CN109568603A - 一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，所述的成分包括无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为无水葡萄糖75g（或一水葡萄糖82.5g）：150‑350ml：0.5‑3g：0.01‑0.3g：0.06‑0.33 g。经过OGTT试验数据对比，本发明与无水葡萄糖粉的试验效果相当，但口味更加优化，饮用更方便，葡萄糖用量更准确，因而患者接受度更高，患者试验体验更好。将本发明的口服液按照固定的体积进行灌装，这样固定了溶液体积，保证了葡萄糖的精确用量，而且饮用方便，口味佳。

Description

一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
技术领域
本发明属于生物医药领域，涉及一种口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，具体来说是一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液。
背景技术
随着人们生活水平的提高，糖尿病的发病率呈逐年升高的趋势，中国已经成为全球糖尿病发病率最高的国家。OGTT试验作为确诊2型糖尿病的重要标准之一，现在国内还没有一种统一的标准化的剂型给患者使用。
目前，主要有两种测试剂型用于临床：一是82.5g的一水葡萄糖粉。患者自行用200ml左右的水溶解后饮用；二是10％葡萄糖注射液，患者需饮用75ml(7.5支)。这两种剂型有三个缺点：首先，口感很差。无论自行溶解糖粉还是饮用葡萄糖注射液，两种水溶液的口感非常差，很多患者尤其是孕妇，可能出现呕吐。其次，饮用不便。患者自行溶解葡萄糖粉很不方便，需要自带水杯和饮用水，体积无法控制；饮用葡萄糖注射液时需要一次饮用7.5支，无论开启还是搬运都不方便。第三，剂量不准。患者在自行溶解糖粉时容易造成部分糖粉末被倒出甚至撒掉；自己饮用葡萄糖注射液时可能部分溶液未被饮用，从而对最后的监测结果造成影响。目前，亟待需要一种剂型，提高OGTT口服试剂的口感，患者使用的方便性及葡萄糖剂量的准确度。
发明内容
针对现有技术中的上述技术问题，本发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，所述的这种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液要解决现有技术中用于OGTT试验的一水葡萄糖粉和10％葡萄糖注射液会引起待检测者不适和不方便的技术问题。
本发明提供了一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，由葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂组成。
所述的天然酸味剂选自柠檬酸或者苹果酸中的任意一种或两种或者两种的混合；
所述的食用香精选自柠檬味香精、橘子味香精、水蜜桃味香精、酸梅味香精、西瓜味香精、葡萄味香精、苹果味香精、荔枝味香精、樱桃味香精、黄桃味香精、草莓味香精、哈密瓜味香精、菠萝味香精、甜橙味香精、山楂味香精中的任意一种；
所述的防腐剂选自苯甲酸钠或山梨酸钾。
所述的葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：150-350ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
所述的水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液的灌装体积为200-350ml。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：250ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.8-1.4g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.02-0.1g：0.06-0.33g。
在另一优选例中，所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.03g：0.06-0.33g。
本发明还提供了上述水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液的制备方法，按照物料比称取各原料，然后混匀即可保存即可。
本发明和已有技术相比，其技术进步是显著的。本发明提供了一种口感佳，饮用方便且葡萄糖剂量准确的水果口味OGTT口服溶液。
本发明的OGTT葡萄糖口服溶液具有以下优点：
1)口感佳：由于本口服溶液添加食用剂量的调味剂，故口感得到显著提升，有效覆盖葡萄糖水本身的甜腻感，提高了患者在OGTT中的感受。
2)饮用方便：由于本口服溶液通过工厂统一灌封，开瓶及饮，一次饮用即可。有效克服自行溶解糖粉的不便及饮用葡萄糖注射液需开瓶8次的繁琐。
3)剂量准确：由于本口服溶液通过工厂统一灌封，有效克服了自行溶解葡萄糖粉时无法将所有糖粉全部倒出的不足，从而保证了葡萄糖剂量上的精确性。
应理解，在本发明范围内，本发明的上述各成分配比和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的成分配比方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
图1为正常受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例1水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图。
图2为正常受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例1
水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图。
图3为正常受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例1水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图。
图4为糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例2水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图。
图5为糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例2水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图。
图6为糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例2水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图。
具体实施方式
现结合实施例对本发明作详细描述。
实施例1一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取82.5g一水葡萄糖，0.5g柠檬酸，0.01g水蜜桃味香精，0.06g苯甲酸钠，加入150ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
由图1可知，在正常受试者中，本发明的糖耐量释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的糖耐量释放曲线(B)可基本重叠。
由图2可知，在正常受试者中，本发明的C肽释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的C肽释放曲线(B)可基本重叠。
由图3可知，在正常受试者中，本发明的胰岛素释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的胰岛素释放曲线(B)可基本重叠。
实施例2一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取82.5g一水葡萄糖，3.0g柠檬酸，0.1g水蜜桃味香精，0.06g苯甲酸钠，加入300ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
由图4可知，在糖尿病受试者中，本发明的糖耐量释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的糖耐量释放曲线(B)可基本重叠。
由图5可知，在糖尿病受试者中，本发明的C肽释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的C肽释放曲线(B)可基本重叠。
由图6可知，在糖尿病受试者中，本发明的胰岛素释放曲线(A)和一水葡萄糖粉水溶液的胰岛素释放曲线(B)可基本重叠。
实施例3一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取75g无水葡萄糖，0.5g柠檬酸，0.01g水蜜桃味香精，0.06g苯甲酸钠，加入150ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图近似图4。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图近似图5。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图近似图6。
实施例4一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取75g无水葡萄糖，3.0g柠檬酸，0.1g水蜜桃味香精，0.06g苯甲酸钠，加入300ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图近似图4。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图近似图5。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图近似图6。
实施例5一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取82.5g一水葡萄糖，1.4g柠檬酸，0.05g酸梅味香精，0.06g苯甲酸钠，加入250ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图近似图4。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图近似图5。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图近似图6。
实施例6一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取82.5g一水葡萄糖，0.8g柠檬酸，0.05g水蜜桃味香精，0.06g苯甲酸钠，加入250ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图近似图4。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图近似图5。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图近似图6。
实施例7一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液
取82.5g一水葡萄糖，1.0g柠檬酸，0.1g桔子味香精，0.06g苯甲酸钠，加入250ml饮用水中，混合至完全溶解，灌装密封及得。使用时，开瓶饮用即可。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的血糖(Glucose)数据图近似图4。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的C肽(C-peptide)数据图近似图5。
糖尿病受试者服用自行溶解的一水葡萄糖粉水溶液(A)和本发明实施例水果口味OGTT葡萄糖口服溶液(B)的0,60,120min的胰岛素(Insulin)数据图近似图6。

Claims (11)

1.一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，其特征在于：由无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂组成。
2.根据权利要求1所述的天然酸味剂，其特征在于选自柠檬酸或者苹果酸中的任意一种或两种或者两种的混合。
3.根据权利要求1所述的食用香精，其特征在于选自柠檬味香精、橘子味香精、水蜜桃味香精、酸梅味香精、西瓜味香精、葡萄味香精、苹果味香精、荔枝味香精、樱桃味香精、黄桃味香精、草莓味香精、哈密瓜味香精、菠萝味香精、甜橙味香精、山楂味香精中的任意一种。
4.根据权利要求1所述的防腐剂，其特征选自苯甲酸钠或山梨酸钾。
5.根据权利要求1所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g-82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
6.根据权利要求1所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，其特征在于：所述的水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液的灌装体积为200-350ml。
7.根据权利要求5所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液构成，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：250ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
8.根据权利要求5所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液构成，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.8-1.4g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
9.根据权利要求5所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液构成，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.01-0.3g：0.06-0.33g。
10.根据权利要求5所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.02-0.1g：0.06-0.33g。
11.根据权利要求5所述的一种水果口味的用于口服葡萄糖耐量试验的口服液，其特征在于：所述的无水葡萄糖或一水葡萄糖、饮用水、天然酸味剂、食用香精和防腐剂的物料比为70g～82.5g：200-300ml：0.5-3g：0.03g：0.06-0.33g。
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