CN109770978A - 一种椎间盘纤维环缝合装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种椎间盘纤维环缝合装置，包括第一直针及第二直针，第一直针中空，第二直针的相对侧壁上开设有缺孔；第一直针内设置有末端连接有缝合线的导丝架、用于驱动导丝架沿第一直针内壁移动的第一驱动机构；第一直针与第二直针头端靠后在外壁包绕细线，用于将两直针头端拉弯靠拢形成临时通道；第二直针后端连接有第二驱动机构，其针面斜口长，针面内设置缺口，对应第一直针尖端位置；第二驱动机构用于驱动第二直针沿轴向移动。本发明能够方便易行地实现椎间孔镜内对椎间盘纤维环破口的缝合，提高操作便利性，降低对操作空间的需求。本发明还公开一种椎间盘纤维环缝合方法，其有益效果如上所述。

Description

一种椎间盘纤维环缝合装置及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种椎间盘纤维环缝合装置。本发明还涉及一种椎间盘纤维环缝合方法。

背景技术

随着中国医疗水平的发展，越来越多的医疗器械得到广泛使用。

椎间盘突出症是目前的常见病，患者人数近几年呈上升趋势。该病最常见的原因是椎间盘各部分如髓核、纤维环及软骨板，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出于后方或椎管内，导致相邻神经根遭受刺激或压迫，从而产生疼痛、肢体麻木、疼痛等一系列临床症状。另外，椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差，当某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，则可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。

传统的手术治疗方法为切除突出的髓核及游离的纤维环组织，以解除神经根的压迫。但是，髓核摘除手术存在的最大技术难题是：髓核摘除后，纤维环的破/切口的存在会成为残留的髓核再次突出的通道。经统计，手术治疗后的复发率约在3-27％，平均复发率在8-12％。

目前，通过缝合装置对纤维环面进行创口缝合时，均采用持针器夹持缝合针的方式对切口进行缝合，此种方式虽然简单易行，但在深部切口或者微创手术切口中很难操作。由于腰椎间盘突出症在用椎间孔镜技术治手术当中，所有手术器械均要通过一个狭长工作通道（即椎间孔镜，直径 3-5mm，长18cm），这导致目前技术无法在如此狭小的通道内持针对纤维环加以缝合。

在现有技术中，纤维环的缝合一般采用一根弯针一根直针的缝合方法，因为弯针的末端弯曲连接结构，导致弯针的末端贴壁进入限位环面，而手术过程中不允许弯针转动，导致在狭小的空间下缝合困难失败率高，特别是在内窥镜下，3-5mm的操作范围内，彻底不能实现纤维环的准确缝合。而目前腰椎间盘突出的手术治疗接受程度最高的手术方式是椎间孔镜的使用，而这项手术方式易引起疾病的复发，其中纤维环术后的破口是重要的复发原因。

因此，如何方便易行地实现椎间孔镜内对椎间盘纤维环破口的缝合，提高操作便利性，降低对操作空间的需求，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是提供一种椎间盘纤维环缝合装置，能够方便易行地实现椎间孔镜内对椎间盘纤维环破口的缝合，提高操作便利性，降低对操作空间的需求。本发明的另一目的是提供一种椎间盘纤维环缝合方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种椎间盘纤维环缝合装置，包括用于插入到纤维环面上的破口两侧并保持预设间距的第一直针及第二直针，所述第一直针中空，且所述第二直针的相对侧壁上开设有缺孔；

所述第一直针内设置有末端连接有缝合线的导丝架、用于驱动所述导丝架沿所述第一直针内壁移动的第一驱动机构；

所述第二直针对应侧壁设有缺孔，所述第二驱动机构用于驱动所述第二直针沿轴向回撤。

优选地，所述第一直针及所述第二直针的末端均为具有预设倾角的尖锐端。

优选地，所述第二直针上的缺孔均开设于纤维环面内的部分，且距尖端距离占两者总长的15%~30%。

优选地，所述第一直针与所述第二直针的间距为1~4mm。

优选地，所述第一直针及所述第二直针的直径为0.8~2mm。

优选地，所述第一驱动机构包括用于轴向带动所述导丝架的推杆。

优选地，所述第二驱动机构包括用于轴向回撤第二直针的驱动机构。

优选地，所述导丝架包括呈V型的两条侧边，且各条所述侧边的末端上均设置有用于减小滑动摩擦的弧形凸起。

优选地，所述导丝架的两条侧边均具有弹性。

优选地，所述导丝架具体为金属架。本发明还提供一种椎间盘纤维环缝合方法，包括：

将第一直针及第二直针均插入到纤维环面中，并保持预设间距；

将所述第一直针与第二直针头端弯曲，使所述第一直针尖端沿预设方向靠向所述第二直针上的缺孔中；

驱动所述第一直针内的导丝架沿所述第一直针内壁移动至所述第二直针内的缺孔处，其中，所述导丝架的末端连接有缝合线；

驱动所述第二驱动机构轴向回撤第二直针并带动所述导丝架运动。

本发明所提供的椎间盘纤维环缝合装置，主要包括第一直针、第二直针、第一驱动机构、导丝架、第二驱动机构，第一直针与第二直针头端后侧外壁包绕细线。其中，第一直针为中空管状结构，第二直针尖端外壁上开设有缺孔，且第二直针外设套管，以允许第二直针的轴向回撤，第一驱动机构、导丝架设置在第一直针内，第二驱动机构设置在第二直针尾部。第一直针及第二直针头端外壁包绕细线用于将第一直针与第二直针弯曲靠拢形成临时通道。第一驱动机构用于驱动导丝架在第一直针内进行移动，并沿第一直针伸至第二直针的缺孔中。第二驱动机构在第一驱动机构之后动作，带动导丝架沿着第二直针回撤，将缝合线的前端带出，以便与缝合线的末端打结缝合。如此，本发明所提供的椎间盘纤维环缝合装置，通过第一直针和第二直针插入到纤维环面中，再利用包绕细线将第一直针及第二直针头端弯曲形成临时通道，最后通过驱动部件的作用将缝合线从第一直针带动到第二直针中拉出，实现打结缝合，整个操作过程简单易行，并且不涉及夹持器等部件的转运操作，对操作空间的需求较小，相比于现有技术，摒弃了弯针结构，降低了手术医生的操作难度，提高了缝合操作便利性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供的一种具体实施方式的整体结构示意图。

图2为图1中所示的第一直针与第二直针头端弯曲的状态示意图。

图3为图1中所示的导丝架的具体结构示意图。

图4为本发明所提供的一种具体实施方式的流程图。

其中，图1—图3中：

第一直针—1，第二直针—2，缺孔—3，导丝架—4，推杆—5，包绕 细线—6，第一驱动机构—7，第二驱动机构—8。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参考图1，图1为本发明所提供的一种具体实施方式的整体结构示意图。

在本发明所提供的一种具体实施方式中，椎间盘纤维环缝合装置主要包括第一直针1、第二直针2、导丝架4、第一驱动机构7、推杆5和第二驱动机构8。其中，第一直针1为中空管状结构，第二直针2外壁上开设有缺孔3，第一驱动机构、导丝架4和推杆5均设置在第一直针1内，第二驱动机构设置在第二直针2尾端。第一直针1与第二直针2头端后侧外壁有包绕细线6，回收包绕细线可将第一直针1和第二直针2头端弯曲靠拢，且第一直针1针口对向第二直针2的缺孔3。

首先将第一直针和第二直针刺入纤维环切口两侧，然后回收包绕细线6，使第一直针1尖端弯曲向第二直针2的缺口3，然后第一驱动机构用于驱动导丝架4在第一直针1内进行移动，并伸向第二直针2的缺孔3。

第二驱动机构在第一驱动机构之后动作，带动第二直针2将导丝架4进行轴向回撤，将缝合线的前端带出，以便与缝合线的末端打结缝合。

如此，本实施例所提供的椎间盘纤维环缝合装置，通过第一直针1和第二直针2插入到纤维环面中，再利用包绕细线6使第一直针1与第二直针2头端弯曲构建第一直针1与第二直针2的临时通道，最后通过驱动部件的作用将缝合线从第一直针1带动到第二直针2中拉出，实现打结缝合，整个操作过程简单易行，并且不涉及夹持器等部件的转运操作，对操作空间的需求较小，相比于现有技术，摒弃了弯针结构，降低了手术医生的操作难度，提高了缝合操作便利性。

在关于第一直针1和第二直针2的一种优选实施方式中，考虑到纤维环具有一定韧性，为方便第一直针1和第二直针2的插入操作，本实施例中，第一直针1和第二直针2的末端均为具有预设倾角的尖锐端，并且，第一直针1和第二直针2正对分布。一般的，为兼顾尖锐端的强度和锐利程度，第一直针1和第二直针2的尖端倾角可为10~60°。

同时，考虑到纤维环的缝合效果，第一直针1和第二直针2的间距可为1~4mm。当然，该间距值并不固定，可根据两直针的尺寸参数进行调整。并且，第一直针1和第二直针2分布在破口的两侧，两者可以破口为对称轴对称分布。

另外，第一直针1和第二直针2的直径一般为0.8~2mm，同理，该值并不固定，可根据型号等的不同进行调整。

进一步的，考虑到在具体的实施过程中的可操作性，两直针的头端弯曲可设置为仅第一直针或者第二直针进行头端弯曲形成临时通道。

如图2所示，图2为图1中所示的第一直针1与第二直针2头端弯曲后的状态示意图。

如图4所示，图4为本发明所提供的一种具体实施方式的流程图。

本实施例还提供一种椎间盘纤维环缝合方法，主要包括四个步骤，分别为：S1、将第一直针及第二直针均插入到纤维环面中，并保持预设间距；S2、通过包绕细线的拉紧将第一直针及第二直针的头端弯曲靠拢；S3、驱动第一直针内的导丝架移动至第二直针的缺孔处，其中，导丝架的末端连接有缝合线；S4、驱动第二直针轴向回撤并带动导丝架运动。

本实施例所提供的椎间盘纤维环缝合方法中的涉及部件的具体结构和工作原理与前述椎间盘纤维环缝合装置的相关内容相同，此处不再赘述。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims (8)

1.一种椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，包括用于插入到纤维环面上的破口两侧并保持预设间距的第一直针（1）及第二直针（2），所述第一直针（1）中空，所述第二直针（2）可轴向回撤，且相对侧壁上开设有缺孔（3）；

所述第一直针（1）内设置有末端连接有缝合线的导丝架（4）、用于驱动所述导丝架（4）沿所述第一直针（1）内壁移动的推杆（5）及第一驱动机构（7），所述第一直针（1）及第二直针（2）头端靠后外侧用于拉弯两直针头端的包绕细线（6）；

所述第二直针（2）后端连接用于驱动第二直针（2）沿轴向回撤的第二驱动机构（8），所述第二直针（2）侧壁缺孔（3）对应所述第一直针（1）被所述包绕细线（6）拉弯后针尖位置。

2.根据权利要求1所述的椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，所述第一直针（1）及所述第二直针（2）的末端均为具有预设倾角的尖锐端。

3.根据权利要求2所述的椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，所述第第二直针（2）上的缺孔（3）开设于两者位于纤维环面内的部分，且距尖端距离占总长的15%~30%。

4.根据权利要求3所述的椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，所述第一直针（1）与所述第二直针（2）的间距为1~4mm。

5.根据权利要求4所述的椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，所述第一直针（1）及所述第二直针（2）的直径为0.8~2mm。

6.根据权利要求1-5任一项所述的椎间盘纤维环缝合装置，其特征在于，所述第一直针（1）与第二直针（2）头端靠后的包绕细线（6）用于拉弯第一直针（1）与第二直针（2），使第一直针（1）尖端靠于第二直针（2）上的缺孔（3）。

7.一种椎间盘纤维环缝合方法，其特征在于，包括：

将第一直针及第二直针均插入到纤维环面中，并保持预设间距；

将所述第一直针弯曲向第二直针的缺孔；

驱动所述第一直针内的导丝架沿所述第一直针移动至所述第二直针内的缺口，所述导丝架的末端连接有缝合线；

驱动所述第二直针轴向移动并带动所述导丝架运动。

8.该方法的特征包括将第一直针弯向第二直针；将第二直针弯向第一直针；将第一直针和第二直针弯向中间。