CN109820973A - 一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏 - Google Patents
一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,包括蛇床子、儿茶、肖菝葜、瓦楞子、大还魂、九层塔、鹅不食、微晶蜡、蜂蜡、白簕根、自然铜、纳米碳酸镁、角鲨烷;通过提取、研磨、混合、均质、冷却成膏工艺制备而成;采用本申请技术方案制备的油膏治疗灰指甲效果显著,且疗效快,不复发。
Description
技术领域
本发明涉及医药生产领域,尤其是涉及一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏。
背景技术
甲癣,俗称“灰指甲”,是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病,成人出现甲真菌病的比例约为6-8%。
灰指甲常由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌等各种真菌引起,少数由其他丝状真菌、酵母样菌及酵母菌引起,偶尔也可由孢子菌、镰刀菌及土色曲霉等引起,大多见于营养不良的甲。
灰指甲会影响美观、影响情绪和心理、容易被歧视,灰指甲具有很强的传染性,甲真菌可随着搔抓而接触到身体其它部位发生各类皮肤癣,现代医学研究证明,灰指甲病菌还可侵犯人体深部组织,引起深部组织和器官的感染,危害生命。
目前,市场上治疗灰指甲的药物多样,但普遍反映药效慢,且易复发,对患者造成经济及身体伤害的同时,对患者心理也造成了负面影响;因此急需开发一种见效快、不复发的灰指甲治疗药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏。
本发明的另一目的在于提供一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏的制备方法。
本发明所采取的技术方案为:
一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,包括蛇床子3-5份、儿茶2.5-4.5份、肖菝葜1.5-2份、瓦楞子2-3.5份、大还魂0.2-0.7份、九层塔0.4-0.6份、鹅不食0.2-0.6份、微晶蜡7-11份、蜂蜡4-8份、白簕根0.5-1份、自然铜0.05-0.15份、纳米碳酸镁16-25份、角鲨烷8-10份。
其中,上述治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏通过以下步骤制备而成:
(1)提取:将蛇床子、儿茶、大还魂、九层塔、鹅不食按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜、瓦楞子、白簕根、自然铜混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷置于水浴中升温后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡搅拌至完全溶解后加入纳米碳酸镁;混合45min;
(4)均质:用高速均质机均质5分钟;
(5)冷却成膏:静置冷却成膏。
其中,纳米碳酸镁过200目筛网。
其中,步骤(3)中水浴温度为40-50℃。
其中,步骤(3)中搅拌转速为4000r/mim。
其中,步骤(4)中均质转速为8000r/min。
其中,步骤(5)中冷却温度为20-25℃,成膏时间为12h。
本发明具有如下优点:
本发明治疗灰指甲的临床疗效明显优于达克宁霜;纳米碳酸镁能有效抑制真菌的生长,蜂蜡及中药组分均有抗皮肤炎症的作用,且配方中的中药通过本方案特定的炮制工艺及配比,能够最大程度的发挥其功效,降低复发的可能;角鲨烷与人的皮脂相溶性极佳,用以促进药物快速透过皮肤,进一步使药物发挥更大的活性,同时使得药物见效快;微晶蜡由于其支链烷烃、环状烷烃含量高,所以微晶蜡的韧性较好,同时决定其低温下柔韧性较高,不仅能提升产品药效及使用舒适度,同时还能提升产品的合格率。
具体实施方式
实施例1
(1)提取:将蛇床子4份、儿茶4份、大还魂0.5份、九层塔0.5份、鹅不食0.4份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜1.8份、瓦楞子3份、白簕根0.7份、自然铜0.1份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷9份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡9份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡6份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后加入过200目筛网的纳米碳酸镁20份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例2
(1)提取:将蛇床子3份、儿茶2.5份、大还魂0.7份、九层塔0.6份、鹅不食0.6份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜1.5份、瓦楞子3.5份、白簕根1份、自然铜0.05份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷10份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡7份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡8份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后加入过200目筛网的纳米碳酸镁16份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例3
(1)提取:将蛇床子5份、儿茶4.5份、大还魂0.2份、九层塔0.4份、鹅不食0.2份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜2份、瓦楞子2份、白簕根0.5份、自然铜0.15份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷8份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡11份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡4份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后加入过200目筛网的纳米碳酸镁25份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例4
(1)混合:将角鲨烷9份置于水浴中升温至40-50℃后,加入肖菝葜2份、瓦楞子3份、白簕根0.8份、自然铜0.05份,混合30min后,再加入微晶蜡10份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入蛇床子4份、儿茶3.5份、大还魂0.5份、九层塔0.5份、鹅不食0.4份,混合15min后,再加入蜂蜡4-8份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后加入过200目筛网的纳米碳酸镁16-25份;混合45min;
(2)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(3)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例5
(1)提取:将蛇床子6份、儿茶5份、九层塔0.7份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜1份、瓦楞子1.5份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷9份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡10份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡7份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后入过200目筛网的纳米碳酸镁20份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例6
(1)提取:将蛇床子2份、儿茶2份、大还魂1份、九层塔1份、鹅不食1份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜3份、瓦楞子4份、白簕根1.5份、自然铜0.2份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷10份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡10份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡6份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后入过200目筛网的纳米碳酸镁18份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例7
(1)提取:将蛇床子4份、儿茶4份、大还魂0.5份、九层塔0.5份、鹅不食04份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜1.5份、瓦楞子3份、白簕根1份、自然铜0.1份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将步骤(2)烘干后的球磨料与微晶蜡10份混合,水浴升温至40-50℃后,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡6份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后入过200目筛网的纳米碳酸镁22份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例8
(1)提取:将蛇床子4份、儿茶3.5份、大还魂0.5份、九层塔0.6份、鹅不食0.5份按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜2份、瓦楞子3份、白簕根0.5份、自然铜0.05份混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷9份置于水浴中升温至40-50℃后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡7份,4000r/mim转速下搅拌至完全溶解后入过200目筛网的纳米碳酸镁21份;混合45min;
(4)均质:用高速均质机在8000r/min转速下均质5分钟;
(5)冷却成膏:自然冷却至20-25℃,静置12h后成膏。
实施例9体外抑菌试验
实验样品制备:将实施例1-8所得油膏均用DMSO溶解,配置为10mg/ml的母液,随后用无菌蒸馏水稀释成0.1~10mg/kg的系列样品;
实验菌株:将红色毛廯菌、白色念珠菌分别在马铃薯葡萄糖琼脂上活化,28℃培养10天以获取理想的分生孢子;
菌悬液制备:挑取小片菌苔用无菌生理盐水混合,放入研磨器中研磨外观成毛玻璃样,用血球计数板计数,调整菌液浓度1.5*107/ml;
甲感染模型建立:剪取健康正常人甲板,宽约2-3mm,用蒸馏水 浸泡,离心(2000r/min),以清除表面的污垢及微生物,酒精消毒;用上述样品系列浓度药液分别浸泡夹片3h,再用无菌蒸馏水清洗两次,干燥后腹侧面朝上,成排置于有标记的无菌培养皿中的无菌湿纱布垫上,成为接触系列药液的甲模型,同时用浸泡过无菌蒸馏水、DMSO以及未浸泡的甲片分别做对照,最后每块甲片各滴加菌悬液10μl,置27℃温箱中孵育;
结果记录:于孵育24h、48h、72h、1周、2周、3周、4周时采用肉眼、光学显微镜观察真菌有无生长及生长情况,以大体观察未见菌落生长及光学显微镜下菌丝明显减少为最小抑菌浓度(MIC),记录数据如下表;
从表中可以看出,实施例1-3采用本申请技术方案,其抑菌效果明显,实施例4添加的中药未采用本申请所述处理方法,可见其抑菌效果有所下降;而实施例5及实施例6未采用本专利所述的配比进行配伍,抑菌效果下降尤为明显,可见,本申请方案通过选取合适的原料,并通过合适的配比,结合特殊的处理工艺,得到的油膏对红色毛廯菌、白色念珠菌的抑制效果明显,对治疗灰指甲具有显著疗效。
实施例10临床实验
依据临床症状结合真菌检查确诊的灰指甲患者180例,其中甲下型甲藓90例,真菌性白甲45例,白色念珠菌引起的甲藓45例。将患者均分为九组(每组10例甲下型甲藓、5例真菌性白甲、5例白色念珠菌引起的甲藓),1-8组(实验组)每日晚间温水清洗病甲后,分别将实施例1-8制备的油膏均匀涂抹在病甲上;9组(对照组)每日晚间温水清洗病甲后,将达克宁霜均匀涂抹病甲,连续使用30天后进行第一次复查,90天后进行第二次复查,结果见下表:
并通过对1-3组中治愈患者进行随访,1年内未有复发发生;
从上表可以发现,对比市场常用的药膏(9组),实施例1-3针对灰指甲的治疗具有见效更快,疗效更好的特点;实施例4添加的中药未采用本申请所述处理方法,实施例5及实施例6未采用本专利所述的配比进行配伍,可见,其治疗效果极差,且疗效慢;实施例7未添加角鲨烷,虽然治疗效果好,但见效慢;实施例8未添加微晶蜡,其见效也有所下降;
综上所述,可以得出,本申请文件通过筛选合适的原料组分及配比,并结合特殊的中药处理及工艺制备出的油膏对治疗灰指甲具有见效快、疗效好,且不复发的特点。
Claims (7)
1.一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:
包括蛇床子3-5份、儿茶2.5-4.5份、肖菝葜1.5-2份、瓦楞子2-3.5份、大还魂0.2-0.7份、九层塔0.4-0.6份、鹅不食0.2-0.6份、微晶蜡7-11份、蜂蜡4-8份、白簕根0.5-1份、自然铜0.05-0.15份、纳米碳酸镁16-25份、角鲨烷8-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:
通过以下步骤制备而成:
(1)提取:将蛇床子、儿茶、大还魂、九层塔、鹅不食按固液比1:4分别放入乙醇中,升温至55-60℃,搅拌速率30-45r/mim,保温30min后,升温至80-90℃,静置保温45min后,趁热过滤,收集滤液后喷雾浓缩,收集各组分提取物,备用;
(2)研磨:将肖菝葜、瓦楞子、白簕根、自然铜混合放入球磨机,控制料球比1:1,1000-1200r/min速率下球磨混合20min后,加入乙酸乙酯至浸没固体料即可,500-650r/min速率下球磨45min,取出球磨料,球磨罐残余料采用乙醇清洗,将球磨料过滤后,乙醇清洗滤渣3-5次后,40-50℃烘干后备用;
(3)混合:将角鲨烷置于水浴中升温后,加入步骤(2)烘干后的球磨料,混合30min后,再加入微晶蜡搅拌至完全溶解后,加入步骤(1)各组分提取物,混合15min后,再加入蜂蜡搅拌至完全溶解后加入纳米碳酸镁;混合45min;
(4)均质:用高速均质机均质5分钟;
(5)冷却成膏:静置冷却成膏。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:所述的纳米碳酸镁过200目筛网。
4.根据权利要求2所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:所述的步骤(3)中水浴温度为40-50℃。
5.根据权利要求2所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:所述的步骤(3)中搅拌转速为4000r/mim。
6.根据权利要求2所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:所述的步骤(4)中均质转速为8000r/min。
7.根据权利要求2所述的一种治疗灰指甲的纳米碳酸镁油膏,其特征在于:所述的步骤(5)中冷却温度为20-25℃,成膏时间为12h。
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- 2019-03-07 CN CN201910172601.3A patent/CN109820973A/zh active Pending
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PB01 | Publication | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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