CN109568397B - 一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物包含以下重量份的中药成分：诃子24‑36份、炒苍术2‑4.5份和熟大黄1.6‑2.5份；该中药组合物的剂型为灌肠剂；其制备方法包括，按组方量称取各中药成分，加水煎煮，浓缩后加入药用辅料，混合均匀后即得。本发明所提供的中药组合物以诃子为主药，以炒苍术和熟大黄共为臣药，采用加热煎煮的方式制备，能有效提取各原料中的活性成分，以灌肠剂的形式经直肠给药，药物可直接作用于结肠损伤出血的部位，起到收敛、止血、消散炎症的作用，加速局部组织的恢复，疗效可靠，治疗后病情不易复发，具有十分重大的实际意义。

Description

一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于兽用中医药技术领域，涉及宠物溃疡性结肠炎的治疗技术领域，更具体的，涉及一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的提高，以及社会人口老龄化的出现，使得现在国内宠物饲养数量越来越多，宠物医疗也日益引起社会关注，虽然我国宠物医疗在近10年发展迅速，但治疗方法主要依赖西医，而我国的传统中兽医学在宠物医疗方面运用较少，未引起兽医行业的重视，而抗生素滥用和细菌耐药性等一系列问题的出现，也提示我们传统中兽医学在宠物医疗领域内的运用势必将成为趋势。
宠物常有捡食异物的习惯，如摄入坚硬、尖锐异物，如碎骨片、鱼刺、树枝、瓜子皮等，常在排便时造成结肠和直肠的损伤，使黏膜破损。在发病早期，可能会出现较明显的腹泻，经过常规的肠炎腹泻对症治疗后，常转为迁延不愈的溃疡性结肠炎。溃疡性结肠炎的症状常见为，持续的或不规律的排便后段带有血丝、血膜，并带有胶冻状黏液。其中，间歇出血者，每次可能连续数日；持续出血者，可逐渐影响食欲，并易出现腹泻；更严重者，有肠穿孔致腹膜炎的风险。
目前，针对此类病例，主要采用常规的抗菌和止血治疗，多经口服或注射方式全身给药。溃疡性结肠炎主要是结肠、直肠局部的损伤，全身用药对局部的效果不理想，而肠壁损伤处又时时暴露于粪便、细菌、肠液中的消化酶等不良刺激。所以，常规治疗往往无效，不是治疗溃疡性结肠炎的最佳选择。
因此，研究开发一种药效和用药途径均适合宠物溃疡性结肠炎治疗的兽用中药组合物是十分必要的。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明提供了一种直接作用于患部且疗效可靠的治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物。
本发明的另一目的是提供该治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物的制备方法。
本发明的又一目的是提供该治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物的应用。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物，包含以下中药成分：
诃子、炒苍术和熟大黄。
其中，诃子，苦、酸、涩，性平，功能涩肠止泻，治久泻久痢，便血脱肛，在方中起收敛止血作用，为主药。
其中，炒苍术，辛、苦，温，燥湿健脾，减少炎性渗出。
其中，熟大黄，苦、寒，凉血活血兼解毒，少量应用时起清热、活血散瘀作用，与苍术共为臣药。
在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：
诃子24-36份、炒苍术2-4.5份和熟大黄1.6-2.5份。
进一步地，在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：
诃子28-32份、炒苍术2.5-3.6份和熟大黄1.8-2.3份。
再进一步地，在上述技术方案中，所述中药组合物，按重量份计，包含以下中药成分：
诃子30份、炒苍术3份和熟大黄2份。
本发明提供了该中药组合物的制备方法，所述中药组合物的剂型为灌肠剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，加水煎煮，浓缩后加入药用辅料，混合均匀后即得。
在上述技术方案中，所述制备方法具体包括如下步骤：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过30-60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入5-8倍重量的水，浸泡100-150min，煮沸25-40min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉5-8倍重量的水煮沸25-40min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.03-1.04g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
进一步地，在上述技术方案中，步骤S2中，所述煮沸为采用文火慢煎。
进一步地，在上述技术方案中，步骤S2中，所述浸泡时间大于120min。
进一步地，在上述技术方案中，步骤S3中，所述药用辅料为山梨酸钾，其加入质量为所述中药浓缩液质量的0.0004-0.006倍。
本发明还提供了该中药组合物在制备治疗宠物溃疡性结肠炎的兽药中的应用。
本发明治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物具有如下优点：
(1)本发明所提供的治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物以诃子为主药，其涩肠止泻，治久泻久痢，便血脱肛，具有收敛止血作用，以炒苍术和熟大黄共为臣药，炒苍术，燥湿健脾，减少炎性渗出，熟大黄，凉血活血兼解毒，起清热和活血散瘀作用；
(2)本发明所提供的治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物采用加热煎煮的方式制备，能有效提取各原料中的活性成分，所需条件和设备简单，工艺简单可控，具有十分重要的实际推广价值；
(3)本发明所提供的治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物以灌肠剂的形式经直肠给药，药物可直接作用于结肠损伤出血的部位，起到收敛、止血、消散炎症的作用，加速局部组织的恢复，疗效可靠，治疗后病情不易复发，彻底解决了现有抗生素治疗效果不佳、病情容易迁延和反复的问题，具有十分重大的实际意义。
具体实施方式
下面结合具体实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。
以下实施例仅用于进一步说明本发明的内容，不应理解为对本发明的限制。在不背离本发明精神和实质的情况下，对本发明方法、步骤或条件所作的修改或替换，均属于本发明的范围。
本发明实施例和对比例中所用原料来源：
本发明实施例和对比例中所用草本中药均为市售产品。
若未具体指明，本发明实施例中所用的技术手段均为本领域技术人员所熟知的常规手段。
实施例1一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物
1、原料配比：
诃子29.5份、炒苍术3.2份和熟大黄2.1份；
2、制备方法：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入6倍重量的水，浸泡120min，煮沸35min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉6倍重量的水煮沸35min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.035g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
实施例2一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物
1、原料配比：
诃子30份、炒苍术3份和熟大黄2份；
2、制备方法：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入8倍重量的水，浸泡150min，文火煮沸40min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉8倍重量的水文火煮沸40min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.035g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
实施例3一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物
1、原料配比：
诃子35份、炒苍术2.1份和熟大黄1.6份；
2、制备方法：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过30目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入6倍重量的水，浸泡100min，煮沸30min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉6倍重量的水煮沸30min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.035g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
对比例1一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物
1、原料配比：
诃子30份和熟大黄2份；
2、制备方法：
S1、按组方量分别称取诃子和熟大黄，粉碎后过60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入8倍重量的水，浸泡150min，文火煮沸40min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉8倍重量的水文火煮沸40min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.035g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
对比例2一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物
1、原料配比：
诃子40份、炒苍术1.8份和熟大黄3.5份；
2、制备方法：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入8倍重量的水，浸泡150min，文火煮沸40min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉8倍重量的水文火煮沸40min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.035g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
试验效果对比：
1、对比试验的相关资料
病例纳入标准：选取溃疡性结肠炎病犬和病猫自然病例作为验证对象，其具体症状为：时有稀便，粪便中后段常带有黏液和血丝、血膜，病程迁延2周以上不愈；病程更长者可见消瘦，食欲差。经常规抗菌、止血疗法(庆大霉素等口服、奎诺酮类皮下注射等；酚磺乙胺等止血药皮下注射)治疗10日以上而症状无改善者，或停药后2周内症状反复者可纳入本试验性治疗。
2、试验方法
将56例符合上述标准的病犬和28例符合上述标准的病猫随机分为7组，每组8例病犬和4例病猫。
试验组1-3分别采用实施例1-3的中药组合物制剂进行临床试验性治疗；
试验组4-5分别采用对比例1-2的中药组合物制剂进行临床试验性治疗；
试验组6采用现有的注射抗菌止血类药物进行临床试验性治疗；
试验组7作对比空白试验，不给予治疗。
试验例1-5中，具体治疗方式为：
视宠物体格大小将药液2-5ml灌注于直肠，灌注深度一般须在10cm左右及以上，灌注后将宠物后躯抬高1分钟左右，同时按摩腹部；每日用药2-3次，至排便成形，且无黏液和出血。
试验组6的用药量根据用药说明而定。
治愈或无效判断标准：排便正常成形，粪便中不再带有黏液、血液，饮食正常；连续用药10日以上而症状无改善者，或停药后2周内症状反复者，为无效。
3、试验结果
上述临床试验性治疗结果如下表1所示。
表1各分组临床试验性治疗的结果对照表
Figure BDA0001918100900000071
由表1的结果可知，应用本发明的中药组合物制剂治疗宠物溃疡性结肠炎的治愈率可达80％以上(最高可达100％)，明显高于现有的常规注射抗菌止血类药物的治疗效果(33.3％的治愈率)，且相应的用药疗程也比现有的常规注射抗菌止血类药物的治疗用药疗程短。
典型病例：
病例1
金毛犬，3岁，雄性，平素喜捡食石块、骨头、树枝等异物。2周前先吐后泻，经止吐、抗菌治疗2日后，吐泻停止，但见便后下血，每日清晨第一次排便正常成形，但末段带有黏液和血丝，每日第二次排便较第一次偏稀软，黏液量多，粪便中的血形成血膜，严重时便后仍里急后重而努责，滴出鲜血数滴，符合溃疡性结肠炎判断标准，但使用常规抗菌药和吸附剂治疗10日未效。
使用本发明实施例2所述药物组合物进行治疗，每次将药液5ml灌注于直肠，灌注深度15cm左右，灌注后将动物后躯抬高1分钟左右，同时按摩腹部。
每日用药2～3次，3日后出血和黏液停止，遂改为每日2次用药，再2日后情况稳定，改为每日1次用药，用至7日后停药。追访1月，无复发，已治愈。
病例2
柯卡犬，6岁，雄性，长期腹泻便血，因近日加重而住院。症见每日多次排溃疡性稀便，色黑红，内有胶冻状黏液和脱落黏膜，病犬已见消瘦，食欲差。
入院后诊断为溃疡性结肠炎，经3种抗生素联合用药并酚磺乙胺止血治疗2周，症状如旧。使用本发明实施例1所述药物组合物进行治疗，每次将药液3～4ml灌注于直肠，灌注深度10cm左右，灌注后将患犬后躯抬高1分钟左右，同时按摩腹部，每日用药3次。
2-3日左右，出血明显减轻，黏膜脱落减少，至第5～6日无排便，第7日排出正常便。因该犬病情较重，继续每日1次用药，持续4日，情况稳定，即停药。追访1月，无复发，为治愈。
病例3
俄罗斯蓝猫，6月龄，雄性，2月龄时开始发生腹泻后，长期排便不成形，便后段有黏液，有时伴有血丝，符合溃疡性结肠炎判断标准。病猫瘦弱，食欲差，较同年龄正常猫体格小，体重约1.7kg。
先使用本发明实施例2所述药物组合物进行治疗，每次将药液1.5～2ml灌注于直肠，灌注深度接近10cm，每日用药2次，4日后出血和黏液停止，粪便开始成形，改为每日1次用药，继续使用3天，停药4天后稀便无复发。后灌服人参归脾丸，食欲开始大增，3周后体格明显增强。半年后追访，饮食、排便正常，无复发，体格已与同龄猫接近。
病例4
美国虎斑猫，4岁，雌性，饮食正常，体格正常，每次排便均成形良好，但会不规律地出现血丝浮于后段大便表面，同时有少量胶冻状黏液状排出物，每次出血间隔约1～2周，排便带血和黏液1～2次后，又可自止。病程已2年，符合溃疡性结肠炎判断标准。
病初饲主曾积极治疗，以抗生素和止血药为主，但未效，被诊断为结肠溃疡，不易治愈。因病情较轻，尚不影响正常生活，饲主已放弃治疗。
本次因饲主带猫来院作常规免疫时随口提到该病情，遂采用本发明实施例2所述药物组合物进行治疗，每次将药液2～3ml灌注于直肠，灌注深度10cm左右，灌注后将病猫后躯抬高1分钟左右，同时按摩腹部，每日用药2次。连续用药1周停药。用药期间未见便后带血。停药后追访3个月，未见再次发生便后带血现象。
病例5
哈士奇犬，9岁，雄性，30kg。平日情绪急躁，舌色偏暗稍绛。近2月来，每日首次排便，前段成形，中段稀粘，末段稀，有胶冻黏液，中末段便外覆有凝血，便后可能滴出血液数滴；再次排便，则排出的粪便同首次排便的中末段状态。因稀便日久，每排便即有脱肛、便血，约30分钟后可自动复位，脱出部分可见黏膜出血。此为溃疡性结肠炎，腹泻日久，导致中气下陷、气不摄血，符合病例纳入标准。
采用本发明实施例2所述药物组合物进行治疗，每次将药液5ml灌注于直肠，灌注深度20cm左右，灌注后将病狗后躯抬高1分钟左右，同时按摩腹部，每日用药2次。连续用药1周停药。
用药次日便中即不带血，肠道脱出部分黏膜不见明显出血现象；3日后，便后脱肛现象变为排便过程中仍有脱出，便后即刻复位；连续用药7日后停药，便成形良好，粪便中无黏液、血液。再服用补中益气丸及附子理中丸2周，以升阳、固脱，则排便中脱肛的问题亦消失。后追访2个月，未再发生稀便带黏液、带血及脱肛等现象。
最后，以上仅为本发明的较佳实施方案，并非用于限定本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种治疗宠物溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，由以下中药成分组成：
诃子24-36份、炒苍术2-4.5份和熟大黄1.6-2.5份，所述中药组合物的剂型为灌肠剂。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由以下中药成分组成：
诃子28-32份、炒苍术2.5-3.6份和熟大黄1.8-2.3份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由以下中药成分组成：
诃子30份、炒苍术3份和熟大黄2份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的剂型为灌肠剂，所述制备方法包括，按组方量称取各中药成分，加水煎煮，浓缩后加入药用辅料，混合均匀后即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，具体包括如下步骤：
S1、按组方量分别称取诃子、炒苍术和熟大黄，粉碎后过30-60目筛，混合均匀得中药原料粉；
S2、往所述中药原料粉中加入5-8倍重量的水，浸泡100-150 min，煮沸25-40 min后，滤取一次煎煮液，往一次滤渣中再加入所述中药原料粉5-8倍重量的水煮沸25-40 min，滤取二次煎煮液，与一次煎煮液合并后继续煎煮至密度为1.03-1.04 g/cm3，得中药浓缩液；
S3、往所述中药浓缩液中加入药用辅料，混合均匀后即得。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤S2中，所述煮沸为采用文火慢煎。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S2中，所述浸泡时间大于120min。
8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤S3中，所述药用辅料为山梨酸钾，其加入质量为所述中药浓缩液质量的0.0004-0.006倍。
9.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗宠物溃疡性结肠炎的兽药中的应用。
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