JP2020501113A - サンプルを検査するための分析システム - Google Patents

Abstract

サンプルの検体を検出するためにセンサカバーをセンサ装置の上に空圧的に下降させることができる又は下降させる生体サンプルを検査するための分析システムを提案する。【選択図】図１

Description

本発明は、請求項１の前文に記載の分析システム、特にカートリッジに関する。

好ましくは、本発明は、特に好ましくは例えば疾患及び／又は病原体の存在に関する分析及び診断のために、及び／又は血球数、抗体、ホルモン、又はステロイドなどを決定するために特にヒト又は動物からのサンプルを分析及び検査することを論じるものである。従って、本発明は、特に生体分析法の分野にある。食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも、任意的に、特に環境分析法又は食品安全に関して及び／又は他の物質を検出するために検査することができる。

好ましくは、本発明を用いて、サンプルの少なくとも１つの検体（ターゲット検体）を決定、識別、又は検出することができる。特に、サンプルは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出又は識別することができるように、少なくとも１つの検体を定性的又は定量的に決定するために検査することができる。

本発明の意味の範囲では、検体は、特に核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体である。特に、本発明を用いて、核酸配列をサンプル検体として決定、識別、又は検出することができ、及び／又は蛋白質をサンプル検体として決定、識別、又は検出することができる。特により好ましくは、本発明は、核酸配列を検出するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質を検出又は識別するための蛋白質アッセイを実施するためのシステム、デバイス、及び他の装置に関する。

本発明は、ポイントオブケアシステムとして公知であるもの、すなわち、特にモバイルシステム、デバイス、及び他の装置を特に論じ、かつサンプリングサイトで及び／又は中央実験室とは独立に又は離れた場所などでサンプルに対して検査を実施する方法を論じる。好ましくは、ポイントオブケアシステムは、自律的に又は電力を供給するための幹線網とは独立に作動させることができる。

ＵＳ ５，０９６，６６９は、生体サンプル、特に血液サンプルを検査するためのポイントオブケアシステムを開示している。システムは、使い捨てカートリッジと分析デバイスを含む。サンプルを受け入れた状態で、カートリッジは、検査を実施するために分析デバイス内に挿入される。カートリッジは、マイクロフルイディックシステムと電極を含むセンサ装置とを含み、この装置は、較正液を用いて較正され、その後にサンプルを検査するのに使用される。

更に、ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１は、使い捨てカートリッジと使い捨てカートリッジを用いる全自動処理及び評価分子診断分析のための分析デバイスとを含む統合及び自動式ＤＮＡ又は蛋白質分析のためのポイントオブケアシステムを開示している。カートリッジは、サンプル、特に血液を受け入れるように設計され、特に、結合されたＰＣＲ増幅生成物又は核酸配列を酸化還元サイクル処理として公知のものにおいてターゲット検体として検出することができるように、細胞破壊と、ＰＣＲと、捕捉分子に結合されてラベル酵素が付与されたＰＣＲ増幅生成物の検出とを可能にする。

ＤＥ １００ ５８ ３９４ Ｃ１は、互いに反応し合う物質を受け入れるためのものであって供給空間によって相互接続した少なくとも２つの反応区画を含む反応アレイを用いてサンプルを検査する方法を開示している。物質を測定するために、センサカバーを下降させることによって個々の反応区画の間の物質の交換、従って、化学的クロストークが防止される。このようにしてこの方法の検出感度が高められる。

ＤＥ １０ ２０１４ ２００ ４８３ Ａ１は、サンプルを分析するためのマイクロフルイディックチップを開示している。チャンバ内で可撓性膜を下降させることによって流体を反応チャンバから変位させることができる。膜は、反応チャンバを空気チャンバから分離し、空気チャンバによって膜に圧力を印加することによって下降されるか又は押し下げられる。膜は所与の一定厚を有し、従って、最適作動特性を可能にしない。

ＷＯ ２００７／０８９５８７ Ａ２は、分子間の相互作用検出及び分析のためのマイクロフルイディックデバイスを開示している。分子を捕捉して分析することができるチャンバが、平面ガラス基板に接着された可撓性膜によって形成される。基板に対面する膜の面は、凹面陥凹を有し、これらの凹面陥凹と平面基板の間にチャンバが形成されるようにする。膜を空圧的に押し下げることによって分析される分子を機械的に捕捉することができる。これらの膜の形態は最適作動を可能にしない。

ＷＯ ２００８／１３５５６４ Ａ２は、アッセイを実施するためのマイクロフルイディックデバイスを開示している。両方共にほぼ平面である剛性基板と変形可能基板の間にサンプルに対するチャネルが定められる。ローラーを用いて変形可能基板を押し下げることによってマイクロフルイディックデバイス内でサンプルを移動することができる。基板は、少なくとも基本的に一定の厚みを有することが示されている。基板をどのように接続するかが記載されていない。この基板の形態は、最適作業を可能にしない。

ＵＳ ５，０９６，６６９ ＷＯ ２００６／１２５７６７ Ａ１ ＤＥ １００ ５８ ３９４ Ｃ１ ＤＥ １０ ２０１４ ２００ ４８３ Ａ１ ＷＯ ２００７／０８９５８７ Ａ２ ＷＯ ２００８／１３５５６４ Ａ２ ＤＥ １０ ２０１１ ０１５ １８４ Ｂ４ ＥＰ １ ６３６ ５９９ Ｂ１

本発明が対処する課題は、分析システムの簡単、小型、安定的、及び／又は費用効果的な設計、サンプルの効率的、迅速、確実、及び／又は正確な検査、及び／又はセンサアレイの個々の位置又は視野の確実な密封を可能又は容易にするサンプルを検査するための改善された分析システム及び改善された方法を提供することである。

上述の課題は、請求項１に記載の分析システムによって解決される。有利な展開は、従属請求項の主題である。

特に生体サンプルを検査するための本提案の分析システムは、サンプルの検体を識別又は検出するためのセンサ配置を好ましくは含み、センサ配置は、捕捉分子を有するセンサ装置と、それを覆うために少なくとも部分的に可撓性を有するセンサカバーとを好ましくは含む。

センサ装置は、蛋白質アッセイ及び／又は核酸アッセイを実施するように好ましくは設計される。特に、センサ装置は、ターゲット蛋白質を検出又は識別するための捕捉分子として捕捉蛋白質を含み、及び／又はターゲット核酸配列を検出又は識別するための捕捉分子として捕捉核酸配列を含み、それによって、特に、対応するターゲット蛋白質を捕捉蛋白質に結合し、対応するターゲット核酸配列を捕捉核酸配列に結合する。

センサ装置は、捕捉分子に結合された検体を電気化学的に検出するように好ましくは設計される。センサ装置は、複数のセンサフィールド及び／又は電極を含むセンサアレイを好ましくは含む。

本発明の一態様は、特に、センサ装置の個々の位置及び／又はセンサフィールドを互いに密封するために及び／又は流体的に分離するために、特にガスのような作動媒体を用いてセンサカバーを好ましくは空圧的に作動させること及び／又はセンサ装置上に下降させることができるということである。

分析システムは、特に携帯可能、移動可能であり、及び／又はポイントオブケアシステムであり、及び／又は特にサンプリングサイト及び／又は中央実験室から遠隔の場所に対して使用することができる。

分析システムは、サンプルを検査するための分析デバイスとカートリッジとを好ましくは含み、カートリッジは、サンプルを受け入れるように好ましくは設計され、分析デバイスは、カートリッジを受け入れるように好ましくは設計される。

特に好ましくは、分析デバイスは、カートリッジを受け入れる又はこのカートリッジを電気的、熱的、及び／又は空圧的に接続するように設計される。

特に好ましくは、センサカバーを作動させるために及び／又はこのカバーをセンサ装置上に下降させるために、分析デバイスは、カートリッジに流体的に、特に空圧的に接続されるか又は接続可能であり、及び／又はカートリッジに作動媒体、特にガスを供給するように設計される。

センサカバーの空圧作動は、センサカバーの特に確実で迅速な作動を可能にする。更に、この種の構造は、分析システム及び／又はカートリッジの特に簡単で小型の設計を可能又は容易にする。特に、センサカバーを作動させるのに機械構成要素及び／又は可動構成要素が必要とされない。

センサカバーは、カバー部と、側面部と、少なくとも部分的に可撓性及び／又は伸張性を有する接続部とを好ましくは含み、カバー部は、センサ装置及び／又はセンサフィールド上に下降させることが好ましくは可能であり、及び／又は接続部を用いて側面部に接続される。特に好ましくは、センサカバーは、一体形成されるか又はユニットを形成する。特に、センサカバーは、プラスチック材料、特に好ましくはエラストマーで作られる及び／又はこの材料から射出成形される。

独立に実施することもできる本発明の別の態様により、センサカバーは、非作動状態にある及び／又はセンサ装置から遠ざけられている時に、センサ装置から遠隔の側面上で中心に隆起部分を有し、センサ装置に対面する側面上で少なくとも実質的に平坦又は平面である。

特に好ましくは、センサカバー、特にカバー部は補強される。

この種の構成は、センサカバー及び／又はカバー部をセンサ装置上に少なくとも実質的に一様に、非湾曲方式で、及び／又は平面平坦側面を有しながら下降させること、及び／又はセンサ装置の全てのセンサフィールドを少なくとも実質的に同時に閉じる及び／又は互いに流体的に分離することを可能にする。特に、センサカバーの中心及び／又はカバー部は、作動中に湾曲又は屈曲しない又は少なくとも実質的にしない。

センサカバーの中心隆起部分及び／又は補強は、特に、センサ装置の縁部領域にあるセンサフィールドもセンサカバー及び／又はカバー部によって閉じられる及び／又は密封されることを確実にする。

独立に実施することもできる本発明の別の態様により、センサ装置は、縁部領域内でセンサカバー及び／又は側面部に対して押圧される及び／又は縁部領域内でセンサカバー及び／又は側面部上に密封的に装着される。

側面部は、カバー部を好ましくは周囲で及び／又はフレーム状又はカラー状の方式で保持するか又は取り囲む。特に、センサカバーは、分析システム及び／又はカートリッジ内に縁部で及び／又は側面部によって保持される及び／又は締め付けられる。

特に好ましくは、センサカバー及び／又は側面部は、センサ装置に対するシールを形成する。特に、センサカバーは、センサフィールドを閉じて縁部でセンサ装置を密封するように設計及び／又は設置される。それにより、分析システム及び／又はカートリッジの特に小型の設計が可能又は容易になる。

カートリッジは、特に少なくとも実質的に平面、平坦、板形、及び／又はカード状の本体を好ましくは含み、センサカバー及びセンサ装置は、本体内に好ましくは受け入れられる。特に、センサ装置が縁部領域内でセンサカバー及び／又はその側面部上に密封的に装着されるように、特に好ましくは、センサ装置は、本体によって保持される及び／又は縁部領域内で形状適合方式又は連結方式でセンサカバーに対して押圧される。

独立に実施することもできる本発明の別の態様により、センサ配置は、センサ装置及びセンサカバーによって区切られた又は定められたセンサ区画と、その中への入口と、そこからの出口とを含み、入口及び／又は出口は、センサカバー、特に側面部を少なくとも部分的に通って延びる。特に、入口及び／又は出口は、センサカバー及び／又は側面部によって密封される。それにより、センサ区画の特に小型の設計及び確実な密封が容易になる。

特に生体サンプルを検査するための本提案の方法では、サンプルの検体がセンサ装置の捕捉分子に結合され、結合された検体が好ましくは電気化学的に又は酸化還元循環を用いて検出され、特にセンサ装置のセンサフィールドを密封する及び／又は互いに流体的に分離するために、少なくとも部分的に好ましくは可撓性を有するセンサカバーが、検出に向けてセンサ装置上に下降される。センサカバーは、空圧的に及び／又は加圧空気を用いて好ましくは作動される。それによって対応する利点がもたらされる。

好ましくは、このようにして、サンプルはカートリッジに配置され、サンプルを含むカートリッジは分析デバイスによって少なくとも部分的に受け入れられる。分析デバイスは（次いで）、結合された検体を検出するためにセンサカバーを作動させるために及び／又はこのカバーをセンサ装置上に下降させるためにカートリッジ、特にそのセンサ配置に好ましくは空圧接続される。

好ましくは、作動媒体、特にガスが分析デバイスによって加圧され、外部からカートリッジに供給される。特に、圧力はカートリッジの外部で及び／又は分析デバイスを用いて生成される。有利なことに、それによってカートリッジの複雑さが低減される。

「分析デバイス」という用語は、特に移動可能であり、及び／又はオンサイトで使用することができ、及び／又はサンプル又はその成分を好ましくはカートリッジ内で及び／又はカートリッジを用いて化学的、生物学的、及び／又は物理的に検査及び／又は分析するように構成された計器を意味すると好ましくは理解される。特に、分析デバイスは、カートリッジでのサンプルの前処理及び／又は検査を制御する。

「カートリッジ」という用語は、サンプルの少なくとも１つの検体、特に蛋白質及び／又は核酸配列を検出、識別、又は決定することを好ましくは可能にするためにサンプルを受け入れる、貯留する、物理的、化学的、及び／又は生物学的に処理、調整、及び／又は測定するように設計された構造的な装置又はユニットを意味すると好ましくは理解される。

本発明の意味の範囲のカートリッジは、複数のチャネル、キャビティ、及び／又はこれらのチャネル及び／又はキャビティを通る流れを制御するためのバルブを有する流体システムを含む。

特に、本発明の意味の範囲では、カートリッジは、少なくとも実質的に平面及び／又はカード状のものであるように設計され、特に（マイクロ）流体カードとして設計され、及び／又は好ましくは閉じることができる本体又は容器として設計され、及び／又はサンプルを含有する場合に本提案の分析デバイス内に挿入及び／又は差し込むことができる。

本発明の上記に言及した態様及び特徴、及び特許請求の範囲及び以下の説明から明らかになる本発明の態様及び特徴は、原理的に互いに独立に実施することができるが、同じくあらゆる組合せ又は順序で実施することもできる。

本発明の他の態様、利点、特徴、及び特性は、特許請求の範囲及び図面を参照する好ましい実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。

内部に受け入れた本提案のカートリッジを含む本提案の分析システム及び／又は分析デバイスの概略図である。 カートリッジの概略図である。 分析システム及び／又はカートリッジの本提案のセンサ装置の概略前面図である。 センサ装置のセンサフィールドを示す図３からの拡大詳細図である。 センサ装置の概略後面図である。 センサ装置と遠ざけられたセンサカバーとを含むセンサ配置の概略断面図である。 センサカバーが下降された状態にある図６に記載のセンサ配置の概略断面図である。 センサ配置の領域内のカートリッジの拡大図である。 図８に示す断面線ＩＸ−ＩＸに沿ったセンサ配置の領域内のカートリッジの概略断面図である。 図８に示す断面線Ｘ−Ｘに沿ったセンサ配置の領域内のカートリッジの概略断面図である。 遠ざけられた接続要素を含む空圧接続の領域内のカートリッジの概略断面図である。 接続要素が接続状態にある図１１に記載のカートリッジの概略断面図である。

概略的なものに過ぎず、かつ正確な縮尺ではないこれらの図では、同じか又は類似の部品及び構成要素に対して同じ参照記号を使用し、対応する又は同等の特性及び利点は、これらを繰り返し説明しない場合であっても達成される。

図１は、特に生体サンプルＰを好ましくは装置又はカートリッジ１００を用いて又はそこにおいて検査するための本提案の分析システム１及び分析デバイス２００の非常に概略的な図である。

図２は、サンプルＰを検査するための本提案の装置又はカートリッジ１００の好ましい実施形態の概略図である。装置又はカートリッジ１００は、特に手持ち式ユニットを形成し、以下ではこれを単にカートリッジと呼ぶ。

「サンプル」という用語は、特にヒト又は動物から採取された検査されるサンプル材料を意味すると好ましくは理解される。特に、本発明の意味の範囲では、サンプルは、好ましくは、ヒト又は動物からの唾液、血液、尿、又は別の液体のような流体又はその成分である。本発明の意味の範囲では、サンプルは、必要に応じて前処理又は調製されたものとすることができ、又は例えばヒト又は動物などから直接入手したものとすることができる。特に環境分析法、食品安全性に関して、及び／又は他の物質、好ましくは天然物質であるが更に生物兵器剤又は化学兵器剤又は毒物などを検出するために、食品サンプル、環境サンプル、又は別のサンプルも同じく任意的に検査することができる。

好ましくは、分析システム１又は分析デバイス２００は、特にカートリッジ１００内又は上のサンプルＰの検査を制御する及び／又は検査を評価すること、又は検査からの計測値の収集、処理、及び／又は格納に使用される。

本提案の分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を使用することにより、及び／又はサンプルＰ、好ましくはその検体Ａを検査するための本提案の方法を使用することにより、特に（所定の）核酸配列及び／又は（所定の）蛋白質、又はサンプルＰの特に好ましくは複数の検体Ａを決定、識別、又は検出することができる。特に、これらの検体は、定性的だけではなく、特に好ましくは定量的にも検出及び／又は測定される。

従って、サンプルＰは、例えば、疾患及び／又は病原体を検出すること又は例えば診断に対して重要な他の値を決定することが可能であるように、少なくとも１つの検体Ａを定性的及び／又は定量的に決定するために特に検査することができる。

特に好ましくは、分析システム１、及び／又は分析デバイス２００を使用することで、及び／又はカートリッジ１００を使用することで分子生物学的検査が可能になる。

特に好ましくは、核酸配列、特にＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列を検出するための核酸アッセイ、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体を検出するための蛋白質アッセイが可能になる及び／又は実施される。

好ましくは、サンプルＰ又はその個々の成分又は検体Ａを必要に応じて特にＰＣＲを用いて増幅し、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００内で及び／又は核酸アッセイを実施するために検査、識別、又は検出することができる。従って、好ましくは、１又は複数の検体Ａの増幅生成物が生成される。

以下では、最初にカートリッジ１００の好ましい構成に対する更なる詳細を与え、特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、カートリッジ１００の特徴は、好ましくは分析システム１の特徴を直接に表している。

カートリッジ１００は、好ましくは、少なくとも実質的に平面、平坦、及び／又は板状、及び／又はカード状のものである。

カートリッジ１００は、特に少なくとも実質的に平面、平坦、板状、及び／又はカード状の本体又は支持体１０１を好ましくは含み、この本体又は支持体１０１は、特に可塑性材料、特に好ましくはポリプロピレンから製造及び／又は射出成形される。

図２に破線に示すように、カートリッジ１００は、本体１０１、及び／又はその中に少なくとも部分的に、特に前面上に形成されたキャビティ及び／又はチャネルを覆うための及び／又はバルブなどを形成するための少なくとも１つのフィルム又はカバー１０２を好ましくは含む。

分析システム１又はカートリッジ１００又はその本体１０１は、特にカバー１０２と共に、以下で流体システム１０３と呼ぶフルイディックシステム１０３を好ましくは形成する及び／又は含む。

カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、図１に示すように、作動位置で及び／又は検査中に、特に分析デバイス２００内で好ましくは少なくとも実質的に垂直に向けられる。従って、特に、カートリッジ１００の主平面又は面の広がりは、作動位置で少なくとも実質的に垂直に延びる。

カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、図１及び図２に示すように、複数のキャビティ、特に少なくとも１つの受け入れキャビティ１０４、少なくとも１つの計量キャビティ１０５、少なくとも１つの中間キャビティ１０６、少なくとも１つの混合キャビティ１０７、少なくとも１つの貯留キャビティ１０８、少なくとも１つの反応キャビティ１０９、少なくとも１つの中間温度制御キャビティ１１０、及び／又は少なくとも１つの回収キャビティ１１１を好ましくは含む。

カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、少なくとも１つのポンプ装置１１２及び／又は少なくとも１つのセンサ配置又はセンサ装置１１３を更に好ましくは含む。

キャビティのうちの一部、殆ど、又は全ては、カートリッジ１００及び／又は本体１０１内のチャンバ及び／又はチャネル又は他の凹部によって好ましくは形成され、特に好ましくはカバー１０２によって覆われるか又は閉じられる。しかし、他の構造ソリューションも可能である。

図示の例では、カートリッジ１００又は流体システム１０３は、図２に見ることができるように、２つの計量キャビティ１０５Ａ及び１０５Ｂ、複数の中間キャビティ１０６Ａから１０６Ｇ、複数の貯留キャビティ１０８Ａから１０８Ｅ、及び／又は好ましくは互いに別々に装填することができる複数の反応キャビティ１０９、特に第１の反応キャビティ１０９Ａ、第２の反応キャビティ１０９Ｂ、及び任意的な第３の反応キャビティ１０９Ｃを好ましくは含む。

１つ／複数の反応キャビティ１０９は、特に、増幅反応、特にＰＣＲ、又はいくつかの好ましくは異なる増幅反応、特にＰＣＲを実施するのに使用される。いくつかの好ましくは異なるＰＣＲ、すなわち、異なるプライマー組合せ又はプライマー対を有するＰＣＲを並列に、及び／又は独立に、及び／又は異なる反応キャビティ１０９内で実施することが好適である。

核酸アッセイを実施するために、好ましくは核酸配列は、サンプルＰの検体Ａとして、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３でのその後の検出に向けて増幅生成物を生成するために増幅反応を用いて１つ／複数の反応キャビティ１０９内で増幅される。

本発明の意味の範囲では、増幅反応は、特に、検体Ａ、特に核酸配列が増幅／複製される及び／又は検体Ａの増幅生成物、特に核酸生成物が生成される分子生物学的反応である。特に好ましくは、ＰＣＲは、本発明の意味の範囲では増幅反応である。

「ＰＣＲ」は、ポリメラーゼ連鎖反応の略であり、特に、後に増幅生成物又は核酸生成物を検査及び／又は検出するために、サンプルＰの所定の検体Ａ、ＲＮＡ又はＲＮＡ配列又はＤＮＡ又はＤＮＡ配列の特に一部分をポリメラーゼ又は酵素を用いて好ましくは何回かのサイクルで増幅する際に使用する分子生物学的方法である。ＲＮＡを検査及び／又は増幅することが意図される場合に、ＰＣＲが実施される前に、ＲＮＡから始めて特に逆転写酵素を用いてｃＤＮＡが生成される。ｃＤＮＡは、その後のＰＣＲに対するテンプレートとして使用される。

好ましくは、ＰＣＲ中に、ＤＮＡ鎖又はｃＤＮＡ鎖を分離するために、サンプルＰは、最初に熱を加えることによって変性される。好ましくは、次いで、分離された単一のＤＮＡ鎖又はｃＤＮＡ鎖上にプライマー又はヌクレオチドが堆積され、ポリメラーゼを用いて望ましいＤＮＡ配列又はｃＤＮＡ配列が複製され、及び／又は欠損鎖がポリメラーゼによって置換される。この処理は、所望量のＤＮＡ配列又はｃＤＮＡ配列が得られるまで好ましくは複数サイクル繰り返される。

ＰＣＲには、マーカプライマー、すなわち、増幅された検体Ａ又は増幅生成物上にマーカ又はラベル、特にビオチンを（これに加えて）生成するプライマーが好ましくは使用される。それによって検出が可能又は容易になる。好ましくは、使用プライマーは、ビオチン標識される及び／又は特にラベルとして共有結合したビオチンを含む又は形成する。

１又は２以上の反応キャビティ１０９内で生成されたサンプルＰの増幅生成物及び／又は他の部分は、接続したセンサ配置又はセンサ装置１１３に特にポンプ装置１１２を用いて誘導されるか又は給送することができる。

センサ装置１１３は、特に、サンプルＰの１又は複数の検体Ａ、この場合は特に好ましくは検体Ａとして核酸配列及び／又はターゲット蛋白質を検出するのに、特に好ましくは定性的及び／又は定量的に決定するのに使用される。しかし、これに代えて又はこれに加えて、他の値を収集及び／又は決定することができる。

冒頭で上述したように、特に核酸配列、好ましくはＤＮＡ配列及び／又はＲＮＡ配列、及び／又は蛋白質、特に抗原及び／又は抗体は、サンプルＰの検体Ａとして好ましくは定性的及び／又は定量的に決定される。しかし、以下では、核酸配列と蛋白質の間、又は核酸配列を検出するための核酸アッセイと蛋白質を検出するための蛋白質アッセイの間で区別しない。

特に、ポンプ装置１１２は、図１に示すように、特に好ましくはカートリッジ１００の裏面１００Ｂ上に特にフィルム又はカバー１０２を用いてチューブ状又はビーズ状隆起部分を含むか又は形成する。

カートリッジ１００、本体１０１、及び／又は流体システム１０３は、図２に示すように、複数のチャネル１１４及び／又はバルブ１１５を好ましくは含む。

チャネル１１４及び／又はバルブ１１５を使用することにより、キャビティ１０４から１１１、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ配置、及び／又はセンサ装置１１３は、特にこれらが分析システム１又は分析デバイス２００によって制御されるように必要に応じて及び／又は任意的又は選択的に、互いに一時的及び／又は永久的に流体相互接続する及び／又は流体分離することができる。

キャビティ１０４から１１１は、好ましくは、各々が複数のチャネル１１４に流体連通又は流体相互接続される。特に好ましくは、流体がそれぞれのキャビティを必要に応じて充満する、流れ通る、及び／又はそれぞれのキャビティから排出されることを可能にするために、各キャビティは、少なくとも２つの関連チャネル１１４によってリンク又は接続される。

流体搬送又は流体システム１０３は、好ましくは、毛管力に基づかず、又はこれらの力にだけに基づくわけではなく、特に、重力、及び／又はポンプ又はポンプ装置１１２が特に好ましくは発生させるポンプ力、圧縮力、及び／又は吸引力の効果に基本的に基づいている。この場合に、流体の流動又は流体の搬送及び計量は、バルブ１１５を相応に開閉すること、及び／又は特に分析デバイス２００のポンプデバイス２０２を用いてポンプ又はポンプ装置１１２を相応に作動させることによって制御される。

好ましくは、キャビティ１０４から１１０の各々は、作動位置でその上部に入口を有し、下部に出口を有する。従って、必要に応じて、それぞれのキャビティからの液体のみを出口を通じて取り出すことができる。

作動位置では、それぞれのキャビティからの液体は、各々下部にある出口を通じて好ましくは取り出され、特に吸い出され、特にその上部の入口を通じてそれぞれのキャビティ内にガス又は空気が流れ込む及び／又はこれらをポンプ注入することが好ましくは可能である。特に、液体を給送する時のキャビティ内の関連の真空をこうして防止するか又は少なくとも最小にすることができる。

特に、キャビティ、特に好ましくは１つ／複数の貯留キャビティ１０８、混合キャビティ１０７、及び／又は受け入れキャビティ１０４の各々は、通常作動位置でこれらのキャビティが液体で充填される時にガス泡又は空気泡が作動位置で上向きの上昇を潜在的に形成することができ、それによって液体が気泡を持たずに出口の上方に集まるように寸法決めされる及び／又は向けられる。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。

受け入れキャビティ１０４は、サンプルＰを導入するための接続部１０４Ａを好ましくは含む。特に、サンプルＰは、例えば、ピペット、シリンジ、又は他の用具を用いて接続部１０４Ａを通して受け入れキャビティ１０４及び／又はカートリッジ１００内に導入することができる。

受け入れキャビティ１０４は、入口１０４Ｂと出口１０４Ｃと任意的な中間接続部１０４Ｄとを好ましくは含み、サンプルＰ又はその一部分を出口１０４Ｃ及び／又は任意的な中間接続部１０４Ｄを通して取り出す及び／又は更に給送することが好ましくは可能である。上述したように、ガス、空気、又は別の流体が入口１０４Ｂを通って流入する及び／又はこれらの流体を入口１０４Ｂを通してポンプ注入することができる。

好ましくは、任意的に及び／又は実施されるアッセイに基づいて、サンプルＰ又はその一部分は、受け入れキャビティ１０４の出口１０４Ｃ又は任意的な中間接続部１０４Ｄを通して取り出すことができる。特に、血漿又は血清のようなサンプルＰの上澄みは、特に蛋白質アッセイを実施するために任意的な中間接続部１０４Ｄを通じて流し出す又は取り出すことができる。

好ましくは、少なくとも１つのバルブ１１５が、各キャビティ、ポンプ装置１１２、及び／又はセンサ装置１１３に割り当てられる、及び／又はそれぞれの入口の上流及び／又はそれぞれの出口の下流に配置される。

好ましくは、流体が例えば順番に又は連続して流れ抜けるキャビティ１０４から１１１又はキャビティ１０４から１１１までの配置を選択的に開放することができ、割り当てられたバルブ１１５を起動することによって流体が選択的に流れ抜けることができ、及び／又はこれらのキャビティを流体システム１０３及び／又は他のキャビティに流体的に接続することができる。

特に、バルブ１１５は、本体１０１と膜又はカバー１０２とにより、及び／又は例えば追加の層又は凹部などによる別の方式で形成される。

特に好ましくは、開いた受け入れキャビティ１０４からの貯留キャビティ１０８及び／又は流体システム１０３に位置付けられた液体又は液体試薬を安定貯留方式で特に好ましくは密封するために、最初に又は貯留時に好ましくは緊密に閉止された１又は２以上のバルブ１１５Ａが設けられる。

好ましくは、初期閉止バルブ１１５Ａは、各貯留キャビティ１０８の上流及び下流に配置される。これらのバルブは、好ましくはカートリッジ１００が実際に使用されている時にのみ、カートリッジ１００を分析デバイス２００内に挿入する間にのみ、及び／又はアッセイを実施するためにのみ特に自動的に開かれる。

この場合に、特に入口１０４Ｂ及び出口１０４Ｃに加えて中間接続部１０４Ｄが設けられる場合に、複数のバルブ１１５Ａ、特に３つのバルブが受け入れキャビティ１０４に好ましくは割り当てられる。用途に基づいて、入口１０４Ｂ上のバルブ１１５Ａに加えて、好ましくは、出口１０４Ｃ又は中間接続部１０４Ｄのいずれかにあるバルブ１１５Ａのみが更に開かれる。

受け入れキャビティ１０４に割り当てられたバルブ１１５Ａは、サンプルＰが挿入されて受け入れキャビティ１０４又はその接続部１０４Ａが閉じられるまで流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００を特に液密方式及び／又は気密方式で密封する。

バルブ１１５Ａ（初期閉止状態にある）の代わりとして又はこれに加えて、安定貯留方式では閉止されておらず、及び／又は初期に開放しており、及び／又は作動によって閉じることができる１又は２以上のバルブ１１５Ｂが好ましくは設けられる。これらのバルブは、特に、検査中に流体の流れを制御するのに使用される。

カートリッジ１００は、マイクロフルイディックカードとして好ましくは設計され、及び／又は流体システム１０３がマイクロフルイディックカードとして好ましくは設計される。本発明では、「マイクロフルイディック」という用語は、個々のキャビティ、キャビティのうちの一部、又はキャビティ１０４から１１１及び／又はチャネル１１４の全てのもののそれぞれの容積が、別々に又は累積的に５ｍｌ又は２ｍｌよりも小さく、特に好ましくは１ｍｌ又は８００μｌよりも小さく、特に６００μｌ又は３００μｌよりも小さく、特により好ましくは２００μｌ又は１００μｌよりも小さいことを意味すると好ましくは理解される。

特に好ましくは、５ｍｌ，２ｍｌ、又は１ｍｌの最大容積を有するサンプルＰをカートリッジ１００及び／又は流体システム１０３、特に受け入れキャビティ１０４内に導入することができる。

図２に記載の概略図に参照記号Ｆ１からＦ５及びＳ１からＳ１０によって示すように、サンプルＰを検査するために、検査前に液体又は液体試薬Ｆとして液体形態で、及び／又は乾燥試薬Ｓの形態で好ましくは導入又は供給される試薬及び液体が必要である。

更に、検査、検出処理、及び／又は他の目的に対して、例えば、検出分子Ｄ及び／又は酸化還元系を形成するために、特に洗浄緩衝液、乾燥試薬Ｓに対する溶剤、及び／又は基質ＳＵの形態にある他の液体Ｆも好ましくは必要とされ、特にカートリッジ１００内で供給され、すなわち、同じく使用前、特に供給前に導入される。以下のいくつかの論点では、液体試薬と他の液体との間で区別せず、従って、それぞれの説明は、相応に互いにも当て嵌めることができる。

分析システム１及び／又はカートリッジ１００は、サンプルＰを前処理する、及び／又は検査又はアッセイを実施する、特に１又は２以上の増幅反応又はＰＣＲを実施するのに必要とされる全ての試薬及び液体を含み、従って、特に好ましくは、任意的に前処理されたサンプルＰを受け入れることだけが必要である。

カートリッジ１００及び／又は流体システム１０３は、必要に応じてサンプルＰ又はその成分を反応キャビティ１０９を通り過ぎて、及び／又は任意的な中間温度制御キャビティ１１０を迂回することによって直接センサ装置１１３に誘導するか又は給送することができるように任意的に使用することができるバイパス１１４Ａを好ましくは含む。

カートリッジ１００、流体システム１０３、及び／又はチャネル１１４は、液面及び／又は流体流動を検出するためのセンサ部分１１６又は他の装置を好ましくは含む。

図２に記載の様々な構成要素、例えば、チャネル１１４、バルブ１１５、特に初期閉止状態にあるバルブ１１５Ａ、初期開放状態にあるバルブ１１５Ｂ、及びセンサ部分１１６は、明瞭化の理由から一部の場合にしかラベル付けしていないが、図２ではこれらの構成要素の各々に対して同じ記号を用いていることに注意されたい。

回収キャビティ１１１は、余剰又は使用された試薬、液体、及びサンプル容積を受け入れるのに、及び／又は個々のキャビティ及び／又はチャネルを空にするためのガス又は空気を供給するのに好ましくは使用される。

特に、回収キャビティ１１１は、個々のキャビティ及びチャネル又は他の装置から試薬及び液体を除去するために、及び／又はこれらの試薬及び液体をガス又は空気で置換するためにこれらのキャビティ、チャネル、又は他の装置に任意的に流体的に接続することができる。回収キャビティ１１１には、適切な大きい寸法が好ましくは与えられる。

サンプルＰが受け入れキャビティ１０４内に導入され、接続部１０４Ａが閉じられた状態で、サンプルＰを検査するために、図１に示すようにカートリッジ１００を本提案の分析デバイス２００内に挿入及び／又は受け入れることができる。これに代えて、サンプルＰは、後に供給することができる。

図１は、カートリッジ１００内に受け入れられたサンプルＰに対して検査又はアッセイを実施する段階のために使用待機状態にある分析システム１を示している。従って、この状態では、カートリッジ１００は、分析デバイス２００に接続され、それによって受け入れられ、及び／又はその中に挿入されている。

以下では、最初に分析デバイス２００のいくつかの特徴及び態様を特に図１に基づいてより詳細に説明する。特にいずれかの更に別の明示的な説明がない場合であっても、このデバイスに関する特徴及び態様は、それ自体が好ましくは本提案の分析システム１の特徴及び態様でもある。

分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を装着及び／又は受け入れるためのマウント又はレセプタクル２０１を好ましくは含む。

好ましくは、カートリッジ１００は、分析デバイス２００から流体的に、特に液圧的に分離又は隔離される。特に、カートリッジ１００は、サンプルＰ、試薬、及び他の液体に対して好ましくは独立した、特に閉止又は密封されたフルイディックシステム及び／又は液圧システム１０３を形成する。こうして分析デバイス２００は、サンプルＰと直接に接触せず、特に最初に消毒及び／又は洗浄することなく別の検査のために再使用することができる。

しかし、分析デバイス２００は、カートリッジ１００に機械的、電気的、熱的、及び／又は空圧的に接続又は結合することができることが規定される。

特に、分析デバイス２００は、特にポンプ装置１１２及び／又はバルブ１１５を作動させるためにカートリッジ１００に対して機械的効果を有するか又は機械的に作用し、及び／又は特に１つ／複数の反応キャビティ１０９及び／又は中間温度制御キャビティ１１０を温度制御するためにカートリッジ１００に対して熱効果を有するか又は熱的に作用するように設計される。

これに加えて、分析デバイス２００は、特に個々の装置を起動するためにカートリッジ１００に好ましくは空圧接続することができ、及び／又は特に例えばセンサ装置１１３及び／又はセンサ部分１１６からの計測値を収集及び／又は送信するためにカートリッジ１００に電気接続することができる。

分析システム１又は分析デバイス２００は、特に、ポンプ装置１１２を機械的に起動するように設計されたポンプドライブ２０２を好ましくは含む。

好ましくは、ポンプ装置１１２の好ましくはビーズ状の隆起部分を回転させながら軸線方向に押下するためにポンプドライブ２０２のヘッドを回転させることができる。特に好ましくは、ポンプドライブ２０２とポンプ装置１１２は一緒に、特に、流体システム１０３及び／又はカートリッジ１００に対するホースポンプ又は蠕動ポンプ、及び／又は計量ポンプの方式のポンプを形成する。

特に好ましくは、ポンプは、ＤＥ １０ ２０１１ ０１５ １８４ Ｂ４に記載されているように構成される。しかし、他の構造的ソリューションも可能である。

好ましくは、ポンプの容量及び／又は放出量を制御することができ、及び／又はポンプ及び／又はポンプドライブ２０２の給送方向を切り換えることができる。こうして好ましくは、流体を必要に応じて順方向又は逆方向にポンプ給送することができる。

分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３を特に電気的及び／又は熱的に接続するための接続装置２０３を好ましくは含む。

図１に示すように、接続装置２０３は、複数の電気接触要素２０３Ａを好ましくは含み、カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３は、これらの接触要素２０３Ａによって分析デバイス２００に好ましくは電気接続されるか又は電気接続可能である。

分析システム１又は分析デバイス２００は、カートリッジ１００を温度制御するためのものであって、及び／又は特に加熱及び／又は冷却のためのカートリッジ１００に対する熱効果を有する１又は２以上の温度制御装置２０４を好ましくは含み、温度制御装置２０４は（各々）、加熱抵抗器又はペルチェ要素を好ましくは含むか又はこれらによって形成される。

個々の温度制御装置２０４、これらの装置のうちの一部、又はこれらの装置の全ては、カートリッジ１００、本体１０１、カバー１０２、センサ配置、センサ装置１１３、及び／又は個々のキャビティに接するように好ましくは配置することができ、これらに熱結合することができ、これらの中に組み込むことができ、及び／又は特に分析デバイス２００によって作動させるか又は電気的に制御することができる。図示の例では、特に温度制御装置２０４Ａ、２０４Ｂ、及び／又は２０４Ｃが設けられる。

好ましくは、以下では反応温度制御装置２０４Ａと呼ぶ温度制御装置２０４Ａは、１又は複数の反応キャビティ１０９に、特に、これらの内部で１又は２以上の増幅反応を実施することができるように割り当てられる。

これらの反応キャビティ１０９は、特に１つの共通反応温度制御装置２０４Ａ又は２つの反応温度制御装置２０４Ａを用いて、好ましくは同時及び／又は均一に温度制御される。

特により好ましくは、１つ／複数の反応キャビティ１０９を２つの異なる面から、及び／又は反対側の面の上に好ましくは配置された２つの反応温度制御装置２０４Ａを用いて温度制御することができる。

これに代えて、各反応キャビティ１０９を独立に及び／又は個々に温度制御することができる。

以下では中間温度制御装置２０４Ｂと呼ぶ温度制御装置２０４Ｂは、中間温度制御キャビティ１１０に好ましくは割り当てられ、及び／又は中間温度制御キャビティ１１０又はその中にある流体、特に増幅生成物を好ましくは予熱温度まで（能動的に）温度制御及び／又は加熱するように設計される。

中間温度制御キャビティ１１０及び／又は中間温度制御装置２０４Ｂは、特に、センサ配置又はセンサ装置１１３に供給される流体、特に検体Ａ及び／又は増幅生成物を特に好ましくはこれらの流体が供給される直前に望ましい方式で温度制御及び／又は予熱することができるように、センサ配置又はセンサ装置１１３の上流又は（直）前に好ましくは配置される。

特に好ましくは、中間温度制御キャビティ１１０及び／又は中間温度制御装置２０４Ｂは、サンプルＰ又は検体Ａ、及び／又は生成された増幅生成物を変性させ、いずれかの二重鎖の検体Ａ又は増幅生成物を単鎖に分割し、及び／又は特に熱の追加による増幅生成物の早期の結合及び／又はハイブリッド化を妨げるように設計されるか又は意図される。

好ましくは、分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００、及び／又は１又は２以上の各温度制御装置２０４は、特に、温度を制御及び／又は調整することを可能にするために温度検出器及び／又は温度センサ（図示せず）を含む。

１又は２以上の温度センサは、例えば、センサ部分１１６及び／又は個々のチャネル部分又はキャビティに割り当てることができ、すなわち、これらに熱結合することができる。

以下ではセンサ温度制御装置２０４Ｃと呼ぶ温度制御装置２０４Ｃは、特にセンサ装置１１３に割り当てられ、及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３内又は上の流体、特に検体Ａ、及び／又は増幅生成物又は試薬などを好ましくはハイブリッド化温度まで望ましい方式で（能動的に）温度制御及び／又は加熱するように設計される。

センサ温度制御装置２０４Ｃは、好ましくは平面であり、及び／又は、好ましくは矩形であって及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３の寸法に対応してセンサ温度制御装置２０４Ｃとセンサ装置１１３の間の熱伝達を可能にする接触面を有する。

好ましくは、分析デバイス２００はセンサ温度制御装置２０４Ｃを含む。しかし、センサ温度制御装置２０４Ｃがカートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３内に組み込まれる他の構造的ソリューションも可能である。

特に好ましくは、接続装置２０３は、センサ温度制御装置２０４Ｃを含み、及び／又は接続装置２０３は、センサ温度制御装置２０４Ｃと共にカートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３に接続する、特に押し当てることができる。

特により好ましくは、分析デバイス２００をカートリッジ１００に、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３又はその支持体１１３Ｄに好ましくは電気結合し、それと共に熱結合するために、接続装置２０３とセンサ温度制御装置２０４Ｃは、（一緒に）カートリッジ１００、特にセンサ配置又はセンサ装置１１３のために及び／又はそれに対して移動することができ、及び／又はこのカートリッジに対して配置することができる。

好ましくは、センサ温度制御装置２０４Ｃは、接続装置２０３又はその支持体上で中心に配置され、及び／又は接触要素２０３Ａの間に配置される。

特に、接触要素２０３Ａは、接続装置２０３がセンサ装置１１３に中心で熱的にかつ縁部領域の外側又は縁部領域内で好ましくは電気的に接続されるか又は接続可能であるように、接続装置２０３又はその支持体の縁部領域に配置されるか又はセンサ温度制御装置２０４Ｃの周りに配置される。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。

分析システム１又は分析デバイス２００は、バルブ１１５を起動するための１又は２以上のアクチュエータ２０５を好ましくは含む。特に好ましくは、様々な（タイプ又は群の）バルブ１１５Ａ及び１１５Ｂの各々をそれぞれ起動するためにこれらのバルブに割り当てられた様々な（タイプ又は群の）アクチュエータ２０５Ａ及び２０５Ｂが設けられる。

分析システム１又は分析デバイス２００は、１又は２以上のセンサ２０６を好ましくは含む。特に、流体センサ２０６Ａは、流体システム１０３内の液頭及び／又は流体の流れを検出するように設計されるか又は意図される。特に好ましくは、センサ２０６Ａは、チャネル及び／又はキャビティ内の、特に、流体システム１０３の特に平面チャネル部分及び／又は拡幅チャネル部分によって形成されてそれぞれ割り当てられたセンサ部分１１６内の流体の液頭及び／又はその存在、速度、質量流量／体積流量、温度、及び／又は別の値を例えば光学的及び／又は容量的に測定又は検出するように設計される。

特に好ましくは、センサ部分１１６の各々は、特に、液体を正確に検出することを可能に又は容易にするために、カートリッジ１００の作動位置で流体がセンサ部分１１６を垂直方向に及び／又は下部から上部又はその逆方向に通って流れるように向けられる及び／又は流体システム１０３内に組み込まれ、及び／又は流体は、そのようにセンサ部分１１６に接して又はそこを通って流れる。

これに代えて又はこれに加えて、分析デバイス２００は、周囲温度、内部温度、大気湿度、位置、及び／又は位置合わせを例えばＧＰＳセンサにより及び／又は分析デバイス２００及び／又はカートリッジ１００の向き及び／又は傾斜を用いて検出するための、（他の又は追加の）センサ２０６Ｂを好ましくは含む。

分析システム１又は分析デバイス２００は、特に、検査又はアッセイのシーケンスを制御するための、及び／又は特にセンサ装置１１３からの、検査結果、及び／又は他のデータ又は値から計測値を収集、評価、及び／又は出力又は供給するための内部クロック又は時間基準を含む制御装置２０７を好ましくは含む。

制御装置２０７は、特に、望ましい検査及び／又はセンサ配置又はセンサ装置１１３及び／又はセンサ２０６からの計測値を考慮して又はこれらに依存してポンプドライブ２０２、温度制御装置２０４、及び／又はアクチュエータ２０５を好ましくは制御又は調整する。

流体の流動は、特に、相応にポンプ又はポンプ装置１１２を起動し、更にバルブ１１５を起動することによって制御される。

特に好ましくは、ポンプドライブ２０２は、少なくとも原理的に適切な作動によって望ましい計量をもたらすことができるように別の方式で較正されるステッパモータ又はドライブを含む。

これに加えて又はこれに代えて、ポンプ又はポンプ装置１１２を相応に制御し、更にバルブ１１５を相応に起動することによって望ましいシーケンス及び望ましい計量をもたらすために、センサ２０６Ａを特に割り当てられたセンサ部分１１６と協働するように用いて液面又は流体流動が検出される。

任意的に、分析システム１又は分析デバイス２００は、キーボード又はタッチ画面などのような入力装置２０８、及び／又は画面のような表示装置２０９を含む。

分析システム１又は分析デバイス２００は、例えば、計測データ又は検査結果を制御、通信、及び／又は出力するための、及び／又はプリンタ又は外部電源などのような他のデバイスにリンクするための少なくとも１つのインタフェース２１０を好ましくは含む。このインタフェースは、特に有線又は無線のインタフェース２１０とすることができる。

分析システム１又は分析デバイス２００は、電源２１１、好ましくは、特に組み込まれた及び／又は外部接続した又は外部接続可能なバッテリ又は蓄電池を好ましくは含む。

好ましくは、組み込み蓄電池が電源２１１として設けられ、接続部２１１Ａを通して外部充電デバイス（図示せず）によって（再）充電される及び／又は交換可能である。

分析システム１又は分析デバイス２００は、全ての構成要素及び／又は装置の一部又は全てが好ましくは組み込まれたハウジング２１２を好ましくは含む。特に好ましくは、特に閉じることができるスロットなどのような開口部２１３を通してカートリッジ１００をハウジング２１２内に挿入又は滑入することができ、及び／又は分析デバイス２００が受け入れることができる。

分析システム１又は分析デバイス２００は、好ましくは携帯可能又は移動可能である。特に好ましくは、分析デバイス２００は、２５ｋｇ又は２０ｋｇよりも軽量であり、特に好ましくは１５ｋｇ又は１０ｋｇよりも軽量であり、特に９ｋｇ又は６ｋｇよりも軽量である。

以下では、カートリッジ１００と分析デバイス２００の間の流体結合、特に空圧結合をより詳細に解説し、以下の態様は、以上の態様とは独立に実施されることが可能である。

上述したように、分析デバイス２００は、カートリッジ１００、特にセンサ配置及び／又はポンプ装置１１２に好ましくは空圧接続することができる。

特に好ましくは、分析デバイス２００は、カートリッジ１００、特にセンサ配置及び／又はポンプ装置１１２に作動媒体、特にガス又は空気を供給するように設計される。

好ましくは、作動媒体は、分析デバイス２００内で又はそれを用いて圧縮及び／又は加圧することができる。

好ましくは、分析デバイス２００は、作動媒体を好ましくは圧縮、濃縮、及び／又は加圧するためにこの目的に対して加圧ガス供給装置２１４、特に圧力発生器又は圧縮器を含む。

加圧ガス供給装置２１４は、分析デバイス２００又はハウジング２１２内に好ましくは組み込まれ、及び／又は制御装置２０７を用いて制御又は調整することができる。

好ましくは、加圧ガス供給装置２１４は電気的に作動されるか、又は電力によって作動させることができる。特に、加圧ガス供給装置２１４には、電源２１１を用いて電力を供給することができる。

分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、１００ｋＰａよりも高く、特に好ましくは１５０ｋＰａ又は２５０ｋＰａよりも高く、特に３００ｋＰａ又は３５０ｋＰａよりも高く、及び／又は１ＭＰａよりも低く、特に好ましくは９００ｋＰａ又は８００ｋＰａよりも低く、特に７００ｋＰａよりも低い圧力まで作動媒体を圧縮し、及び／又はこの媒体を当該圧力でカートリッジ１００に供給するように好ましくは設計される。

好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４を用いて特に周囲から空気を作動媒体として吸い込むことができる。特に、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、周囲を作動媒体又は空気に対するリザーバとして使用するように設計される。しかし、他のソリューション、特に、分析デバイス２００及び／又は加圧ガス供給装置２１４が、作動媒体を含むタンク又は容器のような好ましくは閉じた又は区切られたリザーバを含む及び／又はそれに接続されるか又は接続可能であるものも可能である。

好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は入口を含み、作動媒体は、特に、入口を通じて加圧ガス供給装置２１４内に吸い込む及び／又は流し込むことができる。

好ましくは、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４はフィルタを含み、フィルタは、入口内に好ましくは組み込まれ、フィルタを用いて作動媒体をフィルタリングすることが好ましくは可能であり、及び／又はフィルタを用いて作動媒体から粒子を分離することが好ましくは可能である。

フィルタは、マイクロフィルタ又は微粒子空気フィルタとして好ましくは設計される。好ましくは、フィルタを用いて１０μｍよりも大きく、特に好ましくは８μｍ又は９μｍよりも大きく、特に６μｍ又は７μｍよりも大きく、特により好ましくは４μｍ又は５μｍよりも大きい粒径を有する粒子を分離することができ、粒径は、好ましくは、それぞれの粒子の最大直径又は平均直径である。それにより、作動媒体を搬送するカートリッジ内のチャネル又はラインが汚染状態又は閉塞状態にならないこと、及び／又は望ましくない圧力損失が発生しないことを確実にする。

図１１及び図１２を参照してより詳細に説明するように、分析デバイス２００又は加圧ガス供給装置２１４は、特にこれらの分析デバイス２００及び／又は加圧ガス供給装置２１４自体をカートリッジ１００に空圧接続するための接続要素２１４Ａを好ましくは含む。

以下では、図３から図１０を参照してセンサ配置及びセンサ装置１１３の好ましい構成に関する更に別の詳細を与える。

図３は、センサアレイ１１３Ａ、又はセンサ装置１１３の測定側面の平面図である。図４は、図３からの拡大詳細図である。図５は、センサ配置又はセンサ装置１１３の接続側面を示している。図６から図７の各々は、センサ配置を通る概略断面図である。図８は、センサ配置を示すカートリッジ１００の裏面１００Ｂの拡大詳細図である。図９は、図８に記載の線ＩＸ−ＩＸに沿ってセンサ配置を通る断面図である。図１０は、図８に記載の線Ｘ−Ｘに沿ってセンサ配置を通る概略断面図である。

センサ配置は、図６、図７、図９、及び図１０に示すように、センサ装置１１３、センサ装置１１３のためのセンサカバー１１７、センサ区画１１８、センサ区画１１８の中への入口１１９、及び／又はセンサ区画１１８からの出口１２０を好ましくは含む。

センサ配置、特にセンサ装置１１３は、サンプルＰの検体Ａを電気化学的に測定又は検出するように好ましくは設計される。

特に、センサ配置又はセンサ装置１１３は、捕捉分子Ｍに結合された（同じか又は異なる）検体Ａ又はそこから派生する生成物、特に検体Ａ又は異なる検体Ａの増幅生成物を識別、検出、及び／又は決定するように設計される。

センサ配置は、多重部品モジュールとして好ましくは設計され、センサ装置１１３及びセンサカバー１１７は、好ましくは、各々がセンサ配置又はセンサモジュールの構成要素を形成する。

好ましくは、センサ配置は層状構成を有し、センサ装置１１３は、センサ配置のベースを好ましくは形成し、センサカバー１１７は、センサ装置１１３に少なくとも縁部で直接に接続される及び／又はその上に載る。

センサ装置１１３及びセンサカバー１１７は、好ましくは平坦な両面上で、センサ区画１１８を定めるか又はその境界を定める。特に、センサ区画１１８は、センサ装置１１３とセンサカバー１１７の間に形成又は配置される。

センサ区画１１８は、特に、センサカバー１１７が作動されていない及び／又は遠ざけられている時に、０．１μｌ又は０．２μｌよりも大きく、特に好ましくは０．５μｌ又は１μｌよりも大きく、特に２μｌよりも大きく、及び／又は１０μｌ又は８μｌよりも小さく、特に好ましくは６μｌ又は３μｌよりも小さい容積を好ましくは有する。

センサ配置、特にセンサ装置１１３及びセンサカバー１１７は、好ましくは平面及び／又は板状のものである。好ましくは、センサ装置１１３及び／又はセンサカバー１１７の平面の面積は、４００ｍｍ²又は３００ｍｍ²よりも小さく、特に好ましくは２５０ｍｍ²又は１５０ｍｍ²よりも小さく、特に１００ｍｍ²又は５０ｍｍ²よりも小さく、及び／又は０．０１ｍｍ²又は０．２５ｍｍ²よりも大きく、特に好ましくは１ｍｍ²又は４ｍｍ²よりも大きい。

センサ装置１１３は、前部側面又は測定側面と後部側面又は接続側面とを好ましくは有し、測定側面及び接続側面の各々は、特に平面及び／又は板状のセンサ装置１１３の一方の平面を好ましくは形成する。

測定側面は、好ましくは、流体、サンプルＰ、検体Ａ、及び／又はセンサ区画１１８に対面するセンサ装置１１３の側面である。

接続側面は、測定側面に好ましくは対向し、及び／又は流体、サンプルＰ、検体Ａ、及び／又はセンサ区画１１８に対面するセンサ装置１１３の側面である。

センサ装置１１３は、複数のセンサキャビティ及び／又はセンサフィールド１１３Ｂを有するセンサアレイ１１３Ａを測定側面上に好ましくは含み、センサフィールド１１３Ｂは、センサアレイ１１３Ａの平面図内で好ましくは円形であり、及び／又は互いに直接に隣接するように配置される。

好ましくは、センサ配置又はセンサ装置１１３又はセンサアレイ１１３Ａは、１０個又は２０個よりも多い、特に好ましくは、５０個又は８０個よりも多い、特に１００個又は１２０個よりも多い、及び／又は１０００個又は８００個よりも少ないセンサフィールド１１３Ｂを含む。

好ましくは、センサフィールド１１３Ｂは、特に１００μｍ又は１０μｍよりも小さく、及び／又は１０ｎｍ又は１００ｎｍよりも大きく互いに分離又は離間している。特に好ましくは、全てのセンサフィールド１１３Ｂは、１００ｍｍ²よりも小さい及び／又は１ｍｍ²よりも大きい面積上に配置され、及び／又はセンサアレイ１１３Ａは、１００ｍｍ²よりも小さい及び／又は１ｍｍ²よりも大きい面積を有する。

好ましくは、センサ配置又はセンサ装置１１３又はセンサアレイ１１３Ａは、複数の電極１１３Ｃを含む。各センサフィールド１１３Ｂ内に少なくとも２つの電極１１３Ｃが好ましくは配置される。特に、少なくとも２つの電極１１３Ｃが、各々センサフィールド１１３Ｂを形成する。

電極１１３Ｃは、金属、特にプラチナ又は金のような貴金属で好ましくは作られ、及び／又はこれらの電極は、特にチオールで被覆される。

図４に記載のセンサフィールド１１３Ｂの拡大詳細図から見ることができるように、好ましくは、電極１１３Ｃは指状であり、及び／又は互いに係合する。しかし、他の構造的ソリューション又は配列も可能である。

センサ装置１１３は、支持体１１３Ｄ、特にチップを好ましくは含み、電極１１３Ｃは、好ましくは支持体１１３Ｄ上に配置される及び／又は支持体１１３Ｄ内に組み込まれる。

チップ又は支持体１１３Ｄは、電極１１３Ｃ及び／又は電子接点１１３Ｅがそれに接続される電気回路又は集積回路を好ましくは含む。

好ましくは、センサ装置１１３は、チップ又は支持体１１３Ｄを取り囲む及び／又はこのチップ又は支持体が内部に一体的に成形されたハウジング１１３Ｇを含む。ハウジング１１３Ｇ、及び／又はチップ又は支持体１１３Ｄは、任意的に接続層又は中間層を用いて接点１１３Ｅを好ましくは支持する。

ハウジング１１３Ｇは、測定側面上でチップ又は支持体１１３Ｄのセンサアレイ１１３Ａを自由なままに残している。

ハウジング１１３Ｇは、特に絶縁性及び／又は硬質のプラスチック材料又は他の材料で作られる。

図示の例では、接点１１３Ｅは、任意的な中間層又はハウジング１１３Ｇの非常に薄い部分と共に横方向にハウジング１１３Ｇを部分的に超えて突出する。しかし、必要に応じて、ハウジング１１３Ｇは、接点１１３Ｅの縁部まで遠くに延びる及び／又はこれらの接点をその面全体にわたって又は完全に支持することもできる。

センサ装置１１３又は支持体１１３Ｄ、及び／又はハウジング１１３Ｇは、好ましくは曲げに抵抗する及び／又は剛性である。

センサ装置１１３は、特にカード状であり、及び／又は少なくとも実質的に平面板部品として設計される。

センサ装置１１３、特に支持体１１３Ｄは、図５及び８に示すように接続側面上に好ましくは配置された及び／又は接続側面を形成する電気接点又は接触面１１３Ｅを複数、この場合８つ好ましくは含む。

好ましくは、センサ装置１１３は、接続側面上で及び／又は接点１１３Ｅを用いて電気接触することができ、及び／又は分析デバイス２００に電気接続することができる。特に、接点１１３Ｅを接触要素２０３Ａに電気接続することにより、カートリッジ１００、特にセンサ装置１１３と、分析デバイス２００、特に制御装置２０７との間に電気接続を確立することができる。

特に、センサ装置１１３を横方向にセンサ装置１１３の縁部領域内で及び／又は上述したように支持体１１３Ｄ上で中心又は中間に好ましくは配置することができるセンサ温度制御装置２０４Ｃの周りにおいて、接続装置２０３又は接触要素２０３Ａを好ましくは用いて電気的に接触させることができるように、好ましくは、接点１１３Ｅは、横方向に縁部領域内で及び／又は平面図又は投影図内の電極１１３Ｃ及び／又はセンサアレイ１１３Ａの周りにおいて配置され、及び／又は接点１１３Ｅは、センサ装置１１３の縁部領域に至るまで延びる。

特に、センサ装置１１３は、センサフィールド１１３Ｂのための対応する陥凹を有する特に疎水性の層１１３Ｆによって好ましくは形成された障壁又は仕切りをセンサフィールド１１３Ｂの各々の間に含む。しかし、他の構造ソリューションも可能である。

上述したように、センサ区画１１８は、センサ装置１１３とセンサカバー１１７の間に好ましくは配置され、センサ装置１１３の測定側面及び／又はセンサアレイ１１３Ａは、センサ区画１１８を好ましくは定めるか又はその境界を定める。

好ましくは、センサフィールド１１３Ｂ及び／又は電極１１３Ｃは、特に、これらがセンサ区画１１８を通じて流体、サンプルＰ、及び／又は検体Ａとの接触状態に入ることができるようにセンサ区画１１８によって流体相互接続される。

センサカバー１１７は、センサ装置１１３に対して好ましくは移動することができる。特に、センサカバー１１７は、センサフィールド１１３Ｂが好ましくは閉じる及び／又は互いに流体分離されるように、センサ装置１１３、センサアレイ１１３Ａ、及び／又は層１１３Ｆの上まで引き下げることができる。

特に、センサカバー１１７を用いて及び／又はセンサカバー１１７を下降させることにより、センサ区画１１８内の流体をセンサ装置１１３上に変位させることができる。

従って、センサカバー１１７は、センサフィールド１１３Ｂの間で流体が交換されることが好ましくはできないように、計測に向けて個々のセンサフィールド１１３Ｂを密封する及び／又は互いから流体分離するように設計される。

図６は、センサカバー１１７が遠ざけられた状態にあるセンサ配置を通る概略断面図である。図７は、センサカバー１１７が層１１３Ｆの上まで下降された状態にあるセンサ配置を通る概略断面図である。以下では、図８から図１０を参照してセンサカバー１１７の構成及び作動モードをより詳細に説明する。

少なくともセンサカバー１１７が遠ざけられている時には、特に、流体、特に（前処理された）サンプルＰ又は検体Ａ、及び／又は試薬をセンサ装置１１３又はセンサアレイ１１３Ａの測定側面に通すことができるように、センサ装置１１３及び／又はセンサ区画１１８は、流体システム１０３に好ましくは入口１１９及び出口１２０によって流体連通される。

従って、センサ区画１１８に流体を充填することができ、及び／又はこれらの流体は、少なくともセンサカバー１１７がセンサ装置１１３及び／又はセンサアレイ１１３Ａから持ち上げられているか又は遠ざけられている時にセンサ区画１１８を通って流れることができる。

センサ装置１１３は、異なるセンサフィールド１１３Ｂ内又は上に好ましくは配置及び／又は不動化された及び／又は異なるセンサフィールド１１３Ｂに割り当てられた検体Ａを結合するための複数の特に異なる捕捉分子Ｍを好ましくは含む。

捕捉分子Ｍは、特にオリゴヌクレオチドプローブである。

好ましくは、捕捉分子Ｍは、結合によって及び／又はスペーサとして公知のもの、特にＣ６スペーサによってセンサ装置１１３、センサアレイ１１３Ａ、又は電極１１３Ｃ上で不動化される。結合Ｂによる捕捉分子Ｍの支配的結合により、ハイブリッド化を妨害する構造、例えば、ヘアピン構造の形成を防ぐことができる。

特に、適切な検体Ａを結合、及び／又は検出又は識別するために、特に好ましくは、この場合は結合Ｂ、特にチオール結合によって電極１１３Ｃに捕捉分子Ｍが設けられる。

センサフィールド１１３Ｂ内で異なる検体Ａ、図６及び図７では検体Ａ１からＡ３を特定的に結合するために異なるセンサフィールド１１３Ｂ、異なる電極対、及び／又は電極１１３Ｃに対して異なる捕捉分子Ｍ１からＭ３が好ましくは設けられる。

特に好ましくは、センサ装置１１３又はセンサアレイ１１３Ａは、各センサフィールド１１３Ｂ内で結合された検体Ａを定性的又は定量的に決定することを可能にする。

任意的に、異なるハイブリッド化温度で検体Ａを対応する捕捉分子Ｍに好ましくは結合するために、センサ装置１１３は、異なるハイブリッド化温度を有する捕捉分子Ｍを含む。

ハイブリッド化温度は、好ましくは、（増幅された）検体Ａ又は増幅生成物が対応する捕捉分子Ｍに結合される及び／又は対応する捕捉分子Ｍにハイブリッド化される（平均）温度である。

最適なハイブリッド化温度は、好ましくは、対応する捕捉分子Ｍに結合される検体Ａ又は増幅生成物の個数が最大にされる及び／又は互いに結合される検体Ａ又は増幅生成物の個数が最小にされる温度である。

好ましくは、（最適な）ハイブリッド化温度は、異なる検体Ａ又は増幅生成物に対して異なる。

特に、異なるハイブリッド化温度でのハイブリッド化をもたらすために、上述したように分析デバイス２００、特に温度制御装置２０４Ｂ及び／又は２０４Ｃを好ましくは用いて、センサ装置１１３、特に電極１１３Ｃ、支持体１１３Ｄ、センサ区画１１８、及び／又はカバー１１７の温度を少なくとも間接的に制御又は設定することができる。

好ましくは、センサ温度制御装置２０４Ｃは、特に、測定側面上及び／又はセンサ区画１１８内で所望、所要、又は最適なハイブリッド化温度に達するか又はこの温度が設定されるようにセンサ区画１１８をこの場合は接続側面と接触状態にすることによって温度制御するのに使用される。

好ましくは、作動状態では、センサ温度制御装置２０４Ｃは、平面方式で、中心に、及び／又はセンサアレイ１１３Ａに対向するように支持体１１３Ｄ上に静置され、及び／又は１又は２以上の接点１１３Ｅ上に少なくとも部分的に静置される。それにより、センサ区画１１８、及び／又は捕捉分子Ｍ及び検体Ａを特に迅速に効率的に温度制御することが可能になる。

センサ装置１１３、特にチップ又は支持体１１３Ｄは、特に、酸化還元循環原理に従ってセンサフィールド１１３Ｂにおいて好ましくは生成される電流又は電圧を検出するように設計された少なくとも１つ、好ましくは複数の電気回路又は集積回路を好ましくは含む。

特に好ましくは、センサ装置１１３及び／又は回路によって異なるセンサフィールド１１３Ｂからの測定信号が別個に収集及び／又は測定される。

特に好ましくは、センサ装置１１３又は集積回路は、測定信号を特に分析デバイス２００が読み取ることができるデジタル信号又はデータに直接に変換する。

特に好ましくは、センサ装置１１３、チップ、及び／又は支持体１１３Ｄは、ＥＰ １ ６３６ ５９９ Ｂ１に記載されているように構成される。

以下では、図８から図１０を参照して好ましい実施形態によるセンサカバー１１７の構成及び作動モードをより詳細に説明する。

図８は、センサ配置の領域内のカートリッジ１００の裏面１００Ｂを示しており、センサカバー１１７を破線に示している。図９は、センサカバー１１７が下降されていない状態にある図８に記載の断面線ＩＸ−ＩＸに沿ったセンサ配置の領域内のカートリッジ１００の概略断面図である。図１０は、センサカバー１１７が下降された状態にある図８に記載の断面線Ｘ−Ｘに沿ったセンサ配置の領域内のカートリッジ１００の概略断面図である。

特に図９及び図１０に示すように、カートリッジ１００、特に本体１０１は、センサ配置、センサ装置１１３、及び／又はセンサカバー１１７に対する凹部又はレセプタクル１０１Ｂを好ましくは含む。図示の実施形態では、レセプタクル１０１は、カートリッジ１００の裏面１００Ｂから前面１００Ａまで延びる。特に、レセプタクル１０１Ｂは、カートリッジ１００及び／又は本体１０１内の開口部によって形成される。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。

センサカバー１１７及び／又はセンサ装置１１３は、本体１０１内の凹部又はレセプタクル１０１Ｂ内に挿入、設置、又は導入され、センサ装置１１３は、外部に対して又はカートリッジ１００の裏面１００Ｂでレセプタクル１０１Ｂを好ましくは閉じる。

好ましくは、センサ装置１１３及び／又はセンサカバー１１７は、レセプタクル１０１Ｂに形状適合方式又は連結方式で特に縁部領域に保持される。

好ましくは、カートリッジ１００及び／又は本体１０１は、マウント１２７を含み、センサ装置１１３及び／又はセンサカバー１１７は、レセプタクル１０１Ｂに形状適合方式で好ましくは保持され、及び／又はマウント１２７を用いて脱落防止される。

図示の実施形態では、マウント１２７は、複数、この場合は４つの突出部１２７Ａを含むか又は複数の突出部１２７Ａによって形成され、突出部１２７Ａは、特に熱かしめによって好ましくは変形され、及び／又はセンサ装置１１３及び／又はセンサカバー１１７をレセプタクル１０１Ｂに形状適合方式で保持する。しかし、この場合に、例えば、突出部１２７Ａが戻り止め又はロッキングピンなどとして形成される他のソリューションも可能である。

好ましくは、マウント１２７は、互いに対向してマウント１２７上に一体形成された保持要素１２７Ｂ、この場合は２つの保持要素１２７Ｂを更に含む。保持要素１２７Ｂは、センサ装置１１３及び／又はセンサカバー１１７を望ましい位置に保持する及び／又はレセプタクル１０１Ｂの境界を定める。

センサカバー１１７は、好ましくはワンピースに形成されるか又はユニット及び／又は膜を形成する。特に、センサカバー１１７は、プラスチック材料、特にエラストマー、例えば、シリコーンで作られる及び／又は射出成形される。

特に、センサカバー１１７をセンサ装置１１３上に下降させるために、好ましくは、センサカバー１１７は、少なくとも部分的に可撓性であり、伸張性であり、及び／又は弾性変形可能である。

センサカバー１１７は、平面ユニットとして好ましくは設計され、センサカバー１１７の主延長平面は、設置状態でセンサ装置１１３及び／又は本体１０１の主延長平面と少なくとも実質的に平行に好ましくは延びる。

センサカバー１１７は、カバー部１１７Ａ、側面部１１７Ｂ、及び／又は接続部１１７Ｃを好ましくは含み、カバー部１１７Ａは、接続部１１７Ｃを用いて好ましくは保持される及び／又は側面部１１７Ｂに接続される。

側面部１１７Ｂ及び／又は接続部１１７Ｃは、カバー部１１７Ａを横方向に、周囲に、フレーム状及び／又はカラー状の方式で好ましくは取り囲む。特に、カバー部１１７Ａは中心に配置され、側面部１１７Ｂは縁部に配置される。

センサカバー１１７及び／又はその側面部１１７Ｂは、止め具又は軸受１０１Ｃ上に好ましくは支持、装着、及び／又は静置され、及び／又はレセプタクル１０１Ｂ内又は上に保持される。特に好ましくは、軸受１０１Ｃは、本体１０１によって形成される。

好ましくは、軸受１０１Ｃは、肩部又はアームの方式で設計されるか、又は前面１００Ａに向けてセンサカバー１１７を押し当てる圧力チャンバ１２８を形成するための中心陥凹を好ましくは含むベースを本体１０１内の裏面凹部に形成する。

好ましくは、本体１０１内のレセプタクル１０１Ｂは、上述の軸受１０１Ｃ及び／又は圧力チャンバ１２８に対する壁を形成する。

図１０に示すように、カートリッジ１００、本体１０１、及び／又はセンサ配置及び／又はセンサ装置１１３は、それを支持又は装着するために特に周囲又は反対側に止め具１０１Ｄを好ましくは更に含む。図示の例では、止め具１０１Ｄは、センサ装置１１３の接点１１３Ｅの特に横方向に張出した領域に下から係合する。しかし、これに代えて又はこれに加えて、止め具１０１Ｄは、例えば、ハウジング１１３Ｇ上でセンサ装置１１３を例えばセンサカバー１１７の側面部１１７Ｂ内の対応する肩部及び対応する開口部を用いて支持することができる。

カバー部１１７Ａは、センサ装置１１３、特にセンサアレイ１１３Ａの上に好ましくは設計される。

特に好ましくは、カバー部１１７Ａは、全てのセンサフィールド１１３Ｂ及び／又はセンサアレイ１１３Ａの全てを完全に覆うように設計される。特に、カバー部１１７Ａは、特に、センサアレイ１１３Ａ全体及び／又は全てのセンサフィールド１１３Ｂをカバー部１１７Ａを用いて覆う及び／又は閉じることができるようにセンサアレイ１１３Ａの面積よりも大きい被覆面を含む。

好ましくは、冒頭で上述したように、特に、センサフィールド１１３Ｂを閉じるために及び／又は互いに分離するために、及び／又はセンサ区画１１８内及び／又はカバー部１１７Ａと層１１３Ｆの間にある流体を変位させるために、カバー部１１７Ａをセンサ装置１１３、特にセンサアレイ１１３Ａに対して移動することができる。

カバー部１１７Ａは、平面方式で及び／又はセンサ装置１１３に対面する平坦側面を有するようにセンサ装置１１３上に好ましくは下降させることができる。

好ましくは、カバー部１１７Ａは、下降状態でも少なくとも実質的に平面、平坦、及び／又は直線的である。特に、カバー部１１７Ａは、一様に及び／又はカバー部１１７Ａが湾曲又は屈曲しないか又は少なくとも実質的に湾曲又は屈曲しないように下降させることができる。

特に、センサカバー１１７及び／又はカバー部１１７Ａの一様な又は滑らかな下降をもたらす及び／又は確実にするために、センサカバー１１７は、好ましくは中心で補強、特に硬化される、肉厚化される、及び／又は隆起部分を有する。それにより、センサアレイ１１３Ａの全てのセンサフィールド１１３Ｂ、特に縁部領域内のセンサフィールド１１３Ｂを平面的及び／又は同時に覆うことがもたらされる及び／又は可能になる。

特に、カバー部１１７Ａは、接続部１１７Ｃ及び／又は側面部１１７Ｂよりも肉厚である及び／又は高い剛性を有する。好ましくは、カバー部１１７Ａの厚み又は材料厚みは、接続部１１７Ｃ及び／又は側面部１１７Ｂの材料厚み又は厚みの少なくとも１．５倍又は２倍である。好ましくは、カバー部１１７Ａは、１０μｍ又は５０μｍよりも大きく、特に好ましくは１００μｍ又は２００μｍよりも大きく、及び／又は１０００μｍ又は５００μｍよりも小さい厚み又は材料厚みを有する。

図示の例では、側面部１１７Ｂは、カバー部１１７Ａよりも好ましくは肉薄である。

接続部１１７Ｃは、側面部１１７Ｂよりも好ましくは肉薄である。特に、図９及び図１０に示すようにセンサ区画１１８から遠隔の側面に凹部又は溝１１７Ｄが形成される。この凹部又は溝１１７Ｄは、センサカバー１１７が作動及び／又は下降された時にセンサ装置１１３、そのセンサアレイ１１３Ａ、及び／又は層１１３Ｆ上へのカバー部１１７Ａの望ましい配置を可能にするために接続部１１７Ｃを非常に柔軟的に、特に弾力的に変形することができるように（中心の）カバー部１１７Ａの周りの周囲に好ましくは形成される。

好ましくは、センサカバー１１７及び／又は接続部１１７Ｃは、カバー部１１７Ａがセンサ装置１１３及び／又はセンサアレイ１１３Ａから遠ざけられた図９に示す非作動初期位置へのセンサカバー１１７及び／又はカバー部１１７Ａの戻り移動を必要に応じて可能にするほど十分に強い回復力を有する。

図示の実施形態では、非作動状態では、センサカバー１１７は、センサ装置１１３に対面する側面上で少なくとも実質的に平面又は平坦であり、センサ装置１１３から遠隔の側面上で少なくとも側面部１１７Ｂ及び／又は接続部１１７Ｃと比較して中心で隆起されるか又は隆起した部分を有する。特に好ましくは、カバー部１１７Ａ、側面部１１７Ｂ、及び／又は接続部１１７Ｃの平坦側面、及び／又はセンサ装置１１３に対面するこれらの側面は、少なくともセンサカバー１１７が非作動状態にある及び／又は遠ざけられた初期位置にある時に、共通平面に位置するか又はそれを形成する。しかし、カバー部１１７Ａが別の方式で、例えば、コア及び／又はコーティング（図示せず）を用いて補強される他のソリューションも可能である。

特に、センサカバー１１７が作動された時にカバー部１１７Ａが（固定の）側面部１１７Ｂに対して移動及び／又は下降されるように、好ましくは、センサカバー１１７及び／又は側面部１１７Ｂは、縁部領域内で、特に一方の側面をセンサ装置１１３又はそのハウジング１１３Ｇとし、他方の側面を本体１０１又は軸受１０１Ｃとしてこれらの間に固定方式で保持される及び／又は締め付けられる。

特に、接続部１１７Ｃがカバー部１１７Ａと側面部１１７Ｂ間の相対移動を可能にするように、好ましくは、接続部１１７Ｃは、側面部１１７Ｂよりもかなり肉薄であり、少なくとも部分的に可撓性を有し、伸張性を有し、及び／又は弾性変形可能である。

センサカバー１１７、特に側面部１１７Ｂは、センサ装置１１３及び／又はセンサ区画１１８を横方向に及び／又は縁部で好ましくは密封する。

特に、センサカバー１１７がセンサ装置１１３から遠ざけられている時にも流体がカートリッジ１００及び／又はレセプタクル１０１Ｂから漏出することが好ましくはできないように、特に、センサ装置１１３及び／又はそのハウジング１１３Ｇは、縁部領域内でセンサカバー１１７及び／又は側面部１１７Ｂ上に密封的に装着される。

カートリッジ１００の通常作動位置では、流体は、少なくとも実質的に垂直に及び／又は上部から下部へ、又はその逆方向にセンサ配置及び／又はセンサ区画１１８を通って流れることができる。特に、カートリッジ１００の通常作動位置では、特に図８に示すように、好ましくは細長のセンサ区画１１８は、垂直な長手方向の延長部を有する。

好ましくは、流体は、入口１１９及び出口１２０を用いてセンサ区画１１８を通って流れることができる。特に、流体は、入口１１９を通じてセンサ区画１１８内に流入することができ、出口１２０を通じてセンサ区画１１８から流出することができるが、流れ方向を逆転させることもできる。特に、入口１１９は、少なくとも一時的に出口として設計又は使用することができ、出口１２０は、少なくとも一時的に入口として設計又は使用することができる。

入口１１９及び／又は出口１２０は、本体１０１、センサカバー１１７、及び／又はセンサ装置１１３内の切り欠き、孔、開口部、又はチャネルなどによって好ましくは形成される。

入口１１９及び／又は出口１２０は、複数の部分を好ましくは含む。図示の実施形態では、入口１１９及び／又は出口１２０は、第１の部分１１９Ａ及び／又は１２０Ａそれぞれと、第２の部分１１９Ｂ又は１２０Ｂそれぞれと、第３の部分１１９Ｃ又は１２０Ｃそれぞれとを含む。

好ましくは、第１の部分１１９Ａ又は１２０Ａは、特に、流体及び／又はサンプルＰを前面１００Ａから裏面１００Ｂに及び／又はセンサカバー１１７又は側面部１１７Ｂに又はその逆方向に搬送するために、少なくとも実質的に本体１０１内で及び／又はカートリッジ１００の主延長平面に直交して及び／又は前面１００Ａから裏面１００Ｂに延びる。

好ましくは、第２の部分１１９Ｂ又は１２０Ｂは、それぞれ、第１の部分１１９Ａ又は１２０Ａそれぞれに接続される。

第２の部分１１９Ｂ又は１２０Ｂは、特に図８に示すように、本体１０１の主延長平面と少なくとも実質的に平行に及び／又はセンサ区画１１８の長手方向延長及び／又はセンサ区画１１８の主流れ方向に対して斜め、横方向、又は少なくとも実質的に垂直に好ましくは延びる。

好ましくは、第３の部分１１９Ｃ又は１２０Ｃは、それぞれ、第２の部分１１９Ｂ又は１２０Ｂそれぞれに接続され、第３の部分１１９Ｃ又は１２０Ｃは、それぞれ、センサ区画１１８の中に好ましくは直接に接続する及び／又は開く。

好ましくは、第３の部分１１９Ｃ又は１２０Ｃは、カートリッジ１００及び／又は本体１０１の主延長平面と少なくとも実質的に平行に及び／又は一方の側面をセンサカバー１１７又は側面部１１７Ｂとし、他方の側面をハウジング１１３Ｇとして実質的にこれらの間を延びる。

好ましくは、入口１１９、特に第３の部分１１９Ｃ、及び／又は出口１２０、特に第３の部分１２０Ｃは、断面が細長及び／又はスロット状であり、及び／又は特に流体及び／又はサンプルＰをセンサ区画１１８内に一様に流し込むためにセンサ区画１１８に向けて発散する。

好ましくは、入口１１９、特に第２の部分１１９Ｂ、及び／又は出口１２０、特に第２の部分１２０Ｂは、センサカバー１１７、特に側面部１１７Ｂを通って延びる。特に、センサカバー１１７は、入口１１９、特に第２の部分１１９Ｂ、及び／又は出口１２０、特に第２の部分１２０Ｂを少なくとも部分的に及び／又は横方向に形成する及び／又は定めるか又はその境界を定める。それにより、センサ区画１１８内への移行及び／又は第１の部分１１９Ａ又は１２０Ａそれぞれから第３の部分１１９Ｃ又は１２０Ｃそれぞれへの移行が確実に密封される。

冒頭で上述したように、センサカバー１１７、特にカバー部１１７Ａは、空圧的に及び／又は加圧空気を用いて作動及び／又は下降させることができる。

好ましくは、カートリッジ１００及び／又はセンサ配置は、本体１０１、センサカバー１１７、及びカバー又は膜１０２によって好ましくは区切られた又は定められた圧力チャンバ１２８を含む。

特に好ましくは、圧力チャンバ１２８は、凹部又はレセプタクル１０１Ｂ又はその一部によって形成され、及び／又はセンサカバー１１７を用いてセンサ装置１１３から密封される。

特に、センサカバー１１７は、圧力チャンバ１２８とセンサ区画１１８の間に配置され、及び／又は圧力チャンバ１２８をセンサ区画１１８から分離する。

好ましくは、センサカバー１１７、特にカバー部１１７Ａは、センサカバー１１７の少なくとも非作動状態では、特に図９及び図１０に示すように圧力チャンバ１２８内に少なくとも部分的に突出する。

好ましくは、センサカバー１１７は、カートリッジ１００、特に圧力チャンバ１２８に作動媒体、特に空気を供給することによって作動及び／又は下降させることができる。特に好ましくは、センサカバー１１７は、１００ｋＰａよりも高く、特に好ましくは１５０ｋＰａ又は２５０ｋＰａよりも高く、特に３００ｋＰａ又は３５０ｋＰａよりも高く、及び／又は１ＭＰａよりも低く、特に好ましくは９００ｋＰａ又は８００ｋＰａよりも低く、特に７００ｋＰａよりも低い圧力チャンバ１２８内の圧力で下降される。

図２、図１１、及び図１２に示すように、カートリッジ１００は空圧接続部１２９を好ましくは含み、カートリッジ１００、特に圧力チャンバ１２８に接続部１２９を用いて作動媒体を好ましくは供給することができる。

特に図１１及び図１２に示すように、接続部１２９は、接続開口部１２９Ａ及び接続チャネル１２９Ｂを好ましくは含み、接続開口部１２９Ａは、カートリッジ１００の裏面１００Ｂ上に好ましくは配置され、及び／又は本体１０１の面内に組み込まれる。しかし、この場合に、他のソリューションも可能である。

好ましくは、接続チャネル１２９Ｂは、図１０に破線に示すように、接続開口部１２９Ａを圧力チャンバ１２８に流体的に、特に空圧的に接続する。

上述したように、センサカバー１１７を好ましくは作動させるために、分析デバイス２００は、カートリッジ１００、特にセンサ配置に特に接続部１２９を用いて空圧的に好ましくは接続することができる。

特に、加圧ガス供給装置２１４の接続要素２１４Ａは、接続部１２９に流体的に、特に空圧的に接続又は結合することができる。

図１１は、詳細が示されて遠ざけられている及び／又は接続されていない接続要素２１４Ａと共に、接続部１２９の領域内でカートリッジ１００を通る概略断面図である。図１２は、押圧状態及び／又は結合状態にある接続要素２１４Ａと共に接続部１２９の領域内でカートリッジ１００を通る概略断面図である。

特に、作動媒体を圧力チャンバ１２８に供給するために及び／又はセンサカバー１１７を作動及び／又は下降させるために、特に好ましくは、分析デバイス２００、特に加圧ガス供給装置２１４及び／又は接続要素２１４Ａは、カートリッジ１００及び／又は接続部１２９に接するように配置する及び／又はカートリッジ１００及び／又は接続部１２９に密封方式で結合することができる。

好ましくは、カートリッジ１００、特に接続部１２９及び／又は接続要素２１４Ａは、分析デバイス２００、特に加圧ガス供給装置２１４とカートリッジ１００、特に圧力チャンバ１２８との間に好ましくは密封された接続を確立することが好ましくは可能であるシール１２９Ｃを含む。

特に、作動媒体を分析デバイス２００からカートリッジ１００及び／又は圧力チャンバ１２８に供給することができるように、特に、加圧ガス供給装置２１４及び／又は接続要素２１４Ａは、カートリッジ１００及び／又は接続部１２９にシール１２９Ｃを用いて密封接続することができる。

シール１２９Ｃは、接続開口部１２９Ａの領域内に好ましくは配置され、及び／又は接続開口部１２９Ａの周りに形成される。

図示の実施形態では、シール１２９Ｃは、好ましくは平面である及び／又は膜、層、又はカバーとして形成される。特に好ましくは、シール１２９Ｃは、１ｍｍ²又は４ｍｍ²よりも大きく、特に９ｍｍ²又は２５ｍｍ²よりも大きく、及び／又は２００ｃｍ²又は１８０ｃｍ²よりも小さく、特に１５０ｃｍ²又は１２０ｃｍ²よりも小さい密封面積を有する。

好ましくは、シール１２９Ｃは、カートリッジ１００の本体１０１、特に裏面１００Ｂ上に配置されるか又はそこに取り付けられ、及び／又は本体１０１に好ましくは特に接着による接合方式で及び／又は本体１０１の面全体にわたって接続される。

図示の実施形態では、シール１２９Ｃは、カートリッジ１００に割り当てられ、及び／又はカートリッジ１００は、シール１２９Ｃを好ましくは裏面１００Ｂ上及び／又は接続要素２１４Ａに対面する面上に含むか又は形成する。このようにして、各新しいカートリッジ１００が新しいシール１２９Ｃを設けることができ、及び／又はカートリッジ１００をシール１２９Ｃと共に廃棄することができる。これは、サンプルＰの衛生的な検査段階に寄与する。しかし、この場合に、特に、分析デバイス２００、特に接続要素２１４Ａが好ましくはカートリッジ１００に対面する面上にシール１２９Ｃを含むか又は形成する他のソリューションも可能である。

シール１２９Ｃは、発泡プラスチック材料、特に発泡ポリエチレンから好ましくは作られる及び／又は射出成形される。

特に、分析デバイス２００をカートリッジ１００に流体的に、特に空圧的、電気的、及び／又は熱的に接続又は結合するために、好ましくは、カートリッジ１００は、加圧ガス供給装置２１４及び／又は接続要素２１４Ａに向けて、又はその逆に加圧ガス供給装置２１４及び／又は接続要素２１４Ａをカートリッジ１００に向けて移動、特に変位させることができる。

好ましくは、カートリッジ１００は、第１の位置で図１１に示すように接続要素２１４Ａから遠ざけられ、第２の位置で図１２に示すように接続要素２１４Ａに配置される及び／又はそれに対して押圧される。

接続要素２１４Ａは、好ましくは、円筒形、管状、及び／又はドーム状である。

特に好ましくは、接続要素２１４Ａと接続部１２９が互いに空圧的に、特に気密方式で好ましくは相互接続又は結合されるように、接続要素２１４Ａは、接続部１２９及び／又はシール１２９Ｃに対して押圧することができる。

特に好ましくは、第２の位置では、接続要素２１４Ａ、特にその端面は、カートリッジ１００、特に接続部１２９及び／又はシール１２９Ｃ上に配置される。

好ましくは、接続要素２１４Ａは、接続部１２９及び／又はその接続開口部１２９Ａと少なくとも実質的に同軸であるように配置することができる。

好ましくは、接続要素２１４Ａの内部断面積及び／又は外部断面積は、接続部１２９の内部断面積及び／又は接続開口部１２９Ａの断面積よりも大きい。

特に、接続要素２１４Ａの端面は、接続部１２９及び／又は接続開口部１２９Ａの周りの領域内でカートリッジ１００及び／又はシール１２９Ｃに接続することができる。しかし、接続部１２９を接続要素２１４Ａ内に差し込むことができる他の構造ソリューションも可能である。特に、接続要素２１４Ａが中空針として設計される及び／又は接続部１２９及び／又は接続開口部１２９Ａ内に少なくとも部分的に差し込むことができる他の構造ソリューションも可能である。

任意的に、接続要素２１４Ａ及び／又は接続部１２９が互いに好ましくは心合わせされる（図示せず）ように、接続要素２１４Ａ、接続部１２９、及び／又は接続開口部１２９Ａは円錐形のものである。このようにして、あらゆる製造公差を補償することができる。

別の実施形態（図示せず）では、好ましくはカートリッジ１００の最初の使用前に、接続部１２９及び／又は接続開口部１２９Ａは、閉鎖状態又は密封状態にあり、及び／又はカートリッジ１００は、膜のような密封手段を含み、密封手段及び／又はシール１２９Ｃは、接続部１２９及び／又は接続開口部１２９Ａを好ましくは覆う及び／又は密封する。

この種の実施形態では、特に最初の使用に向けて、分析デバイス２００とカートリッジ１００の間に空圧接続をもたらすために、接続要素２１４Ａを用いてシール１２９Ｃ及び／又は密封手段を好ましくは切り離す、穿刺する、切断する、及び／又は破壊することができ、及び／又は接続要素２１４Ａをシール１２９Ｃ及び／又は密封手段を通じて接続部１２９及び／又は接続開口部１２９Ａ内に押し込むことができる。それにより、カートリッジ１００、特に接続部１２９が最初の使用前に汚染されないことを確実にする。

以下では、本提案の分析システム１、分析デバイス２００、及び／又はカートリッジ１００を使用する及び／又は本提案の方法に従う検査又は分析の好ましいシーケンスを一例としてより詳細に説明する。

分析システム１、カートリッジ１００、及び／又は分析デバイス２００は、本提案の方法を実施するように好ましくは設計される。

本発明による方法の関連内では、疾患及び／又は病原体を検出するために、人体又は動物身体からの流体又は液体、特に血液、唾液、又は尿に基づく少なくとも１つの検体Ａを有するサンプルＰは、通常は最初に接続部１０４Ａを通じて受け入れキャビティ１０４内に導入され、サンプルＰを前処理、特に濾過することができる。

サンプルＰが受け入れられた状態で、受け入れキャビティ１０４及び／又はその接続部１０４Ａが液密方式及び／又は気密方式で流体閉止される。

好ましくは、次いで、カートリッジ１００は、サンプルＰと共に分析デバイス２００にリンク又は接続され、特に、分析デバイス２００又は開口部２１３内に挿入又は摺動される。

方法シーケンス、特に、流体の流れ及び給送及び混合などは、分析デバイス２００又は制御装置２０７によって特にポンプドライブ２０２又はポンプ装置１１２、及び／又はアクチュエータ２０５又はバルブ１１５を相応に作動させて起動することで制御される。

核酸アッセイ中に、混合キャビティ１０７内で混合及び／又は前処理された望ましい体積のサンプルＰは、次いで、上流にある及び／又は異なる試薬又はプライマー、この場合は乾燥試薬Ｓ４からＳ６が添加又は溶解された任意的な中間キャビティ１０６Ａから１０６Ｃのうちの（それぞれ）１つを特に好ましくは通じて１又は２以上の反応キャビティ１０９に好ましくは供給される。

反応キャビティ１０９内では、検体Ａを複製／増幅するために増幅反応又はＰＣＲが実施される。これらの反応は、特に割り当てられた好ましくは共通の反応温度制御装置２０４Ａを用いて、及び／又は全ての反応キャビティ１０９に対して好ましくは同時に、すなわち、特に同じ循環及び／又は温度（曲線／プロファイル）を用いて実施される。

核酸アッセイ中に、ラベルＬが特に直接的に及び／又は増幅反応中に生成され（各々）、及び／又は検体Ａ及び／又は増幅生成物に取り付けられる。このラベルＬの生成、付着は、特に、対応する好ましくはビオチン標識されたプライマーを使用することによって達成される。しかし、ラベルＬは、別個に又は後で、任意的にセンサ区画１１８内で初めて及び／又はハイブリッド化の後で生成され、及び／又は検体Ａ及び／又は増幅生成物Ｖに結合することができる。特に、蛋白質アッセイ中に、ラベルＬは、捕捉分子Ｍへの検体Ａのハイブリッド化の後で初めて検体Ａに結合される。

ラベルＬは、特に結合された検体Ａ及び／又は増幅生成物を検出するのに使用される。特に、ラベルＬは、以下でより詳細に説明するように、検出処理において検出又は識別することができる。

増幅反応を実施した後に、対応する流体容積及び／又は増幅生成物は、反応キャビティ１０９から特に群特定の及び／又は別々の中間キャビティ１０６Ｅ、１０６Ｆ、又は１０６Ｇ（それぞれ）、及び／又は任意的な（共通の）中間温度制御キャビティ１１０を通ってセンサ配置、特にセンサ装置１１３及び／又はセンサ区画１１８に連続して流し出される。

サンプルＰ、検体Ａ、及び／又は増幅生成物がセンサ装置１１３に供給された後に、好ましくは、特にセンサ温度制御装置２０４Ｃを用いてセンサ配置又はセンサ装置１１３を（能動的に）温度制御することにより、特に加熱することにより、検体Ａ及び／又は増幅生成物は捕捉分子Ｍにハイブリッド化される。

蛋白質アッセイを実施する時に、サンプルＰ及び／又は検体Ａは、混合キャビティ１０７からセンサ配置又はセンサ装置１１３に好ましくは直接に供給され、及び／又はバイパス１１４Ａを通じて１つ／複数の中間キャビティ１０６、１つ／複数の反応キャビティ１０９、及び／又は中間温度制御キャビティ１１０のそばを素通りして誘導される。

サンプルＰ、検体Ａ、及び／又は増幅生成物が捕捉分子Ｍにハイブリッド化及び／又は結合された状態で、特に、好ましくは付与されたラベルＬを用いた又は別の方式の検出が続く。

以下では、特に検出の好ましい変形、具体的には電気化学検出をより詳細に説明するが、他のタイプの検出、例えば、光学検出、容量検出、又は類似の検出を実施することができる。

それぞれの結合／ハイブリッド化に続いて、好ましくは、任意的な洗浄処理が行われ、及び／又は追加の試薬又は液体が、特に貯留キャビティ１０８Ｂ〜Ｅから任意的に給送される。

洗浄処理に続いて及び／又はその後に、方法の好ましい変形に従って捕捉分子Ｍに結合された検体Ａ及び／又は増幅生成物の検出が行われる。

特に蛋白質アッセイ中に、結合された検体Ａ及び／又は増幅生成物にまだマークが付けられていないか又はラベルＬが付与されていない場合に、ラベルＬが、好ましくは貯留キャビティ１０８Ｅから特に好ましくは液体試薬Ｆ５の形態でセンサ配置又はセンサ区画１１８に給送される。任意的に、次いで、別の洗浄処理がある。

捕捉分子Ｍに結合された検体Ａ又は増幅生成物を検出するために、好ましくは貯留キャビティ１０８Ｄから試薬Ｆ４及び／又は検出器分子Ｄ、特にアルカリホスファターゼ／ストレプトアビジンがセンサ装置１１３に供給される。

本発明の意味の範囲では、「検出器分子」という用語は、（結合された）検体又は増幅生成物のマーカ又はラベルＬに特定的に結合され、それによってこれらの検体Ａ又は増幅生成物の検出を可能にする分子を意味すると好ましくは理解される。

特に、検出器分子Ｄは、マーカ又はラベルＬ、特にビオチンに特定的に結合され、基質を変換するためのレポーター酵素を含む酵素複合体及び／又は免疫複合体とすることができる。

本発明の関連では、検出器分子Ｄは、ビオチンに対して高い親和性を有するストレプトアビジン及び／又は非反応性のリン酸モノエステルを電気化学的に活性な分子及びリン酸塩に変換することができるアルカリホスファターゼに好ましくは基づいている。

好ましくは、ラベルＬがビオチンに基づき、かつ検出器分子Ｄがストレプトアビジン／アルカリホスファターゼに基づく検出システムが使用される。しかし、他の検出器分子Ｄを使用することができる。

図６に示すように、試薬Ｆ４及び／又は検出器分子Ｄは、結合された検体Ａ又は増幅生成物、特に結合された検体Ａ又は増幅生成物のラベルＬ、特に好ましくはビオチンマーカに結合することができる。

任意的に、試薬Ｆ４及び／又は検出器分子Ｄが検体Ａ及び／又は増幅生成物又はラベルＬに結合するのに続いて又はその後に、特にセンサ装置１１３から未結合の試薬Ｆ４及び／又は検出器分子Ｄを除去するために流体、試薬Ｆ３、又は洗浄緩衝液を好ましくは用いて（追加の）洗浄処理及び／又は洗流が行われる。

好ましくは、検出のための試薬Ｓ７、Ｓ８、及び／又は基質ＳＵは、基質ＳＵに適し、特に好ましくは試薬Ｓ７、Ｓ８、及び／又は基質ＳＵを溶解するのに適する特に貯留キャビティ１０８Ｂから採取された流体又は試薬Ｆ２（特に緩衝液）と好ましくは一緒に特に貯留キャビティ１０６Ｄからセンサ配置又はセンサ装置１１３に最後に供給される。特に、試薬Ｓ７及び／又はＳ８は、基質ＳＵを形成することができるか又はそれを含む。

好ましくは、ｐ−アミノフェニルホスフェート（ｐＡＰＰ）が基質ＳＵとして使用される。

基質ＳＵは、結合された検体Ａ、増幅生成物、及び／又は検出器分子Ｄに対して好ましくは反応を示し、及び／又はこれらと反応し、これらを電気化学的に測定することを可能にする。

結合された検体Ａ又は増幅生成物の検出及び／又は電気化学測定を実施するために、及び／又は基質ＳＵを添加した後に、特に、（個々の）センサフィールド１１３Ｂを互いに流体分離するために、及び／又はセンサフィールド１１３Ｂ間の物質の交換を防止するか又は最小にするために、センサカバー１１７は、好ましくは空圧作動される及び／又はセンサ装置１１３上まで下降される。

冒頭で上述したように、特に、圧力チャンバ１２８内の圧力が増大するように、及び／又はセンサカバー１１７、特にカバー部１１７Ａがセンサ装置１１３に向けて下降及び／又は移動される及び／又はセンサアレイ１１３Ａ及び／又はセンサフィールド１１３Ｂを密封するように、好ましくは、特に分析デバイス２００及び／又は加圧ガス供給装置２１４によって加圧された作動媒体が、カートリッジ１００、特に圧力チャンバ１２８に供給される。

センサカバー１１７を作動及び／又は下降させることにより、センサフィールド１１３Ｂ間の化学物質の交換が防止される。更に、反応及び／又は検出が間違ったセンサフィールド１１３Ｂに割り当てられるのが防止され、それによって測定の不正確性又は誤差が発生することが防止される。特に、センサカバー１１７は、本提案の方法の測定精度を高める。

センサカバー１１７の空圧作動は、センサフィールド１１３Ｂを特に迅速に確実に閉じることを可能にする。

特に図７に示すように、基質ＳＵは、結合された検出器分子Ｄ、特に結合された検出器分子Ｄのアルカリホスファターゼにより、好ましくは、特に電気化学活性及び／又は酸化還元活性を有するｐ−アミノフェノールのような第１の物質ＳＡとリン酸塩のような第２の物質ＳＰとに好ましくは分割される。

好ましくは、第１の又は電気化学的に活性な物質ＳＡは、センサ装置１１３又は個々のセンサフィールド１１３Ｂ内で電気化学測定及び／又は酸化還元サイクルによって検出される。

特に好ましくは、第１の物質ＳＡを用いて、具体的には酸化還元反応が電極１１３Ｃにおいて発生し、第１の物質ＳＡは、好ましくは電子を電極１１３Ｃに放出するか又は電極１１３Ｃから受け入れる。

特に、それぞれのセンサフィールド１１３Ｂ内の第１の物質ＳＡの存在及び／又はそれぞれの量が関連の酸化還元反応によって検出される。すなわち、それぞれのセンサフィールド１１３Ｂ内で検体Ａ又は増幅生成物が捕捉分子Ｍに結合されているか否か及び何個結合されているかを定性的及び特に定量的にも決定することができる。それにより、どの検体ＡがサンプルＰ中に存在しているか又はしていたかに関する情報が与えられ、特にこれらの検体の量に関する情報も与えられる。

特に、第１の物質ＳＡとの酸化還元反応により、割り当てられた電極１１３Ｃにおいて電流又は電力信号が発生し、この電流又は電力信号は、割り当てられた電子回路を用いて好ましくは検出される。

こうして発生した電極１１３Ｃからの電流又は電力信号に基づいて、捕捉分子Ｍへのハイブリッド化が発生したか否か及び／又は何処で発生したかが決定される。

測定値は、センサアレイ１１３Ａ全体に関して及び／又は全てのセンサフィールド１１３Ｂに関して特に同時又は並列に１回だけ好ましくは得られる。特に、結合された検体Ａ及び／又は増幅生成物は、単一又は共通の検出処理において同時又は並列に検出、識別、又は決定される。

しかし、原理的には、センサ装置１１３又は複数のセンサ装置１１３内で複数のサンプル部分を連続して又は別個に測定することができる。

検査結果又は測定結果は、電気接続装置２０３を好ましくは用いて分析デバイス２００又はその制御装置２０７に特に電気的に送信され、特に表示装置２０９及び／又はインタフェース２１０によって相応に前処理、分析、格納、及び／又は出力される。

検査が実施された後に、カートリッジ１００は、分析デバイス２００から切断され、及び／又はそこから解除又は放出され、特に廃棄される。

本発明の個々の態様及び特徴、並びに個々の方法段階及び／又は方法変形は、互いに独立に実施することができるが、あらゆる望ましい組合せ及び／又は順序を用いて実施することもできる。

特に、本発明はまた、独立に又はあらゆる組合せで、かつ上述したいずれかの態様との組合せで実現することができる以下の態様のうちのいずれか１つに関連する。

１．複数のチャネル（１１４）を有する本体（１０１）とサンプル（Ｐ）の検体（Ａ）を検出するためのセンサ配置とを含み、センサ配置が、捕捉分子（Ｍ）を有するセンサ装置（１１３）とそれを覆うために少なくとも部分的に可撓性を有し、作動によってセンサ装置（１１３）上に下降させることができるセンサカバー（１１７）とを含む特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）、特にカートリッジ（１００）であって、センサカバー（１１７）が、空圧的に作動及び／又は下降させることができ、非作動状態では、センサカバー（１１７）が、センサ装置（１１３）に対面する側面上で少なくとも実質的に平面であり、センサ装置（１１３）から遠隔の側面上で中心で隆起され、センサ装置（１１３）が、縁部領域内でセンサカバー（１１７）に対して押圧される及び／又は縁部領域内でセンサカバー（１１７）上に密封的に装着され、及び／又はセンサ配置が、センサ装置（１１３）とセンサカバー（１１７）の間にあるセンサ区画（１１８）と、センサ区画（１１８）内への入口（１１９）と、センサ区画（１１８）からの出口（１２０）とを含み、入口（１１９）及び／又は出口（１２０）が、センサカバー（１１７）を通って延びることを特徴とする。

２．分析システム（１）及び／又はカートリッジ（１００）が、分析システム（１）、カートリッジ（１００）、及び／又はセンサカバー（１１７）に作動媒体、特にガスを供給することを可能にし、及び／又は分析システム（１）、カートリッジ（１００）、及び／又はセンサカバー（１１７）を空圧的に作動させることを可能にする好ましくは空圧的な接続部（１２９）を含むことを特徴とする態様１に記載の分析システム。

３．分析システム（１）、カートリッジ（１００）、及び／又はセンサ配置が、圧力チャンバ（１２８）を含み、圧力チャンバ（１２８）に接続部（１２９）を用いて作動媒体を好ましくは供給することができ、及び／又はセンサカバー（１１７）が、圧力チャンバ（１２８）とセンサ装置（１１３）の間に配置され、及び／又は圧力チャンバ（１２８）をセンサ区画（１１８）から流体的に分離することを特徴とする態様１又は態様２に記載の分析システム。

４．センサカバー（１１７）が、中心で補強される及び／又は一体形成される又はユニットを形成し、及び／又はプラスチック材料、特にエラストマーで作られる及び／又はこの材料から射出成形されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

５．センサカバー（１１７）が、センサ装置（１１３）上に下降させることができるカバー部（１１７Ａ）と、側面部（１１７Ｂ）と、可撓性及び／又は伸張性を少なくとも部分的に有する接続部（１１７Ｃ）とを含み、カバー部（１１７Ａ）が、接続部（１１７Ｃ）を用いて側面部（１１７Ｂ）に好ましくは接続されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

６．カバー部（１１７Ａ）が、接続部（１１７Ｃ）及び／又は側面部（１１７Ｂ）よりも肉厚である及び／又は高い剛性を有し、及び／又は接続部（１１７Ｃ）が、側面部（１１７Ｂ）よりも肉薄であることを特徴とする態様５に記載の分析システム。

７．側面部（１１７Ｂ）が、カバー部（１１７Ａ）をカラー状方式で取り囲み、直接にセンサ装置（１１３）と本体（１０１）の間に保持及び／又は締め付けられ、及び／又はセンサ装置（１１３）、センサ区画（１１８）、及び／又は圧力チャンバ（１２８）に対するシールを形成することを特徴とする態様５又は態様６に記載の分析システム。

８．入口（１１９）及び／又は出口（１２０）が、側面部（１１７Ｂ）を通って延びる及び／又は側面部（１１７Ｂ）によって少なくとも部分的に形成されることを特徴とする態様５から態様７のいずれか１つに記載の分析システム。

９．入口（１１９）及び／又は出口（１２０）が、断面が細長及び／又はスロット状であり、及び／又はセンサ区画（１１８）に向けて発散することを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

１０，センサ区画（１１８）が、平坦側面上でセンサカバー（１１７）及びセンサ装置（１１３）によって区切られ、及び／又は流体が、カートリッジ（１００）の通常作動位置でセンサ区画（１１８）を少なくとも実質的に垂直に通って流れることができることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

１１．センサ装置（１１３）及び／又はセンサカバー（１１７）が、本体（１０１）内の凹部又はレセプタクル（１０１Ｂ）内に挿入され、特に、本体（１０１）を熱かしめすることによって凹部又はレセプタクル（１０１Ｂ）内に形状適合方式で好ましくは保持されることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

１２．センサ装置（１１３）が、捕捉分子（Ｍ）に結合された検体（Ａ）を特に電気化学的に検出するように設計され、及び／又は複数のセンサフィールド（１１３Ｂ）を有するセンサアレイ（１１３Ａ）を含み、センサフィールド（１１３Ｂ）をセンサカバー（１１７）を下降させることによって互いに流体的に好ましくは分離することができることを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

１３．センサ装置（１１３）が、センサ区画（１１８）から遠隔の側面上で電気接触することができ、及び／又は複数の電気接点を含むことを特徴とする先行態様のいずれか１つに記載の分析システム。

１４．サンプル（Ｐ）の検体（Ａ）が、センサ装置（１１３）の捕捉分子（Ｍ）に結合され、結合された検体（Ａ）が、センサ装置（１１３）によって検出され、少なくとも部分的に可撓性を有するセンサカバー（１１７）が、検出に向けてセンサ装置（１１３）上に下降される特に生体サンプル（Ｐ）を検査する方法であって、センサカバー（１１７）が、空圧作動されることを特徴とする方法。

１５．サンプル（Ｐ）が、カートリッジ（１００）に配置され、サンプル（Ｐ）を含むカートリッジ（１００）が、分析デバイス（２００）によって少なくとも部分的に受け入れられ、分析デバイス（２００）が、カートリッジ（１００）、特にそのセンサ配置に好ましくは空圧接続及び／又は電気接続され、及び／又はセンサカバー（１１７）を作動させるように作動媒体、特にガスが、分析デバイス（２００）によって加圧されてカートリッジ（１００）に供給されることを特徴とする態様１４に記載の方法。

参照符号のリスト
１ 分析システム
１００ カートリッジ
１００Ａ 前面
１００Ｂ 裏面
１０１ 本体
１０１Ｂ レセプタクル
１０１Ｃ 軸受
１０１Ｄ 止め具
１０２ カバー
１０３ 流体システム
１０４ 受け入れキャビティ
１０４Ａ 接続部
１０４Ｂ 入口
１０４Ｃ 出口
１０４Ｄ 中間接続部
１０５ 計量キャビティ
１０５Ａ 第１の計量キャビティ
１０５Ｂ 第２の計量キャビティ
１０６（Ａ〜Ｇ） 中間キャビティ
１０７ 混合キャビティ
１０８（Ａ〜Ｅ） 貯留キャビティ
１０９ 反応キャビティ
１０９Ａ 第１の反応キャビティ
１０９Ｂ 第２の反応キャビティ
１０９Ｃ 第３の反応キャビティ
１１０ 中間温度制御キャビティ
１１１ 回収キャビティ
１１２ ポンプ装置
１１３ センサ装置
１１３Ａ センサアレイ
１１３Ｂ センサフィールド
１１３Ｃ 電極
１１３Ｄ 支持体
１１３Ｅ 接点
１１３Ｆ 層
１１３Ｇ ハウジング
１１４ チャネル
１１４Ａ バイパス
１１５ バルブ
１１５Ａ 初期閉止バルブ
１１５Ｂ 初期開放バルブ
１１６ センサ部分
１１７ センサカバー
１１７Ａ カバー部
１１７Ｂ 側面部
１１７Ｃ 接続部
１１７Ｄ 溝
１１８ センサ区画
１１９ 入口
１１９Ａ 第１の部分
１１９Ｂ 第２の部分
１１９Ｃ 第３の部分
１２０ 出口
１２０Ａ 第１の部分
１２０Ｂ 第２の部分
１２０Ｃ 第３の部分
１２７ マウント
１２７Ａ 突出部
１２７Ｂ 保持要素
１２８ 圧力チャンバ
１２９ 接続部
１２９Ａ 接続開口部
１２９Ｂ 接続チャネル
１２９Ｃ シール
２００ 分析デバイス
２０１ 容器
２０２ ポンプドライブ
２０３ 接続装置
２０３Ａ 接触要素
２０４ 温度制御装置
２０４Ａ 反応温度制御装置
２０４Ｂ 中間温度制御装置
２０４Ｃ センサ温度制御装置
２０５ （バルブ）アクチュエータ
２０５Ａ １１５Ａに対する（バルブ）アクチュエータ
２０５Ｂ １１５Ｂに対する（バルブ）アクチュエータ
２０６ センサ
２０６Ａ 流体センサ
２０６Ｂ 他のセンサ
２０７ 制御装置
２０８ 入力装置
２０９ 表示装置
２１０ インタフェース
２１１ 電源
２１１Ａ 接続部
２１２ ハウジング
２１３ 開口部
２１４ 加圧ガス供給装置
２１４Ａ 接続要素
Ａ（１〜３） 検体
Ｂ 結合
Ｄ 検出器分子
Ｆ（１〜５） 液体試薬
Ｌ ラベル
Ｍ（１〜３） 捕捉分子
Ｐ サンプル
Ｓ（１〜１０） 乾燥試薬
ＳＵ 基質
ＳＡ 第１の物質
ＳＰ 第２の物質

Claims (33)

1. 特に生体サンプル（Ｐ）を検査するための分析システム（１）、特にカートリッジ（１００）であって、
   前記分析システム（１）は、複数のチャネル（１１４）を有する本体（１０１）を含み、サンプル（Ｐ）の検体（Ａ）を検出するためのセンサ配置を含み、
   前記センサ配置が、捕捉分子（Ｍ）を有するセンサ装置（１１３）と、該センサ装置（１１３）を覆うために少なくとも部分的に可撓性であり、作動によって又は作動状態では該センサ装置（１１３）の上に又はそれに向けて下降させることができるセンサカバー（１１７）とを含み、
   非作動状態では、前記センサカバー（１１７）は、前記センサ装置（１１３）に対面する側面上で少なくとも実質的に平面又は平坦であり、かつ該センサ装置（１１３）から遠隔の又は反対の側面上で中心に隆起部分を有し、及び／又は
   前記センサカバー（１１７）は、前記本体（１０１）で保持され、該センサカバー（１１７）は、その縁部で締め付けられ、及び／又は該本体（１０１）の凹部又はレセプタクル（１０１Ｂ）に連結及び／又は形状適合方式で保持される、
   ことを特徴とする分析システム（１）。
2. 前記センサカバー（１１７）は、空圧的に作動及び／又は下降させることができることを特徴とする請求項１に記載の分析システム。
3. 前記センサ装置（１１３）は、縁部領域内で前記センサカバー（１１７）に対して押圧され、及び／又は該縁部領域内で該センサカバー（１１７）上に密封的に装着されることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の分析システム。
4. 前記センサ装置（１１３）のハウジング（１１３Ｇ）が、縁部領域内で前記センサカバー（１１７）上に密封的に装着され、該ハウジング（１１３Ｇ）は、チップ又は支持体（１１３Ｄ）を少なくとも部分的に取り囲むことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の分析システム。
5. 前記チップ又は支持体（１１３Ｄ）は、前記ハウジング（１１３Ｇ）内で一体成形されることを特徴とする請求項４に記載の分析システム。
6. 前記ハウジング（１１３Ｇ）は、測定側面上で前記チップ又は支持体（１１３Ｄ）のセンサアレイ（１１３Ａ）を自由のままに残すことを特徴とする請求項４又は請求項５に記載の分析システム。
7. 前記センサ装置（１１３）、特に前記支持体（１１３Ｄ）は、複数の電気接点又は接触面（１１３Ｅ）を含むことを特徴とする請求項４から請求項６のいずれか１項に記載の分析システム。
8. 前記分析システム（１）及び／又はカートリッジ（１００）は、好ましくは空圧的な接続部（１２９）を含み、これにより前記分析システム（１）、及び／又はカートリッジ（１００）、及び／又は前記センサカバー（１１７）に作動媒体、特にガスを供給することができ、及び／又はこれにより空圧的に作動させることができることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の分析システム。
9. 前記分析システム（１）、及び／又はカートリッジ（１００）、及び／又は前記センサ配置は、圧力チャンバ（１２８）を含むことを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の分析システム。
10. 前記圧力チャンバ（１２８）には、前記接続部（１２９）により前記作動媒体を供給することができることを特徴とする請求項９に記載の分析システム。
11. 前記センサカバー（１１７）は、前記圧力チャンバ（１２８）と前記センサ装置（１１３）の間に配置されることを特徴とする請求項９又は請求項１０に記載の分析システム。
12. 前記センサカバー（１１７）は、前記圧力チャンバ（１２８）をセンサ区画（１１８）から流体的に分離することを特徴とする請求項９から請求項１１のいずれか１項に記載の分析システム。
13. 前記センサカバー（１１７）は、中心で補強され、及び／又はワンピースに形成され、及び／又はユニットを形成することを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の分析システム。
14. 前記センサカバー（１１７）は、プラスチック材料、特にエラストマーで作られる及び／又はそれから射出成形されることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の分析システム。
15. 前記センサカバー（１１７）は、前記センサ装置（１１３）の上に下降させることができるカバー部（１１７Ａ）と、側面部（１１７Ｂ）と、少なくとも部分的に可撓性及び／又は伸張性である接続部（１１７Ｃ）とを含むことを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の分析システム。
16. 前記カバー部（１１７Ａ）は、前記接続部（１１７Ｃ）により前記側面部（１１７Ｂ）に接続されることを特徴とする請求項１５に記載の分析システム。
17. 前記カバー部（１１７Ａ）は、前記接続部（１１７Ｃ）及び／又は側面部（１１７Ｂ）よりも肉厚である及び／又はより剛性であることを特徴とする請求項１５又は請求項１６に記載の分析システム。
18. 前記接続部（１１７Ｃ）は、前記側面部（１１７Ｂ）よりも肉薄であることを特徴とする請求項１５から請求項１７のいずれか１項に記載の分析システム。
19. 前記側面部（１１７Ｂ）は、前記カバー部（１１７Ａ）をカラー状方式で取り囲むことを特徴とする請求項１５から請求項１８のいずれか１項に記載の分析システム。
20. 前記側面部（１１７Ｂ）は、前記センサ装置（１１３）と前記本体（１０１）の間に直接に保持される及び／又は締め付けられることを特徴とする請求項１５から請求項１９のいずれか１項に記載の分析システム。
21. 前記側面部（１１７Ｂ）は、前記センサ装置（１１３）、及び／又はセンサ区画（１１８）、及び／又は圧力チャンバ（１２８）のためのシールを形成することを特徴とする請求項１５から請求項２０のいずれか１項に記載の分析システム。
22. 入口（１１９）及び／又は出口（１２０）が、前記側面部（１１７Ｂ）を通って延び、及び／又は少なくとも部分的に該側面部（１１７Ｂ）によって形成されることを特徴とする請求項１５から請求項２１のいずれか１項に記載の分析システム。
23. 前記センサ配置は、前記センサ装置（１１３）と前記センサカバー（１１７）の間のセンサ区画（１１８）と、該センサ区画（１１８）に入る入口（１１９）と、該センサ区画（１１８）から出る出口（１２０）とを含み、該入口（１１９）及び／又は該出口（１２０）は、該センサカバー（１１７）を通って延びることを特徴とする請求項１から請求項２２のいずれか１項に記載の分析システム。
24. 前記入口（１１９）及び／又は前記出口（１２０）は、断面が細長及び／又はスロット状であることを特徴とする請求項２３に記載の分析システム。
25. 前記入口（１１９）及び／又は前記出口（１２０）は、前記センサ区画（１１８）に向けて発散することを特徴とする請求項２３又は請求項２４に記載の分析システム。
26. 前記センサ区画（１１８）は、前記平坦側面上で前記センサカバー（１１７）及び前記センサ装置（１１３）によって区切られる又は定められることを特徴とする請求項１から請求項２５のいずれか１項に記載の分析システム。
27. 流体が、カートリッジ（１００）の通常作動位置で少なくとも実質的に垂直にセンサ区画（１１８）を通って流れることができることを特徴とする請求項１から請求項２６のいずれか１項に記載の分析システム。
28. 前記センサ装置（１１３）及び／又は前記センサカバー（１１７）は、前記本体（１０１）を熱かしめすることによって前記凹部又はレセプタクル（１０１Ｂ）に保持されることを特徴とする請求項１から請求項２７のいずれか１項に記載の分析システム。
29. 前記センサ装置（１１３）は、前記捕捉分子（Ｍ）に結合された検体（Ａ）を特に電気化学的に検出するように設計されることを特徴とする請求項１から請求項２８のいずれか１項に記載の分析システム。
30. 前記センサ装置（１１３）は、複数のセンサフィールド（１１３Ｂ）を有するセンサアレイ（１１３Ａ）を含むことを特徴とする請求項１から請求項２９のいずれか１項に記載の分析システム。
31. 前記センサフィールド（１１３Ｂ）は、前記センサカバー（１１７）を下降させることによって互いから流体的に分離することができることを特徴とする請求項３０に記載の分析システム。
32. 前記センサ装置（１１３）は、センサ区画（１１８）から遠隔の側面上で電気的に接触させることができることを特徴とする請求項１から請求項３１のいずれか１項に記載の分析システム。
33. 前記センサ装置（１１３）は、複数の電気接点（１１３Ｅ）を含むことを特徴とする請求項１から請求項３２のいずれか１項に記載の分析システム。

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