CN109700582A - 一种血管支架取出机构以及采用该取出机构的可回收血管支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械。一种血管支架取出机构，包括一呈中空柱状的取出机构本体，取出机构本体是一可径向收缩的收缩机构；取出机构本体包括钩头部以及至少两根沿着周向排布的连接索；连接索的一端与钩头部相连，连接索的另一端为用于连接血管支架本体端，连接索的长度方向为从钩头部至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。本专利的改良点在于:(1)通过取出机构设有钩头部，且将钩头部便于实现牵拉进导管鞘，通过取出机构主体是可径向收缩的收缩机构，便于收纳至导管鞘中取出，同时也便于放置于导管鞘中导入血管。

Description

一种血管支架取出机构以及采用该取出机构的可回收血管 支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管支架本体。

背景技术

研究表明，当血管功能修复以后，血管支架在体内没有任何存在的意义。长期植入支架会造成内皮功能紊乱，凝血，支架内血栓形成，慢性炎症等不良反应，当支架植入部位再狭窄时，再次植入支架效果不理想。

基于上述原因，通过短期支架植入来治疗血管内狭窄病变成为了趋势。由高分子材料聚乳酸、聚乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯制备的生物可吸收支架，可在植入体内一段时间后自然降解，达到短期支架植入的效果。然而研究表明，高分子可吸收支架在支架厚度、降解速率、通过性能、机械性能、可视性、适用人群、血栓等方面有待改进。近期雅培宣布停止销售第一代可吸收支架(Absorb GT1)，高分子可吸收支架的前路仍不光明。

理想的可回收血管支架是血管功能完全恢复后能够将支架取出体外而不会损伤血管。但是，目前现有的血管支架多数只能达到术中回收或者短期回收，例如公开号为CN101933855A的一种可回收的血管支架及其回收方法,公开号为CN106073942A的一种支架及药物输送装置，公开号为CN204379493U的可回收医用支架，取出结构连接不方便，且因与支架相同的材料限制，易受血管扰动。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种血管支架取出机构，以解决现有血管支架本体不易于取出的问题。

本发明还提供了一种采用该取出机构的可回收血管支架，以解决现有血管支架本体不易于取出的问题。

本发明的技术方案是：一种血管支架取出机构，其特征在于，包括一呈中空柱状的取出机构本体，所述取出机构本体是一可径向收缩的收缩机构；

所述取出机构本体包括钩头部以及至少两根沿着周向排布的连接索；

所述连接索的一端与所述钩头部相连，所述连接索的另一端为用于连接血管支架本体端，所述连接索的长度方向为从钩头部至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。

本专利的改良点在于:(1)通过取出机构设有钩头部，且将钩头部便于实现牵拉进导管鞘，通过取出机构主体是可径向收缩的收缩机构，便于收纳至导管鞘中取出，同时也便于放置于导管鞘中导入血管。

所述取出机构本体在使用时，诱捕套圈机构通过对钩头部进行钩拉进而将取出机构本体进行收缩收纳至导管鞘内，并在诱捕套圈机构的牵拉下将血管支架本体也进行牵拉收缩进导管鞘内，进行取出。

血管支架本体导入的方式可以采用现有手术中血管支架本体的惯用导入方式，将血管支架本体收纳在导管鞘中进行导入。

诱捕套圈机构一般是指末端具有用于连接的套索、套圈等结构的支架牵拉机械。

连接索具有刚性是指连接索不易发生塑性变形，在变形外力撤销后也能提供依靠自身的弹性恢复。所述连接索的长度方向为从钩头部至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。也就是，连接索朝远离取出机构本体中轴线的方向翻折，从另一角度来说就是连接索相对取出机构本体的壁之间形成一定角度的外翻。

所述钩头部至少一侧设有沿着中心轴线切割且轴向贯穿所述钩头部的割缝。便于实现钩头部的径向收缩。

优选为，所述割缝设有两个，分别设置在所述钩头部的前后两侧；

所述钩头部通过两个割缝分割成左右分离的左钩头以及右钩头，所述左钩头与所述右钩头的同侧均开设有开口，所述左钩头与右钩头上的开口均与两个割缝中的任意一个导通，所述左钩头与所述右钩头上的开口组成用于套入诱捕套圈机构的钩口。

所述连接索分为两组分别用于连接左钩头与右钩头的连接单元，每组连接单元的连接索的个数相同，且每组连接单元中连接索的长度从一侧割缝处至另一侧割缝处逐渐递增；

每组连接单元中最短的连接索位于靠近所述钩头部的钩口侧。

便于钩头部的收拢。

所述连接索的长度方向与所述取出机构本体的中心轴线的夹角为20°-70°；

所述连接索的长度为3-40mm。

本专利通过优化连接索的倾斜程度以及长度，便于保证连接索的强度的同时，易于收拢的效果。

所述连接索的个数与用于连接的血管支架本体的端部波峰数相匹配；

所述连接索远离钩头部的端部为用于连接血管支架本体的端部波峰顶端处。

通过连接索与血管支架本体的端部波峰顶端处相连，进而实现血管支架本体端部波峰顶端处的具有三个延伸分支(连接索为一个分支，血管支架本体波峰的构成两个分支)避免端部波峰顶端处的外突导致的对血管的损伤。

所述取出机构本体是记忆合金制成的取出机构本体。

采用该取出机构的可回收血管支架，包括一血管支架本体，其特征在于，还包括所述取出机构本体，所述取出机构本体的连接索的个数与所述血管支架本体的环状单元的波峰个数相同；

所述取出机构本体的连接索的一端与所述血管支架本体端部波峰顶端处相连；

所述血管支架本体是单层血管支架或者两层内外设置的血管支架对位叠合构成的双层血管支架。

便于实现对血管支架本体的取出。

环体单元的波峰为环体单元靠近取出机构本体的钩头部的端部。

所述血管支架本体是双层血管支架时，所述双层血管支架中位于外侧的支架与连接索成型于同一段管材，两层内外设置的血管支架通过焊接或铆钉或粘合相连。所述双层血管支架包括位于内侧的内层支架以及位于外侧的外层支架。所述内层支架依靠径向支撑张力将外表面顶靠于外层支架内表面；血管所受径向支撑力来自于内层支架径向支撑力与外层支架径向支撑力所形成的合力。内层支架与外层支架的壁厚可以相同或不同，内层支架与外层支架的直径可以相同或不同。

所述内层支架与外层支架在至少一个固定点位置相互连接；

所述内层支架与外层支架两者均呈镂空网状结构，镂空网状结构包括网状实体以及镂空区域；

所述内层网状实体的外表面与外层支架网状实体的内表面对位叠合。

以保证所述支架本体与外层支架在不完全分离的同时，依靠血管收缩舒张的作用使所述内层支架与外层支架的网状实体之间产生相对运动。

通过内层支架与外层支架的结合，使得内层支架和外层支架一起被植入到血管内病变部位，血管生理收缩和扩张时，双层支架产生相对运动，抑制内皮向支架内表面生长，调整支架回收窗口。

所述内层支架顶靠于外层支架，为外层支架进一步提供顶推力，能够更好地将支架固定于血管内。且两者的材质或涂层也因此可以进行不同的选择，提升支架性能，降低昂贵药物、涂层、材质的使用。在固定点形成连接，从而保证所述内层支架与外层支架在不能完全分离的同时，能够凭借血管收缩舒张，让内层支架与外层支架的网状实体之间产生相对运动。而这些相对运动能对新生内膜的增生起到拨开、干扰的作用，避免其牢固地贴附在血管支架上。

由于紧密的顶靠，外层支架内表面和内层支架外表面的贴合区域不易生成血凝块且防止血液中的固体物质沉积及防止组织增生。而内层支架网状实体与外层支架网状实体采用对位叠合的形态，使得在外层支架内表面和内层支架外表面上留给增生或凝块贴附的空间达到最小，此时对内膜增生的施力能限制在顶拨的姿态，避免对内膜产生剪切。

所述顶靠是指内侧支架将自身顶在外层支架内，从而将力传递到血管壁上形成支撑。

对位叠合即是指，连接后的网状实体区域相互重合，此时外层支架造型对应内层支架的镂空网状结构，且镂空区域和网状实体各自在外层支架和内层支架壁上所处的位置也对应相同，形成内层支架网状实体和外层支架网状实体相互叠加的形态。

本专利中的对位叠合，允许有稍微错开的形态，即内层支架网状实体比外层支架网状实体略宽或略细或稍有错开的形态下，依然能实现该特征所要达到的技术效果。实际使用时，运动产生的错开属于正常现象，亦是所要达到的技术效果。另外内层支架网状实体与外层支架网状实体在制作时，可能会设置少量并不完全重叠的实体作为冗余，以确保结构功能的完全实现，该情况也应属于对位叠合的情形。

所述固定点是指内层支架与外层支架相互连接的结构，该固定点不应仅仅理解为点状固定结构，而应视为内层支架与外层支架之间形成局部连接限位结构，该局部连接限位用以提供内层支架与外层支架间的局部固定或有限活动的连接，使其在无法整体相互完全脱离的同时留有相互运动的余地。

在支架置入后，血管依旧会产生收缩舒张，从而对双层血管支架产生挤压，迫使其进行运动，又因为内层支架与外层支架局部连接，使得内层支架与外层支架的大部分顶靠接触面之间仅能产生可控范围内的相对运动。此处的相对运动可以是旋转、扭转、拉延、滑移等血管压力施加后产生的两支架间运动。

优选的，所述内层支架与所述外层支架均呈可径向收缩的管状结构，所述内层支架的镂空区域边缘垂直于内层支架管壁。

所述镂空区域边缘垂直也能被描述为网状实体的边缘垂直于内层支架管壁，亦即在圆管形未变形时，网状实体或镂空区域边缘与径向方向齐平。

镂空区域边缘垂直于管壁的结构能在相对运动时，相对圆形及其他圆润形态，能对增生提供更加指向性的拨开作用力。

当外层支架和内层支架采用相同的镂空区域边缘垂直于管壁的结构时，能进一步减少两层支架结合处的间隙空间，避免增生或凝块在间隙处生长或沉积。

内层支架与外层支架的环状单元的个数相等或者不等。

优选的，所述外层支架的镂空区域边缘垂直于外层支架管壁。

优选的，所述内层支架与外层支架在固定点位置上采用焊接形式形成连接。利用焊接将外层支架和内层支架进行连接，在提供足够连接强度的基础上，保证支架的其他部分由可实现相对运动空间。

或者，所述内层支架与外层支架在固定点位置上铆接相连。

优选的，在内层支架与外层支架近端设置有所述固定点，所述内层支架靠近钩头部的波峰顶端处与所述外层支架靠近钩头部的波峰顶端处相连。

优选的,在内层支架与外层支架近端设置有所述固定点，所述内层支架靠近钩头部的波峰顶端处与所述外层支架靠近钩头侧的第二环体波峰顶端处相连。

所述近端是支架两端之一，与远端相对，一般为支架取出方向的一端。

在支架近端设置固定点，在避免双层支架完全分离的情况下，产生最大限度的相对运动，提升对增生拨开、干扰的效率。

在近端位置的固定点连接取出机构，能减少甚至消除单用途固定点的布置，同时为支架整体的取出提供同向牵引力，避免支架在取出过程中发生翻转、折叠等不利于取出的变形。

优选的，所述固定点与取出机构相连接。

所述连接索与所述血管支架本体焊接相连。

所述连接索与所述血管支架本体通过铆钉相连。

所述血管支架本体是单层血管支架时，所述取出机构本体与所述血管支架本体是通过自膨性的镍钛合金体雕刻构成一体化结构。

所述镍钛合金体包括呈环状的头部、呈上窄下宽的喇叭状的过渡连接部以及呈环状的尾部，所述头部的外径小于所述尾部的外径，所述头部雕刻构成所述钩头部，所述尾部雕刻构成所述血管支架本体，所述过渡连接部雕刻构成所述连接索。

便于实现装置的一体化成型。

一般的血管支架本体结构，可以被描述为包括多个具有在同周向壁面位置上形成正弦波形的环体单元和连接于环体单元间的条状结构，其整体在壁面上形成镂空网状结构，镂空网状结构分为网状实体和镂空区域。

可以是，所述血管支架本体包括至少三个轴向排布的环体单元，环体单元是两个弯折部相连构成V状金属丝依次连接围成的环体单元；所述血管支架本体还包括连接件，相邻的环体单元通过连接件相连。

所述连接件是用于连接相邻的环体单元的连接结构。所述连接件与环体单元上靠近钩头部一侧的波峰相连。

防止环体单元靠近钩头部一侧的波峰产生钩刺，便于收拢。

所述连接索设有轴向向下的延伸段，以所述延伸段作为所述连接件；

所述连接件固定在所述环体单元的外围，并依次连接轴向排布的环体单元的波峰。

便于减少部件间的连接。所述连接件焊接或一体化在所述环体单元的外围。

位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度等于或大于其他环体单元在轴向上的长度。从而使得在将支架收入鞘管管腔的开始阶段中，回收作业不会由于环体单元之间间隙落差而产生卡壳，降低回收失败的可能性。

优选的，位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度为其他环体单元在轴向上的长度的一到两倍。在鞘管内径匹配的状况下，由于收拢变形的适当传递，能最大程度降低首层环体单元与其他环体单元之间在回收过程中产生的间隙落差。

本专利中的波峰指的是环状单元靠近钩头部侧。波谷指的是环体单元远离钩头部侧。

附图说明

图1为本发明血管支架取出机构的一种结构示意图；

图2为本发明血管支架取出机构另一视角下的结构示意图；

图3为本发明安装有血管支架取出机构的可回收血管支架处于展开状态下的一种结构示意图；

图4为本发明安装有血管支架取出机构的可回收血管支架的一种结构示意图；

图5为本发明外层支架的一种结构示意图；

图6为本发明内层支架的一种结构示意图；

图7为本发明血管支架取出机构与双层血管支架的连接处的一种部分结构示意图；

图8为本发明血管支架取出机构与双层血管支架的连接处的另一种部分结构示意图。

其中：

1为内层支架，2为外层支架，31为环体单元，32为连接件，4为通孔，5为取出机构本体，51为钩头部，52为连接索，53为割缝，54为左钩头，55为右钩头，61为第一限位凸起，62为第二限位凸起，63为第三限位凸起，9为提拉孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步的说明。

参见图1以及图2，一种血管支架取出机构，包括一呈中空柱状的取出机构本体，取出机构本体是一可径向收缩的收缩机构；取出机构本体包括钩头部51以及至少两根沿着周向排布的连接索52；连接索52的一端与钩头部51相连，连接索52的另一端为用于连接血管支架本体端，连接索52的长度方向为从钩头部51至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。

取出机构本体在使用时，诱捕套圈机构通过对钩头部51进行钩拉进而将取出机构本体进行收缩收纳至导管鞘内，并在诱捕套圈机构的牵拉下将血管支架本体也进行牵拉收缩进导管鞘内，进行取出。

血管支架本体导入的方式可以采用现有手术中血管支架本体的惯用导入方式，将血管支架本体收纳在导管鞘中进行导入。

诱捕套圈机构一般是指末端具有用于连接的套索、套圈等结构的支架牵拉机械。

连接索52具有刚性是指连接索52不易发生塑性变形，在变形外力撤销后也能提供依靠自身的弹性恢复。连接索52的长度方向为从钩头部51至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。也就是，连接索52朝远离取出机构本体中轴线的方向翻折，从另一角度来说就是连接索52相对取出机构本体的壁之间形成一定角度的外翻。

参见图3，钩头部51前后两侧分别设有两个沿着中心轴线切割且轴向贯穿钩头部51的割缝53。钩头部51通过两个割缝53分割成左右分离的左钩头54以及右钩头55，左钩头与右钩头的同侧均开设有开口，左钩头与右钩头上的开口均与两个割缝53中的任意一个导通，左钩头与右钩头上的开口组成用于套入诱捕套圈机构的钩口。连接索52分为两组分别用于连接左钩头54与右钩头55的连接单元，每组连接单元的连接索52的个数相同，且每组连接单元中连接索52的长度从一侧割缝53处至另一侧割缝53处逐渐递增；每组连接单元中最短的连接索52位于靠近钩头部的钩口侧。便于钩头部51的收拢。

连接索52的长度方向与取出机构本体的中心轴线的夹角为20°-70°；连接索的长度为3-40mm。

连接索52的个数与用于连接的血管支架本体的端部波峰数相匹配；连接索52远离钩头部51的端部为用于连接血管支架本体的端部波峰顶端处。通过连接索52与血管支架本体的端部波峰顶端处相连，进而实现血管支架本体端部波峰顶端处的具有三个延伸分支(连接索52为一个分支，血管支架本体波峰的构成两个分支)避免端部波峰顶端处的外突导致的对血管的损伤。

取出机构本体是记忆合金制成的取出机构本体。

参见图4，采用该取出机构的可回收血管支架，包括一血管支架本体，还包括取出机构本体。取出机构本体5是一可径向收缩的收缩机构；取出机构本体包括钩头部以及至少两根沿着周向排布的连接索；连接索的一端与钩头部相连，连接索的另一端为用于连接血管支架本体端，连接索的长度方向为从钩头部至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。取出机构本体的连接索的个数与血管支架本体的环状单元的波峰个数相同。(指的是单个环体单元的波峰个数)。

取出机构本体的连接索的一端与血管支架本体的环状单元的波峰顶端处相连。

血管支架本体是单层血管支架或者两层内外设置的血管支架对位叠合构成的双层血管支架。

所述血管支架本体是双层血管支架时，所述双层血管支架中位于外侧的支架与连接索成型于同一段管材，两层内外设置的血管支架通过焊接或铆钉或粘合相连。

所述血管支架本体是单层血管支架时，所述取出机构本体与所述血管支架本体是通过自膨性的镍钛合金体雕刻构成一体化结构。镍钛合金体包括呈环状的头部、呈上窄下宽的喇叭状的过渡连接部以及呈环状的尾部，头部的外径小于尾部的外径，头部雕刻构成钩头部，尾部雕刻构成血管支架本体，过渡连接部雕刻构成连接索。

一般的血管支架本体结构，可以被描述为包括多个具有在同周向壁面位置上形成正弦波形的环体单元和连接于环体单元间的条状结构，其整体在壁面上形成镂空网状结构，镂空网状结构分为网状实体和镂空区域。可以是，血管支架本体包括至少三个轴向排布的环体单元，环体单元是两个弯折部相连构成V状的金属丝依次连接围成的环体单元31。血管支架本体还包括连接件32。相邻的环体单元通过连接件相连。所述连接件是用于连接相邻的环体单元的连接结构，所述连接件与环体单元上靠近钩头部一侧的波峰相连。也就是说，相邻的环体单元中远离钩头部的环体单元靠近钩头部一侧的波峰与连接件相连。另一个环体单元的任意位置与连接件相连。通过连接件实现对环体单元靠近钩头部一侧的波峰顺序拉动。进一步，可以是，连接件32的长度方向依次连接轴向排布的环体单元31的波峰顶部，连接件的长度大于金属丝的长度。连接索设有轴向向下的延伸段，以延伸段作为连接件；连接件焊接在环体单元的外围或成一体化结构。位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度等于或大于其他环体单元在轴向上的长度。位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度为其他环体单元在轴向上的长度的一到两倍。血管支架本体可以是单层血管支架或者两层内外设置的血管支架对位叠合构成的双层血管支架。双层血管支架包括位于内侧的内层支架以及位于外层的外层支架；内层支架靠近钩头部的第一个环体单元的波峰顶端处与外层支架靠近钩头部的第一个环体单元或者第二个环体单元的波峰顶端处相连。

内层支架与外层支架的环状单元的个数相等或者不等。

所述内层支架与外层支架在至少一个固定点位置相互连接；所述内层支架与外层支架两者均呈镂空网状结构，镂空网状结构包括网状实体以及镂空区域；所述内层网状实体的外表面与外层支架网状实体的内表面对位叠合。以保证所述支架本体与外层支架在不完全分离的同时，依靠血管收缩舒张的作用使所述内层支架与外层支架的网状实体之间产生相对运动。可以是，内层支架1和外层支架2的近端端头径向向内弯折或设置容纳腔，固定点对应结构设于弯折或容纳腔中，以容纳取出机构与支架本体、外层支架连接时产生的突出部分，避免取出机构在支架近端的连接结构与血管壁产生应力较大的挤压和刮擦。外层支架上涂覆有抗排异药物涂层和/或抗平滑肌增生药物涂层，抗平滑肌增生药物如：紫杉醇、泰索帝、长春花碱、长春瑞滨、鬼臼硷类、高三尖杉酯碱以及如公开号为CN1150589A的专利中所述糖醇的硫酸酯等，抗排异药物如：西罗莫司、硫唑嘌呤、环磷酰胺等。所述支架本体1上涂覆有抗凝血药物涂层，用于抗纤维蛋白沉积，如：ficolin-相关多肽或如公开号为CN101522229A的专利中所描述的具有抗凝血作用的因子Xa(FXa)抑制剂等药物。通过双层设计，使得内层支架和外层支架一起被植入到血管内病变部位，血管生理收缩和扩张时，双层支架产生相对运动，抑制内皮向支架内表面生长，调整支架回收窗口。内层支架顶靠于外层支架，为外层支架进一步提供顶推力，能够更好地将支架固定于血管内。且两者的材质或涂层也因此可以进行不同的选择，提升支架性能，降低昂贵药物、涂层、材质的使用。在固定点形成连接，从而保证内层支架和外层支架在不能完全分离的同时，能够凭借血管收缩舒张，让内层支架和外层支架的网状实体之间自动产生相对运动。而这些相对运动能对新生内膜的增生起到拨开、干扰的作用，避免其牢固地贴附在血管支架本体上。

双层血管支架可以分为如下两个方案：

方案一：

参见图4、图5和图6，双层血管支架包括镍钛合金制成的内层支架以及镍钛合金制成的外层支架。优选为，内层支架1和外层支架2均为镍钛合金管雕刻而成的自膨支架，内层支架1与外层支架2具有相同的环体单元31数量和波数。

内层支架依靠径向支撑张力将外表面顶靠于外层支架内表面；血管所受径向支撑力来自于内层支架径向支撑力与外层支架径向支撑力所形成的合力。内层支架与外层支架在至少一个固定点位置相互连接；内层支架与外层支架两者均呈镂空网状结构，镂空网状结构包括网状实体以及镂空区域；内层网状实体的外表面与外层支架网状实体的内表面对位叠合。内层支架与外层支架均呈可径向收缩的管状结构，内层支架的镂空区域边缘垂直于内层支架管壁。

双层血管支架的制备方法，包括如下步骤：步骤一，加工制造内层支架；步骤二，加工制造外层支架；步骤三，将内层支架进行收拢在外层支架的内侧，并将内层支架与外层支架进行对位固定后，内层支架与外层支架在至少一个固定点位置焊接相连，优选为内层支架与外层支架两者环体的近端设置有固定点。

近端是内层支架与外层支架两者两端之一，与远端相对，一般为支架取出方向的一端。内层支架与外层支架的近端为内层支架与外层支架两者的环体单元的波峰顶部；内层支架与外层支架均设有4-16个波峰。优选为8个波峰，此时，内层支架与外层支架的波峰顶部沿着顺时针方向依次为第一固定点、第二固定点、第三固定点、第四固定点、第五固定点、第六固定点、第七固定点以及第八固定点；内层支架与外层支架首先在第一固定点位置焊接后，再与第一固定点位置相对的第五固定点位置进行焊接；然后在第三固定点位置以及第七固定点位置进行焊接；然后在第八固定点位置以及第四固定点位置进行焊接；最后在第六固定点位置以及第二固定点位置进行焊接。相较传统的绕着圆周方向顺序焊接，本专利采用错位焊接的方式，易于保证内层支架与外层支架两者焊接时的对位叠合效果，提高焊接质量。

该种双层血管支架与取出机构主体的连接方式可以采用下述方式：

外层支架的端部与取出机构主体相连构成外层支架单元。外层支架单元是一体化成型。可以是，镍钛合金管雕刻构成外层支架单元。也可以是，参见图5，外层支架与取出机构主体焊接或者铆接构成的。或者，参见图7，取出机构本体上设有第一限位凸起61；外层支架2上的固定点对应部位为通孔形式；第一限位凸起61从外层支架2外穿过外层支架2上的通孔，并将第一限位凸起61卡抵于外层支架2内侧。取出机构上还设有用于防止外层支架2过度滑动的第三限位凸起63；第三限位凸起63与第一限位凸起61之间留有供外层支架2通孔卡入的间隙。取出机构还设有第二限位凸起62；内层支架1上的固定点对应部位也为通孔形式；第二限位凸起62从外层支架2外依次穿过外层支架2上的通孔、内层支架1上的通孔并将第二限位凸起62卡抵于内层支架1内侧。

方案二：参见图8，内层支架1采用自膨性的镍钛合金材料雕刻制作。外层支架2为镂空网。可以是，外层支架2采用镍钛合金雕刻。内层支架1的结构采用一般血管支架本体的构造。外层支架2使用单根丝编织，上一层网丝与下一层网丝交汇。网丝头端，即外层支架2的近端端头与内层支架1近端端头在支架壁外侧采用微夹夹住固定。同样的，网丝末端，即外层支架2的远端端头在支架壁外侧与内层支架1远端端头采用微夹夹住固定。

采用内层支架1为镍钛合金管雕刻而成，外层支架为镂空网时，与取出机构本体的连接方式可以如下：

取出机构设有第二限位凸起62；内层支架1上的固定点对应部位为通孔4形式；第二限位凸起62从内层支架1外穿过内层支架1上的通孔4并将第二限位凸起62卡抵于内层支架1内侧。取出机构上还设有用于防止内层支架1过度滑动的第三限位凸起63；第三限位凸起63与第二限位凸起62之间留有供内层支架1通孔4卡入的间隙。取出机构还设有提拉孔9；外层支架2的近端从内层支架1的镂空区域穿入内层支架1内；并在内层支架1内穿过提拉孔9以形成外层支架2和取出机构之间的连接。内层支架1的近端端头径向向内弯折或设置容纳腔，固定点对应结构设于弯折或容纳腔中，以容纳取出机构与内层支架1连接时产生的突出部分，避免取出机构在支架近端的连接结构与血管壁产生应力较大的挤压和刮擦。

本装置的使用过程：

1、支架装载：将该自膨式支架预装在释放器上，支架钩头部端朝向释放器的尾端，支架的另一端朝向释放器的头端。

2、支架植入：先用球囊预扩张病变血管段，再送入载有支架的释放器并定位到该血管段。按自膨式支架释放规则，后撤释放器鞘管，支架自膨展开。后撤释放器推送杆，使推送杆远端的尖端头(tip头)缓慢通过钩头部(钩头部沿割缝被动暂时分离)，随将释放器撤出体外。

3、支架回收：沿回收外鞘管送入抓捕器(圈套器)，靠近至可回收支架钩头部，并套住钩头部的钩子，稳力拉紧抓捕器但不使支架移位，同时缓慢推送外鞘管，待钩头部、连接索以及支架本体顺序进入回收外鞘管后，将血管支架与鞘管一并撤出体外。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (17)

1.一种血管支架取出机构，其特征在于，包括一呈中空柱状的取出机构本体，所述取出机构本体是一可径向收缩的收缩机构；

所述取出机构本体包括钩头部以及至少两根沿着周向排布的连接索；

所述连接索的一端与所述钩头部相连，所述连接索的另一端为用于连接血管支架本体端，所述连接索的长度方向为从钩头部至连接血管支架本体侧倾斜向外侧延伸。

2.根据权利要求1所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述钩头部至少一侧设有沿着中心轴线切割且轴向贯穿所述钩头部的割缝。

3.根据权利要求2所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述割缝设有两个，分别设置在所述钩头部的前后两侧；

所述钩头部通过两个割缝分割成左右分离的左钩头以及右钩头，所述左钩头与所述右钩头的同侧均开设有开口，所述左钩头与右钩头上的开口均与两个割缝中的任意一个导通，所述左钩头与所述右钩头上的开口组成用于套入诱捕套圈机构的钩口。

4.根据权利要求3所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述连接索分为两组分别用于连接左钩头与右钩头的连接单元，每组连接单元的连接索的个数相同，且每组连接单元中连接索的长度从一侧割缝处至另一侧割缝处逐渐递增；

每组连接单元中最短的连接索位于靠近所述钩头部的钩口侧。

5.根据权利要求1所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述连接索的长度方向与所述取出机构本体的中心轴线的夹角为20°-70°；

所述连接索的长度为3-40mm。

6.根据权利要求1所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述连接索的个数与用于连接的血管支架本体的端部波峰数相匹配；

所述连接索远离钩头部的端部为用于连接血管支架本体的端部波峰顶端处。

7.根据权利要求1所述的一种血管支架取出机构，其特征在于，所述取出机构本体是记忆合金制成的取出机构本体。

8.一种可回收血管支架，包括一血管支架本体，其特征在于，还包括根据权利要求1至7中任意一项所述的一种血管支架取出机构，所述取出机构本体的连接索的个数与所述血管支架本体的环状单元的波峰个数相同；所述取出机构本体的连接索的一端与所述血管支架本体端部波峰顶端处相连；

所述血管支架本体是单层血管支架或者两层内外设置的血管支架对位叠合构成的双层血管支架。

9.根据权利要求8所述的一种可回收血管支架，其特征在于，所述血管支架本体是双层血管支架时，所述双层血管支架中位于外侧的支架与连接索成型于同一段管材，两层内外设置的血管支架通过焊接、铆钉或粘合相连。

10.根据权利要求8所述的一种可回收血管支架，其特征在于，所述血管支架本体是单层血管支架时，所述取出机构本体与所述血管支架本体是通过自膨性的镍钛合金体雕刻构成一体化结构。

11.根据权利要求11所述的一种可回收血管支架，其特征在于，所述镍钛合金体包括呈环状的头部、呈上窄下宽的喇叭状的过渡连接部以及呈环状的尾部，所述头部的外径小于所述尾部的外径，所述头部雕刻构成所述钩头部，所述尾部雕刻构成所述血管支架本体，所述过渡连接部雕刻构成所述连接索。

12.根据权利要求8所述的一种可回收血管支架，其特征在于，所述血管支架本体包括至少三个轴向排布的环体单元，环体单元是两个弯折部相连构成V状金属丝依次连接围成的环体单元；

所述血管支架本体还包括连接件，相邻的环体单元通过连接件相连；

所述连接件是用于连接相邻的环体单元的连接结构，所述连接件与环体单元上靠近钩头部一侧的波峰相连。

13.根据权利要求12所述的一种可回收血管支架，其特征在于，所述连接索设有轴向向下的延伸段，以所述延伸段作为所述连接件；

所述连接件固定在所述环体单元的外围，并依次连接轴向排布的环体单元的波峰。

14.根据权利要求12所述的一种可回收血管支架，其特征在于，位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度等于或大于其他环体单元在轴向上的长度。

15.根据权利要求12所述的一种可回收血管支架，其特征在于，位于最靠近取出机构本体的环体单元在轴向上的长度为其他环体单元在轴向上的长度的一到两倍。

16.根据权利要求8所述的一种可回收血管支架，其特征在于，双层血管支架包括位于内侧的内层支架以及位于外层的外层支架；所述内层支架与外层支架在至少一个固定点位置相互连接；

所述内层支架与外层支架两者均呈镂空网状结构，镂空网状结构包括网状实体以及镂空区域；

所述内层网状实体的外表面与外层支架网状实体的内表面对位叠合。

17.根据权利要求16所述的一种可回收血管支架，其特征在于，双层血管支架包括位于内侧的内层支架以及位于外层的外层支架；

所述内层支架靠近钩头部的第一个环体单元的波峰顶端处与所述外层支架靠近钩头部的第一个环体单元或者第二个环体单元的波峰顶端处相连。