CN109674924A - 一种治疗肿瘤的外用药膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明实施例公开了一种治疗肿瘤的外用药膏，所述药膏包括下列成分：大黄、防风、乳香、没药、血竭、马钱子、红花、当归、川芎、白芷、白附子、鸡血藤、牛膝、王不留行、穿山甲、水蛭、龟甲、络石藤、五加皮、桑寄生、千年健、五灵脂。该药膏基于中医阴阳理论体系和辩证思维方法，对乳腺肿瘤、肺部肿瘤和各种骨关节疼痛均具有显著疗效。该药膏方剂配伍合理，疗效显著，且配方标准，便于规模化生产。本发明实施例还提供了所述治疗肿瘤的外用药膏的制备方法。

Description

一种治疗肿瘤的外用药膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗肿瘤的外用药膏及其制备方法。

背景技术

随着现代生活和工作节奏的加快，工作时长和工作强度越来越大，越来越多人的身体承受了巨大的压力，从而患上各种疾病。其中肿瘤是一种常见的且对人体健康有严重危害的病症。

肿瘤(tumour)是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物(neogrowth)，因为这种新生物多呈占位性块状突起，也称赘生物(neoplasm)。根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，又将肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类，而癌症即为恶性肿瘤的总称。

目前西医对于癌症的治疗方法主要包括手术治疗、化疗和放疗。这些治疗方法总体而言对患者的身体伤害较大，患者较为痛苦；且治愈成功率不高，癌细胞容易转移，病情易反复。

另外，除肿瘤外的其它身体结节还包括乳腺增生、肺结节等。

乳腺增生症，既不是肿瘤，也不属于炎症，从组织学表现看：是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱密切相关。本病好发于中年妇女，青少年和绝经后妇女也有发生，乳腺增生症常表现为乳房疼痛和乳腺摸到结节。乳腺增生症有多种病理类型，如单纯性小叶增生(占乳腺增生症的大部分)，乳腺小叶增生伴导管上皮增生等。如后者呈现重度异形，则为癌前期病变(占极少部分)，需积极治疗定期检查。

肺结节(sarcoidosis)是一种病因未明的多系统多器官的肉芽肿性疾病，常侵犯肺、双侧肺门淋巴结、眼、皮肤等器官，其胸部受侵率高达80％～90％。结节病是未知抗原与机体细胞免疫和体液免疫功能相互抗衡的结果。由于个体的差异(年龄、性别、种族、遗传因素、激素、HLA)和抗体免疫反应的调节作用，视其产生的促进因子和拮抗因子之间的失衡状态，而决定肉芽肿的发展和消退，表现出结节病不同的病理状态和自然缓解的趋势。

我国中医药博大精深，经过多年对于人体肿瘤和肿块治疗的临床实践发现，中医药治疗肿瘤和肿块的综合效果比较好，其基于阴阳理论体系和辩证思维方法，从整体上对人体进行调理和恢复，所以现在也是一种非常重要的治疗癌症的方法。但由于中医药治疗具有个体差异性和个体针对性治疗的特点，因此不利于归纳出标准治疗方法，从而不利于大规模推广。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种治疗肿瘤的外用药膏，其基于中医阴阳理论体系和辩证思维方法，对乳腺肿瘤和肺部肿瘤有特殊疗效，对各种骨关节疼痛具有奇特疗效。该药膏方剂配伍合理，疗效显著，且配方标准，便于规模化生产。本发明实施例还提供了所述治疗肿瘤的外用药膏的制备方法。

为实现上述目的，本发明实施例的一个方面提供一种治疗肿瘤的外用药膏，所述药膏包括下列成分：大黄、防风、乳香、没药、血竭、马钱子、红花、当归、川芎、白芷、白附子、鸡血藤、牛膝、王不留行、穿山甲、水蛭、龟甲、络石藤、五加皮、桑寄生、千年健、五灵脂。

各成分性质及功效如下：

1、大黄：利湿退黄、泻热通便、解毒消痈，具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒之功效。

2、防风：有发汗散邪、增强免疫力等功效。

3、乳香、没药：消炎防腐、痛经止痛、消肿生肌。

4、血竭：具有活血定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效。血竭能祛瘀行滞、止血定痛，治疗脓疮久不收口，改善机体微循环，调整机体新陈代谢，改善机体免疫功能。

5、马钱子：通络止痛，散结消肿的作用，可用于治疗风寒湿痹导致的畏寒肢冷，关节肢体疼痛，肢体拘挛麻木。还能用于治疗肢体瘫痪，口眼歪斜，跌打损伤，骨折淤血肿痛，痈疽疔疮，瘰疬痰核、喉痹肿疼等症状。马钱子每日服用0.3-0.6g，炮制后入丸散用，外用适量。

6、红花：红花辛温，入血分，功效为活血通经，祛瘀止痛。

7、当归：具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功效。主要用于贫血，肠燥便秘，月经不调等病症。可用于抗心律失常、抗血小板聚集、抗炎、抗菌，抗肿瘤、抗辐射等，通常用量为6-12g。

8、川芎：活血行气，祛风止痛，治疗气滞血瘀的各种疼痛。

9、白芷：色白，性温，味辛、微苦，具有散风除湿，通窍止痛，消肿排脓的作用，具体功效还有：解热镇痛，美白皮肤，预防高血压、心脑血管疾病，促进脂肪分解，抑制脂肪合成等功效。

10、白附子：祛风痰，定惊搐，解毒散结，还有止痛药的作用。

11、鸡血藤：降血压，补血造血，抗癌，质润行散，活血舒筋等功效。

12、牛膝：破血通经，强筋蠲痹，常用于萎症、淋症。

13、王不留行：活血通经，下乳消肿，抗肿瘤，有活血消肿，消痈止痛的作用，可用来治疗乳痛肿痛。

14、穿山甲：活血消症癥，通经下乳，消肿排脓，披风通络，治风湿痹痛等功效。

15、水蛭：具有破血逐瘀，通络，抗凝血，降血脂，抗癌抑癌等功效。

16、龟甲：具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩等功效。

17、络石藤：祛风通络，凉血清热，解毒消肿，主治风湿热疼，筋脉拘挛，腰膝酸痛。

18、五加皮：舒筋活血，除湿祛风，用于风湿痹痛，手足痉挛，四肢麻木，腰膝酸痛。

19、桑寄生：养血补肝肾，祛风湿，强筋骨，镇静，抑制脊髓灰质炎病毒，抗血栓，防治急性心肌梗塞，降压，利尿和扩张血管，抑制细胞，可抗肿瘤。

20、千年健：祛风湿，壮筋骨，消肿，治风湿痹痛，肢节酸痛，筋骨痿软，痛疸等症状。

21、五灵脂：活血化瘀的药物，主治淤血阻滞的痛症，善于活血化瘀止痛。

本发明实施例提供的治疗肿瘤的外用药膏，基于中医阴阳理论体系和辩证思维方法，从解郁、通络、软坚、排毒等四个方面对肿瘤和肿块进行综合治疗，并从整体上对人体进行调理和恢复。其中，

解郁就是解除病人郁闷的心情，调理病人的气机。中医认为，肿瘤是由气、血、痰、毒相互交结而成的有形肿块，即气滞、血瘀、痰瘀、毒聚。元代朱丹溪认为肿块就是由“痰饮”、“气滞”、“血块”瘀滞而成的。肺，肝，胃，大肠，妇科等肿瘤，确实跟气滞有关。气滞致病，就要解郁。

通络就是活血通络。活血可以通经络，活血可以破瘀。中医认为，“血为气之母，气为血之帅。”血的运行是靠气的推动，气滞则血瘀。有血瘀就要活血通络。活血药力不宜过大，过大了要造成肿瘤细胞的扩散。肿瘤实质上是人体的排毒系统不行了，毒气不能正常排出体外，所以必须通过通经络、通肠道、通窍(包括开汗孔)，遵循中医以通为贵之训，将体内之毒排出体外。

软坚就是让病人坚硬如石的肿块慢慢软化，并逐渐消退。该外用药膏使用一系列软坚散结药物来软化，而这些药物通常还具有化痰祛痰的功效。

排毒就是将病人的癌毒排出体外。肿瘤病人脉象滑，大多有舌苔厚腻、痰性流动症状，所以肿块易为转移，痰湿粘滞难去。金元名医朱丹溪认为，“凡人身上、中、下有块者，多是痰。”“痰之为有物，随气升降，无处不到。”《血证论》认为，积聚之证，“此乃痰凝，即是黑血。”以痰、瘀、血为主。汉代华佗认为：肿瘤的发生非独因荣卫壅塞而发，更有五脏六腑蓄毒不流的原因。这些论断已准确阐明了肿瘤的病因病机。

本发明实施例提供的治疗肿瘤的外用药膏，各成分含量可根据病人体质和病情的不同程度和不同阶段来灵活调整，各成分含量均为少量。

在一个实施方案中，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄5-10份、防风5-10份、乳香5-10份、没药5-10份、血竭4-8份、马钱子2-4份、红花3-6份、当归4-8份、川芎3-6份、白芷4-8份、白附子4-8份、鸡血藤4-8份、牛膝4-8份、王不留行4-8份、穿山甲2-4份、水蛭2-4份、龟甲2-4份、络石藤4-8份、五加皮3-6份、桑寄生3-6份、千年健3-6份、五灵脂3-6份。

进一步的，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄7-9份、防风7-9份、乳香7-9份、没药7-9份、血竭5-7份、马钱子2-3份、红花3-5份、当归5-7份、川芎3-5份、白芷5-7份、白附子5-7份、鸡血藤5-7份、牛膝5-7份、王不留行5-7份、穿山甲2-3份、水蛭2-3份、龟甲2-3份、络石藤5-7份、五加皮3-5份、桑寄生3-5份、千年健3-5份、五灵脂3-5份。

在一个实施方案中，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄8份、防风8份、乳香8份、没药8份、血竭6份、马钱子3份、红花4份、当归6份、川芎4份、白芷6份、白附子6份、鸡血藤6份、牛膝6份、王不留行6份、穿山甲3份、水蛭3份、龟甲3份、络石藤6份、五加4份、桑寄生4份、千年健4份、五灵脂4份。

在另一个实施方案中，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄7份、防风9份、乳香7份、没药9份、血竭5份、马钱子3份、红花5份、当归7份、川芎3份、白芷5份、白附子7份、鸡血藤5份、牛膝7份、王不留行5份、穿山甲2份、水蛭3份、龟甲2份、络石藤7份、五加皮5份、桑寄生3份、千年健5份、五灵脂3份。

在再一个实施方案中，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄9份、防风7份、乳香9份、没药7份、血竭7份、马钱子2份、红花3份、当归5份、川芎5份、白芷7份、白附子5份、鸡血藤7份、牛膝5份、王不留行7份、穿山甲3份、水蛭2份、龟甲3份、络石藤5份、五加皮3份、桑寄生5份、千年健3份、五灵脂5份。

上述外用药膏可以另外添加药剂制备中常用的药用辅料，除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，包括溶剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

通常情况下，本发明实施例的上述成分根据现有常用的药剂制备方法制成软膏剂使用，但是也可以制成其它外用剂型，包括外用洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，优选软膏剂。

本发明实施例还提供了所述治疗肿瘤的外用膏药的制备方法，所述方法包括下列步骤：

(1)按重量配比分别称取各成分，用20-25℃常温水洗净，取出后50-60℃烘干；然后粉磨，备用；

(2)将各成分混合均匀，加入重量为1-1.2倍的水中并加温至100℃熬制，达到滴水成珠后收膏，获得所述药膏。

本药膏为黑色泥状。

进一步的，所述方法还包括：

将步骤(2)中熬制好的药膏放入6-10℃的水中浸泡24-48h。此步骤可用于去除药膏的火毒。

进一步的，步骤(1)中各成分粉磨后过200目筛。

进一步的，步骤(2)中在熬制过程中去除上层漂浮杂质。

本发明实施例还提供了所述治疗肿瘤的外用膏药的使用方法，对于乳腺肿瘤和肺部肿瘤，所述方法包括：取20-30g药膏制成一付药膏贴，每个肿瘤部位处使用一贴；每贴使用7天，然后空两天，同一部位用三贴为一疗程。

本发明实施例提供的治疗肿瘤的外用药膏针对肿瘤的发病特点和发病机制，患处给药，直接作用病变部位，副作用少，标本兼治，对人体各部位肿瘤和肿块均有明显的疗效，此外还能抑制各部位骨关节疼痛。

本发明实施例具有如下优点：

1、外用药膏治疗肿瘤和肿块，并能治疗乳腺增生和肺结节；针对乳腺肿瘤和肺部肿瘤有特殊疗效，对各种骨关节疼痛具有奇特疗效。

2、功效：软坚化结，缓解疼痛，钙化病灶，活血化瘀；从解郁、通络、软坚、排毒等四个方面对肿瘤和肿块进行综合治疗，并从整体上对人体进行调理和恢复。

3、该药膏方剂配伍合理，疗效显著，且配方标准，便于规模化生产。

具体实施方式

以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。

实施例1

本实施例的治疗肿瘤的外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄8份、防风8份、乳香8份、没药8份、血竭6份、马钱子3份、红花4份、当归6份、川芎4份、白芷6份、白附子6份、鸡血藤6份、牛膝6份、王不留行6份、穿山甲3份、水蛭3份、龟甲3份、络石藤6份、五加4份、桑寄生4份、千年健4份、五灵脂4份。

其制备方法包括下列步骤：

(1)按重量配比分别称取各成分，用20℃常温水洗净，取出后50℃烘干；然后粉磨，过200目筛，备用；

(2)将各成分混合均匀，加入重量为1.2倍的水中并加温至100℃熬制，在熬制过程中去除上层漂浮杂质；达到滴水成珠后收膏，获得黑色泥状药膏；

(3)将步骤(2)中熬制好的药膏放入8℃的水中浸泡48h，以去火毒。

实施例2

本实施例的治疗肿瘤的外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄7份、防风9份、乳香7份、没药9份、血竭5份、马钱子3份、红花5份、当归7份、川芎3份、白芷5份、白附子7份、鸡血藤5份、牛膝7份、王不留行5份、穿山甲2份、水蛭3份、龟甲2份、络石藤7份、五加皮5份、桑寄生3份、千年健5份、五灵脂3份。

其制备方法同实施例1。

实施例3

本实施例的治疗肿瘤的外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄9份、防风7份、乳香9份、没药7份、血竭7份、马钱子2份、红花3份、当归5份、川芎5份、白芷7份、白附子5份、鸡血藤7份、牛膝5份、王不留行7份、穿山甲3份、水蛭2份、龟甲3份、络石藤5份、五加皮3份、桑寄生5份、千年健3份、五灵脂5份。

其制备方法同实施例1。

实施例4

本实施例的治疗肿瘤的外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄5份、防风10份、乳香5份、没药10份、血竭4份、马钱子2份、红花3份、当归8份、川芎6份、白芷4份、白附子8份、鸡血藤4份、牛膝8份、王不留行4份、穿山甲4份、水蛭2份、龟甲4份、络石藤8份、五加皮3份、桑寄生3份、千年健3份、五灵脂6份。

其制备方法同实施例1。

实施例5

本实施例的治疗肿瘤的外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄10份、防风5份、乳香10份、没药5份、血竭8份、马钱子4份、红花6份、当归4份、川芎3份、白芷8份、白附子4份、鸡血藤8份、牛膝4份、王不留行8份、穿山甲2份、水蛭4份、龟甲2份、络石藤4份、五加皮6份、桑寄生3份、千年健6份、五灵脂3份。

其制备方法同实施例1。

临床实验例

下面是本发明实施例的治疗肿瘤的外用膏药治疗乳腺肿瘤和肺部肿瘤的临床试验结果。

1、临床观察对象

乳腺肿瘤患者113例，其中女113例，全部为年龄35岁以上的成年人；

肺部肿瘤患者87例，其中男62例，女25例，全部为年龄25岁以上的成年人。

2、治疗方法

对于乳腺肿瘤患者，应用实施例1中制备的药膏；对于肺部肿瘤患者，应用实施例2中制备的药膏。

使用方法：取25g药膏制成一付药膏贴，需要治疗的肿瘤患处用一付上述药膏贴；每贴使用7天，然后空两天，同一部位用三贴为一疗程。共6个疗程治疗。

效果判断：临床症状表现全部消除，且随访3个月未复发者为痊愈；消除30％以上症状且随访3个月虽又反复或未痊愈但较前减轻者为有效；其它为无效。

3、治疗结果

全部200名肿瘤患者经6个疗程治疗的结果见下列表1。

表1乳腺肿瘤和肺部肿瘤患者的治疗结果

	总人数	治愈人数	治愈率	有效人数	有效率
						乳腺肿瘤患者	113	88	78％	25	22％
肺部肿瘤患者	87	75	86％	12	14％

上述临床试验结果显示，本发明的治疗肿瘤的外用膏药对乳腺肿瘤和肺部肿瘤都能产生较好的治疗效果，使用方便；不仅可以减小甚至消除肿瘤，而且还可以止痛，疗效显著；并能起到标本兼治的效果。

虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述药膏包括下列成分：大黄、防风、乳香、没药、血竭、马钱子、红花、当归、川芎、白芷、白附子、鸡血藤、牛膝、王不留行、穿山甲、水蛭、龟甲、络石藤、五加皮、桑寄生、千年健、五灵脂。

2.根据权利要求1所述的治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄5-10份、防风5-10份、乳香5-10份、没药5-10份、血竭4-8份、马钱子2-4份、红花3-6份、当归4-8份、川芎3-6份、白芷4-8份、白附子4-8份、鸡血藤4-8份、牛膝4-8份、王不留行4-8份、穿山甲2-4份、水蛭2-4份、龟甲2-4份、络石藤4-8份、五加皮3-6份、桑寄生3-6份、千年健3-6份、五灵脂3-6份。

3.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄7-9份、防风7-9份、乳香7-9份、没药7-9份、血竭5-7份、马钱子2-3份、红花3-5份、当归5-7份、川芎3-5份、白芷5-7份、白附子5-7份、鸡血藤5-7份、牛膝5-7份、王不留行5-7份、穿山甲2-3份、水蛭2-3份、龟甲2-3份、络石藤5-7份、五加皮3-5份、桑寄生3-5份、千年健3-5份、五灵脂3-5份。

4.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄8份、防风8份、乳香8份、没药8份、血竭6份、马钱子3份、红花4份、当归6份、川芎4份、白芷6份、白附子6份、鸡血藤6份、牛膝6份、王不留行6份、穿山甲3份、水蛭3份、龟甲3份、络石藤6份、五加4份、桑寄生4份、千年健4份、五灵脂4份。

5.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄7份、防风9份、乳香7份、没药9份、血竭5份、马钱子3份、红花5份、当归7份、川芎3份、白芷5份、白附子7份、鸡血藤5份、牛膝7份、王不留行5份、穿山甲2份、水蛭3份、龟甲2份、络石藤7份、五加皮5份、桑寄生3份、千年健5份、五灵脂3份。

6.根据权利要求2所述的治疗肿瘤的外用药膏，其特征在于，所述外用药膏以重量份数计包括下列成分：大黄9份、防风7份、乳香9份、没药7份、血竭7份、马钱子2份、红花3份、当归5份、川芎5份、白芷7份、白附子5份、鸡血藤7份、牛膝5份、王不留行7份、穿山甲3份、水蛭2份、龟甲3份、络石藤5份、五加皮3份、桑寄生5份、千年健3份、五灵脂5份。

7.根据权利要求2-6中任一项所述的治疗肿瘤的外用膏药的制备方法，所述方法包括下列步骤：

(1)按重量配比分别称取各成分，用20-25℃常温水洗净，取出后50-60℃烘干；然后粉磨，备用；

(2)将各成分混合均匀，加入重量为1-1.2倍的水中并加温至100℃熬制，达到滴水成珠后收膏，获得所述药膏。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：将步骤(2)中熬制好的药膏放入6-10℃的水中浸泡24-48h。

9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，步骤(1)中各成分粉磨后过200目筛。

10.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，步骤(2)中在熬制过程中去除上层漂浮杂质。