并至少部分地基于该子集提供报告。
在一些实施方式中，该系统可选地可包括以下特征中的一个或多个。该报告可经由基于网络的门户提供。至少一个医学设备可被配置成在报告信息中包括至少一个医学设备的标识，至少第二服务器还可被配置成至少部分地基于标识确定与至少一个医学设备中的每个相关的位置并在报告中提供位置的指示。至少第二服务器可以为与第一服务器相同的服务器。第一服务器可被配置成发送与至少一个医学设备的以下设置中的至少一个有关的设置信息：在确定的时间段中报告的测试数量、包括在报告信息中的测试类型或提供报告信息的开始日期。
通过本发明实现了超过传统技术的许多利益。例如，具有授权设置的数据标记测试结果可基于试图观察报告结果的实体的授权类型来允许可靠的实时数据过滤。报告结果可使用地理图和/或其他技术示出以示出最新的测试结果信息，其可以使实体能够对传染性爆发或其他医学现象快速做出反应。本发明的这些和其他实施方式以及其多个优点和特征将结合下面的正文以及附图更详细地描述。
附图说明
多个实施方式的性质和优点的进一步理解可通过参照以下附图实现。在附图中，相似的部件或特征可具有相同的参考标记。
图1A和图1B是示出了能够执行本文所述的数据标记处理的分布式网络的两个示例性配置的简化框图。
图2是示出了配置成提供标记的测试结果（或其他医学数据）的医学设备的多个部件的简化框图。
图3是报告策略用户界面的示例性说明，提供了可如何授予观察实体某些授权等级的示例。
图4示出了与图3所示的示例性报告策略相对应的报告策略文件的内容。
图5是本地报告设置用户界面的示例性说明，提供了实验室用户可如何实现来自报告策略文件的报告策略的示例。
图6示出了与图3至图5所示的示例性报告策略相对应的报告文件的内容。
图7是示出了用于处理医学设备的测试结果的示例性计算机实现方法的流程图。
图8是示出了用于报告来自医学设备的标记有授权信息的测试结果的示例性过程的流程图。
图9是计算机系统的示例性说明，其可至少部分地并入配置成执行本文所述的方法的一些或全部的设备中。
具体实施方式
本发明的一些实施方式提供了用于包括数据标记处理的医学数据收集的远程监控系统，在数据标记处理中，授权信息和设置信息可嵌入包含测试结果的文件中。该数据标记可基于试图观察报告结果的实体（在下文中称为“观察实体”）的授权类型而允许可靠的实时数据过滤。尽管本文提供的各实施方式涉及诸如医学测试结果的医学数据的收集和处理，所公开的特征和技术可延伸至其他分布式网络，在这些分布式网络中，授权等级用于访问通过网络收集的不同的数据量和/或数据类型。
图1A和图1B是示出了能够执行本文所述的数据标记处理的分布式网络100的两个示例性配置的简化框图。一些实施方式可不同于所示的示例。例如，一些实施方式可组合、分离、增加和/或省略图1A和图1B中所示的部件。此外，部件中的每个的功能可通过设置在一个或多个地理位置中的一个或多个设备（例如，计算设备）来提供。
第一分布式网络100-1在图1A中示出。在该实施方式中，第一分布式网络100-1包括一个或多个医学设备140、传输平台130、数据中心/网站门户120、一个或多个用户设备150以及将这些部件通信地联接在一起的一个或多个数据通信网络110。医学数据通过一个或多个医学设备140提供。如下面更详细描述的，医学设备140（例如分子诊断系统）可包括配置成收集来自医学测试的数据和/或进行医学测试的计算部件和测试部件的组合。一个或多个医学设备140可位于多个不同的地理位置，以帮助在一个或多个群体之间提供大规模的流行病学数据以及确定其他有价值的健康和疾病信息。
传输平台130可促进数据在数据中心/网站门户120与一个或多个医学设备140之间的传输。其可包括安装在一个或多个医学设备140上和/或由数据中心/网站门户120使用的部件（例如，软件），以及用于数据存储和/或处理功能的部件（例如，软件和/或硬件）。利用这些能力，传输平台130可以以安全且自动化的方式在一个或多个医学设备140与数据中心/网站门户120之间传送数据，向正在传输的数据提供任何需要的格式化和/或其他转变。在一些实施方式中，传输平台130还可包括诊断服务，例如监测在一个或多个医学设备140上收集的参数、生成相应的警报以及通过发送文件、通过桌面共享和/或通过升级软件与一个或多个医学设备140相互作用。
数据中心/网站门户120可聚集并处理医学数据并根据观察实体的授权等级以多种形式（例如，列表、图形、地理图等）向观察实体提供处理的医学数据。此外，可包括一个或多个集中式或分布式计算机系统（例如，计算机服务器）的数据中心/网站门户120还可向机构管理员提供界面，以使机构管理员能够设置一个或多个报告策略，该一个或多个报告策略可确定与医学数据相关的授权等级。数据中心/网站门户120可提供基于网络的门户和/或其他用户界面，以使观察实体和/或机构管理员能够使用一个或多个用户设备150与数据中心/网站门户120通信。一个或多个用户设备150可包括诸如计算机终端、个人计算机、平板电脑、智能电话等多种设备中的任意设备。根据期望的功能，一个或多个用户设备150可经由因特网浏览器和/或在一个或多个用户设备150上执行的专用软件应用与数据中心/网站门户120通信。数据中心/网站门户120的不同部件可执行不同任务。在一些实施方式中，第一服务器可被用于设置报告策略，而第二、第三或更多的服务器可被用于提供测试结果的报告。在一些实施方式中，两个任务都可以在单个服务器（或其他计算机系统）上执行。
数据通信网络110使得分布式网络100的其他部件之间能够通信。数据通信网络110可包括多种数据传输系统的任意组合，例如，利用多种技术和/或协议（例如射频（RF）、光纤、卫星、同轴电缆、以太网、移动电话、双绞线、其他有线和无线技术等）的电缆、卫星、无线电/移动电话或网络系统等。根据期望的功能、成本、安全性和其他因素，数据通信网络110可包括包类型和/或电路类型转换，并且可包括一个或多个开放的、封闭的、公共的和/或专用的网络，其中包括因特网。
利用这些部件，分布式网络100可实现将授权信息和设置信息合并至包含测试结果的文件中的数据标记处理。然后，基于观察实体的授权类型的可靠的实时数据过滤可在测试结果上执行以提供响应报告。当机构管理员（例如，来自医院、医生的办公室、大学或拥有和/或操作医学设备140的其他机构的授权用户）限定用于某些测试结果的一个或多个报告策略时，这种数据标记处理开始。在一些实施方式中，机构管理员可利用用户设备150访问基于网络的门户，并指示确定报告哪些测试、多长时间报告一次这些测试、实施所述报告的生效日期（例如，开始该报告的开始日期）等的报告策略。报告策略还可限定哪些观察实体可访问报告结果以及每个观察实体将具有的授权等级。在一些示例性实施方式中，机构管理员可创建报告策略来授予观察实体（例如，世界卫生组织（WHO））一个或多个授权等级以检查某些测试结果。这些授权等级确定报告给观察实体（例如，WHO）的数据类型。
一旦报告策略被最终确定，它们可被封装在报告策略文件（例如，XML文件）中，并分配给分布式网络100中的一个或多个机构的医学设备140。（报告策略文件可识别报告策略文件待被分配给的医学设备140。）接受的医学设备140可处理报告策略文件并相应地实现报告策略。当医学测试完成时，医学设备140可包括一个或多个测试结果文件中的测试结果，一个或多个测试结果文件根据报告策略通过传输平台130传输至数据中心/网站门户120。测试结果文件可利用与用于每个观察实体的报告的授权等级有关的信息“标记”或嵌入。利用与测试结果以这种方式包括在单个文件中的授权，数据中心/网站门户120可以经由例如基于网络的门户，利用很少的附加处理实时操作用于每个观察实体的数据。
除了其他方面之外，根据授权等级，提供给观察实体的数据可改变。分布式网络100可包括来自多个机构的医学设备140，允许观察实体接收来自不同机构的聚集数据。数据中心/网站门户120还被配置成在地图上提供医学设备140的位置，并可允许实验室用户、机构管理员和/或另一授权用户将特定的医学设备140与具体位置相关联。地图不但可指示医学设备140的位置，而且还可指示用于那些医学设备140的相应的测试结果。
分布式网络100的实施方式可独立于其他系统提供本文所述的功能。尽管如此，一些实施方式可包括其他系统和/或与其他系统结合使用，其他系统例如实验室信息系统（LIS）（也被称作实验室管理系统或实验室信息管理系统）。这样做时，除了提供本文所述的功能之外，一些实施方式还可以根据期望的功能提供样品跟踪和管理、试验数据管理、数据挖掘、数据分析、电子实验室手册（ELN）以及其他功能。
图1B中所示的第二分布式网络100-2示出了其中包括有LIS的分布式网络100的实施方式。图1B的第二分布式网络100-2具有多个与图1A的第一分布式网络100-1相同的部件，其可提供与上面关于图1A所述的功能相同和/或相似的功能。但是，第二分布式网络100-2还包括与医学设备140通信地联接的LIS 180，从而使第二分布式网络100-2能够从一个或多个机构的LIS 180接收数据和/或向一个或多个机构的LIS 180提供数据。
可由机构提供和/或维护的机构服务器160还与医学设备140以及LIS 180连接。机构服务器160可经由例如专用局域网（LAN）和/或广域网（WAN）与医学设备140和/或LIS 180通信地联接。还可通过机构服务器160完全或部分地提供图1A的传输平台130的传输功能。一些实施方式可同时利用机构服务器160以及传输平台130。另外，机构服务器160可监测特定机构的所有医学设备140、聚集并报告用于报告给该机构的医学设备数据和/或向数据中心/网站门户120报告医学设备数据。尽管仅示出了一个机构服务器160，但在分布式网络100中可存在多个机构服务器160，其中用于多个机构的医学设备140的测试结果在分布式网络100中进行处理。
内部数据服务器170可由第二分布式网络100-2的服务供应商维护，使服务供应商能够与医学设备140、数据中心/网站门户120和/或第二分布式网络100-2的其他部件通信，以管理设备、访问权限等等。在一些实施方式中，内部数据服务器170可与机构服务器160以及数据中心/网站门户120一起收集并维护来自医学设备140的、用于分析和/或与其他应用集成的数据。
在第二分布式网络100-2中，来自医学设备140的测试结果的数据可从机构服务器160中继至数据中心/网站门户120，并从数据中心/网站门户120中继至内部数据服务器170。在这些阶段中的每个阶段处通信的数据内容可改变，并且可由相关的政府规程约束。例如，机构服务器160可维护与特定测试结果相对应的病人数据，该病人数据不中继至数据中心/网站门户120或内部数据服务器170以遵守例如健康保险流通与责任法案（HIPAA）隐私规则和/或其他这种规程。
为了帮助确保系统不接收其不应能访问的信息，机构服务器160、数据中心/网站门户120和/或内部数据服务器170可实现服务器保护策略，以帮助防止某些数据的传输。这些服务器保护策略可由机构管理员限定并由机构服务器160存储，机构服务器160将服务器保护策略中继至其他系统。
在一些实施方式中，服务器保护策略可在子系统（即，发送测试结果信息的系统）与父系统（即，接收测试结果信息的系统）之间以两相通信协议实现。首先，除了子系统与消息标识之外，子系统接下来还将启动消息发送至包含数据类别与数据集的拥有者的父系统。父系统根据拥有者、数据类别信息以及父系统自身的服务器保护设置往回发送响应消息以接受或拒绝启动消息。如果父系统接受启动消息，子系统将发送数据集。但是如果父系统拒绝启动消息，子系统根据服务器保护策略将不发送数据集，从而防止父系统不断接收其不应访问的信息。
在服务器保护策略中使用的数据类别可根据实现而改变。管理员可限定和/或指定哪些数据类别允许从特定的拥有者入站。此外，服务器保护策略可被配置成允许来自某些数据类别的数据由特定的系统发送。例如，在机构服务器160与内部数据服务器170都由相同的实体维护的情况下，病人数据可从机构服务器160通信至内部数据服务器170。
在一些实施方式中，分布式网络100可不同于图1A和图1B所示的那些。例如，可增加附加的医学设备140、机构服务器160、数据中心/网站门户120和/或内部数据服务器170。例如，多个数据中心/网站门户120可用于向不同代理处（例如，WHO、GMO等）报告。附加的系统可以为“菊花链”以增加附加的报告层，并且每个层可关于报告什么以及报告哪个等级的细节而被配置成具有不同设置。在一些实施方式中，分布式网络100的系统可被配置成向多个其他系统报告数据（即，子系统可向多个父系统报告）。对于每个父/子关系，发送的数据以及相应的服务器保护策略可以改变。例如，医学设备可向机构服务器160发送疾病结果并直接向数据中心/网站门户120报告技术问题。
图2是示出了配置成提供标记的测试结果（或其他医疗数据）的医学设备140的多个部件的简化框图。例如，可使用可并入计算机系统（例如关于图9所述的）的软件与硬件的组合来实施这些部件。与本文提供的其他实施方式一样，图2所示的医学设备140作为非限制性的示例性实施方式来提供。多个实施方式可组合、分离、增加和/或省略多个部件。例如，一些实施方式可省略传输代理安装器260并通过其他模块和/或装置执行相似的功能。本领域的普通技术人员将认识到多种修改也属于本发明的范围。
传输代理安装器260以及传输代理270是医学设备140的使医学设备140能够利用传输平台130的部件。传输代理安装器260可帮助确保医学设备140与传输平台130之间的适当的设置。根据设置，实验室用户290（或医学设备的其他用户）可向报告策略用户界面（UI）210提供地址和联系信息以及设备标识信息（例如，型号、序列号和/或其他标识），设备标识信息经由通信链路280发送至数据中心/网站门户120，数据中心/网站门户120可将该设备分配给机构和位置。在一些实施方式中，数据中心/网站门户120可被配置成基于来自网络设备（例如，蜂窝电话塔、无线接入点等）和/或其他位置信息的位置数据将医学设备自动地分配至特定位置。
传输代理270可接收描述某些测试结果的报告策略的报告策略文件，并将其放置在储存器250中用于通过测试监视器240恢复。在一些实施方式中，例如，报告策略文件可放置在由测试监视器240周期性地扫描或以其他方式核对的特定的数据位置（例如，“策略”文件夹）。使用报告策略用户界面（UI）210，在策略在医学设备140上作为报告设置实现之前，测试监视器240然后可请求实验室用户290确认报告策略是否可应用。在一些实施方式中，根据功能和伦理关怀，报告策略可能影响由测试硬件230执行的医学测试，在这种情况下，测试监视器240可与测试软件220通信以确保测试被相应地执行。
根据期望的功能，测试软件220和/或医学设备140的其他部件可被配置成允许实验室用户290将自定义数据附加至测试结果。在一些实施方式中，测试软件220可向实验室用户290提供用于输入附加数据的表格，其可以定制成符合特定机构的需要。该表格可指示字段（其可被用于前面所述的服务器保护策略中）的字段类型、字段标签以及数据类别。
表1提供了用于流感测试表格的数据字段的示例：
此处，因为自由形式文本可能包括病人姓名，因此数据类别可包括相应的指示作为预防措施。
当使用测试软件220时，实验室用户290可选择表格以在相应的数据中使用并输入。医学设备140可相对表格中指示的数据类型验证接收的特定自定义数据。如果不适用，那么非适用字段中的数据可由错误代码所代替，使得该情况可以被检测。这种验证机制可允许机构直接从新的或在先存在的应用来设计与增加通过测试软件220提供的自定义数据的功能的通信。
自定义数据可以几种方式应用于医学设备140的测试结果。例如，实验室用户290可扫描特定的试验盒的条形码或指定数据被应用于测试结果的时间范围。然后该形式的自定义数据（例如，盒标识、签标识等）被附加至医学设备140的测试结果并与医学设备140的测试结果进行报告。通过使自定义数据能够以此方式附加至测试结果，该自定义数据可与特定的签、盒、诊断结果、实验室位置等关联。这可允许聚集数据中的多个趋势检测，比单独分析测试结果的趋势提供更好的医学价值。在确定了某些签可能已经受到误差影响、某些盒有缺陷等的情况下，其还可以提供更容易的误差检测。
报告策略可影响医学数据收集的多个方面以适应各种不同的报告偏好。在一些实施方式中，报告策略可以是专用或公用的。专用策略可传送至与特定机构相关的医学设备140。公用策略可传送至多个机构（例如，给定的多个国家的列表中的所有机构）的医学设备140。在一些实施方式中，每个接收机构中的机构管理员可被通知这些公用报告策略并且可在这些公用报告策略被发送给其各个医学设备140之前批准它们。
报告策略可包括多种其他信息。例如，在一些实施方式中，策略可确定所报告的并包括在报告中的测试的类型，该测试重复的频率（例如，在确定的时间段中报告的测试的数量），提供报告信息的开始日期（其可包括来自在策略日期之前进行的测试的信息），报告的测试数据的类别。根据期望的功能，医学设备140可在报告策略作为报告设置在医学设备140中实现之前向实验室用户290提供批准、重载和/或改变一些或所有报告策略的选择。
报告策略可通过指示可向观察实体报告的测试数据的类别（即，数据集）向观察实体提供一个或多个授权等级。图3是报告策略用户界面300的示例性说明，提供了可如何授予观察实体某些授权等级的示例。在该示例中，报告策略用户界面300使机构管理员能够选择待向观察实体、或报告组（称作“机构01”）示出的各种测试数据的类别，其中报告策略用户界面300可显示在用户设备150（例如，计算机监视器）的屏幕或其他电子显示器上。对于每种数据类别（即，“基本（Basic）”、“试验信息（Assay info）”、“细节（Details）”、“支持（Support）”、“系统用户（System User）”以及“测试结果（Test Results）”），机构管理员被给予以下选择：在对机构01的报告中包括该类别（“强制打开（Force on）”），从对机构01的报告中排除该类别（“强制关闭（Force off）”），或者允许实验室用户290决定是否包括特定类别的数据（“允许用户（Allow user）”）。
如上所述，报告策略可包括多种其他数据。由此，报告策略用户界面300可包括调整其他报告策略的选择。在图3所示的示例中，报告策略用户界面300允许用户“激活”报告策略（即，向机构的医学设备140发送报告策略），使得报告策略公用，编辑与公用报告策略相关的国家列表，编辑包含在医学测试中的试剂，以及保留或取消用于观察实体的报告策略的编辑。根据期望的功能和可利用的报告策略，报告策略用户界面300的实施方式可包括用于限定和/或调整报告策略的附加的和/或替代的选择。
图4示出了与图3所示的示例性报告策略相对应的报告策略文件的内容400。除了其他方面以外，报告策略文件的内容400指示观察实体的姓名（“机构01”）、报告策略文件的策略ID（“0123456”）、待报告的测试（试验）类型（“Xpert MTB/Rif”）、开始日期（“2011/01/0100:00:00.0001”）以及每循环待报告的测试数量（“5”）。报告策略的内容400还指示与观察实体（“机构01”）相关的授权等级，对应于可包括在随后的报告中的数据类别。具体地，命名为“基本（Basic）”、“试验（Assay）”以及“结果（Result）”的数据的授权等级/类别包括在报告中；“细节（Details）”和“支持（Support）”不包括在报告中；以及如果通过实验室用户授权则可包括“系统用户（SystUser）”。（如图3和图4所示，包括在报告策略的内容400中的数据的授权等级/类别的名称不需要匹配在报告策略用户界面300中指示的名称。）如前面所指示的，报告策略文件被分配给一个或多个相应的医学设备140。尽管图4中的文件以XML格式提供，但各实施方式可利用以另一种元语言和/或格式提供的报告策略文件。
一旦报告策略文件被医学设备140接收，医学设备便可通知接收的实验室用户290并使实验室用户290能够在医学设备140上作为报告设置实现该报告策略。图5是本地报告设置用户界面500的说明，提供了实验室用户可如何实现来自报告策略文件的报告策略的示例。
图5利用相应的数据类别继续图3和图4所示的示例。在该示例中，本地报告设置用户界面500指示选择某些数据类别（“基本（Basic）”、“支持（Support）”、“系统用户（SystUser）”以及“测试结果（Test Results）”）以向观察实体“机构01”报告，而不选择其他数据类别（“试验信息（Assay info）”以及“细节（Details）”）。此处，本地报告设置用户界面500通过仅使一个数据类别（“支持（Support）”）能够被实验室用户290选择（或取消选择）来实现报告策略文件的限制。在该示例中，本地报告设置用户界面500还允许实验室用户290使能测试和误差代码的基本报告，以及保留或取消实验室用户在本地报告设置用户界面500上进行的改变。
一旦报告策略在医学设备140上另存为报告设置，那么医学设备140可相应地报告该测试结果。再次参照图2，可显示本地报告设置用户界面500的报告设置UI 210可向测试监视器240报告由实验室用户290做出的选择，测试监视器240可将相应的报告设置存储在储存器250中。根据一个实施方式，测试监视器的常驻代理子部件可周期性地检查报告设置以确定需要的报告，查询由测试软件220维护的数据库以确定是否具有待报告的测试结果，并生成包含具有由相应的报告策略文件请求的细节等级的测试结果的一个或多个报告文件。然后，根据期望的功能，测试监视器240可直接向传输代理270传送一个或多个报告文件，或将其放置在储存器250中以由传输代理270恢复。在一些实施方式中，一个或多个报告文件可放置在由传输代理270周期性检查的特定的数据位置（例如，“测试结果”文件夹）。然后传输代理270将一个或多个报告文件传送至用于进行数据聚集并向相应的观察实体进行报告的数据中心/网站门户120。
图6示出了与图3至图5所示的示例性报告策略相对应的报告文件的内容600。除了其他方面以外，报告文件的内容600在标签为“<Policies（策略）>”的部分指示每个观察实体的授权等级（结果被报告给该观察实体），反映包括在一个或多个报告策略文件中的策略，并利用授权信息“标记”（嵌入）测试结果数据。例如，对应于图5所示的选择的数据类别类型，观察实体“机构01”设置有“基本（Basic）”、“试验（Assay）”、“结果（Result）”以及“系统用户（SystUser）”授权等级。另外，名为“WHO”的观察实体设置有“基本（Basic）”以及“结果（Result）”授权等级。与授权等级中的每个相关的数据提供在报告文件的内容600的“<Test>”部分，并且附加信息提供在与医学设备140和相应的医学测试有关的“<ID>”子部分中。
将授权信息以此方式嵌入报告文件中可有利于数据中心/网站门户120执行数据聚集。因为测试结果与用于每个策略的授权等级存储在数据中心/网站门户120中，因而当由机构管理员以及由实验室用户两者批准时，在门户上对测试结果的访问始终与观察实体的授权等级同步。基于观察实体的授权类型，这可允许可靠的实时数据过滤。根据期望的功能，数据中心/网站门户120可以多种形式显示测试结果和/或聚集的测试结果，例如，列表、图表、图形、地理图等。
通过在报告文件中嵌入授权信息使能的实时数据过滤可提供远超过当前报告技术的等级的精确度和速度。例如，各实施方式可向网站门户提供基于地图的报告，该报告从地理上指示用于肺结核（TB）、艾滋病毒（HIV）、性传播疾病（STD）（例如，衣原体、淋病等）、流行感冒和/或其他传染性疾病的最新测试结果。这可允许医疗卫生系统、政府机关以及其他实体快速识别高感染率的具体区域，或监测病毒载量和/或感染率以预测未来的感染热点，并采取适当的行动。此外，因为测试结果可被追踪至特定的机构、建筑物或医学设备140（包括可在特定位置临时部署的移动医学设备），因而报告可将精确度指示为比现有技术更高的细节等级，而现有技术通常局限于城市或区域。此外，因为可报告特定的建筑物或实验室的结果，例如医院以及健康保健供应者的机构可监视他们自己的建筑物以及实验室的测试结果并确保它们符合内部标准和/或政府规程。例如，报告可指示位于某些位置处的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、梭状芽孢杆菌或其他感染疾病爆发的情况。
再次，虽然图6中的文件以XML格式提供，但是各实施方式可利用以另外的元语言和/或格式提供的报告策略文件。此外，应理解图3至图6所示的用户界面和文件仅为示例。本文提供的技术可以多种方式使用并延伸至除了本文详述的那些实施方式之外的多个实施方式。例如，它们不仅可通过如前面所述的文件和文件夹在医学设备的部件之间执行交换，而且可另外或替代地通过软件应用（例如，函数调用或网络服务调用）之间的其他多个通信装置执行。
图7是示出了用于处理医学设备700的测试结果的计算机实现方法的示例性实施方式，例如，其可通过医学设备140的软件和/或硬件和/或与医学设备140相关的计算装置执行。在块710处接收设置信息，设置信息指示与实体相关的一个或多个授权等级。如前所述，设置信息（或策略信息）可提供在报告策略文件中，虽然也可使用其他形式的通信设置。与实体（例如，观察实体）相关的授权等级可包括例如，用于向实体提供报告的数据类别。在一些实施方式中，特定的数据元素可包括在设置信息中。根据期望的功能可使用任何数量的授权等级。
可选地，在块720和730处，可向用户提供配置成接收输入的界面，并且一个或多个授权等级中的至少一个可至少部分地基于该输入进行调整。例如，该界面可以是显示在屏幕上或与医学设备通信联接的电子显示设备上的图形用户界面，例如图5的本地报告设置用户界面500。授权等级可至少部分地基于实验室用户的输入进行调整，实验室用户可接受、重载或调整某些授权等级。一些实施方式可允许机构管理员确定是否授予实验室用户以此方式调整授权等级成能力。
在块740处，从医学设备获得测试结果。这可包括通过另一部件从医学设备的一个部件获得测试结果。如图2所示，例如，测试监视器240从测试软件220获得测试结果，测试软件220与医学设备的测试硬件230一起工作以确定测试结果。在一些实施方式中，测试结果可从单独的设备获得。
在块750处发送报告信息。报告信息包括指示实体的信息，其可以是序列号、型号和/或另一标识。如上所述，报告信息还可标记有与实体相关的一个或多个授权等级。如本文所示，根据期望的功能，一个或多个授权等级可包括向观察实体报告的数据类别，并且单个报告文件可标记有用于多个观察实体的授权等级。另外，报告信息将包括用于向观察实体进行报告的测试结果的至少一部分。
图8是用于报告来自医学设备的标记有授权信息的测试结果的过程800的简化流程图。该过程可从块810处开始，在块810处接收报告信息，其中，该过程可由与医学设备通信联接的设备或系统（例如，图1A和图1B的数据中心/网站门户120）执行。报告信息不仅包括指示来自医学设备的测试结果的至少一部分的信息，而且还可包括指示实体（例如，观察实体）以及与该实体相关的一个或多个授权等级的信息。如本文所讨论的，上述授权等级可指示向观察实体报告的数据类型或数据类别。
在块820处接收报告测试结果的请求。与实体（例如，观察实体）相关的请求可经由网站门户、应用程序或其他通信程序由用户设备150做出。所请求的测试结果可以是向实体报告的几个测试结果和/或聚集的测试结果中的一个。
在块830处，确定报告的测试结果的至少一部分的子集。子集是基于一个或多个授权等级以及实体。在图3至图6所示的示例中，例如，授予实体“机构01”的授权等级使得测试结果的相应部分能够被报告给“机构01”实体。即，可报告与报告文件（参见图6）中命名为“基本（Basic）”、“试验（Assay）”、“结果（Result）”以及“系统用户（SystUser）”的数据类别相对应的测试结果。根据所请求的报告类型，可向“机构01”实体提供该信息的一些或全部。在块840处，至少部分地基于子集提供报告。如上面所指出的，该报告可以以多种形式显示，例如列表、图表、图形地理图和/或类似物。
应理解图7和图8中示出的具体步骤提供了用于处理并报告医学设备的测试结果的方法的示例。替代的实施方式可包括对所示的实施方式的修改。例如，替代的实施方式可基于诸如位置、测试类型、医学设备类型、结果等的一个或多个因素包括用于处理和/或聚集数据的附加步骤。实施方式还可允许实体向一个或多个医学设备发送几个报告策略（例如，包含设置信息的几个文件），在这种情况下，可向观察实体提供由报告策略收集的所有测试结果的“和”。此外，可根据特定的应用增加、去除或组合附加的特征。本领域普通技术人员应认识到落入本公开的范围之内的多个变型、修改以及替代物。
图9为计算机系统900的示例性说明，计算机系统900可至少部分地并入图1A和图1B的分布式网络100的设备和部件（诸如一个或多个医学设备140、用户设备150、传输平台130、机构服务器160、内部数据服务器和/或数据中心/网站门户120）中。图9提供了可执行由本发明的多个实施方式提供的方法的计算机系统900的示意图。应注意图9仅意味着提供多个部件的概括性说明，任何或所有部件可被适当使用。因此，图9广泛地示出了可如何以相对分离或相对更集成的方式实现单独的系统元件。
计算机系统900示出为包括可经由总线905电联接的硬件元件（或可适当地以其他方式进行通信）。硬件元件可包括：处理单元，例如处理器910，其可包括但不限于一个或多个通用处理器、一个或多个专用处理器（例如数字信号处理芯片、图形加速处理器和/或类似物）和/或其他处理装置；一个或多个输入装置915，其可包括但不限于鼠标、键盘、相机、麦克风、触摸屏、医学测试硬件和/或类似物；以及一个或多个输出装置920，其可包括但不限于显示设备、打印机和/或类似物。
计算机系统900还可包括一个或多个非瞬时存储设备925（和/或与一个或多个非瞬时存储设备925通信），非瞬时存储设备925可包括但不限于本地和/或网络可访问的存储器，和/或可包括但不限于磁盘驱动器、驱动器阵列、光存储设备、固态存储设备（例如可编程的、闪存可更新的随机存取存储器（“RAM”）和/或只读存储器（“ROM”））和/或类似物。上述存储设备可被配置成实施任何适当的数据存储，包括但不限于多个文件系统、数据库结构和/或类似物。
计算机系统900可包括通信子系统930，其可包括但不限于调制解调器、网卡（无线或有线的）、红外通信设备、无线通信设备和/或芯片组（例如蓝牙设备、802.11设备、WiFi设备、WiMax设备、蜂窝式通信设施等）和/或类似物。通信子系统930可包括一个或多个输入和/或输出通信接口以允许与网络（例如图1A和图1B的数据通信网络110）、其他计算机系统和/或本文所述的任何其他电气设备交换数据。根据期望的功能和/或其他实现关注，便携式电子设备（或类似设备）可经由通信子系统930通信图像和/或其他信息。在许多实施方式中，计算机系统900将包括工作存储器935，如上所述，其可包括RAM或ROM设备。
计算机系统900可包括软件元件，示出为当前位于工作存储器935内部，包括操作系统940、设备驱动程序、可执行的库和/或其他代码，例如一个或多个应用程序945，其可包括由多个实施方式提供的计算机程序，和/或可被设计成实现由其他实施方式提供的方法和/或配置系统，如本文中所述。仅通过举例的方式，关于上面讨论的方法所述的一个或多个过程（例如，关于图7和图8所述的那些）可实现为可由计算机（和/或计算机内部的处理单元）执行的代码和/或指令；然后，在一个方面，该代码和/或指令可用于配置和/或适应通用计算机（或其他设备）以根据所述的方法执行一个或多个操作。
这些指令和/或代码的集合可存储在非瞬时计算机可读存储介质上，例如上面所述的存储设备925。在某些情况下，存储介质可并入计算机系统（例如计算机系统900）内部。在其他实施方式中，存储介质可从计算机系统中分离出来（例如，可更换的介质，如光盘）和/或可设置在安装包中，使得存储介质可用于利用存储在其上指令/代码来编程、配置和/或适应通用计算机。这些指令可采取可由计算机系统900执行的可执行代码的形式，和/或可采取在计算机系统900上编译和/或安装的源代码和/或可安装代码的形式（例如，使用各种普遍可用的编译器、安装程序、压缩/解压工具等中的任意项），然后采取可执行代码的形式。
可根据具体要求进行大量的变型对本领域技术人员是显而易见的。例如，可使用自定义的硬件，和/或可以在硬件、软件（包括可移植软件，如小程序等）或硬件和软件中实现特定的元件。可使用与诸如网络输入/输出设备的其他计算设备的连接。
一些实施方式可使用计算机系统（例如计算机系统900）执行根据本发明的多个实施方式的方法。在一些实施方式中，这些方法的一些或全部过程响应于处理器910由计算机系统900执行，处理器910执行包含在工作存储器935中的一个或多个指令（其可并入操作系统940和/或其他代码中，例如应用程序945）的一个或多个序列。这些指令可从另一计算机可读介质（例如一个或多个存储设备925）读入工作存储器935中。仅通过举例的方式，执行包含在工作存储器935中的指令序列可使处理器910执行本文所述的方法的一个或多个过程。此外或替代地，本文所述的方法的各部分可通过专用硬件执行。
本文所使用的术语“机器可读存储介质”和“计算机可读存储介质”指代参与提供使机器以特定方式操作的数据的任何存储介质。在使用计算机系统900实现的一些实施方式中，可包含多个计算机可读介质以向处理器910提供指令/代码用于执行，和/或多个计算机可读介质可用于存储和/或携带这些指令/代码。在许多实现中，计算机可读存储介质为物理和/或有形的存储介质。这种介质可采取非易失性介质或易失性介质的形式。非易失性介质的非限制性示例可包括光盘和/或磁盘，例如存储设备925。易失性介质的非限制性示例可包括但不限于动态存储器，例如工作存储器935。
例如，物理的和/或有形的计算机可读介质的非限制性常见形式可包括：软盘、柔性盘、硬盘、磁带、或任何其他磁性介质、CD-ROM、任何其他光学介质、RAM、PROM、EPROM、FLASH-EPROM、任何其他存储芯片或存储盒或计算机可从中读取指令和/或代码的任何其他介质。
可包含各种形式的计算机可读介质以将一个或多个指令的一个或多个序列携带至处理器910用于执行。仅通过举例的方式，指令初始可携带在远程计算机的磁盘和/或光盘上。远程计算机可将指令加载至其动态存储器中并在传输介质上将指令作为信号发送以通过计算机系统900接收和/或执行。
通信子系统930（和/或其部件）通常将接收信号，然后总线905可将信号（和/或由信号携带的数据指令等）携带至工作存储器935，处理器910从工作存储器935恢复指令并执行指令。由工作存储器935接收的指令可选择地在由处理器910执行之前或之后存储在非瞬时存储设备925上。
上面讨论的方法、系统和设备为示例。多个配置可适当地省略、代替或增加多个过程或部件。例如，在替代的配置中，该方法可以以与所述顺序不同的顺序执行，和/或可增加、省略和/或组合多个阶段。此外，关于某些配置所述的特征可组合在多个其他配置中。配置的不同方面和元件可以相似的方式组合。此外，所述的技术演变和多个元件作为非限制性示例提供因此并不限制本公开或权利要求的范围。
在描述中给出具体细节以提供对示例性配置（包括实现）的透彻理解。但是，配置可在没有这些具体细节的情况下实施。例如，众所周知的电路、处理、算法、结构和技术已经示出而没有不必要的细节以免混淆配置。这些描述提供不限制权利要求的范围、适用性或配置的示例性配置。更确切地说，配置的上述描述将向本领域技术人员提供能够使所述技术实现的说明。可对元件的功能和布置进行多种改变而不背离本公开的精神或范围。
此外，配置可被描述为作为流程图或框图示出的过程。虽然每个实施方式可将各操作描述为顺序处理，但是多个操作可并行或同时执行。此外，各方法的示例可通过硬件、软件、固件、中间件、微码、硬件描述语言或其任意组合实现。当以软件、固件、中间件或微码实现时，执行必要任务的程序代码或代码段可存储在非瞬时计算机可读介质中，例如存储介质。处理器可执行所述的任务。
本文所使用的术语“和（and）”与“或（or）”可包括至少部分地取决于在这些术语所使用的环境中同样可预期的多种含义。通常，如果“或（or）”用于关联诸如A、B或C的列表，其旨在以包含的意义解释此处所使用的A、B和C以及以排他的意义解释此处所使用的A、B或C。此外，本文所使用的术语“一个或多个”可用于以单数形式描述任何特征、结构或特性或可用于描述特征、结构或特性的一些组合。但是，应当注意到这仅是说明性示例并且要求保护的主题不限于该示例。此外，如果术语“至少一个”用于关联诸如A、B或C的列表，其可解释为是指A、B、和/或C的任意组合，例如A、AB、AA、AAB、AABBCCC等。
对于所述的若干示例性配置，可使用多种修改、替代构造和等同物而不背离本公开的精神。例如，上述元件可以是较大系统的部件，其中其他规则可优先于本发明的应用程序或以其他方式修改本发明的应用程序。此外，多个步骤可在上述元件被考虑之前、期间或之后进行。因此，上述说明不限制权利要求的范围。

Claims (20)

1.一种在医学设备处用于处理测试结果的方法，所述方法包括：
创建具有一个或多个授权等级的报告策略文件，每个授权等级与观察实体的类型对应，并且指示从所述医学设备的所述测试结果中的由所述观察实体的类型能够观察的数据的类型，其中，所述观察实体是个人或组织；
通过分布式网络将所述报告策略文件加载到多个医学设备上；
将来自所述报告策略文件的信息存储到所述医学设备的存储器中；
通过所述医学设备获得医学测试结果；
将来自所述报告策略文件的关于每个观察实体的报告的所述授权等级的至少部分所存储的信息嵌入到报告文件中，其中：
基于所述观察实体的所述报告策略中的所述多个授权等级，所述医学测试结果被分类为多个数据类别，每一数据类别对应于相应的授权等级；
通过所述分布式网络将来自所述医学设备的所述报告文件发送到数据中心，所述报告文件包括所述医学测试结果和嵌入在所述报告文件中的所述观察实体的所述多个授权等级；
通过请求实体请求访问所述测试结果；以及
使用在所述报告文件中的与所述请求实体对应的授权等级，基于授权类型进行数据过滤，以仅提供对授权数据的访问。
2. 根据权利要求1所述的方法，还包括：
为一个或多个附加观察实体的每一观察实体，获取包括指示相应观察实体的一个或多个授权等级的相应报告策略的相应的报告策略文件；以及
对于所述一个或多个附加观察实体的每一观察实体，在所述报告文件中包括所述相应观察实体的所述一个或多个授权等级的指示。
3.根据权利要求1所述的方法，还包括接收指示对所述报告策略文件的一个或多个报告策略的确认的用户输入，其中保存来自所述报告策略文件的信息是响应于接收到对所述一个或多个报告策略的确认。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述报告策略还指示：
包括在所述报告文件中的医学测试类型，
提供所述报告文件的开始日期，或
在确定的时间段中报告的测试数量，或者
它们的任意组合。
5. 根据权利要求1所述的方法，还包括：
接收与所述报告策略文件分离的，指示标签、类型和与新数据字段关联的授权等级的用户输入；以及
在所述报告文件中，包括所述新数据字段。
6.根据权利要求5所述的方法，还包括基于所述用户输入调整所述观察实体的一个或多个授权等级。
7.根据权利要求1所述的方法，其中在所述医学设备处获得所述报告策略文件包括扫描用于所述报告策略文件的具体的数据位置。
8.根据权利要求1所述的方法，其中发送所述报告文件包括将所述报告文件存储在用于传输的具体的数据位置。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述报告文件还包括所述医学设备的标识。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述报告文件还包括与所述医学测试结果相关的试验盒的盒标识。
11.一种用于处理测试结果的医学设备，所述医学设备包括：
存储器；
通信接口；以及
处理单元，所述处理单元与所述存储器和所述通信接口通信地联接，其中所述处理单元被配置成：
接收具有一个或多个授权等级的报告策略文件，每个授权等级与观察实体的类型对应，并且指示从所述医学设备的所述测试结果中的由所述观察实体的类型能够观察的数据的类型，其中，所述观察实体是个人或组织；
使来自所述报告策略文件的信息被存储在所述存储器中；
获得医学测试结果；
创建报告文件，所述报告文件包括所述医学测试结果；
将来自所述报告策略文件的关于每个观察实体的报告的所述授权等级的信息嵌入到所述报告文件中，其中：
基于所述观察实体的所述报告策略中的所述一个或多个授权等级，所述医学测试结果被分类为多个数据类别，每一数据类别对应于相应的授权等级，以及
所述报告文件识别所述观察实体和所述观察实体的所述一个或多个授权等级；以及
经由所述通信接口，通过分布式网络发送到数据中心，所述报告文件包括所述医学测试结果、所述观察实体的标识以及嵌入在所述报告文件中的所述观察实体的一个或多个授权等级。
12.根据权利要求11所述的医学设备，其中，所述医学设备是分子诊断医学设备。
13.根据权利要求11所述的医学设备，其中，所述报告策略文件是XML文件。
14. 根据权利要求11所述的医学设备，其中所述处理单元还被配置成：
为一个或多个附加观察实体的每一观察实体，获取包括指示相应观察实体的一个或多个授权等级的相应报告策略的相应的报告策略文件；以及
对于所述一个或多个附加观察实体的每一观察实体，在所述报告文件中包括所述相应观察实体的所述一个或多个授权等级的指示。
15. 根据权利要求11所述的医学设备，还包括输入设备，其中：
所述处理单元还被配置成经由所述输入设备，接收指示对所述报告策略文件的一个或多个报告策略的确认的用户输入；以及
所述处理单元被配置成，响应于接收到对所述一个或多个报告策略的确认保存来自所述报告策略文件的信息。
16. 根据权利要求11所述的医学设备，还包括输入设备，其中所述处理单元还被配置成：
从所述输入设备接收与所述报告策略文件分离的，指示标签、类型和与新数据字段关联的授权等级的用户输入；以及
在所述报告文件中，包括所述新数据字段。
17.根据权利要求16所述的医学设备，其中所述处理单元还被配置成基于所述用户输入调整所述观察实体的一个或多个授权等级。
18.根据权利要求11所述的医学设备，其中，获得所述报告策略文件包括扫描用于所述报告策略文件的具体的数据位置。
19.根据权利要求11所述的医学设备，其中发送所述报告文件包括将所述报告文件存储在用于传输的具体的数据位置。
20.根据权利要求11所述的医学设备，其中所述处理单元还被配置成在所述报告文件中包括所述医学设备的标识。
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