CN109700987B - 风寒湿痹痛药剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种风寒湿痹痛药剂的制备方法，该方法包括如下步骤：将当归、川穹、赤芍、丹参、秦艽、防风、风己、羌活、独活、签草、桑枝、桂枝、木瓜、附子、干姜、肉桂、五茄皮、威灵仙、络石藤、千年健、伸筋叶、鸡血藤、海风藤、香樟木和干花椒制成粉末，混匀后装入纱布袋；将装有原料的纱布袋放入白酒中浸泡并密封保存15天以上，得到风寒湿痹痛药剂。本发明还公开一种风寒湿痹痛药剂。本发明解决了现有技术中，治疗风寒湿痹或关节疼痛的药疗效不佳的问题。

Description

风寒湿痹痛药剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种风寒湿痹痛药剂及其制备方法。

背景技术

风寒湿痹，中医病证名，为行(风)痹、痛(寒)痹、著(湿)痹的合称。见《圣济总录》卷二十。因风寒湿三气杂至，致气血瘀滞，证见身重而痛，四肢拘挛，甚则走注疼痛，或手足麻木等。是外邪侵袭经络，气血闭阻不畅，引起关节、肢体等处出现酸、痛、麻、重及屈伸不利等症状，名为痹证。治宜祛风散寒利湿。本病证可见于现代医学诊断的风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、纤维组织炎及神经痛等，现代大量实验或临床研究资料证实应用中药外治有缓解疼痛、改善关节、肢体等功能的作用。现有技术中，治疗风寒湿痹或关节疼痛的药种类繁多，但都疗效不佳。

发明内容

本发明的主要目的是提出一种风寒湿痹痛药剂的制备方法，旨在解决现有风寒湿痹或关节疼痛的治疗药剂疗效不佳的问题。

为实现上述目的，本发明提出一种风寒湿痹痛药剂的制备方法，包括如下步骤：

将当归、川穹、赤芍、丹参、秦艽、防风、风己、羌活、独活、签草、桑枝、桂枝、木瓜、附子、干姜、肉桂、五茄皮、威灵仙、络石藤、千年健、伸筋叶、鸡血藤、海风藤、香樟木和干花椒制成粉末，混匀后装入纱布袋；

将装有原料的纱布袋放入白酒中浸泡并密封保存15天以上，得到风寒湿痹痛药剂；

其中，上述原料以重量份数计，当归15～25份、川穹15～25份、赤芍10～20 份、丹参25～35份、秦艽10～20份、防风10～20份、风己10～20份、羌活10～20 份、独活10～20份、签草10～20份、桑枝10～20份、桂枝10～20份、木瓜10～20份、附子15～25份、干姜4～8份、肉桂4～8份、五茄皮10～20份、威灵仙10～20份、络石藤10～20份、千年健10～20份、伸筋叶10～20份、鸡血藤10～20份、海风藤10～20份、香樟木10～20份、干花椒6～10份。

优选地，所述原料的重量份数为：当归20份、川穹20份、赤芍15份、丹参30份、秦艽15份、防风15份、风己15份、羌活15份、独活15份、签草15份、桑枝15份、桂枝15份、木瓜15份、附子20份、干姜6份、肉桂6份、五茄皮15份、威灵仙15份、络石藤15份、千年健15份、伸筋叶15份、鸡血藤15份、海风藤15份、香樟木15份、干花椒8份。

优选地，所述当归由三七替代，所述千年健由狗脊替代，所述丹参由红花替代，所述海风藤由落得打替代。

优选地，以重量份数计，所述白酒10000～25000份。

优选地，所述白酒的酒精度为50～65°。

本发明还提出一种风寒湿痹痛药剂，所述风寒湿痹痛药剂为酒剂，根据上述的制备方法制得。

本发明通过配制包含有当归、川穹、赤芍、丹参、秦艽、防风、风己、羌活、独活、签草、桑枝、桂枝、木瓜、附子、干姜、肉桂、五茄皮、威灵仙、络石藤、千年健、伸筋叶、鸡血藤、海风藤、香樟木以及干花椒浸出物的药剂，可用于治疗风寒湿痹或关节疼痛，且疗效显著。

具体实施方式

为解决上述技术问题，本发明提出一种风寒湿痹痛药剂的制备方法，包括如下步骤：

将当归、川穹、赤芍、丹参、秦艽、防风、风己、羌活、独活、签草、桑枝、桂枝、木瓜、附子、干姜、肉桂、五茄皮、威灵仙、络石藤、千年健、伸筋叶、鸡血藤、海风藤、香樟木和干花椒制成粉末，混匀后装入纱布袋；

将装有原料的纱布袋放入白酒中浸泡并密封保存15天以上，得到风寒湿痹痛药剂；

其中，上述原料以重量份数计，当归15～25份、川穹15～25份、赤芍10～20 份、丹参25～35份、秦艽10～20份、防风10～20份、风己10～20份、羌活10～20 份、独活10～20份、签草10～20份、桑枝10～20份、桂枝10～20份、木瓜10～20份、附子15～25份、干姜4～8份、肉桂4～8份、五茄皮10～20份、威灵仙10～20份、络石藤10～20份、千年健10～20份、伸筋叶10～20份、鸡血藤10～20份、海风藤10～20份、香樟木10～20份、干花椒6～10份。

在本实施例中，白酒盛放在不透明的容器中并避免阳光直射。另外，在浸泡药物时容器置于阴凉干燥处，容器的开口密封设置以避免白酒中有效成分的挥发，药剂在使用前还需经网筛或滤纸过滤。进一步的，上述原料粉碎后也可直接在白酒中泡制以提高药物中活性成分的释出量，达到增强药效的作用。

在本实施例中各成分的作用是：当归：补血活血、通络止痛；川芎：活血行气、祛风止痛；赤芍：清热凉血、散瘀止痛；丹参：活血祛瘀、通经止痛；秦艽：祛风湿、止痹痛；防风：散邪发表、祛风胜湿止痛；防风：祛风解表、胜湿止痛、止痉；防己：祛风止痛、利水消肿；羌活：解表散寒、祛风胜湿；独活：祛风除湿、蠲痹止痛；签草：祛除风湿、强健筋骨；桑枝：祛风通络、利水；桂枝：发汗解饥、温经通阳；木瓜：舒筋活络；附子：散寒止痛；干姜：温中散寒；肉桂：散寒止痛、温通经脉；五茄皮：祛风除湿、强筋壮骨；威灵仙：祛风湿、舒筋络；络石藤：祛风通络、凉血消肿；千年健：祛风湿、壮筋骨；伸筋叶：舒筋活络；鸡血藤：调经止痛、舒筋活络；海风藤：祛风湿、通经络、止痹痛；香樟木：祛风散寒、活血通络；干花椒：温中止痛。

为了验证通过上述制备方法制得的风寒湿痹痛药剂的药物治疗效果，建立病例选择标准，具体为:

因风寒湿三气杂至，致气血瘀滞，证见身重而痛，四肢拘挛，甚则走注疼痛，或手足麻木等。是外邪侵袭经络，气血闭阻不畅，引起关节、肢体等处出现酸、痛、麻、重及屈伸不利等症状，中医证候诊断符合风寒湿痹证，局部症状为头痛、肩颈痛、腰背痛、脘腹痛、关节痛的患者。根据证型分为(1)行痹：肢体关节、肌肉酸痛，上下左右关节游走不定，但以上肢为多见，以寒痛为多，亦可轻微热痛，或见恶风寒，舌苔薄白或薄腻，脉多浮或浮紧； (2)痛痹：肢体关节疼痛较剧，甚至关节不可屈伸，遇冷痛甚，得热则减，痛处多固定，亦可游走，皮色不红，触之不热，苔薄白，脉弦紧；(3)着痹：肢体关节疼痛重着、酸楚，或有肿胀，痛有定处，肌肤麻木，手足困重，活动不便，苔白腻，脉濡缓。

治疗方法：在患处涂抹实施例1对应的风寒湿痹药剂，贴火熨布，将火熨头同时放在酒精灯火焰上均加温至发红，每次取1条，做上下来回游动火熨，每熨1个位点温度下降后更换。根据病情调整施术频率与次数，2个疗程结束后纳入讨论分析。

注意事项:预防烫伤，在术前做好准备，出诊时一般不宜过分火熨，在治疗过程中，逐渐加大火熨热效力和火势，术后为防止施术太过而发生烫伤或疗效不到位等情况可贴敷药物。告知病人术后注意和禁忌：术后禁止人体患部沾冰凉之水和马上沐浴，在施术后两小时以上可以使用热水或适度的酒浴；忌食寒凉之品和冰水凉食，可食姜汤红糖水，适量辛温解表；无论男女，均应暂缓房事，注意养精蓄锐、调息肾元真气、固摄元阳，以防止第二次伤害，加快治愈过程，缩短治疗时间。

病例资料：符合病例选择标准的300例病例，均来自于诊所。其中男161 例，女139例，年龄26～57岁，平均41岁，其中头痛51例，肩颈痛75例，腰背痛99例、脘腹痛18例、关节痛57例；行痹96例、痛痹90例、著痹114 例；将上述病例分为3组。

疗效判定:痊愈：临床症状消失；有效：各种症候基本消失；无效：治疗后各种症候无变化，症状无改善者。

具体的，在通过对各种药物设置不同的重量份数，至少可配制以下3个药剂：

药剂1：

本实施例中各原料的重量份数为：当归20g、川穹20g、赤芍15g、丹参 30g、秦艽15g、防风15g、风己15g、羌活15g、独活15g、签草15g、桑枝15g、桂枝15g、木瓜15g、附子20g、干姜6g、肉桂6g、五茄皮15g、威灵仙15g、络石藤15g、千年健15g、伸筋叶15g、鸡血藤15g、海风藤15g、香樟木15g、干花椒8g。以上原料共380g，粉碎后配以50倍重量比的60度的白酒(即19000g)。将高度白酒放入容器中，并将上述装有原料的纱布袋放入容器中进行浸泡，将容器加盖密封至于阴凉处，浸泡15天后即可进行使用。

采用本实施例中的药剂：术后1个月复查不同风寒湿痹痛患者的疗效分析，见表1。总有效率均为100％，痊愈率头痛、脘腹痛最高。后1月复查不同痹证患者的疗效分析见表2。3种证型总有效率均为100％，痊愈率比较：行痹最高，其次为痛痹。

表1：不同痹症疗效统计

痹症	病例数	痊愈数/率	显效或有效	无效
					头痛	17	17(100％)	0	0
肩颈痛	25	24(96％)	1	0
					腰背痛	33	32(96.97％)	1	0
脘腹痛	6	6(100％)	0	0
					关节痛	19	17(89.47％)	2	0

表2：不同痹证疗效统计

痹证	病例数	痊愈数/率	显效或有效	无效
					行痹	32	32(100％)	0	0
痛痹	30	29(96.67％)	1	0
					著痹	38	36(94.74％)	2	0

药剂2：

本实施例中各原料的重量份数为：当归15g、川穹15g、赤芍10g、丹参 25g、秦艽10g、防风10g、风己10g、羌活10g、独活10g、签草10g、桑枝10g、桂枝10g、木瓜10g、附子15g、干姜4g、肉桂4g、五茄皮10g、威灵仙10g、络石藤10g、千年健10g、伸筋叶10g、鸡血藤10g、海风藤10g、香樟木10g、干花椒6g。以上原料共264g，粉碎后配以50倍重量比的60度的白酒(即13200g)。将高度白酒放入容器中，并将上述装有原料的纱布袋放入容器中进行浸泡，将容器加盖密封至于阴凉处，浸泡15天后即可进行使用。

采用本实施例中的药剂：术后1个月复查不同风寒湿痹痛患者的疗效分析，见表3。总有效率均为100％，痊愈率头痛、脘腹痛最高。后1月复查不同痹证患者的疗效分析见表4。3种证型总有效率均为100％，痊愈率比较：行痹最高，其次为痛痹。

表3不同痹症疗效统计

表4不同痹证疗效统计

痹证	病例数	痊愈数/率	显效或有效	无效
					行痹	31	31(100％)	0	0
痛痹	29	28(96.55％)	1	0
					著痹	40	38(95％)	2	0

药剂3：

本实施例中各原料的重量份数为：当归25g、川穹25g、赤芍20g、丹参35g、秦艽20g、防风20g、风己20g、羌活20g、独活20g、签草20g、桑枝20g、桂枝20g、木瓜20g、附子25g、干姜8g、肉桂8g、五茄皮20g、威灵仙20g、络石藤20g、千年健20g、伸筋叶20g、鸡血藤20g、海风藤20g、香樟木20g、干花椒10g。以上原料共496g，粉碎后配以50倍重量比的60 度的白酒(即24800g)。将高度白酒放入容器中，并将上述装有原料的纱布袋放入容器中进行浸泡，将容器加盖密封至于阴凉处，浸泡15天后即可进行使用。

采用本实施例中的药剂：术后1个月复查不同风寒湿痹痛患者的疗效分析，见表5。总有效率均为100％，痊愈率头痛、脘腹痛最高。后1月复查不同痹证患者的疗效分析见表6。3种证型总有效率均为100％，痊愈率比较：行痹最高，其次为痛痹。

表5不同痹症疗效统计

表6不同痹证疗效统计

痹证	病例数	痊愈数/率	显效或有效	无效
					行痹	33	33(100％)	0	0
痛痹	31	30(96.77％)	1	0
					著痹	36	35(97.22％)	1	0

以上，术中无烫伤现象，术后1～2天内因火熨可出现皮肤发热，呈红斑状或灼痛皮肤，仅有2例患者皮肤敏感红斑散去较慢，予以涂抹败火退热药液、烧伤膏或蛋清、麻油处理后，降低皮肤的灼痛感，有利于皮肤的康复。

综上，2个疗程后，头痛、肩颈痛、腰背痛、脘腹痛、关节痛症状改善，总有效率为100％。说明本发明药物组合物显著改善关节酸痛、肌肉酸重麻木、肢节屈伸不利、神经痛等痹症症状，行气活血、温经散寒、通络消肿止痛，加速病人康复，值得推广。

进一步的，在上述实施例中，当归可替代为三七，千年健可替代为狗脊，丹参可替代为红花，海风藤可替代为落得打，以上的替代药物应用到药剂中可替代单个或多个药物也可完全替代，其替代后的药物与原药物的重量份数相同。当归(活血通络，止痛)可替代为三七(散瘀消肿，定痛)；千年健 (祛风湿、壮筋骨)可替代为狗脊(祛风湿，补肝肾，强腰膝)；丹参(活血祛瘀、通经止痛)可替代为红花(活血通经，散瘀止痛)；海风藤(祛风湿、通经络、止痹痛)可替代为落得打(清热利湿，解毒消肿)。

以上的仅为本发明的部分或优选实施例，不能因此限制本发明保护的范围，凡是在与本发明一个整体的构思下，利用本发明说明书所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明保护的范围内。

Claims (5)

1.一种治疗风寒湿痹痛的外用药剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将当归、川芎、赤芍、丹参、秦艽、防风、防己、羌活、独活、豨签草、桑枝、桂枝、木瓜、附子、干姜、肉桂、五茄皮、威灵仙、络石藤、千年健、伸筋叶、鸡血藤、海风藤、香樟木和干花椒制成粉末，混匀后装入纱布袋；

将装有原料的纱布袋放入白酒中浸泡并密封保存15天以上，得到风寒湿痹痛药剂；

其中，上述原料以重量份数计，当归20份、川芎20份、赤芍15份、丹参30份、秦艽15份、防风15份、防己15份、羌活15份、独活15份、豨签草15份、桑枝15份、桂枝15份、木瓜15份、附子20份、干姜6份、肉桂6份、五茄皮15份、威灵仙15份、络石藤15份、千年健15份、伸筋叶15份、鸡血藤15份、海风藤15份、香樟木15份、干花椒8份。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述当归由三七替代，所述千年健由狗脊替代，所述丹参由红花替代，所述海风藤由落得打替代。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，以重量份数计，所述白酒10000~25000份。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述白酒的酒精度为50~65°。

5.一种治疗风寒湿痹痛的外用药剂，其特征在于，所述外用药剂为酒剂，根据权利要求1至4中任意一项所述的制备方法制得。