CN109528303A - 肾动脉交感神经激光消融导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种肾动脉交感神经激光消融导管,包括球囊导管、顺应性球囊和穿设于所述球囊导管内的导引杆,其中:所述球囊导管的近端导管上设有接口;所述导引杆上设有远端激光探头和近端激光探头,所述远端激光探头和所述近端激光探头分别与所述导引杆呈钝角和锐角设置,并位于所述顺应性球囊内部;所述远端激光探头和所述近端激光探头分别通过光纤经分光器与外接激光仪连接,用于将所述激光仪发出的激光聚焦形成激光消融点。本发明的肾动脉交感神经激光消融导管,能够实现对不同分布段的肾动脉交感神经精确消融,还能够实现对肾动脉分支的交感神经的精确消融。
Description
技术领域
本发明涉及肾动脉交感神经消融技术领域,尤其涉及肾动脉交感神经激光消融导管。
背景技术
肾脏是人体调节血压的重要器官之一,它通过分泌一种激素-肾素,继而调控肾素-血管紧张素-醛固酮这一重要血压管控系统。肾脏有丰富的神经分布,肾动脉外膜有致密的交感神经网络,其传出神经兴奋增加神经末梢的去甲肾上腺素产生和溢出,因而诱导肾素分泌,并促进水钠储留;其传入神经兴奋则刺激中枢神经分泌血管加压素和增加全身交感张力。
研究表明慢性肾交感神经张力增高是原发性高血压的重要发病机制,测定原发性高血压病人的肾去甲肾上腺素溢出发现其水平要高出正常血压人群的2-3倍。去肾动脉交感神经术(RDN)是目前治疗高血压的一大突破,射频消融术通过导管头端温度及阻抗传感监测射频能量释放,透过肾动脉的内、中膜选择性破坏外膜的肾动脉交感神经纤维来降低肾动脉交感神经活性,从而抑制交感神经过度兴奋达到降压目的。
人类的肾交感神经分布遵循以下规律:(1)肾动脉近段、中段神经分布多于远段;肾动脉腹侧交感神经分布多于背侧;(2)肾动脉近段、中段神经距内膜的距离大于远段,肾动脉上侧交感神经距内膜远于下侧;(3)50%的交感神经分布于距离内膜2.44mm以内的区域,75%的交感神经分布于距离内膜4.28mm以内的区域,90%的交感神经分布在距离内膜6.39mm以内的区域:(4)肾脏交感神经在肾动脉近段离肾动脉管腔比较远,但会逐渐聚集于肾动脉远段,也就是说肾动脉近段的消融能量应该大于肾动脉远段。
既往的研究表明,消融点越多,血压下降越明显;因为神经是围绕肾动脉分布的,一旦消融大于12个点后,效果会更好。同时,除了消融点数之外,消融象限越多,血压下降越明显;研究发现通过把血管分成上述4个象限进行消融后,对2根肾动脉均行4象限消融效果更佳。
目前的肾动脉交感神经术局限于对中段神经的消融,导致治疗效果不佳;且肾动脉多有分支,而目前对于肾动脉分支神经的消融尚且不够深入。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是:针对现有技术的缺陷,提供一种肾动脉交感神经激光消融导管,能够实现对不同分布段的肾动脉交感神经精确消融,还能够实现对肾动脉分支的交感神经的精确消融。
本发明为解决上述技术问题采用以下技术方案:
本发明提供一种肾动脉交感神经激光消融导管,包括球囊导管、顺应性球囊和穿设于所述球囊导管内的导引杆,其中:
所述球囊导管的近端导管上设有接口;
所述导引杆上设有远端激光探头和近端激光探头,所述远端激光探头和所述近端激光探头分别与所述导引杆呈钝角和锐角设置,并位于所述顺应性球囊内部;
所述远端激光探头和所述近端激光探头分别通过光纤经分光器与外接激光仪连接,用于将所述激光仪发出的激光聚焦形成激光消融点。
为了优化上述的技术方案,本发明采取的技术措施还包括:
进一步地,所述远端激光探头和所述近端激光探头均为压电陶瓷形成的镜面,所述压电陶瓷通过导线连接电源。压电陶瓷具有压电效应,其连接电源后可通过调节电压改变远端激光探头和近端激光探头的镜面角度,进而达到改变激光束发射的方向、调节激光聚焦位置深浅的作用。可以理解的是,压电陶瓷形成的镜面为透明,以使激光束能够通过所述压电陶瓷形成的镜面聚焦于肾动脉外模交感神经聚集区。更进一步地,所述压电陶瓷形成的镜面为圆形,所述圆形的直径为0.4-0.6mm;优选地,所述圆形的直径为0.5mm。
进一步地,所述分光器安装在所述远端激光探头和所述近端激光探头之间,所述分光器通过光纤连接激光仪,以将光纤传输的激光束分束传输给所述远端激光探头和所述近端激光探头。
进一步地,所述接口为鲁尔接口。所述鲁尔接口通过所述球囊导管与所述顺应性球囊连通,造影剂通过所述鲁尔接口注射进入所述顺应性球囊内部,以阻断血管血液流通,保证激光探头工作时无血液干扰。可以理解的是,该阻断过程为瞬时过程,不会对血管血液流通造成伤害。
进一步地,所述顺应性球囊的球囊膨胀后直径为4cm-6cm。所述的球囊膨胀后直径指顺应性球囊工作膨胀后所达到的直径,其具体根据病变位置处的肾动脉直径进行选择。更进一步地,所述顺应性球囊的球囊膨胀后直径优选为4cm、5cm或6cm。
进一步地,所述导引杆可相对于所述球囊导管360°转动。远端激光探头和近端激光探头固定安装在导引杆上,从而使远端激光探头和近端激光探头能够相对于球囊导管360°转动,实现全方位肾动脉交感神经消融。
进一步地,所述光纤穿过所述导引杆与连接在所述球囊导管尾端的导管连接件连接,所述导管连接件连接激光仪。激光仪发出的激光通过导管连接件经光纤传输给分光器,分光器将激光分束后经光纤分别传输给远端激光探头和近端激光探头,远端激光探头和近端激光探头将激光聚焦形成激光消融点。
进一步地,所述导引杆上设有消融标记点,且所述消融标记点位于所述远端激光探头和所述近端激光探头的对称中心,以用于指示远端激光探头和近端激光探头的激光聚焦位置,即消融点位置;
所述球囊导管的导管尖端处设有导管标记点,以用于指示导管尖端在患者体内的位置。
进一步地,所述球囊导管的侧壁上具有一个快速交换口,引导导丝从球囊导管的导管尖端穿入后从所述快速交换口穿出,以用于引导所述球囊导管到达需要去神经的肾动脉交感神经处。
本发明中,球囊导管的近端导管为顺应性球囊与导管连接件之间的导管段,球囊导管的远端导管为顺应性球囊与导管尖端之间的导管段。
本发明采用上述技术方案,与现有技术相比,具有如下技术效果:
本发明通过顺应性球囊的设置,使肾动脉交感神经激光消融导管能够深入多个肾动脉分支,且不会对动脉血管造成伤害;配合远端激光探头和近端激光探头的激光聚焦功能,使激光能够聚焦于肾动脉交感神经聚焦区,实现对肾动脉分支的交感神经各个象限的消融。
本发明采用压电陶瓷形成激光探头的镜面,压电陶瓷连接电源后,通过改变电压能够改变镜面角度,进而调节远端激光探头和近端激光探头的聚焦点位置,从而实现对多段范围内消融点的精确消融。
本发明通过分光器将光纤传输的单束激光束分为两束后投射至远端激光探头和近端激光探头,远端激光探头和近端激光探头将激光束聚焦于肾动脉交感神经聚焦区,相比于肾动脉交感神经射频消融术,本发明能够实现对消融点的精确定位,且聚焦后的消融点能量更高,消融效果更佳。
本发明的肾动脉交感神经激光消融导管,导引杆可相对于球囊导管360°转动,从而能够实现对肾动脉交感神经的全方位的消融,其相比于现有的肾动脉交感神经术,消融范围更广,治疗效果更佳。
附图说明
图1为本发明的肾动脉交感神经激光消融导管的一种优选实施例的结构示意图;
图2为图1中A部分的结构示意图;
其中的附图标记为:
1-球囊导管;2-顺应性球囊;3-快速交换口;4-导引杆;5-远端激光探头;6-近端激光探头;7-消融标记点;8-导管标记点;9-鲁尔接口;10-导管连接件;11-分光器;12-肾动脉外模交感神经聚集区;13-导线;14-导管尖端。
具体实施方式
下面结合附图与实施例对本发明的技术方案做进一步的详细说明。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例1
如图1和图2所示,本实施例提供一种肾动脉交感神经激光消融导管,包括球囊导管1、顺应性球囊2和穿设于球囊导管1内的导引杆4;
其中,球囊导管1与顺应性球囊2之间的组合结构可参照冠状动脉球囊导管;
其中,导引杆4上固定安装有分别与导引杆4呈钝角和锐角设置的远端激光探头5和近端激光探头6,且远端激光探头5和近端激光探头6均为压电陶瓷形成的镜面,压电陶瓷通过导线13连接电源;在远端激光探头5和近端激光探头6之间安装有分光器11,分光器11将光纤传输的激光束分成两束后传输给远端激光探头5和近端激光探头6,远端激光探头5和近端激光探头6将分光器11传输的激光束聚焦形成激光消融点。分光器优选采用光纤分光器,其具有一个输入端和两个输出端,两个输出端分别连接远端激光探头5和近端激光探头6。压电陶瓷形成的镜面为圆形,且直径优选为0.5mm。远端激光探头5和近端激光探头6的压电陶瓷通过导线13并联连接于电源电路中,从而使远端激光探头5和近端激光探头6能够作为一体进行镜面角度调节,实现对多段范围内消融点的精确消融。
球囊导管1的近端导管上设有鲁尔接口9;鲁尔接口9通过球囊导管1与顺应性球囊2连通,鲁尔接口9优选为设置在球囊导管1的近端导管的中部或中部以后。造影剂通过鲁尔接口9注射进入顺应性球囊2内部,以阻断血管血液流通;工作时,顺应性球囊2充盈后贴壁,远端激光探头5和近端激光探头6发出的激光束穿过顺应性球囊2聚焦于肾动脉外模交感神经聚集区,因而不会产生血液干扰。顺应性球囊2充盈后膨胀所达到的直径优选为4cm、5cm或6cm,该优选直径的设置是根据病变位置处的肾动脉直径所做出的选择。
可以理解的是,顺应性球囊2的球囊壁设置为透明,以便于激光更好地穿过顺应性球囊2的球囊壁以到达肾动脉外模交感神经聚集区12,实现激光消融的目的。
设置于导引杆4内的光纤一端插入分光器11,另一端穿过导引杆4后与连接在球囊导管1尾端的导管连接件10连接,导管连接件10连接激光仪(图中未示出),从而使光能能够通过光纤传输至分光器11,分光器11将激光分束后通过光纤传输至远端激光探头5和近端激光探头6。
作为较佳的实施例中,导引杆4可相对于球囊导管1360°转动。具体为,球囊导管1中间具有供导引杆4穿入的通道,顺应性球囊2充盈后贴壁,使得顺应性球囊2与球囊导管1相对于血管固定不动,导引杆4可转动地穿入球囊导管1的通道内,从而实现对肾动脉交感神经的全方位的消融;对于导引杆4的转动可通过在导引杆4尾端连接转动件进行机械转动或手动转动。
作为较佳的实施例中,球囊导管1的侧壁上具有一个快速交换口3,快速交换口3位于球囊导管1的导管远端上,引导导丝从导管尖端14穿入后从快速交换口3穿出,以用于引导球囊导管1到达需要去神经的肾动脉交感神经处;在球囊导管1的导管尖端14处设有导管标记点8,以用于指示导管尖端14在患者体内的位置;导引杆4上设有消融标记点7,且该消融标记点7位于远端激光探头5和近端激光探头6的对称中心,以用于指示远端激光探头5和近端激光探头6的激光聚焦位置,即消融点位置。
以本实施例为例,本发明的肾动脉交感神经激光消融导管的使用方式为:
在使用前,患者先接受肾动脉CTA或肾动脉造影,以确定需要进行笑容的病变位置,并得到左右肾动脉直径;根据肾动脉直径选择相应直径的顺应性球囊2。
在使用时,将本发明的肾动脉交感神经激光消融导管插入患者体内,在X线的观测下控制肾动脉交感神经激光消融导管在患者体内的位置;在X线的透视下,导管标记点8指示导管尖端14在患者体内的位置,消融标记点7指示远端激光探头5和近端激光探头6的激光聚焦位置,即消融点位置。肾动脉交感神经激光消融导管顺引导导丝到达需要去神经的肾动脉交感神经处,通过压力泵从鲁尔接口9推注造影剂,使得顺应性球囊2充盈贴壁,阻断血管使得远端激光探头5和近端激光探头6的激光聚焦区域内无血液干扰。与导管连接件10连接的激光仪发出激光,通过光纤传输至分光器11,分光器11将激光束分光后分别投射至远端激光探头5和近端激光探头6的镜面,通过调节电压调节压电陶瓷形成的镜面角度,使远端激光探头5和近端激光探头6发射的两束激光束聚焦在肾动脉外模交感神经聚集区12,从而实现对交感神经进行精确激光消融的目的。
同时,还可以通过导引杆4相对球囊导管1的转动,实现对交感神经进行360°全方位激光消融的目的。
由上述实施例可知,本发明的肾动脉交感神经激光消融导管,能够实现对多段范围内消融点的精确消融;以及对消融点的精确定位和更高能量的消融,消融效果更佳;还能够实现对肾动脉交感神经的全方位的消融,其相比于现有的肾动脉交感神经术,消融范围更广,治疗效果更佳。
以上对本发明的具体实施例进能够行了详细描述,但其只作为范例,本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言,任何对该实用进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此,在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改,都应涵盖在本发明的范围内。
Claims (9)
1.肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,包括球囊导管(1)、顺应性球囊(2)和穿设于所述球囊导管(1)内的导引杆(4),其中:
所述球囊导管(1)的近端导管上设有接口;
所述导引杆(4)上设有远端激光探头(5)和近端激光探头(6),所述远端激光探头(5)和所述近端激光探头(6)分别与所述导引杆(4)呈钝角和锐角设置,并位于所述顺应性球囊(2)内部;
所述远端激光探头(5)和所述近端激光探头(6)分别通过光纤经分光器(11)与外接激光仪连接,用于将所述激光仪发出的激光聚焦形成激光消融点。
2.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述远端激光探头(5)和所述近端激光探头(6)均为压电陶瓷形成的镜面,所述压电陶瓷通过导线连接电源。
3.根据权利要求2所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述压电陶瓷形成的镜面为圆形,所述圆形的直径为0.4-0.6mm。
4.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述接口为鲁尔接口(9)。
5.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述顺应性球囊(2)的球囊膨胀后直径为4cm-6cm。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述导引杆(4)可相对于所述球囊导管(1)360°转动。
7.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述光纤穿过所述导引杆(4)与连接在所述球囊导管(1)尾端的导管连接件(10)连接,所述导管连接件(10)连接激光仪。
8.根据权利要求1所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述导引杆(4)上设有消融标记点(7),且所述消融标记点(7)位于所述远端激光探头(5)和所述近端激光探头(6)的对称中心;
所述球囊导管(1)的导管尖端(14)处设有导管标记点(8)。
9.根据权利要求1或8所述的肾动脉交感神经激光消融导管,其特征在于,所述球囊导管(1)的侧壁上具有一个快速交换口(3),引导导丝从球囊导管(1)的导管尖端(14)穿入后从所述快速交换口(3)穿出。
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