CN109527703A - 一种防治脚癣的鞋垫 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治脚癣的鞋垫，包括：鞋垫本体，所述鞋垫本体表面设置有固定药物层的装置，装置能固定药物层，所述药物层外部设置有透气性膜，且所述药物层可拆卸地设置在鞋垫本体的固定装置上，所述药物层内设置有药物；所述防治脚癣的鞋垫可以和其配套使用的短袜一起使用，通过临床观察，证明本发明的鞋垫对足癣的治疗有较好疗效。

Description

一种防治脚癣的鞋垫

技术领域

本发明涉及医药保健领域，更具体地说，本发明涉及一种防治脚癣的鞋垫。

背景技术

脚癣，俗名“香港脚”、脚气，西医认为系真菌感染引起，具有传染性，其皮肤损害往往是先单侧(即单脚)发生，数周或数月后才感染到对侧。水疱主要出现在趾腹和趾侧，最常见于三四趾间，脚底亦可出现，为深在性小水疱，可逐渐融合成大疱。脚癣的皮肤损害有一特点，即边界清楚，可逐渐向外扩展。因病情发展或搔抓，可出现糜烂、渗液，甚或细菌感染，出现脓疱等。

脚癣是由致病性真菌引起的脚部皮肤病，具有传染性。脚癣在全世界广为流行，在热带和亚热带地区更为普遍。在我国，脚癣的发病率也相当高，人的脚底和趾间没有皮脂腺，从而缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，生理防御机能较差，而这些部位的皮肤汗腺却很丰富，出汗比较多，加之空气流通性差、局部潮湿温暖，有利于丝状真菌的生长。此外，脚底部位皮肤角质层较厚，角质层中的角蛋白是真菌的丰富营养物质，有利于真菌的生长。

许多不同的真菌都会感染脚癣，包括表皮癣菌，毛癣菌属及小孢癣菌等。脚癣一般是透过接触感染部位或是碰触环境中的癣菌传播，像游泳池及沐浴间都是常见有癣菌的区域。脚癣也可能透过其他动物传播。一般可以依症状及体征进行诊断，也可以用微生物培养，或是用显微镜观察菌丝判断。脚癣的发病还与生活习惯有关。有些人不注意脚部清洁卫生和鞋袜的情况，为真菌提供了良好的孳生场所。

妇女在妊娠期间，由于内分泌的变化，引起皮肤抵抗真菌感染的能力下降，易患脚癣。肥胖者因趾间潮湿，汗液浸渍易患脚癣。脚部皮肤受外伤，破坏了皮肤的防御功能，也是诱发脚癣的因素之一。糖尿病患者由于缺乏胰岛素导致物质代谢紊乱，皮肤含糖量增加导致抵抗力下降，也易患脚癣。滥用抗生素，长期使用皮质类固醇激素和免疫抑制剂等，使皮肤正常菌群失调，也会增加脚癣的易感性。

现在人们穿著鞋子、使用健身房、战争与旅游的数量增高，而导致感染人数越来越多。据上海市对11万人普查，脚癣的发病率为36.76％。我国南方的发病率可达50％～60％。在某些职业和集体中，甚至可高达80％～100％。

目前，治疗脚癣，趾间有糜烂、渗液者，一般可使用高锰酸钾溶液等湿敷，外用油剂或粉剂，待皮肤干燥后改用盐酸特比萘芬等霜剂或软膏；如果皮肤角化增厚严重，可以先用10％水杨酸软膏或复方苯甲酸软膏等使角质软化，再用抗真菌药。顽固的脚癣，在没有禁忌证的情况下，可以给予口服药。如特比萘芬、伊曲康唑、氟康唑等，这些口服药物会给患者带来的较大的副反应，同时肝功能不良者忌用这些药物。

也有一些已上市的防治脚癣的鞋垫产品，但这样产品将药物置于鞋垫底部中，而脚癣正如前述主要出现在趾腹、趾侧和脚底，这样的鞋垫药物大量和非患处接触，不起药效；使得大量的药物浪费掉，同时这些鞋垫无法与趾腹、趾侧直接接触，使得治疗效果大打折扣。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题或缺陷，提供一种防治脚癣的鞋垫，能够减少药物的浪费，同时更有效防治脚癣。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种防治脚癣的鞋垫，所述鞋垫本体表面设置有固定药物层的装置，装置能固定药物层，所述药物层外部设置有透气性膜，且所述药物层可拆卸地设置在鞋垫本体的固定装置上；所述药物层内设置有药物，所述药物主要包括以下重量份的组分：蒲公英40-60、益母草25-35、甘草15-25、石榴皮15-25、茯苓皮10-20、陈皮10-15、丁香20-35、冰片15-30。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述药物层内的药物主要包括以下重量份的组分：蒲公英50、益母草30、甘草20、石榴皮20、茯苓皮18、陈皮12、丁香25、冰片18。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述药物层内的药物还包括以下重量份的组分：白藓皮5-7、昆布10-20；山茱萸10-20、肉桂5-10以及覆盆子5-10。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述药物层内的药物还包括以下重量份的组分：白藓皮6、昆布15；山茱萸15、肉桂8以及覆盆子6。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述药物层药物为粉末状，药物层内的药物粉碎至 150-200目，透气性膜上设置有孔径为0.1-0.3毫米的小孔。

如前所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述固定装置位于鞋垫前部和后部。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述固定装置位于鞋垫前部按照趾间位置设定，接触趾间和趾侧；所述固定装置也可位于鞋垫后部按照脚底位置设定，接触脚底；所述药物层固定在固定装置上。

如上所示一种防治脚癣的鞋垫，其中所述固定装置和药物层的固定方式可以是胶粘固定、卡扣固定和粘扣带固定，优选粘扣带固定。

一种防治脚癣的鞋垫和短袜，包括前述的防治脚癣的鞋垫，和其配套使用的短袜，所述短袜为五趾袜，所述袜体具有包裹脚趾的趾套部，趾套底部和趾套两侧及趾套连接部设有透气孔，同时袜体的底部也设有透气孔，

如上所述的配套使用防治脚癣的鞋垫和短袜，所述短袜的透气孔是孔径为0.1-0.3毫米的小孔.

脚癣主要出现在趾腹和趾侧，脚底亦可出现，现有技术公开的药物鞋垫将药物至于鞋垫中部，只与脚底接触，大量的药物至于鞋垫中无法发挥药效，仅仅有部分药物对脚底的病患产生效果；这样既浪费药物增加成本，实际使用时更换药物也不方便，或者直接丢弃药物鞋垫，增加浪费和医疗垃圾。药物或治疗药物层以小长条的方式制备，使用时粘扣或卡扣在鞋垫上(粘扣，又名魔术贴或吱啦扣，一拉吱啦响，有扣子的作用)。

本发明至少包括以下有益效果：首先，本发明通过把能够从根本上治疗脚癣的组合物填充到鞋垫的药物层内，使药物粉末与脚趾底部和脚趾两侧及脚趾连接处全面接触，有效预防真菌污染，对脚癣起到有效的治疗作用。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

结合药物和鞋垫，进一步论述鞋垫为包括：

本发明通过把能够从根本上治疗脚癣的组合物填充到鞋垫的药物层，使药物粉末与患处充分接触，有效预防真菌污染，对脚癣起到有效的治疗作用。

本发明药物层中的多种相互配合，解毒、消炎、除湿、杀虫，使脚癣得以治愈，并起到预防及除臭的功效。

使药粉可以通过小孔到药物层表层，以便能够与趾腹和趾侧，脚底接触，起到治疗的作用。

所述的防治脚癣的鞋垫中，还能增加鞋垫的透气性，并能保持患处干燥。

具体实施方式

以下为具体实例，以证明所述防治脚癣的鞋垫的使用效果。

实施例1

制备一种防治脚癣的鞋垫中黏贴的药物层，其制备方法包括以下步骤：

(1)、将有颗粒或结块的称量原辅料碎后过80目筛，然后按配方中各组分重量称量：蒲公英50Kg、益母草30Kg、甘草20Kg、石榴皮20Kg、茯苓皮18Kg、陈皮12Kg、丁香25Kg、冰片18Kg备用；

(2)、将蒲公英、益母草、甘草、石榴皮、茯苓皮按照等量递加的原则置于其它容器中预先混合均匀；

(3)、将所得产品进行定量分装细长的药物袋中，包装袋包装或者罐装包装药物袋。

(4)、分装好的药包在使用时可以打开黏贴到鞋垫上，方便使用。

实施例2

制备一种防治脚癣的鞋垫中黏贴的药物层，其制备方法包括以下步骤：

(1)、将有颗粒或结块的称量原辅料碎后过80目筛，然后按配方中各组分重量称量：蒲公英50Kg、益母草30Kg、甘草20Kg、石榴皮20Kg、茯苓皮18Kg、陈皮12Kg、丁香25Kg、冰片18Kg备用；

(2)、将蒲公英、益母草、甘草、石榴皮、茯苓皮按照等量递加的原则置于其它容器中预先混合均匀；

(3)、将称量好的白藓皮6Kg、昆布15Kg、山茱萸15Kg、肉桂8Kg以及覆盆子6Kg与步骤(2)混合均匀的原辅料一起置于混合机中混合，过80目筛。

(4)、将所得产品进行定量分装细长的药物袋中，包装袋包装或者罐装包装药物袋。

(5)、分装好的药包在使用时可以打开黏贴到鞋垫上，方便使用。

试验例1典型病例

患者安某，男，43岁，糜烂型脚癣，水泡，脱屑，有明显痒感，使用克霉唑、达克宁后脚癣多次反复，使用本发明实施例2的药物层粘贴在鞋垫上，每日1次，第二天更换药物粉末，两周后水泡干涸、痒感消失，破损皮肤开始愈合。

患者李某，男，54岁，双脚6个趾间存在糜烂，渗液，有强烈痒感，脱屑明显，恶臭，行走时有明显痛感，使用本发明实施例2的药物层粘贴在鞋垫上，每日1次，第二天更换药物粉末，四周后痒感消失，无渗液，破损处皮肤干涸，臭味减轻，无压痛感。

患者曾某，女，35岁，脚癣并发手癣，双脚趾间糜烂渗液、有持续的强烈痒感、恶臭，右手无名指两侧存在成群深在性水泡，痒感明显，使用本发明实施例2的药物层粘贴在鞋垫上，每日1次，患者配套使用短袜，所述短袜为五趾袜，所述袜体具有包裹脚趾的趾套部，趾套底部和趾套两侧及趾套连接部设有透气孔，同时袜体的底部也设有透气孔；第二天更换药物粉末，脚患处两周后手部水泡减少，痒感消失，双脚渗液消失，破损皮肤逐渐愈合，痒感减轻，且仅间歇出现。

患者李某，女64岁，双脚趾间糜烂渗液，强烈瘙痒，脚癣继发双脚灰指甲5个，使用本发明实施例2的药物层粘贴在鞋垫上，每日1次，患者配套使用短袜，所述短袜为五趾袜，所述袜体具有包裹脚趾的趾套部，趾套底部和趾套两侧及趾套连接部设有透气孔，同时袜体的底部也设有透气孔；第二天更换药物粉末，四周后，脚癣糜烂消失，瘙痒减轻，继续使用1个月后，破损处皮肤干涸。

本发明中在脚癣类真菌感染治疗中显示了理想的消除瘙痒、愈合皮肤和真菌抑制作用，可用于脚癣类真菌感染的临床治疗。

试验例2：药物鞋垫对脚癣症状的改善效果

病例选择标准

(1)诊断标准：参照全国统编教材《皮肤性病学》第七版和《中医外科学》第七版有关脚癣的诊断标准制定。

(2)纳入标准：①符合脚癣诊断标准者；②年龄范围在56-70岁者；③二周内未接受其他药物对脚癣治疗者。

(3)排除标准：①不符诊断标准者；②年龄在70岁以上，哺乳和妊娠期的妇女；③2周内口服或外用过其他抗真菌药物史者；④严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者。

(4)剔除和中止标准：①未按方案用药，影响有效性和安全性判断者；②研究过程中自行退出者；③资料不全，影响有效性和安全性判断者；④治疗过程中，出现严重不良反应者。

2、观察方法

(1)病例分组：

采用随机的方法，将入选病例随机分为4组，分别为本发明一组、本发明二组、对照一组、对照二组。

(2)治疗方法：

本发明一组：使用实施例1制备的药物层，放入鞋垫中，再放入鞋子中，每日1次，患者配套使用短袜，第二天更换药物层，连用2周为1个疗程。

本发明二组：使用实施例2制备的药物粉末，放入鞋垫中，再放入鞋子中，每日1次，患者配套使用短袜，第二天更换药物层，连用2周为1个疗程。

对照一组：使用以下组合物制备的洗剂泡脚，组成为：土荆皮15份、蒲公英30份、马齿苋25份、白矾15份、薄荷10份，洗剂浓度为10g原料药生药/升水，温度约35～40℃，放入洁净盆中，泡脚30～40分钟，每日1次，连用2周为1个疗程。

对照二组：使用以下组合物制备的洗剂泡脚，组成为：土荆皮15份、土茯苓20份、蒲公英20份、白矾15份、艾叶10份、甘草20份、益母草15份、白藓皮20份，洗剂浓度为 10g原料药生药/升水，温度约35～40℃，放入洁净盆中，泡脚30～40分钟，每日1次，连用2周为1个疗程。

(3)观察指标：依据皮损面积大小和瘙痒轻重程度制定观察指标，分四级评分。

皮损面积：0分，没有皮损；2分，皮损面积占脚部面积的1/3以下；4分，皮损面积占脚部面积的1/3以上，2/3以下；6分，皮损面积占脚部面积的2/3以上。

瘙痒程度：0分，无瘙痒；2分，偶见微痒；4分，阵发性瘙痒；6分，持续性瘙痒，且影响学习、工作和生活。

(4)记录情况：每周观察一次，及时记录患者病情变化情况。

3、疗效评价

参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》和《中医病症诊断疗效标准》拟定疗效判定标准。

(1)疗效指数：疗效指数＝(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100％。

(2)疗效判定：

①痊愈，疗效指数≥90％，连续4次真菌直接镜检均阴性者；

②显效：70％≤疗效指数＜90％，连续4次真菌直接镜检，其中2次以上呈阴性者；

③有效：30％≤疗效指数＜70％，连续4次真菌直接镜检，其中1次阴性者；

④无效：疗效指数＜30％，连续4次真菌直接镜检均呈阳性者。

(3)统计方法：所有数据采用SPSS12.0统计分析系统进行。

4、复发率统计

治疗2个疗程后，痊愈者即停止用药，后期勤换鞋袜保持脚部的清洁干燥，停止用药30 日后统计复发率，复发率＝(复发人数/痊愈人数)×100％。

5、结果

(1)疗效评价

2个疗程后进行疗效评价，结果见表1，提示本发明一组和本发明二组的疗效显著高于对照一组和对照二组，统计学分析表明，本发明一组与对照一组和对照二组相比均具有显著性差异(P<0.05)，本发明二组与对照一组和对照二组相比也均具有显著性差异(P<0.05)，本发明一组和本发明二组相比，总有效率的差异不明显(P>0.05)。

表12个疗程后各组治疗结果

(2)复发率

各组痊愈病例停止用药30日后的复发率统计结果见表2。数据表明，本发明一组和本发明二组均无复发，而对照一组和对照二组每组各有2例复发。

6、结论

通过临床观察，证明本发明的组合物对脚癣的治疗有较好疗效。此外，本发明的为外用药，通过局部透皮吸收，能够避免药物对胃肠的刺激及不良反应。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述鞋垫本体表面设置有固定药物层的固定装置，装置能固定药物层，所述药物层内设置有药物，所述药物主要包括以下重量份的组分：蒲公英40-60、益母草25-35、甘草15-25、石榴皮15-25、茯苓皮10-20、陈皮10-15、丁香20-35、冰片15-30；所述药物层外部设置有透气性膜，且所述药物层可拆卸地设置在鞋垫本体的固定装置上。

2.如权利要求1所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述药物层内的药物主要包括以下重量份的组分：蒲公英50、益母草30、甘草20、石榴皮20、茯苓皮18、陈皮12、丁香25、冰片18。

3.如权利要求1所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述药物层内的药物还包括以下重量份的组分：白藓皮5-7、昆布10-20；山茱萸10-20、肉桂5-10以及覆盆子5-10。

4.如权利要求3所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述药物层内的药物还包括以下重量份的组分：白藓皮6、昆布15；山茱萸15、肉桂8以及覆盆子6。

5.如权利要求1-4任一所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述药物层药物为粉末状，药物层内的药物粉碎至80目，透气性膜上设置有孔径为0.1-0.3毫米的小孔。

6.如权利要求5任一所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述固定装置位于鞋垫前部和后部。

7.如权利要求6所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在于，所述固定装置位于鞋垫前部按照趾间位置设定，接触趾间和趾侧；所述固定装置也可位于鞋垫后部按照足底位置设定，接触足底；所述药物层固定在固定装置上。

8.如权利要求7所述的防治脚癣的鞋垫，其特征在所述固定装置对药物层的固定方式可以是胶粘固定、卡扣固定和粘扣带固定，优选粘扣带固定。

9.一种防治脚癣的鞋垫和短袜，包括权利要求8所述的防治脚癣的鞋垫，和其配套使用的短袜，所述短袜为五趾袜，所述袜体具有包裹脚趾的趾套部，趾套底部和趾套两侧及趾套连接部设有透气孔，同时袜体的底部也设有透气孔。

10.如权利要求9所述的配套使用防治脚癣的鞋垫和短袜，所述短袜的透气孔为孔径为0.1-0.3毫米的小孔。