CN109699865A - 一种富硒果蔬泡腾制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种富硒果蔬泡腾制剂及其制备方法，该泡腾制剂活性成分原料为：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉10‑40重量份，百合粉5～20重量份、水果粉3.5‑9.5重量份。研究发现，以富硒蔬菜粉、富硒麦芽粉、百合粉和火龙果粉为原料，制备成泡腾制剂，其崩解时间更短，制备成片剂，脆碎度符合质量要求。

Description

一种富硒果蔬泡腾制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体涉及一种富硒果蔬泡腾制剂及其制备方法。

背景技术

泡腾制剂技术是指在药物制剂中加入碳酸盐与有机酸，遇水后产生二氧化碳气体而调节释药行为的一种技术，随着药用高分子材料和制剂技术的发展，泡腾制剂技术在释药系统中应用越来越广泛；目前,随新技术、新理论、新剂型发展,泡腾制备技术可以更广泛地应用于不同剂型药物中,从而实现制剂制备技术与泡腾制备技术的完美结合,将不同药物间的不足之处解决，避免不同药物制剂在制备、保存、应用过程中的不足而影响药物临床效果。

硒是人体必需的微量元素。硒参与合成人体内多种含硒酶和含硒蛋白。其中谷胱甘肽过氧化物酶，在生物体内催化氢过氧化物或脂质过氧化物转变为水或各种醇类，消除自由基对生物膜的攻击，保护生物膜免受氧化损伤；硒参与构成碘化甲状腺胺酸脱碘酶。国内市场上打着富硒旗号的食品有很多，但是每款产品的硒含量并没有明确的标注，这对消费者造成了很大的困扰，我到底要吃多少这样的食品，才能达到补硒的效果。硒能提高人体免疫，促进淋巴细胞的增殖及抗体和免疫球蛋白的合成。硒对结肠癌、皮肤癌、肝癌、乳腺癌等多种癌症具有明显的抑制和防护的作用，其在机体内的中间代谢产物甲基硒醇具有较强的抗癌活性。硒与维生素E、大蒜素、亚油酸、锗、锌等营养素具有协同抗氧化的功效，增加抗氧化活性。同时，硒具有减轻和缓解重金属毒性的作用。

因此，将富硒原料制备成泡腾制剂，有利于客户携带、使用等，有利于市场推广以及开发。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多次创造性研究，得到一种新的富硒产品的泡腾制剂，该泡腾制剂活性原料为富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉、百合粉和水果粉，研究发现，以富硒蔬菜粉、百合粉和水果粉为原料，制备成泡腾制剂，其崩解时间更短，制备成片剂，脆碎度符合质量要求。

本发明属于医药生物技术领域或食品技术领域，具体涉及一种富硒果蔬泡腾制剂及其制备方法。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种富硒果蔬泡腾制剂，该泡腾制剂活性成分原料为：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉10-40重量份，百合粉5～20重量份、水果粉3.5-9.5重量份。

优选的泡腾制剂活性成分原料为：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉25重量份，百合粉12.5重量份，水果粉6.5重量份。

所述泡腾制剂由下述原料制备而成：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉10-40重量份，百合粉5～20重量份，水果粉3.5-9.5重量份，糖醇10～40重量份、无水柠檬酸8～21重量份、碳酸氢钠10～25重量份、食品用香料2～10重量份、三氯蔗糖或甜菊糖苷0.5～3重量份。

优选泡腾制剂由下述原料制备而成：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉25重量份，百合粉12.5重量份，水果粉6.5重量份，糖醇25重量份、无水柠檬酸13.5重量份、碳酸氢钠20重量份、食品用香料6重量份、三氯蔗糖或甜菊糖苷1.8重量份。

本发明所述的水果粉包括针叶樱桃果粉、刺梨粉、西柚粉、火龙果粉或甜橙粉中一种或几种。

所述的富硒蔬菜粉来自于富硒荠菜粉、富硒碎米荠粉、富硒西兰花粉、富硒甘蓝粉中的一种或几种。

所述糖醇是山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、木糖醇等的一种或多种。

所述泡腾制剂的制备包括如下步骤：

(1)取富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉，与糖醇、百合粉、火龙果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖或甜菊糖苷，用质量百分比浓度50-90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50～70℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度50-90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50～65℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

本发明所述食品用香料符合GB29938-2013标准。

表1本发明提取物来源

具体实施例

以下以具体实施例来说明本发明的技术方案，但本发明的保护范围不限于此。

本说明书实施例所述的内容仅仅是对发明构思的实现形式的列举，本发明的保护范围不应当被视为仅限于实施例所陈述的具体形式，本发明的保护范围也及于本领域技术人员根据本发明构思所能够想到的等同技术手段。尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下，还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。

本发明下述试验，是在多次创造性试验的基础上，以本发明所要保护的技术方案为基础，总结的研发人员的结论性试验。

制备实施例

实施例1

富硒荠菜粉1000g，百合粉500g，火龙果粉350g，山梨糖醇1000g，无水柠檬酸800g、碳酸氢钠1310g、食品用香料200g、三氯蔗糖50g；

制备方法：

(1)将富硒荠菜粉与山梨糖醇、百合粉、火龙果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖，用质量百分比浓度50％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度50％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

实施例2

富硒荠菜粉2000g，富硒麦芽粉2000g，百合粉2000g，火龙果粉550g、针叶樱桃果粉400g，山梨糖醇4000g、无水柠檬酸2100g、碳酸氢钠2500g、食品用香料1000g、三氯蔗糖300g；

制备方法：

(1)将富硒麦芽粉和富硒荠菜粉，与山梨糖醇、百合粉、火龙果粉、针叶樱桃果粉，无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖，用质量百分比浓度90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在65℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

实施例3

富硒荠菜粉2500g，百合粉1250g，火龙果粉650g、山梨糖醇2500g、无水柠檬酸1350g、碳酸氢钠2000g、食品用香料600g、三氯蔗糖180g；

制备方法：

(1)将富硒荠菜粉与山梨糖醇、百合粉、火龙果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖，用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在55℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

实施例4

富硒碎米荠粉1000g，百合粉500g，火龙果粉350g，赤藓糖醇1000g、无水柠檬酸800g、碳酸氢钠1310g、食品用香料200g、甜菊糖苷50g；

制备方法：

(1)将富硒碎米荠粉与赤藓糖醇、百合粉、无水柠檬酸混合均匀，加入甜菊糖苷，用质量百分比浓度55％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度55％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

实施例5

富硒麦芽粉4000g，百合粉2000g，火龙果粉950g，山梨糖醇4000g、无水柠檬酸2100g、碳酸氢钠2500g、食品用香料1000g、甜菊糖苷300g；

制备方法：

(1)将富硒麦芽粉与山梨糖醇、百合粉、火龙果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入甜菊糖苷，用质量百分比浓度90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在65℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。

实施例6

富硒甘蓝粉2000g、富硒麦芽粉500g，百合粉1250g，火龙果粉650g，木糖醇2500g、无水柠檬酸1350g、碳酸氢钠2000g、食品用香料600g、三氯蔗糖180g；

制备方法：

(1)将富硒甘蓝粉、富硒麦芽粉与木糖醇、百合粉、火龙果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖，用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在60℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，即得泡腾片。

本发明实施例中所述的火龙果粉可以由针叶樱桃果粉、刺梨粉、西柚粉、火龙果粉甜橙粉中一种或几种代替。

试验例1脆碎度实验

按照2015年版《中国药典(四部)》通则0923规定脆碎度检查方法，取实施例1-6、对比例1-2中制得的泡腾片各10片，吹去表面脱落的粉末，精密称量重量，放于CS-2型片剂脆碎度仪圆筒中，转动100次，取出后同法吹去脱落的粉末，精密称重后记录结果，结果见表2：

表2脆碎度检查结果

试验结论：本发明实施例片剂脆碎度的减重比例符合药典的要求，无断裂、龟裂及粉碎的情况发生。

试验例2崩解度试验

对比例1：富硒荠菜粉2500g，百合粉1250g，山梨糖醇2500g、无水柠檬酸1750g、碳酸氢钠2000g、食品用香料600g、三氯蔗糖180g；

制备方法：

(1)将富硒荠菜粉与山梨糖醇、百合粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖，用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在55℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度75％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，即得泡腾片。

试验方法：按照2015年版《中国药典(四部)》通则0921崩解时限检查法，取实施例和对比例各1片，置250ml烧杯中(内有200ml温度为20℃±5℃的水)中，即有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留。除另有规定外，同法检查6片，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。结果见表3。

表3崩解时间结果

试验结论：本发明制剂处方加入水果粉之后，崩解时间显著降低，充分说明在本发明原料组合物具有重要意义。

试验3

抗衰老试验

试验方法：取昆明种成年小鼠，体重20±2g，雌雄各半。将动物随机分组，分别为：正常对照组、衰老模型组、实施例2、实施例4、实施例6组，每组20只。除正常对照组外，各鼠每天在颈背部皮下注射D-半乳糖(注射用水配制)150mg/kg，连续8周，普通饲料常规喂养。各组动物在造模第10d后，同时每日灌胃相应受试药0.1g富硒蔬菜粉/10g，正常对照组以同等剂量的蒸馏水灌胃。给药9周后，取血后颈椎脱臼处死，测定SOD值。

试验结果见表4、表5。

表4雄性小鼠血清SOD含量情况见表

注：与模型组相比：*P<0.05**P<0.01

表5雌性小鼠血清SOD含量

注：与模型组相比：*P<0.05**P<0.01

试验结论：上述试验表明，本发明富硒泡腾制剂具有很好的抗衰老的作用。

Claims (8)

1.一种富硒果蔬泡腾制剂，其特征在于：该泡腾制剂活性成分原料为：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉10-40重量份，百合粉5～20重量份、水果粉3.5-9.5重量份。

2.根据权利要求1所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，该泡腾制剂活性成分原料为：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉25重量份，百合粉12.5重量份，水果粉6.5重量份。

3.根据权利要求1所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，其中泡腾制剂由下述原料制备而成：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉10-40重量份，百合粉5～20重量份，水果粉3.5-9.5重量份，糖醇10～40重量份、无水柠檬酸8～21重量份、碳酸氢钠10～25重量份、食品用香料2～10重量份、三氯蔗糖或甜菊糖苷0.5～3重量份。

4.根据权利要求1所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，其中，其中泡腾制剂由下述原料制备而成：富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉25重量份，百合粉12.5重量份，水果粉6.5重量份，糖醇25重量份、无水柠檬酸13.5重量份、碳酸氢钠20重量份、食品用香料6重量份、三氯蔗糖或甜菊糖苷1.8重量份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，其中富硒蔬菜粉来自于富硒荠菜粉、富硒碎米荠粉、富硒西兰花粉、富硒甘蓝粉中的一种或几种。

6.根据权利要求1-4任一项所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，其中所述水果粉包括针叶樱桃果粉、刺梨粉、西柚粉、火龙果粉、甜橙粉中一种或几种。

7.根据权利要求3或4所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，所述糖醇是山梨糖醇、麦芽糖醇、赤藓糖醇、木糖醇等的一种或多种。

8.根据权利要求3或4所述的一种富硒果蔬泡腾制剂，所述泡腾制剂的制备包括如下步骤：

(1)取富硒蔬菜粉和/或富硒麦芽粉，与糖醇、百合粉、水果粉、无水柠檬酸混合均匀，加入三氯蔗糖或甜菊糖苷，用质量百分比浓度50-90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50～70℃烘干，整粒；

(2)将碳酸氢钠用质量百分比浓度50-90％乙醇水溶液制软材，过筛制粒，在50～65℃烘干，整粒；

(3)将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，得到颗粒剂；

或者：将步骤(1)、(2)制得的颗粒、与食品用香料混匀，压片，得到片剂。