CN109561986A - 用于延展小梁网的装置、系统和方法 - Google Patents

用于延展小梁网的装置、系统和方法 Download PDF

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Abstract

本发明描述了一种用于使患者眼睛的虹膜角膜角(204)内的眼组织延展的延展装置(250)，包括柔性本体(252)和布置在所述本体上的多个张紧特征(290)。所述本体大小被确定为并且被构形成有待布置在所述虹膜角膜角内。所述本体具有弯曲的纵向轴线(LA)、从第一端延伸到第二端(260)的通道(280)、凸形内侧、和凹形外侧。所述本体在第一屈曲状态与第二解除屈曲状态之间可屈曲。所述本体在所述第一屈曲状态下具有第一曲率半径并且在所述解除屈曲状态下具有第二曲率半径。每个张紧特征被成形和大小确定成用于抓住所述虹膜角膜角内的眼组织。

Description

用于延展小梁网的装置、系统和方法
技术背景
本披露总体上涉及用于治疗医疗病症的眼内压/流量控制系统和方法。在一些情形下，本披露的实施例被配置为用于治疗眼科病症的系统的一部分。
青光眼，一组影响视网膜和视神经的眼疾病，是世界范围内主要失明原因。眼内内容物的组织压力被称为眼内压(IOP)。总体上，当IOP升高而持续长时期高于正常压力时，造成由于青光眼而丧失视力的后果。IOP可能由于流体排放相对于其产量而言阻力大而升高。针对给定房水生产率随着流出流畅度下降IOP升高。如果不治疗，升高后的IOP对视神经和视网膜纤维造成不可逆的损坏，从而导致逐渐、永久性丧失视力。
眼睛的睫状体不断产生房水，即，填充眼睛的前段(角膜与晶状体之间的空间)的透明流体。房水通过小管(即，常规)和葡萄膜巩膜路径流出前房(角膜与虹膜之间的空间)，所述小管和葡萄膜巩膜路径两者构成房水排出系统。对房水通过这些流出路径而排出造成任何损害都可能影响眼睛的IOP。
图1是帮助说明青光眼过程的眼睛前部10的横截面图解。在图1中，画出了晶状体110、晶状体囊112、角膜120、虹膜130、睫状体140、小梁网150、施莱姆氏管160、集合通道(collector channel)162、包括前房170和后房175两者的前段165、后段178、巩膜180、视网膜182、脉络膜185、角膜缘190、悬韧带或小带195、脉络膜上腔200、结膜202、巩膜突203的表示。睫状体140产生房水，所述睫状体位于虹膜130下方并且在眼睛的前段的前房170中与晶状体110相邻。这种房水从睫状突145流出，清洗晶状体110和虹膜130，并流到位于眼睛10的虹膜角膜角204(由虚线划定并且以虹膜130和角膜120为界)中的排出系统。
在由睫状体140产生之后，房水可以通过若干条不同的路线离开眼睛。一些房水在后部流过后段178中的玻璃体到达视网膜，而大多数房水在前段165中循环以便在通过位于眼睛10的虹膜角膜角204中的两条主要路线：小梁或常规小梁流出路径205和葡萄膜巩膜或非常规流出路径210流出之前为如晶状体110和角膜120等无血管结构提供营养。葡萄膜巩膜路径210是指房水通过扩散穿过睫状肌纤维之间的细胞间隙而离开前房170。小梁流出路径205是主要流出路线，占了较大百分比的房水外流量。所述路线从(由虹膜130和角膜120形成的)前房角延伸穿过小梁网150进入施莱姆氏管160。围绕前房170周向地延伸的小梁网150，常常牵涉到青光眼。在不同类型的青光眼当中，被称为开角型青光眼的大多数青光眼是由于房水通过小梁网和/或施莱姆氏管排放阻力增大而引起。小梁网150好像起到过滤器的作用，限制房水流出并提供直接与IOP相关的背压。施莱姆氏管160就位于小梁网150外周。施莱姆氏管160流体联接至集合通道162，由此允许房水流出前房170，并进入血流。在横穿小梁网150之后，房水到达施莱姆氏管160和集合通道162。箭头A1示出了房水从睫状肌140流出，漫上晶状体110，漫上虹膜130，穿过小梁网150并进入施莱姆氏管160和集合通道162(最终与房水静脉206和巩膜外血管207中的血流重聚)。
一种治疗青光眼的方法包括增强房水流出。当前若干种治疗涉及使用眼排放植入体，由于排放部位处纤维化或系统机能失常，这些植入体的长期功效可能不足。在此所披露的系统和方法克服了现有技术的缺陷中的一项或多项缺陷。
发明内容
在一方面，本披露涉及一种用于使患者眼睛的虹膜角膜角内的眼组织延展的延展装置，包括柔性本体和布置在所述本体上的多个张紧特征。所述本体大小被确定为并且被构形成有待布置在所述虹膜角膜角内。所述本体具有弯曲的纵向轴线、从第一端延伸到第二端的通道、凸形内侧、和凹形外侧。所述本体在第一屈曲状态与第二解除屈曲状态之间可屈曲。所述本体在所述第一屈曲状态下具有第一曲率半径并且在所述解除屈曲状态下具有第二曲率半径。每个张紧特征被成形和大小确定成用于抓住所述虹膜角膜角内的眼组织。
在一方面，所述第一曲率半径小于所述第二曲率半径。在另一个方面，所述第二曲率半径小于所述第一曲率半径。
在一方面，所述本体具有弯曲的圆柱形长形形状。在另一个方面，所述本体具有环形开放式总体圆形的形状。
在一方面，所述多个张紧特征中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的槽状开口。在一些实例中，每个槽状开口在所述本体采取所述第一屈曲状态时采取打开状态而在所述本体采取所述第二解除屈曲状态时采取闭合状态。
在另一个方面，所述多个张紧特征中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的钩，所述钩被构形成用于刺穿并固位住眼组织。
在一方面，所述多个张紧特征被定位在所述本体的中央部分上。在另一个方面，所述多个张紧特征被定位在所述本体的外周部分上。
在一方面，所述多个张紧特征被定位在所述本体的所述凹形内侧上。在另一个方面，所述多个张紧特征被定位在所述本体的所述凸形外侧上。
在另一个示例性方面，本披露涉及一种设计用于使患者眼睛的前房的虹膜角膜角内的眼组织延展的系统，包括柔性本体、布置在所述本体上的至少一个张紧特征、以及递送器械。在一方面，所述柔性本体具有弯曲的纵向轴线、从第一端延伸到第二端的通道、凸形内侧、和凹形外侧。所述本体在第一屈曲状态下的第一曲率半径与在第二解除屈曲状态下的第二曲率半径之间可屈曲，并且所述本体大小被确定为并且被构形成有待布置在所述虹膜角膜角内。每个张紧特征被成形和大小确定成用于抓住所述虹膜角膜角内的眼组织。所述递送器械包括被配置成用于将所述柔性本体推进到前房中的推送机构。在一方面，所述递送器械包括导向元件，所述导向元件可移除地联接至所述本体并且被构形成当联接至所述本体时约束所述本体的曲率。
在另一个示例性方面，本披露涉及一种用于使眼睛内的小梁网延展的方法。在一方面，所述方法包括：在所述眼睛中形成切口；将延展装置插入前房中，所述延展装置包括定位在柔性弯曲本体上的多个张紧特征，所述本体具有屈曲状态和解除屈曲状态；使所述延展装置的本体屈曲成采取第一曲率半径；在所述本体处于屈曲状态的同时推动所述张紧特征抵靠住虹膜角膜角内的眼组织；用所述张紧特征抓住所述眼组织；并且使得所述本体解除屈曲以在所述虹膜角膜角内采取第二曲率半径，从而使得所述张紧特征使所述小梁网径向向内伸展。
应理解的是，以上的一般性说明以及以下的详细说明在本质上都是示例性和解释性的，并且旨在提供对本公开的理解而不限制本公开的范围。就此而言，通过以下详细说明，本披露的附加方面、特征以及优点对于本领域技术人员而言将是明显的。
附图说明
附图展示了在此所披露的装置和方法的实施例，并且与说明书一起用于解释本披露的原理。在这个整个说明书中，在所描述的任何实施例中，相似的要素在任何引用的地方指常见的要素并且用相同的参考数字来指代。除非另外具体声明，属于一个位置上的具体要素的特征、属性、功能、相互关系适用于当在另一个位置用相同附图标记指代时的那个要素。此外，在阅读和理解了以下说明之后，符合具体力、重量、强度和类似要求的正确尺寸和尺寸比例属于本领域的技巧。
所有图是为了容易说明本发明的基本教导而绘制；图中与形成不同实施例的实例的部分的数量、位置、关系和尺寸相关的延展将进行说明或者在已经阅读并理解以下说明之后将属于本领域的技巧。
图1是展示了眼睛的前部的横截面图解。
图2是虹膜角膜角和图1所示的相关联的眼结构的更详细的图示，包括小梁网(在框F2内)的层的剖视图。
图3是小梁网与施莱姆氏管之间的关系的图解图示。
图4A和图4B是展示了小梁网的实际延展对相关联眼组织的影响的示意图。图4A展示了延展之前的小梁网、施莱姆氏管、和集合通道，而图4B展示了在延展过程中的这些组织。
图5是根据本披露的原理的、布置在眼睛的虹膜角膜角内的示例性延展装置的示意图。
图6A是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置的透视图，展示了所述示例性延展装置的正面外貌。
图6B是图6A中所示的示例性延展装置的另一透视图，展示了所述示例性延展装置的侧面外貌和背面外貌。
图7是图6A中所示的示例性延展装置的一部分的透视图，展示了所述示例性延展装置的背面外貌。
图8A和图8B是根据本披露的原理的、图6A中所示的示例性延展装置的一部分的图解图示。图8A展示了所述示例性延展装置处于放松无约束状态，而图8B展示了所述示例性延展装置处于屈曲约束状态。
图9A和图9B是图6A中所示的、定位在眼睛内的示例性延展装置的图解图示。图9A展示了所述示例性延展装置处于屈曲约束状态(例如，在植入所述装置过程中)，而图9B展示了所述示例性延展装置处于无约束状态(例如，植入后)。
图10A是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置的透视图，展示了所述示例性延展装置的正面外貌。
图10B是图10A中所示的示例性延展装置的横截面视图。
图11A和图11B是根据本披露的原理的、图10A中所示的定位在眼睛内的示例性延展装置的一部分的图解图示。图11A展示了所述示例性延展装置处于屈曲约束状态，而图11B展示了所述示例性延展装置处于放松无约束状态。
图12A是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置的透视图，展示了所述示例性延展装置的正面外貌。
图12B是图12A中所示的示例性延展装置的横截面视图。
图13A和图13B是根据本披露的原理的、图12A中所示的定位在眼睛内的示例性延展装置的一部分的图解图示。图13A展示了所述示例性延展装置处于屈曲约束状态，而图13B展示了所述示例性延展装置处于放松无约束状态。
图14是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置的透视图，展示了所述示例性延展装置的正面外貌。
图15A和图15B是根据本披露的原理的、图144A中所示的定位在眼睛内的示例性延展装置的一部分的图解图示。图15A展示了所述示例性延展装置处于屈曲约束状态，而图15B展示了所述示例性延展装置处于放松无约束状态。
图16A-16D展示了根据本披露的原理的、图6A中所示的插入眼睛内的示例性延展装置的俯视平面视图。
具体实施方式
出于促进对本披露的原理的理解的目的，现在将参考附图中展示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而，应理解，并非旨在限制本披露的范围。本披露所涉及的技术领域内的技术人员在正常情况下将完全可设想到对于所描述装置、器械、方法的任何改变和进一步修改以及对本披露的原理的任何进一步应用。具体而言，完全预期的是，关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本披露的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤组合。然而，为简洁起见，将不单独地描述这些组合的众多重复。
本披露涉及排放流体(例如，来自前房170的房水)以便治疗如青光眼等医疗病症的装置和方法。在一方面，在此描述的装置和系统通过增强流体通过房水的天然流出路、小梁流出路径205排放来调整IOP。具体而言，在此描述的装置被成形和被构型成使小梁网150的至少一部分朝前房170的中心(即，朝虹膜130的中心)延展或伸展。通过将整个小梁网150或其一部分朝前房170的中心实际强拉，在此描述的装置使小梁网150的细胞层展开，由此减小房水流出阻力。因此，这些装置和系统起到增强流体通过小梁流出路径205从眼睛10的前段165排放的作用。
图2是虹膜角膜角和图1中标记为F2的框指示的相关联眼结构的详细图示，包括小梁网150的层的剖视图。如上所述，人眼10中的房水的主要流出路线是小梁或常规小梁流出路径205。在这条路线上，房水通过小梁网(TM)以与IOP相关的方式离开眼睛10。具体而言，图2展示了小梁网150的三个分化层：葡萄膜网220、角巩膜网222、和近小管网224。从内部到最外部，离前房170最近的组织层是葡萄膜网220，由虹膜130和睫状体140产生的结缔组织的延长部形成并覆盖有内皮细胞。这一层可能不提供大的房水流出阻力，因为细胞间隙大。下一层被称为角巩膜网222的特征是存在由内皮(像位于基底膜上的细胞)覆盖的薄层。这些薄层由糖蛋白、胶原蛋白、透明质酸、和弹性纤维形成。角巩膜网222与葡萄膜网220相比组织较高以及细胞间隙较窄是流动阻力增大的主要原因。第三层：近小管网224与施莱姆氏管160的内皮细胞的内壁直接接触。近小管网224由嵌入密集的细胞外基质中的细胞形成，并且大部分流动组织阻力可能位于这一层，因为其细胞间隙窄。施莱姆氏管160的内皮细胞层是房水在通过小梁流出路径205离开眼睛之前必须横穿的最后一道障碍。在此描述的延展装置可以被成形和被构形用于抓住小梁网150的任何或所有层。
睫状肌140在小梁网150中的韧带插入调节小梁网150对房水的渗透性。当睫状肌140收缩时，其肌肉插入引起小梁网150中的细胞间隙变宽，由此提高组织的渗透性。同时，可以减小房水通过葡萄膜巩膜路径210的流出量。在相反情景下，当睫状肌140放松时，小梁网150的细胞间隙变窄，通过小梁流出路径205的流出量减小，而葡萄膜巩膜流量增加。根据这种观察，药物模仿副交感神经刺激(例如，匹罗卡品)，其使睫状肌140收缩(通过巩膜突203上增大的张力使小梁网150变宽)，增大通过小梁流出路径205排放的房水量。因此，房水流出量通常取决于睫状肌140的紧张度而在小梁流出路径205与葡萄膜巩膜路径210之间分配。
因此，通过朝前房170的中心向内强拉小梁网150，在此描述的装置通过使组织中的细胞间隙变宽来模仿睫状肌收缩对小梁网150的影响，由此减小房水流出阻力。在此描述的装置促进房水流出的另一种方式是打开集合通道口。图3展示了小梁网150、施莱姆氏管160与集合通道162之间的关系。图3是小梁网150、施莱姆氏管160与集合通道162的图解图示。当在此描述的装置使小梁网150的这些层径向向内实际伸展时，小梁网150同时拉动施莱姆氏管160内的结缔组织。这种结缔组织形成将S形、瓣膜状或瓣片状集合通道口232与小梁网150连接的弹性管230。具体而言，通过强拉小梁网150，在此描述的装置通过在布置在小梁网150与集合通道162之间的弹性管230上施加张力来拉开集合通道口232从而减小房水流出阻力。小梁网150的延展引起弹性管230拉开瓣片状集合通道口232，以允许房水更容易流入集合通道162。
图5A和图5B是展示了小梁网150的实际延展对相关联的眼组织的影响的示意图。图4A展示了延展之前的小梁网150、施莱姆氏管160、和集合通道162，而图4B展示了在朝箭头A2的方向延展过程中的这些组织。图4B展示了与小梁网150接合的示例性延展装置250的横截面图解。具体而言，图4B展示了小梁网150的伸展或延展、以及施莱姆氏管160内弹性管230的后续伸展、以及施莱姆氏管160和集合通道162的所导致的扩张。在图4A中，房水流出阻力更大，而在图4B中，房水流出阻力较小(例如，通过增大小梁网150的表面面积)。在一些实施例中，如果延展装置250被成形和被构形成用于在虹膜角膜角204内(即，在由图1中的框F2划定的区域中)抓住虹膜130或睫状肌140，则可以实现相同的效果。在一些实施例中，延展装置250可以联接至人工晶状体(“IOL”)。
图5是根据本披露的原理的、布置在眼睛10的虹膜角膜角204内的示例性延展装置250的示意图。在画出的实施例中，延展装置250包括弯曲的中空圆柱形本体252，所述本体包括内孔255和端孔260。
在图5的情形下，延展装置250被定位和自固位在眼睛10的虹膜角膜角204中，从而使得来自前房170的房水流经延展装置250的内孔255和端孔260，进入小梁网150并且然后流经施莱姆氏管160(并然后流经小梁流出路径205的其余部分，包括如上所述的集合通道162和血管)。从前房170流经延展装置250并进入小梁网150的流体流量可以由延展装置250上的压力差和延展装置250实现的小梁网150伸展度来决定。根据本披露的原理，延展装置250实现的小梁网150径向向内延展量越大，穿过小梁流出路径205的流体流出就更容易且可能更大。
图6A是延展装置250的正面外貌的透视图。图6B是图6A所示的延展装置250的侧面和背面外貌的透视图。图7是图6A和图6B的框F8所示的延展装置250的中央部分的背面外貌的放大视图。
延展装置250的本体252是中空、略微挠性的圆柱形杆，所述杆沿着总体弯曲的纵向轴线LA从第一端孔260a延伸到第二端孔260b。延展装置250的端孔260a、260b具有防止损伤的形状，这些形状被构形有用于防止在植入过程中或如果延展装置250在植入之后移动而对眼组织造成无意中伤害的钝缘。在一些实施例中，端孔260a和260b的钝缘可以通过具有圆化轮廓以防止损伤的方式成形。在一些实施例中，端孔260a和260b的钝缘可以由软材料制成或涂覆上软材料。
延展装置250包括从第一端孔260a延伸到第二端孔260b的弧长L1。弧长L1的范围可以从4.0mm到36.0mm。在一些实施例中，测得弧长L1为9.0mm。延展装置250可以具有范围从40°到360°的角跨度。例如，在一个实施例中，延展装置250具有90°的角跨度。延展装置250被示出为弧形管，但在其他实施例中，延展装置可以包括被成形和被构形用于当被植入虹膜角膜角204内时围绕住整个虹膜的圆形管。这样的实施例可能没有端孔260而包括更多的内孔255。在这样的实施例中，弧长L1近似于虹膜130和/或虹膜角膜角204的圆周。纵向轴线LA沿着延展装置250的本体252的整个长度L1位于平面P1上。在其他实施例中，延展装置250的大小可以被设为占据虹膜角膜角204的更大或更小部分。
本体252具有多个内孔255、两个端孔260a和260b、和一个外孔265。在画出的实施例中，所述本体包括两个内孔255，但其他实施例可以包括更多或更少的孔，前提是延展装置250包括足够的内孔255来确保房水通过延展装置250充分排出并进入小梁网150。一些实施例可能没有内孔。例如，具有较长弧长L1的延展装置250可能包括更多内孔255，而具有较短弧长L1的延展装置250可能包括更少的内孔255。尽管延展装置250的两个终端被描述为端孔260a和260b，但一些实施例可能没有端孔260a和260b，并且本体252可以从第一闭合端延伸到第二闭合端。
图6B演示了除了内孔255和端孔260a和260b之外，延展装置还包括至少一个外孔265。然而，内孔255布置在延展装置250的内侧267，外孔265布置在延展装置250的外侧269。外孔265形成为由第一边缘270和第二边缘275限定的宽槽状开口。外孔265、端孔260a和260b、和内孔255全都与长形通道280流体联通，所述长形通道延伸穿过本体252从端孔260a到端孔260a，并且由本体252的内表面282限定。因此，当如图5所示植入时，内孔255在径向向内方向上朝前房170的中心打开，如箭头A2所指示(如图6A所示)，而外孔265在径向向外方向上朝小梁网150打开，如箭头A3所指示(图6B所示)。
应注意，这些孔的空间构形、大小和角度在不同实施例中可以不同。延展装置250的不同实施例可以包括与长形通道280联通的任何数目和安排的孔。延展装置250中的多个孔在其他孔可能阻塞的情形下保障流不被阻塞而流经延展装置250。在图6A所示的实施例中，这些孔(例如内孔255)以对称图案沿本体252的内表面282安排。然而，在其他实施例中，这些孔可以沿本体252的任何部分(或其整体)按多种图案中的任何图案(不对称和对称)安排。在一些实施例中，这些孔还可以起到视觉标志的作用，以帮助将延展装置250定位在眼睛10内。任何或所有孔可以包括被设计成用于将对相邻眼组织的伤害减到最小或防止伤害的钝缘或防止损伤的边缘。
如图6A所示，延展装置250包括外径D1。延展装置250具有的外周尺寸的大小被确定为等于或小于虹膜角膜角204的直径(即，小于在角膜120和虹膜130的交点处形成的浅管的直径)。在一些实施例中，如图5中所示，延展装置250的外周尺寸的大小被确定为使得延展装置250紧密地配合在虹膜角膜角204中，而不对相邻眼组织造成过大创伤，从而由此防止或最小化响应于植入体而纤维化。外径D1范围可以从0.25mm到1.5mm。在一些实施例中，测得外径D1为0.75mm。如上所述，延展装置250的本体252限定长形通道280。长形通道280包括内径D2。内径D2范围可以从0.15mm到1.4mm。在一些实施例中，测得内径D2为0.25mm。考虑了其他直径。如图6A所示，在一些实施例中，延展装置250沿整个长度L1具有基本上均匀的外径D1和基本上均匀的内径D2。在一些实施例中，延展装置250的尺寸，包括外径D1和/或内径D2，可以沿长度L1不同。
如图6B所示，本体252包括从内表面282延伸到外表面284的第一壁厚T1。第一壁厚T1的范围可以从0.05mm到0.25mm。在一些实施例中，第一壁厚T1测得为0.1mm。在一些实施例中，延展装置250贯穿整个本体252具有单一壁厚(例如，第一壁厚T1)。在其他实施例中，壁厚在本体252的不同区域不同。例如，如图7最佳所示，壁厚可以从第一壁厚T1逐渐减小到本体252的第二边缘275处的第二壁厚T2。第二壁厚T2的范围可以从0.0mm到0.25mm。在一些实施例中，第二壁厚T2测得为0.05mm。考虑了其他尺寸。
尽管示出了延展装置250具有圆形横截面形状，但延展装置250可以具有各种各样横截面形状中的任何形状，包括但不限于卵形或椭圆形形状。在一些实施例中，延展装置250沿其长度横截面形状可以变化。特定横截面形状可以被选择为方便容易插入眼睛10的前房170的虹膜角膜角204中，并且可以取决于计划的插入方法。在一些实施例中，特定横截面形状可以被选择为方便通过延展装置250进行排放。例如，特定横截面形状可以帮助产生压力梯度，所述压力梯度可以帮助流体和/或可能以其他方式阻塞延展装置250的微粒物质前进穿过内孔255并穿过外孔265离开进入小梁网150。在一些实施例中，特定横截面形状可以被选择为方便自固位在眼睛10内(例如，在虹膜角膜角204内)。
在此描述的延展装置250沿着其整个长度可以是柔性的。具体而言，本体252沿着其整个长度可以具有预定水平的柔性或刚度，或者沿着其长度可以具有不同程度的柔性和刚度。图6A所示本体252的柔性在本体252沿第一平面P1弯曲时处于最大值，而本体252在沿着除了第一平面P1以外的任何平面弯曲时具有更小的柔性并且刚性相对更大。延展装置250可以由各种柔性材料、刚性材料、或复合材料中的任何材料制成。在此描述的延展装置250可以由具有必要的柔性和环向强度的各种各样生物相容材料中的任何材料制成，以便在植入过程中有足够的柔性打开张紧特征290，加之在植入之后有充分的内腔支撑和通过内孔255排放。延展装置250由结构上可变形的生物相容材料构造而成，所述材料可以弹性地或塑性地变形而不损害其完整性。延展装置250可以由自膨胀性生物相容材料(如镍钛诺或弹性聚合物)、或弹性压缩弹簧回火生物相容材料制成。还可以使用具有形状记忆特征的其它材料，如特定金属合金。可能的材料包括但不限于硅酮、硅酮聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、尼龙、聚丙烯线、聚氨酯、硅橡胶、聚酰胺、或以上的组合、或具有必要的弹性、柔性特性和在眼科手术过程中使用的适合性的任何其他生物相容材料。形状记忆材料允许延展装置250在递送至眼睛10中的过程中被约束成小外形构形并在递送过程之后在体内恢复并维持扩张形状。延展装置250的材料成分将本体252弹性地朝扩张状态偏置。具体而言，在这个实例中，延展装置250由弹性材料形成，从而允许本体252弹性地变形成非扩张状态以方便递送穿过小切口(例如，穿过管状递送器械)，并且当其进入眼睛10时回弹到扩张状态。在其他实施例中，延展装置250可以由具有扩张构形下的记忆形状的形状记忆合金制成。
在一些情形下，延展装置250可以(除了下述张紧特征290以外还)被刻痕或以其他方式被刻印以便增加整个管的或仅延展装置250的一个或多个部分的柔性。在画出的实施例中，如图6A中所示，延展装置250包括比虹膜角膜角204的曲率半径、或更确切地比前房拐角的曲率半径更大的曲率半径RC1。在一些实施例中，本体252具有的预定曲率半径RC1可以符合将延展装置250非常牢固地自固位在虹膜角膜角204内或前房170内的其他位置所希望的曲率半径。在其他实施例中，延展装置250可以具有足够的柔性来符合可以在角膜120与虹膜130之间已经产生的管或中空形状(例如，小梁消融术手术后)。
延展装置250可以涂覆有各种各样生物相容材料中的任何材料，以非限制性实例的方式包括聚四氟乙烯(PTFE)。延展装置250的本体252的内表面282上可以涂覆有一种或多种药物或其他材料，这些药物或材料被设计用于帮助维持长形通道280和这些孔(例如，端孔260a和260b、内孔255、和/或外孔265)的通畅性。同样，在此描述的延展装置250的任何实施例的外表面284上可以涂覆有一种或多种药物或其他材料，这些药物或材料被设计成用于促进延展装置250周围的眼组织愈合和/或向内生长以帮助对延展装置250进行固位(例如，在虹膜角膜角204内)或者防止对延展装置250的免疫反应。这样的药物和其他材料还可以或者在替代方案中被容纳在应用于延展装置250的聚合物涂层内。
如图7中最佳所示，延展装置250包括多个张紧特征290。张紧特征290被构形成与周围组织接合(例如，小梁网150、巩膜突203、睫状肌140、和/或虹膜130)以使小梁网150和相关联的下游眼结构(即，施莱姆氏管160、弹性管230或结缔组织、和/或集合通道162)朝虹膜130的中心径向向内延展或伸展。在一些实施例中，张紧特征290可以起到视觉标志的作用，以帮助将延展装置250定位在眼睛10内。此外，张紧特征290可以将延展装置250在植入之后的无意中移动最小化。因此，张紧特征290使小梁网150延展并且可以帮助在植入之后将延展装置250正确固位在眼睛10内。如图5所示，延展装置250被成形和构形用于被植入前房170中、在小梁网150与虹膜130之间的虹膜角膜角204内。延展装置250可以经由周围的解剖结构、弹簧力、和张紧特征290在眼睛10内被固持在位，所有这些可以使延展装置250相对于患者眼睛10稳定。
在图6-8B所示的示例性实施例中，张紧特征290位于本体252的中央部分292中并在第一边缘270和第二边缘275包括槽或切口。延展装置250的末端部分294a、294b没有张紧特征290。张紧特征290从延展装置250的外表面284到内表面282延伸穿过本体252。在图7画出的实施例中，延展装置250处于无约束状态(即，在延展装置处于总体上自然或放松状态时)，并且张紧特征290包括泪滴形槽。如图7所示，张紧特征290包括高度H1和基宽W1。高度H1范围可以从0.1mm到0.3mm。在一个实例中，测得高度H1为0.2mm。基宽W1范围可以从0.02mm到0.2mm。在一个实例中，测得基宽W1为0.1mm。考虑了其他尺寸。尽管图7所示的张紧特征290在大小和形状上基本上完全相同，但其他实施例可以包括不同大小和形状的张紧特征290。
应注意，张紧特征290的形状、空间构形、大小和角度在不同实施例中可以不同。例如，在其他实施例中，张紧特征290可以包括具有各种各样形状中的任何形状的槽，包括但不限于矩形、卵形、循环形、圆形、或以上的组合。在图6A所示的实施例中，张紧特征290沿延展装置250的本体252按对称图案分布在第一和第二边缘270、275上。在其他实施例中，然而，张紧特征290可以沿延展装置250的任何部分(或其整体)按多种多样图案中的任何图案(不对称和对称)安排。在又另外的实施例中，如以下参照图10A、图12A和图15描述的，张紧特征不需要包括槽，而可以包括各种各样其他结构中的任何结构，包括但不限于突起(如钩、突块、肋状物、叉齿、有纹理的表面)、和凹陷。
图8A展示了延展装置250处于放松无约束状态，而图8B展示了延展装置250处于屈曲约束状态。在不同实施例中，张紧特征290是柔性的，这是在于它们随着延展装置250在自然放松且无约束状态(即，图8A所示的闭合状态)与屈曲且约束状态(即，图8B所示的打开状态)之间转变而改变形状。本体252形成有预定曲率半径RC1，如图8A所示。在放松或解除屈曲状态下，延展装置250的张紧特征290处于图8A所示的闭合状态。当如图8B所示沿箭头A4和A5的方向向延展装置250的末端施加力时，本体252屈曲采取更小的曲率半径RC2，从而引起张紧特征290采取打开状态。箭头A4、A5在与沿着延展装置250的本体252的整个长度L1的纵向轴线LA相交的第一平面P1(图6A所示)上或与其平行。本体252的结构使得张紧特征290偏置为从图8B中所示的在初始定位在眼睛10中(即，在延展装置处于屈曲状态时)期间的打开状态转变为图8A中所示的在延展装置250最终植入在虹膜角膜角204内之后(即，此时延展装置处于相对无约束和解除屈曲状态)的闭合状态。
图9A和图9B是图6A-8B中所示的、定位在眼睛10内的示例性延展装置的图解图示。图9A展示了延展装置250处于屈曲约束状态(例如，在植入所述装置过程中)，而图9B展示了延展装置处于无约束状态(例如，植入后)。在植入眼睛10的过程中，延展装置250屈曲或弯曲成屈曲状态，同时最初定位在小梁网150与虹膜130之间的虹膜角膜角204内。延展装置250的张紧特征290可以被定位成与小梁网250、虹膜130的基部或根部、和/或巩膜突203接合。在图9A中，延展装置250处于屈曲状态，从而使得本体252具有更小的曲率半径RC2，如图8B中所示。如以上关于图8B所述的，当延展装置250处于屈曲状态时，泪滴形张紧特征290采取打开状态。具体而言，延展装置250可以被屈曲或约束成采取等于或小于眼睛10的虹膜角膜角204(前房角)的曲率半径RC3的曲率半径RC2。虽然张紧特征290处于打开状态，但外科医生(或其他医疗护理专业人员)可以温和地将屈曲后的延展装置250沿箭头A6方向推入虹膜角膜角204中(例如，推入小梁网150中)。随着延展装置250的中央部分292被推入眼组织中，眼组织的多个部分聚集到打开的张紧特征290中。
在将延展装置250正确定位在小梁网150的与集合通道162相邻的区域中之后，外科医生解除屈曲和释放延展装置250，由此引起在聚集的眼组织周围，延展装置250恢复较大的曲率半径RC1和引起张紧特征290采取闭合状态，如图8A所示。如图9B中所示，当延展装置250被释放并采取放松或解除屈曲状态时，延展装置250的张紧特征290闭合以抓住小梁网150并使小梁网150沿箭头A7方向径向向内伸展。随着径向向内拉动小梁网150，小梁网150的有效表面面积增大，由此减小房水流出阻力。重要的是应注意，虽然本体252的包含张紧特征290的中央部分295径向向内拉动小梁网150，但本体252的两个末端部分294a、294b分别沿箭头A8、A9的方向径向向外压缩小梁网150。因此，位于本体252的中央部分292处的张紧特征290允许延展装置250自固位在眼睛10中，同时朝虹膜130的中心径向向内强拉小梁网150，并且末端部分294a、294b(即，延展装置250的尖端)径向向外推入小梁网150中以使力平衡和使装置250稳定。
图10A是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置300的透视图，展示了示例性延展装置300的正面外貌。图10B是图10A中所示的示例性延展装置300的横截面视图。除了在此描述的区别之外，延展装置300基本上类似于延展装置250。具体而言，延展装置300包括沿着通道310定位的多个张紧特征305，所述通道延伸穿过本体315从第一端孔320到第二端孔322。本体315包括外孔324，所述外孔形成为由第一边缘326和第二边缘328限定的宽槽状开口。张紧特征305的形状和大小基本上类似于上述张紧特征290。在图10A和图10B所示的示例性实施例中，张紧特征305位于本体315的中央部分330中并在第二边缘328包括槽或切口。延展装置300的末端部分332a、332b和上边缘326没有张紧特征305。张紧特征305从延展装置300的外表面334到内表面336延伸穿过本体315。
在图10A画出的实施例中，延展装置300处于无约束状态(即，在延展装置处于总体上自然或放松状态时)，并且张紧特征305包括泪滴形槽。张紧特征305被成形和被安排在本体315的外侧338上以利于抓住眼组织(即，虹膜130和/或巩膜突203)。在图10A中，张紧特征305沿延展装置300的中央部分330对称地间隔开。在其他实施例中，张紧特征305可以不对称安排。与上述延展装置250相似，延展装置300被成形和被构形成植入虹膜角膜角204内。与延展装置250不同，因为张紧特征305仅定位在本体315的第二或下边缘328上，所以延展装置300被成形和被构形成抓住虹膜130(和/或巩膜突203)而不是小梁网150。如在图10B最佳所示，延展装置300的第二边缘328在延展装置300上位置更靠下(与延展装置250的第二边缘275相比)。因为张紧特征305布置在本体315的第二或下边缘328上，并且因为第二边缘布置在延展装置300的下侧，所以张紧特征305被定位成与延展装置300下面的组织接合(例如，虹膜130、巩膜突203、和/或睫状肌140)以使小梁网150和相关联的下游眼结构朝虹膜130径向向内延展或伸展。
图11A和图11B是根据本披露的原理的、定位在眼睛10内的延展装置300的一部分的图解图示。图11A展示了延展装置300处于屈曲约束状态，而图11B展示了示例性延展装置处于放松无约束状态。在操作中，植入的延展装置300以与在图9A和图9B中关于延展装置250描述的相同方式作用在小梁网150上。具体而言，延展装置300在定位在虹膜角膜角204中的过程中屈曲成更小的曲率半径、勾到下面的眼组织(即，抓住并固位虹膜130和/或巩膜突203)、然后解除屈曲从而采取更大的曲率半径。在延展装置300抓住眼组织(即，虹膜130)并被允许解除屈曲之后，本体315的包含张紧特征305的中央部分330沿箭头A7方向径向向内拉动小梁网150，并且本体315的两个末端部分334A、334B分别沿箭头A10、A11的方向径向向外压缩小梁网150。因此，位于本体315的中央部分330处的张紧特征305允许延展装置300自固位在眼睛10中，同时朝虹膜130的中心径向向内强拉小梁网150，并且末端部分334A、334B(即，延展装置300的尖端)径向向外推入小梁网150中以使力平衡和使装置300稳定。延展装置300的一些实现方式包括允许延展装置300自固位在眼睛10中的附加张紧特征。
图12A是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置400的透视图，展示了延展装置400的正面外貌。图12B是图12A中所示的延展装置400穿过线12B-12B的横截面视图。图12C是图12A中所示的延展装置400穿过线12C-12C的横截面视图。除了在此描述的区别之外，延展装置400基本上类似于延展装置250。具体而言，延展装置400包括沿着通道410定位的多个张紧特征405，所述通道具有圆柱形体积并且从第一端孔420到第二端孔422延伸穿过本体415。通道410由本体415的内侧425限定。张紧特征405就用途而言与上述张紧特征290基本上类似，例外的是在此描述的形状、大小、和功能区别。在画出的实施例中，张紧特征405定位在本体415的外侧421上(与上述延展装置250中一样)。张紧特征405被成形为钩或弧形尖齿，形成延展装置400的在本体415的外表面424上的中央部分430，并朝内表面423收敛。张紧特征405被成形并被安排在本体415上以方便抓住眼组织(即，小梁网150、虹膜130、和/或巩膜突203)。在图12A中，张紧特征405沿延展装置400的中央部分430的第一边缘435对称地间隔开。在其他实施例中，张紧特征405可以不对称安排。在画出的实施例中，张紧特征405被成形为朝本体415的内侧425向内成角度的钩状突起。如图12C所示，张紧特征405可以终止于尖点或角点以方便更容易插入眼组织中。在其他实施例中，张紧特征405可以具有能够抓住眼组织的各种各样的形状中的任何形状，但不限于角突起、倒钩状突起、手指状突起等。在一些实施例中，张紧特征405可以从镍钛诺管(例如，本体415可以是镍钛诺管)上切出。
图13A和图13B是根据本披露的原理的、定位在眼睛10内的延展装置的一部分的图解图示。图13A展示了延展装置400处于屈曲约束状态，而图13B展示了示例性延展装置处于放松无约束状态。与延展装置250不同，因为张紧特征405被成形为从内侧425而非从本体415的外侧421勾到眼组织上，延展装置400被成形和被构形成更容易抓住虹膜130(和/或巩膜突203)而不是小梁网150。在操作中，植入的延展装置400以与在图9A和图9B中关于延展装置250描述的类似方式作用在小梁网150上。具体而言，延展装置400在定位在虹膜角膜角204中的过程中屈曲成更小的曲率半径、勾到眼组织(即，虹膜130、巩膜突203、和/或小梁网150)上、然后解除屈曲从而采取更大的曲率半径。在延展装置抓住眼组织并解除屈曲之后，本体415的包含张紧特征405的中央部分430沿箭头A12方向径向向内拉动小梁网150，并且本体415的两个末端部分435a、435b分别沿箭头A13、A14的方向径向向外压缩小梁网150。因此，位于本体415的中央部分430处的张紧特征405允许延展装置400自固位在眼睛10中，同时朝虹膜130的中心径向向内强拉小梁网150，并且末端部分435a、435b(即，延展装置400的尖端)径向向外推入小梁网150中以使力平衡和使装置400稳定。
图14是根据本披露的一个实施例的示例性延展装置500的透视图，展示了所述示例性延展装置的正面外貌。除了在此描述的区别之外，延展装置500基本上类似于延展装置400。具体而言，延展装置500包括沿着通道510定位的多个张紧特征505，所述通道延伸穿过本体515从第一端孔520到第二端孔522。张紧特征505的形状和大小基本上类似于上述张紧特征405，例外的是在此描述的位置区别。在画出的实施例中，张紧特征505被定位在本体515的外侧521上(与上述延展装置400中一样)，并且张紧特征505延伸穿过本体515从内表面523到外表面524。然而，不是定位在本体515的中央部分530中(与上述延展装置400中一样)，张紧特征505是定位在本体515的两个末端部分535a、535b中。张紧特征505被成形并被安排在本体515内以方便抓住眼组织(即，小梁网150、虹膜130、和/或巩膜突203)。在图14中，张紧特征505沿延展装置500的末端部分535a、535b对称间隔开。在其他实施例中，张紧特征505可以不对称安排。
图15A和图15B是根据本披露的原理的、定位在眼睛10内的延展装置500的一部分的图解图示。图15A展示了延展装置500处于屈曲约束状态，而图15B展示了示例性延展装置处于放松无约束状态。与延展装置400类似，因为张紧特征505被成形为从内侧525而非从本体515的外侧521勾到眼组织上，所以延展装置500被成形和被构形成更容易抓住虹膜130(和/或巩膜突203)而不是小梁网150。在操作中，植入的延展装置500以与图13A和图13B中与延展装置400相关地描述的相反向的屈曲方式作用在小梁网150上。具体而言，延展装置500在定位在虹膜角膜角204中的过程中屈曲成更大的曲率半径RC4(即，大于虹膜角膜角的曲率半径)、勾到眼组织(即，虹膜130、巩膜突203、和/或小梁网150)上、然后解除屈曲成采取更小的曲率半径RC5。在延展装置500抓住眼组织并解除屈曲之后，本体515的包含张紧特征505的末端部分535a、535b沿箭头A15、A16方向径向向内拉动小梁网150，而本体515的中央部分530分别沿箭头A17的方向径向向外压缩小梁网150。因此，张紧特征505允许延展装置500自固位在眼睛10中，同时强拉虹膜130的两个单独区域，并因此朝虹膜130的中心径向向内强拉小梁网150，并且延展装置500的中央部分530径向向外推入小梁网150中以使力平衡和使装置500稳定。
图16A-16D展示了根据本披露的原理的、使用示例性递送装置600将图6A所示的延展装置250植入眼睛10中的示例性方法。尽管示出了插入延展装置250，但在此描述的其他实施例可以采用类似的植入方法，而以上关于图15B描述的反向屈曲植入方法除外。
图16A展示了根据本披露的一个实施例的示例性递送装置600的图解视图。递送装置600是圆柱形管602，通过所述圆柱形管，可以以受控方式根据外科医生的希望将延展装置250置于眼睛10中的希望的位置(和从眼睛10移走)。递送装置600包括远侧部分605，所述远侧部分可以可关节连接成使得远侧部分605可以精确地弯曲到眼睛10内的希望位置上。在一些实施例中，远侧部分605可以以利于延展装置250正确接近希望的眼组织的方式来变换方向、用关节连接、或成形。在一些实例中，递送装置600的方面包括2012年8月1日提交的标题为“Articulating Ophthalmic Surgical Probe[关节连接式眼科手术探针]”美国专利申请号2013/0035551、和2015年2月3日提交的标题为“Manufacturing an ArticulatingOphthalmic Surgical Probe[制造关节连接式眼科手术探针]”美国专利申请号2015/0223976中披露的特征，这些专利申请通过援引以其全部内容结合在此。递送装置600包括将延展装置250从递送装置600的第一管腔(未示出)推出到眼睛10中的部署机构(未示出)。递送装置600还可以包括第二管腔(未示出)，通过所述第二管腔，可以将灌洗剂、药物、或其他药剂和/或吸力施用到植入部位。
在放置图16A-16D中所示的延展装置250的方法中，递送装置600用于将延展装置250置于眼睛10的虹膜角膜角204中与小梁网150相邻的适当位置处。在将延展装置250放入眼睛10内之前，外科医生可以以常规方式(通过例如角膜120中的小切口(未示出))对前房170填充粘弹性流体以防止角膜120塌缩和以便为手术器械的后续插入提供润滑和支持。在一些实例中，递送装置600通过已经预先定位成穿过角膜的插管(未示出)进行放置。如图16A所示，外科医生可以将递送装置600插入前房170中并将远侧部分605引导到虹膜角膜角204内在小梁网150附近或与其接触。在递送装置600的一些实施例中，远端610是尖锐的。在这样的实施例中，外科医生可能不需要插管。例如，外科医生可以推动远端610穿过角膜120，使得递送装置600穿过角膜120打开通道直接进入前房170。在远侧部分605相对于小梁网150正确定位之后，外科医生可以将远侧部分605用关节连接以利于以适当的角度(例如，与虹膜角膜角204和/或小梁网150相切的途径)将延展装置250递送到虹膜角膜角204内。适当的角度可以被选择为将由于延展装置250在前房170内不必要的操纵、成形、或重新定位而对眼组织造成的创伤减到最小。递送装置600包括纵向布置在管状壳体内、用于选择性地将指向远侧的力施加到延展装置250的近端上的推送机构(例如，柱塞元件，未示出)。在一些实施例中，递送器械600包括致动机构，所述致动机构被配置成用于引起推送机构沿壳体的纵向轴线纵向平移以将延展装置从递送装置600的管腔移位到前房170中。在递送装置600的远端610令人希望地定位在前房170内之后，延展装置250可以藉由递送装置600推进到前房170中并以屈曲状态定位在虹膜角膜角204中。
参考图16A，递送装置600包括被成形和大小确定为延伸穿过延展装置250的通道280的导向元件620。在一些实施例中，导向元件620可以被构形为沿着延展装置250的整个长度L1延伸。导向元件620能够与延展装置250一起在递送装置600内移动。当导向元件620联接至延展装置250时，导向元件620与延展装置250一起移动穿过递送装置600。当导向元件620与延展装置250分离时，导向元件620可以独立于延展装置250移动。
当延展装置240通入并穿过递送装置600的管腔时，延展装置240处于受约束的拉直状态。当延展装置250被从递送装置600推出来并进入前房170中时，在将延展装置250植入虹膜角膜角204中的过程中，导向元件620使延展装置250保持处于希望的曲率。例如，如图16B所示，导向元件620可以弯曲以强制性将延展装置250约束或屈曲成采取比解除屈曲状态下的延展装置250的曲率半径更小的曲率半径RC5。导向元件620的另一个功能可以是当延展装置250推进到虹膜角膜角204中时阻塞延展装置250的孔并将所述装置与眼组织之间的干扰减到最小。
在画出的实施例中，导向元件620包括延伸穿过延展装置250并可移除地联接至延展装置250的前端622(例如，端孔260b)的拉丝。在一些实施例中，导向元件620简单地抓住或勾到延展装置250的端孔260b上。在其他实施例中，导向元件620可以包括被成形和构形成与延展装置250可分离地联接的器械接合特征625。在一些实施例中，延展装置250的前端622可以包括被成形和构形成与导向元件620的器械接合特征625配合接合的附接特征630。在不同实施例中，器械接合特征625可以包括各种各样的连接特征中的任何连接特征，以非限制性实例的方式包括螺钉状外螺纹、内螺纹、凹槽、突起、环、和/或钩。例如，在一个实施例中，导向元件620的器械接合特征625可以包括被构形成与形成延展装置250的附接特征630的内螺纹可分离地接合的外螺纹。因此，在一个实例中，在延展装置250插入之前，导向元件620的器械接合特征625可以拧紧到延展装置250的前端622的附接特征630上。
在如图16C所示植入延展装置250的过程中，外科医生可以采用导向元件620将延展装置的中央部分292(即，带有张紧特征290的部分)沿箭头A18方向径向向外推入小梁网150中。在充分量的眼组织已经被延展装置250的张紧特征290包围时，就可以如图16D所示取出导向元件620以允许延展装置250解除屈曲并采取更大的曲率半径RC6。在一个实例中，导向元件620的器械接合特征625可以从延展装置250的前端622的附接特征630上拧下，并且导向元件620可以从延展装置250内或沿着其向近侧被取出。当从延展装置250中取出导向元件620时，延展装置250被释放并解除屈曲成采取曲率半径RC6。通常，曲率半径RC6大致等于虹膜130的和/或虹膜角膜角204的曲率半径。当延展装置250解除屈曲并采取更大的曲率半径RC6时，在与中央部分292相邻的区域中的小梁网150径向向内伸展以增大小梁网的表面面积(例如，如以上参考图9B所描述的)。之后，从眼睛10中移除递送装置600和导向元件620，使延展装置250在虹膜角膜角204内就位，如图16D所示。
在此描述的这些不同小梁网延展装置和系统被成形和被构形成当被植入时使小梁网扩张并增大小梁网(和可能在小梁网下游的其他眼结构，如集合通道和施莱姆氏管)的表面面积，由此方便从眼睛排放房水。在此描述的延展装置可以采取未扩张状态以利于通过小切口防止损伤地插入眼睛中和从其中移除，可以采取屈曲状态以帮助正确定位成抵靠住相关眼组织，并且可以在植入后解除屈曲以在眼睛内采取预定扩张状态。而且，在此描述的这些不同延展装置实施例可以将其位置稳定和自固位在眼睛内。
本领域的普通技术人员应领会，本披露所涵盖的实施例并不限于上述具体示例性实施例。就此而言，尽管已经示出并描述了说明性实施例，但是在前述披露中还考虑到了各式各样的修改、变化、和替代。应理解的是，可以对前述内容做出此类改变而不脱离本披露范围。相应地，所附权利要求应当以与本披露一致的方式广泛地解释。

Claims (34)

1.一种用于使患者眼睛的虹膜角膜角内的眼组织延展的延展装置，包括：
柔性本体，所述柔性本体具有弯曲的纵向轴线、从第一端延伸到第二端的通道、凸形内侧、以及凹形外侧，所述本体在第一屈曲状态与第二解除屈曲状态之间是可屈曲的，所述本体的尺寸被确定成并且被构形成有待布置在所述虹膜角膜角内；以及
布置在所述本体上的多个张紧特征部，每个张紧特征部的形状和尺寸设置得用于抓住所述虹膜角膜角内的眼组织，
其中，所述本体在所述第一屈曲状态下具有第一曲率半径并且在所述解除屈曲状态下具有第二曲率半径。
2.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述第一曲率半径小于所述第二曲率半径。
3.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述第二曲率半径小于所述第一曲率半径。
4.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述本体具有弯曲的圆柱形的长形形状。
5.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述本体具有环形开放式的基本圆形的形状。
6.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的槽状开口。
7.如权利要求6所述的延展装置，其中，每个槽状开口在所述本体采取所述第一屈曲状态时采取打开状态，在所述本体采取所述第二解除屈曲状态时采取闭合状态。
8.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的钩，所述钩被构形成用于刺穿并保持眼组织。
9.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的中央部分上。
10.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的周边部分上。
11.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的所述凹形内侧上。
12.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的所述凸形外侧上。
13.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部的形状和大小是均匀的。
14.如权利要求1所述的延展装置，其中，所述多个张紧特征部被对称地安排在所述本体上。
15.一种用于使患者眼睛的前房的虹膜角膜角内的眼组织延展的系统，包括：
柔性本体，所述柔性本体具有弯曲的纵向轴线、从第一端延伸到第二端的通道、凸形内侧、以及凹形外侧，所述本体在第一屈曲状态下的第一曲率半径与在第二解除屈曲状态下的第二曲率半径之间能够屈曲，所述本体的尺寸被确定为并且被构形成有待布置在所述虹膜角膜角内；
多个张紧特征部，所述多个张紧特征部布置在所述本体上，每个张紧特征部的形状和尺寸被设置得用于抓住所述虹膜角膜角内的眼组织；以及
递送装置，所述递送装置包括用于将所述柔性本体和导向元件推进到前房中的推送机构，所述导向元件可移除地联接至所述本体并且被构形成用于当联接至所述本体时约束所述本体的曲率。
16.如权利要求15所述的系统，其中，所述第一曲率半径小于所述第二曲率半径。
17.如权利要求15所述的系统，其中，所述第二曲率半径小于所述第一曲率半径。
18.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的槽状开口。
19.如权利要求18所述的系统，其中，每个槽状开口在所述本体采取所述第一屈曲状态时采取打开状态而在所述本体采取所述第二解除屈曲状态时采取闭合状态。
20.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部中的每一者包括从所述本体的内表面延伸到外表面的钩，所述钩用于刺穿并保持眼组织。
21.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的中央部分上。
22.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的周边部分上。
23.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的所述凹形内侧上。
24.如权利要求15所述的系统，其中，所述多个张紧特征部被定位在所述本体的所述凸形外侧上。
25.一种用于使眼睛内的小梁网延展的方法，所述方法包括：
在所述眼睛中形成切口；
将延展装置插入前房中，所述延展装置包括定位在柔性弯曲本体上的多个张紧特征部，所述本体具有屈曲状态和解除屈曲状态；
使所述延展装置的本体屈曲成采取第一曲率半径；
在所述本体处于屈曲状态的同时推动所述张紧特征部而使其抵靠住虹膜角膜角内的眼组织；
用所述张紧特征部抓住所述眼组织；并且
使得所述本体解除屈曲以在所述虹膜角膜角内采取第二曲率半径，从而使得所述张紧特征部使所述小梁网沿径向向内伸展。
26.如权利要求25所述的方法，其中，所述第一曲率半径大于所述第一曲率半径。
27.如权利要求25所述的方法，其中，所述第一曲率半径大于所述第一曲率半径。
28.如权利要求25所述的方法，其中，所述张紧特征部包括槽，当所述本体屈曲时，所述槽采取打开状态。
29.如权利要求25所述的方法，进一步包括：沿径向向内拉动小梁网。
30.如权利要求25所述的方法，其中，将延展装置插入穿过所述切口进一步包括：将所述延展装置插入递送器械中并将所述递送器械置于所述切口中。
31.如权利要求30所述的方法，其中，所述递送器械包括沿纵向布置在管状壳体内的推送机构、以及致动机构，所述致动机构用于致使所述推送机构沿所述壳体的纵向轴线沿纵向平移以将所述延展装置从所述递送器械的管腔移位到前房中。
32.如权利要求31所述的方法，其中，所述递送器械包括导向元件，所述导向元件可移除地联接至所述延展装置并且被成形和被构形得用于约束所述延展装置的曲率。
33.如权利要求32所述的方法，其中，使所述延展装置的本体屈曲成采取第一曲率半径包括：使用所述导向元件将所述延展装置的曲率约束成采取所述第一曲率半径。
34.如权利要求33所述的方法，其中，使所述延展装置的本体解除屈曲而采取第二曲率半径包括：从所述延展装置的本体中移除所述导向元件。
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