CN109789414A - 用于测试样品的分析系统 - Google Patents

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Abstract

提出用于测试生物样品的分析系统,其中传感器罩盖可以气动地降低到传感器装置上或者气动地降低到传感器装置上,以便检测样品的分析物。

Description

用于测试样品的分析系统
本发明涉及根据权利要求1的前序部分的分析系统、特别是储物筒。
优选地,本发明涉及分析及测试特别是来自人类或动物的样品,特别优选地用于(例如)关于疾病和/或病原体的存在的分析及诊断和/或用于测定血球计数、抗体、激素、类固醇或类似者。因此,本发明特别是属于生物分析领域内。亦可任选测试食物样品、环境样品或另一样品,特别是用于环境分析或食物安全和/或用于检测其他物质。
优选地,凭借本发明,可测定、识别或检测样品的至少一个分析物(目标分析物)。特别是,样品可经测试以定性或定量地测定至少一个分析物,例如以便可检测或识别疾病和/或病原体。
在本发明的含义内,分析物特别是核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)。特别是,凭借本发明,核酸序列可经测定、识别或检测为样品的分析物,和/或蛋白质可经测定、识别或检测为样品的分析物。更特别优选地,本发明涉及用于实行用于检测或识别核酸序列的核酸分析和/或用于检测蛋白质的蛋白质分析的系统、器件及其他装置。
本发明特别是涉及称为定点照护(point-of-care)系统的系统,即,特别是涉及行动系统、器件及其他装置,且涉及用于在取样位点处和/或独立或远离中心实验室或类似者对样品实行测试的方法。优选地,定点照护系统可自主或独立于用于供应电力的主电源网路操作。
US 5,096,669公开一种用于测试生物样品(特别是血液样品)的定点照护系统。系统包括一次性储物筒及分析装置。一旦已接纳样品,便将储物筒插入至分析装置中以便实行测试。储物筒包括微流体系统及包括电极的传感器装置,该装置凭借校准液体进行校准且接着用于测试样品。
此外,WO 2006/125767 A1公开一种用于整合及自动化DNA或蛋白质分析的定点照护系统,其包括一次性储物筒及用于使用该一次性储物筒完全自动地处理并评估分子诊断分析的分析装置。储物筒经设计以接纳样品(特别是血液),且特别是允许细胞破碎、PCR及PCR扩增产物的检测,PCR扩增产物键结至捕获分子且提供有标签酶,以便可在称为氧化还原循环程序的程序中检测键结PCR扩增产物或核序列作为目标分析物。
DE 100 58 394 C1公开一种使用反应阵列测试样品的方法,该反应阵列包括用于接纳与彼此反应的物质的至少两个反应隔间,这些反应隔间为凭借供应空间互连。为测量物质,藉由降低传感器罩盖而防止个别反应隔间之间的物质的交换及因此化学串扰。以此方式,该方法的检测灵敏度增大。
DE 10 2014 200 483 A1公开用于分析样品的微流体芯片。通过降低腔室中的柔性膜,流体可以从反应室移位。膜将反应室与空气室分开,并且通过经由空气室向膜施加压力而降低或压下。膜具有给定的恒定厚度,因此不允许优化的操作特性。
WO 2007/089587 A2公开用于检测和分析分子间相互作用的微流体装置。其中可捕获和分析分子的腔室通过粘附在平面玻璃基板上的柔性膜形成。膜的面向基板的侧具有凹形凹槽,使得腔室形成在凹形凹槽和平面基板之间。待分析的分子可通过气动压下膜而机械地捕获。膜的形式不允许优化操作。
WO 2008/135564 A2公开用于进行测定的微流体装置。用于样品的通道限定在刚性基板和由柔性材料制成的可变形基板之间,两个基板通常是平面的。通过用辊压下可变形基板,样品可在微流体装置内移动。基板显示出具有至少基本恒定的厚度。没有解释基板是如何连接的。基板的形式不允许优化操作。
本发明所解决的问题是提供改善的分析系统和用于测试样品的改善方法,使得可以或有利于简单、紧凑、稳定和/或成本有效的分析系统设计和/或样品的高效、快速、可靠和/或精确测试和/或对传感器阵列的各个位置或区域的可靠密封。
上述问题通过根据权利要求1的分析系统来解决。有利的开发是从属权利要求的主题。
用于测试特别是生物样品的所提出分析系统优选地包括用于识别或检测样品的分析物的传感器配置,传感器配置优选地包括具有捕获分子的传感器装置和至少部分是柔性以覆盖传感器装置的传感器罩盖。
传感器装置优选设计为进行蛋白质测定和/或核酸测定。特别地,传感器装置包括捕获蛋白质作为捕获分子用于检测或识别靶蛋白和/或包括捕获核酸序列作为捕获分子用于检测或识别靶核酸序列,特别是以便将相应的靶蛋白质与捕获蛋白质结合,并且将相应的靶核酸序列与捕获核酸序列结合。
传感器装置优选设计用于电化学检测与捕获分子结合的分析物。传感器装置优选地包括传感器阵列,传感器阵列包括多个传感器场和/或电极。
本发明的一方面是传感器罩盖可优选气动地致动和/或降低到传感器装置上,特别是借助于诸如气体的工作介质进行,特别是以便彼此密封和/或流体分离传感器装置的个别位置和/或传感器场。
分析系统特别是便携式、移动式和/或是定点照护系统和/或可特别在采样点处和/或远离中心实验室使用。
分析系统优选包括用于测试样品的分析装置和储物筒,储物筒优选地设计用于接纳样品,并且分析装置优选地设计用于接纳储物筒。
特别优选地,分析装置设计为接纳储物筒或者电、热和/或气动地连接所述储物筒。
特别优选地,分析装置流体地、特别是气动地连接或可连接至储物筒和/或设计为储物筒提供有工作介质、特别是气体,以便致动传感器罩盖和/或将所述罩盖降低至传感器装置上。
传感器罩盖的气动致动允许传感器罩盖的特别可靠和快速的致动。此外,这种结构允许或促进分离系统和/或储物筒的特别简单和紧凑的设计。特别地,不需要机械和/或可移动组件来致动传感器罩盖。
传感器罩盖优选地包括罩盖部件、侧部件和连接部件,该连接部件至少部分地是柔性的和/或可延伸的,罩盖部件优选地能够降低到传感器装置和/或传感器场上,和/或通过连接部件连接至侧部件。特别优选地,传感器罩盖形成单件或传感器罩盖形成一个单元。特别地,传感器罩盖由塑料材料、特别优选由弹性体制成和/或注塑而成。
也可独立实施地根据本发明的另一方面,当传感器罩盖未致动和/或远离传感器装置移动时,传感器罩盖在远离传感器装置的一侧的中心具有凸起部分,并且在面向传感器装置的一侧至少基本上是扁平的或平坦的。
特别优选地,传感器罩盖、特别是罩盖部件是加强的。
这种结构使得可以将传感器罩盖和/或罩盖部件至少基本上均匀地和/或以未弯曲的方式和/或以平坦的扁平侧降低到传感器装置上,和/或关闭和/或至少基本上同时将传感器装置的所有传感器场彼此流体分离。特别地,传感器罩盖和/或罩盖部件的中心在致动期间不或至少基本上不呈曲线或弯曲。
传感器罩盖的中心凸起部分和/或加强件特别确保传感器装置的边缘区域中的传感器场也通过传感器罩盖和/或罩盖部件封闭和/或密封。
也可独立实施地根据本发明的另一方面,在边缘区域中,传感器装置压靠传感器罩盖和/或侧部件和/或在边缘区域中密封地安装在传感器罩盖和/或侧部件上。
侧部件保持或围绕罩盖部件,优选地沿周边和/或以框架状或环状方式保持或围绕。特别地,传感器罩盖在边缘处和/或通过侧部件保持和/或夹持在分析系统和/或储物筒中。
特别优选地,传感器罩盖和/或侧部件形成用于传感器装置的密封件。特别地,传感器罩盖设计和/或安装以使得在边缘处关闭传感器场和密封传感器装置。这允许或促进分析系统和/或储物筒的特别紧凑的设计。
储物筒优选包括特别是至少基本上平坦的、扁平的、板形和/或卡状主体,传感器罩盖和传感器装置优选地容纳在主体中。特别优选地,传感器装置在边缘区域中以形状配合或互锁方式由主体保持和/或压靠传感器罩盖,特别使得传感器装置在边缘区域中密封地安装在传感器罩盖上和/或传感器罩盖的侧部件上。
也可独立实施地根据本发明的另一方面,传感器配置包括由传感器装置和传感器罩盖界定或限定的传感器室、进入传感器室的进口并且从传感器室出来的出口,进口和/或出口至少部分地延伸穿过传感器罩盖、特别是侧部件。特别地,进口和/或出口由传感器罩盖和/或侧部件密封。这允许或促进传感器室的特别紧凑的设计和可靠的密封。
在用于测试特别是生物样品的所提出方法中,样品的分析物与传感器装置的捕获分子结合,并且结合的分析物优选电化学地或通过氧化还原循环进行检测,优选至少部分地是柔性的传感器罩盖降低到用于检测的传感器装置上,特别是以便彼此密封和/或流体分离传感器装置的传感器场。传感器罩盖优选气动地和/或通过加压空气致动。这导致相应的优点。
优选地,在该方法中,将样品放入储物筒中,并且通过分析装置至少部分地接纳容纳样品的储物筒。分析装置(然后)优选气动地连接至储物筒,特别是连接至储物筒的传感器配置,以便致动传感器罩盖和/或将所述罩盖降低至传感器装置上以便检测经结合的分析物。
优选地,工作介质、特别是气体通过分析装置加压,并且从外部馈送至储物筒。特别地,压力在储物筒外部和/或通过分析装置产生。有利地,因此减少了储物筒的复杂性。
术语「分析装置」优选地理解为意谓仪器,其特别为移动型和/或可在现场使用,和/或其经设计以优选地在储物筒中和/或凭借储物筒化学、生物和/或物理测试和/或分析样品或其组分。特别是,分析装置控制储物筒中的样品的预处理和/或测试。
术语「储物筒」优选地理解为意谓结构装置或单元,其经设计以接纳、储存、物理、化学和/或生物处理和/或制备和/或测量样品,优选地以便可检测、识别或测定样品的至少一个分析物,特别是蛋白质和/或核酸序列。
本发明的含义内的储物筒优选包括具有复数个通道、腔体和/或用于控制通过通道和/或腔体的流量的阀的流体系统。
特别是,在本发明的含义内,储物筒经设计为至少大致平坦和/或卡状,特别是经设计为(微)流体卡和/或经设计为可优选地闭合的主体或容器和/或该储物筒可在其装纳样品时插入和/或插塞至所提出分析装置中。
本发明的上述方面及特征及将从发明权利要求书及以下描述明白的本发明的方面及特征原则上可彼此独立地实施,但亦以任何组合或顺序实施。
将参考附图从发明权利要求书及优选实施方案的以下描述明白本发明的其他方面、优势、特征及性质,其中:
图1为包括接纳在其中的所提出储物筒的所提出分析系统和/或分析装置的示意图;
图2为储物筒的示意图;
图3是分析系统和/或储物筒的所提出传感器装置的示意前视图;
图4是图3的放大细节,说明传感器装置的传感器场;
图5是传感器装置的示意后视图;
图6是传感器配置的示意截面图,该传感器配置包括传感器装置和已经移开的传感器罩盖;
图7是根据图6的传感器配置的示意截面图,其中传感器罩盖降低;
图8是传感器配置区域中的储物筒的放大图;
图9是传感器配置区域中的储物筒沿着图8中的剖面线IX-IX的示意截面图;
图10是传感器配置区域中的储物筒沿着图8中的剖面线X-X的示意截面图;
图11是气动连接区域中的储物筒的示意截面图,气动连接包括已经移开的连接元件;和
图12是根据图11的储物筒的示意截面图,其中连接元件连接。
在仅系示意性且有时未按比例绘制的图中,相同元件符号用于相同或类似部分及组件,即使这些未重复描述,仍达成对应或可比较性质及优势。
具体实施方式
图1为用于优选地凭借装置或储物筒100或在装置或储物筒100中测试特别是生物样品P的所提出分析系统1及分析装置200的高度示意图。
图2为用于测试样品P的所提出装置或储物筒100之一优选实施例的示意图。装置或储物筒100特别是形成手持单元,且在下文中仅称为储物筒。
术语「样品」优选地理解为意谓待测试样品材料,其特别是从人类或动物获取。特别是,在本发明的含义内,样品系优选地来自人类或动物的流体,诸如唾液、血液、尿液或另一液体,或其组分。在本发明的含义内,样品必要时可经预处理或制备,或可能直接来自人类或动物或类似者,例如。食物样品、环境样品或另一样品亦可任选测试,特别是用于环境分析、食物安全和/或用于检测其他物质,优选地天然物质,但亦生物或化学战剂、毒物或类似者。
优选地,分析系统1或分析装置200控制特别是在储物筒100中或上的样品P的测试和/或用于评估测试或收集、处理和/或储存来自测试的测量值。
凭借所提出分析系统1、分析装置200和/或储物筒100和/或使用用于测试样品P的所提出方法,优选地样品P的分析物A(特别是(特定)核酸序列和/或(特定)蛋白质)或特别优选地样品P的复数个分析物A可经测定、识别或检测。这些分析物特别是不但定性地,而且特别优选地定量地加以检测和/或测量。
因此,样品P可特别是经测试用于定性或定量地测定至少一个分析物A,例如以便可检测疾病和/或病原体或可测定对于诊断而言重要的其他值,例如。
特别优选地,分子生物学测试凭借分析系统1和/或分析装置200和/或凭借储物筒100而变得可行。
特别优选地,用于检测或识别核酸序列(特别是DNA序列和/或RNA序列)的核酸分析和/或用于检测或识别蛋白质(特别是抗原和/或抗体)的蛋白质分析成为可能或被实行。
优选地,样品P或样品P的个别组分或分析物A必要时可特别是凭借PCR扩增,且在分析系统1、分析装置200中和/或在储物筒100中测试、识别或检测,和/或用于实行核酸分析的目的。优选地,因此产生一或若干分析物A的扩增产物。
在下文中,首先关于储物筒100的优选构造给出进一步细节,其中储物筒100的特征优选地亦直接表示分析系统1的特征,特别是甚至无任何进一步明确说明。
储物筒100优选为至少大致平坦、扁平、和/或板形和/或卡状。
储物筒100优选包括特别是至少大致平坦、扁平、板形和/或卡状主体或支撑件101,该主体或支撑件101特别是由塑料材料(特别优选地聚丙烯)制成和/或自塑料材料(特别优选地聚丙烯)射出成型。
储物筒100优选包括用于至少部分(特别是在前端)覆盖主体101和/或形成在其中的腔体和/或通道和/或用于形成阀或类似者的至少一个膜或罩盖102,如藉由图2中的虚线展示。
分析系统1或储物筒100或其主体101特别是连同罩盖102优选形成和/或包括流体系统103,其在下文中被称为流体系统103。
储物筒100、主体101和/或流体系统103在操作位置中和/或在测试期间、特别是在分析装置200中优选地至少大致垂直定向,如图1中示意性地展示。特别是,储物筒100的主平面或表面延伸因此在操作位置中至少大致垂直地延伸。
储物筒100和/或流体系统103优选地包括复数个腔体,特别是至少一个接纳腔体104、至少一个计量腔体105、至少一个中间腔体106、至少一个混合腔体107、至少一个储存腔体108、至少一个反应腔体109、至少一个中间温度控制腔体110和/或至少一个收集腔体111,如图1及图2中展示。
储物筒100和/或流体系统103亦优选包括至少一个泵装置112和/或至少一个传感器配置或传感器装置113。
一些、大多数或全部腔体优选由储物筒100和/或主体101中的腔室和/或通道或其他凹痕形成,且特别优选地由罩盖102覆盖或闭合。然而,其他结构解决方案亦可行。
在展示的实例中,储物筒100或流体系统103优选包括两个计量腔体105A和105B、复数个中间腔体106A至106G、复数个储存腔体108A至108E和/或复数个反应腔体109,其等优选可彼此独立地装载,特别是第一反应腔体109A、第二反应腔体109B及可选第三反应腔体109C,如图2中可见。
(若干)反应腔体109特别是用于实行扩增反应(特别是PCR)或数个(优选地不同)扩增反应(特别是PCR)。优选地并行和/或独立地和/或在不同反应腔体109中实行数个(优选地不同)PCR,即,具有不同引物组合或引物对的PCR。
为实行核酸分析,优选地,作为样品P的分析物A的核酸序列在(若干)反应腔体109中凭借扩增反应扩增,特别是以便产生扩增产物以供传感器配置或传感器装置113中的随后检测。
在本发明的含义内,扩增反应特别是系分子生物学反应,其中分析物A(特别是核酸序列)经扩增/复制和/或其中产生分析物A的扩增产物(特别是核酸产物)。特别优选地,PCR系本发明的含义内的扩增反应。
「PCR」代表聚合酶链式反应且系分子生物学方法,该方法使用聚合酶或酶使样品P的某些分析物A(特别是RNA或RNA序列或DNA或DNA序列的部分)扩增(优选数个循环),特别是以便接着测试和/或检测扩增产物或核酸产物。若意欲测试和/或扩增RNA,则在实行PCR之前,特别是使用逆转录酶从RNA开始产生cDNA。使用cDNA作为用于随后PCR的模板。
优选地,在PCR期间,首先藉由加热使样品P变性以便分离DNA或cDNA股。优选地,接着将引物或核苷酸沉积在分离的单股DNA或cDNA上,且所要DNA或cDNA序列凭借聚合酶复制和/或丢失股凭借聚合酶替换。此程序优选重复复数个循环,直至获得所要数量的DNA或cDNA序列。
对于PCR而言,优选使用标记引物,即,在扩增分析物A或扩增产物上(额外地)产生标记或标签(特别是生物素)的引物。此允许或促进检测。优选地,所使用引物经生物素化和/或特别是包括或形成共价键结生物素作为标签。
样品P的在一个或多个反应腔体109中产生的扩增产物和/或其他部分可特别是凭借泵装置112引导或馈送至连接传感器配置或传感器装置113。
传感器装置113特别是用于检测(特别优选地定性和/或定量地测定)样品P的一或若干分析物A,在此情况中特别优选地核酸序列和/或蛋白质作为分析物A。然而,替代地或额外地,亦可收集或测定其他值。
如一开始已说明,特别是核酸序列(优选地DNA序列和/或RNA序列)和/或蛋白质(特别是抗原和/或抗体)优选地定性和/或定量地测定为样品P的分析物A。然而,在下文中,在核酸序列与蛋白质之间,或在用于检测核酸序列的核酸分析与用于检测蛋白质的蛋白质分析之间不作区分。
特别是,泵装置112特别是凭借膜或罩盖102特别优选地在储物筒100的背部100B上包括或形成管状或珠状凸起部分,如图1中示意性地展示。
储物筒100、主体101和/或流体系统103优选包括复数个通道114和/或阀115,如图2中展示。
凭借通道114和/或阀115、腔体104至111、泵装置112和/或传感器配置和/或传感器装置113可根据需要和/或任选或选择性地暂时和/或永久地流体互连和/或彼此流体分离,特别是使得其等藉由分析系统1或分析装置200进行控制。
腔体104至111优选地各自藉由复数个通道114流体连结或互连。特别优选地,各腔体系藉由至少两个关联通道114连结或连接,以便使流体可根据需要填充、流过各自腔体和/或从各自腔体汲取。
流体输送或流体系统103优选不基于毛细力,或不排外地基于这些力,而特别是基本上基于产生的重力和/或泵抽力和/或压缩力和/或吸力的作用,其等特别优选地由泵或泵装置112产生。在此情况中,流体的流量或流体输送及计量系藉由相应地敞开及闭合阀115和/或藉由相应地特别是凭借分析装置200的泵驱动器202操作泵或泵装置112加以控制。
优选地,腔体104至110的各者在操作位置中具有位于顶部的进口及位于底部的出口。因此,若需要,则仅来自各自腔体的液体可经由出口移除。
在操作位置中,各自腔体的液体优选系经由在各情况中处于底部的出口移除(特别是汲取出),气体或空气优选可经由特别是处于顶部的进口流动和/或泵抽至各自腔体中。特别是,因此,在输送液体时可防止或至少最小化腔体中的相关真空。
特别是,腔体(特别优选地(若干)储存腔体108、混合腔体107和/或接纳腔体104)各自在正常操作位置中经定尺寸和/或定向使得当这些腔体用液体填充时,可能潜在地形成的气体或空气的气泡在操作位置中向上升起,使得液体收集在出口上方而无气泡。然而,其他解决方案在此处亦可行。
接纳腔体104优选包括用于引入样品P的连接件104A。特别是,样品P可例如凭借移液管、注射器或其他仪器而经由连接件104A引入至接纳腔体104和/或储物筒100中。
接纳腔体104优选包括进口104B、出口104C及可选中间连接件104D,样品P或其部分优选可进一步经由出口104C和/或可选中间连接件104D移除和/或输送。气体、空气或另一流体可经由进口104B流入和/或泵入,如已说明。
优选地,样品P或其部分可任选和/或取决于待实行分析而经由接纳腔体104的出口104C或可选中间连接件104D移除。特别是,样品P的上清液(诸如血浆或血清)可经由可选中间连接件104D带走或移除特别是以实行蛋白质分析。
优选地,至少一个阀115经指派于各腔体、泵装置112和/或传感器装置113和/或经配置在各自进口的上游和/或各自出口的下游。
优选地,腔体104至111或腔体序列104至111(例如,流体串联或连续流过其等)可选择性地释放和/或流体可藉由致动指派阀115而选择性地流过其等,和/或这些腔体可流体连接至流体系统103和/或连接至其他腔体。
特别是,阀115系藉由主体101及膜或罩盖102形成和/或以另一方式(例如藉由额外层、凹痕或类似者)形成。
特别优选地,提供一个或多个阀115A,其等优选地最初或当在储存中时紧密闭合,特别优选地以便以储存稳定方式从敞开接纳腔体104密封定位在储存腔体108中的液体或液体试剂F和/或流体系统103。
优选地,最初闭合阀115A经配置在各储存腔体108的上游及下游。这些阀优选仅在储物筒100实际上使用时和/或在将储物筒100插入至分析装置200中时和/或为实行分析而敞开(特别是自动地敞开)。
特别是若除进口104B及出口104C以外亦提供中间连接件104D,则复数个阀115A(在此情况中特别是三个阀)优选地指派于接纳腔体104。取决于使用,除进口104B上的阀115A以外,接着优选地仅敞开出口104C处或中间连接件104D处的阀115A。
指派于接纳腔体104的阀115A特别是流体地和/或以气密方式密封流体系统103和/或储物筒100,直至插入样品P且闭合接纳腔体104或该接纳腔体104的连接件104A。
作为阀115A(其等最初闭合)的替代品或除阀115A以外,优选提供一个或多个阀115B,其等未以储存稳定方式闭合和/或其等最初敞开和/或其等可藉由致动闭合。这些阀特别是用于在测试期间控制流体的流量。
储物筒100优选地经设计为微流体卡和/或流体系统103优选地经设计为微流体系统。在本发明中,术语「微流体」优选地理解为意谓个别腔体、一些腔体或全部腔体104至111和/或通道114的各自体积分别或累积地小于5ml或2ml,特别优选地小于1ml或800μl,特别是小于600μl或300μl,更特别优选地小于200μl或100μl。
特别优选地,可将具有最大体积5ml、2ml或1ml的样品P引入至储物筒100和/或流体系统103、特别是接纳腔体104中。
需要优选地在测试之前以如液体或液体试剂F的液体形式和/或以如干燥试剂S的干燥形式引入或提供的试剂及液体用于测试样品P,如根据图2的示意图中藉由元件符号F1至F5及S1至S10展示。
此外,其他液体F(特别是呈洗涤缓冲液、用于干燥试剂S的溶剂和/或基质SU的形式,例如以便形成检测分子和/或氧化还原系统)亦优选地需要以用于测试、检测程序和/或用于其他目的,且特别是提供在储物筒100中,即,同样在使用之前(特别是在递送之前)引入。在下文中的某些时刻,在液体试剂与其他液体之间不作区分,且因此各自说明相应地亦相互适用。
分析系统1和/或储物筒100优选装纳预处理样品P和/或实行测试或分析(特别是实行一个或多个扩增反应或PCR)所需的全部试剂及液体,且因此特别优选地,仅需接纳任选预处理的样品P。
储物筒100和/或流体系统103优选包括旁路114A,其可任选使用,以便必要时可引导或输送样品P或其组分通过反应腔体109和/或藉由使可选中间温度控制腔体110旁通,亦直接引导或输送至传感器装置113。
储物筒100、流体系统103和/或通道114优选包括传感器部分116或用于检测液体前端和/或流体的流量的其他装置。
应注意,各种组件(诸如通道114、阀115(特别是最初闭合的阀115A及最初敞开的阀115B)及图2中的传感器部分116)为了清楚起见仅在一些情况中标注,但相同符号在图2中用于这些组件的各者。
收集腔体111优选地用于接纳过量的或所用的试剂及液体及样品的体积,和/或用于提供气体或空气以便清空个别腔体和/或通道。
特别是,收集腔体111可任选流体地连接至个别腔体及通道或其他装置以便从这些腔体、通道或其他装置移除试剂及液体和/或用气体或空气替换这些试剂及液体。收集腔体111优选地给定适当大尺寸。
一旦已将样品P引入至接纳腔体104中且连接件104A已闭合,储物筒100便可插入至所提出分析装置200中和/或接纳在所提出分析装置200中以便测试样品P,如图1中展示。替代地,亦可随后馈入样品P。
图1展示处于即用型状态以对接纳于储物筒100中的样品P实行测试或分析的分析系统1。在此状态中,储物筒100因此连结至分析装置200、由分析装置200接纳和/或插入至分析装置200中。
在下文中,首先特别是基于图1更详细地说明分析装置200的一些特征及方面。关于该器件的特征及方面优选地也是所提出分析系统1的直属特征及方面,特别是甚至无任何进一步明确说明。
分析系统1或分析装置200优选包括用于安装和/或接纳储物筒100的安装座或容槽201。
优选地,储物筒100与分析装置200流体地(特别是液压地)分离或隔离。特别是,储物筒100形成用于样品P及试剂及其他液体的优选独立且特别是闭合或密封的流体和/或液压系统103。以此方式,分析装置200不与样品P直接接触且可特别是在未首先消毒和/或清洁的情况下再用于另一测试。
然而,提出:分析装置200可机械、电、热和/或气动地连接或耦合至储物筒100。
特别是,分析装置200经设计以具有特别是用于致动泵装置112和/或阀115的机械效应或机械地作用于储物筒100上,和/或经设计以具有特别是用于对(若干)反应腔体109和/或中间温度控制腔体110进行温度控制的热效应或机械地作用于储物筒100上。
另外,分析装置200可优选气动连接至储物筒100,特别是以便致动个别装置,和/或可电连接至储物筒100,特别是以便例如从传感器装置113和/或传感器部分116收集和/或传输测量值。
分析系统1或分析装置200优选包括泵驱动器202,该泵驱动器202特别是经设计用于机械致动泵装置112。
优选地,泵驱动器202的一头可经旋转以便旋转地轴向按压泵装置112的优选珠状凸起部分。特别优选地,泵驱动器202及泵装置112一起特别是以软管泵或蠕动泵和/或计量泵的方式形成用于流体系统103和/或储物筒100的泵。
特别优选地,该泵系如DE 10 2011 015 184 B4中描述般构造。然而,其他结构解决方案亦可行。
优选地,泵的容量和/或排放速率可经控制和/或泵和/或泵驱动器202的输送方向可经切换。优选地,流体可因此根据需要向前或向后泵抽。
分析系统1或分析装置200优选包括用于特别是电和/或热连接储物筒100和/或传感器配置或传感器装置113的连接装置203。
如图1中展示,连接装置203优选包括复数个电接触元件203A,储物筒100(特别是传感器配置或传感器装置113)优选藉由接触元件203A电连接或可电连接至分析装置200。
分析系统1或分析装置200优选包括用于对储物筒100进行温度控制和/或对储物筒100具有热效应(特别是用于加热和/或冷却)的一个或多个温度控制装置204,该(这些)温度控制装置204(各自)优选包括加热电阻器或珀尔帖元件或由其等形成。
个别温度控制装置204、一些这些装置或全部这些装置可优选地经定位抵靠储物筒100、主体101、罩盖102、传感器配置、传感器装置113和/或个别腔体和/或可热耦合至这些和/或可整合在其中和/或特别是可藉由分析装置200电操作或控制。在展示的实例中,特别是提供温度控制装置204A、204B和/或204C。
优选地,将在下文中称为反应温度控制装置204A的温度控制装置204A指派于反应腔体109中的一个或复数个反应腔体109,特别是以便可在其中实行一个或多个扩增反应。
反应腔体109特别是凭借一个共同反应温度控制装置204A或两个反应温度控制装置204A而优选地同时和/或均匀地加以温度控制。
更特别优选地,(若干)反应腔体109可从两个不同侧和/或凭借优选地配置在相对侧上的两个反应温度控制装置204A加以温度控制。
替代地,各反应腔体109可独立和/或个别地加以温度控制。
下文中称为中间温度控制装置204B的温度控制装置204B优选地指派于中间温度控制腔体110和/或经设计以将中间温度控制腔体110或定位在其中的流体(特别是扩增产物)优选地(主动)温度控制和/或加热至预热温度。
中间温度控制腔体110和/或中间温度控制装置204B优选配置在传感器配置或传感器装置113的上游或(紧接)在传感器配置或传感器装置113之前,特别是以便可以期望方式温度控制和/或预加热待馈送至传感器配置或传感器装置113的流体,特别是分析物A和/或扩增产物,特别优选地紧接在馈送这些流体之前。
特别优选地,中间温度控制腔体110和/或中间温度控制装置204B经设计或意在以使样品P或分析物A和/或产生的扩增产物变性,和/或将任何双股分析物A或扩增产物分成单股和/或特别是藉由加热抵消扩增产物的过早键结和/或杂交。
优选地,分析系统1、分析装置200和/或储物筒100和/或一个或各温度控制装置204包括温度检测器和/或温度传感器(未展示),特别是以便使控制和/或调节温度成为可能。
一个或多个温度传感器可例如指派于传感器部分116和/或指派于个别通道部分或腔体,即,可热耦合至这些。
下文中称为传感器温度控制装置204C的温度控制装置204C特别是指派于传感器装置113和/或经设计以优选地依期望方式将定位于传感器配置或传感器装置113中或上的流体(特别是分析物A和/或扩增产物、试剂或类似者)(主动)温度控制和/或加热至杂交温度。
传感器温度控制装置204C优选为平坦和/或具有优选为矩形和/或对应于传感器配置或传感器装置113的尺寸的接触表面,该接触表面允许传感器温度控制装置204C与传感器装置113之间的热传递。
优选地,分析装置200包括传感器温度控制装置204C。然而,其他结构解决方案亦可行,其中传感器温度控制装置204C经整合在储物筒100(特别是传感器配置或传感器装置113)中。
特别优选地,连接装置203包括传感器温度控制装置204C,和/或连接装置203连同传感器温度控制装置204C可连结至(特别是挤压抵靠)储物筒100,特别是传感器配置或传感器装置113。
更特别优选地,连接装置203及传感器温度控制装置204C(一起)可朝向和/或相对于储物筒100(特别是传感器配置或传感器装置113)移动,和/或可经定位抵靠该储物筒,优选地以便使分析装置200电及热耦合至储物筒100,特别是传感器配置或传感器装置113或其支撑件113D。
优选地,传感器温度控制装置204C经配置在连接装置203或其支撑件上的中心和/或配置在接触元件203A之间。
特别是,接触元件203A经配置在连接装置203或其支撑件的边缘区域中或配置在传感器温度控制装置204C周围,优选地使得连接装置203热连接或可连接至传感器装置113的中心且电连接或可电连接至传感器装置113的外部或边缘区域。然而,其他解决方案在此处亦可行。
分析系统1或分析装置200优选包括用于致动阀115的一个或多个致动器205。特别优选地,提供不同(类型或群组的)致动器205A及205B,它们分别指派于不同(类型或群组的)阀115A及115B以致动这些阀的各者。
分析系统1或分析装置200优选包括一个或多个传感器206。特别是,传感器206A经设计或意在以检测流体系统103中的液体前端和/或流体的流量。特别优选地,传感器206A经设计以(例如光学和/或电容地)测量或检测液体前端和/或通道和/或腔体中(特别是在分别指派传感器部分116(其特别是由流体系统103的平坦和/或拓宽通道部分形成)中)的流体的存在、速度、质量流率/体积流率、温度和/或另一值。
特别优选地,传感器部分116各自定向和/或并入流体系统103中和/或流体流动经过或通过传感器部分116使得在储物筒100的操作位置中,流体在垂直方向上和/或从底部至顶部流过传感器部分116或反的亦然,特别是以便使精确地检测液体成为可能或更容易。
替代地或额外地,分析装置200优选地包括(其他或另外的)传感器206B,用于例如通过GPS传感器检测环境温度、内部温度、大气湿度、位置和/或对准,和/或分析装置200和/或储物筒100的定向和/或倾斜。
分析系统1或分析装置200优选地包括控制装置207,特别是包括内部时钟(clock)或时基(time base),用于控制测试或测定的顺序和/或用于收集、评估和/或输出或提供测量值,测量值特别是来自传感器装置113和/或来自测试结果和/或其他数据或值。
控制装置207优选地控制或调节泵驱动器202、温度控制装置204和/或致动器205,特别是考虑或取决于来自传感器配置或传感器装置113和/或传感器206的所需测试和/或测量值。
流体的流量特别是藉由相应地启动泵或泵装置112且致动阀115加以控制。
特别优选地,泵驱动器202包括步进马达或以另一方式校准的驱动器,使得可至少原则上凭借适当启动达成所要计量。
额外地或替代地,传感器206A用于特别是与指派的传感器部分116合作检测液体前端或流体的流量,以便藉由相应地控制泵或泵装置112且相应地启动阀115而达成所要流体顺序及所要计量。
任选地,分析系统1或分析装置200包括输入装置208(诸如键盘、触控屏幕或类似者)和/或显示装置209(诸如屏幕)。
分析系统1或分析装置200优选包括例如用于控制、用于传递和/或用于输出测量数据或测试结果和/或用于连结至其他器件(诸如印表机、外部电源或类似者)的至少一个接口210。此特别是可为有线或无线接口210。
分析系统1或分析装置200优选地包括电源211,优选为电池或累积器,其特别是系整合的和/或外部连接的或可连接的。
优选地,整合累积器经提供作为电源211且藉由外部充电器件(未展示)经由连接件211A(重新)充电和/或可互换。
分析系统1或分析装置200优选包括外壳212,全部组件和/或一些或全部装置优选整合在外壳212中。特别优选地,储物筒100可经插入或滑入至外壳212中,和/或可由分析装置200透过可特别是闭合的开口213(诸如狭槽或类似者)接纳。
分析系统1或分析装置200优选系携带型或移动型。特别优选地,分析装置200重量少于25kg或20kg,特别优选地少于15kg或10kg,特别是少于9kg或6kg。
将在下文中更详细地说明储物筒100与分析装置200之间的流体(特别是气动)耦合,以下方面可独立于前述方面地实施。
如已说明,分析装置200可优选地气动连结至储物筒100,特别是连结至传感器配置和/或连结至泵装置112。
特别优选地,分析装置200经设计以向储物筒100(特别是传感器配置和/或泵装置112)供应工作介质(特别是气体或空气)。
优选地,工作介质可在分析装置200中或凭借分析装置200压缩和/或加压。
优选地,分析装置200包括用于此目的的加压气体供应器214(特别是压力产生器或压缩机),优选地以便压缩、冷凝和/或加压工作介质。
加压气体供应器214优选地整合在分析装置200或外壳212中和/或可凭借控制装置207进行控制或回馈控制。
优选地,加压气体供应器214系电操作或可藉由电力操作。特别是,可凭借电源211而向加压气体供应器214供应电力。
分析装置200或加压气体供应器214优选地经设计以将工作介质压缩至超过100kPa、特别优选地超过150kPa或250kPa、特别是超过300kPa或350kPa,和/或小于1MPa、特别优选地小于900kPa或800kPa、特别是小于700kPa的压力和/或在该压力下将该介质馈送至储物筒100。
优选地,空气可凭借分析装置200或加压气体供应器214而特别是从周围环境吸入作为工作介质。特别是,分析装置200或加压气体供应器214经设计以使用周围环境作为工作介质或空气的贮集器。然而,其他解决方案在此处亦可行,特别是其中分析装置200和/或加压气体供应器214包括含有工作介质的优选闭合或定界贮集器(诸如槽或容器)和/或连接或可连接至其的解决方案。
优选地,分析装置200或加压气体供应器214包括进口,工作介质特别是能够经由进口吸入和/或引导入或引导至加压气体供应器214中。
优选地,分析装置200和/或加压气体供应器214包括过滤器,该过滤器优选地整合在进口中和/或优选地工作介质可凭借该过滤器过滤和/或优选地微粒可凭借该过滤器而与工作介质分离。
过滤器优选地经设计为微过滤器或为精细微粒空气过滤器。优选地,具有超过10μm、特别优选地超过8μm或9μm、特别是超过6μm或7μm、更特别优选地超过4μm或5μm的粒径的微粒可凭借过滤器分离,粒径优选地系各自微粒的最大或平均直径。此确保输送工作介质的储物筒中的通道或管线不会被污染或阻塞和/或不会出现非所要压力损耗。
分析装置200或加压气体供应器214优选包括连接元件214A,特别是以便将分析装置200和/或加压气体供应器214气动地连接至储物筒100,如将参考图11和图12更详细解释的。
下文中,参考图3至图10给出传感器配置和传感器装置113的优选结构的进一步细节。
图3是传感器装置113的传感器阵列113A或测量侧的平面图。图4是图3的放大细节。图5示出传感器配置或传感器装置113的连接侧。图6和图7各自是传感器配置的示意剖视图。图8是说明传感器配置的储物筒100的背部100B的放大细节。图9是传感器配置沿着图8中的线IX-IX的剖视图。图10是传感器配置的沿着图8的线X-X的示意剖视图。
传感器配置优选地包括传感器装置113,用于传感器装置113的传感器罩盖117,传感器室118,进入传感器室118的进口119和/或从传感器室118出来的出口120,如图6、7、9和10所示。
传感器配置、特别是传感器装置113优选设计用于电化学测量或检测样品P的分析物A。
特别地,传感器配置或传感器装置113设计用于识别、检测和/或确定(相同或不同)与捕获分子M结合的分析物A或由其衍生的产物,特别是分析物A或不同分析物A的扩增产物。
传感器配置优选地设计为多部件模块,传感器装置113和传感器罩盖117优选地各自形成传感器配置或模块的组件。
优选地,传感器配置113具有分层结构,传感器装置113优选地形成传感器配置的基座,并且传感器罩盖117至少在边缘处直接连接到传感器装置113和/或搁置在传感器装置113上。
传感器装置113和传感器罩盖117限定或界定传感器室118,优选地在扁平侧上。特别地,传感器室118形成或布置在传感器装置113和传感器罩盖117之间。
特别是当传感器罩盖117不致动和/或已经移开时,传感器室118优选地具有的体积大于0.1μl或0.2μl、特别优选地大于0.5μl或1μl、特别是大于2μl,和/或小于10μl或8μl、特别优选小于6μl或3μl。
传感器配置、特别是传感器装置113和传感器罩盖117,优选地是平坦的和/或板形。优选地,传感器装置113和/或传感器罩盖117的扁平侧的表面积小于400mm2或300mm2,特别优选小于250mm2或150mm2,特别是小于100mm2或50mm2,和/或大于0.01mm2或0.25mm2,特别优选大于1mm2或4mm2
传感器装置113优选地具有前侧或测量侧和后侧或连接侧,测量侧和连接侧各自优选地形成特别是平坦的和/或板形传感器装置113的一个扁平侧。
测量侧优选传感器装置113面向流体、样品P、分析物A和/或传感器室118的此侧。
连接侧优选与测量侧相对和/或传感器装置113的面向远离流体、样品P、分析物A和/或传感器室118的此侧。
传感器装置113优选地包括在测量侧上的传感器阵列113A,具有多个传感器腔体和/或传感器场113B,传感器场113B优选地在传感器阵列113A的平面图中是圆形的和/或布置成直接彼此相邻。
优选地,传感器配置或传感器装置113或传感器阵列113A包括大于10或20个、特别优选大于50或80个、特别是大于100或120个和/或小于1000或800个传感器场113B。
优选地,传感器场113B彼此分开或间隔开特别是小于100μm或10μm和/或大于10nm或100nm。特别优选地,所有传感器场113B布置在小于100mm2和/或大于1mm2的表面积上和/或传感器阵列113A的表面积是小于100mm2和/或大于1mm2
优选地,传感器配置或传感器装置113或传感器阵列113A包括多个电极113C。至少两个电极113C优选地布置在每个传感器场113B中。特别地,在每种情况下,至少两个电极113C形成传感器场113B。
电极113C优选地由金属、特别是贵金属例如铂或金制成,和/或所述电极进行涂覆、特别是用硫醇涂覆。
优选地,电极113C是指状的和/或彼此接合,如从根据图4的传感器场113B的放大细节所见。然而,其他结构解决方案或配置也是可行的。
传感器装置113优选地包括支撑件113D、特别是芯片,电极113C优选地布置在支撑件113D上和/或集成在支撑件113D中。
芯片或支撑件113D优选地包含电路或集成电路,电极113C和/或电子触点113E连接到该集成电路。
优选地,传感器装置113包括外壳113G,外壳113G至少部分地围绕芯片或支撑件113D和/或其中所述芯片或支撑件整体地流延。外壳113G和/或芯片或支撑件113D优选任选地通过连接层或中间层来支撑触点113E。
外壳113G在测量侧上自由地离开芯片或支撑件113D的传感器阵列113A。
外壳113G特别由绝缘和/或硬塑料材料或其他材料制成。
在所示的实例中,触点113E任选地与任选的中间层或外壳113G的非常薄的部分一起,部分地横向突出超过外壳113G。然而,如果需要,外壳113G也可以一直延伸到触点113E的边缘和/或在其整个表面上或完全支撑所述触点。
传感器装置113或支撑件113D和/或外壳113G优选地抗弯曲和/或刚性。
传感器装置113特别是卡状和/或至少基本上设计成平坦的板部件。
传感器装置113、特别是支撑件113D,优选地包括多个(在这种情况下为八个)电接触或接触表面113E,触点113E优选地布置在连接侧和/或形成连接侧,如图5和8所示。
优选地,传感器装置113可以在连接侧上和/或通过触点113E电连接和/或可电连接到分析装置200。特别地,通过将触点113E电连接到接触元件203A,可以在储物筒100、特别是传感器装置113和分析装置200、特别是控制装置207之间建立电连接。
优选地,触点113E横向地布置在边缘区域中和/或平面图中或围绕电极113C和/或传感器阵列113A的投影,和/或触点113E一直延伸到传感器装置113的边缘区域,特别使得传感器装置113可以优选地通过连接装置203或接触元件203A横向地在边缘区域中和/或在传感器温度控制装置204C周围电接触,传感器装置113可以优选地位于支撑件113D的中央或中间,如已经说明的。
特别地,传感器装置113包括在每个传感器场113B之间的屏障或分隔物,屏障或分隔物优选地由特别是传感器场113B的具有相应凹槽的疏水层113F形成。然而,其他结构解决方案也是可行的。
如已经说明的,传感器室118优选布置在传感器装置113和传感器罩盖117之间,传感器装置113的测量侧和/或传感器阵列113A优选地限定或界定传感器室118。
优选地,传感器场113B和/或电极113C通过传感器室118流体互连,特别使得传感器场113B和/或电极113C可以经由传感器室118与流体、样品P和/或分析物A接触。
传感器罩盖117可以优选地相对于传感器装置113移动。特别地,传感器罩盖117可降低到传感器装置113,特别是传感器阵列113A和/或层113F上,优选使得传感器场113B彼此封闭和/或流体分离。
特别地,传感器室118中的流体可通过传感器罩盖117和/或降低传感器罩盖117移位到传感器装置113上。
因此,传感器罩盖117设计为将个别传感器场113B彼此密封和/或流体分离以用于实际测量,优选使得流体不能在传感器场113B之间交换。
图6是传感器配置的示意剖视图,其中传感器罩盖117移开。图7是传感器配置的示意剖视图,其中传感器罩盖117降低到层113F上。下面参考图8至图10更详细地说明传感器罩盖117的结构和操作模式。
至少当传感器罩盖117移开时,传感器装置113和/或传感器室118流体连接到流体系统103,优选地通过进口119和出口120流体连接,特别使得流体、特别是(预处理的)样品P或分析物A和/或试剂可以进入传感器装置113或传感器阵列113A的测量侧。
因此,至少当传感器罩盖117从传感器装置113和/或传感器阵列113A升起或移开时,传感器室118可以装载有流体和/或所述流体可以从中流过。
传感器装置113优选地包括多个、特别是不同的捕获分子M用于结合分析物A,不同的捕获分子M优选地布置和/或固定在不同的传感器场113B中或不同的传感器场113B上和/或指派于不同的传感器场113B。
捕获分子M特别是寡核苷酸探针。
优选地,捕获分子M通过键和/或所谓的间隔物、特别是C6间隔物固定在传感器装置113或传感器阵列113A或电极113C上。破坏杂交的结构例如发夹结构的形成,可以通过优选的捕获分子M经由键B的结合来防止。
特别优选地,电极113C提供有在这种情况下经由键B、特别是硫醇键结合的捕获分子M,特别是以便结合和/或检测或识别合适的分析物A。
优选地为不同的传感器场113B和/或不同的电极对和/或电极113C提供不同的捕获分子M1至M3,以便在传感器场113B中特异性结合不同的分析物质A,图6和7中的分析物A1至A3。
特别优选地,传感器装置113或传感器阵列113A允许定性或定量地确定在每个传感器场113B中结合的分析物A。
任选地,传感器装置113包含具有不同杂交温度的捕获分子M,优选以便在不同杂交温度下将分析物A与相应的捕获分子M结合。
杂交温度优选(扩增的)分析物A或扩增产物与相应的捕获分子M结合时和/或与相应的捕获分子M杂交时的(平均)温度。
最佳杂交温度优选分析物A或扩增产物与相应的捕获分子M结合的数量最大化时和/或分析物A或扩增产物彼此结合的数量最小化时的温度。
优选地,(最佳)杂交温度因分析物A或扩增产物不同而变化。
特别地,为了在不同的杂交温度下实现杂交,传感器装置113,特别是电极113C、支撑件113D、传感器室118和/或罩盖117的温度可以至少间接控制或设定,优选地通过分析装置200、特别是温度控制装置204B和/或204C控制或设定,如已经说明的。
优选地,传感器温度控制装置204C在这种情况下通过与连接侧接触用于温度控制传感器室118,特别使得达到或设定在测量侧上和/或在传感器室118中的期望或所需或最佳杂交温度。
优选地,在操作状态下,传感器温度控制装置204C以平坦的方式和/或居中搁置在支撑件113D上和/或从而至少部分地与传感器阵列113A相对和/或搁置在一个或多个触点113E上。这使得可以特别快速和有效地温度控制传感器室118和/或捕获分子M和分析物A。
传感器装置113、特别是芯片或支撑件113D,优选地包括至少一个、优选地多个电子或集成电路,该电路特别设计用于根据氧化还原循环原理检测优选地在传感器场113B处产生的电流或电压。
特别优选地,来自不同传感器场113B的测量信号通过传感器装置113和/或电路分别收集和/或测量。
特别优选地,传感器装置113或集成电路直接将测量信号转换成数字信号或数据,数字信号或数据特别可以由分析装置200读取。
特别优选地,传感器装置113、芯片和/或支撑件113D如EP 1 636 599B1中所述构造。
下面参考图8至图10更详细地说明根据一个优选实施方案的传感器罩盖117的构造和操作模式。
图8示出在传感器配置的区域中的储物筒100的背部100B,传感器罩盖117由虚线表示。图9是传感器配置区域中的储物筒100沿着根据图8的剖面线IX-IX的示意性截面图,其中传感器罩盖117没有降低。图10是储物筒100沿着根据图8的剖面线X-X的示意截面图,其中传感器罩盖117降低。
储物筒100、特别是主体101优选地包括用于传感器配置、传感器装置113和/或传感器罩盖117的凹部或容槽101B,特别如图9和图10所示。在所示的实施方案中,容器101从储物筒101的背部100B延伸到储物筒100的前部100A。特别地,容槽101B由储物筒100和/或主体101中的开口形成。然而,在此其他解决方案也是可行的。
将传感器罩盖117和/或传感器装置113插入或安装或引入到主体101的凹部或容槽101B中,传感器装置113优选地将容槽101B在储物筒100的外部或背部100B上关闭。
优选地,传感器装置113和/或传感器罩盖117特别是在边缘区域中以形状配合或互锁方式保持在容槽101B中。
优选地,储物筒100和/或主体101包括固定件127、传感器装置113和/或传感器罩盖117,其优选地以形状配合的方式保持在容纳槽101B中和/或通过固定件127防止脱落。
在所示的实施方案中,固定件127包括多个(在这种情况下四个)突出部127A或固定件127由多个突出部127A形成,突出部127A优选地变形(特别是通过热熔变形)和/或将传感器装置113和/或传感器罩盖117以形状配合的方式保持在容槽101B中。然而,在此其他解决方案也是可行的,例如,突出部127A形成为棘爪或锁定销等。
优选地,固定件127进一步包括保持元件127B,在这种情况下,两个保持元件127B彼此相对并且一体地形成在固定件127上。保持元件127B将传感器装置113和/或传感器罩盖117保持在所需位置和/或界定容器槽101B。
传感器罩盖117优选形成单件或形成一个单元和/或膜。特别地,传感器罩盖117由塑料材料、特别是弹性体例如硅氧烷制成和/或注塑而成。
优选地,传感器罩盖117至少部分地是柔性的和/或可延伸的和/或弹性可变形的,特别是以便将传感器罩盖117降低至传感器装置113上。
传感器罩盖117优选设计为平坦的单元,传感器罩盖117的主延伸平面优选地在安装状态下延伸,至少基本上平行于传感器装置113和/或主体101的主延伸平面。
传感器罩盖117优选地包括罩盖部件117A,侧部件117B和/或连接部件117C,罩盖部件117A优选地通过连接部件117C保持于部件117B和/或连接至侧部件117B。
侧部件117B和/或连接部件117C优选地以框架状方式和/或环状方式横向地周向地围绕罩盖部件117A。特别地,罩盖部件117A设置在中央,侧部件117B设置在边缘处。
传感器罩盖117和/或传感器罩盖117的侧部件117B优选地支撑、固定和/或搁置在止动件或轴承101C上,和/或保持在容槽101B中或保持在容槽101B上。特别优选地,轴承101C由主体101形成。
优选地,轴承101C以肩部或臂的方式设计和/或在主体101的后凹部中形成基座,基座优选地包括用于形成压力室128的中央凹部,该压力室128朝向前部100A邻接传感器罩盖117。
优选地,主体101中的容槽101B形成上述轴承101C和/或用于压力室128的壁。
储物筒100、主体101和/或传感器配置和/或传感器装置113优选地进一步包括止动件101D,止动件101D特别是在周边或在相对侧上用于支撑或固定传感器装置113,如图10示意性所示。在所示的实例中,止动件101D特别从下方接合传感器装置113的触点113E的横向悬垂区域。替代地或额外地,然而,止动件101D例如也可以支撑外壳113G上的传感器装置113,例如通过传感器罩盖117的侧部件117B中的相应肩部和相应开口来支撑。
罩盖部件117A优选设计为罩盖传感器装置113、特别是传感器阵列113A。
特别优选地,罩盖部件117A设计为完全覆盖所有传感器场113B和/或所有传感器阵列113A。特别地,罩盖部件117A包括覆盖表面,该覆盖表面大于传感器阵列113A的表面积,特别使得整个传感器阵列113A和/或所有传感器场113B可以通过罩盖部件117A覆盖和/或封闭。
优选地,罩盖部件117A可相对于传感器装置113移动,特别是相对于传感器阵列113A移动,特别是以便彼此封闭和/或流体分离传感器场113B和/或使流体在传感器室118中和/或在盖罩部件117A与层113F之间移动,如一开始已经说明的。
罩盖部件117A可以优选地以平坦的方式和/或从而具有面向传感器装置113的扁平侧而降低至传感器装置113上。
优选地,罩盖部件117A在降低状态下至少基本上是平坦的、扁平的和/或直的。特别地,罩盖部件117A可以均匀地降低和/或使得罩盖部件117A不呈曲线或不弯曲或至少基本上不呈曲线或不弯曲。
特别地,为了实现和/或确保传感器罩盖117和/或罩盖部件117A的均匀或平滑降低,传感器罩盖117优选是中央加强的,特别是硬化的、增厚的和/或具有凸起部分。这实现和/或允许平坦和/或同时覆盖所有传感器场113B,特别是传感器阵列113A的边缘区域中的传感器场113B。
特别地,罩盖部件117A比连接部件117C和/或侧部件117B厚和/或坚硬。优选地,罩盖部件117A的厚度或材料厚度是连接部件117C和/或侧部件117B的材料厚度或厚度的至少1.5倍或两倍。优选地,罩盖部件117A的厚度或材料厚度大于10μm或50μm、特别优选大于100μm或200μm和/或小于1000μm或500μm。
在所示的实例中,侧部件117B优选比罩盖部件117A薄。
连接部件117C优选比侧部件117B薄。特别地,凹部或凹槽117D形成于远离传感器室118的此侧上,如图9和10示意性所示。该凹部或凹槽117D优选地围绕(中央)罩盖部件117A形成,使得连接部件117C可以非常柔性地、特别是弹性地变形,以便当传感器罩盖117致动或降低时,允许罩盖部件117A期望放置在传感器装置113和/或传感器装置113的传感器阵列113A和/或传感器装置113的层113F上。
优选地,传感器罩盖117和/或连接部件117C具有足够高的恢复力,以便在需要时允许传感器罩盖117和/或罩盖部件117A返回到图9所示的未致动初始位置,在未致动初始位置,罩盖部件117A移动离开传感器装置113和/或传感器阵列113A。
在所示的实施方案中,在未致动状态下,传感器罩盖117在面向传感器装置113的此侧上至少基本上是平坦的或扁平的并且在中心处隆起或具有凸起部分,至少与在远离传感器装置113的此侧上的侧部件117B和/或连接部件117C相比。特别优选地,罩盖部件117A、侧部件117B和/或连接部件117C的扁平侧和/或其面向传感器装置113的侧,至少当传感器罩盖117处于未致动的初始位置和/或移开时位于或形成共同平面。然而,其他解决方案也是可行的,其中罩盖部件117A以另一方式加强,例如通过芯和/或涂层(未示出)加强。
优选地,传感器罩盖117和/或侧部件117B以固定方式保持和/或夹持在边缘区域中,特别是在一侧上的传感器装置113或传感器装置113的外壳113G和另一侧上的主体101或轴承101C之间,特别使得当传感器罩盖117致动时罩盖部件117A相对于(静止的)侧部件117B移动和/或降低。
优选地,连接部件117C比侧部件117B明显薄和/或是柔性的和/或可延伸的和/或弹性可变形的,特别使得连接部件117C允许在罩盖部件117A和侧部件117B之间相对移动。
传感器罩盖117、特别是侧部件117B优选地在侧面和/或在边缘处密封传感器装置113和/或传感器室118。
特别地,传感器装置113和/或传感器装置113的外壳113G在边缘区域中密封地安装在传感器罩盖117和/或侧部件117B上,优选使得没有流体可以从储物筒100和/或容槽101B中逸出,特别是也当传感器罩盖117移动离开传感器装置113时。
在储物筒100的正常操作位置,流体可以至少基本上垂直地和/或从顶部至底部流过传感器配置和/或传感器室118,或反之亦然。特别地,在储物筒100的正常操作位置中,优选细长的传感器室118具有垂直的纵向延伸,特别是如图8所示。
优选地,流体可以通过进口119和出口120流过传感器室118。特别地,流体可以经由进口119流入传感器室118,并且可以经由出口120流出传感器室118;然而,流动方向也可以倒转。特别地,进口119可至少暂时地设计或用作出口,出口120可至少暂时地设计或用作进口。
进口119和/或出口120优选地通过主体101、传感器罩盖117和/或传感器装置113中的切口、孔、开口、通道等形成。
进口119和/或出口120优选地包括多个部分。在所示的实施方案中,进口119和/或出口120分别包括第一部分119A和/或120A、第二部分119B或120B以及第三部分119C或120C。
优选地,第一部分119A或120A至少基本上在主体101中和/或与储物筒100的主延伸平面正交地延伸,和/或从前部100A延伸到背部100B,特别是以便将流体和/或样品P从前部100A输送到背部100B和/或传感器罩盖117或侧部件117B,或反之亦然。
优选地,第二部分119B或120B分别连接到第一部分119A或120A。
第二部分119B或120B优选地至少基本上平行于主体101的主延伸平面和/或倾斜地、横向地或至少基本上垂直于传感器室118的纵向延伸和/或传感器室118中的主流动方向而延伸,特别如图8所示。
优选地,第三部分119C或120C分别连接至第二部分119B或120B,第三部分119C或120C分别优选地直接邻接传感器室118和/或开口至传感器室118中。
优选地,第三部分119C或120C至少基本上平行于储物筒100和/或主体101的主延伸平面和/或基本上在一侧上的传感器罩盖117或侧部件117B和另一侧上的传感器装置113或外壳113G之间延伸。
优选地,进口119、特别是第三部分119C和/或出口120、特别是第三部分120C的截面是伸长的和/或槽状,和/或进口119、特别是第三部分119C和/或出口120、特别是第三部分120C分叉分叉/朝向传感器室118分叉,特别是以便将流体和/或样品P均匀地导入传感器室118。
优选地,进口119、特别是第二部分119B和/或出口120、特别是第二部分120B延伸/延伸穿过传感器罩盖117、特别是侧部件117B。特别地,传感器罩盖117至少部分地和/或在侧面形成和/或限定或界定进口119、特别是第二部分119B和/或出口120、特别是第二部分120B。这确保至传感器室118中的过渡部分和/或分别从第一部分119A或120A到第三部分119C或120C的部分是密封的。
如一开始已经说明的,传感器罩盖117、特别是罩盖部件117A可气动地和/或通过加压空气而致动和/或降低。
优选地,储物筒100和/或传感器配置包括压力室128,压力室128优选地由主体101、传感器罩盖117和罩盖或膜102界定或限定。
特别优选地,压力室128由凹部或容槽101B或其一部分形成,和/或通过传感器罩盖117与传感器装置113密封。
特别地,传感器罩盖117布置在压力室128和传感器室118之间,和/或传感器罩盖117将压力室128与传感器室118分开。
优选地,传感器罩盖117、特别是罩盖部件117A,至少在传感器罩盖117的未致动状态下至少部分地凸出进入压力室128,特别如图9和图10所示。
优选地,传感器罩盖117可通过将工作介质、特别是空气提供至储物筒100、特别是压力室128而致动和/或降低。特别优选地,传感器罩盖117致动和/或降低的在压力室128中的压力为大于100kPa、特别优选大于150kPa或250kPa、特别是大于300kPa或350kPa,和/或小于1MPa、特别优选小于900kPa或800kPa、特别是小于700kPA。
储物筒100优选地包括气动连接129、储物筒100、特别是压力室128,优选地能够通过连接件129提供有工作介质,如图2、11和12所示。
特别如图11和图12所示,连接件129优选地包括连接开口129A和连接通道129B,连接开口129A优选地布置在储物筒100的背部100B上和/或集成在主体101的表面中。然而,在此其他解决方案也是可行的.
优选地,连接通道129B将连接开口129A流体地、特别是气动地连接至压力室128,如图10中的虚线所示。
如已经说明的,分析装置200可以优选气动地连接至储物筒100、特别是传感器配置,特别是通过连接件129进行连接,优选地以便致动传感器罩盖117。
特别地,加压气体供应器214的连接元件214A可以流体地、特别是气动地连接或耦合至连接件129。
图11是在连接件129的区域中的储物筒100连同连接元件214A的示意剖视图,示出连接元件214A的细节并且连接元件214A是移开的和/或不连接的。图12是在连接件129的区域中的储物筒100连同连接元件214A在压靠和/或耦合状态下的示意剖视图。
特别优选地,分析装置200、特别是加压气体供应器214和/或连接元件214A,可以密封方式定位抵靠储物筒100和/或连接件129和/或耦合至储物筒100和/或连接件129,特别是以便将工作介质提供至压力室128和/或致动和/或降低传感器罩盖117。
优选地,储物筒100、特别是连接件129和/或连接元件214A包括密封件129C,密封件129C优选地能够在分析装置200、特别是加压气体供应器214和储物筒100、特别是压力室128之间建立优选密封的连接。
特别地,加压气体供应器214和/或连接元件214A可以通过密封件129C密封地连接至储物筒100和/或连接件129,特别使得工作介质可以从分析装置200馈送至储物筒100和/或到压力室128。
密封件129C优选地布置在连接开口129A的区域中和/或围绕连接开口129A形成。
在所示的实施方案中,密封件129C优选是平坦的和/或形成膜、层或罩盖。特别优选地,密封件129C的密封表面积大于1mm2或4mm2、特别是大于9mm2或25mm2和/或小于200cm2或180cm2、特别是小于150cm2或120cm2
优选地,密封件129C布置在或附接至主体101上、特别是储物筒100的背部100B,和/或连接在主体101上,优选地以结合方式、特别是通过粘合,和/或在主体101的整个表面上。
在所示的实施方案中,密封件129C指派于储物筒100和/或储物筒100包括或形成密封件129C,优选地在背部100B上和/或在面向连接元件214A的一侧上。以这种方式,每个新的储物筒100也提供新密封件129C和/或储物筒100与密封件129C一起处置。这有利于样品P的卫生测试。然而,在此其他解决方案也是可行的,特别是其中分析装置200、特别是连接元件214A包括或形成密封件129C,优选地在面向储物筒100的一侧上。
密封件129C优选由泡沫塑料材料、特别是泡沫聚乙烯制成和/或注塑而成。
优选地,储物筒100可移动、特别是移位朝向加压气体供应器214和/或连接元件214A,或反之亦然,特别是以便将分析装置200流体地、特别是气动地和/或电和/或热地连接或耦合至储物筒100。
优选地,储物筒100在第一位置远离连接元件214A移动,如图11所示,并且在第二位置定位和/或压靠连接元件214A,如图12所示。
连接元件214A优选圆柱形、管状和/或圆顶状。
特别优选地,连接元件214A可以压靠连接件129和/或密封件129C,优选地使得连接元件214A和连接件129气动地、特别是以气密方式相互连接或耦合在一起。
特别优选地,连接元件214A、特别是连接元件214A的端面在第二位置定位于储物筒100、特别是连接件129和/或密封件129C上。
优选地,连接元件214A可定位成至少与连接件129和/或连接件129的连接开口129A基本上同轴。
优选地,连接元件214A的内部截面积和/或外部截面积大于连接件129的内部截面积和/或连接开口129A的截面积。
特别地,连接元件214A的端面可以在连接件129和/或连接开口129A周围的区域中连接至储物筒100和/或密封件129C。然而,其他结构解决方案也是可行的,其中连接件129可塞入连接元件214A。特别地,其他结构解决方案也是可行的,其中连接元件214A设计为空心针和/或可至少部分地塞入连接件129和/或连接开口129A。
任选地,连接元件214A和/或连接件129和/或连接开口129A是圆锥形的,优选地使得连接元件214A和/或连接件129彼此居中(未示出)。通过这种方式,任何制造公差都可以得到补偿。
在另一实施方案(未示出)中,优选地在第一次使用储物筒100之前,连接件129和/或连接开口129A是封闭或密封的,和/或储物筒100包括密封装置例如膜,密封装置和/或密封件129C优选地覆盖和/或密封连接件129和/或连接开口129A。
在这种类型的实施方案中,特别是对于第一次使用,密封件129C和/或密封装置可以优选地通过连接元件214A切断、刺穿、破碎和/或破坏,以便在分析装置200和储物筒100之间产生气动连接,和/或连接元件214A可以穿过密封件129C和/或密封装置并且进入连接件129和/或连接开口129A。这确保储物筒100、特别是连接件129在第一次使用之前未被污染。
下文中,通过举例方式更详细地说明使用所提出分析系统1和/或分析装置200和/或所提出储物筒100和/或根据所提出方法的测试或分析的优选顺序。
分析系统1、储物筒100和/或分析装置200优选设计为执行所提出方法。
在根据本发明的方法的范围内,通常首先将基于来自人体或动物体的液体或液体特别是血液、唾液或尿液具有至少一种分析物A的样品P通过连接件104A引入接纳腔体104,以便检测疾病和/或病原体,可以对样品P进行预处理、特别是过滤。
一旦接纳到样品P,和/或接纳腔体104的连接件104A就流体地封闭,特别是以液密和/或气密的方式。
优选地,然后将储物筒100与样品P连接或校正至分析装置200,特别是插入或滑入分析装置200。
方法顺序、特别是流体的流动和输送、混合等,由分析装置200或控制装置207控制,特别是通过相应地激活和致动泵驱动器202或泵装置112和/或致动器205或阀115控制。
在核酸测定期间,在混合腔体107中混合和/或预处理的所需体积的样品P随后特别优选地(分别)经由上游之一优选地馈送至一个或多个反应腔体109、任选的中间腔体106A至106C和/或其中添加或溶解不同的试剂或引物、在这种情况下为干燥的试剂S4至S6。
在反应腔体109中,进行扩增反应或PCR以复制/扩增分析物A。这如下进行:特别是通过所指派的优选共同的反应温度控制装置204A和/或优选地同时对于所有反应腔体109,即特别是使用相同的循环和/或温度(曲线分布)。
在核酸测定期间,标记L特别是直接地和/或在扩增反应期间(在每种情况下)产生和/或附接至分析物A和/或扩增产物。这特别通过使用相应的优选生物素化的引物来实现。然而,标记L也可以单独或稍后产生和/或结合至分析物A和/或扩增产物V,任选地也仅在传感器室118中和/或杂交后。特别地,在蛋白质测定期间,标记L仅在分析物A与捕获物分子M杂交后结合至分析物A。
标记L特别用于检测结合的分析物A和/或扩增产物。特别地,在检测过程中,标记L可以检测或标记L可以识别,如下面更详细地说明的。
在进行扩增反应之后,相应的流体体积和/或扩增产物从反应腔体109连续地传导至传感器配置、特别是传感器装置113和/或传感器室118,特别是经由特定组的和/或分开的中间腔体106E、106F或106G(分别)和/或经由任选的(共同)中间温度控制腔体110传导。
在样品P和/或分析物A和/或扩增产物馈送至传感器装置113之后,分析物A和/或扩增产物与捕获分子M杂交,优选通过(主动)温度控制、特别是加热传感器配置或传感器装置113、特别是通过传感器温度控制装置204C进行。
当进行蛋白质测定时,样品P和/或分析物A优选直接从混合腔体107经由旁路114A馈送至传感器配置或传感器装置113和/或引导通过中间体体/腔体106、反应腔体/腔体109和/或中间温度控制腔体110。
一旦样品P、分析物A和/或扩增产物与捕获分子M杂交和/或结合,然后进行检测,特别是通过优选提供的标记L或以另一方式进行。
下文中,更详细地描述特别优选的检测变体、特别是电化学检测,但也可以进行其他类型的检测,例如光学检测、电容检测等。
在相应的结合/杂交之后,优选地进行任选的洗涤过程和/或任选地馈入特别是来自储存腔体108B至108E的另外试剂或液体。
随后和/或在洗涤过程之后,根据该方法的优选变体,进行与捕获分子M结合的分析物A和/或扩增产物的检测。
如果经结合的分析物A和/或扩增产物仍未标记和/或仍未提供有标记L,特别是在蛋白质测定期间,标记L则优选从存储腔体108E、特别优选为液体试剂F5的形式馈送至传感器配置或传感器室118。任选地,然后是另一洗涤过程。
为了检测与捕获分子M结合的分析物A或扩增产物,试剂F4和/或检测器分子D、特别是碱性磷酸酶/链霉抗生物素蛋白,优选从储存腔体108D馈送至传感器装置113。
在本发明的含义内,术语「检测器分子」优选理解为意指与(结合的)分析物A或扩增产物的标记物或标记L特异性结合并且因此允许其检测的分子。
特别地,检测器分子D可以是酶缀合物和/或免疫缀合物,其特异性结合标记物或标记L、特别是生物素,并且包含用于转化底物的报告酶。
在本发明的上下文中,检测器分子D优选基于链霉抗生物素蛋白,链霉抗生物素蛋白对生物素和/或碱性磷酸酶具有高亲和力,碱性磷酸酶可以将非反应性磷酸单酯转化为电化学活性分子和磷酸盐。
优选地,使用检测系统,其中标记L基于生物素,并且检测器分子D基于链霉抗生物素蛋白/碱性磷酸酶。然而,也可以使用其他检测器分子D。
试剂F4和/或检测器分子D可以结合至经结合的分析物A或扩增产物结合,特别是结合至经结合的分析物A或扩增产物的标记L,特别优选结合至生物素标记物,如图6所示。
任选地,随后或在试剂F4和/或检测器分子D已经结合至分析物A和/或扩增产物或标记物L之后,进行(另外的)洗涤过程和/或冲洗,优选通过流体或试剂F3或洗涤缓冲液进行,特别是以便从传感器装置113中除去未经结合的试剂F4和/或检测器分子D。
优选地,特别是来自储存腔体106D的用于检测的试剂S7和/或S8和/或底物SU,优选地与适用于底物SU的流体或试剂F2(特别是缓冲液)一起,最后馈送至传感器配置或传感器装置113,特别优选用于溶解试剂S7和/或S8和/或底物SU,特别是取自储存腔体108B的流体或试剂F2。特别地,试剂S7和/或S8可以形成底物SU或可以包括底物SU。
优选地,对氨基苯基磷酸酯(pAPP)用作底物SU。
底物SU优选在经结合的分析物A和/或扩增产物和/或检测器分子D上反应或与经结合的分析物A和/或扩增产物和/或检测器分子D反应和/或对这些进行电化学测量。
为了进行经结合的分析物A或扩增产物的检测和/或电化学测量和/或添加底物SU之后,传感器罩盖117优选气动地致动和/或降低到传感器装置113上,特别是以便使(个别)传感器场113B彼此流体分离,和/或防止或最小化传感器场113B之间的物质交换。
优选地,特别是由分析装置200和/或加压气体供应器214加压的工作介质,供给至储物筒100、特别是压力室128,特别使得压力室128中的压力增加和/或传感器罩盖117、特别是罩盖部件117A降低和/或移向传感器装置113和/或密封传感器阵列113A和/或传感器场113B,如一开始已经说明的。
通过致动和/或降低传感器罩盖117,防止传感器场113B之间的化学交换。此外,防止反应和/或检测指派于不正确的传感器场113B,并且以这种方式防止发生测量不准确或错误。特别地,传感器罩盖117提高所提出方法的测量精度。
传感器罩盖117的气动致动使得可以特别快速并且可靠地封闭传感器场113B。
特别如图7所示,底物SU优选由经结合的检测器分子D、特别是经结合的检测器分子D的碱性磷酸酶分裂,优选分裂成第一物质SA和第二物质SP,所述第一物质SA例如对氨基苯酚,其特别是电化学活性和/或氧化还原活性物质,所述第二物质SP例如磷酸盐。
优选地,通过电化学测量和/或氧化还原循环在传感器装置113或个别传感器场113B中检测第一物质SA或电化学活性物质SA。
特别优选地,通过第一物质SA,特别是在电极113C处发生氧化还原反应,第一物质SA优选地将电子放电至电极113C或从电极113C接收电子。
特别地,通过相关的氧化还原反应检测相应传感器场113B中存在第一物质SA和/或各自量。以这种方式,可以定性地并且特别是定量地确定在相应的传感器场113B中是否有分析物A和/或扩增产物与捕获分子M结合以及有多少分析物A和/或扩增产物与捕获分子M结合。因此,这给出关于样品P中存在或曾存在分析物A的信息,并且特别地也给出关于所述分析物的量的信息。
特别地,通过与第一物质SA的氧化还原反应,在所指派的电极113C处产生电流或功率信号,电流或功率信号优选地通过指派的电子电路检测。
取决于以这种方式产生的来自电极113C的电流或功率信号,确定是否发生与捕获分子M的杂交和/或在何处发生与捕获分子M的杂交。
测量优选仅进行一次和/或对于整个传感器阵列113A和/或对于所有传感器场113B进行,特别是同时或并行地进行。特别地,经结合的分析物A和/或扩增产物在单一或共同的检测过程中同时或并行地检测、识别或确定。
然而,原则上,也可以连续或单独地测量一个或多个传感器装置113中的多个样品部分。
测试结果或测量结果特别是优选地通过电连接装置203电传输到分析装置200或其控制装置207,并且特别是通过显示装置209和/或接口210相应地准备、分析、存储、显示和/或输出。
在进行测试之后,储物筒100从分析装置200断开连接和/或从分析装置200释放或排出,并且特别是进行处置。
本发明的各个方面和特征以及各个方法步骤和/或方法变体可以彼此独立地实施,但也可以以任何期望的组合和/或顺序实施。
特别地,本发明也涉及以下方面中的任一方面,这些方面可以独立地或以任何组合方式实现,也可以与上述任何方面组合:
1.用于测试特别是生物样品(P)的分析系统(1)、特别是储物筒(100),所述分析系统(1)包括具有多个通道(114)的主体(101),并且包括用于检测所述样品(P)的分析物(A)的传感器配置,
所述传感器配置包括传感器装置(113)和传感器罩盖(117),所述传感器装置(113)具有捕获分子(M),所述传感器罩盖(117)至少部分是柔性的以覆盖所述传感器装置(113),传感器罩盖(117)能够通过致动降低到传感器装置(113)上,
其特征在于
传感器罩盖(117)可致动和/或气动地降低,和/或
在未致动状态中,传感器罩盖(117)在面向传感器装置(113)的一侧上至少是基本上平坦的并且在远离传感器装置(113)的一侧上在中心处隆起,和/或
传感器装置(113)在边缘区域中压靠传感器罩盖(117),和/或在边缘区域中密封地安装在传感器罩盖(117)上,和/或
所述传感器配置包括所述传感器装置(113)与所述传感器罩盖(117)之间的传感器室(118),进入所述传感器室(118)的进口(119)和从所述传感器室(118)出来的出口(120),所述进口(119)和/或所述出口(120)延伸穿过所述传感器罩盖(117)。
2.根据方面1的分析系统,其特征在于所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)包括优选气动连接(129),通过所述气动连接,所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)和/或所述传感器罩盖(117)可提供有工作介质、特别是气体,和/或可以是气动致动的。
3.根据方面1或2的分析系统,其特征在于所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)和/或所述传感器配置包括压力室(128),所述压力室(128)优选能够通过所述连接件(129)提供有所述工作介质,和/或传感器罩盖(117)布置在所述压力室(128)和传感器装置(113)之间和/或将所述压力室(128)与传感器室(118)流体地分离。
4.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)是中心加强的和/或形成单件或形成一个单元和/或由塑料材料、特别是弹性体制成和/或注塑而成。
5.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于传感器罩盖(117)包括可降低到传感器装置(113)上的罩盖部件(117A)、侧部件(117B)和至少部分地是柔性的和/或可延伸的连接部件(117C),罩盖部件(117A)优选通过所述连接部件(117C)连接至所述侧部件(117B)。
6.根据方面5的分析系统,其特征在于所述罩盖部件(117A)比所述连接部件(117C)和/或侧部件(117B)厚和/或呈刚性,和/或所述连接部件(117C)比所述侧部件(117B)薄。
7.根据方面5或6的分析系统,其特征在于所述侧部件(117B)以环状方式围绕罩盖部件(117A),直接地保持和/或夹持在传感器装置(113)和所述主体(101)之间,和/或形成对于传感器装置(113)和/或传感器室(118)和/或压力室(128)的密封。
8.根据方面5至7中任一方面的分析系统,其特征在于所述进口(119)和/或所述出口(120)至少部分地延伸/延伸穿过所述侧部件(117B)和/或由所述侧部件(117B)形成。
9.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于所述进口(119)和/或出口(120)的截面是细长的和/或槽状和/或分叉/朝向所述传感器室(118)分叉。
10.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于传感器室(118)在所述扁平侧上由传感器罩盖(117)和传感器装置(113)界定,和/或流体可至少基本上垂直于储物筒(100)的正常操作位置流动穿过。
11.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于传感器装置(113)和/或传感器罩盖(117)在所述主体(101)中插入凹部或容槽(101B),传感器装置(113)和/或传感器罩盖(117)优选以形状配合的方式保持在所述凹部或容槽(101B)中,特别是通过热熔接所述主体(101)。
12.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)设计为特别是电化学检测结合至所述捕获分子(M)的分析物(A)和/或包括具有多个传感器场(113B)的传感器阵列(113A),传感器场(113B)优选能够通过降低传感器罩盖(117)彼此流体地分离。
13.根据前述方面中任一方面的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)可在远离所述传感器室(118)的侧上电接触和/或包括多个电接触。
14.用于测试特别是生物样品(P)的方法,
所述样品(P)的分析物(A)与传感器装置(113)的捕获分子(M)结合并且经结合的分析物(A)通过传感器装置(113)检测,
至少部分地是柔性的传感器罩盖(117)降低到用于检测的传感器装置(113)上,
其特征在于
传感器罩盖(117)是气动致动的。
15.根据方面14的方法,其特征在于所述样品(P)置于储物筒(100)中,并且容纳所述样品(P)的储物筒(100)至少部分地通过分析装置(200)接纳,所述分析装置(200)优选气动地和/或电连接至储物筒(100),特别是连接至储物筒(100)的传感器配置,和/或工作介质、特别是气体通过所述分析装置(200)加压并且馈送至储物筒(100)以便致动传感器罩盖(117)。
附图标记说明
1 分析系统
100 储物筒
100A 前部
100B 背部
101 主体
101B 容槽
101C 轴承
101D 止动件
102 罩盖
103 流体系统
104 接纳腔体
104A 连接件
104B 进口
104C 出口
104D 中间连接件
105 计量腔体
105A 第一计量腔体
105B 第二计量腔体
106(A-G) 中间腔体
107 混合腔体
108(A-E) 储存腔体
109 反应腔体
109A 第一反应腔体
109B 第二反应腔体
109C 第三反应腔体
110 中间温度控制腔体
111 收集腔体
112 泵装置
113 传感器装置
113A 传感器阵列
113B 传感器场
113C 电极
113D 支撑件
113E 触点
113F 层
113G 外壳
114 通道
114A 旁路
115 阀
115A 最初闭合阀
115B 最初敞开的阀
116 传感器部分
117 传感器罩盖
117A 罩盖部件
117B 侧部件
117C 连接部件
117D 凹槽
118 传感器室
119 进口
119A 第一部分
119B 第二部分
119C 第三部分
120 出口
120A 第一部分
120B 第二部分
120C 第三部分
127 固定件
127A 突出部
127B 保持元件
128 压力室
129 连接件
129A 连接开口
129B 连接通道
129C 密封件
200 分析装置
201 容槽
202 泵驱动器
203 连接装置
203A 接触元件
204 温度-控制装置
204A 反应温度-控制装置
204B 中间温度-控制装置
204C 传感器温度-控制装置
205 (阀)致动器
205A 用于115A的(阀)致动器
205B 用于115B的(阀)致动器
206 传感器
206A 流体传感器
206B 其他传感器
207 控制装置
208 输入装置
209 显示装置
210 接口
211 电源
211A 连接件
212 外壳
213 开口
214 加压气体供应器
214A 连接元件
A(1-3) 分析物
B 键
D 检测器分子
F(1-5) 液体试剂
L 标记
M(1-3) 捕获分子
P 样品
S(1-10) 干燥试剂
SU 底物
SA 第一物质
SP 第二物质

Claims (33)

1.用于测试特别是生物样品(P)的分析系统(1)、特别是储物筒(100),
所述分析系统(1)包括具有多个通道(114)的主体(101),并且包括用于检测所述样品(P)的分析物(A)的传感器配置,
所述传感器配置包括传感器装置(113)和传感器罩盖(117),所述传感器装置(113)具有捕获分子(M),所述传感器罩盖(117)至少部分是柔性的以覆盖所述传感器装置(113),所述传感器罩盖(117)能够通过致动或在致动状态中降低到所述传感器装置(113)上或朝向所述传感器装置(113)降低,
其特征在于
在未致动状态中,所述传感器罩盖(117)至少在面向所述传感器装置(113)的一侧上是基本上平坦的或扁平的,并且在远离所述传感器装置(113)或与所述传感器装置(113)相对的一侧上在中心处具有凸起部分,和/或
所述传感器罩盖(117)保持在所述主体(101),所述传感器罩盖(117)夹持在边缘处,和/或以互锁和/或形状配合的方式保持在所述主体(101)的凹部或容槽(101B)中。
2.根据权利要求1的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)可气动地致动和/或降低。
3.根据权利要求1或2的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)在边缘区域中压靠所述传感器罩盖(117),和/或在边缘区域中密封地安装在所述传感器罩盖(117)上。
4.根据前述权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)的外壳(113G)在边缘区域中密封地安装在所述传感器罩盖(117)上,所述外壳(113G)至少部分地围绕芯片或支撑件(113D)。
5.根据权利要求4的分析系统,其特征在于所述芯片或支撑件(113D)整体地流延在所述外壳(113G)中。
6.根据权利要求4或5的分析系统,其特征在于所述外壳(113G)在测量侧上自由地离开所述芯片或支撑件(113D)的传感器阵列(113A)。
7.根据权利要求4至6中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)、特别是所述支撑件(113D)包括多个电接触或接触表面(113E)。
8.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)包括优选气动连接(129),通过所述气动连接,所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)和/或所述传感器罩盖(117)可提供有工作介质、特别是气体,和/或可以是气动致动的。
9.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述分析系统(1)和/或所述储物筒(100)和/或所述传感器配置包括压力室(128)。
10.根据权利要求9的分析系统,其特征在于所述压力室(128)通过所述连接件(129)能够提供有工作介质。
11.根据权利要求9或10的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)布置在所述压力室(128)与所述传感器装置(113)之间。
12.根据权利要求9至11中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)将所述压力室(128)与所述传感器室(118)流体地分离。
13.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)是中心加强的和/或形成单件和/或形成一个单元。
14.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)由塑料材料、特别是弹性体制成和/或注塑而成。
15.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器罩盖(117)包括罩盖部件(117A)、侧部件(117B)和连接部件(117C),所述罩盖部件可降低到所述传感器装置(113)上,所述连接部件至少部分是柔性的和/或可延伸的。
16.根据权利要求15的分析系统,其特征在于所述罩盖部件(117A)通过所述连接部件(117C)连接至所述侧部件(117B)。
17.根据权利要求15或16的分析系统,其特征在于所述罩盖部件(117A)比所述连接部件(117C)和/或侧部件(117B)厚和/或呈刚性。
18.根据权利要求15至17中任一项的分析系统,其特征在于所述连接部件(117C)比所述侧部件(117B)薄。
19.根据权利要求15至18中任一项的分析系统,其特征在于所述侧部件(117B)以环状方式围绕所述罩盖部件(117A)。
20.根据权利要求15至19中任一项的分析系统,其特征在于所述侧部件(117B)直接地保持和/或夹持在所述传感器装置(113)与所述主体(101)之间。
21.根据权利要求15至20中任一项的分析系统,其特征在于所述侧部件(117B)形成所述传感器装置(113)和/或所述传感器室(118)和/或所述压力室(128)的密封件。
22.根据权利要求15至21中任一项的分析系统,其特征在于所述进口(119)和/或所述出口(120)至少部分地延伸/延伸穿过所述侧部件(117B)和/或由所述侧部件(117B)形成。
23.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器配置包括所述传感器装置(113)与所述传感器罩盖(117)之间的传感器室(118),进入所述传感器室(118)的进口(119)和从所述传感器室(118)出来的出口(120),所述进口(119)和/或所述出口(120)延伸穿过所述传感器罩盖(117)。
24.根据权利要求23的分析系统,其特征在于所述进口(119)和/或所述出口(120)的截面是细长的和/或槽状的。
25.根据权利要求23或24的分析系统,其特征在于所述进口(119)和/或所述出口(120)分叉/朝向所述传感器室(118)分叉。
26.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器室(118)通过所述传感器罩盖(117)和所述传感器装置(113)在扁平侧上界定或限定。
27.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于流体可在所述储物筒(100)的正常操作位置中至少基本垂直地流过所述传感器室(118)。
28.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)和/或所述传感器罩盖(117)通过热熔接所述主体(101)保持在所述凹部或容槽(101B)中。
29.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)设计为特别是电化学检测结合至所述捕获分子(M)的分析物(A)。
30.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)包括具有多个传感器场(113B)的传感器阵列(113A)。
31.根据权利要求30的分析系统,其特征在于所述传感器场(113B)能够通过降低所述传感器罩盖(117)彼此流体分离。
32.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)可在远离所述传感器室(118)的侧上电接触。
33.根据权利要求中任一项的分析系统,其特征在于所述传感器装置(113)包括多个电接触(113E)。
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