CN109602834A - 一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法，其配方组成和重量配比为：熊胆粉0.5‑1.5g、冰片10g‑50g、地榆10g‑50g、虎仗10g‑50g、朱砂七10g‑50g、煅炉甘石100g‑250g、珍珠母100g‑250g、胆糖膏100g‑250g、蛋黄油100g‑250g。本发明提供的栓剂能够清热解毒、消肿止痛，在治疗痔疮便血，肛门坠胀疼痛、痔疮痔核脱垂、痔粘膜充血糜烂及消散痔核方面疗效确切。

Description

一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗痔疮的中药栓剂及其制备方法。
背景技术
国内外学者认为痔是“血管性肛管垫”，是正常解剖的一部分，只有合并出血、脱垂、疼痛等症状时，才能称为病。对于痔的治疗，若痔无症状不需治疗，只有并发出血、脱垂、血栓形成及嵌顿等症状时才需治疗，因此痔的治疗宜重在减轻或消除其主要病症。
中国专利（公开号：CN106581141A）公开了一种治疗痔疮的中药栓剂及制备方法，是由下列组份按重量份数制成：熊胆粉5～20g、品红5～10g、儿茶100～300g、冰片5～10g、乳香100～300g、没药100～300g、枯矾100～300g。该发明配伍合理、施药方便，对治疗内痔、外痔、混合痔等肛门部位疾病治疗效果明显。其不足之处，无清热解毒的功效。
中国专利（公开号：CN106552065A）公开了一种治疗痔疮的中药栓剂，其组成包括：中药组合物、植物油和基质，其中中药组合物按重量份包括：黄柏0.6～2.0份，黄连0.6～2.0份，黄芩0.6～2.0份，大黄0.6～2.0份，金银花0.6～2.0份，地榆0.6～2.0份，五倍子0.6～2.0份，冰片0.3～1.0份。植物油为菜籽油、大豆油和/或麻油；基质为可可豆脂、半合成脂肪酸酯和/或混合脂肪酸甘油酯。本发明所得中药栓剂均采用常用中药材，价格便宜，抗感染强，止痛消肿速度快，疗效好，无毒副作用，适用于内痔以及内痔手术后的治疗。其不足之处，无清热解毒的功效。
中国专利（公开号：CN106728157A）公开了以采用当地民间药材为主药，应用现代制药工艺，制成使用方便的复方地黄消痔栓，对便血、肛门疼痛、瘙痒等症状治疗效果显著。其不足之处，无清热解毒的功效。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
一种治疗痔疮的中药栓剂，其配方组成和重量配比为：熊胆粉0.5-1.5g、冰片10g-50g、地榆10g-50g、虎仗10g-50g、朱砂七10g-50g、蔗糖20-100g、煅炉甘石100g-250g、珍珠母100g-250g、胆糖膏100g-250g、蛋黄油100g-250g。
优选地，其配方组成和重量配比为：熊胆粉1.05g、冰片40g、地榆50g、虎仗50g、朱砂七50g、蔗糖60g、煅炉甘石202g、珍珠母202g、胆糖膏202g、蛋黄油202g。
一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照所述重量配比称取熊胆粉、冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石，然后将冰片、珍珠母、煅炉甘石粉碎后过筛；
（2）称取适量的蔗糖、猪胆粉，在蔗糖中加适量纯化水，加热融化后，加入猪胆粉，加热浓缩即得胆糖膏，在加热过程中持续搅拌，置洁净容器中，备用；
（3）取新鲜的鸡蛋煮熟后，剥去蛋壳、去除蛋清，将蛋黄置锅内加热翻炒，炒至颜色变深，接近焦时将有大量的油脂出现，立即趁热过滤，即得蛋黄油，置洁净容器中，备用；
（4）将胆糖膏加热至70℃～80℃，再将熊胆粉配研加入胆糖膏中，混合均匀；
（5）将基质加热至50℃～60℃熔融后，边搅拌边加入煅炉甘石粉、珍珠母粉、冰片粉、地榆粉、虎仗粉、朱砂七粉、蛋黄油、胆糖膏等，设定电加热搅拌罐温度50℃，开启胶体磨循环总混15分钟至混合均匀；
（6）设定进料筒温度、出料温度、灌装头温度、成型温度等，打开成型模具加温系统，各温度到位后，装上栓剂用PVC/PE卷材，开机运行，卷材经过预热、加热、吹塑成型，同时开启灌装程序，成型的卷材经过切割和下修边，到达灌装头，等经过灌装头的成型栓壳达到30粒左右时，开启灌装系统，开始灌装。
进一步地，步骤（1）所述过筛为120目筛。
进一步地，步骤（2）中所述胆糖膏的相对密度在80℃时测得为1.25-1.35。
进一步地，步骤（5）中所采用的基质优选为半合成脂肪酸甘油酯。
本发明与现有技术相比，具有如下的有益效果：
珍珠母止血，煅石膏收湿敛疮、生肌止血，煅炉甘石解毒、收湿止痒敛疮，蛋黄油解毒消肿、敛疮生肌，诸药合用,共奏清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒，止血之功效。在治疗痔疮便血，肛门坠胀疼痛、痔疮痔核脱垂、痔粘膜充血糜烂及消散痔核方面疗效确切。
具体实施方式
以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下实施例，凡基于本发明上述内容所属实现的技术均属于本发明的范围。
实施例1
一种治疗痔疮的中药栓剂，其配方组成和重量配比为：熊胆粉0.5g、冰片10g、地榆50g、虎仗50g、朱砂七50g、蔗糖20g、煅炉甘石100g、珍珠母100g、胆糖膏100g、蛋黄油100g。
本发明还提供了一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照所述重量配比称取熊胆粉、冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石，然后将冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石粉碎后过120目筛；
（2）称取适量的蔗糖、猪胆粉，在蔗糖中加适量纯化水，加热融化后，加入猪胆粉，加热浓缩至相对密度在80℃时测得为1.25-1.35的胆糖膏，在加热过程中持续搅拌，置洁净容器中，备用；
（3）取新鲜的鸡蛋煮熟后，剥去蛋壳、去除蛋清，将蛋黄置锅内加热翻炒，炒至颜色变深，接近焦时将有大量的油脂出现，立即趁热过滤，即得蛋黄油，置洁净容器中，备用；
（4）将胆糖膏加热至70℃～80℃，再将熊胆粉配研加入胆糖膏中，混合均匀；
（5）将半合成脂肪酸甘油酯加热至50℃～60℃熔融后，边搅拌边加入煅炉甘石粉、珍珠母粉、冰片粉、地榆粉、虎仗粉、朱砂七粉、蛋黄油、胆糖膏等，设定电加热搅拌罐温度50℃，开启胶体磨循环总混15分钟至混合均匀；
（6）设定进料筒温度、出料温度、灌装头温度、成型温度等，打开成型模具加温系统，各温度到位后，装上栓剂用PVC/PE卷材，开机运行，卷材经过预热、加热、吹塑成型，同时开启灌装程序，成型的卷材经过切割和下修边，到达灌装头，等经过灌装头的成型栓壳达到30粒左右时，开启灌装系统，开始灌装。
实施例2
一种治疗痔疮的中药栓剂，其配方组成和重量配比为：熊胆粉1.5g、冰片50g、地榆50g、虎仗50g、朱砂七50g、蔗糖100g、煅炉甘石250g、珍珠母250g、胆糖膏250g、蛋黄油250g。
本发明还提供了一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照所述重量配比称取熊胆粉、冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石，然后将冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石粉碎后过120目筛；
（2）称取适量的蔗糖、猪胆粉，在蔗糖中加适量纯化水，加热融化后，加入猪胆粉，加热浓缩至相对密度在80℃时测得为1.25-1.35的胆糖膏，在加热过程中持续搅拌，置洁净容器中，备用；
（3）取新鲜的鸡蛋煮熟后，剥去蛋壳、去除蛋清，将蛋黄置锅内加热翻炒，炒至颜色变深，接近焦时将有大量的油脂出现，立即趁热过滤，即得蛋黄油，置洁净容器中，备用；
（4）将胆糖膏加热至70℃～80℃，再将熊胆粉配研加入胆糖膏中，混合均匀；
（5）将半合成脂肪酸甘油酯加热至50℃～60℃熔融后，边搅拌边加入煅炉甘石粉、珍珠母粉、冰片粉、地榆粉、虎仗粉、朱砂七粉、蛋黄油、胆糖膏等，设定电加热搅拌罐温度50℃，开启胶体磨循环总混15分钟至混合均匀；
（6）设定进料筒温度、出料温度、灌装头温度、成型温度等，打开成型模具加温系统，各温度到位后，装上栓剂用PVC/PE卷材，开机运行，卷材经过预热、加热、吹塑成型，同时开启灌装程序，成型的卷材经过切割和下修边，到达灌装头，等经过灌装头的成型栓壳达到30粒左右时，开启灌装系统，开始灌装。
实施例3
一种治疗痔疮的中药栓剂，其配方组成和重量配比为：熊胆粉1.05g、冰片40g、地榆50g、虎仗50g、朱砂七50g、蔗糖60g、煅炉甘石202g、珍珠母202g、胆糖膏202g、蛋黄油202g。
本发明还提供了一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，包括如下步骤：
（1）按照所述重量配比称取熊胆粉、冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石，然后将冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石粉碎后过120目筛；
（2）称取适量的蔗糖、猪胆粉，在蔗糖中加适量纯化水，加热融化后，加入猪胆粉，加热浓缩至相对密度在80℃时测得为1.25-1.35的胆糖膏，在加热过程中持续搅拌，置洁净容器中，备用；
（3）取新鲜的鸡蛋煮熟后，剥去蛋壳、去除蛋清，将蛋黄置锅内加热翻炒，炒至颜色变深，接近焦时将有大量的油脂出现，立即趁热过滤，即得蛋黄油，置洁净容器中，备用；
（4）将胆糖膏加热至70℃～80℃，再将熊胆粉配研加入胆糖膏中，混合均匀；
（5）将半合成脂肪酸甘油酯加热至50℃～60℃熔融后，边搅拌边加入煅炉甘石粉、珍珠母粉、冰片粉、地榆粉、虎仗粉、朱砂七粉、蛋黄油、胆糖膏等，设定电加热搅拌罐温度50℃，开启胶体磨循环总混15分钟至混合均匀；
（6）设定进料筒温度、出料温度、灌装头温度、成型温度等，打开成型模具加温系统，各温度到位后，装上栓剂用PVC/PE卷材，开机运行，卷材经过预热、加热、吹塑成型，同时开启灌装程序，成型的卷材经过切割和下修边，到达灌装头，等经过灌装头的成型栓壳达到30粒左右时，开启灌装系统，开始灌装。
实验例1
一种治疗痔疮的中药栓剂临床疗效总结
一般资料：
符合西医诊断标准和中医症候诊断标准的痔疮患者324例，年龄18-65岁，男性137人，女性187人，病程为0-48个月不等。
治疗方法：
直肠给药，一次1粒，每晚1次，7天为一疗程；试验期间禁止采用其他治疗药物和疗法。
疗效判断标准：
参照国家中医药管理局颁布的《中医肛肠科病症诊断疗效标准》
1、治愈：无便血、脱出等症状，痔核消失或完全萎缩；
2、显效：无便血、脱出等症状，痔核缩小或萎缩为原来的1/3；
3、有效：便后有少量便血或偶有便血，伴痔核轻度脱出，痔核缩小或萎缩为原来的2/3；
4、无效：症状或体征无改善或加重。
试验结果：
经本品治疗后，174人痊愈，89人显效，45人有效，16人无效，其治疗总有效率为95.06%。故本品可以很好的改善痔疮患者的症状和体征，尤其在便血、肛门坠胀疼痛、痔粘膜及痔核大小方面有显著性的作用，其具体试验结果见表1和表2：
表1治疗后疗效统计表
病例n 痊愈n/% 显效n/% 有效n/% 无效n/% 总有效率%
324 174/53.70 89/27.47 45/13.89 16/4.94 95.06
表2治疗后各症状消失情况统计表
症状 病例n 消失n 消失率%
便血 306 278 90.85
肛门坠胀疼痛 316 255 80.70
脱垂 196 137 69.90
痔粘膜 321 251 78.19
痔核 318 198 62.26
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种治疗痔疮的中药栓剂，其特征在于，其配方组成和重量配比为：熊胆粉0.5-1.5g、冰片10g-50g、地榆10g-50g、虎仗10g-50g、朱砂七10g-50g、蔗糖20-100g、煅炉甘石100g-250g、珍珠母100g-250g、胆糖膏100g-250g、蛋黄油100g-250g。
2.根据权利要求1所述一种治疗痔疮的中药栓剂，其特征在于，其配方组成和重量配比为：熊胆粉1.05g、冰片40g、地榆50g、虎仗50g、朱砂七50g、蔗糖60g、煅炉甘石202g、珍珠母202g、胆糖膏202g、蛋黄油202g。
3.制备根据权利要求1或2所述一种治疗痔疮的中药栓剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）按照所述重量配比称取熊胆粉、冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石，然后将冰片、地榆、虎仗、朱砂七、珍珠母、煅炉甘石粉碎后过筛；
（2）称取适量的蔗糖、猪胆粉，在蔗糖中加适量纯化水，加热融化后，加入猪胆粉，加热浓缩即得胆糖膏，在加热过程中持续搅拌，置洁净容器中，备用；
（3）取新鲜的鸡蛋煮熟后，剥去蛋壳、去除蛋清，将蛋黄置锅内加热翻炒，炒至颜色变深，接近焦时将有大量的油脂出现，立即趁热过滤，即得蛋黄油，置洁净容器中，备用；
（4）将胆糖膏加热至70℃～80℃，再将熊胆粉配研加入胆糖膏中，混合均匀；
（5）将基质加热至50℃～60℃熔融后，边搅拌边加入煅炉甘石粉、珍珠母粉、冰片粉、地榆粉、虎仗粉、朱砂七粉、蛋黄油、胆糖膏等，设定电加热搅拌罐温度50℃，开启胶体磨循环总混15分钟至混合均匀；
（6）设定进料筒温度、出料温度、灌装头温度、成型温度等，打开成型模具加温系统，各温度到位后，装上栓剂用PVC/PE卷材，开机运行，卷材经过预热、加热、吹塑成型，同时开启灌装程序，成型的卷材经过切割和下修边，到达灌装头，等经过灌装头的成型栓壳达到30粒左右时，开启灌装系统，开始灌装。
4.根据权利要求3所述一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述过筛为120目筛。
5.根据权利要求3所述一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中所述胆糖膏的相对密度在80℃时测得为1.25-1.35。
6.根据权利要求3所述一种治疗痔疮的中药栓剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所采用的基质优选为半合成脂肪酸甘油酯。
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