CN109700845A - 一种治疗乳腺炎的外用贴剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医学技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺炎的外用贴剂及其制备方法。外用贴剂包括生药组合物层和透气抗菌基层，所述生药组合物层由以下质量份数的原料制成：鲜豇豆60‑80份，通草10‑20份，白醋5‑10份，所述透气抗菌基层为表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，本发明外用贴剂具有较好的透气性、粘附性，具有较好的抗菌性，同时能够自然降解，绿色环保，并且生药组合物为纯植物制剂,对母亲和婴儿无毒无害,且无任何毒副作用,无任何后遗症，制备简单，对消除乳腺炎导致的局部肿块有确切疗效，无全身症状的乳腺炎患者在治疗中仍可继续哺乳；因此具有良好的经济效益和社会效益和较高的实用性。
Description
技术领域
本发明涉及医学技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺炎的外用贴剂及其制备方法。
背景技术
大量的文献表明，母乳喂养对母亲和婴儿健康有着巨大的益处，一方面采用母乳喂养行为每年可以挽救82万人的生命，特别是6个月以下婴儿；另一方面，母乳喂养还能大大降低母亲患乳腺癌和卵巢癌的危险。近年来，我国越来越重视母乳喂养，但是6个月纯母乳喂养率仅为20.8％，低于世界中低收入国家平均水平。急性乳腺炎是一种常见的乳腺管内和周围结缔组织炎症。哺乳期女性发病率高达33％，是引起母乳喂养中断主要原因。
急性乳腺炎的发病原因主要是婴儿不正确的衔乳方式、无效吮吸或母亲乳房局部压迫等造成的乳汁淤积和继发感染。早期急性乳腺炎因乳汁淤积在乳房局部出现硬结时，如果及时进行早期治疗和干预，可以避免病情的进一步进展。
目前，急性乳腺炎在西医的治疗上首选抗生素治疗，还有一些文献中提到采用益生菌和细菌素治疗等等，但这些治疗方法存在中断母乳喂养弊端，而且用吸奶器排空乳房，也增大了乳汁进一步淤积的风险。
中医治疗上也有零星报道采用中药外用贴剂，但是采用的中药药物种类较多，制备方法较为复杂，有的还需要暂停母乳喂养。因此有必要进行选用一些药食两用的原料药物对早期的急性乳腺炎进行干预，避免病情的进一步发展，有利于提高我国的母乳喂养率。
例如，一种在中国专利文献上公开的“治疗乳腺炎、乳腺增生及缓解乳腺肿瘤疼痛的外用贴剂及其制备方法”，其公告号CN202303181U，其公开了一种治疗乳腺炎、乳腺增生及缓解乳腺肿瘤疼痛的外用贴剂及其制备方法，精心选用香附、威灵仙、郁金、白芷、川芎、当归等纯天然中草药为原料，具有活血化瘀，消肿散结，理气止痛的功效，且制成贴剂后使用方便，药效可迅速到达病灶。然而，使用某些中药时需要暂停母乳喂养，并且制备方法也较为复杂。
发明内容
本发明是为了克服目前治疗乳腺炎的外用贴剂制备方法复杂，存在毒副作用，且在治疗时需要中断母乳喂养等问题，提出了一种生药组合物作为原料药物，并使用透气抗菌凝胶作为基层的治疗乳腺炎的外用贴剂。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种治疗乳腺炎的外用贴剂，所述贴剂包括生药组合物层和透气抗菌基层，所述生药组合物层由以下质量份数的原料制成：鲜豇豆60-80份，通草10-20份，白醋5-10份，所述透气抗菌基层为表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜。
本发明用于治疗乳腺炎的外用贴剂包含生药组合物层和透气抗菌基层两层结构，其中，起治疗作用的为生药组合物层，其由特定质量比例的鲜豇豆、通草和白醋制成。其中，所述的豇豆，原产于非洲，属于一年生蝶形花科缠绕藤本或直立草本植物，中医认为其味甘，性质平和，有益气生津、化湿补脾、补肾止泄的功效，其形状为长条管状中空，根据中医取类比象，通气相求的原理，有祛瘀散结的功效，适用于早期急性乳腺炎的治疗。本发明所述的通草，为五加科通脱木属通脱木的干燥茎髓，是药食两用的植物，性微寒，味甘、淡，有清热利尿，通气下乳的功效，适用于湿温尿赤、淋病涩痛、水肿尿少，乳汁不下。其化学成分以三萜及其三萜皂苷类化合物为主，此外还含有甾苷、黄酮类、苯衍生物类、神经酰胺类及微量元素等，具有抗炎等药理作用。
本发明用于采用表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜作为透气抗菌基层，具有强大的透气性和抗菌性能，贴剂使用时，不但舒适透气，并且由于其抗菌性从而降低因乳汁淤积从而伴发细菌感染的概率，并且透气抗菌基层吸水性较强，从而增加了外用贴剂的实用性。
作为优选，所述治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
(1)将木纤维溶于6-10wt％氢氧化钠和10-14wt％尿素的混合水溶液中，在25-35℃下搅拌 10-30min，得到木纤维溶液，所述木纤维溶液中木纤维的质量分数为4-8％；
(2)将聚乙烯醇溶于去离子水中，加热至80-90℃，得到聚乙烯醇水溶液，所述聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇质量分数为4-8％；
(3)将步骤(1)所得木纤维溶液与聚乙烯醇水溶液混合，得到混合液，加入BaCO3颗粒并搅拌均匀，随后加入六羟甲基三聚氰胺，涂膜后，在40-60℃下反应3-5h，之后在室温下静置得到聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(4)将聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于盐酸水溶液中浸渍3-6h，并使用去离子水和丙酮交替洗涤多次，得到多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(5)在多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜表面和孔壁上进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(6)将表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于反应釜中，持续通入二氧化碳至压力达到9-13Mpa，在30-50℃下萃取5-10h后，降至室温，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，用于作为透气抗菌基层；
(7)将鲜豇豆捣成食糜，并与已打成粉末状的通草混合，随后加入白醋充分混匀，制成生药组合物，将生药组合物涂覆于透气抗菌基层上，制备得到治疗乳腺炎的外用贴剂。
本发明的外用贴剂采用木纤维和聚乙烯醇作为原料制备凝胶，由于木纤维和聚乙烯醇上带有大量的羟基，因此在凝胶过程中，主要是木纤维和聚乙烯醇上的羟基与六羟甲基三聚氰胺反应发生交联，木纤维上有很多的刚性环，因此将木纤维混入凝胶中能够增加凝胶的力学性能，并且在凝胶的制备过程中，还混入了BaCO3颗粒，随后将混入BaCO3颗粒的聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜放置于盐酸水溶液中，将混入的BaCO3颗粒溶解，增加其孔隙率，得到了多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜，多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜上的孔洞相互连通，赋予其更好得透气性，随后对其表面和孔壁上进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝，赋予其抗菌性能，由于多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜上具有大量的孔洞，因此，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯不仅能接枝在多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜表面，也能接枝在其内部孔壁上，增加了接枝表面积，使得其抗菌性能有所提升，随后将其通过超临界二氧化碳干燥得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，作为外用贴剂的透气抗菌基层，最后，将鲜豇豆、通草和白醋组成的生药组合物涂覆在透气抗菌基层上，切段，盖衬，即得外用贴剂成品。
作为优选，步骤(3)中木纤维溶液与聚乙烯醇水溶液混合液中木纤维和聚乙烯醇的质量比为0.5-1.5:1。
适量比例的木纤维穿插在聚乙烯醇的网络结构中，并且相互交联形成较为稳定的网络结构，增加了聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶的力学性能。
作为优选，步骤(3)中所述BaCO3颗粒的目数为400-1300目。
BaCO3目数主要是用来调控多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜的孔径，从而使得多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜具有较高的透气性和更大的表面积，400-1300目的BaCO3使得多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜具有较高透气性和表面积同时，不影响多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜其本身的强度。
作为优选，所述透气抗菌基层的厚度为2-5mm。
作为优选，步骤(5)所述聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性包括以下步骤：
(a)将多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜放于氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中，在室温下静置10-15h后，依次使用乙醇和去离子水洗涤，随后将其浸没于三乙胺的二氯甲烷溶液中，并滴入2-溴异丁溴，冰浴2-5h后，取出并依次使用乙醇和去离子水洗涤干燥；
(b)将步骤(a)所得干燥后的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于邻二氯苯溶液中，并加入溴化亚铜、2,2-联吡啶和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体，氩气保护下，在70-80℃反应 20-40h，随后取出干燥，并浸没于三氯甲烷中，加入十六烷基溴，在20-40℃下反应15-25h，得到聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜。
由于多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶表面具有大量的羟基，因此，将多孔聚乙烯醇/ 木纤维复合水凝胶膜放于氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中时，氨丙基三乙氧基硅烷会与羟基发生脱水反应，并成功接枝在多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶表面，滴入2-溴异丁溴后，反应得到接枝甲基丙烯酸二甲氨基乙酯的引发剂，随后将接有引发剂的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶放入溴化亚铜、2,2-联吡啶、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体的邻二氯苯溶液中，甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体会发生聚合反应并成功接枝在引发剂上，在多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶表面形成聚合物层，随后通过十六烷基溴将聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯末端的叔胺季铵化，赋予其抗菌性。
作为优选，步骤(a)中所述三乙胺的二氯甲烷溶液中三乙胺质量分数为0.3-0.7％。
作为优选，步骤(b)包括以下质量份数的原料：甲基丙烯酸二甲氨基乙酯400-600份，溴化亚铜3-4份和2,2-联吡啶6-8份。
因此，本发明具有如下有益效果：(1)本发明使用表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜作为外用贴剂的基层，使得外用贴剂不但具有较好的透气性、粘附性，同时也具有较好的抗菌性，并且能够自然降解，绿色环保；(2)本发明的生药组合物由豇豆、通草和白醋组成，为纯植物制剂，对母亲和婴儿无毒无害，且无任何毒副作用，无任何后遗症，制备简单，对消除乳腺炎导致的局部肿块有确切疗效，无全身症状的乳腺炎患者在治疗中仍可继续哺乳；因此具有良好的经济效益和社会效益和较高的实用性。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步的描述。
实施例1：一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)将木纤维溶于6wt％氢氧化钠和14wt％尿素的混合水溶液中，在25℃下搅拌30min，得到木纤维溶液，所述木纤维溶液中木纤维的质量分数为4％；
(2)将聚乙烯醇溶于去离子水中，加热至90℃，得到聚乙烯醇水溶液，所述聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇质量分数为6％；
(3)将75g的4wt％木纤维溶液与100g的6wt％聚乙烯醇水溶液混合，得到混合液，加入1.5g 的400目BaCO3颗粒并搅拌均匀，随后加入0.6g六羟甲基三聚氰胺，涂膜后，在40℃下反应5h，之后在室温下静置得到聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(4)将聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于1mol/L的盐酸水溶液中浸渍3h，并使用去离子水和丙酮交替洗涤多次，得到多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(5)将多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于100g的2wt％氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中，在室温下静置15h后，依次使用乙醇和去离子水洗涤，随后将其浸没于0.5％三乙胺的二氯甲烷溶液中，并滴入1ml的2-溴异丁溴，冰浴4h后，取出并依次使用乙醇和去离子水洗涤干燥；
(6)将步骤(5)所得干燥后的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于50g邻二氯苯溶液中，并加入0.3g溴化亚铜、0.6g2,2-联吡啶和40g甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体，氩气保护下，在75℃反应30h，随后取出干燥，并浸没于50g三氯甲烷中，加入12g十六烷基溴，在40℃下反应15h，得到聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(7)将表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于反应釜中，持续通入二氧化碳至压力达到9Mpa，在50℃下萃取7h后，降至室温，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，用于作为透气抗菌基层；
(8)将70g鲜豇豆捣成食糜，并与20g已打成粉末状的通草混合，随后加入7g白醋充分混匀，制成生药组合物，将生药组合物涂覆于透气抗菌基层上，制备得到治疗乳腺炎的外用贴剂。
实施例2：一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)将木纤维溶于10wt％氢氧化钠和10wt％尿素的混合水溶液中，在35℃下搅拌10min，得到木纤维溶液，所述木纤维溶液中木纤维的质量分数为8％；
(2)将聚乙烯醇溶于去离子水中，加热至80℃，得到聚乙烯醇水溶液，所述聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇质量分数为8％；
(3)将100g的8wt％木纤维溶液与100g的8wt％聚乙烯醇水溶液混合，得到混合液，加入2.3g的1300目BaCO3颗粒并搅拌均匀，随后加入0.8g六羟甲基三聚氰胺，涂膜后，在60℃下反应3h，之后在室温下静置得到聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(4)将聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于1mol/L的盐酸水溶液中浸渍6h，并使用去离子水和丙酮交替洗涤多次，得到多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(5)将多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于80g的3wt％氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中，在室温下静置10h后，依次使用乙醇和去离子水洗涤，随后将其浸没于1wt％三乙胺的二氯甲烷溶液中，并滴入1.05ml的2-溴异丁溴，冰浴2h后，取出并依次使用乙醇和去离子水洗涤干燥；
(6)将步骤(5)所得干燥后的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于50g邻二氯苯溶液中，并加入0.4g溴化亚铜、0.8g2,2-联吡啶和60g甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体，氩气保护下，在80℃反应20h，随后取出干燥，并浸没于50g三氯甲烷中，加入18g十六烷基溴，在30℃下反应20h，得到聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(7)将表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于反应釜中，持续通入二氧化碳至压力达到13Mpa，在30℃下萃取10h后，降至室温，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，用于作为透气抗菌基层；
(8)将80g鲜豇豆捣成食糜，并与15g已打成粉末状的通草混合，随后加入10g白醋充分混匀，制成生药组合物，将生药组合物涂覆于透气抗菌基层上，制备得到治疗乳腺炎的外用贴剂。
实施例3：一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，包括以下制备步骤：
(1)将木纤维溶于8wt％氢氧化钠和11wt％尿素的混合水溶液中，在31℃下搅拌26min，得到木纤维溶液，所述木纤维溶液中木纤维的质量分数为6％；
(2)将聚乙烯醇溶于去离子水中，加热至86℃，得到聚乙烯醇水溶液，所述聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇质量分数为4％；
(3)将100g的6wt％木纤维溶液与100g的4wt％聚乙烯醇水溶液混合，得到混合液，加入1.3g的800目BaCO3颗粒并搅拌均匀，随后加入0.4g六羟甲基三聚氰胺，涂膜后，在50℃下反应4h，之后在室温下静置得到聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(4)将聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于1mol/L的盐酸水溶液中浸渍4h，并使用去离子水和丙酮交替洗涤多次，得到多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(5)将多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于90g的2.5wt％氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中，在室温下静置12h后，依次使用乙醇和去离子水洗涤，随后将其浸没于0.8wt％三乙胺的二氯甲烷溶液中，并滴入1.03ml的2-溴异丁溴，冰浴5h后，取出并依次使用乙醇和去离子水洗涤干燥；
(6)将步骤(5)所得干燥后的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于50g邻二氯苯溶液中，并加入0.35g溴化亚铜、0.7g2,2-联吡啶和50g甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体，氩气保护下，在70℃反应40h，随后取出干燥，并浸没于50g三氯甲烷中，加入15g十六烷基溴，在20℃下反应25h，得到聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
(7)将表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于反应釜中，持续通入二氧化碳至压力达到11Mpa，在40℃下萃取5h后，降至室温，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，用于作为透气抗菌基层；
(8)将60g鲜豇豆捣成食糜，并与10g已打成粉末状的通草混合，随后加入5g白醋充分混匀，制成生药组合物，将生药组合物涂覆于透气抗菌基层上，制备得到治疗乳腺炎的外用贴剂。
对比例1：与实施例1的区别在于，步骤(3)中不添加的BaCO3颗粒。
对比例2：与实施例1的区别在于，步骤(3)中添加BaCO3颗粒的目数为1500目。
对比例3：与实施例1的区别在于，步骤(3)中添加BaCO3颗粒的目数为200目。
将实施例1与上述对比例制备得到的透气抗菌基层分别进行透气系数和力学性能
测试，所得结果如下表所示。
| 透气系数(m<sup>2</sup>/s·kPa) | 拉伸强度(MPa) | 压缩应力(KPa) | |
| 实施例1 | 1.3 | 15.1 | 138 |
| 对比例1 | 0.84 | 17.4 | 165 |
| 对比例2 | 0.93 | 16.7 | 161 |
| 对比例3 | 1.58 | 6.5 | 97 |
由上表可知，将实施例1与对比例1、2进行对比，若不添加BaCO3颗粒，或者添加BaCO3颗粒目数过大时，其对透气性能的贡献较为有限，但对拉伸强度和压缩应力影响不大，将实施例1与对比例3进行对比，当BaCO3颗粒目数过小时，虽然其具有较高的透气系数，但是其拉伸强度和压缩应力均有明显的下降。
对比例4：与实施例1的区别在于，步骤(4)所得的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜不进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性。
将实施例1中制备透气抗菌基层与对比例4所得的不进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的基层置于12孔板中，加入含有金黄色葡糖球菌的培养基液，培养12-24h，染色后通过荧光显微镜计量不同基层中金黄色葡糖球菌的菌落个数，所得数据如下表所示。
由上表可知，经过聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性后，基层的金黄色葡糖球菌菌落个数明显下降，并且抑菌率达到90％作用，说明进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的基层具有较好的抗菌作用。
病例1：谢某，女，33岁，于2017年10月16日上午因“剖宫产术后十天，发热2 天”就诊，该患者10天前行“剖宫产术”，术后一般情况好，昨起出现发热，自诉最高体温 39.6℃，伴寒战，感乏力明显，无头晕，无恶心呕吐，无腹痛腹胀，无胸闷心悸，无尿频尿急尿不适。查体：T:39.0℃，精神软，双乳乳胀，可及硬结，乳头皲裂，腹软，宫底未及，腹部切口无红肿，渗出、愈合好，恶露量少，无臭。查血常规提示：CRP：42.3mg/L，WBC： 15.9×109/L，N：88％，考虑存在感染可能，乳腺B超示：左乳外侧腺体回声偏低，范围约 38×17mm，不排除乳汁积可能。给予患者该外用贴剂贴敷于左乳房硬结处，每5小时更换一次，并嘱其定时排空乳汁，行温水擦浴等物理降温。患者当天19时体温退至37.7℃，未服用药物治疗，10月17日患者体温恢复正常，左乳房硬结范围较前缩小，10月18日患者左乳房硬结完全消失。
病例2：余某，女，30岁，于2018年3月4日因“发现右侧乳房硬核2天”就诊，该患者2月前行“剖宫产术”，术后一般情况可，自诉昨日晨起发现右侧乳房硬核，伴局部疼痛，无发热，余无不适。查体：T:36.7℃，精神可，右侧乳胀，可及硬结，腹软，腹部切口已愈合。乳腺B超示：右乳外侧腺体回声偏低，范围约28×20mm，考虑乳汁淤积可能。给予患者该外用贴剂局部贴敷，每5小时更换一次，并嘱其多哺乳，避免乳汁进一步淤积。一日后，患者诉右侧乳房肿块消失，局部仍有疼痛，继续贴敷该外用贴剂1天后，局部疼痛明显好转。
Claims (8)
1.一种治疗乳腺炎的外用贴剂，其特征在于，所述贴剂包括生药组合物层和透气抗菌基层，所述生药组合物层由以下质量份数的原料制成：鲜豇豆60-80份，通草10-20份，白醋5-10份，所述透气抗菌基层为表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜。
2.根据权利要求1所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下制备步骤：
（1）将木纤维溶于6-10wt%氢氧化钠和10-14wt%尿素的混合水溶液中，在25-35℃下搅拌10-30min，得到木纤维溶液，所述木纤维溶液中木纤维的质量分数为4-8%；
（2）将聚乙烯醇溶于去离子水中，加热至80-90℃，得到聚乙烯醇水溶液，所述聚乙烯醇水溶液中聚乙烯醇质量分数为4-8%；
（3）将步骤（1）所得木纤维溶液与聚乙烯醇水溶液混合，得到混合液，加入BaCO3颗粒并搅拌均匀，随后加入六羟甲基三聚氰胺，涂膜后，在40-60℃下反应3-5h，之后在室温下静置得到聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
（4）将聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于盐酸水溶液中浸渍3-6h，并使用去离子水和丙酮交替洗涤多次，得到多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
（5）在多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜表面和孔壁上进行聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜；
（6）将表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜置于反应釜中，持续通入二氧化碳至压力达到9-13Mpa，在30-50℃下萃取5-10h后，降至室温，得到表面聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性的多孔聚乙烯醇/木纤维复合气凝胶膜，用于作为透气抗菌基层；
（7）将鲜豇豆捣成食糜，并与已打成粉末状的通草混合，随后加入白醋充分混匀，制成生药组合物，将生药组合物涂覆于透气抗菌基层上，制备得到治疗乳腺炎的外用贴剂。
3.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中混合液中木纤维和聚乙烯醇的质量比为0.5-1.5:1。
4.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述BaCO3颗粒的目数为400-1300目。
5.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，所述透气抗菌基层的厚度为2-5mm。
6.根据权利要求2所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝改性包括以下步骤：
（a）将多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于氨丙基三乙氧基硅烷的甲苯溶液中，在室温下静置10-15h后，依次使用乙醇和去离子水洗涤，随后将其浸没于三乙胺的二氯甲烷溶液中，并滴入2-溴异丁溴，冰浴2-5h后，取出并依次使用乙醇和去离子水洗涤干燥；
（b）将步骤（a）所得干燥后的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜浸没于邻二氯苯溶液中，并加入溴化亚铜、2,2-联吡啶和甲基丙烯酸二甲氨基乙酯单体，氩气保护下，在70-80℃反应20-40h，随后取出干燥，并浸没于三氯甲烷中，加入十六烷基溴，在20-40℃下反应15-25h，得到聚甲基丙烯酸二甲氨基乙酯接枝的多孔聚乙烯醇/木纤维复合水凝胶膜。
7.根据权利要求6所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（a）中所述三乙胺的二氯甲烷溶液中三乙胺质量分数为0.3-0.7%。
8.根据权利要求6所述的一种治疗乳腺炎的外用贴剂的制备方法，其特征在于，步骤（b）包括以下质量份数的原料：甲基丙烯酸二甲氨基乙酯400-600份，溴化亚铜3-4份和2,2-联吡啶6-8份。
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