CN109562246A - 应用在特别是用于营养理疗的软管形医疗探针中的引导金属线 - Google Patents

Abstract

一种引导金属线(13)，其在有径向间隙情况下用作加固件地设置在柔软的探针‑软管(11)内，该引导金属线在插入辅助件(15)后面首先具有更柔软的区段(17)，然后该区段与通常的引导金属线(13)剩余部邻接。在这个区段(17)中，所述插入辅助件(15)和所述引导金属线(13)剩余部同轴地插入到环形管弹簧的、特别是卷绕成区块的扁平金属线‑螺旋弹簧(19/19a)的彼此相对的端部中。

Description

应用在特别是用于营养理疗的软管形医疗探针中的引导金 属线

本发明涉及一种特别是应用在软管形营养-探针中的引导金属线，其比如在DE 102004 023 078 B3(第[0005]段)中提及。

用于营养、液体和药物供给的传统的软管形的经鼻的胃-探针由软质材料构成，以便防止在伸入探针-软管时伤及食道。因此，从鼻子推进需要加固件，以防软管在其推进过程中弯曲或者甚至弯折。根据DE 2 97 18 991 U1，为此轴向平行地将金属线插入到或者成型到探针-软管的壁中。

在医疗实践中的规范是，在软管-内腔中设置引导金属线，该引导金属线在插入和导引探针时作为临时性的内部加固件在往复步骤中在探针-软管的推进之后随后伸入。引导金属线的推进、抽回和必要时扭转以及再次推进导致探针的远端端部经过支管放置在其位于胃中或肠子中的最终位置，这些支管比如在鼻子通道或胃中出现。接下来，可以把引导金属线抽回，以便开通特别是用于食物或药物供应的整个软管横截面。

引导金属线通常是实心的、耐酸的细不锈钢-弹簧金属线、绞合金属线或连续的空心柱式的圆金属线-螺旋弹簧，其分别带有位于远端端部的球形的插入辅助件。但是，引导金属线的比较小的柔韧性带来了如下危险：在其推进过程中在具有较小半径的拐弯处或者甚至在曲折部位穿透探针-软管。于是，试图进一步推进探针会导致比如病人食道受伤，但抽回探针也会导致这种受伤。在引导金属线构造成连续的圆金属线-螺旋弹簧时，有害地会出现的是，引入拉力导致弹簧延展，如果探针已经深远地推进，这种弹簧延展就无法充分恢复，于是难以或者甚至妨碍探针的最终定位。

了解到这种情况，本发明基于的技术问题是，提出一种引导金属线，其一方面减小了穿透探针-软管的危险，另一方面，即使在弯曲半径小或者延伸距离长的情况下，该引导金属线也能由当前的变形在一定程度上自动地又校直，以便尽可能无干扰地继续导引。

这无法通过如下措施来实现：如由WO 2011/038522 A1已知，产生中空的引导金属线，其为了在近端在半球形插入辅助件前面使得待供应的或待排出的流体径向地经过，在远端在中空的引导金属线剩余部前面具有轴向间隔开地绕制的柔性的圆金属线-螺旋部。为了引导金属线的导引，需要附加的芯部金属线轴向平行地穿过该引导金属线的空腔，经过金属线螺旋部延伸到插入辅助件内部。该插入辅助件，即塑料的半球，在金属线螺旋部的远端端部的前面通过压力-焊接与该金属线螺旋部连接。

这些要求按照DE 6 97 09 997 T2也无法得到满足。在那里，类似的引导金属线沿着变窄的端部区段的远端区域，被以大的轴向卷绕间隔而绕制的特别是由铂构成的细-金属线-线圈包围，以便在此提高抗弯强度，而不明显地损失柔韧性。真正的、在此变窄的且被织物包套的引导金属线轴向地延伸经过金属线线圈，直至接触半球形的插入辅助件，该插入辅助件平秃地贴靠在金属线线圈和引导金属线的相互对齐的远端端部之前。

而根据本发明，该目的通过在独立权利要求中给出的特征得以实现。由此在开篇提到的通常的引导金属线与其远端插入辅助件之间插入过渡区域，该过渡区域的形式为相比于引导金属线更加柔软的区段，该区段被设计成带有或没有预紧的环形管弹簧，优选设计成卷绕成区块的扁平金属线-螺旋弹簧。

该措施促使在引导金属线前面的那个区段在推进时偏转，如果传感器-软管的相对于引导金属线的当前走势导致由软管-内壁施加到插入辅助件上的径向的或横向的压力。该区段的减小的刚度减小了插入辅助件顶靠在软管内部的支撑部位的顶靠力。在进一步推进时，插入辅助件可以朝向软管的中心偏移；由此实际上消除了在此从内部穿透软管-壁的危险。

在根据本发明的解决方案的改进中考虑到了如下情况：然而，如果在软管弯折时其剩下的内部横截面小于插入辅助件的横向尺寸，则引导金属线的远端端部区域无法再偏移。于是，对引导金属线进一步重复地施加纵向压力充其量导致探针-软管略微地弹性延展；在任何情况下，更加柔软的区段在位于其后的引导金属线剩余部的前面，在软管-内腔中在弯折部位后面可供使用的横截面的范围内，弹性地弧形地径向地隆起，以便最终也相应地使得软管变形。由于在插入辅助件受阻时产生的力分量分解，所出现的力的大部分都沿着软管壁被引开；作用到用于导引的引导金属线上的纵向压力的仅仅很小的一部分还作用到插入辅助件上，从而实际上不再产生穿透弯折部位的危险。

根据本发明在远端在引导金属线剩余部前面插入的具有增大的柔韧性的区段，通过插入螺旋弹簧来实现，相比于在近端连接的通常的钢制弹簧金属线或绞合线形式的引导金属线，该螺旋弹簧具有减小的弹簧常数。引导金属线的远端端部一方面柔韧且另一方面耐剪切，该端部促进了探针的插入。

作为更柔软的区段在远端插入到引导金属线中的螺旋弹簧绕制成区块，并且由于系统原因通常提供了如下优点：能够传递大的轴向力。此外，该螺旋弹簧在受到横向载荷(比如由于探针侧向地支撑抵靠着人体内部的区域)时，即使在具有小的弯曲半径的走势之后也不会永久变形，而是在横向力作用结束之后，该螺旋弹簧从由于载荷而弯曲地伸展的形状又回到最初的直线式的伸展。

在机械地弱化的区段以更柔软的螺旋弹簧形式在近端连接于插入辅助件后面的情况下，该螺旋弹簧优选单层地由扁平金属线特别是由轧制的扁平金属线绕制而成。这种螺旋弹簧具有附加的优势：相比于具有相仿的金属线横截面的圆金属线弹簧，在出现永久变形以前，能够吸收更大的拉力。这是有用的，如果尚未最终定位的探针卡在身体内，因而必须使用更大的拉力小心地从引导金属线抽回。如果扁平金属线-螺旋弹簧在其各匝轴向地靠置在一起的情况下预紧地绕制，则可以增大允许的拉应力。而其各匝轴向间隔开地绕制的扁平金属线-螺旋弹簧只会有很小的弹簧常数。

本发明的解决方案的附加的改进和变型可由其它权利要求得到，在考虑到其优点的情况下，也可由本发明的在附图中近乎尺寸精准地放大很多地示出的优选的实现例子的下述说明得到。在这些分别局限于主要功能的分解图中：

图1示出在探针-软管中根据现有技术的实心式或绞合线式引导金属线的因为狭窄而更柔性的区段，作为从插入辅助件到传统的引导金属线剩余部的过渡；

图2示出在探针-软管中根据本发明的作为这种更柔性的区段的螺旋弹簧；

图3示出在远端的插入辅助件与引导金属线剩余部的近端连接处之间的扁平金属线-螺旋弹簧；

图4示出在扁平金属线-螺旋弹簧中的短小的、端侧倒圆的圆形金属线作为插入辅助件；

图5示出与探针-软管的有穿孔危险的偏转相反地被轴向支撑的、远端弱化的引导金属线；

图6示出在比如根据图5的情况下扁平金属线-螺旋弹簧的作用。

比如鼻饲的胃-营养-探针12的柔软的软管11，在其通常50～150cm的长度范围内，在相对于软管-内壁24的径向间隙充足的情况下，在插入到病人中期间，通过绞合线或者通过实心的弹簧金属线得到内部的加固，该弹簧金属线由耐酸的不锈钢构成，作为直径在通常大约0.75mm～1mm的范围内的引导金属线13。引导金属线13的远端的端部16设有在端侧倒圆的插入辅助件15。该插入辅助件的直径可以明显大于引导金属线13的直径，但小于软管11的直径，从而—在导引探针12之后—可以经由软管11无并发症地抽出胃酸，以便证实正确的探针位置。对于市场上常见的具有2mm～3mm内直径的软管11，端侧为球形的插入辅助件15的直径约为1.3mm。在插入辅助件15的后面，在近端首先是引导金属线13的抗弯刚度减小的区段17，然后该区段在近端与比较刚硬的通常的引导金属线13剩余部邻接。

在插入辅助件15与引导金属线13剩余部之间的通常大约5cm长的更加柔韧的区段17，配备有相比于引导金属线13剩余部的厚度薄了大约20％～50％的单股或多股-金属线18。

根据现有技术，金属线18可以例如是引导金属线13的绞合线的去绞合的中央的部分，或者是实心的在插入辅助件15与引导金属线13剩余部之间焊接的不锈钢-弹簧金属线；但根据本发明，它是根据图2的螺旋弹簧19，尤其是根据图3的扁平金属线-螺旋弹簧19a。

这种弹簧也叫环形管弹簧，其自由端优选横向于纵轴线被打磨，从而要在其前面焊接的预制钢球形式的球形插入辅助件15自动定中地插入到该螺旋弹簧19或19a的远端的末匝内。

在根据图3/图4的实施例中，这种扁平金属线-螺旋弹簧19a形式的区段17力配合地或材料配合地固定在引导金属线13剩余部—其弹簧刚度大于区段17—的外表面20上。为此，如所示，引导金属线13剩余部以其远端的端部同轴地插入到螺旋弹簧19或19a中若干匝。在轴向对面，在图3中示范性地示出的在远端固定于所述螺旋弹簧前面的球形插入辅助件15的情况下，螺旋弹簧19/19a的外直径在径向上略微被该插入辅助件超过。

根据图3/图4，螺旋弹簧19a由(轧制的)扁平金属线绕制而成，优选在相继的匝之间在预紧下卷绕成区块。于是，该区段17不会在轴向压力载荷下轻易地偏移。另一方面，这带来了如下优点：在用于从被定位的软管11中无并发症地抽回引导金属线13的拉力载荷下，可以施加较大的拉力，而不会使得扁平金属线-螺旋弹簧19a在这种情况下永久变形。

用于安装根据图3的插入辅助件15的在小物件之间的焊接过程在处理工艺上是关键的。因此优选的是，在远端使得根据图1的金属线形的柔性区段17修圆；或者，代替一个球而把短小的线形的长度为3-4mm数量级的金属线区段14(图4)插入到螺旋弹簧19或19a的远端的端部中，并材料配合地特别是通过焊接同轴地固定在该端部中。如果该销形的插入辅助件15尚未如此修圆地予以提供，则金属线区段14的在远端突伸的端部可以在安装之后通过激光熔化成型毫无问题地得到修圆部21。在任何情况下，在根据本发明采用根据图4的短小的线形的金属线区段14的这种改进中，无需横向于纵轴线打磨弹簧，因为不必再使得球在环形管弹簧的远端端部定中。

如果探针-软管11在其推进时已得到比如根据图5的偏转部22，则在此通常在支撑部位23处根据现有技术存在以下危险：在相对刚硬并且因而实际上直线地推入的引导金属线13的端部16处被插入辅助件15穿孔。

该危险现在通过引导金属线13的根据本发明更加柔韧的前端区段17得以消除，特别地，如果根据图6在插入辅助件15之后在近端是引导金属线13的扁平金属线-螺旋弹簧19a形式的更柔软的区段17。因为插入辅助件15于是可以在对引导金属线13施加外部轴向压力时沿着软管-内壁24大致依照探针12的弯曲走势。螺旋弹簧19a因而弹性地变形，这在直线的一串扁平金属线-匝中引起了复位力，趋势是，偏转部22的走势拉直。在探针-弯曲部22中处于区段17之后的、但更加抗弯曲的引导金属线13剩余部也对该偏转部22施加拉直力矩，当引导金属线在区段17之后推入时，该拉直力矩在一定程度上将弯曲部拉直。在这种情况下，相比于留下更大的永久变形的弹簧金属线或者甚至绞合金属线，螺旋弹簧19形式的区段17提供了更大的拉直力矩。在任何情况下，由于区段17(图6)，在探针-软管11中实际上不再出现有穿孔危险的支撑部位(图5中的23)。

但如果偏转部22突然急剧地伸展，致使插入辅助件15比如由于软管-内腔25的余下的直径较小而无法经过该曲折部位，则在软管11内部，插入辅助件15顶靠到曲折部位上，在根据图6对近端的引导金属线13施加纵向压力时，首先导致探针-软管11中的区段17隆起，然后，由于贴靠到软管11的内壁24上，也导致该区段偏转。这导致力分量平面地径向地传递到软管11的壁上，并由此引开，从而余下的其它的、局部受限的力分量通常不再足以使得被阻挡在曲折部位的插入辅助件15穿透软管11。

上面以经鼻的营养-探针11为例介绍的内容，在本发明的范畴内也可以在血管内的插入辅助件情况下得到实现。

用作加固件的在有径向间隙情况下设置于柔软的探针-软管11中的引导金属线13，因而在近端在插入辅助件15的后面首先具有柔性的前部，该前部的形式为相比于引导金属线13剩余部更加柔软的区段17，然后该区段本身在近端与该通常的引导金属线13剩余部邻接。根据本发明，那个区段17可以经过设计，从而插入辅助件15和通常的引导金属线13剩余部为此同轴地插入到带有预紧或者没有预紧地绕制的环形管弹簧、尤其是抗弯刚度较小的在预紧下绕制成区块的扁平金属线-螺旋弹簧19a的彼此相对的端部中。

附图标记清单

11 (12的)软管

12 探针

13 (11中的带有17、15的)引导金属线

14 (19/19a中的带有21的)金属线区段

15 (16处的)插入辅助件

16 (13、17的)的端部

17 (13的在近端位于15之后的抗弯刚度减小的)区段

18 实心金属线(作为13、17)

19 螺旋弹簧(作为17)

19a 扁平金属线-螺旋弹簧(作为17)

20 (13的)外表面

21 修圆部(作为15)

22 (11的)偏转部

23 (24的在22处的顶靠15的)支撑部位

24 (11的)内壁

25 (11的)内腔

Claims (6)

1.一种应用在探针-软管(11)中的带有插入辅助件(15)的引导金属线(13)，其中，在近端在所述插入辅助件(15)后面设置了所述引导金属线(13)的被构造成金属线线圈的区段(17)，该区段的抗弯强度小于在近端与其邻接的所述引导金属线(13)剩余部，其特征在于，所述引导金属线(13)的在所述插入辅助件(15)与所述引导金属线(13)剩余部之间的区段(17)由被设计成环形管弹簧的金属线线圈构成。

2.如前述权利要求所述的引导金属线，其特征在于，所述引导金属线(13)的在所述插入辅助件(15)与所述引导金属线(13)剩余部之间的区段(17)由被设计成螺旋弹簧(19/19a)的金属线线圈构成，该螺旋弹簧卷绕成区块。

3.如前述权利要求所述的引导金属线，其特征在于，所述螺旋弹簧(19a)是由扁平金属线预紧地卷绕成区块的螺旋弹簧。

4.如前述权利要求中任一项所述的引导金属线，其特征在于，在远端将所述插入辅助件(15)和/或在近端将所述引导金属线(13)剩余部分别同轴地插入到所述引导金属线(13)的被设计成螺旋弹簧(19/19a)的区段(17)中。

5.如前述权利要求中任一项所述的引导金属线，其特征在于，更加柔软的所述区段(17)在其远端端部作为插入辅助件(15)的情况下设有成型的或固定于其上的球或球冠，或者设有熔化成型的修圆部(21)。

6.如前述权利要求所述的引导金属线，其特征在于，作为插入辅助件(15)，在所述螺旋弹簧(19/19a)的远端端部设置了在远端被修圆的金属线区段(14)。