CN114469338B - 一种激光消融导管及激光消融系统 - Google Patents

Abstract

本申请属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种激光消融导管及激光消融系统，激光消融导管包括具有内腔的导管本体、设置于所述内腔的光纤和导丝，所述导管本体具有用于进入人体的远端和位于体外的近端，所述光纤设置有一根且与所述导管本体非同轴心设置。激光消融系统，包括主机和上述的激光消融导管，所述激光消融导管连接于所述主机。本申请提供的激光消融导管及激光消融系统，通过上述的激光消融导管将主机所产生的激光引导至病变斑块处，进行激光消融，具有结构简单、成本较低、使用寿命长且消融效率高的特点。

Description

一种激光消融导管及激光消融系统

技术领域

本申请属于医疗器械领域，更具体地说，是涉及一种激光消融导管及激光消融系统。

背景技术

激光消融术是一种使用激光消融导管进入人体内，利用激光对深层病变进行消融的手术，广泛应用于心血管类疾病。激光消融导管在使用时，一端连接于主机(位于体外，该端又称近端)，另一端进入人体内部(该端又称远端)，主机内具有激光发射器，激光发射器能够发射激光，并通过激光消融导管引导激光至病变处，从而实现病变斑块的精准消融。

现有的激光消融导管一般采用阵列式周向排布光纤组，阵列式的光纤组通过多根光纤沿导管本体的周向排列而成，其结构相对复杂，造价较高，并且消除斑块的面积较小。同时在使用的过程中，由于单根光纤的直径较小，若光纤组的任意一根光纤损坏并破裂，光纤的残渣便容易附着在周围的光纤上，导致整个光纤组无法正常使用，使用寿命较短。

发明内容

本申请实施例的目的在于提供一种激光消融导管及激光消融系统，以解决现有技术中存在的激光消融导管结构复杂、成本较高且寿命较短的技术问题。

为实现上述目的，本申请实施例采用的技术方案是：

一方面，本申请实施例提供了一种激光消融导管，包括具有内腔的导管本体、设置于所述内腔的光纤和导丝，所述导管本体具有用于进入人体的远端和用于外露于体外的近端，所述光纤设置有一根，且所述光纤与所述导管本体非同轴心设置。

可选地，所述内腔包括用于容纳所述光纤的光纤腔和用于容纳所述导丝的导丝腔，所述光纤腔和所述导丝腔均与所述导管本体非同轴心设置，且所述光纤腔的直径大于所述导丝腔的直径。

可选地，所述光纤腔轴向贯穿所述导管本体，所述导丝腔靠近于所述导管本体的所述远端。

可选地，所述导丝腔具有导丝入口和导丝出口，所述导丝入口位于所述远端的端面处，所述导丝出口位于所述导管本体靠近所述远端位置处的侧壁。

可选地，所述激光消融导管还包括包裹于所述导管本体外周的保护套，所述导管本体位于所述保护套的内部且可相对于所述保护套转动。

可选地，所述激光消融导管还包括用于与主机连接的连接头，所述连接头连接于所述导管本体的所述近端。

可选地，所述连接头包括用于驱动所述导管本体转动的转动组件和用于与所述主机连接的定位结构，所述转动组件连接于所述导管本体且于手动或于所述主机的驱动下转动所述导管本体转动。

可选地，所述转动组件包括连接于所述导管本体的转轴和用于控制所述转轴转动的手轮，所述手轮连接于所述转轴且用于驱动所述转轴以带动所述导管本体转动。

可选地，所述激光消融导管还包括连接于所述导管本体的所述远端的显影环和/或连接于所述导管本体中部位置处的显影标记。

本申请实施例提供的一种激光消融导管的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例提供的激光消融导管，其导管本体的内部设置有一根光纤和导丝，光纤与导管本体非同轴心设置，即光纤偏心设置于导管本体的内部，具有结构简单且成本较低的特点，同时由于仅设置有一根直径较大的光纤，光纤的结构强度得以提高，使用时不易断裂破损，解决了现有技术中因单根光纤断裂而导致的整组光纤无法使用的问题，有效延长了激光消融导管的使用寿命。本实施例的激光消融导管在使用时，可以通过转动光纤或导管本体来调整激光消融导管的照射位置，同时由于光纤的偏心设置，在转动的过程中，光纤的实际照射路径的面积会显著大于光纤的截面面积，从而有效增大激光消融面积，有利于提高手术效率，方便使用。

另一方面，本申请实施例还提供了一种激光消融系统，包括主机和上述的激光消融导管，所述激光消融导管连接于所述主机，所述主机设置有用于驱动所述导管本体转动的驱动件。

本申请实施例提供的激光消融系统的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例提供的激光消融系统，通过上述的激光消融导管将主机所产生的激光引导至病变斑块处，进行激光消融，具有结构简单、成本较低、使用寿命长且消融效率高的特点。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例提供的激光消融导管的截面示意图；

图2为本申请实施例提供的另一实施方式的激光消融导管的截面示意图；

图3为本申请实施例提供的另一实施方式的激光消融导管的截面示意图；

图4为本申请实施例提供的另一实施方式的激光消融导管的截面示意图；

图5为本申请实施例提供的激光消融导管的示意图。

其中，图中各附图标记：

1-导管本体 10-内腔 101-导丝出口

102-导丝入口 11-光纤腔 12-导丝腔

13-采集腔 14-光纤 15-导丝

16-采集光纤 17-保护套 18-显影环

19-显影标记 2-连接头 20-转轴

21-手轮 22-环形件 23-定位槽。

具体实施方式

为了使本申请所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本申请进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本申请，并不用于限定本申请。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在具体实施方式中所描述的各个具体技术特征和各实施例，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合，例如通过不同的具体技术特征/实施例/实施方式的组合可以形成不同的实施方式，为了避免不必要的重复，本申请中各个具体技术特征/实施例/实施方式的各种可能的组合方式不再另行说明。

请一并参考图1和图5，本申请实施例提供了一种激光消融导管，其可以用于各类需用到消融术的临床治疗中，尤其是心血管类疾病的治疗，激光消融导管包括导管本体1、光纤14和导丝15，其中，导管本体1的内部具有内腔10，光纤14和导丝15位于内腔10中。导管本体1具有近端和远端，远端可以用于进入人体(例如通过血管抵达病变斑块处)，近端可以位于体外并用于与主机(图中未示出)连接，激光的光线可以通过光纤14靠近近端的一端射入光纤14中，并从靠近远端的一端照射病变处，从而实现病变处的定点消融。

具体地，本实施例中的光纤14可以设置有一根，光纤14与导管本体1非同轴心设置，导丝15与导管本体1非同轴心设置，光纤14与导丝15非同轴心设置(即三者的轴心不重叠)，并且光纤14的直径大于导丝15的直径。这样的设计，使得光纤14的直径相对于现有技术而言能够更大，使光纤14的结构强度更高，在使用过程中不会轻易因弯折等原因而导致破裂损坏，具有结构简单且强度佳的特点，克服了现有技术中光纤组内的单根光纤14易断裂损坏并导致整个光纤组无法使用的问题，有效延长激光消融导管的使用寿命。同时，在使用本实施例的激光消融导管时，得益于本实施例的光纤14与导管本体1的偏心设计，可以通过转动光纤14或导管本体1来调整激光的照射位置，有利于提高消融的精准度，并且转动的过程中，激光实际照射的面积会显著大于光纤14的截面面积，有利于提高消融效率，缩短手术时间。

示例性的，光纤14可以采用多模高能低OH(低氢氧根)光纤，其直径可以为内腔10直径的1/2至2/3之间，如此能够显著提高光纤14的结构强度，并且也能够提高激光的功率。具体应用中，光纤14可以通过多根纯石英的纤芯融合而成，纤芯的外层可以包裹有掺氟石英薄层，且最外层可以涂覆有由聚酰亚胺和高温丙烯酸酯制成的涂覆层。

作为本实施例导管本体1的其中一种可选实施方式，请参考图1，内腔10包括光纤腔11和导丝腔12，光纤腔11可以用于容纳光纤14，导丝腔12可以用于容纳导丝15的导丝腔12，光纤腔11和导丝腔12均与导管本体1非同轴心设置(三者均为非同轴心设置)，且光纤腔11的直径大于导丝腔12的直径。具体应用中，光纤腔11和导丝腔12可以为两个相互独立的腔体，在转动的过程中，导管本体1能够带动光纤腔11内的光纤14一并转动，使得光纤14以导管本体1的轴线为轴心作偏心转动，从而调整激光的照射位置和消融面积。本实施方式中，光纤14的直径可以等于或略小于光纤腔11的直径，导丝15的直径可以等于或小于导丝腔12的直径。

具体地，作为本实施例的其中一种可选实施方式，请一并参考图1和图5，光纤腔11可以轴向贯穿导管本体1，导丝腔12可以靠近于导管本体1的远端。具体应用中，光纤腔11可以从导管本体1的近端轴向贯穿至导管本体1的远端，导丝腔12可以位于靠近导管本体1远端的位置处，如此可以在保证导丝15的引导效果下，尽量减少导丝15的用量，能够简化结构并降低成本。

示例性的，作为本实施例的其中一种可选实施方式，请参考图5，导丝腔12具有导丝入口102和导丝出口101，导丝入口102可以位于远端的端面处，导丝出口101可以位于导管本体1靠近远端位置处的侧壁。

示例性的，本实施例中的导管本体1长度可以为3m，外径可以为1.6mm，光纤腔11直径可以为0.95mm，光纤14的外径可以为850um，光纤14的纤芯直径可以为600um，导丝腔12直径可以为0.41mm，导丝腔12长度可以为150mm，当然，在别的实施方式中，导丝15直径可以为0.014mm。

具体地，作为本实施例的其中一种可选实施方式，请参考图2，内腔10还可以设置有采集光纤16，采集光纤16可以采集病变斑块的相关信息，利用采集到的数据计算确定斑块的类型，进而确定消融斑块的激光功率，当然，也可以通过采集光纤16确定斑块的具体位置和大小，从而确定光纤14所对准的位置以及旋转的角度等，从而进行对斑块进行高效消融。示例性的，采集光纤16可以为单模光纤、无芯光纤或渐变折射率光纤拼接，内腔10还可以包括采集腔13，采集光纤16可以位于该采集腔13中。当然，在别的实施方式中，内腔10还可以设置各种类型的传感器，以进一步提高手术效果。

作为本实施例导管本体1的另一种可选实施方式，请参考图3，导管本体1的内腔10也可以为完整的圆柱形腔体，光纤14和导丝15同时位于该腔体中，在转动并调整光纤14位置时，光纤14可以与导管本体1同时转动，以增大激光的照射面积，同时，光纤14也可以在内腔10中摆动(即光纤14可以相对于导管本体1移动)，从而微调激光的照射位置，有利于进一步提高消融的精确性，提高手术效果。当然，在别的实施方式中，为了使光纤14在内腔10中的摆动不影响导丝15，导丝15可以缠绕于导管本体1的外周，或者，在内腔10中单独设置一个导丝腔12，以防止光纤14干扰导丝15的位置。

作为本实施例的其中一种可选实施方式，请参考图4，激光消融导管还包括保护套17，保护套17可以包裹于导管本体1的外周，导管本体1位于保护套17的内部且可相对于保护套17转动。具体应用中，在导管本体1转动时，导管本体1可能会出现一定程度上的弯曲，导致激光照射至血管壁等非病变位置处，而本实施方式中的保护套17，套于导管本体1的外周，即便是导管本体1出现弯折，保护套17也能够防止激光直接照射至血管壁等非病变位置处，提高手术的安全性。另外，本实施方式中，保护套17的端部可以与导管本体1的远端平齐，避免保护套17干扰激光的照射。

示例性的，作为本实施例的其中一种可选实施方式，导管本体1和/或保护套17可以采用聚醚嵌段聚酰胺(即PEBAX树脂)材料制成。聚醚嵌段聚酰胺具有较佳的弹性和韧性，使得导管本体1和保护套17即能够支撑推送，又能够沿着脉管弯折行进，并且聚醚嵌段聚酰胺对激光具有良好的吸收效果，能够有效避免激光直接照射至血管壁等非病变处所带来的损害。

具体应用中，可以根据激光消融导管的具体尺寸，尽可能地缩小保护套17与导管本体1之间的间隙，两者之间的间隙只需满足两者能够相对转动即可，如此有利于缩小激光消融导管的最大直径，方便其进入人体。

作为本实施例的其中一种可选实施方式，请参考图5，激光消融导管还包括连接头2，激光消融导管可以通过连接头2与主机连接，连接头2的一端连接于导管本体1的近端，连接头2的另一端用于与主机连接。这样的设计，有利于激光消融导管与主机的插拔，方便激光消融导管的使用。

具体应用中，连接头2可以与导管本体1可拆卸连接，例如通过卡扣、螺纹等方式连接，连接头2可以根据不同的主机类型或型号配备有多个，根据患者的不同情况，可以在术前或术中快速更换不同的连接头2，使得激光消融导管能够与不同的主机连接，或者连接于主机的不同接口上(不同主机的功率、功能可以不同，并且同一主机上可以有多个接口，不同接口的功率和功能可以不同)，有利于进一步提高手术效果。

具体地，作为本实施例的其中一种可选实施方式，连接头2包括转动组件和定位结构，转动组件连接于导管本体1，使用者可以通过转动组件手动转动导管本体1转动，或者，使用者也可以在将激光消融导管与主机连接后，利用主机自动驱动转动组件，从而实现导管本体1的自动转动。定位结构可以用于与主机定位，方便激光消融导管的快速插拔。

更具体地，作为本实施例的其中一种可选实施方式，转动组件包括转轴20和手轮21，其中，转轴20可以连接于导管本体1，手轮21可以连接于转轴20且用于控制转轴20转动，以带动导管本体1转动。具体应用中，使用者可以通过转动手轮21，手轮21带动转轴20转动，最终带动导管本体1转动，从而调整光纤14的照射位置；当然，在激光消融导管与主机连接后，转轴20可以与主机内部的驱动件(例如电机等)连接，如此可以利用主机内部的驱动件驱动转轴20转动，从而带动导管本体1转动。这样的设计，可以通过一套转动组件实现手动和自动两种操作方式，有利于使用者根据患者情况进行适当选择，提高手术效果。

具体地，本实施方式中，手轮21可以连接于转轴20的前端，定位结构可以位于转轴20的后端，手轮21可以具有两个或多个转盘，转轴20可以同轴设置有两组，每组转轴20至少对应一个转盘。示例性的，手轮21设置有两个转盘，每个转盘分别连接于两个的转轴20，其中一个转轴20连接于光纤14，另一个转轴20连接于导管本体1，通过转动手轮21上的不同转盘，可以控制光纤14或导管本体1转动，从而实现调整激光照射的位置，有利于进一步提高手术的精度。当然，在其他方式中，同一转轴20可以连接于两个以上的转盘，不同转盘的转动精度不同，使用时，可以通过不同精度的转盘来控制光纤14或导管本体1转动，以进一步提高手术精度。

示例性的，请继续参考图5，定位结构可以包括环形件22和设置于环形件22的定位槽23，环形件22连接于转轴20的后端，定位槽23位于环形件22的一侧，主机的接口处可以设置有相应的卡接结构，例如弹簧卡舌，在连接头2与主机的接口连接后，弹簧卡舌可以插入定位槽23中，限制连接头2脱离主机，而在拔除连接头2时，可以通过主机上的按键来使弹簧卡舌回缩，使得连接头2能够脱离主机，这样的设计，有利于激光消融导管的使用。当然，在别的实施方式中，环形件22可以设置有弹簧卡舌，主机的接口处设置有对应的定位槽23，或者也可以采用其他合适的定位结构。

作为本实施例的其中一种可选实施方式，请继续参考图5，激光消融导管还包括显影环18，显影环18可以连接于导管本体1的远端处，在导管本体1的远端进入人体中时，显影环18的能够实时追踪显示导管本体1的远端在血管中的位置，方便操作。

作为本实施例的其中一种可选实施方式，激光消融导管还可以包括显影标记19，显影标记19可以位于导管本体1中部位置处，中部位置可以为导管本体1的近端和远端之间的任意位置处，并非仅指导管本体1的中间位置。示例性的，本实施方式中，显影标记19位于导管本体1的中间位置，使得导管本体1在进入人体后，可以通过显影标记19实时显示导管本体1的位置，同时可以与显影环18配合，从而完全确定导管本体1的实时位置，且可以确定导管本体1进入人体的长度。

示例性的，显影环18和显影标记19可以均为钽环，显影环18可以略凸出于导管本体1的远端，如此显影环18可以保护导管本体1和光纤14的远端。本实施方式中，显影环18的长度可以为6mm，外径可以为0.96mm，显影环18可以凸出于导管本体1约3mm。

本申请实施例提供的一种激光消融导管的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例提供的激光消融导管，其导管本体1的内部设置有一根光纤14和导丝15，光纤14与导管本体1非同轴心设置，即光纤14偏心设置于导管本体1的内部，具有结构简单且成本较低的特点，同时由于仅设置有一根直径较大的光纤14，光纤14的结构强度得以提高，使用时不易断裂破损，解决了现有技术中因单根光纤14断裂而导致的整组光纤14无法使用的问题，有效延长了激光消融导管的使用寿命。本实施例的激光消融导管在使用时，可以通过转动光纤14或导管本体1来调整激光消融导管的照射位置，同时由于光纤14的偏心设置，在转动的过程中，光纤14的实际照射路径的面积会显著大于光纤14的截面面积，从而有效增大激光消融面积，有利于提高手术效率，方便使用。

本申请实施例还提供了一种激光消融系统，包括主机和上述的激光消融导管，激光消融导管连接于主机。

示例性的，主机内部具有激光发射器，主机的表面设置有至少一个接口，激光消融导管可以通过该接口连接于主机，使用时，激光发射器通过接口将激光引导至激光消融导管的光纤14，利用光纤14将激光照射至指定位置处，实现高效的消融。

示例性的，主机内部还可以设置有驱动件，本实施方式中优选为电机，激光消融导管在连接于主机的接口后，电机可以连接于转轴20，电机可以驱动转轴20转动并带动光纤14或/和导管本体1转动，以移动激光照射的位置和范围，从而将斑块精准地消融，提高手术的效果，如此，使用者可以根据患者的情况，选择电机控制或手轮21手动控制，方便使用。具体应用中，患者的血管处可能存在多处斑块，在确定各处斑块的位置后，先将光纤14的端部对准其中一处，而后根据其余斑块的位置，转动光纤14或/和导管本体1，使光纤14射出激光的位置对准下一处斑块位置，继续进行消融，如此反复，直到将斑块完全消融。

具体应用中，本实施例的激光消融导管及激光消融系统在使用时，可以先将激光消融导管通过连接头2连接于主机的接口处，根据患者的具体情况，选择设定主机的相关参数。将导管本体1的远端通过导丝15引导进入人体的血管中，同时利用显影环18来确定导管本体1在人体中的具体位置，并利用显影标记19来确定导管本体1进入人体的长度。在到达病变斑块处后，根据斑块的位置、大小等数据，将光纤14的端部对准斑块，通过主机发射激光，激光通过光纤14的引导照射在斑块上，而后根据余下斑块的位置，选取导管本体1转动的角度和距离，使用者通过手动或自动转动导管本体1，使激光照射余下的斑块，直至激光将所有斑块消融，消融完成后，将激光消融导管从人体中移除。

本申请实施例提供的激光消融系统的有益效果在于：与现有技术相比，本申请实施例提供的激光消融系统，通过上述的激光消融导管将主机所产生的激光引导至病变斑块处，进行激光消融，具有结构简单、成本较低、使用寿命长且消融效率高的特点。

以上所述仅为本申请的较佳实施例而已，并不用以限制本申请，凡在本申请的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种激光消融导管，其特征在于，包括具有内腔的导管本体、设置于所述内腔的光纤和导丝，所述导管本体具有用于进入人体的远端和用于外露于体外的近端，所述光纤设置有一根，且所述光纤与所述导管本体非同轴心设置，所述激光消融导管还包括包裹于所述导管本体外周、具有激光吸收效果的保护套，所述导管本体位于所述保护套的内部且可相对于所述保护套转动。

2.如权利要求1所述的激光消融导管，其特征在于，所述内腔包括用于容纳所述光纤的光纤腔和用于容纳所述导丝的导丝腔，所述光纤腔和所述导丝腔均与所述导管本体非同轴心设置。

3.如权利要求2所述的激光消融导管，其特征在于，所述光纤腔轴向贯穿所述导管本体，所述导丝腔靠近于所述导管本体的所述远端。

4.如权利要求3所述的激光消融导管，其特征在于，所述导丝腔具有导丝入口和导丝出口，所述导丝入口位于所述远端的端面处，所述导丝出口位于所述导管本体靠近所述远端位置处的侧壁。

5.如权利要求1至4中任一项所述的激光消融导管，其特征在于，所述激光消融导管还包括用于与主机连接的连接头，所述连接头连接于所述导管本体的所述近端。

6.如权利要求5所述的激光消融导管，其特征在于，所述连接头包括用于驱动所述导管本体转动的转动组件和用于与所述主机连接的定位结构，所述转动组件连接于所述导管本体且于手动或于所述主机的驱动下转动所述导管本体转动。

7.如权利要求6所述的激光消融导管，其特征在于，所述转动组件包括连接于所述导管本体的转轴和用于控制所述转轴转动的手轮，所述手轮连接于所述转轴且用于驱动所述转轴以带动所述导管本体转动。

8.如权利要求1至4中任一项所述的激光消融导管，其特征在于，所述激光消融导管还包括连接于所述导管本体的所述远端的显影环和/或连接于所述导管本体中部位置处的显影标记。

9.一种激光消融系统，其特征在于，包括主机和如权利要求1至8中任一项所述的激光消融导管，所述激光消融导管连接于所述主机，所述主机设置有用于驱动所述导管本体转动的驱动件。