CN204446195U - 可取出自膨式髂静脉支架 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可取出自膨式髂静脉支架，它由近端取出钩（1-1）、菱形网篮（2）、自膨胀式支架主体（3）、远端连接丝（4）以及远端取出钩（1-2）依次连接构成；所述的远端连接丝（4）末端呈Y形融合，与菱形网篮（2）形成单篮不对称结构；所述的近端取出钩（1-1）和远端取出钩（1-2）为形状相同、方向相反的T字形结构；本实用新型能够在早期置入开通髂静脉的同时有效预防下肢深静脉血栓脱落造成的肺栓塞，在完成治疗目的后，可经颈静脉或股静脉途径取出，避免支架长期留置产生并发症。

Description

可取出自膨式髂静脉支架

技术领域

本实用新型涉及一种髂静脉支架，具体是一种可取出自膨式髂静脉支架，属于医疗器械技术领域。

背景技术

髂静脉受压综合征又称May-Thurner综合征或Cockett综合征，是指左髂总静脉受到右髂总动脉及腰骶椎的双重压迫，引起左髂总静脉狭窄甚至闭塞。由于左下肢静脉回流障碍，导致下肢静脉压升高，进一步出现下肢静脉瓣膜功能损害，致下肢深、浅静脉返流或交通支静脉返流，进而出现下肢肿胀、静脉曲张、色素沉着、溃疡等慢性下肢静脉功能不全症状；另一方面，可在长期制动、卧床、感染、外科手术、创伤、妊娠等因素作用下诱发急性髂股静脉血栓形成，从而产生下肢肿胀、疼痛、甚至肺栓塞等一系列临床症状。

目前髂静脉狭窄或闭塞的治疗方法主要为外科手术或介入治疗：外科手术包括髂静脉切开成形、髂动脉悬吊、静脉旁路转流术等方法，但该治疗方法创伤大、并发症多。介入治疗主要包括球囊扩张成形术、永久性支架置入术等，可直接作用于病变段，更符合人体正常的解剖和生理，且操作简便、微创，已逐渐取代传统的开放手术。

单纯球囊扩张治疗髂静脉狭窄或闭塞常因血管内膜撕裂和弹性回缩引起管腔再狭窄或闭塞，支架置入术可提高髂静脉管腔通畅率。但目前为止，用于髂静脉的支架均为永久性金属支架，支架永久性留置于人体内可刺激局部血管内膜组织过度增生，最终导致血管再狭窄甚至闭塞，再狭窄或再闭塞是目前永久性金属支架不可避免的并发症。

另外，对于髂静脉受压综合征并发髂股静脉血栓患者，采用经导管直接溶栓是目前主要的治疗方法，但存在导管留置时间长、溶栓药物用量大、出血等并发症较多的缺点。在经导管溶栓治疗前先对狭窄或闭塞的髂静脉进行球囊扩张或支架置入，可裂解大块血栓，促进血液回流，有利于溶栓药物在血栓内扩散，增加溶栓药物与血栓的接触面积，减少溶栓药物用量及导管留置时间，从而提高溶栓治疗效果。但随着血栓的裂解及髂静脉的开通，下肢深静脉血栓脱落的风险也在增加，为了预防肺栓塞，需常规放置下腔静脉滤器，如此，更使操作复杂化且增加了治疗成本。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本实用新型提供一种可取出自膨式髂静脉支架，能够在早期置入开通髂静脉的同时有效预防下肢深静脉血栓脱落造成的肺栓塞，在完成治疗目的后，可经颈静脉或股静脉途径取出，避免支架长期留置产生并发症。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种可取出自膨式髂静脉支架，

它由近端取出钩、菱形网篮、自膨胀式支架主体、远端连接丝以及远端取出钩依次连接构成；

所述的远端连接丝末端呈Y形融合，与菱形网篮形成单篮不对称结构；

所述的近端取出钩和远端取出钩为形状相同、方向相反的T字形结构。

所述的菱形网篮由6个菱形状的过滤体组成，过滤体头端呈锥形融合，前端与近端取出钩相接，末端与自膨胀式支架主体相接。

所述的自膨胀式支架主体是由镍钛或钴铬金属丝编织绕成的网格状网管或采用圆筒形状的镍钛或钴铬合金管，经过激光雕刻出均匀分布，大小相同的通孔。

所述的自膨胀式支架主体的直径10mm～15mm，长度60mm～100mm。

自膨胀式支架主体的网格分布均匀，大小相同。

所述的髂静脉支架的材料为镍钛记忆合金或钴铬记忆合金。

与现有的支架相比，本实用新型材料为镍钛或钴铬记忆合金，具有良好的组织相容性、柔韧性和稳定性，释放后呈自膨式展开，可早期置入以开通狭窄或闭塞的髂静脉，支架近端菱形状网篮结构对于较小的血栓亦能起到有效的拦截，对于髂静脉受压合并左下肢静脉血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治疗效率，缩短患者住院时间，而无需先放置下腔静脉滤器，降低了医疗费用。

支架远端仅为Y形融合的远端连接丝，与近端菱形网篮呈不对称结构，降低了支架对下肢血液回流的影响。支架两端均连接有取出钩，可在完成介入治疗后安全取出，可避免永久留置所产生的并发症；取出时可经颈静脉和经股静脉两种途径，可满足临床医师的不同操作习惯，提高了取出率。

取出钩呈“T”字形，与传统单侧“鱼钩状”取出钩相比，不论支架主体放置方位如何，该“T”钩的方向不变，更容易被抓捕器套取，可缩短手术时间，减少临床医师与患者术中所受辐射剂量。

附图说明

图1是本实用新型结构整体示意图；

图2是图1中近端取出钩和远端取出钩结构放大示意图；

图3是图1中菱形网篮结构放大侧视图。

图中：1-1、近端取出钩，2、菱形网篮，3、自膨胀式支架主体，4、远端连接丝，1-2、远端取出钩。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型作进一步说明。

如图1、图2和图3所示，一种可取出自膨式髂静脉支架，

它由近端取出钩1-1、菱形网篮2、自膨胀式支架主体3、远端连接丝4以及远端取出钩1-2依次连接构成；

所述的远端连接丝4末端呈Y形融合，与菱形网篮2形成单篮不对称结构，降低了支架对下肢血液回流的影响；

所述的近端取出钩1-1和远端取出钩1-2为形状相同、方向相反的T字形结构，可在完成介入治疗后安全取出，可避免永久留置所产生的并发症；

自膨胀式支架主体3的直径10mm～15mm，长度60mm～100mm，能够有效满足治疗需要。

进一步，所述的菱形网篮2由6个菱形状的过滤体组成，过滤体头端呈锥形融合，前端与近端取出钩1-1相接，末端与自膨胀式支架主体3相接，对于较小的血栓亦能起到有效的拦截。

进一步，所述的自膨胀式支架主体3是由镍钛或钴铬金属丝编织绕成的网格状网管或采用圆筒形状的镍钛或钴铬合金管，经过激光雕刻出均匀分布，大小相同的通孔，其中自膨胀式支架主体3的网格分布均匀，大小相同。

其中，所述的髂静脉支架的材料为镍钛合金或钴铬合金，有良好的组织相容性、柔韧性和稳定性，释放后呈自膨式展开，可早期置入以开通狭窄或闭塞的髂静脉。

以本实用新型放置于左髂总静脉为例讲解应用过程：

1、将本实用新型压缩在管径6～8F的输送器中，经颈内静脉或患侧股静脉穿刺，导丝引导下将6～8F输送器送至左髂总静脉；

2、将该支架压缩至输送鞘内；

3、用推送导管将该支架送至左髂总静脉，使近端菱形网篮2及近端回收钩1-1位于下腔静脉内；

4、固定推送杆，后撤输送器，将该支架释放于髂静脉内；

5、该支架回收时，可经颈内静脉或患侧股静脉途径穿刺；

6、导丝引导下置入6～8F鞘管至近端回收钩1-1或远端回收钩1-2附近；

7、经套管置入圈套器，套取支架的近端回收钩1-1或远端回收钩1-2；透视下收紧圈套器，将鞘管缓慢向前推进，使支架回缩进入鞘内，然后将支架经鞘管取出至体外。

综上所述：本实用新型材料为镍钛或钴铬记忆合金，具有良好的组织相容性、柔韧性和稳定性，释放后呈自膨式展开，可早期置入以开通狭窄或闭塞的髂静脉，支架近端菱形网篮2结构对于较小的血栓亦能起到有效的拦截，对于髂静脉受压合并左下肢静脉血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治疗效率，缩短患者住院时间，而无需先放置下腔静脉滤器，降低了医疗费用。

支架远端仅为Y形融合的远端连接丝4，与近端菱形网篮2呈不对称结构，降低了支架对下肢血液回流的影响。支架两端均连接有取出钩，可在完成介入治疗后安全取出，可避免永久留置所产生的并发症；取出时可经颈静脉和经股静脉两种途径，可满足临床医师的不同操作习惯，提高了取出率。

取出钩呈“T”字形，与传统单侧“鱼钩状”取出钩相比，不论支架主体放置方位如何，该“T”钩的方向不变，更容易被抓捕器套取，可缩短手术时间，减少临床医师与患者术中所受辐射剂量。

Claims (6)

1.一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，

它由近端取出钩（1-1）、菱形网篮（2）、自膨胀式支架主体（3）、远端连接丝（4）以及远端取出钩（1-2）依次连接构成；

所述的远端连接丝（4）末端呈Y形融合，与菱形网篮（2）形成单篮不对称结构；

所述的近端取出钩（1-1）和远端取出钩（1-2）为形状相同、方向相反的T字形结构。

2.根据权利要求1所述的一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，所述的菱形网篮（2）由6个菱形状的过滤体组成，过滤体头端呈锥形融合，前端与近端取出钩（1-1）相接，末端与自膨胀式支架主体（3）相接。

3.根据权利要求1或2所述的一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，所述的自膨胀式支架主体（3）是由镍钛或钴铬金属丝编织绕成的网格状网管或采用圆筒形状的镍钛或钴铬合金管，经过激光雕刻出均匀分布，大小相同的通孔。

4.根据权利要求3所述的一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，所述的自膨胀式支架主体（3）的直径10mm～15mm，长度60mm～100mm。

5.根据权利要求4所述的一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，所述的自膨胀式支架主体（3）的网格分布均匀，大小相同。

6.根据权利要求1或2所述的一种可取出自膨式髂静脉支架，其特征在于，所述的髂静脉支架的材料为镍钛记忆合金或钴铬记忆合金。