CN109862832A - 带有用于填塞器的锁定组件的血管封堵装置 - Google Patents

Abstract

一种血管封堵装置，包括：展开组件；密封单元，所述密封单元由所述展开组件承载；以及填塞器，所述填塞器由所述展开组件承载，并且所述填塞器相对于所述密封单元沿着缝合线进行布置。所述血管封堵装置包括锁定组件，所述锁定组件联接到所述填塞器，以便选择性地阻止所述填塞器在远侧方向上沿着所述缝合线朝向所述密封单元前进。所述锁定组件适合于从A)锁定构造过渡到B)解锁构造，在锁定构造中，所述填塞器被阻止沿着所述缝合线滑动，在解锁构造中，所述填塞器能够沿着所述缝合线在远侧方向上滑动并且与所述密封单元相接触。

Description

带有用于填塞器的锁定组件的血管封堵装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年8月12日提交的美国临时申请序列号62/374,177的优先权和权益，其全部公开内容通过引用并入本申请。

技术领域

本公开涉及一种具有用于填塞器的锁定组件的血管封堵装置。

背景技术

用于血管装置递送的血管系统的经皮进入是一种常见的医疗手术。通常，这涉及使用空心针来刺穿血管，然后引入导引器鞘管，以打开穿刺部位，以便用来引入导管和导丝，用来指引穿过血管系统，以促进递送。例如，在许多情况下，血管进入需要通过股动脉来引入导管和导丝。一旦该手术完成，则将装置从患者移除并且对穿刺部位施加压力，以止血。之后，可以使用封堵装置密封穿孔。封堵装置通常由三个基本密封部件组成：触发器(或锚固器)构件、密封构件(例如塞子)和缝合线。为了将这些部件一起锁定在穿孔内，可以使用锁定构件。

发明内容

根据实施例的血管封堵装置能够包括展开组件，展开组件沿纵向方向是伸长的，并且其具有远侧端和近侧端，近侧端在与纵向方向对齐的近侧方向上与远侧端间隔开。血管封堵装置包括由展开组件承载的密封单元。密封单元包括联接到展开组件的缝合线。血管封堵装置包括由展开组件承载的填塞器，并且将填塞器在近侧方向上相对于密封单元沿缝合线进行布置。填塞器包括接纳缝合线的内腔，使得填塞器能够沿着缝合线滑动。血管封堵装置包括锁定组件，锁定组件联接到填塞器，以便选择性地阻止填塞器沿着缝合线在远侧方向上朝向密封单元前进。锁定组件适合于从A)锁定构造过渡到B)解锁构造，在锁定构造中，阻止了填塞器沿着缝合线的滑动，在解锁构造中，填塞器能够沿着缝合线在远侧方向上滑动并且与密封单元相接触。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及本申请的示例实施例的以下详细说明。出于说明的目的，附图示出了示例性实施例。然而，应该理解的是，本申请不限于所示的精确布置结构、比例和系统。在附图中：

图1是根据本公开的实施例的血管封堵系统的血管封堵装置和进入鞘管的立体图；

图2是包括有密封单元的图1中所示的血管封堵装置的立体图；

图3是图2中所示的血管封堵装置的部分剖视图；

图4是图2和图3中所示的血管封堵装置中的密封装置的立体图；

图5是图1至图4中所示的血管封堵装置的远侧部分的详细截面图；

图6A至图6C是为了清晰起见而移除了血管封堵装置的多个部分的血管封堵装置的后视立体图；

图6D是图6A中所示的血管封堵装置的截面图；

图6E是图6A中所示的血管封堵装置的释放部件、递送部件和张力元件的立体图；

图6F是沿线6F-6F截取的图6E中所示的血管封堵装置的释放部件、递送部件和张力元件的立体横截面图；

图6G是图6E中所示的血管封堵装置的递送部件和张力元件的立体图；

图6H和图6I分别是图5中所示的血管封堵装置的释放部件的立体图和顶视图；

图7A至图7E是示出张力元件、锁定组件和填塞器的图6A中所示的血管封堵装置的部分截面图；

图8A至图8E是示出张力元件、锁定组件和填塞器的根据另一实施例的血管封堵装置的部分截面图；

图9A至图9C是示出张力元件、锁定组件和填塞器的根据另一实施例的血管封堵装置的部分截面图；

图10A至图10E是示出张力元件、锁定组件和填塞器的根据另一实施例的血管封堵装置的部分截面图；

图11A至图11C是示出张力元件、锁定组件和填塞器的根据另一实施例的血管封堵装置的部分截面图；和

图12A至图12I是示出使用血管封堵装置来密封动脉中的穿孔的方法的示意性截面图。

具体实施方式

在以下说明中使用某些术语仅是为了方便而不是限制。词语“右”、“左”、“下”和“上”表示所参考的附图中的方向。词语“近侧”和“远侧”分别指的是朝向和远离正操作系统的个人的方向。术语包括上面列出的词语、其衍生词和类似含义的词语。

参照图1至图3，本公开的实施例包括用于密封动脉壁中的穿孔的穿孔封堵系统10。穿孔封堵系统10包括导引器(未示出)，诸如扩张器，以及血管封堵装置12，其被构造用以密封动脉壁中的穿孔。血管封堵装置12包括密封装置18、以可释放的方式承载密封装置18的展开组件14、以及进入鞘管23。进入鞘管23能够沿着导丝15(图12A)插入穿孔中，并且在导引器上插入，从而形成插入组件。在将导引器从进入鞘管23移走之后，展开组件14能够插入进入鞘管23中并且与进入鞘管23联接，以将密封装置18(图12B)定位在动脉中。

转到图4和图5，血管封堵装置12包括密封装置18和被至少部分地布置在展开组件14内的填塞器110。密封装置18(其可称为可植入单元)包括触发器40、联接到触发器40的缝合线44、联接到缝合线44并且在近侧方向4上与触发器40间隔开的塞子88以及被布置在缝合线44上靠近塞子88的锁定构件42。血管封堵装置12被构造成使得在展开组件14的远侧部分通过血管的穿刺部位被插入之后，密封装置18能够被展开，以密封或以其它方式封闭穿刺部位。随着密封装置18以更容易并且更有效的方式前进通过进入鞘管23，展开组件14控制触发器40的定向。此外，展开组件14还被构造用以减小展开密封装置18和密封穿孔所需的力。

参考图4和图5，触发器40包括远侧端41d、与近侧端41p相对的近侧端41p以及穿过触发器40延伸的多个孔口(未标号)。如图所示，缝合线44延伸穿过孔口，使得缝合线44的一端形成为可滑动结37。结37能够沿着缝合线44在塞子88和锁定构件32之间滑动。在植入状态下，触发器40与血管的内表面相邻，并且锁定构件32将触发器40和塞子88挤压抵靠在血管上，以密封穿孔。

密封装置18利用适合于外科手术的材料形成。触发器40能够由任何生物相容材料制成。例如，触发器40能够由聚乳酸-乙醇酸共聚物或其它合成的可吸收聚合物制成，其在水存在的情况下降解成天然存在的代谢物。在其它实施例中，触发器40能够由不锈钢、生物可腐蚀铁、和生物可腐蚀镁制成。然而，应该明白的是，触发器40能够由其它材料制成，并且能够具有其它构造，只要它能够抵靠着血管壁安置在血管内。塞子88能够包括可压缩、可再吸收的胶原泡沫条带，并且能够由出于强度的考虑而交联的不可溶性和可溶性胶原的纤维胶原混合物制成。然而，应该明白的是，塞子构件88能够根据需要具有任何构造，并且能够根据需要由任何材料制成。缝合线44能够为任何伸长构件，诸如，例如细丝、丝线或编织物。

血管封堵装置包括填塞器110，填塞器110沿着缝合线44相对于锁定构件42在近侧方向上进行布置。填塞器110包括第一内腔和第二内腔，穿过第一内腔接纳缝合线44，第二内腔接纳引导构件35。填塞器110能够沿着缝合线44选择性地滑动，以将锁定构件42填塞为受压缩的塞子，以便密封穿孔。根据本公开，血管封堵装置12包括锁定组件102，其用于将填塞器110锁定就位，直到阈值水平的张力被施加到缝合线44为止。在施加了必要的张力之后，锁定组件解锁并且填塞器110能够沿着缝合线44前进，以将锁定构件42填塞到塞子88上的适当位置。下面将进一步描述锁定组件。

参考图2和图3，展开组件14包括手柄构件20、释放部件22、包含触发器40的至少一部分的递送部件26、张力元件28、引导构件35以及联接到释放部件22的一个或多个致动器38。如图5中所示，触发器40被限制在释放部件22和递送部件26之间。引导构件35延伸穿过密封装置18，诸如塞子88和触发器40，并且被构造用以接纳将在下面讨论的导丝15。在另一示例中，展开组件14能够被构造成使导丝15沿着触发器40的侧面延伸。释放部件22以可操作的方式与缝合线44相关联，使得致动器38的致动导致释放部件22进行以下动作：1)释放触发器40，和2)向缝合线44施加张力，张力迫使触发器40抵靠递送部件26并且使触发器40定向在密封位置。引导构件35被构造成在密封装置18密封穿孔之前至少被从密封装置18移走。

再次参照图2和图3，展开组件14沿纵向方向L是伸长的，并且包括后端16p和前端16d，前端16d沿着与纵向方向L对齐的轴线6与后端16p间隔开。纵向方向L能够包括并限定从后端16p朝向前端16d延伸的远侧方向2。此外，纵向方向L能够包括并限定近侧方向4，近侧方向4与远侧方向2相反并且从前端16d朝向后端16p延伸。展开组件14被构造用以沿着插入方向I将触发器40插入血管中。在密封过程的一部分期间，纵向方向L能够与插入方向I对齐。

参考图2和图3，根据所示的实施例，展开组件14包括手柄构件20。手柄构件20包括外壳21a以及空腔21c，空腔21c至少部分地由外壳21a和进入鞘管23的中心部分21b限定。空腔21c的尺寸适合于容纳释放部件22、递送部件26和张力元件28的一部分。如图所示，手柄构件20支撑释放部件22，使得释放部件22在远侧方向2上从手柄构件20延伸。递送部件26也由手柄构件20支撑并且沿着远侧方向2在释放部件22的内腔中延伸。张力元件28被容纳在外壳21a中，外壳21a联接到释放部件22的近侧端。在图2和图3中以虚线示出了递送部件26的一部分。

致动器38联接到手柄构件20和释放部件22两者。如上所述，致动器38被构造用以：1)使释放部件22在近侧方向4上从相对于递送部件26的第一或初始位置移动到相对于递送部件26的第二或释放位置，和2)在释放部件22从初始位置移动到释放位置期间或之后，将张力施加到缝合线44。以下说明涉及释放部件22能够相对于递送部件26移动。但是，展开组件14能够被构造成使递送部件26能够相对于释放部件22移动。

转到图6H和图6I，释放部件22沿着第一或纵向方向L是伸长的。释放部件22限定远侧端25d和近侧端25p，近侧端25p沿着纵向方向L与远侧端25d间隔开。根据所示实施例，释放部件22包括中心部分24和释放管46，释放管46固定到中心部分24上并且在远侧方向2上从中心部分24延伸。中心部分24被布置在释放部件22的近侧端25p处。如图所示，释放部件的中心部分24包括一对凸片29a、29b，以及连接到凸片29a、29b并且被布置于凸片29a、29b之间的滑轮60。滑轮60限定弯曲轨道，弯曲轨道接纳将如下所述的缝合线44。中心部分24限定狭槽47，狭槽47沿着纵向方向L是伸长的并且与释放管46对齐。狭槽47的尺寸适合于接纳张力元件28的联接器31。

参考图6H和图6I，释放管46包括沿着纵向方向L为伸长的释放管主体。释放管主体限定释放管通道52(图6D)，其沿着纵向方向L从中心部分24朝向远侧端25d延伸。在所示的实施例中，释放管通道52从中心部分24到远侧端25d完全延伸穿过释放管主体。释放管主体是圆柱形的，使得释放管通道52径向封闭。然而，应该明白的是，释放管通道52能够根据需要部分地延伸穿过释放管主体，并且释放管主体能够根据需要具有其它构造。例如，释放管主体能够为U形的，使得释放管通道52部分地径向敞开。如图所示，释放管通道52的尺寸适合于以可滑动的方式接纳递送部件26的一部分，使得释放部件22能够相对于递送部件26移动。如图6D中所示，缝合线44围绕滑轮60沿着引导轨道延伸并且延伸进入张力元件28。随着释放部件22在近侧方向4上被拉动，滑轮60在近侧方向4上拉动缝合线44，由此向触发器40施加张力。在这种实施例中，张力元件28被定位成与释放部件22并排。然而，应该理解的是，在一些实施例中，张力元件28被定位成在释放管近侧，并且与释放部件22串联，使得缝合线44延伸穿过释放管46并且沿着第一方向L延伸进入张力元件28中。

继续参考图6A、图6B和图6D，释放部件22能够以可操作的方式联接到致动器38。释放部件22包括至少一个配合构件64a、64b，配合构件64a、64b配合致动器38的相对应的配合构件68。配合构件64a、64b和68彼此接合，以便将致动器38的运动传递到释放部件22。在所示的实施例中，释放部件的配合构件64是由中心部分24的相应的一对凸片29a和29b限定的一对狭槽64a和64b。每个狭槽64a和64b沿着竖直方向V都是伸长的，竖直方向V垂直于纵向方向L。配合构件68(能够为销)被布置在狭槽64a和64b内，使得致动器38的致动引起释放部件22沿着纵向方向L平移。然而，应该理解的是，配合构件64a、64b能够根据需要具有任何构造。例如，配合构件64a、64b能够是直径等于销的直径的孔，使得致动器38的平移引起释放部件22沿着第一方向L平移。

如图6D至图6G中所示，递送部件26联接到张力元件28并且沿着释放部件22朝向展开组件14的前端16d延伸。根据所示的实施例，因为张力元件28固定到外壳21a，所以递送部件26固定到外壳21a并且因而固定到手柄构件20。递送部件26包括沿着方向L为伸长的递送管主体80，并且限定远侧端27d和与远侧端27d在方向L上间隔开的近侧端27p。递送管主体80限定内表面81，内表面81又限定递送管通道84，递送管通道84沿着第一方向L至少部分地延伸穿过递送管主体80。如所示的实施例，递送管通道84从近侧端27p到远侧端27d完全延伸穿过递送管主体80。然而，通道84能够沿着递送管主体80的一部分延伸。在所示的实施例中，递送管主体80是圆柱形的，使得递送管通道84径向封闭。然而，应该理解的是，递送管通道84能够根据需要部分地延伸通过递送管主体80，并且递送管主体80能够根据需要具有其它构造。例如，递送管主体80能够为U形的，使得递送管通道84部分地径向敞开。如图所示，递送部件的近侧端27p固定到张力元件28。递送部件的远侧端27d被构造用以保持密封装置18的至少一部分(图4)。

参考图5，展开组件14以可释放的方式承载密封装置18的至少一部分。具体地是，塞子88和锁定构件32被保持在递送管通道84内，并且触发器40被构造成最初被限制在递送部件26和释放部件22之间。如图所示，释放管48的远侧端25d限定了偏移表面49，偏移表面49能够与纵向轴线6成一定角度。偏移表面49和递送管主体80的内表面81限定空腔51，在释放部件22处于初始位置时，空腔51接纳触发器40的近侧端41p。偏移表面49的角度能够限定触发器40在该初始位置的定向，由此触发器40的远侧端41d在远侧方向2上分别超过释放部件22的远侧端25d和递送部件26的远侧端27d间隔开一定距离。缝合线44从触发器40延伸穿过递送管通道84，围绕滑轮60沿着引导轨道穿过近侧端27p，并且联接到张力元件28(图6D)。引导构件35延伸穿过通道84，并且离开血管封堵装置12的前端16d。

当致动器38被致动时，如下面将进一步详细描述的，释放部件22在近侧方向4上移动，由此将触发器40的近侧端41p从释放部件22和递送部件26之间释放。随着释放部件22在近侧方向4上移动，缝合线44将在近侧方向4上被拉动，从而由此使缝合线44处于张紧状态，并且迫使触发器40抵靠于递送部件26的远侧端27d。此时，触发器40被定向在密封位置(参见图12D)。在密封位置中，触发器40已被重新定位，从而使触发器40抵靠递送部件26的远侧端27d放置，并且与触发器40受释放部件22约束时的位置相比，触发器40相对于轴线6更加横向地定向。

如图6D至图6G中所示，如上所述，张力元件28被布置在递送部件26上并且接纳缝合线44。根据所示的实施例，张力元件28包括张力元件外壳90、与外壳90布置在一起的筒匣125以及在外壳90和筒匣125之间的弹簧31。张力元件28还包括联接器31，联接器31从外壳90延伸并且附接到递送部件26，以及被布置在张力元件外壳90内的牵引构件94。缝合线44穿过牵引构件94延伸到张力元件外壳90中并且附接到筒匣125，使得通过牵引构件94将摩擦力施加到缝合线44。张力元件外壳90被固定到外壳21a。筒匣125能够相对于外壳90移动。所示的联接器31是管状部件，其接纳递送管主体80的近侧端27p。如图所示，递送管主体80固定到联接器31，联接器31间接地将递送部件26固定到外壳21a。

缝合线44被卷绕在张力元件外壳90(未示出)内。在张力元件外壳90中卷绕缝合线44允许缝合线44在展开组件14在近侧方向4上被拉动时从展开组件14进行分配，从而由此将密封装置18从展开组件14展开。通过牵引构件94施加到缝合线44的摩擦力能够足够得高，从而在致动器38已经被致动并且在触发器40已经被迫使抵靠于递送部件26的远侧端27d之后保持缝合线44处于张紧状态。同时，通过牵引构件94施加到缝合线44的摩擦力能够足够得低，从而当展开组件14在近侧方向4上相对于触发器40被拉动时，允许缝合线44从张力元件外壳90进行分配。在所示的实施例中，牵引构件94是夹住缝合线44的硅构件。张力元件外壳90和牵引构件94能够类似于美国专利申请公开号2013/0178895中所描述的张力元件。然而，应该理解的是，牵引构件94能够根据需要具有其它构造。

转到图6A至图6D，展开组件14能够包括一个或多个致动器，所述一个或多个致动器被构造用以将释放部件22转换到释放位置并且当触发器40被释放时使张力施加到缝合线44。根据所示的实施例，致动器38能够被构造成以可旋转的方式联接到手柄构件20的控制杆。控制杆的旋转能够使释放部件平移，以释放触发器40。

如图6A至图6D中所示，致动器38或控制杆能够包括：一对侧构件71a和71b，该一对侧构件71a和71b以可旋转的方式联接到壳体21a的每侧；第一支腿37a，第一支腿37a从侧构件中的一个侧构件71a延伸；第二支腿37b，第二支腿37b从另一个侧构件71b延伸；以及横向构件39，横向构件39将第一支腿37a连接到第二支腿37b。致动器38被构造成围绕垂直于轴线6的枢转轴线A_P枢转。枢转轴线A_P可以与轴线6相交或者可以不与轴线6相交。外壳21a限定一对弯曲的外壳狭槽67，该对弯曲的外壳狭槽67相对于枢转轴线A_P弯曲。在图中仅示出一个弯曲狭槽67，并且为了说明的目的而在下面描述。弯曲狭槽67基本上彼此相似。弯曲外壳狭槽67具有第一端69a(图6D)和沿着近侧方向4与第一端间隔开的第二端(未标号)。致动器38的配合构件68能够为销68，该销68在偏离枢转轴线A_P的位置处联接到侧构件71和71b并且在侧构件71和71b之间延伸。销68穿过弯曲外壳狭槽67，并且延伸穿过释放部件22的中心部分24的细长狭槽64a和64b，使得致动器38以可操作的方式联接到释放部件22。

在使用中，随着致动器38围绕枢转轴线A_P枢转，销68从弯曲的外壳狭槽67的第一端69a朝向弯曲的外壳狭槽67的第二端移动，并且还沿着竖直方向V沿着狭槽64a和64b移动。因为释放部件22能够相对于外壳21a移动，因此随着销68沿着弯曲的外壳狭槽67移动，销68使释放部件22的中心部分24在近侧方向4上前进。根据所示的实施例的结果是：致动器38的旋转使释放部件22在纵向方向L上平移。然而，应该理解的是，致动器38能够根据需要具有其它构造，并且不限于所公开的控制杆。

在操作中，展开组件14最初被构造用以将触发器40插入血管中。当致动器38被致动时，释放部件22在近侧方向4上相对于递送部件26移动到释放位置(未示出)，由此将触发器40的近侧端41p从释放部件22和递送部件26之间释放。随着释放部件22在近侧方向4上移动，缝合线44将在近侧方向4上被拉动，从而由此将缝合线44置于张紧状态并且迫使触发器40抵靠于递送部件26的远侧端27d。此时，触发器40被定向在密封位置(参见图12D)。因此，释放部件22被构造用以在血管封堵装置12插入血管期间约束密封装置18的触发器40，并且随后释放触发器40，从而使触发器40能够被定向，以用于密封过程。

此外，当致动器38被致动时，释放部件22在近侧方向上拉动缝合线44，从而由此使缝合线44处于张紧状态。沿着缝合线44施加张力迫使触发器40抵靠递送部件26的远侧端27d，并将触发器40定向到密封位置。在所示的实施例中，致动器38和释放部件22被构造成使得致动器38相对于外壳21a的连续移动将使释放部件22在近侧方向4上移动，由此将触发器40从释放部件22释放，并且之后将张力施加到缝合线44。然而，应该理解的是，在一些实施例中，随着触发器40被释放，缝合线44能够被张紧。还应该理解的是，在一些实施例中，展开组件14能够包括第一致动器和第二致动器，第一致动器用于释放触发器40，第二致动器用于张紧缝合线44。

在上文中，释放部件22和递送部件26被描述为具有管状主体。应该理解的是，释放和递送部件能够具有其它构造。例如，释放部件能够为伸长杆，或者为其远端联接有管状环的伸长杆。递送部件能够被构造成使得仅其一部分具有管状形状。

参考图1至图3，上述展开组件14插入并且联接到进入鞘管23。进入鞘管23沿着纵向方向L是伸长的。进入鞘管23限定远侧端D_A、近侧端P_A、和进入通道36，进入通道36沿着纵向方向L从近侧端P_A延伸至远侧端D_A。进入鞘管23还包括中心部分21b和从中心部分21b延伸的轴21d。进入鞘管的近侧端(该近侧端能够被称为后端)包括中心部分21b，中心部分21b被构造成联接到展开组件14的一部分。当鞘管23联接到展开组件时，轴21d在远侧方向2上沿着释放部件22和递送部件26延伸。

本文所述的血管封堵装置12还包括联接到填塞器110的锁定组件，以便选择性地阻止填塞器110沿缝合线44前进。锁定组件适合于从：A)锁定构造过渡到B)解锁构造，在锁定构造中，填塞器110沿着缝合线的滑动被阻止，在解锁构造中，填塞器110能够沿着缝合线44在远侧方向上滑动并且与密封装置18相接触。图7A至图11C示出了用于控制填塞器110的锁定组件的各种实施例。

参考图7A至图7E，血管封堵装置12包括锁定组件102，锁定组件102用于在使用期间控制填塞器110的释放。锁定组件102以可操作的方式联接到张力元件28，从而响应于施加到缝合线44的张力水平，锁定组件在锁定构造和解锁构造之间转换。如图所示，缝合线44附接到张力筒匣125，并且围绕滑轮60朝向密封装置18进入填塞器110的远侧端。如上所述，张力元件28包括外壳90、张力筒匣125、装配在张力筒匣125和外壳90之间压缩弹簧30。锁定组件100包括偏压板160，偏压板160联接到筒匣125和中心部分24。张力筒匣125上的后表面支靠着板160的上支腿150。弹簧板160的固定支腿155刚性地附接到中心部分24。在锁定构造中，如图7A和图7B中所示，弹簧板160的支腿150和155相对于彼此成锐角。填塞器110沿着缝合线44延伸并且穿过板160中的开口165。板中的开口165具有与填塞器110大致相同的横截面尺寸。弹簧板160的上支腿150的角度使限定了开口165的表面与填塞器110邻接，从而阻止填塞器110的移动。

如图7C至图7E中所示，当向缝合线44施加张力时，张力筒匣125被向后移动，从而将弹簧30压缩。弹簧板160的上支腿150被筒匣125的面向后的表面向后推动，直到弹簧板160的上支腿150和板160的固定下支腿155之间的角度处于适当角度为止，从而将板160对填塞器110的抓握作用释放。然后，填塞器110能够向前移动穿过开口165。

在图8A至图8E中示出了血管封堵装置300和锁定组件的另一实施例。根据可替代实施例，血管封堵装置300包括锁定组件302。血管封堵装置300基本上类似于血管封堵装置12，并且使用相同的附图标记指示血管封堵装置12和血管封堵装置300共同的部分。锁定组件302包括具有开口375的滑动销370和偏压构件380。偏压构件380能够为压缩弹簧380。如图所示，缝合线44如上所述附接到张力筒匣125。缝合线44也穿过滑动销370中的开口375。压缩弹簧380在滑动销370上施加向下的力，这又使缝合线44在向下的方向上偏转。滑动销370被偏转到填塞器110的槽口385中，这阻止了填塞器110沿着纵向方向L的移动。当张力被施加到缝合线44时，张力筒匣125被向后移动，从而将弹簧30压缩。在缝合线44中的张力在滑动销370上施加向上的压力，从而将弹簧380压缩并且将滑动销370从槽口385释放。然后，填塞器110能够向前移动离开装置，以填塞锁定构件。

在图9A至图9C中示出了血管封堵装置和锁定组件的另一实施例。根据可替代实施例，血管封堵装置400包括锁定组件402。血管封堵装置400基本上类似于血管封堵装置12，并且使用相同的附图标记指示血管封堵装置12和血管封堵装置400共同的部分。如图所示。锁定组件402包括控制杆495，控制杆495包括固定或枢转端403和自由端405。枢转端403以可枢转的方式固定到释放部件22的中心部分24。因此，控制杆495能够围绕端部403枢转。控制杆的自由端405具有突出部406，突出部406相对于控制杆495以大约直角延伸。缝合线44附接到张力筒匣125。根据所示的实施例，筒匣125包括限定开口490的突出凸片404。控制杆495穿过开口490。填塞器110沿着缝合线44延伸。在初始构造中，控制杆495的自由端405(例如突出部406)与填塞器110中的槽口410接合，这阻止了填塞器110沿着纵向方向L的移动。当将张力施加到缝合线44时，张力筒匣125被向后移动，从而将弹簧30压缩。因为控制杆495随着筒匣125向后移动而穿过凸片404的开口490，因此开口490(即，开口490的下端处的凸片表面)沿着控制杆495骑跨，并且向上提升自由端405(如图中所示)。自由端405的移动将突出部406从填塞器110中的槽口410向上移走。然后，能够将填塞器110向前移动。

在图10A至图10E中示出血管封堵装置和锁定组件的另一实施例。根据可替代实施例，血管封堵装置500包括锁定组件502。血管封堵装置500基本上类似于血管封堵装置12，并且使用相同的附图标记指示血管封堵装置12和血管封堵装置500共同的部分。如图所示。锁定组件502包括接合凸片515、偏压构件530和滑动销520。接合凸片515被布置在张力筒匣125的向后表面上。凸片515能够接合在滑动销520中的槽口525中，这固定了滑动销520的位置。偏压构件530(偏压构件530能够为张力弹簧)在滑动销520上施加向上的力，从而朝向筒匣125推压滑动销520。填塞器110包括槽口535，并且滑动销520接合槽口535，这阻止了填塞器110沿着纵向方向L的移动。当将张力施加到缝合线44时，张力筒匣125被向后移动，从而将接合凸片515从滑动销520中的槽口525释放。张力弹簧530向上拉动滑动销520，从而将滑动销520从填塞器110中的槽口535中释放。然后，能够根据需要使填塞器110向前移动。

在图11A至图11B中示出血管封堵装置和锁定组件的另一实施例。根据可替代实施例，血管封闭装置600包括锁定组件602。血管封堵装置600基本上类似于血管封堵装置12，并且使用相同的附图标记指示血管封堵装置12和血管封堵装置600共同的部分。如图11A至图11B中所示。锁定组件600包括扭转构件645。扭转构件645具有以直角弯曲的可移动端650，以及附接到中心部分24的固定端655。张力筒匣125的向后的表面上的突出部640接合扭转构件645的可移动端650，从而将可移动端650保持在接合填塞器110的向下位置。如图所示，可移动端650被填塞器110的槽口660卡住，这阻止了填塞器110沿着纵向方向L的移动。当张力被施加到缝合线44时，张力筒匣125被向后移动，从而使突出部640与扭转构件650的可移动端650脱离接合。扭转构件650沿逆时针方向旋转，将可移动端650从填塞器110中的槽口660拉出。然后，能够根据需要使填塞器110向前移动。

现在将关于利用血管封堵系统10的示例性大口径手术来描述本发明技术的实施例。为了执行任何相关的手术，使用者获得对例如股动脉的经皮进入通路，从而在动脉中造成穿刺部位。为了获得对动脉的经皮进入通路，可以使用Seldinger技术。例如，将空心针插入动脉中。然后，将导丝15推进穿过空心针并且进入股动脉足够距离，以允许在无需将导丝15拉出血管的情况下移走空心针。移走空心针将导丝15留在适当位置，其中导丝15的一部分延伸到动脉中。从患者体外延伸到股动脉中的导丝15为包括血管封堵装置12的其它医疗装置提供进入引导。因此，一旦导丝15被定位在患者的血管中，直径逐渐增大的导管或导引器在导丝上前进并通过穿孔进入动脉，以进一步打开穿刺部位。然后，导引器/手术进入鞘管套件(即，进入管或鞘管内的导引器)沿着导丝15移动，使得鞘管的远侧端通过穿刺部位移动进入血管中。并且一旦定位，就能够移走导引器，使得鞘管提供从身体外部到血管内部的相当大的进入通路。

在相关手术完成后，可以封闭在经皮进入动脉期间由空心针在动脉中产生的穿刺部位。如上所述和所示的血管封堵系统10可用于密封穿刺部位。图12A至图12H示出封闭血管(例如，动脉)壁204中的穿刺部位过程期间的血管封堵系统10的示意图。

现在参考图12A，为了将血管封堵装置12递送到穿刺部位200，从而使密封元件18能够密封穿刺部位200，将导引器/手术鞘管套件用封堵进入鞘管23替换。例如，如图12A中所示，通过如下方式将手术鞘管23更换为封堵进入鞘管：从患者体内移走手术鞘管、将导丝15留在适当位置、然后沿着导丝15移动封堵进入鞘管23或以其它方式定位进入鞘管23，使得穿过穿刺部位200将进入鞘管23的一部分布置在血管内。进入鞘管23，例如鞘管中心部分21b被构造成：当展开组件14沿着插入方向I被插入进入通道36中时，联接到展开组件14。

如图12B中所示，血管封堵装置12能够通过沿着插入方向I将血管封堵装置12平移到进入通道36中来定位，使得触发器40从进入鞘管23的远侧端D_A突出并且进入血管。一旦完全插入，展开组件14就能够联接到鞘管中心部分21b。如图12B中所示，当血管封堵装置12通过血管的穿刺部位200移动到血管中时，触发器40的近侧端在释放部件22内被限制在释放部件22和递送部件26之间。当触发器40的近侧端被限制时，触发器40被定向在预密封位置，由此在将触发器40在血管内定位期间，至少阻止了触发器40的近侧端抵靠血管壁进行拖动。

一旦血管封堵装置12被适当地定位在进入鞘管23内，触发器40并且特别是整个进入鞘管23和血管封堵装置12的组合就能够向近侧移动，使得触发器40与穿刺部位200相邻。当触发器40被定位在穿刺部位200附近时，触发器40如图12C中所示的那样处于预密封位置。并且一旦触发器40处于适当位置，致动器38就被致动，由此将触发器40从释放管释放，并且随后向缝合线44施加张力，以便将触发器40拉向递送部件26的远侧端，如图12D中所示。此时，如图12D所示并且如前所述，触发器40将会被定向在密封位置。

在触发器40处于图12D中所示的密封位置的情况下，如图12E中所示，展开组件14连同进入鞘管23能够被一起向近侧拉动，使得触发器40邻接血管壁204。如图12F中所示，进一步拉动展开组件14和鞘管23将会使密封装置18(包括触发器40、塞子88、锁定构件42和缝合线44)从递送部件26中被抽出。通过在远离血管的方向上(即，在与插入方向I相反的方向上)拉动缝合线44，缝合线44被张紧，并且触发器40在穿刺部位200处完全移动到抵靠血管壁的内表面的适当位置。缝合线44中的张力还将塞子88拉到和/或折叠在穿刺部位200附近。因而，动作使塞子88基本上填充穿刺部位200，如图12F中所示。在塞子88与穿刺部位200内的血液或其它流体接触之后，塞子88将会膨胀并且填充穿刺部位200的其余部分。当张力达到阈值水平时，锁定组件将释放填塞器110，从而使填塞器110能够从展开组件14中被推出。

如图12G中所示，在使用者拉动缝合线44而在缝合线44中引起张紧并且使塞子88进入穿刺部位200之后，使用者将填塞器110沿着导丝15和缝合线44推进。如图12H中所示，填塞器110接触锁定构件42并且沿着缝合线44将锁定构件42推进，直到锁定构件42接触塞子88并将塞子88压靠在血管的外表面上为止。随着塞子88被填塞器110压缩，塞子88在穿刺部位200的顶部和内部折叠。然而，应该理解的是，在一些实施例中，拉动递送部件26，使得将塞子88在释放部件22内从递送部件26移走，并且在释放部件22中展开填塞器110。在这种实施例中，释放部件22有助于在塞子88被填塞抵靠在穿刺部位上时控制塞子88。

如图12H中所示，锁定构件42与塞子88和触发器40一起密封穿刺部位200。如图12H中所示，在塞子88从递送部件26展开的整个过程中，在缝合线44上都保持张力。在穿刺部位200被密封之后，能够移走导丝15，如图12I中所示。当导丝15被移走时，缝合线44保持张紧状态，并且使用者能够根据需要用填塞器110重新压缩塞子88，以确认穿刺部位200的适当密封。一旦被适当密封，就能够切断缝合线44，从而能够从穿刺部位200移走剩余的缝合线44、填塞器110和密封装置18的其它部件，如图12I中所示。密封装置18的剩余部分(包括触发器40、塞子88、缝合线44的一部分以及锁定构件42(取决于所使用的材料))将随时间被再吸收到患者体内。

尽管前面的说明和附图代表了本发明的优选实施例，但是应该理解的是，在不脱离所附权利要求书中所限定的本发明的精神和范围的情况下，可以在其中进行各种添加、改型、组合和/或替换。特别地是，对本领域技术人员显而易见的是，在不脱离本公开的精神或本质特征的情况下，本公开可以以其它特定形式、结构、布置、比例以及利用其它元件、材料和部件实施。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本公开的原理的情况下，本公开可以与具有特别适合于特定环境和操作要求的结构、布置、比例、材料和组件的许多改型一起使用。另外，本文所述的特征可以单独使用或与其它特征组合使用。例如，针对一个部件描述的特征可以与另一个部件中描述的特征一起使用和/或互换。因此，当前公开的实施例在所有方面都将被认为是说明性的而非限制性的，本公开的范围由所附权利要求书所指示，并且不限于前面的说明。

本领域技术人员应该理解的是，在不脱离所附权利要求书的宽范围的情况下，能够对本公开做出各种改型和更改。这些当中的其中一些已经在上面讨论过了，其它的对于本领域技术人员来说将是显而易见的。

Claims (21)

1.一种血管封堵装置，包括：

展开组件，所述展开组件沿着纵向方向是伸长的，并且所述展开组件具有远侧端和近侧端，所述近侧端在与所述纵向方向对齐的近侧方向上与所述远侧端间隔开；

密封单元，所述密封单元由所述展开组件承载，所述密封单元包括联接到所述展开组件的缝合线；

填塞器，所述填塞器由所述展开组件承载，并且在所述近侧方向上相对于所述密封单元沿着所述缝合线进行布置，所述填塞器包括接纳所述缝合线的内腔，使得所述填塞器能够沿着所述缝合线滑动；以及

锁定组件，所述锁定组件联接到所述填塞器，以便选择性地阻止所述填塞器在所述远侧方向上沿着所述缝合线朝向所述密封单元前进，

其中，所述锁定组件适合于从：A)锁定构造过渡到B)解锁构造，在所述锁定构造中，所述填塞器被阻止沿着所述缝合线滑动，在所述解锁构造中，所述填塞器能够在所述远侧方向上沿着所述缝合线滑动并且与所述密封单元相接触。

2.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，当被施加到所述缝合线的张力超过张力的阈值水平时，所述锁定组件从所述锁定构造过渡到所述解锁构造。

3.根据权利要求2所述的血管封堵装置，还包括联接到所述缝合线和所述锁定组件的张力元件，其中所述张力元件响应于被施加到所述缝合线的张力的所述阈值水平，从而使所述锁定组件从所述锁定构造过渡到所述解锁构造。

4.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述填塞器包括后端和与所述后端相对的向前端，其中所述填塞器的所述后端在所述近侧方向上延伸出所述展开组件的所述近侧端，使得所述近侧端能够被压下，以便使所述填塞器在所述远侧方向上沿着所述缝合线前进。

5.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述锁定组件包括至少一个凸片，所述至少一个凸片包括相应的开口，所述开口被设定尺寸，以接纳穿过所述开口的所述填塞器，其中所述至少一个凸片能够从第一位置移动到第二位置，在所述第一位置中，通过所述至少一个凸片阻止所述填塞器沿着所述缝合线滑动，在所述第二位置中，所述填塞器能够相对于所述至少一个凸片并且沿着所述缝合线滑动。

6.根据权利要求5所述的血管封堵装置，其中，所述至少一个凸片是第一凸片和第二凸片，其中所述第一凸片和所述第二凸片中的至少一个凸片被构造成：当被施加到所述缝合线的张力超过张力的所述阈值水平时，将所述第一凸片和所述第二凸片朝向彼此偏压，使得所述填塞器能够穿过第一孔口和第二孔口滑动。

7.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述锁定组件包括：接合构件，所述缝合线穿过所述接合构件；以及偏压构件，其中当所述锁定组件处于所述锁定构造时，所述偏压构件将所述接合构件推压到所述填塞器内的槽口中，从而阻止所述填塞器沿着所述缝合线滑动。

8.根据权利要求7所述的血管封堵装置，其中，当被施加到所述缝合线的张力超过张力的所述阈值水平时，所述缝合线将所述接合构件偏压出所述槽口，使得所述填塞器能够沿着所述缝合线滑动。

9.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中所述锁定组件包括联接到所述张力元件的控制杆，所述控制杆包括接合端，其中当所述锁定组件处于所述锁定构造时，所述接合端被布置在所述填塞器的槽口中，从而阻止所述填塞器沿着所述缝合线滑动。

10.根据权利要求9所述的血管封堵装置，其中，所述张力元件包括开口，所述控制杆穿过所述开口延伸，其中当被施加到所述缝合线的张力超过张力的所述阈值水平时，所述张力元件在用以将所述接合端从所述槽口移走的方向上前进，使得所述填塞器能够沿着所述缝合线滑动。

11.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中所述锁定组件包括：具有凹进的凸片；和联接到所述凸片的偏压构件，其中所述张力元件包括能够与所述张力元件一起移动的突出部，其中当所述锁定组件处于所述锁定构造时，所述突出部处于所述凹进内，以便保持所述凸片接合所述填塞器的槽口，从而阻止所述填塞器沿着所述缝合线滑动。

12.根据权利要求11所述的血管封堵装置，其中，当被施加到所述缝合线的张力超过张力的所述阈值水平时，所述张力元件在用以将所述突出部从所述凹进移走的方向上前进，由此允许所述偏压构件将所述凸片离开所述槽口缩回，使得所述填塞器能够沿所述缝合线滑动。

13.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述锁定组件包括具有至少一个支腿的扭转构件，其中当所述锁定构件处于所述锁定构造时，所述至少一个支腿a)抵靠所述张力元件，并且2)接合所述填塞器的槽口，从而阻止所述填塞器沿着所述缝合线滑动。

14.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，当被施加到所述缝合线的张力超过张力的所述阈值水平时，所述张力元件在以便允许所述扭转构件将所述至少一个支腿旋转脱离与所述槽口的接合的方向上移动。

15.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述密封单元包括：触发器，所述触发器附接到所述缝合线并且被布置在所述展开组件的所述远侧端处；塞子，所述塞子在所述近侧方向上相对于所述触发器沿着所述缝合线进行布置；以及锁定构件，所述锁定构件在所述近侧方向上相对于所述塞子沿着所述缝合线进行布置。

16.根据权利要求15所述的血管封堵装置，其中所述展开组件包括释放部件和递送部件，其中所述递送部件包含所述锁定构件、所述塞子以及所述填塞器的至少一部分，并且所述触发器的至少一部分被卡在所述释放部件和所述递送部件之间。

17.根据权利要求16所述的血管封堵装置，其中所述锁定组件被构造成在以下时候过渡到所述解锁构造：A)所述触发器被从所述释放部件和所述递送部件之间释放，和B)所述递送部件在所述近侧方向上沿着所述缝合线前进，从而使张力超过张力的所述阈值水平。

18.根据权利要求1所述的血管封堵装置，其中，所述填塞器包括相对于所述递送组件向外延伸的抓握部，其中在所述远侧方向上被施加到所述抓握部的力使所述填塞器在所述远侧方向上沿着所述缝合线朝向所述密封单元前进。

19.一种密封血管中的穿孔的方法，所述方法包括：

将展开组件插入所述穿孔中，直到密封单元的触发器处于血管内为止，所述密封单元包括缝合线，所述缝合线附接到所述触发器和所述展开组件；

在远离所述穿孔的近侧方向上拉动所述展开组件，从而使所述触发器抵靠与所述穿孔相邻的所述血管的内壁，以便向所述缝合线施加张力，并且沿着所述缝合线将所述密封单元的塞子和锁定构件射出所述展开组件；以及

当沿着所述缝合线施加的张力超过张力的阈值水平时，将填塞器解锁，使得所述填塞器能够在与所述近侧方向相反的远侧方向上沿着所述缝合线滑动，从而使所述锁定构件在所述穿孔处填塞抵靠于所述塞子上。

20.根据权利要求19所述的方法，在解锁步骤之前，将所述触发器从所述展开组件的释放部件和递送部件之间释放；并且

在释放步骤之后，将锁定组件从锁定构造过渡到解锁构造，在所述锁定构造中，所述填塞器沿着所述缝合线固定，在所述解锁构造中，所述填塞器能够沿着所述缝合线滑动。

21.根据权利要求20所述的方法，还包括：以手动的方式将所述填塞器在所述远侧方向上沿着所述缝合线前进。